Brent Ness（首席执行官）
身份不明的参会者
好的，欢迎大家。接下来，我们有请Brent Ness介绍Aclarion公司。
谢谢Kathy。也感谢各位前来了解Aclarion公司。我们是一家在纳斯达克上市的商业阶段公司，股票代码为ACON。下面，让我们谈谈公司的一些财务和战略亮点。首先，我们目前的现金储备为1330万美元，完全稀释后股价为15.11美元。我们的现金储备足以支撑我们运营到2027年第一季度。我们的股权结构清晰，没有债务，没有流通在外的优先股，近期也没有认股权证的压力。我们完全符合纳斯达克的上市要求，同时满足股价和股东权益的要求。我们在伦敦获得了私人支付方的批准。
稍后我们将讨论这对公司未来增长轨迹的重要性。我们的扫描量再次实现增长，这可能是继保险覆盖之后第二重要的事情，或者说是紧随保险覆盖之后的关键指标——扫描量连续三个季度保持增长，第四季度的前景良好，确实实现了两位数的扫描量增长。我们的医生转诊量不断扩大，无论是转诊医生的数量还是他们每月的转诊次数都在增加。我们还资助了一项全国性的随机对照试验，当你将像NOSI扫描这样的医疗技术推向市场时，证据的重要性不言而喻，而这项试验的总成本不到500万美元。因此，我们处于非常有利的地位来执行我们的战略。
让我们从最重要的事情开始。全球有2.66亿人患有慢性腰痛。我说的不是周末运动爱好者那种，比如你坐了很长时间的飞机，背部酸痛了一阵子。我说的是那种让父母无法指导孩子团队活动、让人们无法上班的疼痛。坦率地说，这种持续性的慢性疼痛是美国阿片类药物成瘾的首要原因。人们为了缓解这种疼痛尝试各种治疗方法，最终往往会选择融合手术或椎间盘置换手术。这些手术的平均费用在椎间盘置换每例约3.8万美元到两级腰椎融合每例7.1万美元之间。
令人遗憾的是，只有约一半（48%至54%）接受这种侵入性手术的患者在术后报告疼痛消失或显著减轻。因此，如果80%的患者仍有不适，10%至40%的患者有持续性疼痛，那么6%的病例需要翻修手术也就不足为奇了。仅在美国，翻修手术的花费就高达22亿美元。这还不包括所有的社会成本、工作 productivity损失、旷工等。再次强调，我们谈论的是美国阿片类药物成瘾的首要原因。让我们谈谈与NOSI扫描相关的市场数据——这是一个100亿美元的市场。
仅在美国的腰椎融合市场，如果以每次扫描约950美元的价格计算，63.5万例手术就意味着6.03亿美元的收入机会，正如我所说，人们寻求的治疗不仅仅是融合手术。因此，当我们将范围扩大到椎板切除术、椎间盘切除术和其他侵入性手术时，我们面对的是一个400亿美元的市场。将6.03亿美元乘以4即可。而当进一步扩展到脊椎指压治疗、物理治疗、针灸等领域时，市场规模会急剧扩大。因此，你可以看到我们正在瞄准美国医疗保健领域最大的单一支出市场，以及全球范围内的巨大支出市场。
那么我们在做什么呢？医生面临的困境是什么？当人们像这些患者一样背痛时，他们会去看医生，医生通常会让他们做MRI。如果你看到屏幕左侧的图像，医生看着这张MRI图像，很难确定是哪个椎间盘引起了疼痛，或者疼痛来自哪里。这当然导致了高度的治疗差异。如果你把这张MRI图像拿给四位不同的外科医生看，你可能会得到六种不同的建议，包括吃点泰诺林回家休息，或者开些阿片类药物，或者进行三级融合手术，因为情况很复杂，我并不是在贬低任何人。
确定疼痛来源确实是一个困难而复杂的问题，这当然使得治疗成本高昂，并导致了我刚才提到的那些结果，而且从定义上来说价值较低。我们所做的是，开发一种能够识别椎间盘内产生疼痛的生物标志物的技术。下一张幻灯片我会详细介绍。但这带来了更低的成本、更好的结果和更高价值的医疗服务。好的，如果你不介意的话，我们来稍微讲一点科学知识。我们谈论的是磁共振波谱（MR Spectroscopy）的应用。我之前给你看了MRI图像。磁共振波谱不会用这些数据生成图像。它所做的是量化椎间盘内不同生物标志物的曲线下面积。
