Kraig Higginson（首席执行官）
Robert LeBoyer（NOBLE Capital Markets）
您好，我是Robert LeBoyer，Noble Capital Markets的高级生物技术分析师。我们接下来的演讲是关于Aspire生物制药，今天和我们一起的是Craig Higginson。请开始演讲。
谢谢，Bob。欢迎大家。我叫Craig Higginson。正如他所说，我是Aspire生物制药的首席执行官。很高兴今天大家能来到这里。我认为你们即将看到的是在生物制药领域真正具有颠覆性的东西。很多人正在发明这些非常奇特、很酷的药物，我都很喜欢，也为这个领域的每个人鼓掌。我们在生物技术领域采取的方法是为市场上所有这些好药提供一种递送到人体的递送机制。
我们以一种非常巧妙的方式实现这一点。在我开始之前，我会快速过一下这个。每个人都看过安全港声明。我会做一些前瞻性陈述。只想把这一点记录在案。我会让你们浏览一下这个，然后我们继续。那么Aspire是谁？Aspire概览：这是一家开发了专利申请中的药物的公司，该药物是一种用于快速舌下吸收进入血液的递送技术。现在我们听到很多人说他们有舌下递送，一般来说其中一些确实有一定好处。
我们的是完全不同的技术。我们已经能够容纳大量的。阿司匹林是你们今天会看到我们谈论的第一个产品。非常简单的产品。每个人都知道阿司匹林是什么。每个人都知道阿司匹林的作用。它有好的作用，也有坏的作用。它的好处是可以预防心脏病发作、中风，可以止痛，还有很多其他好处。阿司匹林的坏处和市场上许多药物一样。它们对肠道、肝脏和整个胃肠道都有刺激。
所以我们针对这一点进行了改进。我们的系统既能快速递送，又对肠道非常温和。所以我们开发了这项技术。我们能快速递送到血液中，这使得药物能直接快速吸收到血液中，避免进入肠道。再次强调，起效快，水溶性剂量管理，绕过消化道，这是个大问题。而且使用方便。这些就是它的特点。这张图——如果你不熟悉口腔和舌下的情况的话。这张图看起来有点粗糙，但很直观，展示了口腔内、舌下、脸颊两侧有多少血液流动。
你的口腔内有大量的血管。我们成功做到的是打破口腔与那些血管之间的屏障，这些血管将大量血液通过该系统输送到颈静脉，然后到达心脏，快速进入全身系统。我们会展示一些图表并谈论目前的进展。就在我们说话的时候，我们已经为2025年设定了大约20到25个里程碑，让人们看看我们计划做什么以及已经做了什么，在过去30到45天里，我们刚刚完成了将阿司匹林直接递送到血液中并达到治疗效果的后期临床试验。
为了达到这一步，我们付出了三四年的努力。但我们完成了FDA试验，结果我们马上就会谈到。简而言之，结果比预期的要好得多。这其中有很多好消息。但在此之前，当你服用阿司匹林时，你必须担心胃出血，以及它对肝脏等器官的影响。泰诺、雅维也是如此——这些是品牌名，但其背后的药物都有同样的问题。
但我们的技术再次避免了阿司匹林进入肠道。它通过口腔直接进入血液。我们曾表示将向FDA提交快速通道申请。我们现在已经到了这个阶段，但不幸的是政府停摆了，因此FDA也随之停摆。所以我们现在正在排队等待处理我们的申请。FDA持积极态度。他们喜欢我们正在做的事情。我们组建了一个很棒的团队，稍后会谈到这一点。
但再次强调，我们的第一个产品是高剂量舌下给药阿司匹林，用于止痛以及心脏病发作和中风。如果你活得够久，你可能听说过，如果你正在心脏病发作或中风，你首先要做的是拨打911。你要吃一片阿司匹林，放进嘴里，嚼碎，咽下去，拨打911，希望救护车能尽快赶到，希望阿司匹林能尽快发挥作用救你的命。事实上，多年来，阿司匹林作为家庭中应对心脏病发作的第一道防线，已经挽救了很多很多人的生命。
现在快进到今天，看看你的药柜里可能有的另一种选择。我们希望在不久的将来，这种产品会出现在那里。这是一个小包装。我不知道你们在屏幕上能不能看到，但它非常小。就是这个。这是我们的阿司匹林。它是粉末状的。你只需撕开顶部，倒在舌下。现在我要告诉你们这个讨论中最重要的部分。你刚刚放在舌下的阿司匹林在三分钟内就能在血液中达到治疗水平。
