Chuck Triano(高级副总裁兼投资者关系主管)
Chris Boerner博士(首席执行官兼董事会主席)
David Elkins(执行副总裁兼首席财务官)
Cristian Massacesi博士(执行副总裁兼首席医疗官)
Adam Lenkowsky(执行副总裁兼首席商业化官)
Chris Schott(摩根大通公司)
Geoff Meacham博士(花旗研究部)
Evan David Seigerman(BMO资本市场)
David Asselin(Piper Sandler公司)
Asad Haider(高盛集团)
Mohit Bansal(富国银行)
Tim Anderson(美国银行证券)
Luisa Hector(全球制药分析师)
David Risinger(Leerink Partners)
Carter Gould(Cantor Fitzgerald & Co)
Terence Flynn(摩根士丹利)
Courtney Breen(Bernstein Liebhard LLP)
Stephen Scala(TD Cowen)
Akash Tiwari(杰富瑞金融集团)
欢迎参加百时美施贵宝2025年第三季度业绩电话会议。所有参会者将处于仅收听模式。如果您需要帮助,请按星号键加零键联系会议专员。今天的演示结束后,将有提问环节。如需提问,请按电话键盘上的星号加一。如需撤回问题,请按星号加二。请注意,本次活动正在录制中。现在,我想将会议交给投资者关系高级副总裁兼主管Chuck Triano。请开始。
谢谢大家,早上好。感谢大家参加我们2025年第三季度的业绩电话会议。今天上午和我一起做准备发言的有董事会主席兼首席执行官Chris Berner,以及首席财务官David Elkins。今天参加电话会议的还有首席商业化官Adam Lenkowski。同时,我们欢迎最近任命的首席医疗官兼全球药物开发主管Christian Masacesi。今天早上早些时候,我们已在BMS.com上发布了季度幻灯片演示文稿,大家可以参考该文稿跟随Chris和David的发言。在开始之前,我要提醒大家,在本次电话会议中,我们将发表有关公司未来计划和前景的声明,这些声明构成前瞻性陈述。
由于各种重要因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所指示的结果存在重大差异,包括公司SEC文件中讨论的因素。这些前瞻性陈述代表我们截至今天的估计,不应被视为代表我们在任何未来日期的估计,我们明确表示不承担更新前瞻性陈述的义务,即使我们的估计发生变化。
我们还将重点讨论非GAAP财务指标,这些指标经过调整以排除某些特定项目。某些非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP指标的调节表可在bms.com上获取。最后,除非另有说明,所有比较均与2024年同期进行,销售增长率将以剔除外汇影响的基础进行讨论。所有提及的损益表均基于非GAAP基础。现在,我将把话筒交给Chris。
谢谢Chuck。欢迎并感谢大家参加我们的第三季度业绩电话会议。第三季度又是一个强劲的季度,反映了整个业务的专注执行,我们继续推进将百时美施贵宝定位为长期可持续增长的计划。在上半年的 momentum 基础上,我们看到增长产品组合的需求持续强劲,实现了积极的临床和监管里程碑,并进一步调整了成本结构以适应业务需求。
让我从幻灯片4开始简要回顾一下我们的季度业绩。我们的增长产品组合再次实现强劲季度表现,销售额同比增长17%,加强了我们通过处于生命周期早期的资产建立的基础。增长由多种产品推动,包括我们的IO产品组合、reblazil、chemxios和Brianzi。由于我们迄今为止的强劲表现,我们再次上调了收入指引,并维持利润指引的中点。David将很快提供更多细节。我们最近推出的两款产品在第三季度表现良好。Cobenfi实现了稳定增长,我们继续收到医生对关键指标的积极反馈,支持我们认为这是Cobenfi的一个重要首个适应症。
从临床和监管角度来看,Qvantig的上市进展也符合预期。我想强调一下我们蛋白质降解平台的临床数据方面的一些最新更新。iberdamide用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期Excalibur研究显示,MRD阴性率有统计学意义的改善。现在我们已经掌握了这些结果,我们将与卫生当局讨论这些令人信服的数据和潜在的前进道路。该试验将继续评估PFS,预计在2026年获得结果。CEL调节剂有望成为血液系统恶性肿瘤治疗的新基础。
更广泛地说,我们的多管齐下的蛋白质降解平台还有机会解决实体瘤问题,最初包括我们的口服雄激素受体配体定向降解剂等。在上个月的世界肺癌大会上,我们与Biontech的合作伙伴一起展示了pumitimig的II期数据。这一重要资产的临床开发计划正在推进和扩大。上个月,我们启动了针对三阴性乳腺癌的关键研究,并计划在12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享早期数据。此外,palmitimig与化疗联合用于一线微卫星稳定型结直肠癌和一线胃癌的关键研究现已启动。
本周,我们在美国风湿病学会 convergence 会议上宣布了令人鼓舞的数据,这些数据继续增强了我们对CD19 Next在自身免疫性疾病和SOTIC2在风湿病中的信心。我们展示了CD19 Next在狼疮和硬皮病中的额外随访数据,并首次披露了SOTIC2在肌炎中的数据。II期Paisley研究的长期扩展数据继续验证其在狼疮中的潜力。展望监管方面的III期结果,我们取得了多项里程碑,包括我们的潜在同类首创双特异性ADC Isobrand获得突破性疗法认定,用于先前治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌;本月早些时候,FDA授予我们的抗tau抗体治疗阿尔茨海默病的快速通道资格,目前该抗体处于II期研究,预计2027年读出数据。