事实证明，椎间盘可能充满酸性物质，并且结构完整性生物标志物水平较低。因此，当你的椎间盘有点退化时，神经会生长到椎间盘中。如果椎间盘充满酸性物质，就会产生剧烈的疼痛。所以没人能读懂这些弯弯曲曲的线条，对吧？我的意思是，没有人会去解读磁共振波谱数据，尤其是腰椎的磁共振波谱数据。因此，我们开发了一种专有的算法，并围绕如何解读这些数据拥有多项专利。通过我们所有的核心科学研究，我们确定在酸性物质与结构完整性生物标志物的特定比例下，可以清晰地区分疼痛椎间盘和非疼痛椎间盘。这是，如果你愿意的话，可以说是确定哪个椎间盘引起疼痛的黄金标准。
酸性物质升高，结构完整性生物标志物降低，并且在我们可以通过NOSI扫描确定的特定比例下，能清晰地显示我们所关注的问题。现在我们采用的是软件即服务（SAS）的商业模式。在你家附近的MRI中心，有一种叫做波谱的脉冲序列功能。这种波谱就是我所说的那两条弯弯曲曲的线条。我们将MRI中的数据上传到云端，运用我们的算法和人工智能专家系统进行处理。然后我们向主治医生返回一份简单易懂的报告。他们看了报告后会说，哇。在报告的左侧，我看到一个NOSI评分，L5S1椎间盘充满了酸性物质。当我看报告的右侧，即结构完整性生物标志物（蛋白多糖、胶原蛋白）时，我发现L5S1的结构完整性生物标志物水平较低。
我可以确定L5S1是这位患者疼痛的来源。现在，在完成了1200多次商业扫描后，我可以告诉你，这些扫描结果五花八门，对吧。看到不同的扫描结果，比如L2、L3椎间盘在MRI图像上看起来非常健康，但却可能有大量的疼痛生物标志物和较低的结构完整性，这会让你感到惊讶。因此，当我们观察椎间盘的解剖结构时，我们的眼睛可能会欺骗我们。实际上，只有通过测量这些生物标志物才能“看到无形之物”。这确实是我们公司的核心竞争力——帮助医生看到无形之物。
你看不到疼痛，但我们可以测量它。我们如何测量呢？通过我们强大的知识产权资产——我们拥有24项已授权的美国专利，17项国际专利，12项待批专利。我们的团队继续致力于推进我们的知识产权。我们拥有使用生物标志物测量疼痛的专利，拥有使用磁共振波谱的专利，拥有将人工智能应用于光谱数据的专利。因此，在这个特定市场上，我们确实全面覆盖了相关领域。当然，为了实现个性化，我们还拥有在使用磁共振波谱时利用内部组织对照的专利。例如，在测量其他椎间盘时，使用L3、L4椎间盘作为对照椎间盘。因此，我们的专利非常稳固。现在，在NOSI扫描出现之前，替代方案是什么？
所谓的“当前黄金标准”是什么？坦率地说，这是一种类似中世纪的程序，称为激发性椎间盘造影术。你已经处于疼痛中，但你去看医生时，他们会让你躺在检查台上，而且你是完全清醒的，他们将加压溶液注入你的椎间盘，然后问你“疼吗？”。接着他们移到下一个椎间盘，刺穿它并加压。“疼吗？”然后他们移到下一个椎间盘并加压。然后你疼得从检查台上跳起来。我告诉你，这非常痛苦，具有侵入性，而且昂贵，但它确实有效。
因此，如果医生看着那张MRI图像无法确定要治疗哪个椎间盘，他们宁愿选择这种方法来确保准确性。因此，相比之下，我们的方法是非侵入性的、客观的、无痛的。对患者来说就像做MRI一样——你只需躺在那里接受检查。而且我们的费用大约是那种手术的一半。因此，我们认为在整个价值链中，从患者、支付方到并不真正想做那种侵入性手术的医生，都能感受到价值。让我们谈谈证据。
