蒂姆·鲍尔（投资者关系负责人）
克里斯·巴克（总裁兼首席执行官）
普里亚·辛格哈尔（研发负责人）
阿莉莎·阿莱莫（北美区总裁兼负责人）
罗宾·克莱默（首席财务官）
乌默尔·拉法特（Evercore ISI）
埃文·塞格曼（VMO资本市场）
萨尔文·里希特（高盛）
布莱恩·亚伯拉罕斯（加拿大皇家银行资本市场）
保罗·马蒂斯（Stifel）
马克·古德曼
安德鲁·蔡（杰富瑞）
特伦斯·弗林（摩根士丹利）
大卫·阿姆塞勒姆（派珀·桑德勒）
罗斯（花旗）
请稍候。早上好，我叫辛西娅，今天将担任本次会议的接线员。
此时，我想欢迎各位参加百健公司2025年第三季度财报电话会议暨业务更新。
所有线路均已静音，以防止背景噪音干扰。
在发言人发言结束后，将进行问答环节。
如果您想在问答环节提问，只需在电话键盘上按星号1即可。
请将问题限制为一个，以便其他参会者有时间提问。
如果您需要进一步追问，可以再次按星号1重新加入提问队列。
今天的会议正在录制。谢谢。
现在，我想将会议交给投资者关系负责人蒂姆·鲍尔先生。鲍尔先生，您可以开始会议了。
谢谢辛西娅，大家早上好。欢迎参加百健公司2025年第三季度财报电话会议。
在本次电话会议中，我们将发表前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述存在重大差异。
我们在SEC文件中提供了完整的风险因素列表，建议您查阅。
我们的收益报告和与本次电话会议讨论的结果相关的其他文件，以及GAAP与非GAAP结果的调节表，可在百健公司网站的投资者部分找到。
我们还发布了网络直播的幻灯片，或者请原谅我说错了。
我们已在网站上发布了将在本次电话会议中使用的幻灯片。
在今天的电话会议上，与我一同出席的有我们的总裁兼首席执行官克里斯·巴克、研发负责人普里亚·辛格哈尔博士、北美区总裁兼负责人阿莉莎·阿莱莫以及首席财务官罗宾·克莱默。
我们将先发表一些开场评论，然后进入问答环节。
为了让我们能够回答尽可能多的问题，我们恳请您将问题限制为一个。现在，我将电话交给克里斯。
大家早上好。谢谢蒂姆。请出示第一张幻灯片好吗？
我认为我们第三季度的业绩非常强劲。尤其令我高兴的是，我们的增长产品和新上市产品在第三季度实现了67%的同比增长，本季度新上市产品再次表现出色，而且如果看今年迄今为止的情况，在年初至今的基础上，它们的增长已经超过了多发性硬化症业务的下滑。
Leqembi继续显示出良好、强劲、持续的全球需求环比增长，全球销售额为1.21亿美元。
大家可能还记得，我们在第二季度披露，我们在中国增加了库存水平，因此第二季度销售额较高，而第三季度则有所抵消。
但从过去12个月的滚动基础来看，我们对Leqembi取得的进展非常满意。
ICLICK皮下注射维持剂型已在美国获批并推出，患者正在从中受益。
Sky Claris目前已在全球34个市场上市。
我们实现了30%的同比收入增长，实际上这一增长甚至低于患者增长，因为我们在一些国家实施了多项早期获取计划，确保患者在我们与全球各地的定价和政府谈判期间能够受益于该产品。
Zirzenvay的收入同比增长150%。这真是一款了不起的产品。
最有趣的事情之一是，我认为我们每天都在改变人们对产后抑郁症的认知。
有媒体报道了这种影响母亲的可怕疾病。詹妮弗·劳伦斯是最近一位谈论她产后抑郁症经历的人。
因此，Zirzenvay不仅仅是一款产品。我认为我们确实在彻底改变人们对这种疾病的看法，这一点很重要，而且它也为我们带来了大量的收入增长。
再看管线，进展非常顺利。
我们的lidifilimab III期研究现已完成入组，两项研究均预计在2026年下半年读出结果。
我认为这不仅仅是加速的问题。狼疮是一个竞争极其激烈的领域。目前有很多研究正在进行中，当你从商业角度看待一款新产品时，能否在临床试验中招募到患者，这在某种程度上预示着商业推广的情况。
因此，如果我们能够在竞争激烈的环境中加速招募，这告诉我医生们已经看到了lidifilimab的特别之处。
我当然对此感到鼓舞。这不仅是因为我们将更早获得数据，而且正如我所说，我认为这对该产品的长期商业成功是一个好兆头。
我们继续构建早期管线，稍后大家会看到。
我认为我们的后期管线非常强大，现在是时候转向早期管线了。我们已经启动了BIB142的I期研究。这是一种用于自身免疫性疾病的IRAK4降解剂。
我们实际上预计在未来18个月内将另外3到4个分子纳入我们的早期管线，然后我们将继续积极开展业务发展活动。
我们宣布了收购Alcyon Therapeutics的协议。这对我们来说是一项非常具有战略意义的收购。
反义寡核苷酸（ASO）仍然是治疗多种疾病所必需的给药方式。我们自己也有其他产品，如Selinersen，还有Zoravenersen。
因此，这种给药方式对患者来说将更加方便。显然，其他公司也在开发ASO。
我们相信，这对于接受鞘内注射的患者来说确实将是一项突破。
然后，通过与Banquet Bio的许可协议，我们刚刚添加了一种C5AR1拮抗剂。
免疫学药物的一个优点是它们往往为你提供在一个产品中创建组合的机会。当你沿着这些免疫通路研究时，它们可以通向多种不同的适应症。
当然，其好处是一旦你能够证明安全性，你就可以非常高效地进入其他适应症。
再次强调，我们预计在年底前至少再宣布一项，如果不是两项进一步的研究阶段交易。
所以，请转到下一张幻灯片。
我喜欢这张幻灯片。
