Lauren Tengler(投资者关系副总裁)
Michael F. Mahoney(董事长兼首席执行官)
Jonathan Monson(执行副总裁兼首席财务官)
Kenneth Stein(高级副总裁,全球首席医疗官)
Robert Marcus(摩根大通公司)
Joanne Wuensch(花旗集团)
Lawrence Biegelsen(富国银行)
Rick Wise(Stifel Nicolaus & Co.)
David Roman(高盛集团)
Mike Polark(Wolfe Research)
Travis Steed(美国银行)
Patrick Wood(摩根士丹利)
Danielle Antalffy(瑞银集团)
Vijay Kumar(Evercore Inc)
Chris Pasquale(Nephron Research)
Pito Chickering(德意志银行)
早上好,欢迎参加波士顿科学公司2025年第三季度财报电话会议。所有参会者将处于仅收听模式。如果您需要帮助,请按电话键盘上的星号然后零来联系会议专员。在今天的演示之后,将有提问环节。要提问,请按电话键盘上的星号然后一。要撤回您的问题,请按星号然后二。请注意,本次活动正在录制。现在,我想将会议转交给投资者关系副总裁Lauren Tengler。请开始。
谢谢,Drew。感谢大家参加我们的会议。今天与我一同出席的有Mike Mahoney,董事长兼首席执行官;John Monson,执行副总裁兼首席财务官。在问答环节,Mike和John将与我们的首席医疗官Ken Stein博士一同参与。我们今天早上早些时候发布了一份新闻稿,宣布了我们的第三季度业绩,其中包括非GAAP指标的调节表。该新闻稿以及今天电话会议中使用的非GAAP指标调节表可在我们网站的投资者关系部分找到。请注意,在本次电话会议中,运营收入排除了外汇波动的影响,有机收入进一步排除了某些收购和剥离业务的影响,这些业务的可比净销售额不足一个完整时期。
指引不包括先前宣布的收购Nalu Medical的协议,该交易预计将于2026年上半年完成,尚需满足惯例成交条件。有关更多信息,请参阅第三季度财务和运营亮点演示文稿,该文稿可在我们网站的投资者关系部分找到。在本次电话会议中,所有提及的销售额和收入均为有机增长,相对增长与去年同期相比。除非另有说明,本次电话会议包含有关我们财务业绩、业务计划以及产品性能和开发等方面的前瞻性陈述。这些陈述基于我们当前的信念,并使用截至今天的可用信息,并非旨在保证未来事件或业绩。
如果我们的基本假设被证明是不正确的,或者某些风险或不确定性成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。可能导致此类差异的因素在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告和其他文件中进行了讨论,包括我们最新的10-K表格年度报告中的风险因素部分。波士顿科学公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务,除非法律要求。现在,我将把发言权交给Mike。
谢谢,Lauren。感谢大家今天参加我们的会议。我们的季度业绩再次超出预期,这得益于我们创新的产品组合、强劲的执行力以及全球团队的必胜精神。2025年第三季度,公司整体运营销售额增长19%,有机销售额增长15%,超过了我们12%至14%的指引区间上限,心血管和医疗外科部门均保持了持续的高绩效。第三季度调整后每股收益为0.75美元,增长19%,超过了70至72美分的指引区间上限。第三季度调整后运营利润率为28%。展望2025年第四季度和全年,我们预计2025年第四季度有机增长为11%至13%,这意味着我们将2025年全年指引上调至约15.5%,反映出我们对持续高于市场增长的信心。
我们的第四季度调整后每股收益指引现在为0.77至0.79美元,因此我们将全年调整后每股收益指引上调至3.02至3.04美元,增长率为20%至21%。John将在财务部分提供更多细节。现在,我将提供有关我们第三季度业绩和展望的更多亮点。在区域方面,美国市场运营销售额增长27%,表现令人印象深刻。这一出色增长广泛分布于我们的心血管业务、内窥镜检查和神经调节领域。欧洲、中东和非洲(EMEA)市场运营销售额下降2%,这是由于本季度两个有影响但暂时的不利因素。
首先,我们在2025年5月停止了Accurate瓣膜的销售,该产品去年第三季度销售额约为5000万美元;其次,我们在本季度中期在Kirkrad配送中心实施了升级的ERP系统。这导致了约3000万美元的订单积压,影响了我们在欧洲的多项业务。我们预计这些积压订单将在第四季度逐步改善。排除这两个不利因素,EMEA市场增长将达到高个位数,这得益于电生理(EP)业务的强劲两位数增长、Farapulse的持续高利用率以及复杂PCI的两位数增长。亚太地区运营销售额增长17%,主要得益于日本和中国市场的强劲两位数增长。
日本市场的增长由Watchman和EP业务推动,本季度表现出色,其中Farapulse最近获得了持续性适应症的扩展标签,并得到了我们Opal HDX标测系统的支持。尽管中国外周业务面临大幅带量采购(VBP)的影响,但中国市场仍实现了令人印象深刻的中两位数增长。中国市场的增长具有广泛性,再次由ICTX和EP业务推动。本季度,我们获得了Watchman Flex Pro设备的NMPA批准,并最近开始商业 launch,再加上Farapulse以及对Option A等临床证据的投资,增强了我们对中国市场在长期计划(LRP)内持续中两位数增长的信心。
