身份不明的发言人
Dwight H. Egan（首席执行官）
身份不明的参会者
Joe Diaz（Lytham Partners）
感谢您参加Lytham Partners 2025年秋季投资者会议。我叫Joe Diaz，是Litham Partners的管理合伙人。今天，Co-diagnostics公司的首席执行官Dwight Egan将为我们介绍公司的幻灯片演示。Co-diagnostics在纳斯达克上市，股票代码为codx。让我们开始吧。Dwight，欢迎您，我将把发言时间交给您进行演示。
谢谢Joe。我将从免责声明开始。我将发表一些公开声明。我们是一家上市公司，因此建议听众参考我们向美国证券交易委员会提交的公开文件，包括10K和10Q文件。我还想指出，今天演示的主要主题——Codex PCR平台正在接受FDA监管审查，目前尚未上市销售。首先，我想对公司做一个简要概述。我们于2013年在犹他州盐湖城成立。
如今，我们约有120名员工，在犹他州有四个办公地点，并在印度有一家重要的合资企业。我们于2017年通过首次公开募股在纳斯达克上市。此外，我想指出，我们的基本愿景是普及多种疾病的负担得起的实时分子诊断，我们致力于通过提高产品的可及性、可负担性和准确性来改善患者预后，从而改变医疗服务提供方式。在疫情期间，我们在全球50多个国家销售了约3500万份检测试剂盒。在本幻灯片的左下角，您可以看到产品的展示，包括左侧的热循环仪、用于检测特定疾病的独立检测卡盒，当然还有作为热循环仪（我们称之为Codex PCR Pro）与云端诊断之间接口的智能手机。
我们在我们的领域有许多相关应用，包括体外诊断、研究用产品。我们在蚊子媒介控制方面的业务正在蓬勃发展，我们检测西尼罗河病毒、基孔肯雅热、寨卡病毒、登革热等疾病。我们的应用潜力还包括农业领域。这张幻灯片展示了我们在短暂存在期间的发展历程。如前所述，我们在疫情期间销售了约3500万份检测试剂盒。蓝色圆点代表我们销售这些产品的国家。目前显示的绿色圆点代表已订阅我们产品的实验室，包括在印度的重要业务。
红色圆点显示我们进行多重检测的地区，特别是ABC检测（甲型流感、乙型流感和新冠病毒检测）。芥末色圆点显示我们的蚊子媒介产品的业务范围。黑色圆点显示我们目前参与的增长和发展项目。我将通过四部分技术回顾来介绍公司。我们的专有专利技术称为CO Primers，这是一种与聚合酶链反应相结合的独特应用，它增强了聚合酶链反应技术，特别是使我们这样的公司能够同时检测多种疾病，即我们所说的多重检测。
因此，您将在本演示中看到，我们开发了针对人乳头瘤病毒（HPV）等疾病的检测试剂盒，我们可以通过一个样本在一次检测中同时检测八种不同的疾病。还有我们的多重ABCR检测（甲型流感、乙型流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒检测），该检测得到了美国国立卫生研究院Radix技术项目的资助。同样，一次检测可同时给出四个不同结果，而价格基本相同。这种检测非常高效，准确性极高。因此，这种CO Primer技术是我们所有检测的基础。这是在屏幕上旋转展示的平台。
再次说明，您看到的Kodi XPCR Pro设备是一个精致的小盒子，大约一个纸巾盒大小。它配有一个小卡盒，患者的样本通常通过鼻拭子或舌拭子采集后放入其中。当然，用户需要使用智能手机通过蓝牙连接Kodi XPCR Pro，并将数据传输到云端进行诊断。手机上的应用程序通过视频提示指导患者完成整个过程，以便他们了解工作流程和操作方法。
在用户研究中，我们的用户体验评分非常高，用户能够使用自己的智能手机自行进行检测。这是我们利用CO Primer技术进行复杂检测设计的一个示例。这张幻灯片展示了Pro平台上的八型HPV多重检测。同样，您只需一个样本，在约30分钟内完成一次检测，其中包括用于确保检测按预期进行的人类DNA靶标，即我们所说的DNA对照。在这种检测中，我们同时检测九个靶标。
这显示了CO Primer技术的强大能力。这些是我们公司目前的传染病产品系列。在左侧，您看到的是Kodi XPCR Pro。旁边是Kodi X设备。我们在整个疫情期间一直在使用它，已在全球销售了数百台。这是我们能够以自己的品牌命名的产品。我认为，除了两个国家外，我们在全球所有国家都获得了使用该技术的许可。接下来，您看到的是所谓的检测试剂盒的图示。