这些里程碑共同凸显了我们的管线有机会通过解决关键未满足需求领域,在未来几年增强和维持增长,并强调了快速高效推进这些项目的重要性。在业务发展方面,我们最近宣布收购Orbital Therapeutics,以加强我们在细胞治疗领域的领先专业知识。此次收购将增加一个潜在的现成同类最佳资产OTX201,可在社区环境中给药。这种体内CAR-T代表了一种新颖的治疗方法,可能重新定义我们治疗自身免疫性疾病的方式。
我们还将获得Orbital的差异化RNA技术平台,该平台结合了各种RNA工程和先进的递送方法。此外,我们与合作伙伴Systimmune取得了进展,我们宣布在Isabrin用于先前未治疗、不符合抗PD-L1药物条件的三阴性乳腺癌的全球II/III期试验中,首例患者已接受治疗。8月,我们完成了先前宣布的与Phylochem的许可协议,获得Oncoacp3的全球独家权利,这是一种潜在的同类最佳放射性药物治疗和诊断剂,有机会成为前列腺癌的突破性治疗方法。我们仍然对放射性药物的整体机会感到兴奋,并相信biochem与Raise相结合将为癌症治疗提供变革性平台。
在进展方面,我们开设了一个美国制造中心,能够在生产后仅三天内将Raise的下一代放射性药物疗法直接交付给患者,由于RPT的保质期短,这是一个关键优势。该设施目前正在生产用于GEPNETS III期临床试验的RAISE101临床剂量。转向幻灯片5上的关键数据催化剂。正如我们之前所说,我们正进入数据丰富期。我们继续预计Adept 2的数据将在今年年底前读出,另外还有两项cobimphi在阿尔茨海默病精神病中的研究,均预计明年读出结果。
我们预计需要这三项研究中的两项取得积极结果才能支持监管批准。关键数据读出的速度将在2026年加快。提醒一下,仅在未来12至24个月内,我们预计将获得7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据。其中包括Admiral Parent和ipf(一种致命的肺部疾病,具有高度未满足需求)的数据;CEL调节剂Iberdomide和Mosigdamide,它们代表了多发性骨髓瘤治疗的重要进步;广泛的nolvexian项目,我们正在进行三项大型III期试验,以解决心血管疾病患者的持续未满足需求,包括一项房颤试验,该试验可能为至少40%不适合使用X因子抑制剂的房颤患者提供治疗;Cobenfi在广泛的阿尔茨海默病相关神经精神疾病中;以及sotic 2在狼疮和干燥综合征中。
这些共同构成了一系列有吸引力的近期催化剂,可能进一步塑造我们的管线和长期增长轨迹。考虑到这些适应症的巨大商业潜力,并展望更远的未来,到本十年末,我们有潜力向市场推出10种新药物和至少30个重要的生命周期管理机会。这一战略旨在为bms设定明确的强劲可持续增长道路,这仍然是我们的指导原则。除了具体的商业和研发亮点外,公司继续专注于强大的财务纪律,与前几个季度一致。
虽然我们在第三季度产生了大量现金流,但我们也继续谨慎管理开支,使成本结构与业务预期形态保持一致。此外,我们在本季度推进了重组运营方式的努力,包括继续在全公司整合数字技术和人工智能。我们预计这些努力将在未来带来更多效率,并显著增强组织的敏捷性。那么,这意味着什么呢?结合我们的增长产品组合表现和我刚才提到的业务发展活动,包括与Biontech的合作,再加上我们广泛的管线和强大的财务纪律,我们对长期增长潜力更有信心。
我想花一点时间感谢全球的同事们,他们致力于我们的使命,即为患者发现、开发和提供创新且改变生活的药物。现在,我将话筒交给David。
谢谢Chris,大家早上好。我很高兴报告又一个强劲的执行季度。增长产品组合继续表现良好,我们继续保持成本纪律。现在转向幻灯片7上的第三季度销售业绩,公司总销售额约为122亿美元,反映了我们业务的强劲需求。增长产品组合的全球销售额增长17%,主要由多个品牌的需求推动,特别是我们的IO产品组合、Rebozel、Chemzayos和Brianzi。从幻灯片8上的肿瘤学产品组合回顾开始,Opdivo全球销售额约为25亿美元,同比增长6%,主要由持续需求推动。
在美国,销售额增长6%至约15亿美元,主要得益于MSI高结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌的市场份额持续增长。尽管我们看到Qvantiq的使用扩大,但仍实现了这一增长。在美国以外地区,销售额增长6%,主要受多个市场适应症扩展的需求推动。我们对Qvantig的销售增长感到满意,本季度销售额为6700万美元。增长得益于所有适应症肿瘤类型的持续使用以及本季度获得的永久性J代码。由于今年迄今为止的强劲表现,我们现在预计Opdivo全球销售额与Qvantiq一起将实现比之前指引更强的增长,全年销售额预计将增长中个位数至低两位数。
转向幻灯片9上的血液学表现,Revlon本季度全球销售额为6.15亿美元,反映了我们MDS相关贫血适应症的持续强劲。该品牌的年化销售额超过20亿美元。在美国,收入增长38%,主要由于一线RS阳性和RS阴性环境的需求以及治疗持续时间的改善。在美国以外地区,repozell销售额增长31%,主要受新上市市场的需求推动。转向Brianzi,本季度销售额为3.59亿美元,年化销售额超过10亿美元。全球销售额增长58%,反映了所有适应症的强劲需求。
在美国,销售额为2.51亿美元,增长45%,反映了大B细胞淋巴瘤的增长和去年批准的新适应症的扩展。在美国以外地区,销售额为1.09亿美元,增长超过一倍,这是由于现有市场的持续强劲需求以及新上市市场的新增需求。转向幻灯片10上的心血管表现,从Chamzyas开始,全球销售额增长88%至2.96亿美元,反映了持续强劲的需求。这是我们增长产品组合中的另一个资产,年化销售额也超过10亿美元。在美国,销售额为2.38亿美元,增长76%,主要由新增患者开始治疗推动。
在美国以外地区,销售额增长超过一倍,主要受多个市场持续的上市 momentum 推动。Eliquis全球销售额为37亿美元,增长23%,主要由持续强劲的需求和Medicare Part D重新设计的预期有利影响推动。美国销售额增长29%,美国以外销售额增长11%。转向幻灯片11上的免疫学表现,Satiktu全球销售额增长20%;在美国,销售额与去年同期基本持平,因为需求被与商业准入增加相关的更高回扣所抵消。现在转向幻灯片12讨论COBenphy,Cabenfi本季度销售额为4300万美元,年初至今为1.05亿美元。