Gornett试验，由Gornett医生在密苏里州圣路易斯的单一外科医生、单一研究中心进行，共纳入139名患者，其中73名接受了手术。他对所有NOSI扫描结果不知情。在手术方案与NOSI扫描建议匹配的患者中，97%取得了积极结果，即疼痛消失或显著减轻。而在手术方案与扫描结果不匹配的患者中，积极结果的比例降至54%，回到了平均水平。这非常有说服力。该结果已发表在《欧洲脊柱杂志》上，并经过同行评审。而且这些结果在两年后仍然有效。然而，单一外科医生、单一研究中心的试验不足以说服联合健康、蓝十字或安泰等任何支付方为此制定报销代码。因此，我们启动了Clarity试验，我在引言中提到过。
Clarity试验是一项全国性的随机对照试验，我们邀请了全国一些最受尊敬的外科医生和机构参与。我们已经开始招募患者。Nick Theodore医生是我们的主要研究者。他最近刚离开约翰·霍普金斯大学，但约翰·霍普金斯大学仍在参与试验。他将搬到菲尼克斯的亚利桑那大学，并将继续担任我们的主要研究者。这项试验纳入300名患者，其中150名患者的NOSI扫描结果对医生设盲，即医生不知道扫描结果；另外150名患者的医生可以看到NOSI扫描结果。我们将比较这两组患者的结果——设盲组和非设盲组。
我们还将继续比较扫描结果与手术方案匹配和不匹配患者的结果。此外，保险公司还想知道，当医生看到NOSI扫描结果时，他们是否会改变治疗决策——这是一种临床效用的衡量。因此，这项试验的结果将具有里程碑式的意义。当我们的关键意见领袖（KOL）在公开场合展示Clarity试验的结果时——我们已经有8个研究中心启动并运行，可能最多会有10个研究中心，纳入300名患者，多位外科医生参与，这些都是顶尖的学术机构——这将是一个具有重大影响的事件。因此，我们对此非常兴奋。我在引言中提到过，但即使是这样高质量的一项研究仍然不够。保险公司希望看到多篇经过同行评审的发表文章。
我们已经有8篇。我们已经研究了超过250名患者。由于医生们对这项技术非常感兴趣，他们希望参与其中，亲手尝试，因此我们允许他们在这里做20例试验，在那里做30例试验。他们会将结果分享给同行，随着时间的推移，我们会将这些结果进行评审和发表。正是这种大量的证据以及关键意见领袖的支持，最终将使支付方加入进来。在伦敦，我们很幸运，四大支付方中的三家已经开始为NOSI扫描试验提供报销，这也是你看到的扫描量增长的部分原因。当报销到位时，成本障碍就消除了，然后我们就会看到采用率的提升。这在医疗保健领域是普遍现象——没有人免费工作，患者也不喜欢自掏腰包支付任何费用。
他们觉得自己每个月都按时向保险公司支付保费，所以希望费用能被覆盖。因此，在伦敦，有了关键意见领袖支持的证据，实际上产生了我们所追求的确切结果。因此，伦敦市场是我们的一个代理市场。当你看到美国出现更多的保险覆盖和扫描量增长时，你可以推断出我们将要讨论的价值类型。我们在伦敦有强大的医生支持者。我们正在开展战略性营销举措。我周三将在伦敦招聘一名员工。我上周刚去过那里面试，所以我们将在英国设立一名本地的国家经理来推动增长。当然，我们在美国也将继续看到良好的采用率。
我们已经有了AMA代码，因此已经有了向保险公司 billing的途径，这是个好消息。我们将在这些关键意见领袖的帮助下转换这些代码。坦率地说，这群外科医生是那些在脊柱领域比我们Aclarion公司规模更大、扎根数十年的公司所羡慕的。但凭借我们在行业中的人脉关系、经验以及我们能够识别MRI上看不见的疼痛椎间盘这一引人注目的故事，他们都加入了我们。我可以告诉你，当这些外科医生打电话给加利福尼亚蓝十字蓝盾，而不是我打电话时——他们根本不在乎我打电话，但当加州大学旧金山分校的Sig Bervin医生打电话时，他们会在意；当亚利桑那州的Juan Uribe医生打电话给亚利桑那州的安泰保险时，他们会在意——因为他们是科学家，是权威声音，是巨大的市场影响者。我们管理团队的每一位外科医生，我们的执行董事长Jeff Trehman——顺便说一下，他也在这次会议上，如果你之后和我们见面，他会在——是一名董事会认证的神经外科医生，毕业于BNI，世界上最受尊敬的神经外科项目之一。顺便说一下，他还是一名铁人三项运动员和西点军校毕业生。所以我向他汇报——一位西点军校毕业的外科医生和铁人三项运动员。我非常喜欢这份工作，因为我们从不浪费时间，我们清楚自己的目标。Greg Gould，我们刚刚聘请的新任首席财务官，非常出色。
