Ingrid Goldberg（投资者关系副总裁）
Ashley Cordova（首席执行官）
Christoph Brackmann（首席财务官）
Bill Doyle（执行董事长）
Frank Leonard（总裁）
Jason Bednar（Piper Sandler公司）
Vijay Kumar（Evercore ISI）
Tanmayi（Tan）Pervela（摩根大通公司）
Evan Karp（Leerink Partners）
Emily Bodnar（H.C. Wainwright & Co., LLC）
美好的一天，感谢您的等待。欢迎参加Novocure 2025年第三季度业绩电话会议。此时，所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后，将有问答环节。在问答环节提问时，您需要在电话上按星号11。然后您会听到一条自动消息，提示您已举手提问。若要撤回问题，请再次按星号11。请注意，今天的会议正在录制。现在，我想将会议交给今天的发言人Ingrid Goldberg。请开始。
早上好，感谢您加入我们回顾NovoCare 2025年第三季度的业绩。今天早上与我一同出席电话会议的有我们的执行董事长Bill Doyle、首席执行官Ashley Cordova和首席财务官Krzysztof Brockman。我们 executive leadership团队的其他成员将在问答环节提供支持。本次 earnings发布的配套幻灯片可在我们的网站www.novocare.com的投资者关系页面“季度报告”栏目下找到。在开始之前，我想提醒您，我们在本次电话会议中的讨论将包括前瞻性陈述，实际结果可能与这些陈述中预测的结果存在重大差异。
这些陈述涉及许多风险和不确定性，其中一些超出了我们的控制范围，并在我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中不时有所描述。除非法律要求，否则我们不打算公开更新任何前瞻性陈述。在适当情况下，我们会参考非公认会计原则（non-GAAP）财务指标来评估我们的业务。具体而言，调整后EBITDA（息税折旧摊销前利润），即扣除利息、税项、折旧、摊销和基于股份的薪酬之前的收益指标。我们认为调整后EBITDA是一项重要指标，因为它消除了归因于我们资本结构、税率和非重大非现金项目的收益影响，最能反映我们业务产生的财务价值。
非公认会计原则与公认会计原则财务指标的调节表包含在我们的新闻稿、业绩幻灯片以及今天提交给SEC的10Q表格中。这些材料也可在我们网站的投资者关系页面上获取。在今天的准备发言之后，我们将开放电话线路接受您的提问。现在，我将把电话交给我们的执行董事长Bill Doyle。
谢谢Ingrid，早上好。在Novocure，我们的使命是延长某些最具侵袭性癌症患者的生存期。在早期阶段，我们的努力主要集中在胶质母细胞瘤患者的治疗上。现在，随着一项产品正在推出，另外两项计划于明年推出，我们使命的范围已经扩大到惠及更多能从多种实体瘤癌症的肿瘤治疗电场中获益的患者。随着我们从单一适应症公司向真正的平台疗法公司转型，我们专注于三个优先事项。第一，到2026年底准备治疗四种癌症适应症；第二，实现盈利；第三，进行有纪律的投资，以加强我们近期和长期的产品组合。
今天早上，我们将首先回顾我们在胶质母细胞瘤和非小细胞肺癌领域的第三季度商业业绩。我们将讨论监管更新以及胰腺癌和脑转移瘤预期上市的准备情况，并提供我们正在进行的临床和产品开发项目的最新进展。最后，我们将回顾季度财务状况并开放提问。我们的GBM业务保持稳健和活跃。在过去连续九个季度中，患者数量同比增长5%至12%。第三季度末，我们有4277名GBM患者正在接受治疗，这是我们迄今为止的最高患者数量。