现在,我将对我们的业务部门提供更多评论,首先是泌尿科。泌尿科运营销售额增长27%,有机增长5%。本季度的增长由我们的国际业务和全球结石管理业务推动。Axonics的表现继续低于预期,因为我们正专注于在计划外的商业中断后改善商业执行力。然而,随着我们专注于加强商业团队、患者激活和全球化机会,我们仍然对S&M市场机会和我们的未来充满热情。我们很高兴最近获得了Axonix F15在欧洲的批准。我们对Axonics业务的展望,加上我们整个业务的广泛创新节奏,使我们有信心泌尿科的增长将在2026年全年得到改善。
内窥镜检查业务表现出色,增长9%,主要得益于Axios、Mantis和Overstitch等关键产品的两位数增长,以及我们差异化的广泛产品组合。值得注意的是,美国市场增长11%,主要得益于Wallflex Plus的最近 launch以及胰胆管业务的高于市场增长。神经调节业务本季度表现强劲,销售额增长9%。我们的脑部业务实现低两位数增长,这得益于Intrepid研究的五年结果,该结果表明DBS(深部脑刺激)对中晚期帕金森病患者具有可持续的益处。疼痛业务继续增强,实现高个位数增长,主要得益于美国市场Intracept的强劲两位数增长。
团队正处于在欧洲 launch INTERCEPT的早期阶段。我们还刚刚宣布了收购Nalu Medical的协议,我们预计这将把我们的产品组合扩展到周围神经疼痛这一新的邻域。这是一个极好的新增长机会,并通过介入疼痛科医生的商业优势对我们形成补充。我们预计这笔交易将于2026年上半年完成。外周介入销售额运营增长16%,有机增长6%,美国市场实现出色的低两位数增长,但被中国VBP的影响所抵消。在我们的外周血管业务中,动脉业务出现低个位数下降,这再次是由于中国VBP的影响。
9月,Silk Road业务实现有机增长,本季度经调整后增长高个位数,这得益于Enroute在中国的最近 launch。展望未来,我们继续预计2025年底将有限 launch用于外周膝上手术的Seismic IVL,并在2026年加快 launch节奏,2027年进一步增加。在Venus业务中,我们实现了出色的两位数增长,主要得益于Varithena和生态系统的持续强劲表现。本季度,我们的ECOS与标准护理抗凝剂对比的Hypetro临床研究完成入组,预计2026年将公布数据。
我们的介入肿瘤学和栓塞业务实现两位数增长,这得益于我们领先的栓塞和癌症治疗产品组合,特别是冷冻消融业务表现突出,可治疗多种癌症类型。临床证据仍然是未来增长的关键推动力,本季度我们完成了两项重要试验的入组。Rowan试验研究TheraSphere与阿斯利康Stride方案联合用于肝细胞癌(HCC)患者,Occlude试验是一项针对Obsidio可塑形栓塞微球的大型真实世界注册研究。心脏病学业务再次表现出色,销售额增长23%。在心脏病学领域,介入心脏病治疗销售额增长3%,其中包括Accurate瓣膜退出市场的影响,冠状动脉治疗业务实现两位数增长,主要得益于美国市场的Agent药物涂层球囊和我们全球的成像导管。
美国市场增长21%,主要由Agent DCB推动,我们继续预计其将实现强劲增长,这得益于最近批准并于10月1日生效的新技术附加付款。长期来看,我们正通过STANCE试验的证据投资扩大适应症患者群体,该试验评估Agent与标准护理在原发病变中的对比,于8月开始入组。我们对将Seismic IVL添加到我们领先的冠状动脉治疗产品组合感到兴奋,预计Fracture试验将于2026年第一季度完成。我们预计2027年初在美国 launch这项差异化技术,进一步扩展我们的“诊断-准备-治疗”(C-Prep-Treat)方法。
在我们的产品组合中,心脏节律管理销售额增长2%。我们的诊断业务实现低两位数增长,并通过Lux ICM设备在核心CRM业务中继续保持高于市场的表现。我们的低压业务实现低个位数增长,这得益于我们在美国和欧洲 launch的传导系统起搏工具的 momentum。我们的高压业务出现低个位数下降。我们最近完成了对Aleutia生物包膜资产的收购,该资产旨在防止起搏器和除颤器等设备的术后并发症。我们期待将这项技术推广到更多全球市场,作为我们核心CRM产品组合的补充。
Watchman本季度增长出色,达35%,迄今为止已累计治疗超过60万名患者。本季度的出色增长反映了美国市场伴随手术(concomitant)使用率的加速以及对目前500万适应症患者的持续渗透。通过出色的临床结果以及强大的患者和医生认知度,我们继续预计到2025年底,约25%的美国Watchman手术将采用伴随手术方式,到2028年这一比例有可能翻倍,这得益于值得信赖的Farrowatch方法。我们有信心,在伴随手术使用率持续提高、Champion试验数据将于2026年上半年公布以及下一代设备Watchman Elite预计于2027年底或2028年初 launch的推动下,Watchman市场将在未来几年继续以约25%的速度增长。
转向EP业务,我们对第三季度EP销售额增长63%的表现感到无比自豪,我们在整体EP市场的份额持续增长。Verapulse仍然是领先的PFA技术,迄今为止已治疗超过50万名患者,FaradayCE试验最近公布的一年期结果进一步证明了其在各种消融策略和房颤类型中的一致且可重复的真实世界结果,显示出良好的手术和安全性结果以及临床有效性。在美国市场,Faripulse继续实现强劲的两位数增长,这得益于我们Opal HDX标测系统的采用率不断提高,目前三分之一的Faripulse客户正在使用我们集成的Fairwave NAV和Opal设备。