当我看到这张幻灯片上延伸到整个页面的线条时，我们公司有10个III期或接近III期的项目，涵盖5个III期神经肌肉疾病项目，我们对这个管线充满信心。
我们在II期看到了很多良好的数据，现在即将看到很多这些数据的读出结果。
现在你可能没有想到的一点是，这不仅仅是10个III期项目，这也是10个上市产品。
以felzotamab为例，它有四个适应症。其中两个，AMR和MVI属于移植领域，另外两个属于肾病领域。
当然，我们在罕见病领域还有Zorave Inirsen。我们有Spinraza的下一代产品Selinersen。我们对BIB 80在tau蛋白方面的进展感到非常兴奋。
但所有这些都要求我们现在开始建立商业团队，积累见解，思考定价和价值主张。因此，公司内部正在进行大量活动。
另一个我喜欢用来预测事情是否会成功的指标是我们是否能够吸引优秀的人才，因为人们加入一家公司时是在拿自己的职业生涯打赌，尤其是对于新产品。
我必须说，我对加入百健的人才印象非常深刻。这在我看来，人们愿意将自己的职业生涯押在这些令人兴奋的新产品上。
在我的职业生涯中，我一次又一次地看到，这往往会转化为商业成功。
市场研究很重要，但我认为其中一些其他指标更为重要。
那么，让我们转到下一张幻灯片。
在过去三年中，我们一直试图做什么？首先，显然是推动新产品上市增长。
再次强调，67%的收入增长表明这是一个非常强劲的表现。我们有Leqembi、Sky Claris、Zerjuva，甚至Calsadi。
当我看过去12个月的数据时，这几乎是12亿美元的收入。显然，这些产品在市场独占期方面都有很长的发展空间。
而且，这些产品不仅是同类首创，而且是这些领域的首个治疗方法。因此，我们实际上正在创造大量市场。
对于那些有丰富商业经验的人来说，你们知道创造市场比进入已建立的市场并夺取市场份额要困难得多。我认为这体现了百健团队强大的商业实力。
然后，看看我们 legacy业务的盈利能力。是的，我认为本季度由于多发性硬化症业务，我们的营收超出预期，但这并非偶然。
我认为我们几乎击败了所有同类产品。当你看到那些市场独占期即将结束的产品时，我认为这体现了强大的客户关怀。我认为这体现了患者对百健产品的强烈忠诚度。
我们仍然是治疗多发性硬化症患者数量最多的公司。
我们不应忘记的一点是，这不仅仅是legacy业务。有一款名为Vumerity的出色产品，今年增长非常强劲。今年前九个月的销售额接近5亿美元。
而且这是一款在本十年末之后仍拥有市场独占权的产品。
特别自豪的是，我们的美国团队对这项业务投入了更多资源，并且得到了很好的回应。
而且，这实际上是口服 segment中唯一仍受专利保护的产品，这是多发性硬化症市场极其重要的一部分。
然后，我们非常注重效率。我们将实现10亿美元的总 savings。
从一开始我们就明确表示，我们将把其中一部分投资于新产品的上市，同时也投资于研发。
你们看到了我们的收入在增长，但尽管有大量新投资，我们今年的运营支出增长仍然持平。
我们在后期开发中增加了产品，并且正在为所有这些处于III期的产品的商业准备进行招聘。
然后，显然，如果看我们的管线，我们将开发成本削减了近25%，研发成本削减了40%。
我认为我们现在的管线比以前更强大。这在很大程度上归功于PREA所做的工作，即非常谨慎地选择我们投入开发的产品，并在这些产品背后建立信心。
当我审视管线时，我想说我们拥有一个非常令人兴奋且具有高度信心的后期管线。
我们进行这些早期阶段交易的原因之一是，我认为我们现在需要构建早期管线，而Banquiz就是其中一个例子。
我们继续产生强劲的现金流，并继续寻找整个范围内如何发展业务的机会。
我认为我们在现金流的使用上非常有纪律。我们想要投资的一切都必须是有助于增长的。
因此，有了这些，或许我们可以更多地了解我们的管线，我将把发言权交给普里亚。
谢谢克里斯。今年，我们在整个开发管线中取得了重要进展，我们有望在未来18个月内继续实现多个预期里程碑。
正如克里斯所指出的，我们仍然专注于实现战略目标，本季度我想强调几项成就。
重要的是，正如克里斯提到的，尽管该领域试验的招募竞争激烈，我们现在已经完成了litofilimab在系统性红斑狼疮（SLE）中的两项Topaz研究的入组。
这使我们现在能够将这些研究的预期读出结果提前到明年，即2026年。
接下来，我们继续推进两个令人兴奋的新机会。
首先是Selinersen，针对症状前婴儿的关键研究设计和更广泛的临床开发计划已与FDA达成一致。
我们也在与美国以外的监管机构接触，预计在2026年初启动注册研究。
我们还在晚期MVI中继续推进salzartamab，我们预计在未来几个月内启动一项潜在的注册试验，今天我们宣布了高剂量Spinraza的最新进展，FDA为我们提供了前进的道路。
我们迅速重新提交了申请，现在我们在2026年4月有一个PDUFA日期。
在过去几年中，我们已经改造了我们的后期和早期管线。
我们遵循科学，获得概念验证，将具有高度科学信心的资产推进到潜在的注册阶段，并且在开发早期资产时，我们继续通过测试最重要的科学假设来遵循科学。
我们现在预计明年将从我们的临床前POC管线中获得几项读出结果。
我们还专注于扩大临床前POC管线，既包括我们推进到IND阶段的内部研究资产，如Viv142（我们的IRAC V降解剂），也包括继续深入参与外部创新，包括上周我们宣布的与Banco Bio合作开发临床前C5AR1拮抗剂，正如克里斯所提到的。
转向我们的后期管线，我对有机会通过我们的数据进一步科学推进我们的资产感到鼓舞，包括我们有能力宣传我们创新药物的特性。