如前所述,销售额和每周总处方量继续稳步增长。我们仍然专注于通过向医生宣传CaBenfi的创新特性来打破根深蒂固的D2处方行为,并且我们已经完成了销售团队的扩张,以增加对目标医疗专业人员的覆盖范围和拜访频率。现在让我们转向幻灯片13上的损益表,毛利率约为73%,主要由于产品组合。正如预期的那样,运营费用与去年同期相比减少约1亿美元至约42亿美元,主要反映了我们正在进行的战略产品计划节省的开支。本季度的有效税率为22.3%,反映了我们的收益组合。
总体稀释每股收益为1.63美元,这得益于本季度的强劲表现,其中包括约5.3亿美元的净费用或每股0.20美元,归因于已收购的在研研发费用和许可收入,主要与Filacum资产许可和Systemu里程碑付款相关。转向幻灯片14上的资产负债表和资本配置亮点,我们的财务状况保持强劲。第三季度我们产生了约63亿美元的经营现金流,截至9月30日,现金、现金等价物和有价证券接近170亿美元。我们的资本配置优先事项保持不变,我们继续采取战略和平衡的方法。
正如Chris所提到的,近几个月来,我们完成了与filochem的许可协议,宣布收购Orbital Therapeutics,并推进了与sistermune的合作。对增长产品组合品牌的战略投资以及业务发展是我们的首要任务。我们还继续按计划进一步降低资产负债表杠杆。截至第三季度末,我们已支付了承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元,并且我们仍然致力于通过股息向股东返还资本。现在转向幻灯片15上的非GAAP指引,我们将全年收入指引中点上调7.5亿美元,至475亿至480亿美元,主要反映了增长产品组合的持续强劲表现。
我们继续预计 legacy 产品组合全年将下降约15%至17%,Revlimid的销售预期保持在约30亿美元,同时欧洲Pomalyst、Sprycell和Abraxane仿制药的持续影响。我们全年毛利率指引保持不变,约为72%,运营费用指引也保持不变,约为165亿美元,反映了与2024年相比净节省超过10亿美元。关于OIE,由于高于预期的特许权使用费、许可收入和有利的利息收入,我们现在预计年收入约为5亿美元。由于今年迄今为止的强劲表现,我们2025年修订后的非GAAP指引中点每股收益将增加约0.20美元。
这一增长被已收购的在研研发费用和许可收入的净影响所抵消,主要与filochem资产许可和Systemu里程碑付款相关。因此,我们将2025年预期每股收益范围收窄至6.40美元,这使得我们范围的中点保持不变。总而言之,我对今年迄今为止的业务表现感到满意,我要感谢全球的同事们持续的专注和执行。现在,我将话筒交回Chuck开始问答环节。
谢谢David。在开始问答环节之前,我想说明,今天电话会议中有关实体瘤开发项目的问题将由Adam而非Christian回答。现在,Betsy,请您开始收集问题。
现在开始问答环节。如需提问,请按电话键盘上的星号加一。如果使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。如需撤回问题,请按星号加二。此时,我们将暂停片刻以整理提问名单。今天的第一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请提问。
很好。非常感谢您的提问。我想先从DEP2开始。关于您在第二季度业绩中强调的一些临床站点审查,您能否提供任何后续行动的最新情况?然后,考虑到我们对明年adept 1和4的看法,能否将更广泛的Adept计划置于背景中。考虑到研究设计的一些差异,您能否谈谈对这些研究相对于adept 2的信心,也许只是大致更新一下您对该适应症的看法。谢谢。
当然。感谢您的问题,Chris。也许我先开始,然后Christian可以补充任何其他背景信息。请记住,Adept 2显然是一项正在进行的研究,正如我在准备发言中提到的,该研究将在未来两个月内读出结果。因此,我们无法提供关于该产品的许多具体评论。但我可以说几件事。首先,我要重申,我们预计年底前会有结果,当然我们会像往常一样公布这些结果。
第二点,这实际上与您问题的第二部分有关,虽然我们对数据保持盲态,但我们对COBIMPI开发计划(包括adp)的信心仍然很强。关于adp,我想提醒您这种信心的来源。我们显然有令人信服的外部数据,可以追溯到90年代末的礼来时代。我们听到了基于我们经验的非常有趣的真实世界故事,尽管是在精神分裂症中。当然,我们有关于Adept 1先导研究和Adept 3扩展数据的内部数据。
这就是我对Adept 2的看法。但如果跳出具体研究,记住我们在开发中所做的工作符合我们在整个公司专注于执行的重点。考虑到后期研究的重要性,我认为我们采取任何可能的经验教训并采取适当的措施以确保我们以最高的 pts 和按时交付这些研究是谨慎的。显然,我们很高兴Christian加入,为这一领域带来新的视角。所以总的来说,我对我们在整个开发项目中的进展以及确保适当执行的情况感到满意。但是Christian,不知道您是否想补充什么。
谢谢,Chris。是的,首先我想确保Cobenfi开发计划确实在快速推进。我们目前在开发计划中有14项研究正在进行或即将启动。其中10项是关键研究。我们实际上已经公布了第三项关键研究,即双相躁狂症研究Barsam 4。我们还在扩大适应症。我们计划明年启动自闭症谱系易怒症的关键研究。因此,该计划正在快速推进,我认为Chris已经很好地回答了信心来源。我想补充您问题的一部分是关于一些差异。
只需澄清一下,adept 4与adept 2非常相似,可以说是兄弟研究。因此,我们正在Adept 4中使用与Adept 2完全相同的患者群体和主要终点。如您所知,预计明年读出结果。Adept 1略有不同,因为它是复发预防设计。这是一项试验,患者接受Cobenfib治疗12周,然后在该阶段结束时,根据精神病指标和cgi的反应,患者被随机分配到Cobenthin安慰剂组。所以方法不同,但设置相同。
谢谢两位。
我们可以进入下一个问题吗?