本季度活跃患者增长的最大贡献者是法国、日本和德国，分别增长了27%、8%和7%。我们还扩大了国际业务范围。上个月，我们获得了西班牙卫生部的积极全国覆盖决定。我们预计，西班牙成熟后的年度净收入约为法国的一半。考虑到西班牙医疗体系的分散性，我们预计全面 ramp up 需要几年时间。在美国，与2024年第三季度相比，我们的GBM活跃患者数量持平。虽然我们为在美国治疗约40%的GBM患者感到自豪，但我们认识到还有更多患者可以从TTfield疗法中获益。
与肺癌和胰腺癌不同，大多数肺癌和胰腺癌患者在社区中心接受治疗，而几乎所有GBM患者都在高容量学术中心接受脑部手术。诊断后，学术中心的肿瘤学家往往优先考虑让患者参加药物临床试验，而不是新的基于设备的疗法。这种动态限制了在学术中心提供Optune GEO的患者数量。尽管肿瘤治疗电场疗法具有已确立的临床益处，但我们的商业团队继续在这种复杂环境中优化其方法，我们仍然致力于确保所有符合条件的GBM患者都能获得Optune Geo疗法。转向非小细胞肺癌，我们承认我们的上市进度落后于预期，并且在第三季度，我们没有看到前两个季度出现的线性增长的延续。
虽然我们预计肺癌将是我们最具挑战性的适应症，但实际情况比我们预期的更困难。第三季度末，我们有100名肺癌患者在接受治疗，其中94名在美国，6名在德国。晚期肺癌特别具有挑战性的原因是这些患者的整体健康状况较差，来自新型靶向药物疗法的竞争激烈，以及治疗持续时间中位数有限（4个月，而新诊断的GBM为10个月）。2011年，当我们在复发性GBM中首次推出基于设备的疗法时，我们在神经肿瘤学界的晚期癌症环境中也面临类似的上市挑战。
在GBM方面，我们了解到，持续的教育和后续数据生成会随着时间的推移推动处方者和患者的采用。我们预计肺癌也会走类似的道路。深入探讨，肺癌是一个竞争激烈的领域。Lunar III期试验中显示的生存获益仍然是在铂类药物治疗后环境中报告的最佳结果之一，但跨环境可用的全身药物疗法数量众多，使得向Optune LUA等新型基于设备的疗法过渡对医生和患者来说似乎都是一项更艰巨的任务。我们的销售团队正在通过突出特定患者特征来解决这一问题，以帮助医生更好地了解Optum LUA可能提供最佳益处的患者群体。
我们的主要重点是那些对抗PD-1抑制剂联合铂类双药疗法有持久反应，并在维持性抗PD-1抑制剂治疗期间缓慢进展的患者。此外，向几乎没有设备使用经验的肿瘤学界介绍基于设备的疗法也面临挑战。如前所述，当我们向复发性GBM推出Optungia时，我们也面临类似的障碍，我们知道医生需要时间和实际操作经验才能适应基于设备的疗法。简而言之，可穿戴设备在肿瘤学领域是新颖的，因此，我们正在将有经验的Optunegia和LUA使用者与新接触该疗法的医生联系起来，这些有经验的使用者可以基于真实世界的使用情况分享专业知识和技巧，以简化Optunlua在他们实践中的整合。
展望近期未来，Optunlua的一个重要里程碑是我们在日本的上市。上个月，我们获得了日本监管机构的批准，允许Optunlua与抗PD-1抑制剂联合用于晚期或复发性非小细胞肺癌。日本一直是Novocure的强势地区，我们计划让医生广泛采用Optune Lula。我们认为，肺癌的高发病率、日本医生对基于设备疗法的认可，以及当地通常在一线和二线治疗中使用免疫检查点抑制剂的标准治疗方案，为Optune Lula在日本的成功上市提供了条件。
我们将密切监测日本上市的动态，为未来的战略提供信息。长期来看，我们正在开展两个核心项目以覆盖更多非小细胞肺癌患者：Lunar 2和产品开发。Lunar 2是我们的III期试验，研究Optune Lua联合抗PD-1抑制剂和铂类化疗作为新诊断非小细胞肺癌的一线治疗。如果成功，Lunar 2将允许我们使用Optune LUA联合抗PD-1抑制剂治疗一线肺癌患者，这种药物-设备组合在各适应症中显示出最佳疗效。