例如，本周在ACR会议上，我们展示了来自阳性III期DAPI试验的重要差异化数据，显示在与SLE患者和提供者相关的结果方面具有一致的临床意义获益，如减少发作、疲劳、晨僵、肌肉骨骼疼痛、LL DAs，以及缓解，并强调了我们在9月狼疮研讨会上关于DAPI对SLE患者（包括育龄女性）潜在重要性的评论，我们展示了临床前环境中胎盘转移有限的数据。
接下来，我想花几分钟时间谈谈Leqembi的持续开发，为阿尔茨海默病患者提供更多选择。
正如您在本幻灯片左侧看到的，我们今年已经成功为Leqembi提供了有意义的差异化治疗选择。
今天，它是唯一一种具有维持选择以及家庭皮下维持选择的抗淀粉样蛋白疗法，我们继续推进Leqembi皮下起始剂量向FDA的滚动提交，维持选择和皮下给药的可用性也可能与Leqembi在症状前AD人群中的应用相关。
如您在此处看到的，AHEAD 345研究是一项重要研究，旨在通过适当的科学问题和相关的主要终点，全面评估Leqembi在症状前AD的两个不同阶段的效果。
此外，我们看到基于血液的生物标志物的开发、批准和使用势头日益增强。我们认为这是一个关键推动因素，有可能简化诊断途径。
我们仍然感到兴奋，并相信Leqembi在症状前AD人群中的潜力可能是百健的一个重要机会。
最后，我对Leqembi AHEAD 345只是我们未来几年几项重要注册读出之一感到鼓舞。
如您在本幻灯片中所见，鉴于我们的注册数据流势头日益增强，我们具有高度科学信心的管线将发挥关键作用。
这将从明年两项litophilumab在SLE中的III期读出开始，2027年及以后，我们将在多个不同且重要的治疗领域看到多个资产的注册读出。
有了这些，我现在想将电话交给阿莉莎，了解我们商业业务的最新情况。
谢谢普里亚，大家早上好。今天我将回顾我们在第三季度取得的商业成果，首先从我们的多发性硬化症产品组合开始。
我们的多发性硬化症业务继续带来显著收入，为我们提供资源投资于增长产品、推进管线并实现我们对新百健的愿景。
在美国，我们看到了强劲的表现，主要得益于支持Umeriti增长的战略行动和一些一次性事件。
当我们放眼全球竞争动态时，我们看到欧洲Tecfidera仿制药的影响日益增加，对于Tysabri，我们相信我们已为美国生物类似药的进入做好充分准备。
现在转向Leqembi，它又迎来了强劲的一个季度，全球收入与2024年第三季度相比增长82%，突显其对全球阿尔茨海默病社区日益增长的影响。
在美国，我们的团队与卫材公司密切合作，推动强劲的执行和客户参与，我们认为这支持了我们的处方医生基础本季度环比又增长14%，我们维持了新处方医生和新患者的持续增长，Leqembi在2025年全年保持抗淀粉样蛋白治疗的 majority份额。
我们估计Leqembi约占所有接受抗淀粉样蛋白治疗的新患者的一半。
现在，随着用于维持治疗的iClick皮下自动注射器的推出，Leqembi成为首个也是唯一一个提供家庭注射的抗淀粉样蛋白治疗，为医生、患者和护理伙伴在18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展提供了更多选择。
客户和付款人的早期反馈是积极的，明年我们将继续专注于获得D部分覆盖并支持患者获得Leqembi。
上个季度，我们注意到首次观察到早期信号表明抗淀粉样蛋白市场有两个参与者在增长。
我们感到鼓舞的是，本季度我们的数据显示市场继续增长约15%。
我们还分享了基于血液的生物标志物检测正在显著推进，我们的医生指出了其产生的重大影响。
他们报告说，血液检测有助于更快地从可能诊断转向明确诊断，使HCPS患者及其家人能够更多地专注于治疗讨论。
我们预计今年将进行多达35万次阿尔茨海默病血液检测，迄今为止已进行超过6万次PET扫描，与去年同期相比增长75%。
我们的数据显示，PET CSF阳性检测的早期指标正在增加，我们认为这可能归因于阿尔茨海默病血液诊断作为分流工具的使用增加。
正如我们之前指出的，我们正在教育HCPs关于基于血液的生物标志物的质量，包括符合阿尔茨海默病协会淀粉样蛋白分流和确认新实践指南要求的BBMs的性能。
展望2026年，我们预计Leqembi的势头将继续由我们重点战略推动，我们认为这些战略已经对处方意向、疗效和安全性认知以及医疗保健提供者对抗淀粉样蛋白疗法作用的理解产生了积极影响。
转向Sky Claris，其上市继续推动所有地区（包括美国和海外）的患者增长。
Sky Claris目前已在34个国家上市，与去年同期相比实现30%的强劲增长。
在美国，正如预期的那样，患者继续环比增长，第三季度收入受到IRA对Medicare改革背景下渠道组合的影响。
正如我们过去分享的，我们在美国的战略是覆盖剩余的Friedreich共济失调患者、他们的神经科医生和PCPs，我们的数据表明他们主要位于社区。
我们的努力专注于实现这一目标，因为第三季度近三分之二的新患者由首次处方医生开具处方，约四分之一的新处方由PCPs开具。
在美国以外，我们继续专注于继续地理扩张，计划在2026年上半年进行多次商业上市。
最后转向Zirzavey，其表现继续超出我们的预期。
正如我们今年早些时候分享的，我们扩大的现场团队产生了重大影响，在美国实现了5500万美元的收入，与上一季度相比增长19%。
我们还对处方医生数量的增加感到鼓舞，环比增长19%，第三季度，80%的Zerzuvet处方是一线用药，表明医疗保健提供者相信该疗法能够为受产后抑郁症影响的母亲提供快速缓解的价值。