在两分钟内，血液中就已经有大量的药物了。所以如果你正在心脏病发作、中风，或者有偏头痛，或者需要高剂量阿司匹林的任何情况，让药物在两三分钟内进入血液达到治疗水平是非常重要的，能救命，能改变生活。这方面的市场机会。2023年全球止痛药市场约为470亿美元。预计将达到750亿美元。这是一个很大的市场。我们相信我们的产品不是与这个市场的参与者竞争。
我们是补充他们在这个市场的递送能力。例如，每个人听到阿司匹林这个词，都会想到拜耳。所以我们的模式不是成为下一个拜耳阿司匹林。我们的模式是与拜耳这样的公司合作，让他们有机会在2到3分钟内将他们的阿司匹林递送到你的体内，而不是14到18分钟。回到心脏病发作的情况。你希望药物快速进入体内。这就是我们所做的。我们能非常快速地达到治疗水平，并且避免了阿司匹林对胃、肠道、肝脏等器官的所有损害。
这就是我们的业务。市场规模和机会非常广阔。当你开始汇总我们面前的市场机会时，很快就能达到数千亿美元。仅止痛药市场，阿片类药物市场——我们相信，并且有很好的结果表明，我们的产品至少可以补充人们在术后用于止痛的阿片类药物的用量，以及相关情况。此外，它在伤口愈合部位发挥作用，而阿片类药物只是阻断大脑中的疼痛感受器。
所以这有很多真正的优势，我们在这个演讲中没有时间详细讨论，但只需说我们有一个系统支持并帮助以更有效和积极的方式管理术后疼痛。全球健身前补充剂市场。这很有趣。我们已经讨论了阿司匹林，这是我们在药物业务方面的典范产品。我们在非药物业务或营养业务方面的典范产品是所谓的健身前补充剂市场。
健身前补充剂市场规模为200亿美元，并且增长迅速。在短短六七年内将达到300亿美元。这是一个很棒的市场。在此之前，当你使用健身前产品时，你会拿一个罐子，倒进摇杯里，摇匀，喝下去，然后去锻炼。同样的问题是，无论你喝9盎司、12盎司还是16盎司，你体内都有这么多液体在肠道里，可能对胃和消化系统不太友好，但它确实能提供让你有良好锻炼效果的两三种成分。
因为15到20分钟后，你开始感受到健身前饮料带来的能量，然后你就能全力完成锻炼。所以我们的产品问世了。它叫Buzzbomb。我们刚刚完成了国内两个大型健身展会。我们把这个已经测试了大约一年的产品带到了展会上。3万份样品送到了顶级健身人士手中。不仅仅是去健身房的人，还有网红、健身房老板等等。这是最大的展会之一，结果非常惊人。
我们在展会前已经测试了将近一年，所以我们知道会有这样的结果。因此结果正如我们预期的那样。现在，你不再需要把粉末倒进摇杯里摇晃、开车去健身房时可能洒出来等等，你只需拿出一包，撕开，放在舌下，系好鞋带，当你走到健身房第一件器材前时，它就已经开始发挥作用了，而不是等20到30分钟。
这就是我们刚刚推出的健身前产品。我们原以为展会后会生产四五十万包。但需求如此之大，我们目前正在接收200万包的订单，并且每天都在接单。所以我们正在接收和履行订单，我们认为这个产品会非常成功。人们问我，生产一个这样的产品要花多少钱？如果你从货架上买标准的健身前产品，每剂的价格在0.95美元到50美元或60美元之间。
我们以5到6澳元的价格出售，而且销量很快。我们生产一个的成本约为11美分。所以你可以想象一下利润率有多高。非常可观。我们的业务模式不是制造药物，而是让这些药物在体内更好地发挥作用。这是麦肯锡今年1月22日发布的一份研究报告——我记得是1月22日——谈到领先的制药商正转向收购技术和与我们这样的小公司进行技术授权合作。因为我们花了10年时间才达到现在的水平，我们的机制可以为他们节省数十亿美元的开发时间和精力。所以我们真的会与主要企业合作。
从制造角度来看，我们的业务模式是合同制造——我们所做的一切，一直到临床试验的GMP批次。我们与全球最优秀的合作伙伴合作。我可能要停下来谈谈我们团队的实际情况。人们总是问我，你们的团队是谁？我们拥有世界上最顶尖的舌下给药科学家。我们可以让他们和任何人同台竞技。Zandu博士在医学期刊和杂志上发表了123或124篇论文。
他非常有名，是我们的核心人物。他全职加入我们，是非常宝贵的资产。我们还有其他几位在该领域与他合作的专家。所以我们对未来感到兴奋。我们已经讨论了Buzzbomb。我们可以永远谈论它。你们可能会认出这些面孔中的一些。这些人从本月初开始成为网红。所以我们进入这个领域还不到一周半，他们正在利用自己的网络推广我们的产品。