我们的产品开发工作重点是通过近期在支持服务、软件和阵列设计方面的改进，以及长期设计变革性下一代设备，使Optune设备更易于患者使用。需要强调的是，我们相信在肺癌方面的努力是值得的。我们为肺癌适应症所做的投资也为我们预计在未来12个月内推出胰腺癌和脑转移瘤适应症铺平了道路。总之，我们的核心GBM业务继续增长，在更多地区覆盖了更多患者。我们的肺癌上市比预期更困难，但我们正在学习并调整策略。
我们预计2026年将在具有极高未满足需求的癌症适应症中再推出两项产品，目前这些适应症的治疗选择极少，并且我们可以通过有限的增量投资来覆盖这些领域，因为我们将利用肺癌和GBM的基础设施。我们对我们的战略方向、支持肿瘤治疗电场疗法的临床数据的强度以及实现盈利的计划充满信心。现在，我将请Ashley提供我们在监管和临床进展方面的最新情况。
谢谢Bill。今年早些时候，我们在ASCO年会上展示了令人振奋的成果，Panova 3的数据在周六晚上的全体会议上进行了展示，同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。7月，Panova 3的结果在Esmo GI会议上再次进行了专题报告，详细描述了生活质量数据。Panova 3证明了肿瘤治疗电场在胰腺癌中延长生存期和维持生活质量的能力。胰腺癌是另一种侵袭性实体瘤，肿瘤治疗电场在其中显示出益处。8月，我们向FDA提交了Panova 3数据的PMA（上市前批准）申请，用于治疗不可切除的局部晚期胰腺癌。
该申请已被接受，我们目前处于实质性审查阶段，FDA的100天会议定于12月中旬。审查正在按预期进行，与我们之前的经验一致。我们预计FDA将在明年年中批准。9月，我们还启动了向欧洲监管机构提交Panova 3申请的流程，目前正在准备在日本的申请。胰腺癌的治疗前景与GBM相似，有效的治疗选择极其有限。领先的胰腺癌医生和倡导团体对Panova 3数据的反馈一直很积极，我们期待尽快有机会为胰腺癌患者提供治疗。
转向脑转移瘤，我们在9月举行的2025年ASTRO年会上的全体会议上展示了III期Metis试验的最终数据，这些数据同时发表在《红皮书》（放射肿瘤学界的主要期刊）上。ASTRO对Novocure来说是一个重要的会议，因为它每年举办最大规模的放射肿瘤学家聚会，这组医生历来最能认可肿瘤治疗电场疗法的益处。今年，Metis的报告是从2500份提交的摘要中选出的仅有的五个全体会议报告之一，突显了业界对我们Metis数据的兴趣。鉴于放射肿瘤学家使用OptuneGeo治疗GBM的经验，他们对肿瘤治疗电场在控制脑转移瘤方面的潜力表现出明显的兴奋。
脑转移瘤PMA的前两个模块已提交给FDA。我们收到了FDA关于第二个模块的问题，我们正在努力迅速解决这些问题。一旦这些问题得到解决，我们准备提交第三个也是最后一个临床模块。我们完整PMA提交的时间表没有变化，我们继续预计在2025年底前完成提交。与胰腺癌申请一样，我们预计一旦临床模块被FDA接受，审查将需要9至12个月，最终决定预计在2026年下半年做出。
正如Bill所讨论的，我们在肺癌上市方面的投资已经建立了推出胰腺癌和脑转移瘤适应症所需的基础设施。获得监管批准后，我们预计将利用现有销售团队推出这两项新适应症。负责GBM的团队将负责脑转移瘤，而肺癌销售团队将负责我们的胰腺癌适应症。我们还看到在医学教育方面有显著的机会，可以在不同肿瘤类型之间产生协同效应，加速医疗肿瘤学界的认知并深化参与。我们预计现有的基础设施将为这些新适应症的推出提供坚实的基础，而无需大量额外投资。
转向产品开发，几乎所有癌症疗法的一个持久现实是延长生存期与接受癌症治疗的负担和副作用之间的权衡。我们产品工程工作的首要目标是通过改进设备或补充产品，最大限度地减少Optune用户体验的任何潜在负担。我们正在开展项目，以改善所有适应症的癌症患者和医生的治疗体验，并期望在近期和长期内改善Optune体验。
女士们，先生们，请稍候。您的通话将很快恢复。再次提醒，女士们，先生们，请稍候。您的通话将很快恢复。再次，女士们，先生们，请稍候。您的电话会议将很快恢复。