在我们的整个产品组合中，我为我们的团队纪律严明地执行并实现我们的战略优先事项感到自豪。
他们的辛勤工作帮助我们服务患者社区、建立新市场并推动可持续增长。
现在我将把发言权交给罗宾，了解我们财务业绩的最新情况。
谢谢阿莉莎。我想提供一些关于我们强劲的第三季度财务业绩的关键亮点。
除非另有说明，否则我在发言中进行的每项比较都是与2024年第三季度相比。
我们本季度实现了3%的收入增长，这得益于持续强劲的商业执行。
我们的四款新上市产品本季度产生了2.57亿美元的收入，同比增长67%。
我们的美国多发性硬化症业务继续表现出弹性，受到 gross-to-net调整、发货时间安排和vimarity强劲需求增长的有利影响。
这部分被欧洲Tecfidera仿制药的持续侵蚀所抵消。
值得注意的是，我们新上市产品的年初至今累计收入已超过我们多发性硬化症产品收入的年初至今下降。
这种商业执行与我们严格的运营费用管理相结合，导致本季度非GAAP稀释每股收益增长18%。
我们本季度还实现了12亿美元的自由现金流。
转向我们的指引，我对我们在第三季度继续观察到的强劲业务趋势感到鼓舞。这反映在我们改善的收入前景中。
你们会注意到，我们的非GAAP每股收益前景已经更新，以反映百健更强的业务前景，同时调整了预计在第四季度完成的预期业务发展活动。
我稍后将提供更多细节。
让我介绍一下我们第三季度收入表现的一些关键组成部分，从我们的多发性硬化症特许经营权开始。
除了阿莉莎讨论的强劲商业执行外，Meriti还受益于约2200万美元的有利库存动态，整个美国多发性硬化症业务在本季度受益于3800万美元的有利 gross-to-net调整。
在美国以外，销售额主要受到Tecfidera预期仿制药压力的影响。
我们继续捍卫我们的知识产权。然而，我们观察到侵蚀加速，特别是在欧洲，因为仿制药继续在包括德国在内的新地区推出。
这与渠道动态相结合，导致欧洲Tecfidera收入环比减少2800万美元。
积极的一面是，欧洲Tesabri IV生物类似药的同比和环比影响大致被我们皮下制剂的需求增长所抵消，该制剂没有生物类似药替代品，现在占欧洲所有品牌和生物类似药natalizumab患者的50%以上。
对于Spinriza，我们继续对全球需求的一致性感到鼓舞，正如预期的那样，美国以外的Spinraza受到第一季度库存 build的消耗的影响。
我们继续预计2025年全球Spinraza收入与2024年相对相似。
转向我们的新上市产品，从Leqembi开始，我们继续看到全球需求稳定的环比增长，卫材第三季度的终端市场销售额约为1.21亿美元。
你们会记得，我们在上一季度在中国有3500万美元的库存 build，约占该地区六个月的需求。
本季度大约一半的库存 build被消耗。因此，正如预期的那样，第三季度中国的销售额确认可以忽略不计，因为需求通过渠道中的库存得到满足。
我们继续预计第四季度中国的需求将通过剩余库存得到满足，第四季度产生的收入很少。
Dyclaris在全球范围内继续增长，收入同比增长30%。
在美国，持续的环比患者增长被约600万美元与IRA相关的Medicare重新设计背景下的渠道组合调整所抵消。
我们预计Sky Claris将继续增长，我们正在努力确保某些欧洲市场以及拉丁美洲的报销。
正如阿莉莎所指出的，我们很高兴看到Zerzuve在需求增加的推动下继续强劲增长。
现在，在我进入季度动态之前，先对损益表的其余部分发表一些评论。我想强调此处显示的GAAP与非GAAP销售成本之间的差异。
GAAP销售成本为6.74亿美元，同比增长6%，这是由于第三季度应计了与基因泰克就Tysabri过去特许权使用费和利息索赔的判决相关的约1亿美元税前费用。
如果没有这一影响，销售成本约为5.7亿美元，同比下降11%。
更广泛地说，销售成本受益于2025年第三季度合同制造收入较低（利润率较低）带来的有利产品组合。
由于我们之前讨论的合同制造计划活动时间安排，这一趋势预计将持续到今年剩余时间。
非GAAP核心运营费用（研发+销售和管理费用）同比持平。
我们的结果表明，我们在成本管理方面保持纪律，因为我们继续推进研发优先级和fit for growth计划，同时确保我们支持新上市产品的投资和长期增长潜力。
现在，我想简要介绍一下我们的资产负债表。
本季度，由于业务表现和持续的成本管理纪律，我们产生了约12亿美元的自由现金流。
本季度末，我们拥有40亿美元的现金和有价证券以及23亿美元的净债务。
我们的财务实力使我们能够灵活地再投资于战略增长计划，包括推进我们的管线、支持产品上市以及探索增长机会，因为我们致力于打造新百健。
现在转向指引，我们更新了非GAAP每股收益指引，以反映更强的基础业务前景和预计在第四季度完成的业务发展交易的增长投资。
如您所知，SEC要求将与业务发展交易相关的已收购IPR&D费用纳入GAAP和非GAAP财务结果。
剔除这些一次性费用，我们本季度的业务前景继续增强，每股收益提高25美分。
我们更新的全年指引包括预计在第四季度完成的业务发展交易（包括与Vanqu的许可协议和对Alcion Therapeutics的收购）产生的约1.25美元每股的影响。
以下是我们财务指引的一些关键考虑因素。
我们预计销售额与去年相比基本持平或增长1%（按固定汇率计算），较我们7月份的上次指引有所改善。