团队正在执行我们的产品线战略,我们最近 launch了Contact Sensing功能,并将于本月全面发布。展望未来,我们的目标是继续扩大在整体EP市场的份额,我们预计在PFA领域保持强大的领导地位,这得益于我们创新的产品组合、不断扩展的标测和商业资源以及一致的数据发布。我们预计全球PFA渗透率将继续扩大,2025年底达到50%,到2028年增长至约80%。在最近的投资者日,我们分享了我们的目标是随着时间的推移不仅在PFA领域,而且在整体EP市场成为市场份额领导者。
我们今天正在投资,通过在房颤和非房颤市场领域推进我们的创新解决方案生态系统,以超过2028年预期的约15%的市场增长。我们正在简化消融手术及其相关工作流程,并通过全球临床证据生成扩大患者获取。到2025年底,我们预计通过 launchFairpoint PFA导管,在为更复杂和再次手术患者提供新技术方面取得重大进展,并启动Optimized试验的入组,该试验将研究OPAL与Cortex AI算法的集成。Cortex是一种差异化的标测软件,旨在精确可视化和定位心律失常的来源,解决持续性房颤患者不明原因复发治疗中的未满足需求。
最后,我期待着圆满完成出色的2025年,并实现我们的指引,这将使我们再次实现与同行相比高度差异化的财务业绩。正如我们在最近的投资者日所强调的,我们拥有一支极其强大的全球团队,他们正在不懈地追求和投资于有意义的创新,以在今年及未来几年实现差异化增长和杠杆化每股收益增长。现在,我将把发言权交给John,由他提供更多财务细节。
好的,谢谢Mike。第三季度合并收入为50.65亿美元,与2024年第三季度相比报告增长20.3%,其中包括90个基点的外汇顺风,高于我们的预期。排除这3800万美元的外汇收益,本季度运营收入增长19.4%。已完成的收购贡献了420个基点的销售额增长,有机收入增长15.3%,高于我们第三季度12%至14%的指引区间。2025年第三季度调整后每股收益为0.75美元,与2024年相比增长19%,超过了0.70至0.72美元的指引区间上限,这主要得益于收入超出预期带来的强劲利润贡献和本季度的利润率表现。
第三季度调整后毛利率为71%,与2024年第三季度相比提高60个基点,主要得益于电生理和Watchman业务的强劲增长带来的有利产品组合,部分被关税所抵消。由于我们第三季度的表现,我们现在预计全年调整后毛利率将与2024年相比略有改善,包括全年约1亿美元的关税逆风,与之前的预期一致。第三季度调整后运营利润率为28%,与去年同期相比扩大80个基点,这得益于我们收入表现带来的强劲利润贡献(按GAAP basis计算)。
第三季度运营利润率为20.7%(GAAP basis)。第三季度调整后利息和其他费用总计1.16亿美元,符合我们的预期。在调整后基础上,我们第三季度的税率为13.6%,运营税率为13.9%。第三季度完全稀释加权平均流通股为14.95亿股,第三季度自由现金流为11.63亿美元,其中经营活动现金流为13.43亿美元,扣除资本支出净额1.81亿美元。我们继续预计2025年全年自由现金流约为35亿美元,反映出盈利增长和严格的营运资金管理带来的强劲现金转换。
截至2025年9月30日,我们的现金储备为12.75亿美元,总债务杠杆率为2.0倍。我们的首要资本配置优先事项仍然是在高增长邻域进行战略性小型收购,其次是股票回购。根据这一战略,我们最近完成了对Alucia生物包膜资产的收购,并宣布了收购Nalu Medical的协议。截至9月30日,我们的法律储备为3.06亿美元,其中4600万美元已通过我们的合格结算基金提供资金。现在,我将介绍2025年第四季度和全年的指引。我们预计2025年全年报告收入增长约20%,不包括约100个基点的外汇顺风。
我们预计2025年全年运营收入增长约19%(不包括已完成收购贡献的约350个基点)。我们预计2025年全年有机收入增长约15.5%(与2024年相比)。我们预计2025年第四季度报告收入增长在14.5%至16.5%之间,不包括约200个基点的外汇顺风。我们预计运营增长在12.5%至14.5%之间,不包括已完成收购贡献的约150个基点,我们预计2025年第四季度有机收入增长在11%至13%之间(与2024年相比)。
由于我们今年迄今为止的利润率表现,我们现在预计全年调整后运营利润率将扩大约100个基点,处于我们先前75至100个基点区间的高端,我们继续预计2025年全年调整后线下费用约为4.4亿美元。我们还维持全年调整后税率约为12.5%、运营税率约为14%的预测。我们预计全年调整后每股收益在3.02至3.04美元之间,与2024年相比增长20%至21%。
我们继续预计全年调整后每股收益将受到约4美分的外汇逆风影响,第四季度调整后每股收益预计在0.77至0.79美元之间。最后,我对我们第三季度强劲的财务表现感到满意,并期待实现2025年全年指引和我们在最近投资者日分享的长期财务目标。2026年至2028年,我们的目标是平均有机收入增长10%以上,每年调整后运营利润率扩大约50个基点,杠杆化两位数调整后每股收益增长,以及70%至80%的年度自由现金流转换率。
我们认为这些目标代表了医疗技术行业的差异化表现,我们期待实现这些目标。感谢大家今天参加我们的会议。有关更多信息,请查看我们投资者关系网站上的2025年第三季度财务和运营亮点,其中提供了有关我们业绩和更新指引的更多细节。现在,我将把发言权交回给Lauren,由她主持问答环节。
谢谢John。Drew,让我们在接下来的35分钟左右开始提问。为了让我们能够回答尽可能多的问题,请将问题限制为一个。Drew,请开始。