我正在尝试连接您。您已重新上线。您可以继续。
好的，我将继续产品开发的话题。好的，欢迎大家回来。转向产品开发，几乎所有癌症疗法的一个持久现实是延长生存期与接受癌症治疗的负担和副作用之间的权衡。我们产品工程工作的首要目标是通过改进设备或补充产品，最大限度地减少Optuin用户体验的任何潜在负担。我们正在开展项目，以改善所有适应症的癌症患者和医生的治疗体验，并期望在近期和长期内改善Optoon体验。
今年早些时候，我们在美国推出了一款新的患者应用程序，为患者和护理人员提供了一个集中位置来跟踪他们的Optune GEO使用情况、重新订购新耗材、访问常见问题解答以及联系Novocure。超过78%的美国GBM患者正在使用这款新应用，我们现在准备在国际市场推出。在医生方面，我们今年为GBM处方者推出了一个新的门户，简化了处方管理和持续护理流程。超过60%的目标站点正在使用该门户，医生及其护理团队告诉我们，他们对简化的管理流程感到满意。
我们最近还向FDA提交了更新后的MaxPoint GBM治疗规划软件，用于HFE阵列，并预计在未来几个月内获得批准。提醒一下，MaxPoint算法使用患者的MRI扫描和医生输入，根据患者脑组织的电特性创建个性化的优化阵列放置图。MaxPoint在7月获得了第3类CPT代码，我们计划在获得FDA批准后将其作为产品增强功能推出。在阵列方面，我们已在所有主要市场推出了HFE阵列，并预计在年底前完成全球推出。
我们还正在将HFE阵列的许多设计元素和材料组件整合到我们的下一代躯干阵列中，我们预计明年将向FDA提交批准申请。作为一家医疗技术公司，我们有独特的机会通过产品和临床开发来提高采用率并改善患者 outcomes。值得注意的是，我们预计明年上半年有两项临床结果公布。II期Panova 4试验（转移性胰腺癌）应于明年第一季度末报告结果，III期Trident试验（GBM）的结果将在第二季度公布。
Panova 4将为探索肿瘤治疗电场联合免疫疗法-化疗联合方案的现有数据集增添新的数据。但这是首次在转移性胰腺癌中进行此类研究，转移性胰腺癌对患者及其家人来说仍然是毁灭性的诊断。Trident研究在新诊断的GBM中，在放化疗的同时开始肿瘤治疗电场，而不是等到患者的放化疗周期结束后再开始。Trident的目标是证明肿瘤治疗电场能够增强放疗对癌细胞DNA损伤的机制。如果成功，Trident可以使放射肿瘤学家比目前的标准治疗更早地在GBM患者的治疗过程中开具肿瘤治疗电场处方，我们知道这一点很重要。
这些试验的数据将进一步阐明如何最好地利用肿瘤治疗电场来改善被诊断患有这些致命癌症的患者的生活，我们很高兴在明年初与您分享这些结果。展望2026年，我们即将成为一家真正的平台疗法公司，预计到2026年底将有四个适应症上市。我们的团队对有机会治疗更多有需要的患者并在接下来的一年继续追求盈利感到兴奋。现在，我将把电话交给Christoph，由他回顾我们第三季度的财务表现。
谢谢Ashley。本季度我们继续保持积极势头，净收入为1.67亿美元，较去年第三季度增长8%。这主要得益于我们GBM业务的活跃患者数量同比增长5%，尤其是法国、德国和日本的强劲表现。本季度我们还获得了330万美元的外汇顺风，与2024年同期相比。本季度我们从Optin Lua索赔中收取了310万美元，其中包括本季度非小细胞肺癌的160万美元收款。提醒一下，非小细胞肺癌的报告收入反映了本季度批准和上诉的现金收款。
第三季度的毛利率为73%。毛利率下降反映了HFE阵列的全球推出、非小细胞肺癌适应症的持续推出（我们在确定报销前就开始治疗患者）以及本季度关税增加的影响。我们还确认了与Optune LUA阵列库存过时准备相关的290万美元费用。转向运营费用。本季度的研发费用为5400万美元，较去年同期增长4%。我们预计今年研发费用不会大幅增加，因为我们减少了在Panova 3和Metis上的支出，并将这些资金重新分配给Keynote D58和Luna 2。
