身份不明的发言人
Thomas Kudsk（投资者关系负责人）
Paul Hudson（首席执行官）
Francois Roger（执行副总裁、首席财务官）
Houman Ashrafian（执行副总裁、研发负责人）
Brian Foard（执行副总裁、专科护理负责人）
Thomas Triomphe（执行副总裁、疫苗业务负责人）
身份不明的参会者
Sachin Jain（美国银行）
Luisa Hector（贝伦贝格银行）
Shirley Chen（巴克莱银行）
Matthew Weston（瑞银集团）
Seamus Fernandez（古根海姆）
Simon Baker（Redburn）
Richard Vosser（摩根大通）
Florent Cespedes（伯恩斯坦）
David Risinger（Leerink）
Sarita Kapila（摩根士丹利）
Steve Scala（TD Cowen）
James Quigley（高盛）
Peter Verdult（法国巴黎银行）
大家好，我是Synovia投资者关系团队的Thomas Gusladen。欢迎参加2025年第三季度投资者和分析师电话会议。和往常一样，大家可以在Zenovia.com上找到演示幻灯片，请翻到第三张幻灯片。这里有通常的前瞻性陈述。我们想提醒您，本次电话会议中呈现的信息包含前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性影响，可能导致实际结果与预期存在重大差异。我们建议您阅读幻灯片演示中的免责声明。此外，我们建议您参考我们提交给美国证券交易委员会的Form 20F以及法国通用注册文件中对这些风险因素的描述。
和往常一样，我们将使用恒定汇率和其他非国际财务报告准则（non-IFRS）指标来评论我们的业绩。除非另有说明，所使用的数字通常以百万欧元为单位，且针对2025年第三季度，请翻到第四张幻灯片。首先是演示环节，然后是问答环节，和往常一样。我们的目标是将整个会议（包括问答环节）控制在一小时内。我们有Olivier、Brian和Thomas来介绍我们的全球业务，还有Roy（我们的总法律顾问）和Brendan（ manufacturing and supply负责人）。在Zoom问答环节，您有两种提问方式。
举手。使用问答功能提交您的问题。接下来，我将把话筒交给我左手边的Paul。Thomas
感谢大家今天参加我们的会议。第三季度我们的增长势头持续，销售额达到124亿欧元，较去年的高基数同比增长7%。销售增长主要由我们的新产品上市和Dupixent的表现推动，Dupixent在第三季度的销售额首次达到40亿欧元。基于第三季度的业绩，我们对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申我们2025年全年的销售 guidance。
这一积极前景包括我们对美国业务的预期，美国是我们最大的销售市场。我们继续与美国及全球各地的政府部门和政策制定者合作，探讨改善治疗可及性、降低患者用药价格、完善医疗体系并保护科学创新的政策。我们最近宣布扩大患者可负担性计划，为所有胰岛素产品提供更好的获取途径，这就是我们这项工作的一个很好的例子，稍后我将在演示中详细讨论。现在，让我重点介绍一下新产品上市的贡献，它们是本季度强劲业绩的重要驱动力。
我们的新产品本季度带来了18亿欧元的销售额，增长超过40%，目前占我们总销售额的15%。从另一个角度看，我们的新产品销售额几乎达到了Dupixent本季度销售额的一半，这表明它们对我们的增长做出了重大贡献。我们通过三款新产品加强了我们的商业产品组合：Avakit（用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症的药物）、NuvaXavid的首个cenobi细胞（提供重要的基于蛋白质的非mRNA新冠疫苗替代方案）以及Wayrils（我们新的BTK抑制剂，设计为多免疫调节剂）。这种创新药物为免疫性血小板减少症患者提供了新的选择，不仅能满足他们对血小板计数的需求，还能解决生活质量负担的问题。
我们看到我们的新药品和疫苗产品组合的市场接受度良好。Bay Fortis去年在其上市的第一个完整年度就达到了重磅炸弹地位，目前继续向新的地区扩张。Altuvio有望在今年达到重磅炸弹地位，而Avakit可能在2026年成为我们的下一个重磅炸弹产品。Dupixent在本季度达到了新的里程碑，季度销售额首次超过40亿欧元。在特应性皮炎适应症首次获批超过八年后，在过去12个月中，我们看到患者数量增长了30%以上。在美国，我们的季度销售额已突破30亿欧元，在已确立的适应症中，无论是新处方还是总处方量都保持领先地位。
我们在最近获批的适应症（慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹和大疱性类天疱疮）中的市场推广正在按计划进行。在美国以外地区，销售额增长了21%，本季度超过10亿欧元。我们继续努力让更多患者能够获得Dupixent，得益于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对慢性自发性荨麻疹在欧盟的积极推荐，以及在美国和欧盟提交的儿童慢性自发性荨麻疹的监管申请。转向我们的疫苗业务，第三季度销售额为34亿欧元。这一业绩与去年的高基数相比，反映了竞争价格压力以及美国流感疫苗接种率下降的影响。在我们的呼吸道疫苗中，一个新的亮点是Novavaxavid的早期启动，这是美国唯一可用的非mRNA新冠疫苗。