这反映了强劲的业务表现，包括美国多发性硬化症业务年初至今的弹性表现。
我们还预计美国以外多发性硬化症业务的竞争压力将加剧，特别是欧洲的Tecfidera，我们预计第四季度的环比影响将大约是本季度看到的侵蚀的两倍。
此外，正如我们在7月份讨论的那样，我们正在投资支持令人兴奋的新管线扩展机会，包括felzartimab在MVI的新计划以及普里亚在电话会议早些时候讨论的Selinersen III期研究。
正如电话会议早些时候讨论的那样,我们也开始为后期高确定性管线和关键举措(如支持新上市产品的直接面向消费者的广告)投资上市前活动。
我们相信这些投资使我们能够推动未来增长，同时为患者提供创新解决方案。
展望第四季度，我们预计运营费用约为11亿美元。
这反映了我们第四季度支出的典型季节性、我们推动增长的持续投资以及我们对成本效率的关注。
这也反映了我们在管线方面取得的进展，有机会投资10个项目，这些项目要么处于III期，要么预计在未来几个月内开始III期。
我们对实现新百健的进展感到鼓舞，我们认为在努力实现可持续增长和为股东带来长期价值的过程中进行这些投资很重要。
重要的是，我们相信我们仍有望在2025年底前通过“Fit for Growth”计划实现10亿美元的总 savings和8亿美元的净 savings。
正如我之前提到的，由于合同制造批次与百健创新产品制造的计划时间安排，我们预计今年第四季度的合同制造收入将为1000万至2000万美元。
请务必查看本幻灯片和我们的新闻稿，了解其他重要的指引假设。
有了这些，我将把电话交回给蒂姆，开启提问环节。
谢谢罗宾。辛西娅，我们可以请第一个问题吗？
谢谢。如果您想提问，请在电话键盘上按星号1。
提醒一下，请将问题限制为一个。如果您需要进一步追问，可以再次按星号1重新加入提问队列。
第一个问题来自Evercore的乌默尔·拉法特。
早上好，各位。谢谢回答我的问题。
如果可以的话，我想快速问一下evoke试验。
我的问题是，如果我们看到某种趋势，您认为这会对Lekembe特许经营权产生什么影响？
更重要的是，这会如何改变您对该领域产品组合的思考？
在这种情况下,您是否需要进行glip合作或内部拥有资产?非常感谢。
关于这项研究，我们先看看结果如何，以及它会产生什么影响。
我们已经对此进行了研究。我认为如果结果是积极的，我们确实认为它可能更常用于初级保健环境的早期阶段。
我们将再次看看结果如何，但这似乎不会实际影响斑块数量。
不过，我认为作为一家公司，我们有兴趣拥有完整的阿尔茨海默病产品组合。
我们有BIB 80项目，显然也在研究脑穿梭技术。
因此，我们可能会在数据可用时对此进行评估。
市面上肯定不乏GLP1s。
我可以补充一点，我认为这里真正重要的是他们假设神经炎症将发挥重要作用。
正如克里斯提到的，我认为它并不真正针对病理。
重要的是，evoke试验纳入了接受稳定剂量阿尔茨海默病治疗（包括抗淀粉样蛋白抗体）的患者。
因此，我们将有兴趣看到这些数据，我们还认为这将提高对该疾病的认识以及早期治疗疾病的必要性。
谢谢布里亚。请转到下一个问题。
下一个问题来自VMO资本市场的埃文·塞格曼。
嗨，各位。非常感谢回答我的问题。
退后一步看，我对你们在免疫学方面的进展印象深刻。
您能否谈谈这种新的关注如何推动到本世纪末的增长和管线扩展？
百健可以做些什么来加速其中一些项目？
也许我先开始。当我来到百健时，我认为我们一直都在免疫学领域，因为基本上像多发性硬化症这样的许多疾病，我们实际上是通过试图对免疫系统产生影响来进行治疗的。
正如我指出的，我们的多发性硬化症药物甚至不会穿过血脑屏障。
因此，我认为我们一直是一家免疫学公司。
免疫学在过去10年中确实蓬勃发展。我认为Dupixent确实是首批真正展示疾病修饰能力的药物之一，当你遵循这些通路时，它们当然可以带来广泛的活性。
所以这是我们了解的领域。短期内，我们更关注罕见免疫学和与我们已有一些经验的领域重叠的免疫学。
我认为狼疮就是一个例子。狼疮是一种极其复杂的疾病，有许多不同的症状和影响患者的因素。
我认为百健在多发性硬化症方面的经验将直接适用于狼疮。
我认为我们将能够以现有公司及其产品无法做到的方式开发这个市场。
随着时间的推移，我认为我们实际上可以构建一系列广泛影响免疫学的产品。
这里有很多机会。还有很多我们仍然不了解的东西。
当我们展望未来五年时，更多的是在这种罕见免疫学领域。
但如果我展望10年的时间框架，那么我认为我们可以进入更广泛的适应症。
Vanqua只是引入一种实际上可能具有多种适应症的资产的一个例子。
我认为你们会看到我们做更多这样的事情。
再次强调，这些领域你真的必须对这些通路如何工作有深刻的科学理解。
它们可以。有很多交叉的东西。
我们刚刚看到的一件事，即使在疾病中，NRF2、小胶质细胞等实际上跨越疾病，我认为这种交叉是我们进入不同适应症时可以带到免疫学部分的东西。
即使对于salzartamab，例如，尽管我们在四个肾脏适应症中，我们正在研究另外三个与肾脏无关的适应症。
再次，因为我们了解神经丝等东西，我们认为我们可能拥有其他公司没有的一些见解，使我们能够开发药物。
对我们来说，这是一个核心领域。我们绝不会放弃神经科学。
我们在阿尔茨海默病和als方面仍然有大量投资。我们在帕金森病方面也有很大的投入。
但我确实认为免疫学是百健的一个绝佳领域。
谢谢克里斯。
普里亚，你想补充吗？
我们转到下一个问题。谢谢克里斯。
下一个问题来自高盛的萨尔文·里希特。早上好。
谢谢回答我的问题。