健身前补充剂就说到这里。我们得留点时间给提问环节。我们的产品有多种应用：心脏病发作、中风、疼痛管理、减肥、睾酮——GLP1现在非常热门。Ozempic之类的。今天，这些大多是通过注射给药的。可以想象一下，如果你不用痛苦地注射，只需拿出一包放在舌下，就能获得当天所需的精确剂量，我认为这在该领域是一个非常巧妙的解决方案。
我们实验室目前正在研究许多候选药物。再次强调，我们的业务模式是与每个领域的主要企业进行授权和合作。麦肯锡今年1月22日发布的研究报告——我记得是1月22日——谈到领先的制药商正转向收购技术和与我们这样的小公司进行技术授权合作。因为我们花了10年时间才达到现在的水平，我们的机制可以为他们节省数十亿美元的开发时间和精力。所以我们真的会与主要企业合作。
从制造角度来看，我们的业务模式是合同制造——我们所做的一切，一直到临床试验的GMP批次。我们与全球最优秀的合作伙伴合作。我可能要停下来谈谈我们团队的实际情况。人们总是问我，你们的团队是谁？我们拥有世界上最顶尖的舌下给药科学家。我们可以让他们和任何人同台竞技。Zandu博士在医学期刊和杂志上发表了123或124篇论文。
他非常有名，是我们的核心人物。他全职加入我们，是非常宝贵的资产。我们还有其他几位在该领域与他合作的专家。所以我们对未来感到兴奋。我们已经讨论了Buzzbomb。我们可以永远谈论它。你们可能会认出这些面孔中的一些。这些人从本月初开始成为网红。所以我们进入这个领域还不到一周半，他们正在利用自己的网络推广我们的产品。
健身前补充剂就说到这里。我们得留点时间给提问环节。我们的产品有多种应用：心脏病发作、中风、疼痛管理、减肥、睾酮——GLP1现在非常热门。Ozempic之类的。今天，这些大多是通过注射给药的。可以想象一下，如果你不用痛苦地注射，只需拿出一包放在舌下，就能获得当天所需的精确剂量，我认为这在该领域是一个非常巧妙的解决方案。
我们实验室目前正在研究许多候选药物。再次强调，我们的业务模式是与每个领域的主要企业进行授权和合作。从资金角度来看，我们刚刚完成一轮融资，有足够的资金支持到年底并完成我们正在进行的测试。如果FDA恢复工作，我们将与他们密切合作推进505计划。高剂量阿司匹林止痛药和心脏病预防药物是我们的首个药物。资金方面，我们有足够的资金支持到年底。
我们显然会关注未来的资金需求。仅凭借Buzzbomb产品，今年实现盈利是有可能的。所以简而言之，我可以这样说：我们不生产药物，我们不发明药物，我们让药物在人体内更好地发挥作用。这就是我们所做的。从简单的阿司匹林到复杂的GLP1或睾酮等任何药物，我们都能做到。
这就是我们的业务和业务模式。很乐意回答任何问题。谢谢。
谢谢Craig。这是一个非常有趣的演讲。你提到阿司匹林可以在人们感到症状时服用，这可能成为对抗心脏病发作初始症状的广泛使用的一线药物。这是你们试验中的一个终点指标吗？关于试验，你能谈谈505B2途径以及未来的计划吗？
好的，当然，Bob，谢谢。这是个很好的问题。505B2是为了将对人类有显著帮助的产品和药物快速推向市场而设立的。他们想要的是那些不仅仅是稍微好一点或非常奇特、通常需要五年开发时间但能在三四年内通过快速通道获批的东西。他们在寻找那些能真正帮助人类的前沿技术，加快审批流程。
记住，我们已经完成了FDA试验，所以我们现在处于申请批准的阶段。试验结果已经出来，我们现在寻求的就是批准。我们提交的材料——我上次查看时，我想是390页——非常详细地描述了试验中的所有积极结果和进展。我相信我们会获得快速通道资格。我不会猜测FDA会做什么或将要做什么。
到目前为止，他们与我们合作得很好，也喜欢我们的产品。所以我们会等待他们恢复工作后的审批流程。这就是我们在该产品快速通道方面的情况。同时，为了补充一点，我们正在与其他非常高水平的企业合作开发其他化学药物。我们认为我们列出的许多药物都能从这项技术中受益匪浅，主要是因为——如果你现在看电视上的广告，很多都是药物广告，最后都有免责声明。