下一个问题来自花旗的Jeff Miachan。请提问。
好的。嘿,各位。早上好。谢谢提问。也是关于Kobenphi,但更多是商业方面。您如何描述美国的报销速度和处方医生的覆盖深度?我想知道什么可能是需求的临界点,听起来可能需要更多的教育工作。然后还想请Christian回答。我知道显然还处于早期阶段,但您能否让我们了解您对开发多样化产品组合的优先事项和方法?谢谢。
Adam。然后是Christian。
Jeff。是的,感谢您的问题。我们对Kobenpi上市四年的进展感到满意,我们正在这个我们知道将是高度 entrenched 的市场中建立新的治疗范式。您可能已经看到,我们现在每周TRXs已超过2400,我们预计将看到持续稳定的增长。我们每周都在增加大量新试用者。医生对Cobenti特性的反馈继续积极,我们对早期建立的准入速度感到非常满意,如您所知,提醒一下,这是一个以Medicare Medicaid患者为主的人群。
因此,我们在这两个方面几乎都有100%的准入。现在回顾一下,第二年显然还有更多工作要做。我们需要继续增加处方的广度和深度,这将推动该品牌的额外增长。我们已经在社区和医院环境中扩充了销售团队。基于我们看到的领先指标,Coventry将在精神分裂症中实现持续稳定的增长,长期增长将由Christian所述的其他适应症推动。我们在市场上也看到了其他抗精神病药物的情况。但我们相信Coventi长期将成为一款重要药物。Kristen?
是的,Jeff,感谢您的问题。让我告诉您为什么我决定加入bms。首先,除了我喜欢Chris之外,BMS一直以来都有非常强大的科学实力,并且继续保持。当然,该产品组合是令人印象深刻的跨治疗领域组合,拥有许多潜在的同类首创和/或同类最佳资产。因此,这当然是基础。我也非常喜欢BMS在治疗领域的专注,因为除了肿瘤学和血液学之外,专注于免疫学、心血管和神经科学,特别是那些RTAs,在这些领域中,当前或新兴的生物学原理与医疗需求的交叉点最佳。
当然,BMS的员工一直享有很高的声誉。我发现这里有一个非常强大的开发组织。我想在这里做什么。我已经开始并将继续做的是发展这个药物开发组织,试图在管线(短期和中长期管线)上交付成果。专注于关键战略优先事项。我有三个主要领域已经开始并将继续工作。第一个是我们如何优先考虑正在进行的和未来的机会。通常,强大的科学需要成为基础,我们执行,开发中的完美执行极其重要,然后是价值,因为我们所做的需要为患者带来价值,当然也为公司带来价值。
我开始以极大的紧迫感工作的另一个方面是将新的工作方式整合到开发中。您知道,我们正处于一个转折点。我们不能继续像过去几十年那样做事。我们有人工智能,有新颖的解决方案和工具,这些需要紧急整合到我们的工作方式中。最后一点是人。我需要继续建立。我想继续建立合适的团队并吸引人才加入公司。
谢谢Christian。谢谢。请下一个问题。
下一个问题来自BMO资本市场的Evan Segerman。请提问。
嗨,各位。非常感谢您回答我的问题。我想谈谈PD-L1/VEGF双抗的竞争格局。我们在ESMO上看到Harmony 6试验在鳞状非小细胞肺癌中显示PFS获益的数据。您能否帮助说明这如何影响您与Biontech合作的思考。这是否让您更加有信心,或者现在解读我们的项目是否为时过早?非常感谢。
谢谢Evan。让我先谈谈Biontech,然后我会把话筒交给Adam。这种合作关系继续进展顺利。我们与Biontech在开发方面以及当然在预期商业机会方面都有非常紧密的关系。到目前为止,这种关系非常牢固。但是Adam,您想详细说明一下吗?