他过去曾担任上市公司的首席财务官，已经在为公司创造价值。Ryan Bond，我们的首席战略官，自2018年以来一直领导公司的战略，远在我们上市之前，并帮助我们获得了第3类CPT代码。我也有一些相关经验。我曾在HeartFlow公司从事这种人工智能模型的工作，该公司专注于心脏病学领域。HeartFlow最近刚刚进行了首次公开募股，目前市值为27亿美元。这是在一个更小的市场中采用的完全相同的模式。因此，我将在HeartFlow学到的一切都应用到了Aclarion公司。但我们受益于这样一个事实：多家公司已经走过了这条道路——基于SAS的模式，将放射学信息上传到云端，再利用人工智能算法返回结果，帮助改进诊断或其他因素。
因此，我在那里的经历确实有助于制定这里的战略。我还曾担任美敦力导航公司的全球销售和营销副总裁，该公司拥有O臂和其他手术室先进机器人技术。因此，我们所有人都拥有丰富的经验。回到财务方面。我们的现金储备足以支撑我们完成Clarity试验的初步结果。截至16日，我们的股价为8.70美元。因此，我们符合纳斯达克的上市要求。我们完全没有债务。我们的预计现金消耗率为200万美元。如前所述，现金储备足以支撑我们运营到2027财年第一季度。我们的日均交易量为16.4万股，流通股非常少，为64.6万股。
总而言之，我们正在瞄准医疗保健领域最大的单一支出市场。我们拥有该领域首个行业非侵入性诊断技术，能够帮助医生确定哪个椎间盘引起疼痛。正如我所提到的，我们的资产负债表强劲，股权结构清晰。我还提到了我们的催化剂：即将出炉的Clarity试验结果、其他真实世界证据结果、当然还有伦敦市场的扫描量增长（我们在那里获得了支付方的支持），以及越来越多医生对该技术的采用。我们知道这条路该怎么走，从这些其他医疗人工智能技术中我们了解到该如何做。因此，我们不会浪费时间追逐多种战略。
我们很有纪律，每一分钱都用于实现我刚才提到的关键催化剂。我们已经有了CPT代码。说实话，我们的团队知道自己在做什么，我们非常高效，正如我所说，我们有过类似的经验。因此，我想说的是。我们还有一点时间，还剩一分钟。如果你或你认识的人正在遭受这种背痛，并且即将接受某种治疗，我恳请你查看我们的网站，为他们和治疗他们的医生提供这些信息，这可能会带来从54%到97%的结果差异。因此，我在这里不仅是为了介绍公司，也是为了帮助你或你所爱的人如果你也在遭受这种疼痛的话。有了，我们还有一两分钟时间提问，如果有人有问题的话。
是的，先生。嗯。是这样的。在普京入侵乌克兰之前，我们曾得到指导，计划以8000万美元的估值融资4000万美元。说实话，基于我对其他公司的了解，这在当时感觉是合理的。但我们最终只融到了900万美元。因此，我们不得不努力奋斗，坦率地说，以我们这样小的团队取得了目前的巨大进展。顺便说一下，没有人离职——我们的首席财务官退休了，但其他人都没有离开。这就是当时的情况。我们不得不进行反向股票分割，以不太理想的条件筹集现金。顺便说一下，我们上周通过市场发行筹集的资金没有附带认股权证。这也帮助我们稍微巩固了资产负债表。还有其他问题吗？是的，先生。现金比你的……对不起，你的现金是不是……
[无法听清]
是的，没错。是的。还有其他问题吗？好的，看来我时间到了，但感谢大家的时间，显然我们会在会议剩余时间里在场。谢谢。