如果你注意的话，很多免责声明都与药物对肠道、肝脏、肾脏的影响有关——它们有好处，但也有坏处。所以我们的业务就是消除大多数药物带来的坏处，也就是进入肠道并造成损害。在我们的情况下，你将162.5毫克阿司匹林放在舌下。在我们的系统中，大部分直接快速进入血液。这就是我们的优势。
是的，你正好引出了我接下来要问的关于副作用和生物利用度的问题。我认为这种方式可以绕过很多肠道吸收的副作用，并通过口腔毛细血管直接进入血液，从而提高生物利用度。
是的，完全正确。事实上，你刚才描述的正是我们公司的核心——我们正在消除大多数药物带来的坏处，也就是进入肠道并损害肠道、肝脏和肾脏。所以我们不再涉足那个领域。现在我们可以说，以阿司匹林为例——这是每个人都能理解的简单例子——但你可以将其从阿司匹林扩展到GLP1。你可以将任何数量的复杂药物应用我们的技术，并问：你能通过口腔递送这些药物吗？答案是，有些超大分子药物——我说的超大是非常罕见的——确实是个挑战。
但我们不需要去碰那些。我们目前的产品线已经足够让我们在未来5到10年内成为生物技术领域的重要参与者。
是的。你提到了可以递送的分子类型，从小分子到大分子蛋白质以及介于两者之间的许多分子。有没有特别关注的领域？口服胰岛素已经尝试过很多次了。
这在我们的清单上。
好的，
所以
你提到了GLP1，最初用于糖尿病，但现在在减肥领域有巨大市场。
是的，这确实是我们关注的领域之一。我们已经有了，我们正在进行相关工作。配方已经到位，我们正在。所以当你看看大多数非常受欢迎、高端、奇特的药物时，你听30秒的广告，其中20秒都是关于副作用的免责声明。我们的工作就是消除大部分副作用，因为我们消除了药物进入造成损害的部位。
如果你吞下药片或液体，它们会直接进入胃里。这是它们的第一站，当药物进入系统时，大部分已经被分解了。不幸的是，即使是这些药物的价值也会因为首过效应而降低。我们解决了这个问题。通过舌下给药，你可以使用更少的GLP1。所以你节省了成本，递送效果更好，不用打针。
有很多好处。而且，你知道，谈到这个，美国有越来越多的老年人。很多老年人不能再吞咽药片了。
是的，
他们只能选择打针，而且他们不配合。因为太疼了，他们不想打。
是的，还有会引起刺激的贴片。很多问题。
是的。
所以，不仅仅是替代递送途径，还能提高生物利用度，
是的。
减少肠道副作用，这些都是你们技术的优势。我想到的一个例子是帕金森病的左旋多巴，口服给药但只能通过肠道的一小部分吸收。
没错。
如果你能通过口服递送，你会极大地提高治疗指数。
是的，这正是我们正在做的。你刚才描述了我们的业务。就像过去BASF的广告说的：我们不生产篮球，我们让篮球弹得更好；我们不生产保龄球，我们让它更坚固。我们不生产药物，我们让药物更好地发挥作用。这就是我们在制药行业的定位。我们不生产GLP1，但我们让它们在你体内更好地发挥作用。我们不生产阿司匹林，但我们让它在你体内更好地发挥作用。我们不生产健身前产品，但我们让它们在你体内更好地发挥作用。
你不需要那些填充物和沉重的成分。最后，因为我看到时间快到了，但我想确保这一点被提及。这是一个投资者演讲。我一生都是投资者。我创办过几家公司，并且都很成功。我理解这意味着什么。我从未想过今天能在这个电话会议上谈论我们即将对药物市场产生的影响，而公司估值却只有2000多万美元。
这令人震惊。原因是还没有人知道我们。正是这样的会议——感谢你给我这个机会——能够将这个信息传递出去。我相信这个估值将会改变。我相信很快就会以非常积极的方式改变。所以，我知道我不应该这么大胆地说，但我已经经历了这么多。我愿意冒这个险。根据我的经验——我职业生涯中曾两次将公司从零做到市值数十亿美元，一家在纽交所，一家在纳斯达克。
所以我经历过这个过程。我知道从零到20亿美元市值是什么样的。我可以告诉你，这比我以往任何工作都有更大的机会。
非常感谢你，Craig。这是一个非常有趣的演讲。这看起来是一项突破性的技术，确实能增加适应症、扩大用途并提高现有药物的使用效率。非常感谢。期待在未来几个月关注你们的所有进展。
谢谢，Bob。再见。