本季度的销售和营销费用为5900万美元，较去年第二季度下降2%。这一下降是由先前季度披露的基于股份的薪酬费用降低推动的。我们计划利用现有销售团队在2026年推出胰腺癌和脑转移瘤产品（pending FDA批准）。本季度的一般和行政（G&A）费用为4600万美元，较2024年第三季度增长15%。这一增长主要是由于基于股份的薪酬费用增加，以及为支持公司更大规模扩张（特别是企业技术）而增加的人员和专业服务费用，因为我们投资于数字基础设施以实现规模化。
本季度净亏损为3700万美元，每股亏损0.33美元。本季度调整后EBITDA为负300万美元。虽然目前仍为负数，但调整后EBITDA目前领先于我们今年的内部计划，这得益于我们GBM业务的稳健收入以及对投资的持续优先排序。我们致力于在2027年通过新适应症的收入贡献实现可持续的调整后EBITDA盈亏平衡。第三季度末的现金和投资余额为10.34亿美元。提醒一下，我们有5.61亿美元的可转换债券将在未来几天到期，我们将用资产负债表中的现金偿还。
本季度我们还完成了信贷额度的第二笔1亿美元 tranche。凭借目前资产负债表上的现金和短期投资，以及通过信贷额度可用的资金，再加上持续的费用管理，我们仍然相信我们拥有必要的资本来过渡到新适应症的下一个收入流。在Novocure，我们即将将肿瘤治疗电场的应用范围扩大到多种实体瘤癌症患者。我们今天进行的审慎投资建立了能够治疗多种适应症患者的基础设施。我们期待未来在既有和新地区治疗更多商业患者，2026年上半年有两项重要数据发布，以及在具有高度未满足需求的其他适应症中获得批准，重要的是，我们对实现盈利的能力充满信心。现在我们将开放电话接受提问。操作员
谢谢女士们，先生们。如果您现在有问题或评论，请在电话上按星号11。如果您的问题已得到解答或您希望退出队列，请再次按星号11。我们将暂停片刻，同时整理问答名单。我们的第一个问题来自Piper Sandler的Jason Bednar。您的电话已接通。
早上好。感谢回答问题。我想先从肺癌开始。这里有几个问题。我想了解一下在德国和日本的上市情况。我知道现在还处于非常早期的阶段，但相对于美国的上市轨迹，您能否进行一些比较，因为我们在考虑这些市场相对于美国的表现可能如何规模化，您是否可以根据较慢的 ramp up 调整美国以外的上市策略，然后我想知道在美国除了医生教育之外是否还有其他因素可能有帮助，例如获得报销和/或纳入NCCN指南。您能否告诉我们在这些方面的进展？
很好的问题。Jason，我是Ashley。我先开始谈谈全球布局，然后我会请Frank提供具体细节。在美国，我认为在德国，我想说现在还处于非常早期的阶段。我们现在刚刚进入德国的第三个季度初，而且欧洲的夏季假期是一个影响因素。因此展望未来，我想说我们在德国没有看到任何与美国动态不同的新情况。无论是推动增长的机会还是教育方面可能面临的一些挑战，都是如此。
但我不会从这些早期数字中指出任何具体情况，并说现在还为时过早，我们的团队正在那里执行并建立这些关系。当我们展望日本时，我们确实认为这对Optumlua来说是一个非常不同的市场。我们已经获得了Optimua在日本的批准，但尚未获得全国性报销。这意味着我们的现场团队能够开始医生教育流程，但真正的上市动态将在我们获得医生报销后显现，我们预计在未来几个季度内实现，但我们相信这是一个对我们来说不同的市场，并且更容易上市，原因有Bill在讲稿中提到的几点，首先是日本肺癌的患病率要高得多。
其次，日本医生更习惯使用基于设备的疗法。我想说总体而言，第三点是当地的标准治疗方案，在一线和二线治疗中都非常习惯使用ICI，并且在顶线增长方面。因为我们有单一的国家付款人，一旦我们获得报销，我们就能看到活跃患者的增长迅速转化为顶线和底线增长。因此，我们正在为这次上市做准备，并再次希望它将与我们在美国和德国看到的轨迹有实质性不同。