当然。谢谢Chris和Evan,很高兴与您交谈。我们相信Palmitavig有潜力成为新的护理标准。我们从Biontech以及竞争对手那里看到的数据增加了我们对Palmitibig广泛开发计划的信心。我们目前在多个实体瘤适应症中进行多项试验。如您所知,我们有一线非小细胞肺癌。我们刚刚在小细胞肺癌中展示了数据,我们也有三阴性乳腺癌。一线研究正在启动。我们将在12月的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示TNBC数据。
我们还与Biontech合作伙伴紧急合作,在建立强大的临床开发计划方面取得了很好的进展。事实上,我们将在一线MSS反馈中启动两项新研究,这些研究现已在ClinicalTrials.gov上发布。如您所知,这不是第一代PD1/PD-L1显示活性的领域,以及一线胃癌中。因此,我们的重点是加快上市速度。我们的机会是在各个适应症中要么第一要么第二上市。我们对将我们行业领先的商业和运营能力与Biontech的科学专业知识相结合感到非常满意,我们计划最大限度地发挥这一资产的潜力。
谢谢,Ellen。请下一个问题。
下一个问题来自Piper Sandler的David Aselam。请提问。
谢谢。所以想回到Kabemphi,不想过度解读夏季相对于今年早些时候的处方数据,但我想问一下您如何看待迄今为止的潜在采用障碍。是胃肠道耐受性吗?是每日两次给药吗?还是仅仅是D2受体阻滞剂的处方惯性?只是想更好地了解您在该领域听到和看到的情况,以及您认为需要做些什么来提高精神科医生对该产品的接受度。谢谢。
感谢您的问题,David。我会把问题交给Adam。但有一点,我最近刚和Cobenvi的销售代表一起在一线,我想说的是,一旦医生开始使用该产品并且患者能够获得,让我们对该产品在精神分裂症中的长期潜力充满信心的一件事是来自双方的反馈。反馈继续非常积极。但我会让Adam详细回答您的问题。
是的,David,感谢您的问题。如我之前所说,我们对取得的进展感到满意。我们现在上市刚一年多一点。如您所知,这是一个 entrenched 的市场,这是该领域三十多年来首个新机制获批。因此,我认为真正重要的是,我们在领先指标中寻找的是新增试用者,我们每周的跟踪情况以及新处方都很好。当我们查看总体反馈时,反馈非常积极。
关于Cobenfi的特性,如Chris所述,我想说我们团队收到的首要问题是如何从D2转换到Cobenfi,即使是那些持观望态度的医生,这也是他们想知道的问题。因此,我们正在进行强大的同行间活动。我们引入了真实世界数据,我们有一项IV期转换研究将于明年初读出。所有这些都将帮助建立医生信心。我想说,如果回顾历史,所有最近上市的D2S,我们在精神分裂症中的跟踪情况都领先于所有最近上市的类似药物。因此,基于我们所看到的一切,我们对cobepi的表现感到满意。我们将继续看到稳定增长,随着我们继续增加新适应症,增长将出现拐点。
谢谢,Adam。Betsy,请下一个问题。
下一个问题来自高盛的Assad Haider。请提问。
很好。感谢您回答问题,并祝贺本季度业绩。首先,Chris或David,关于成本方面,与战略生产力计划相关,到2027年预计将有另外10亿美元成本节约计入底线。在BNT327进入后期III期项目开发相关的潜在研发费用背景下,对未来几年的成本形态有何最新想法。
当然,认识到未来18至24个月将有其他III期项目结束。只是想了解在这些推动和拉动下的利润率轨迹。然后第二个问题,Christian,也许只是详细说明您之前的回答,能否分享您对管线的初步想法,是否有您特别看好的项目。谢谢。
也许我先开始,然后David回答第一个问题,然后Christian回答第二个问题。关于成本方面,David会详细说明一些细节。我只想提醒大家的一点是,我们思考成本和投资组合的方式通常是需要保持平衡。一是继续在推动价值和增长的领域投资,不仅是管线(包括B和T),还有整个研发组织。当然,正如我们过去几个季度所做的那样,与Adam的组织一起投资于公司的增长组合。同时,我们致力于,并且您在过去几个季度的数字中也看到了,我们将在财务管理方面保持纪律,这将是我们未来的运营方法。David?
是的,Assad,我知道26年是很多人关注的焦点,所以让我分享一下我的总体想法。首先,我们以增长产品组合的强劲表现结束2025年。今年迄今为止,增长产品组合增长16%。如我在准备发言中所说,我们现在有四个产品在增长组合中年化销售额超过10亿美元。因此,我们今年以非常好的状态结束。进入明年,我们在效率承诺方面执行良好。我们今年有望实现10亿美元,到2026年我们有明确的视线达到20亿美元的目标。因此对此也感到满意。还要记住,我们有许多III期项目将于明年和2027年完成。作为参考,我们2024年的成本基础是178亿美元,我们今年指引165亿美元。因此我们取得了很好的进展。我想说总体而言,我们对26年的推动和拉动有明确的视线。我对我们管理成本基础的能力充满信心。如Chris所说,我们正在做的是专注于平衡为推动增长组合增长所需的投资以及为额外业务发展创造空间所需的投资。
我们将通过节省计划来平衡这一点。而且,随着我们的推进,我们变得更加聪明,我们看到了更多机会。因此,我们有很大的损益灵活性,在这个转型期我们将保持财务纪律。这种财务纪律不仅帮助我们管理利润率,还为我们提供了强大的现金流基础,以加强资产负债表,正如我们承诺的那样,提供战略和财务灵活性,并继续建立增长组合。
太好了。谢谢。David。请下一个。Christian。哦,Christian,抱歉。
是的。好的。Chuck,我可以详细谈谈屏幕上的内容。谢谢。感谢您的问题。我的意思是,您知道,我不能谈论实体瘤和肿瘤学,但组合中有很多令人兴奋的读出和资产。我想我们谈到了Cobenphy以及我们对该药物的投入和兴奋,因为有多个剂量在前方。我想谈谈两个短期潜力。一个是Mubexin。当我深入研究我的疫苗时,我认为BMS首先在心血管这个领域有深厚的专业知识和理解。