谢谢。我们现在开始问答环节。要提问,请按电话键盘上的星号然后一。如果您使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。如果您的问题已得到解答并希望撤回问题,请按星号然后二。再次提醒,请将问题限制为一个。我们将暂停片刻整理提问名单。第一个问题来自摩根大通的Robby Marcus。请开始。
太好了。早上好,恭喜本季度业绩非常出色。我有一个问题问Mike。这是在非常乐观的分析师日之后,我认为今天早上投资者讨论中真正突出的一点是,EP业务一直是惊人的增长驱动力,但至少从今天的数据和您继续看到的伴随手术和去年秋天的Option数据带来的增量上行来看,Watchman确实是最令人兴奋的。所以问题是,您是否将Watchman视为关键增长驱动力,并且假设Champion数据为阳性,考虑到这个市场的爆发式增长以及与潜在目标人群相比渗透率仍然较低,您认为人们应该如何预期增长和美元贡献的进展。非常感谢。
非常感谢Robbie。我们对整个公司的整体表现感到非常满意,您指出了EP和Watchman这两个出色的表现者。Watchman显然是波士顿科学的瑰宝。我们通过出色的临床证据基本上创造了这个市场。在投资者日,您看到了未来强大的产品组合,以及即将于2026年上半年公布的大型Champion试验的扩展证据。伴随手术的采用率继续超出预期。现在,我们预计25%的Watchman手术将采用伴随手术方式。
因此,这对我们来说无疑是一个顺风。手术中同时使用Ferropulse和Watchman的组合,由于其安全性和医生对该解决方案的信任,以及我们出色的商业团队,正成为医院和医生的标准护理。因此,正如我们在投资者日所说,考虑到Watchman的强劲 momentum,我们对长期计划(LRP)中20%的市场复合年增长率感到满意。伴随手术的采用率非常快。我们预计到2025年底,25%的Watchman手术将采用伴随手术方式,到2028年可能翻倍,这得益于Farrowatch方法。
因此,如果您考虑到目前500万适应症患者中不到10%的渗透率,以及伴随手术带来的加速,我们认为20%的市场增长是非常合理的,甚至可能被证明是保守的。此外,我们有Watchman Flex Pro在中国的 launch,这将在2026年帮助中国业务加强表现。因此,Watchman在伴随手术程序本身、社区和转诊医生对伴随手术程序的信任、仍未得到充分服务的大量患者 pipeline,以及我们在额外产品组合增强和临床方面的资源和投资等方面都有很多积极因素。我们在Watchman市场拥有非常独特的强大市场份额,我们计划在这个快速增长的市场中继续保持这种份额优势。
感谢您的想法。非常感谢。
下一个问题来自花旗银行的Joanne Winchester。请开始。
早上好,感谢您回答我的问题。我也想说,这是一个非常出色的季度。我想退后一步,了解一下影响医疗技术行业的两个较大问题。一是中国市场。听起来你们的中国业务表现不错,但显然很想听听您的看法。二是,我们注意到,随着人们考虑《平价医疗法案》削减和医疗保险削减,可能有些手术被提前进行。我很想听听您在这些方面的观察。
谢谢。
当然。第一个问题,手术提前进行。我们没有任何迹象表明我们的业务中出现手术提前的情况。这是我们会关注的事情,但我想说第三季度我们没有看到这种情况。手术需求与我们预期的一致,并且我们预计未来将继续保持一致。我认为中国市场展示了我们全球团队的真正必胜精神和我们在中国团队的实力,波士顿科学的创新重点在我们继续在同行中脱颖而出的中国市场得到了很好的体现,本季度我们再次实现中两位数增长。
我们在投资者日表示,尽管业务规模不断扩大,我们对长期计划中的两位数增长感到满意。正如我们之前提到的,我们能够通过新的创新和新的 launch以及我们的综合产品组合,继续抵消VBP的价格压力,并扩大我们在中国市场的客户覆盖范围。多年前,我们的业务主要依赖ICTX,但ICTX业务仍然是我们最大的业务,表现非常出色。ICTX的成像业务表现非常出色,增长相当不错,EP业务本季度表现良好,我们预计2026年第四季度及以后中国EP业务将有更大的发展。
Watchman Flex Pro的 launch对我们来说也是一个重要事件,因为2025年没有该产品,我们的Watchman业务增长较为缓慢。因此,我们看到EP、Watchman和ICTX业务继续增长并抵消我们面临的VBP逆风,这就是为什么我们对未来的两位数增长感到满意。
非常感谢。
下一个问题来自富国银行的Larry Beagleson。请开始。
早上好,我也对又一个出色的季度表示祝贺。我想跟进Robby关于Watchman和左心耳(LAA)市场的问题。我认为一些投资者对您在投资者日提供的20%市场前景感到惊讶,因为我们今天看到的增长要高得多,而且明年上半年Champion试验即将公布结果。所以我的问题是,您是否从Alone AF和Ocean等研究中看到任何可能在全美心脏协会(AHA)会议上公布的令人担忧的信息?最后,Stein博士,AHA会议上的Closure AF试验对Champion试验有多大的参考意义?感谢您回答这个问题。
我想说,在较高层面上,希望您能理解我们希望提供尽可能准确的市场增长预测,但我们也喜欢实现并超越我们的承诺。我认为这对我们的团队和投资者非常重要,Ken,你可以更详细地回答这个问题的实质部分。
好的,谢谢。谢谢Mike。谢谢Larry。我认为长期计划中20%的持续增长是保守的。这恰恰说明了Watchman作为一种疗法的影响力,我认为它将继续保持这种影响力。正如我们在回答Robbie的问题时提到的,即使是目前的适应症人群也远未被充分渗透。这就是为什么我们对长期计划中20%的增长感到非常满意。但我认为,回答您关于即将公布的一些研究的问题。让我先谈谈这些研究。首先是Closure试验,该试验将在AHA会议上公布结果。