嗨，Jason，我是Frank。感谢你的问题，让我们回到美国，谈谈经验教训和策略。我认为我们要承认的一点是，在上市初期，我们最初追求的是大容量学术医疗机构，因为在那里你确实看到大量IV期非小细胞肺癌患者在接受治疗，因为显然你想追求你能捕获的患者数量。我们在这种环境中发现的挑战是，首先，他们一开始就对设备不太熟悉。因此，你是在向医疗机构引入新的工作流程、新的治疗方式。
当我们调整策略时，我们发现更有效的方法是在这些大容量医疗机构中找到可能看III期患者，但偶尔会会诊IV期患者并且对肿瘤治疗电场非常感兴趣的医生。因此，我们有一个大型学术医疗机构的例子，从每月看一两名患者的医生开始，现在他们每月持续开具三四名患者的处方，因为他们正在从medog诊所吸引患者。因此，我们现在正试图倾向于这种策略，即不一定找到患者数量最多的医生，而是找到兴趣最高并且愿意在其医疗机构中作为倡导者来推广的医生。谢谢，很高兴提供更多细节。
Terry，也许作为快速跟进，关于商业报销有什么最新情况，以及NCCN指南方面我们应该关注什么，然后作为后续问题，虽然已经进行了重大调整。但是在西班牙，我知道您提到这是一个结构不同的市场，可能需要比法国更长的时间来 ramp up。我认为这可能与日本过去的情况更正常或可比。但我想知道，对于采用轨迹，我们应该期望它是线性的还是更多后端加载的？当它开始发生时，如何考虑 ramp up？
好的。那么Jason，我是Ashley，关于NCCN指南。提醒一下，我们在去年年底提交了申请。我们知道该数据包和申请在7月初进行了审查，我们预计更新后的指南将在未来几个月内发布。除此之外，我们对进展没有更多了解。我要指出的是，在商业环境中，我们现在能够提交报销和批准申请，老实说，我们看到的批准率高于我们的内部预期。因此，在肺癌方面，这进展顺利。付款人对数据的强度做出了积极回应。
我们预计在所有情况下都会继续如此。我认为肺癌报销方面的真正突破将是Medicare，其中NCCN指南是一个关键输入。但这不是旅程的终点。因此，我认为商业报销进展顺利，Medicare是一个更长的旅程，我们已经开始，NCCN指南将对此提供支持。在西班牙，我认为将其与7年前Optune Geo在日本的推出进行比较是一个很好的参考，因为尽管有全国性报销，我们仍必须逐个医院签订合同。因此，我想说目前处于行政处理阶段。
时间会证明一切。我们说过，我们认为它不会一蹴而就，而是会在几年内逐步 ramp up，我认为在未来两年内，它将继续推动活跃患者数量和收入的顶线增长。
好的，有帮助，谢谢。
请稍候，等待下一个问题。我们的下一个问题来自Evercore ISI的Vijay Kumar。您的电话已接通。
嗨，我是Kevin，代表VJ提问。我有几个问题。关于肺癌，您提到上市进度落后于预期。您能否分享一下您最初对肺癌的预期或目标是什么？第二，关于Lunar 4，您是否认为这次终止与您对肺癌市场的最新看法有任何关联？最后，如果可以的话，请分享该项目终止前的年度至今支出。谢谢。
好的，Kevin，我是Ashley。感谢你的问题。不幸的是，对所有这些问题的答案我都会说不，我的意思是我们无法分享那么详细的信息，也不会分享内部上市预期。但我要说的是，我们可以说的是，我们一直知道，如果我们是一种白色小药片，ramp up 会更快。我们知道，对于我们所有的设备，线性增长是我们向人们强调的。现在我们说的是，我们知道这会很困难。它比我们预期的更困难一些，但我们确实继续展望增长，并且我会再次指出美国和德国的持续轨迹，以及希望日本的增长能有一个阶跃式提升。
这就是我们对Lunar总体的看法，关于Lunar 4。这个故事实际上是关于审慎投资以及通过从真实世界证据中收集数据而能够节省的成本，在美国，我要提醒你，大约90%使用Optum Lua治疗非小细胞肺癌的患者之前接受过ICI治疗。因此，我们能够查看美国的真实世界证据和经验，并随着时间的推移发表这些数据来回答Lunar 4要问的非常相似的问题。