这是一种下一代因子XIa抗凝剂,可能是房颤和ACS中首个也是唯一一个因子XIa,在SSP中可能是同类最佳。因此,我非常渴望看到这些研究的结果。您知道,ACS、SSP计划明年进行,我们很高兴明年能完成房颤研究。我想指出的另一种药物是Admirant,因为omniparent用于一种非常困难的疾病,肺纤维化。因此,这是一个巨大的医疗需求。Chris也提到了这一点。我认为我们在IPF和PPF中都有非常强有力的批准概念,因为支持注册计划的II期研究显示肺功能下降改善超过60%。
我认为这给了我们对这两项关键研究很大的信心。我非常渴望看到这里的IPF1 redynamics。现在让我谈谈平台,因为这是短期,更多是中期。我对公司可以利用的一些科学平台感到非常兴奋。一个是蛋白质降解。您知道,BMS在这个领域处于领先地位。我认为Revlimid、Pomalyst,我认为今天靶向蛋白质降解是我们组合中跨TA的优先研究平台之一。如果您仔细查看每个阶段(III期、II期和I期),我们有超过10种处于临床阶段的蛋白质降解剂。最让我兴奋的不是我们只有一个初步数据的平台。现在我们有III期数据。Iberdomide在Excalibur中复发难治性多发性骨髓瘤的MRD阴性率方面显示出积极结果。当然,我们发布了这一结果,这是该平台中第一个药物的读出,给了我们信心。另一个,我想简要提及,因为我认为它非常相关,是我们在自身免疫性疾病细胞治疗中建立的平台。
我们有一种自体D19 cart。几天前我们在CR上展示了数据。初步数据,在狼疮、硬皮病和肌炎等适应症中表现出色。您知道,我们在该领域还有一种CD19同种异体cart在临床中。它可以代表一种现成的选择。我们收购Orbital现在给了我们体内平台,这在该领域可能具有变革性,原因有很多。因此,如果您认为这首先是免疫重置概念的进步,并有可能治愈更多自身免疫性疾病患者,这是很棒的。MBMS可以在这个领域占据主导地位。这是一个非常令人兴奋的领域。
谢谢Christian。现在请下一个问题。
下一个问题来自富国银行的Mohit Bansa。请提问。
很好。非常感谢您回答我的问题。我的问题是关于WAZF PD1以及我们到目前为止从Summit看到的数据。您对数据的印象如何,特别是OS方面?问题的第二部分是,我的意思有两种思考方式。一种是您可以针对PD1效果非常好的适应症,或者您可以针对VEGF效果好且PD1可以增加一些价值的适应症。这是二选一的方法,还是可能存在通过VEGF PD1方法提高VEGF疗效的情况。您对此有何看法?谢谢。
Adam。
是的,Moe,感谢您的问题。关于我们所看到的,我们对PFS数据的幅度和一致性感到鼓舞,我们相信这最终将随着时间推移转化为生存获益。因此,我们看到的数据增加了我们对正在构建的广泛开发计划的信心。我确实认为,就我们采用的策略而言,如您所见,我们的策略实际上有两个方面。一是成为新的护理标准。例如,当您查看我们在一线非小细胞肺癌与护理标准以及小细胞肺癌中的研究时,另一个很好的例子是扩展到PD1/PD-L1发挥作用的领域之外,即在MSS CRC中。
因此,这就是我们在Palmitimig策略中采取的平衡。我们两家公司的另一个令人兴奋的因素是能够将pomitameg与新型组合结合。因此,我们有许多新型组合、ADC、靶向治疗等,两家公司都将尽快采用。我们非常期待分享这些准备在ClinicalTrial.gov上发布的额外研究。
谢谢Adam。请下一个问题。
下一个问题来自美国银行的Tim Anderson。请提问。
谢谢。有几个问题。第一个是关于低谷收益。Chris,相对于一年前您可能的预测,您是否仍在考虑2020年代末?这一趋势是提前、推迟还是保持不变?Bristol和整个行业都有很多发展,我想知道这是否改变了达到低谷收益的时间。然后关于codempi,您无疑知道,在第二季度的评论之后,投资者对Adeptu的紧张情绪加剧。您认为投资者对Samet的评论过度解读了吗?谢谢。
首先,Kim,在回答问题之前,我想说恭喜您的下一步行动。我们会想念您参加电话会议,我们不会往心里去。关于低谷,如您所知,正如我们之前讨论的,作为标准,我们没有提供长期指引,这显然适用于我们对低谷具体情况的思考。我要说的是,我们的关注点是一致的。我们继续专注于使这个低谷尽可能浅和短。
我们仍然预计本十年末将实现增长,我们的北极星仍然是尽快增长,以最大化退出轨迹。我们正在做必要的事情来实现这一目标。您看到我们在商业方面的表现,显然这为我们思考如何度过低谷并以强劲增长退出提供了非常好的基础。Christian评论了我们后期管线的实力。我们必须继续交付,显然继续保持财务灵活性非常重要,这样如果我们发现适合我们拥有的额外底物,我们可以通过合作伙伴关系或业务发展进行参与。
这通常是我们对低谷的思考方式。关于上一季度和本季度的评论,我想说的是,公司非常注重执行。非常注重确保我们继续交付管线。我们显然理解对各个项目的关注很多,包括即将读出的项目,其中包括adept项目。
因此,我不会过度解读,只是说我们非常注重在公司各个阶段的执行。我们显然理解对各个项目的关注很多,包括即将读出的项目,其中包括adept项目。
谢谢,Chris。请下一个问题。
下一个问题来自Barenberg的Louisa Hector。请提问。
您好。感谢您回答我的问题。也许是一个政策问题。我想知道我们是否应该担心政府没有后续交易。是否可能存在带宽问题?只是想,您知道,您在排队等待谈判。然后稍微扩展一下潜在的DTC产品。您已经有Eliquis。关于上线,您有什么可以评论的吗?对销量的影响,然后也许提一下您对26和27年Eliquis的指引。现在我们已经到了25年,您对这些范围的信心如何,现在是否可以收紧?您已经看到了Part D重组的影响和DTC。这些变化如何影响您对Eliquis未来的看法。谢谢。