这个试剂盒包含小卡盒、小水瓶和用于采集样本的拭子（例如鼻拭子）。在右侧，您看到的是与我们的蚊子媒介检测相关的试剂盒——蚊子控制智能检测试剂盒。目前，美国约40%的地区至少有一个县在使用该产品，他们检测蚊子携带的可能导致严重问题的疾病，如寨卡病毒、登革热、基孔肯雅热、西尼罗河病毒等。
接下来，我想向您介绍Kodiak's PCR Pro。这是一个非常精致的系统。它价格实惠、质量高，是实时PCR诊断设备。它采用我们的专利CO Primers实时PCR技术。它体积小巧、成本低廉。它通过智能手机应用程序运行，并配有视频指导说明，可通过Kodi XPCR Pro应用程序在约30分钟内交付结果。这是实时检测。我们的云端报告支持数据聚合。因此，控制自己数据的用户可以将数据发送给当地医疗服务提供者、远程医疗服务，也可以发送给州或联邦卫生监管机构，所有这些都可以通过数据聚合实现。
这是该系统的另一视图，您可以看到右下角的Kodi XPCR Pro的俯视图。它通过用户手机上的应用程序连接，该应用程序控制设备运行。用户在手机上按下按钮即可开始检测，当然还需要使用小卡盒。Kodi XPCR Pro与应用程序之间通过蓝牙连接，然后数据从手机传输到云端，在安全加密的服务器上运行算法，确定检测结果为阳性、阴性或其他结果。
Kodi XPCR Pro有许多竞争优势。在本幻灯片的顶部，您可以看到在整个疫情期间、疫情前以及今天仍然存在的情况：采集样本后送往实验室，在通常非常昂贵的大型设备上进行分析，然后才能获得结果。底线是，当前的模式昂贵、不便、低效，而且非常脱节。我们的解决方案旨在取代这种模式，我们将Kodiak's PCR Pro放在护理点，靠近患者，甚至可以在患者家中、医生办公室或专业护理机构中使用。
这个过程从样本采集到获得结果只需约30分钟。非常快速、高效，并且具有PCR的准确性。因此，您在实验室环境中获得的准确性，在一个大约纸巾盒大小的小盒子中也能实现。随着我们对该产品的开发，它现在已经成为一个非常强大的医疗设备。它不仅仅是一个自制设备，而是一个非常复杂的设备，包括持续的人工智能努力和为现场使用而开发的一些重要自动化功能。
这种自动化是前瞻性的，但已经开发了相当长的时间，我们希望能在不久的将来部署。这使我们能够以非常合理的成本在任何国家、任何城市建立制造技术，以便他们能够在当地生产所需的检测试剂盒，并在所需的时间内完成生产等。因此，我们在美国当前的目标市场包括医生和紧急护理机构。美国有超过14000家紧急护理机构和近85万名医生。
每年有5亿次医生就诊，约95%的儿童每年都会就诊。我们的下一个目标将是药店，全国有超过60000家药店，其中许多现在采用检测治疗一体化模式，患者进店后可以获得处方。他们在那里时可能还会接种疫苗。在我们的情况下，他们可以使用我们的检测试剂盒来确定是否感染了甲型流感、乙型流感、新冠病毒或呼吸道合胞病毒。专业护理机构是我们初始推出时将重点关注的另一个领域，那里有非常脆弱的人群。
美国有超过15000家这样的机构，这些患者需要知道自己感染了什么疾病。他们需要能够区分新冠病毒、流感和呼吸道合胞病毒等。最后，当然还有家庭市场，家长不再需要在午夜或凌晨1点带孩子去急诊室或紧急护理机构，也不必在可能有许多其他感染患者的机构进行检测。因此，它让人们能够在家中舒适地进行检测。
为了让您了解我们公司的营销愿景，这张幻灯片展示了一个全国性大型连锁药店的例子，目前他们使用不同类型的技术来实施检测治疗模式。相比之下，我们在最右侧展示的是一种更经济实惠的方案，对于大型连锁药店而言，在每家药店配备一台我们的设备几乎是微不足道的成本。我们的单次检测价格也更具优势，当然与其他技术相比也具有竞争力。我们相信，仅在这个拥有8700家连锁药店的示例中，就为公司提供了非常重要的机会和推广空间。
这些是我们将首先接触的客户类型。再次提醒您，所有检测结果（阳性或阴性）都在云端确定，用户可以自行决定是否与医疗服务提供者或授权第三方（如州或联邦卫生机构）共享数据。当然，这个小盒子通过蓝牙与手机连接，并通过互联网连接到云端。我将用几张幻灯片介绍我们在印度的业务。这是我们于八年前（2017年）成立的合资企业，这是一家非常出色的合资企业。