因此，我们确实知道这仍然是一个非常相关的科学问题。我们致力于探索这个问题，但通过真实世界证据来做这件事要划算得多。
是的，Vijay，Kevin，抱歉，我是Christoph。只想补充Ashley所说的，我们预期的节省在中高个位数百万美元。所以通过这种方式确实非常值得。
明白了。谢谢。
请稍候，等待下一个问题。我们的下一个问题来自摩根大通的Jessica Fahr。您的电话已接通。
嘿，我是Tan Mayon，代表Chess提问，感谢回答问题。我的第一个问题是，我们现在知道第三季度非小细胞肺癌的活跃患者增长到100名，但考虑到处方量的连续下降，您能否详细说明背后的动态？第二个问题是，您能否详细说明毛利率轨迹，以及我们可以预期在多长时间内恢复，或者甚至可能不会超过历史水平？谢谢。
抱歉，我能否请您澄清一下关于处方和患者数量的第一个问题？
好的。那么对于非小细胞肺癌，我们现在第三季度有100名患者。然而，我们看到处方量连续下降。所以您能否详细说明背后的动态？
感谢你的问题。是的，我们内部关注的重点是活跃患者。处方量总是有一些波动，因为有些医疗机构在真正对患者进行教育之前就开具处方，有些医疗机构只有在患者准备开始治疗时才开具处方。我认为我们需要在肺癌方面再观察几个季度，才能真正确定填充率会是什么样子。所以现在，我会忽略处方量的波动。
我可以回答关于毛利率的问题。你知道，本季度我们的毛利率为73%，在年初，我们曾表示预计全年毛利率将接近70年代下限，这是由几个不利因素驱动的。一是HFE阵列的推出。二是肺癌适应症的推出，我们在获得报销前就开始治疗患者。然后还有另一个不利因素是关税。所以综合来看，
我们对HFE阵列成本降低的进展感到满意。因此，今年我们预计毛利率将接近70年代中期，而不是70年代下限。展望未来，我们的毛利率将受到上市和上市轨迹的影响。这实际上回到了一个事实，即为了获得报销，这是一个过程。它不会随着批准而来。我们将开始在我们期望获得报销的市场中治疗患者，然后才实际获得报销。
因此，在开始治疗患者和获得报销之间会有一个差距，这将影响我们的毛利率。老实说，我们越成功，在这个过渡期间对毛利率的影响就越大。现在，我认为重要的是，我们在一定程度上可以控制这一点，因为如果我们没有在期望的时间内获得报销，我们可以选择接受或不接受患者。因此，我们的毛利率在上市期间会有一些波动。我们预计在度过这个时期后，毛利率将回升到更高水平，即70年代后期。
我只想说，在所有情况下，当我们从调整后EBITDA的角度看待盈利能力时，我们仍然致力于这条道路，并且可以看到在这些上市期间实现这一目标。
明白了。谢谢。
请稍候，等待下一个问题。我们的下一个问题来自Layering Partners的Jonathan Chang。您的电话已接通。
嘿，我是Yiwen Ong，代表Jonathan提问。感谢回答我们的问题。关于Optune Lua在肺癌中的上市。您报告了84名独特处方者。您能否澄清这是特定于第三季度还是自上市以来的累计数据，或者其他情况？然后，如果可以的话，作为后续问题，关于盈利能力。您能否提供更多关于2027年实现盈亏平衡目标的细节？谢谢。所以，Ava，那个数据是特定于第三季度的，所以这是一个简单的答案。我想指出的是，这在各个季度都是一致的。
我们看到的是，我们能够将新的处方者带入OptumLua治疗旅程，并且我们保留了现有的处方者。因此，当我们考虑新处方者和回访处方者之间的比例时，我们看到大约50%的 split，这是一个良好的趋势，展望未来。我还要提醒大家，当我们查看我们获得的患者特征时，我们看到接近90%的患者之前接受过ICI治疗。所以我们也看到它被用于我们知道相关的联合治疗中。
是的。抱歉，关于调整后EBITDA，您的线路有点不清楚。您的具体问题是什么？
只是关于2027年实现盈亏平衡目标的更多细节。
首先，我想说这在信息传递上没有变化。我的意思是，这与过去的评论非常一致。我们曾说过，我们预计在收入约7亿至7.5亿美元时实现调整后EBITDA盈亏平衡。这个范围主要由两个因素解释，一是研发费用水平，这取决于III期试验的入组速度。二是我刚才谈到的在上市年份对毛利率的影响。