感谢您的问题,Louisa。也许我先开始,然后交给Adam。显然,政策环境仍然非常动态,无论是美国还是美国以外的角度。就此而言,我不认为过去一周左右没有额外交易有太多解读。我想说,从BMS的角度来看,我们继续积极与政府接触。我认为这些讨论是频繁的,虽然并不总是完全一致,但对双方来说都是建设性和发人深省的。显然,MFN和关税是焦点,但我们继续监控许多其他问题,包括政府停摆及其可能产生的下游影响。
当然,美国以外也有很多事情发生。但对我们来说,我们同意总统关于价格均等化的需求。美国价格需要下降。我们正在分享实现这一目标的想法。价格需要上涨。我们在英国看到了一些良好的进展,但还需要做更多工作。在实现这些目标的同时,保护美国的创新生态系统是我们的重点。所以有很多事情在进行中。这是可控的。我们在华盛顿有一个很棒的团队,我为他们感到无比自豪,我们正在适当的层面参与。我会让Adam处理DTC问题。
是的,Louisa,谢谢。关于直接面向患者的计划,如您所知,作为我们增加患者获取承诺的一部分,我们与辉瑞合作伙伴一起为Eliquis宣布,Eliquis将通过Direct to Patient以低于标价40%以上的折扣提供。我可以告诉您,自该计划启动以来,我们通过Eliquis 360收到了大量咨询,如果您还记得的话。我们随后宣布,TICTU将通过我们自己的Direct to Patient平台以超过80%的折扣提供,自1月1日起生效。
因此,我们推出这一计划是作为我们对患者获取和可负担性承诺的一部分。如Chris所述。我们在倾听,我们提出解决方案,我们正在紧急行动。关于Eliquis的Part D重新设计,我们看到销售额分布更加均匀,就像我们全年讨论的那样。我们预计第四季度也会看到类似情况,因为覆盖缺口已被消除,而这被Revlimid、Pomalyst和Kamsios等产品在灾难性阶段的患者所抵消。因此,从净基础上看,正面和负面影响大致相等。
谢谢。请下一个问题。
下一个问题来自Lee Ring Partners的David Reisinger。请提问。
谢谢。祝贺强劲的第三季度业绩。我有两个问题。首先,Milvexine在二级卒中预防中的剂量为25mg bid,与byers affindexy的每日剂量相同,50mg QD。您能否讨论Melvexian的特性,包括其相对于andexian的效力,并评论未来几个月AS indexion二级卒中预防III期试验的读出及其对Milvexian 2026年下半年二级卒中预防读出的影响。然后我的另一个问题是,2026年首批10种价格控制药物(包括Eliquis)的IRA价格目前是否正在重新谈判?谢谢。
所以我会请Christian先开始,然后Adam,您可以简要评论第二个问题。
所以让我从您问题的第一部分开始,关于剂量。我们相信我们不仅对试验的时间表、剂量和设计进行了很好的表征。特别是关于您的剂量问题,不要忘记我们是每日两次给药,每日两次给药实际上可以确保更好的处置覆盖,这是您想要获得的。因此,我们认为这是一个重要的差异化,相对于其他竞争药物可能使用的方式。因此,我们非常有信心,这是BMS非常仔细审查的工作,当然还有我们在这一领域的合作伙伴J和J。
让我谈谈您问题的第二部分。您知道,我不想猜测未来竞争项目的结果,但首先,积极的竞争性SSP试验对患者来说可能是好事,并验证因子XIa机制。在这个领域。我相信我们正在开发的III期项目,如我所说,经过高度审查,可以最大限度地发挥Mervexim的疗效,并可能在SSP中提供更优越的特性。不要忘记NAF和ACS Mervexin可能是唯一可以在该适应症中发挥作用的因子XI。这些当然是市场的重要部分。Adam,
谢谢。我只想补充一点。Christian,感谢您的回答。如您在ClinicalTrials.gov上看到的,我们能够加快Mavectin房颤的读出,这是该产品最大的机会。因此,我们现在预计所有三项研究都将在2026年读出。至于IRA,不,目前没有计划重新谈判2026年包括Eliquis在内的首批10种价格控制药物的价格。
谢谢,Adam和Kristin。请下一个问题。
Betsy,下一个问题来自Kantor的Carter Gold。请提问。
很好。早上好,感谢您回答问题。我提出这个问题是因为您的时间表一直一致,但有很多讨论关于您可能根据自己的ct.gov条目在入组完成后向入组不足的站点增加患者的潜在情况。您能否解决这些讨论,并明确说明自入组完成以来是否根据自己的ct.gov条目向站点增加了更多患者?这是否可以解决这些时间表所暗示的与实际数据时间表之间的差异?谢谢。
感谢您的问题,Carter。同样,我只想重申我们之前所说的。该研究将在未来几个月内读出结果,我们已经非常接近,因此我们不会提供具体的额外评论。但我也想退后一步,提醒您我之前所说的,即我们对整个cobinfi计划的信心,这是Christian谈到的。
谢谢,Chris。请下一个问题。
下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。请提问。
嗨。感谢您回答问题。也许另一个政策问题。我们看到了一些关于globe和guard的头条新闻,我假设是Medicare的CMMI试点。您能否就这些试点的进展或细节(如果有)发表意见?然后第二个问题是关于Iberdamide以及您即将与FDA讨论基于mrd提交申请的可能性。您对FDA实际上会朝着这个方向采取行动的信心有多大?或者您认为他们会希望在基于mrd采取行动之前看到更明确的数据?谢谢。
我会先回答第一个问题,然后请Christian回答第二个问题。关于CMMI潜在演示,我们显然看到了与您相同的报道。我认为现在对其中的内容、何时可能读出以及其影响说任何话都为时过早。我们显然在积极监控和参与,但目前没有新的报告。然后,Christian,您想回答关于iber的第二部分吗?