我认为它对Champion试验没有特别的参考意义。这是一个非常不同的欧洲人群,非常不同的主要终点,随访时间更短。我们继续认为像Prog 17和Option等试验确实给了我们对Champion试验结果的信心。我认为,关于Ohlone AF和一项名为Ocean的试验,将在AHA会议上公布结果。首先,如果Ocean试验证实了Alone AF的结果,那确实是个好消息,表明接受房颤消融的低风险患者可能不再需要卒中预防。
我想提醒大家,到目前为止,除了非常特定的人群外,房颤消融仅真正用于管理有明显症状的房颤患者。因此,这支持了Faripulse的持续增长,因为患者寻求房颤消融以摆脱血液稀释剂。但重要的是,目前接受伴随手术的患者并不是Alone AF试验中研究的低风险患者。在Alone试验发表后,我们没有看到伴随手术的使用受到任何实质性影响。因此,综合考虑所有这些因素,目前适应症人群的渗透率极低,Champion等试验有望扩大适应症,房颤消融的持续增长,我们对长期计划中20%的年增长率仍然非常有信心。
非常感谢。
下一个问题来自Stifel的Rick Wise。请开始。
早上好,我也对又一个出色的季度表示祝贺。我想跟进Robby关于Watchman和LAA市场的问题。我认为一些投资者对您在投资者日提供的20%市场前景感到惊讶,因为我们今天看到的增长要高得多,而且明年上半年Champion试验即将公布结果。所以我的问题是,您是否从Alone AF和Ocean等研究中看到任何可能在全美心脏协会(AHA)会议上公布的令人担忧的信息?最后,Stein博士,AHA会议上的Closure AF试验对Champion试验有多大的参考意义?感谢您回答这个问题。
我想说,在较高层面上,希望您能理解我们希望提供尽可能准确的市场增长预测,但我们也喜欢实现并超越我们的承诺。我认为这对我们的团队和投资者非常重要,Ken,你可以更详细地回答这个问题的实质部分。
好的,谢谢。谢谢Mike。谢谢Larry。我认为长期计划中20%的持续增长是保守的。这恰恰说明了Watchman作为一种疗法的影响力,我认为它将继续保持这种影响力。正如我们在回答Robbie的问题时提到的,即使是目前的适应症人群也远未被充分渗透。这就是为什么我们对长期计划中20%的增长感到非常满意。但我认为,回答您关于即将公布的一些研究的问题。让我先谈谈这些研究。首先是Closure试验,该试验将在AHA会议上公布结果。
我认为它对Champion试验没有特别的参考意义。这是一个非常不同的欧洲人群,非常不同的主要终点,随访时间更短。我们继续认为像Prog 17和Option等试验确实给了我们对Champion试验结果的信心。我认为,关于Ohlone AF和一项名为Ocean的试验,将在AHA会议上公布结果。首先,如果Ocean试验证实了Alone AF的结果,那确实是个好消息,表明接受房颤消融的低风险患者可能不再需要卒中预防。
我想提醒大家,到目前为止,除了非常特定的人群外,房颤消融仅真正用于管理有明显症状的房颤患者。因此,这支持了Faripulse的持续增长,因为患者寻求房颤消融以摆脱血液稀释剂。但重要的是,目前接受伴随手术的患者并不是Alone AF试验中研究的低风险患者。在Alone试验发表后,我们没有看到伴随手术的使用受到任何实质性影响。因此,综合考虑所有这些因素,目前适应症人群的渗透率极低,Champion等试验有望扩大适应症,房颤消融的持续增长,我们对长期计划中20%的年增长率仍然非常有信心。
非常感谢。
下一个问题来自Stifel的Rick Wise。请开始。
早上好,Mike。嗨,John。我想关注一下非常令人印象深刻的利润率表现。John,您一直在说收入超出预期带来的强劲利润贡献。明白了。但我希望您能提供更多细节。我的意思是,您的毛利率,我知道您没有具体说明,但几乎回到了新冠疫情前的水平。帮助我们思考未来的模型,毛利率的驱动因素是什么,以及您的运营利润率目标中毛利率的驱动作用有多大,也许用更多细节帮助我们理解驱动因素。考虑到收入的强劲表现和本季度的情况,您50个基点的年度改善目标可能被证明是保守的。
我乐观地说。
非常感谢Rick。感谢您的问题,是的,对本季度的表现以及我们期望全年运营利润率扩大100个基点感到满意,尽管面临约1亿美元的关税逆风。正如您提到的,我们在第二季度受到Accurate瓣膜退出市场的影响。因此,尽管如此,我认为我们在业务中找到了适当的抵消因素,通过收入表现带来的强劲利润率扩张,主要是由于产品组合的有利影响。我们在问答环节花了一些时间讨论Watchman,35%的增长,EP业务继续表现出色。Mike在他的发言中提到了我们的Agent药物涂层球囊在美国市场的表现。
因此,产品组合确实推动了本季度的毛利率表现。我们现在预计,尽管存在1亿美元的关税逆风,毛利率仍将同比略有改善。因此,展望明年,我们现在正在制定年度运营计划,我们将像往常一样在明年初的第四季度电话会议上提供更多细节。但总体而言,正如我们在投资者日提到的,我们预计每年都将扩大运营利润率,目标是每年约50个基点。在这其中,毛利率方面,我们预计产品组合将继续成为顺风。2026年关税将全年化,因此根据我们今天的预期,这将是一个进一步的逆风。我们将继续通过SG&A实现杠杆效应,研发支出在9%至10%之间。我认为这是在同行中较高水平的投资。因此,我认为这是我们未来的良好水平。
因此,再次感谢您的问题Rick。喜欢业务的 momentum和财务表现,同时将资金再投资回业务以促进增长。一如既往,我们将在明年初的第四季度电话会议上提供更多细节。
谢谢John。