这两个杠杆都在我们的控制之下。因此，我们预计在收入7亿至7.5亿美元时实现调整后EBITDA盈亏平衡，时间预计在2027年。我们将在可持续的基础上实现这一目标，这意味着在此之前我们可能会接近盈亏平衡，本季度我们非常接近，为负300万美元。我们相信在2027年期间，我们将在调整后EBITDA水平上围绕盈亏平衡波动，并最终实现可持续的盈亏平衡。
明白了。谢谢。
请稍候，等待下一个问题。我们的下一个问题来自H.C. Wainwright的Emily Bodnar。您的电话已接通。
嗨，早上好。感谢回答问题。我想关于肺癌方面，我很好奇目前上市的进展情况。您对峰值时的机会有什么样的内部预期变化，以及关于明年的 ramp up 我们应该如何思考，有更多细节吗？还有，从目前的上市中获得了哪些经验教训，可以用来确保胰腺癌上市不会陷入类似的模式。谢谢，
Emily。这是个很好的问题。我先谈谈我们内部的期望，然后请Frank提供一些经验教训。但从宏观上看，肺癌很困难，但考虑到长期机会以及整个产品组合的机会，我们确实知道这是值得的。当我们查看今天的投资与未来一年胰腺和脑转移瘤所需的投资相比，中期成本实际上是微不足道的。因此，我们调整了内部预期。我们确保我们有积极进取的现场团队，专注于正确的目标，推动增长。但我要说，当我们查看投资时，我们所做的投资是平台投资，它们将建立在未来一年治疗整个产品组合的基础设施。
因此，虽然我们一直在关注这些审慎投资，但我要说我们现在确实在关注平台，并且再次相信这些是正确的投资，因为我们展望从年底的四种产品中实现顶线增长的盈利路径。但我要请Frank提供市场中的具体细节。
是的。谢谢。首先，关于我们如何看待长期价值的问题。我们仍然看到在帮助非小细胞肺癌患者方面的长期价值。在二线治疗中存在巨大的未满足需求。展望更远的Lunar 2试验，一线治疗中也有巨大的机会。因此，对于我们来说，鉴于我们拥有的数据集，我们相信我们有充分的理由在这个市场中提供帮助。在教育方面，我认为第一点是，我们已经进入市场。
因此，医生们正在听说我们的肺癌适应症。但顺便说一句，当我们获得批准并开始向胰腺癌市场推广时，他们不会对这些信息感到陌生。第二点是从肺癌中吸取的教育方面的教训。我想说，我们了解到，我们不仅需要教育医生，还需要教育医疗机构、护士、医师助理，以及医疗机构中的所有人，因为你不知道患者会向谁提出第一个关于设备的问题。所以这是战术层面的事情，但这些是我们现在知道为了在我们的下一个肿瘤学上市中取得成功需要做的事情。
Bill还提到了持续证据生成的必要性。因此，我认为我们为胰腺癌所做的一件事是，在FDA上市时，我们也在完成Panova 4数据集的收尾工作。因此，试图吸取这些教训，并真正为胰腺癌的出色上市做好准备。
太好了。谢谢。
目前我没有看到更多问题。我想将电话转回给Bill Doyle，以获取任何进一步的评论。
谢谢，Kevin。我想以我开始时的内容结束今天的电话会议。NovaCure的每一个人每天来工作都是为了帮助这些侵袭性癌症患者延长生存期。多年来，我们一直努力帮助GBM患者。现在，我们很高兴并且正在准备成为一家真正的平台公司，到明年年底为四种适应症的患者提供服务。我们的产品线按计划推进。我们对Panova 3和Metis获得的临床认可感到非常满意。在财务方面，我们预计现在有四个多元化的收入流，并且我们致力于朝着盈利迈进。因此，我们未来15个月令人兴奋。将有六个主要国家层面的上市，两项重要的数据发布，以及我们继续关注并将推出的有意义的产品改进。因此，我要感谢。Novocure团队的所有辛勤工作以及今天您的关注和支持。谢谢。
女士们，先生们，今天的演示到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话，祝您有美好的一天。