我们目前在印度有15项检测获得了CDSEO的授权。这些检测包括乙型肝炎、丙型肝炎、疟疾、寨卡病毒、基孔肯雅热、登革热，当然还有新冠病毒检测。在接下来的一段时间里，这将是我们的重点，因为我们在印度的基础设施已显著增长。我们刚刚在现有设施所在的园区内开设了一个新设施。在这个设施中，我们实际上正在生产自己的寡核苷酸。这些是包含CO Primer技术的分子。这张幻灯片展示了我们去年12月举行的该设施的盛大开业仪式。
我认为重要的是，我们在短时间内将寡核苷酸制造技术从美国带到了印度。不久前，全美国只有一家公司能为我们生产寡核苷酸。现在，我们在犹他州的园区和印度都能自行生产。这是非常高端的科学。这是我在这个盛大开业仪式上的发言，最右侧是Mohal Sarabhai。Mohal Sarab是印度国家人物Vikram Serbai的孙子，Vikram Serbai曾长期负责印度的空间和航空计划。
印度最近登陆月球的模块以他的名字命名为Vikram着陆器。他们最近推出的首款国产计算机芯片也以Vikram命名。因此，这是一个显赫的家族，在印度拥有重要的商业利益，他们是我们的合资伙伴，也是我们非常好的合作伙伴。这张幻灯片展示了我们在这些实验室内部的装修情况。这是非常高端的A级开发，看起来非常棒，而且功能齐全。我们在印度业务的价值主张除了上呼吸道疾病外，还专注于几种特定疾病。
我们在那里的主要目标。这两项都涉及我们在比尔及梅琳达·盖茨基金会资助下开发的检测试剂盒，其中结核病检测和人类乳头瘤病毒（HPV）检测均得到了该基金会的支持。这张幻灯片的左侧显示了印度PCR解决方案的可用地点，印度是世界上人口最多的国家，也是最大的民主国家。所有专家都呼吁，他们必须从已有125年历史的显微镜技术（将样本涂在载玻片上并在显微镜下观察）转变。
这种技术必须被我们拥有的分子技术所取代。您在这张幻灯片上看到的是PCR设备的分布情况，这些通常是非常昂贵的PCR设备。现在，我将向您展示市场机会，包括近30000个不同的初级卫生保健中心，这些中心目前使用显微镜技术，需要被我们拥有的分子技术所取代。因此，结核病市场以及上呼吸道疾病和人类乳头瘤病毒市场都是巨大的机会。
所以，我们知道需求是什么，现在我们正在提供解决方案。他们在这些市场购买分子产品所支付的费用与我们的产品形成对比。您可以在这里看到，竞争对手的设备成本约为20000美元或10000至20000美元，而我们的完全落地成本不到1000美元。最后，我想向您展示我们预期的监管策略。我们的检测，如甲型流感、乙型流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒多重检测，将通过FDA审批，包括临床试验和监管提交。
然后我们将进入商业化阶段。在印度，我们将首先推出结核病检测，然后是人类乳头瘤病毒检测，我们还将在那里推出甲型流感和乙型流感等多重检测。我们还将通过南非的Safra为相关疾病寻求监管授权，并在沙特阿拉伯寻求监管授权，我们最近宣布已与沙特阿拉伯的一个知名集团签署了谅解备忘录，涉及相同的产品线。因此，我们在美国的市场采用策略包括医生、药店、专业护理机构和家庭市场。在印度，情况大致相同。
我们的目标市场包括初级卫生保健中心、诊断实验室、健康诊所、医院和移动单位，我们将利用我们现有的销售网络和在该国获得的CDSEO IVD许可。最后，这是我今天的最后一张幻灯片，展望未来，我们预计将扩大检测菜单，包括多重性传播感染检测、链球菌A检测，我们还对宠物、畜牧业和农业市场有浓厚兴趣，我们将为狗、猫、牛和植物提供检测，真正实现我们公司的座右铭：知晓的力量。我的演示到此结束。感谢您今天的参与，我将把时间交回给您，Joe。
Dwight，感谢您的演示。看来Co-diagnostics公司未来有很多机会，我要感谢今天所有观看的人。如果您有任何问题或想与Co-diagnostics安排会议，请给我们发送电子邮件至1x1@Lithom partners.com。如果您想了解更多关于Lytham Partners的信息，可以访问我们的网站lithom partners.com或在LinkedIn上关注我们，以了解未来的活动。我们希望您享受会议的剩余部分，并度过美好的一天。Dwight，再次感谢您的时间。
非常感谢。
不客气。