下一个问题来自高盛的David Roman。请开始。
谢谢。早上好,各位。Mike,您在回答 earlier的一个问题时提到了这一点,但希望您能扩展业务中EP和Watchman之外的动态。显然,由于EP和Watchman业务的强劲增长贡献,人们对这些业务的关注不成比例。但展望未来,我认为每个人都明白,EP业务将因规模和竞争格局而减速,即使市场增长强劲。但如果看一下产品组合的其他部分,您在神经调节和内窥镜检查等业务中看到了良好的 momentum。您谈到了Silk Road业务的一些改善,但也许帮助我们了解业务其他部分的增长前景驱动因素是什么,以及从产品角度我们应该关注哪些方面。
David,非常感谢这个问题。很多注意力都集中在我们的EP业务上,这是应该的,因为我们从第四位上升到现在明显的第二位,并在未来有更高的目标。但正如您所说,鉴于我们的业绩基数,它的增长速度不会像以前那样快,但我们预计2026年及以后EP业务仍将是出色的表现者。但我为其他部门感到非常自豪,并非我们的每个业务每个季度都增长快于市场,但作为一个整体,我们显然做到了,这就是我们在投资者日所表明的,增长快于我们9%的加权平均市场增长率(WAMGR)。
医疗外科部门本季度健康增长8%,内窥镜业务增长强劲。我们有一些不同的合作和产品 launch计划在2026年推出。我们预计内窥镜业务将有强劲表现。泌尿科业务经历了艰难的一年。我们有很高的期望。我们在发言中谈到了Axonix,我们预计Axonics在第四季度和2026年将变得更强,泌尿科在2026年将有更容易的比较基数,我们预计那里会有加速增长,我为我们的神经调节团队感到非常自豪。他们多年来一直在努力,现在本季度增长了9%,我想是9%,我们刚刚完成了NALU的收购,或者说已经签署了收购协议,这对我们来说是另一个很好的邻域。因此,通过NALU,我们将在疼痛业务中拥有从产品组合角度来看明确的类别领导者,包括改进和增强的SCS业务,坚实的RF业务。Relevan业务的表现比我们计划的要好,现在又加上了NALU。因此,与内窥镜和其他业务类似,我们在神经调节领域拥有最广泛的产品组合,并在与客户合作方面具有一些独特的能力。
我们的ICTX业务已经从依赖药物洗脱支架(DES)转变为高增长业务,由成像业务、Agent产品引领,并辅以产品组合的其他部分。正如我们在投资者日所说,我们在ICTX业务中有公司最大的投资。近期的一项是我们的外周IVL产品,将于今年年底有限 launch,2026年将全面受益。心脏病学领域的IVL试验进展非常顺利,我们希望在2026年第一季度初完成,并于2027年初 launch。此外,我们还有许多其他大型投资,其中一些我们在投资者日谈到过。
介入肿瘤学(IO)业务继续表现良好,实现两位数增长。我们的Venus产品组合实现两位数增长,并且吸收了中国的一些定价挑战。因此,EP业务获得了关注,但其他业务继续表现良好。最重要的是,我们在这些业务上花费了大量时间,不断通过有机研发、小型收购、扩展临床工作为它们提供支持。因此,随着我们的加权平均市场增长率继续增长,我们继续以快于市场的速度增长。
太好了。感谢所有的观点。谢谢。
下一个问题来自美国银行的Travis Steed。请开始。抱歉,Steed先生,您的电话是否静音了?
正在进行西班牙语草稿?
是的。请开始您的问题,先生。
弃权线,没什么。
我们将请Wolf Research的Michael Pollark提问。请开始。
选Drake May。
嘿,早上好。谢谢。我有一个关于PFA和持续性房颤的问题。Mike,您在回答 earlier的一个问题时提到了这一点,但希望您能扩展一下。Wave在7月获得了FDA的持续性房颤标签。我希望您能确认Fairpoint是否按计划在2025年底 launch,如果这两件事都是真的,或者Fairpoint是否仍按计划进行。我听说PFA的渗透率为50%,但我认为这在阵发性或初发病例中的渗透率要高得多,而在包括这些持续性患者在内的更复杂病例中的渗透率要低得多。所以我只是有点感兴趣。2026年是持续性房颤真正加速增长的一年吗?如果不是,什么因素将促成这一点?谢谢。
好的,Mike,我来回答这个问题。实际上,特别是对于初发持续性房颤,增长已经很快了。我们基于Advantage试验的结果获得了该批准。坦率地说,该试验显示了初发持续性房颤消融试验中最好的长期结果。在初发持续性房颤消融后,高负荷持续性房颤或症状性房颤的长期无复发率非常显著。而且我认为到目前为止,并不是每个人都充分认识到的一点是,如果您查看Advantage等试验的结果以及我们在会议上公布的一些真实世界数据,使用Faripulse进行初发持续性房颤消融后的再手术率已降至个位数水平。
因此,我不同意将初发持续性房颤描述为特别复杂的消融手术。Farrowave导管非常适合这种肺静脉隔离加后壁消融的策略。我认为当涉及到更复杂的情况,如再手术时,您的前提是正确的,这就是Fara Point作为辅助工具,我们正在进行首次人体临床试验的Far Flex导管,以及Mike在发言中提到的收购Cortex技术等发挥作用的地方。
为了对那些在初发消融后出现不明原因复发的少数患者提供真正的精确标测房颤源。但回到正题,我们确实已经看到FaraWave在初发持续性房颤人群中的采用率非常高,并预计这种情况将继续下去。
谢谢。
下一个问题来自美国银行的Travis Steed。请开始。
嘿,恭喜出色的季度,我的 fantasy draft已经完成,所以我回来了。我想问一下您提到的3000万美元订单积压。我知道金额不大,但可能会给公司增长增加一个百分点。哪些业务受到了影响?本季度哪些业务受到的影响最大?这些积压订单会在第四季度恢复吗?