是的。IBER在MRD阴性率方面显示出积极结果。我们已经宣布了。您知道,fda。我们非常高兴FDA对此非常重视。有很多讨论。当然,这是一个终点,我们与机构讨论并达成一致。我们将分享数据,并不仅与FDA,还与多个监管机构讨论,看看这个读出是否可以授予加速或有条件批准。我们将随时向您通报下一步进展。
谢谢,Christian。请下一个问题。
下一个问题来自Bernstein的Courtney Green。请提问。
嗨。感谢您今天回答问题。对我来说,特别是当我们考虑PD1/VEGF机会和临床开发计划时,您在这里提到的开发计划。您从第一轮PD1竞争中学到了什么?与默克的开发和商业竞争。您会有什么不同的做法,以及您如何利用对该策略的回顾来改进您在可以说是更复杂和竞争激烈的环境中的方法?
嘿,感谢您的问题,Courtney,我会把它交给Adam。但我想强调的第一个教训是交易本身。现实是,基于我们在第一轮PD1/PD-L1竞争中看到的经验,最清楚的事情之一是,该特定竞赛中的第一和第二名获得了绝大多数商业价值,并帮助了大多数患者。因此,我们进入这个可能更具竞争力的领域时,我们的重点是确保如果我们要进入,我们处于领先位置。因此,我认为这就是我们通过Biontech交易能够做到的。但是,Adam,您想提供具体细节吗?
是的,Courtney,感谢您的问题。提醒一下,我们是唯一推出三种IO资产(Yervoy、opdivo和Optilag)的公司,因此我们了解在高度竞争的市场中竞争和获胜所需的条件。我们拥有适当的基础设施。我们可以利用多年来建立的能力。如Chris所述,进入顺序显然很重要。我们从今天的PD1/PD-L1中看到了这一点。我还想说,社区肿瘤学家的重要性至关重要。他们在美国负责约70%的处方。我们与他们有着数十年的关系。
最后,快速转向支持新适应症的能力至关重要。因此,自OPDIVO推出以来的十年中,我们看到了这种IO的快速上市速度,现在有超过30个适应症。我想提到的最后一个学习方面,我认为至关重要的是,关注更多新颖的适应症。在过去十年中,自从OPDIVO推出以来,我们看到了许多新机制和新疗法被引入市场,这将继续提高总体生存率。因此,综合来看,我们对与Palminamig的机会以及与Biontech的合作感到兴奋。我们的重点是改变当前的护理标准。
谢谢,Adam。请下一个问题。
下一个问题来自Jeffrey的Akash Tiwari。请提问。
嘿,非常感谢。只是关于Adept two,我认为您的团队暗示现在没有看到任何站点违规, dropout 率似乎与精神分裂症研究相似。如果是这样,为什么数据尚未锁定,为什么要开设更多美国以外的站点?您能否也具体评论一下您从Cabenfi和阿尔茨海默病精神病的复发预防研究的开放标签期中学到了什么?非常感谢。
是的,我再次重申我们之前所说的。该研究将在未来几个月内读出结果,我们非常接近,因此我们不会提供额外的具体评论。不过,我想退后一步,提醒您我之前所说的,即我们对整个cobinfi计划的信心,这是Christian谈到的。然后,关于我们对阿尔茨海默病精神病计划有如此大信心的原因,我想提醒您三件事。
首先,我们有来自先前研究的令人信服的外部数据。我们听到了大量反馈,尽管是在精神分裂症适应症中,关于该产品在精神病症状方面的表现,这再次给了我们很大的信心,尽管是在不同的环境中。当然,我们还有内部的额外数据。我们对整个计划的现状感到满意。显然,我们将等待Adept 2的数据在年底前公布。我们会在获得数据后报告。Kristen,您想补充什么吗?
是的,我的意思是,对于Adapt one,如我之前所说,这是一种复发预防设计,因此与2和4相比,主要终点不同。当然,该研究正在进行中。我们不会也不想分享领先阶段的数据。这是,您知道,我们让患者接受Cobenfi治疗12周,然后在该阶段结束时,根据精神病指标和cgi的反应,患者被随机分配。当然,患者需要有一定程度的反应才能被随机分配。这很重要,因为研究的这部分是开放标签的。但当然,我们会在发布数据时分享数据。
谢谢Christian。
谢谢Christian。操作员,如果可以,请最后一个问题,然后我会请Chris做总结发言。
今天的最后一个问题来自TD Cowen的Steven Scala。请提问。
非常感谢。我想知道您是否已经完成了Pomalyst的IRA谈判,结果与预期相比如何?GSK昨天表示其一种药物的谈判已经结束,他们对谈判结果一点也不担心。考虑到时间紧迫,我只问一个问题。非常感谢。
谢谢Steve。Adam,你来说吧。
Steve,感谢您的问题。很感激。IRA谈判正式明天结束,所以您知道,我们正在最终确定。关于谈判,我不能说太多,除了如您所知,谈判是针对Pomlist的,因此到2027年1月MSP生效时,Pomless将在美国失去 exclusivity,因此我们认为这不会对公司和公司前景产生任何影响。我们相信价格最迟将于11月30日公布。我们去年看到它应该更早,但总的来说,我们对谈判和最终结果感到满意。
谢谢Adam,也谢谢Chuck安排今天的电话会议。我们知道今天早上对大家来说很忙,因为我们行业有几家公司将要发布报告。因此,感谢大家今天参加电话会议。最后,我们今年迄今为止的结果反映了我们对执行的专注,增长产品组合表现强劲。我们在电话会议中谈到的业务发展活动,继续推进战略生产力计划,以及强劲的自由现金流生成,我们正在做我们说过要做的事情。
我们期待2026年临床数据读出加速,如前所述,我们相信这有潜力塑造我们的管线并提供更多关于增长轨迹形状的确定性。再次感谢大家今天的参与,一如既往,团队随时可以进行任何后续跟进。祝您今天剩下的时间愉快。
本次会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。