您提到通过业务发展扩大早期管线的重点，这在一定程度上是由您目前拥有约10项III期试验的后期管线推动的。
您能否谈谈对后期管线的信心，是什么让您能够专注于早期管线？
我想这个问题有两个部分。对后期管线的信心。
当然，如果我看Fels aftermath，我认为我们在II期看到了一些非常令人信服的数据。
显然，进入III期总是有风险。但是，我们已经看到，仅以AMR为例，我们在Igan患者中看到80%的AMR resolution。
我们实际上看到，即使在患者最后一次治疗两年后，他们仍然看到益处。
这使我们相信我们在Igan中具有疾病修饰作用。
因此，所有这些关于felzartamab、BIB 80的事情，显然我们正在做开创性的工作。
从来没有人真正将tau降低到我们期望能够达到的水平。我们将看到该试验的结果。
再看狼疮，我们有非常强劲的II期结果。我认为，特别是在CLE中，目前还没有获批的药物。
我认为我们非常相信dipirolizumab已经在一项III期中证明了自己，因此进行第二项III期似乎有相当高的成功概率。
我认为，即使在SLE和lidifilimab方面，公司已经在这方面工作了很长时间。
因此，我认为研发从来没有保证。但我认为我们已经将管线从很多“ moonshots”（如果可以这样说的话）转变为我们实际上对管线进行了深思熟虑的推进和去风险化。
如果你看一下该后期管线的峰值销售潜力与我们现有业务的关系。
女士们，先生们，我是会议接线员。今天的电话会议出现中断。请稍候。我将在会议中播放音乐。请不要挂断电话。谢谢。现在您已重新连接到听众。您可以继续。
太好了，谢谢辛西娅。抱歉，我们刚才断线了。克里斯，如果你不介意的话，你想回应一下最后一个问题吗？
是的，我不确定我们说到哪里了。有趣的是，在数百亿美元投入数据中心和人工智能的情况下，我们却遇到了电话掉线的情况。
再次回到后期管线和早期管线的高度信心问题。我们现在正在为后期管线的上市建立大量商业能力，在免疫学方面积累了大量能力。
现在是时候继续并在早期阶段建立这一基础了。
很多公司过于关注上市和后期管线，以至于研究有时会被忽视。但现在确实是投资下一代产品的时候了。
我认为现在是进入免疫学的最佳时机。我认为百健非常适合。
谢谢克里斯。请辛西娅转到下一个问题。
下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的布莱恩·亚伯拉罕斯。
嗨，早上好。谢谢回答我的问题。
也许是给阿莉莎的问题。
您能否介绍一下Leqembi皮下维持剂型的早期使用情况、 uptake和获取情况，关于非 formulary例外情况，获得 formulary覆盖（包括维持和诱导）的潜在时间表，以及我们是否应该考虑最终net price在IV和皮下剂型之间持平。谢谢。
好的，谢谢提问。我认为到目前为止，不仅付款人，而且HCPs和患者的反馈都是非常积极的。
我们还预计皮下维持将使患者能够更长时间地坚持治疗。因此，我们认为这是一个很大的优势。
即使在维持阶段，提供商和患者也需要一些时间来适应这种新的门诊治疗方式。
但我们认为这是向潜在皮下起始剂量过渡的良好桥梁。
因此，我们预计 uptake将是渐进的，但随着时间的推移，它将成为长期治疗和我们治疗结果的重要驱动因素，现在和明年都是如此。
团队正在做的第一件事是教育站点了解您提到的非 formulary豁免流程。
然而，付款人告诉我们，对于有兴趣将患者从IV过渡到皮下的HCPs来说，这不应该构成挑战。
我们已经知道有第一位患者在他们的医生帮助下成功完成了这个流程。
我们确实知道已经有几位患者已经使用皮下剂型。
我们还向整个市场推出了一个配套项目，该项目也帮助患者了解如何进行自动注射，确保他们收到 shipments，并确保医生也通过非 formulary豁免流程感到舒适。
如果看阿尔茨海默病以外市场的类似情况，批准率通常很高。因此，我们认为这不会构成挑战。
第二件事是通过Medicare Part D formulary周期，目标是在全国范围内为患者获得 access。
因此，我们现在正在为Medicare进行这一流程，我们相信到2027年将获得全面 access。
在此期间，他们确实通过非 formulary豁免流程。
但归根结底，我们听说iClick对患者和医生来说确实是一个了不起的选择。
事实上，就在前几天，我与一位进行了第10,000次Leqembi输注的医生交谈，他说他的一些患者非常兴奋。他们可以带着它去度假，现在这让他们比现在更自由地旅行。
到目前为止，一切顺利，进入2026年。我们相信起始剂量甚至将成为我们的一个重要加速器。
谢谢阿莉莎。请转到下一个问题。
下一个问题来自Stifel的保罗·马蒂斯。
嘿，太好了。谢谢回答我的问题。
莉莉和您与卫材正在进行的预防研究引起了越来越多的兴趣。
我想问一个更广泛的问题。如果这些研究是积极的，商业影响会是什么？
显然，这些可能会显著改变β淀粉样蛋白药物效用的叙事。
但我们团队正在努力解决的问题是，治疗已诊断人群仍然是一个真正的挑战。
存在所有这些 capacity问题，MRI。这是一个非常非常复杂的供应链。
因此，在我看来，诊断患者并动员提供者治疗无症状的人实际上可能会造成更严重的 capacity问题和困难，再次涉及如何使用和监测这些药物的整个链条。
您对此有何看法？你们如何为成功的结果做好准备，以实际产生显著的投资回报率？谢谢。
谢谢提问。我来回答这个问题。