当然。感谢您的问题。这是我们几年前开始的一个全面的全球ERP实施项目,这是我们在Kirkrad配送中心的实施,进展不如计划顺利。
但团队正在出色地工作,从中恢复,现在的情况比60天前好多了。感谢我们团队在这方面的辛勤工作。本季度的影响相当广泛,我想说更多地倾向于医疗外科和外周介入业务,但确实影响了欧洲的许多业务。EP和Watchman的影响较小,其他部门的影响较大。但团队已经取得了很好的进展。我们还没有完全摆脱积压订单,但我们预计这些积压订单将在年底前减少到可接受的水平。
太好了,非常感谢。
下一个问题来自摩根士丹利的Patrick Wood。请开始。
太棒了。感谢您回答我的问题。我想深入了解一下NALU,因为你们最近才宣布这项收购,而且处于这种情况。周围神经刺激(PNS)显然是一个非常有趣的市场。我知道市场上几乎没有其他参与者。我知道他们规模很小。其他参与者,是什么让您觉得现在是时候了?我知道你们已经关注他们很久了,但我希望了解更多关于你们如何看待在该领域的扩张以及随着时间的推移如何推动商业覆盖的细节。
谢谢。是的,正如我提到的,我们对签署NALU的收购感到兴奋。在时机方面,像我们最终收购的许多公司一样,多年前当Keegan Harper和团队创立NALU时,我们是NALU的风险投资投资者。因此,我们一直喜欢周围神经刺激领域。NALU团队多年来出色地构建了产品组合,推动了临床证据,现在他们拥有坚实的医疗保险报销和商业保险公司不断改善的覆盖范围。因此,在临床证据方面做得很好,这推动了报销,同时临床表现和销售记录也很坚实。
我认为同样重要的是,我们在整合时总是考虑,现在是否是整合NALU的合适时机,我们的神经调节团队在Jim Cassidy的领导下做得非常出色。Ryan Betts和其他人在大约18个月前收购的Relevan业务,这也是该疼痛领域非常独特的资产,为公司带来了可观的增长。因此,该团队证明了他们能够成功推动整合,并且已经准备好承担更多任务。我们在这项业务中有大量的风险投资。因此,这是我们神经调节和疼痛业务的完美拼图,因为它确实提供了与主要在脊髓刺激领域竞争的其他公司相比高度差异化的产品组合。
这是另一个新的邻域,将增加我们的加权平均市场增长率,并在2026年加速神经调节业务的增长。
太好了。卡拉,非常感谢。
下一个问题来自瑞银的Danielle Entelfi。请开始。
早上好,各位。非常感谢您回答我的问题,并祝贺出色的季度。Mike,我也必须承认您对突袭者队的看法是对的。因此,我的问题是关于CRM业务,这是一个你们增长低于市场的业务。你们的竞争对手正在推出新产品周期,他们实际上谈到了未来可持续的两位数增长。你们也有新产品周期即将推出。所以我只是好奇,随着我们开始推出其中一些新产品,您如何看待该业务的增长节奏。
非常感谢。
好的。总体而言,CRM业务,我们对Lux的表现感到满意,虽然它在市场中占比较小,但继续表现良好。我们多年来一直在投资一个名为Denali的全新平台,该平台将在2026年下半年末至长期计划期间分不同阶段推出,Ken可以提供更多细节,这实际上是一次全面的更新,我们认为这将改善我们的核心起搏器和除颤器业务。我们对Empower无导线起搏器市场的进入也充满热情,结合SICD。
因此,我们在单位基础上的增长可能与市场持平,但在美元基础上低于市场,因为我们在无导线领域存在一些差距,这推动了更高的平均销售价格(ASP)。但在单位基础上,我们在该市场保持稳定,我们有信心在长期计划期间,CRM业务将比现在更加强大,并为我们做出更大的贡献。
是的,也许我会补充Mike所说的。我的意思是,我们确实在无导线市场存在差距。很高兴最终能够将Empower设备推向市场,认为这不仅在无导线领域发挥作用,而且作为加速我们SICD业务增长的推动因素也很重要。我还想指出对Alucia的收购。这是一项重要的辅助技术,人们用于预防并发症,特别是术后感染或这些设备囊袋的术后并发症。
这是我们以前没有参与的另一个市场,我们拥有的这项技术确实被认为比现有技术具有差异化优势。Mike提到了我们整个植入式平台的全面更新,包括Brady、高压、CRT和SICD。这是一个代际机会,可以在所有这些平台上开发市场领先的技术。我还想强调我们在传导系统起搏方面的进展。看到我们的传导系统起搏技术在Brady适应症的起搏器中的使用增长令人欣喜,但也很高兴拥有专门用于快速性心律失常市场的传导系统起搏ICD导线,我们认为这将具有相当大的颠覆性。
谢谢。
下一个问题来自Evercore的Vijay Kumar。请开始。
嘿,各位,祝贺出色的业绩,感谢您回答我的问题。John,也许有一个问题问您。关于利润率份额。当我看20财年时,您有TAVR召回费用和关税。尽管如此,我们的利润率扩张率为100个基点。但从节奏上看,我认为第四季度环比下降。对吧?这是第三季度到第四季度的增量关税逆风吗?我们应该如何看待2026财年?分析师日提到50个基点的年度OMX增长。这对2026年仍然相关吗?
好的。谢谢Vijay的问题,是的,对本季度的表现以及我们期望全年运营利润率扩大100个基点感到满意,尽管面临约1亿美元的关税逆风。正如您提到的,我们在第二季度受到Accurate瓣膜退出市场的影响。因此,尽管如此,我认为我们在业务中找到了适当的抵消因素,通过收入表现带来的强劲利润率扩张,主要是由于产品组合的有利影响。我们在问答环节花了一些时间讨论Watchman,35%的增长,EP业务继续表现出色。Mike在他的发言中提到了我们的Agent药物涂层球囊在美国市场的表现。
因此,产品组合确实推动了本季度的毛利率表现。我们现在预计,尽管存在1亿美元的关税逆风,毛利率仍将同比略有改善。因此,展望明年,我们现在正在制定年度运营计划,我们将像往常一样在明年初的第四季度电话会议上提供更多细节。但总体而言,正如我们在投资者日提到的,我们预计每年都将扩大运营利润率,目标是每年约50个基点。在这其中,毛利率方面,我们预计产品组合将继续成为顺风。2026年关税将全年化,因此根据我们今天的预期,这将是一个进一步的逆风。我们将继续通过SG&A实现杠杆效应,研发支出在9%至10%之间。我认为这是在同行中较高水平的投资。因此,我认为这是我们未来的良好水平。
因此,再次感谢您的问题Vijay。喜欢业务的 momentum和财务表现,同时将资金再投资回业务以促进增长。一如既往,我们将在明年初的第四季度电话会议上提供更多细节。
谢谢。
下一个问题来自Nephron Research的Chris Pasquale。请开始。
谢谢。我想问一下Agent产品。我们的研究表明,launch进展非常顺利。随着适应症的扩大,该产品有机会成为十亿美元级别的产品。尽管目前没有得到太多关注。我很好奇,在STANCE试验结果公布之前的过渡期,您如何看待增长。仅在ISR(支架内再狭窄)领域是否有足够的空间来维持当前的 momentum,尤其是明年美国可能面临竞争?虽然我知道您不推广标签外使用,但您是否开始看到医生已经超越支架内再狭窄,将该产品用于原发病变?
好的,Chris,也许我来回答这个问题。快速回答是,是的,我们确实看到即使在STANCE试验完成入组和公布结果之前,仍有足够的增长空间。我们现在有了TPT和更好的报销。我认为您指出的是,通过STANCE等试验,我们有机会将适应症人群至少翻倍,从支架内再狭窄扩展到小血管、分叉病变和其他原发病变。我们将在TCT会议上公布更多关于Agent的 data,来自我们的Agent上市后研究,我认为这将帮助大家了解它在真实世界中用于哪些类型的病变,以及真实世界的结果。
在竞争方面,我认为更多关于药物涂层球囊使用的数据对我们和我们的Agent产品都是有利的。我认为重要的是指出,在药物涂层球囊的使用中,紫杉醇作为药物与其他一些药物相比有一些真正的根本优势。因此,我们对Agent的地位感到非常满意,并如我们在投资者日所阐述的那样,对其作为公司长期增长驱动力感到兴奋。
谢谢Stone博士。
今天的最后一个问题来自德意志银行的Peter Chickering。请开始。
嘿,早上好,各位,谢谢让我加入。关于明年房颤消融在门诊手术中心(ASCs)的拟议报销。您认为有多大比例的房颤消融可以转移到ASCs?使用ASCs增加的容量如何帮助推动市场增长?
是的,我可能需要向我们的IR团队求助。从轶事来看,我们当然看到一些没有重大需求的州有浓厚的兴趣。您看到亚利桑那州和佛罗里达州有一些兴趣,我们认为这是好的。正如我们之前谈到的,由于医院在Faripulse方面经常有很长的等待名单。
因此,我们认为随着时间的推移,这将有助于缓解这些州的等待名单。许多州由于CON需求等原因无法做到这一点。但我们当然认为这将在2026年成为增长趋势,并在长期计划期间进一步增长。同样重要的是,我认为我们在该市场具有独特的优势,因为医生对Faripulse的可靠性和信任,我们该产品的成本结构和毛利率,以及波士顿科学在心血管产品组合中提供的互补产品,以帮助这些客户。
我从我的“朋友”那里得到了一个答案,我们估计美国40%的房颤消融手术不会。不需要需求证书。
是的。在不需要需求证书的州。
但也许我补充一点。但即使在这些州,建立ASC能力也需要时间。这是资本部署,不会像伴随手术的采用那样出现阶跃式变化。这将是一个缓慢的 ramp。但我认为回到Mike最后所说的非常重要,即Faripulse和我们的整个生态系统非常适合支持这些手术转移到ASC。
是的。因此,我们认为ASC在2026年的影响将很小。但从EP业务的整体来看。您知道,我们在PFA旅程中仍然处于非常早期的阶段,Ken,我们是什么时候 launch的,大约18个月前?或者不到两年前,我想。是的。因此,对我们来说,关键是我们继续在全球推动新客户的开设。我们在美国,特别是亚太地区,仍有大量新客户开设工作要做。新客户开设有助于推动渗透率。我们还有机会通过更多医生使用Carapulse来加深合作。
我们还有机会通过伴随手术的独特地位来培训更多的电生理学家进行Watchman手术。因此,仍有许多EP医生没有进行LAAC手术。随着伴随手术的影响,我们看到希望接受LAAC培训的医生数量有所增加。因此,全球PFA仍处于早期阶段,伴随手术的 momentum,医生学习和培训Watchman以满足需求的需求,将继续帮助我们。这就是为什么ASCs很重要,因为随着时间的推移,我们需要ASCs来帮助满足这些市场的 volume需求。
谢谢Mike。感谢您今天参加我们的会议。我们感谢您对波士顿科学的关注。如果我们未能回答您的问题,或者您有任何后续问题,请在挂断前随时联系投资者关系团队。Drew将为您提供重播的所有相关细节。谢谢大家。
请注意,一小时后可拨打1-877-344-7529或1-412-317-0088,使用重播代码7215110收听录音,直至2025年10月29日美国东部时间晚上11:59。本次会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以挂断电话。