我们一直在考虑这个问题，显然最关心的是试验是否成功，无论是莉莉的试验还是百健的试验。
我们正在关注的一些事情，特别是在PCP领域，是他们如何提高转诊给医生的质量。
现在，正如我所说，基于血液的生物标志物正在快速增长。
此外，罗氏最近批准了一种名为Alexis的BBM。这实际上只是一种排除性BBM，并且在初级保健环境中获批，这基本上帮助他们处理这种无症状或非常早期的阿尔茨海默病。
因此，我们相信通过该领域的一些教育努力（顺便说一句，我们不是唯一的，有几个组织支持这些努力），确保医生了解许多这些BBM符合确认标准。
我们看到的是，在我们现在运行的一项试点中（我们将在下个季度后读出结果），我们是否能够实际改善处方或诊断以及转诊的质量。
我要说的是，我们已经看到PET CSF中这些测试的阳性率也显著提高。
在这个旅程开始时，我们的阳性率与阴性率是50:50，现在我们的阳性率已经超过了这个数字。
我们认为这是通过基于血液的生物标志物的改进分流实现的。
所以我认为这是其中一部分。
第二部分当然是其中一些患者将不会进入Medicare，具体取决于他们的年龄。
因此，我们如何与商业计划进行社交和合作，因为他们是此时需要覆盖产品的人。
显然，其中一些对话已经发生，因为我们确实有一些年轻患者想要使用产品。
因此，我确实认为我们正在考虑这个问题。
当这些试验读出结果时，我确实认为 capacity也会好得多。
我认为我们还可以补充阿莉莎刚才所说的，如果皮下制剂如我们预期的那样获得批准用于起始和维持，如果基于血液的诊断开始取代PET扫描和腰椎穿刺，你将大大减少神经科的工作量。
正如我们在过去的会议中讨论的那样，我们一直在做的很多事情是试图为医生简化护理途径，以提高 throughput。
正如阿莉莎正确指出的，今天能够与神经科医生预约的患者中，约有一半实际上不符合条件。
再次，随着阿莉莎指出的转诊 yield的提高，这将显著提高 capacity。
我们必须说，仍然有相当多的神经科医生尚未开始阿尔茨海默病治疗。
因此，我认为随着这一切的推进，我们会发现 capacity会有所弹性。
谢谢克里斯。请转到下一个问题。
下一个问题来自clearwinc Partners的马克·古德曼。
是的，嗨。我的问题是关于Sky Claris。
您能否提供更多幕后信息？我的意思是，您提到了美国销售受到600万美元的影响，并且您稍微谈到了海外报销问题。
美国的 volume增长情况如何，然后是海外。我们是否看到患者增长？我们是否看到良好的持久性？是否有停药？请给我们更多关于Sky Claris的情况。谢谢。
谢谢。我来回答这个问题。
我认为首先对于美国，在成功上市的基础上，我们继续为Sky Claris开拓新的地区，如前所述，目前已在34个国家上市。
我们很高兴看到一旦在海外获得 access，就会有稳定和持续的增长，并且在每个国家都是如此。
他们确实每周都在增加患者，我们会看到更新。
当你看美国时，美国的情况不同，因为我们上市较早，因此我们在卓越中心的渗透率非常高，我们认为剩余机会的90%位于社区。
因此，我们确实有患者增长，当谈到停药时，我们确实有 volume增长。
当我们首次上市时，我们注意到一开始我们的停药率虽然与moxie一致，但发生得相当早，在过去一年中，我们通过现场团队和医疗团队采取了很多策略来解决这个问题。
我会说，快进到今天，我们的停药率实际上已经下降。
因此，我们通过教育医生了解他们可能看到的一些副作用以及患者的预期，提高了停药率。
我认为这的第二部分，我认为这将影响整个世界的上市，是患者在使用一年或一年半后，因为它减缓了进展，很难看到减缓进展是什么样子。
我们有几个案例，患者在使用大约一年后停药，他们的病情实际上迅速恶化，现在又重新使用产品。
因此，我们确实知道，届时我们将采取更多策略来教育实际患者并激活患者。
请转到下一个问题。
下一个问题来自杰富瑞的安德鲁·德赛。
嘿，早上好。谢谢回答我的问题。
回到阿尔茨海默病，你们有一项tau的II期数据集将于2026年年中公布。
我很好奇你们希望在CDRSB和tau减少程度上看到什么，如果该研究是积极的，你们的基本情况和上行情况对监管途径的期望是什么。谢谢。
当然。我认为总体而言，我们认为tau是一个非常重要的病理目标，tau的积累与阿尔茨海默病相关且核心。
对于BIB80，我们采取的方法是真正解决敲低tau（所有六种tau亚型）是否会导致目标参与。
因此，我们需要看到对生物标志物（液体生物标志物、成像生物标志物）的影响，然后至少看到临床益处的趋势。
这对我们思考这个假设很重要。
我们知道AD的早期研究总是高度不确定的，但我认为如果这个假设得到证实，将有巨大的机会。
现在，我认为您的另一个问题是我们如何从产品组合角度考虑它？
我认为一旦我们有了这个，思考如果结果是积极的，联合、平行、顺序给药是否有价值将是一个逐步的过程。
这些是我们正在深入思考的领域，思考什么是早期阿尔茨海默病患者的最佳方法和结果。
谢谢普里亚。请转到下一个问题，辛西娅。
下一个问题来自摩根士丹利的特伦斯·弗林。
嗨，谢谢提问。也许只是关于tau的后续问题。
我知道简·J正在II期推进一种抗tau抗体，明年初可能会有一些数据。
你们显然也探索了这种方法。我认为在结合方面可能存在一些差异，但当我们看到J和J的数据时，假设它在BIB 80之前出现，我们应该如何看待它对您的ASO项目的启示。谢谢，普里亚。
是的，我认为总体而言，根据我对J和J项目的了解，这是positinumab，它是一种tau单克隆抗体，靶向tau的中间结构域。
所以它是不同的。根据我们的经验，我们和该领域都有使用单克隆抗体靶向tau的经验。
到目前为止，这并不理想，我们认为主要原因是它靶向细胞外tau。
实际上这正是PASI正在测试的假设。
因此，我们将等待看到他们的II期数据，我认为我们从I期数据中看到的是对一些液体生物标志物的影响。
然而，我们实际上没有看到任何关于Taupet的数据，我们认为这非常重要。
因此，我们将关注这些数据，并且在启示方面，我认为正如我所说，用抗tau药物进行AD的早期研究还处于初级阶段。
因此，我们将不得不看看我们看到了什么，然后真正尝试分析它。
但我认为如果它有效，可能会有所帮助。因为它将解决敲低tau是否真的有影响的问题。
因此，我认为总体而言这将是积极的。但我们首先等待数据。谢谢。
谢谢普里亚。请转到下一个问题，辛西娅。
下一个问题来自派珀中心的大卫·阿姆塞勒姆。
嘿，谢谢。我有一个关于Zerzuve的问题。
只是想了解一下该产品在商业产品组合中的定位。
鉴于它主要是女性健康产品，与您的其他业务部门没有真正的协同作用，我想知道现在有一个资源更丰富、资金更充足的合作伙伴控制着另外50%，您如何考虑保留该资产？
我不确定资金有多充足，我想说我认为我们仍然觉得首先，我们对与Supernas的合作非常满意。
我的意思是，这进展得非常顺利，他们采取了与Sage不同的方法。
但我确实认为这仍然是一款百健实际上可以发挥重要作用的产品。
存在巨大的未满足需求，你必须塑造一个市场，而这正是百健在商业上非常强大的领域。
从资源角度来看，我不确定即使对于Supernas来说这是否是一个容易的契合点，因为Supernas的处方医生基础通常是精神科医生，但这里的主要处方医生实际上是产科医生。
因此，资源水平，我认为与产品的实际销售额和利润相比，仍然意味着这是一个机会。
我不确定我们是否热衷于进入其他神经精神领域，但我认为在创造市场方面，阿莉莎和她的团队做得非常出色。
从资源角度来看，这是一个棘手的问题，因为这是一种一次性治疗。
因此，你真的必须培养多次开处方的处方医生。但机会是巨大的。
今天只有大约8万名女性接受治疗，而据信仅在美国就有50万名母亲患有产后抑郁症。
因此，我认为这非常符合百健的精神。
阿莉莎，你想补充什么吗？
是的。只想补充克里斯所说的，首先，我们与Supernis的合作确实有了一个很好的开始，他们在交接过程中非常好地尽量减少了业务影响。
因此，我们确实与他们有一个非常好的开始。
从表面上看，当涉及到产品组合的其余部分时，似乎没有协同作用。但这只是当你看现场团队的时候。
如果你看看幕后，看看百健的基础设施，我们处于非常幸运的 situation，看看我们的Bio团队，也就是我们的商业运营团队，我们在数据和分析、洞察生成方面有很多协同作用，特别是我们有非常强大的全渠道存在。
将Zerzuve纳入我们的产品组合的好处之一是，我们能够利用大量的后台支持来支持这次上市，我们认为这也是上市成功的部分原因，因为我们拥有与其他产品以及我们的AI生成相关的所有经验。
我们也在为Zirzavay的上市做一些非常有趣的事情。
所以请继续关注明年我们计划的更多直接面向消费者的活动，我认为这将成为Zerzabay的一个重要加速器。
我可以补充一点，我们在欧盟和英国也获得了批准，对于患有PPD的母亲来说，这是一个非常重要的时刻，因为它以前没有被确认为一个实体。
这说明了数据的质量、努力和高度未满足的需求。
请转到最后一个问题，辛西娅。
下一个问题来自嗨，各位的杰夫·米查姆。
我是罗斯，代替杰夫提问。
我想我们的问题是，公司如何考虑资本配置，特别是考虑到平衡业务发展和新上市，特别是如果似乎更加强调开发早期管线。
是的，谢谢杰夫。首先，正如我之前所说，我们所做的一切都是为了投资于长期可持续增长。
我认为通过普里亚的判断，我们已经能够构建一个非常强大的后期开发管线。
我的意思是，很多公司在将很多东西投入III期开发时，开始不得不增加研发支出，但我们实际上仍然比三年前花费更少。
因此，我认为我们在这方面展示了资本效率。
我们非常深思熟虑，但也关注适应症。
因此，我们不会进入我们必须与ABBVIE或赛诺菲等公司竞争的适应症。
因此，实际的商业投资与机会相比相对适中。
这也是百健擅长的领域。
我们正在招聘人员，以在肾病、移植和狼疮领域带来新的能力，但这实际上只是相对较少的人。
我认为引入资产的最佳时机之一实际上是pre-IND。
你可以以具有成本效益的方式做到这一点。你可以利用许多公司拥有的风险资本支持的融资，这些融资旨在承担这种风险。
你实际上可以更容易地通过合作或许可构建早期资产组合。
然后，你在正确的时间将它们引入，此时百健实际上可以开始利用其更面向商业的技能和开发技能来塑造这些产品。
因此，从资本配置的角度来看，我认为我们可以管理所有这些，我认为我们仍然有空间，我们并没有放弃寻找后期资产。
但是后期阶段显然更昂贵，你必须极其纪律严明地确保你购买的任何东西都能产生投资回报。
因此，我认为我们今天处于有利地位，我认为我们有足够的资本来开展业务。
但当然，我们不断监控这一点，并确保我们所做的一切都在为股东创造价值。
谢谢克里斯。今天就到这里。我知道今天早上对每个人来说都很忙。
如果您有更多问题，IR团队会在这里回答这些问题。谢谢。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。