来自我们与Novavax的合作，Nuvexavid已于9月在美国发货。在呼吸道合胞病毒（RSV）领域，Bay Fortis本季度继续保持20%的惊人增长，目前已在40个国家上市。正如您可能在今天早上的新闻稿中看到的，我们决定终止RSV幼儿项目。虽然安全性概况可接受，但在计划的无效性分析中未达到预定的疗效标准。PPH和加强针特许经营权仍然是我们疫苗业务的重要贡献者，第三季度的表现反映了上半年的阶段性因素。赛诺菲在流感疫苗方面有着悠久的传统，我们仍然致力于通过创新来加强我们在流感领域的领导地位，并为患者提供更好的保护。
我们上周在《柳叶刀》上发表的Fluna DHD研究表明，我们的高剂量流感疫苗Efluelda（在北美被称为Flu Zone高剂量）在预防流感有时造成的毁灭性后果方面，比标准疫苗提供了更优的保护。数据显示，与标准剂量疫苗相比，肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率显著降低32%。我们正在扩大这种有益保护的可及性，积极的3期数据支持将Eftoelda（Fluzone高剂量）的适用年龄下限扩展至50岁的标签更新。展望未来，我们正在推进两个流感大流行防备项目，同时通过流感-新冠联合疫苗的积极数据提高疫苗接种的便利性。
这些成就凸显了我们致力于为全球更多人提供针对呼吸道病毒的增强保护的承诺。除了我们对呼吸道病毒创新的坚定承诺外，我们还坚定不移地致力于改善患者获得医疗保健的机会。我们的全球健康部门达到了一个显著的里程碑。自2021年以来，在40多个低收入和中等收入国家为100万名非传染性疾病患者提供了治疗，有望到2030年达到200万名患者。在此期间，我们培训了超过27,000名医护人员，并通过我们的合作项目覆盖了400万人。而且我们不会止步于此。
在美国，我们正在扩大我们的胰岛素价值储蓄计划，以确保每个美国人都能获得我们的胰岛素产品。每月仅需35美元，这一举措是建立在Cenobi长期努力的基础上，旨在为患者提供可靠且负担得起的关键药物供应。谢谢大家，接下来我将交给我们的首席财务官Francois，由他提供更多财务细节。
谢谢Paul，大家好。第三季度，按恒定汇率计算，我们的净销售额增长了7%。这一增长主要由制药业务推动，特别是免疫学和近期上市的产品。我们的新产品表现出强劲势头，销售额增长41%，而Dupixent本季度销售额增长26%。疫苗销售额下降主要是由于流感疫苗业务。正如预期的那样，这一下降是由多种因素造成的，主要是德国的竞争价格压力以及疫苗接种率下降。按公布汇率计算，集团净销售额增长2%，受外汇负面影响。这些稳健的结果凸显了我们在不利因素下推动增长的能力。本季度我们的业务毛利率提高了2.3个百分点，产品组合的持续改善和生产力提升对此做出了贡献。
我们现在充分受益于Dupixent改进的 manufacturing process，以及自7月中旬Blueprint收购完成以来Evakit的贡献。随着我们进入2026年，毛利率水平将回归其基本增长趋势，Dupixent的C3 manufacturing转型现已完成，这将带来进一步提升。扣除Blueprint收购的影响，运营费用增长6%。运营费用低个位数增长，凸显了我们的成本纪律。研发费用增长5%，大致反映了基础活动水平。我们继续在销售和营销方面进行投资，以支持我们的产品上市，而一般及行政管理（GNA）成本略有下降，符合我们未来保持大致稳定的目标。
其他经营收入和支出上升，主要是由于Dupixent继续保持强劲增长，支付给Regeneron的利润分成增加。业务每股收益（EPS）达到2.91欧元，与2024年第三季度相比，稳健增长0.19美元（13%）。这一强劲表现反映了我们令人瞩目的销售增长、不断提高的毛利率以及严格的成本控制。从年初至今的进展来看，我们保持着强劲的盈利势头，销售额增长9%，业务EPS增长更快，达到12%。这充分支持了我们全年的 guidance，并证明了我们持续实现盈利增长的能力。
基于我们年初至今的表现，我们重申全年 guidance：按恒定汇率计算，销售额高个位数增长，业务EPS低两位数增长。我们现已完成对drains、BIOS、Dr. 0201、Vigil Neuroscience和Blueprint的收购，其相关成本已完全纳入我们的 guidance。虽然我们通常在每年年初提供全年 guidance，但我们可以分享一些明年的业务趋势，可能对大家的建模有所帮助。明年研发支出预计将适度增加。我们将继续在销售和营销方面进行投资，以支持我们的产品上市以及强劲的销售势头。
同时，我们将在GNA成本方面保持纪律，目标是保持大致稳定。我们预计从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与我们对2025年的预期相似。关于Anvutra的特许权使用费，根据Evaluate Pharma最新的销售共识，预计明年的隐含特许权使用费约为7亿欧元。您可以在本演示文稿的附录中找到一张幻灯片，其中包含反映当前外部共识的更新后的Amvoutra特许权使用费考虑因素。2026年的另一个指标是Regeneron对研发余额的报销减少约3亿欧元，Ambutra收益和Regeneron研发报销减少这两项将在明年相互抵消。
我们继续执行我们的资本配置政策，并在四个方面保持纪律和平衡：投资有机增长驱动力、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策以及基于我们对2026年及以后的预测轨迹执行 opportunistic股票回购。我们对未来几年保持盈利增长势头的能力充满信心。现在我将交给UMAN，由他提供我们创新管线的最新进展。
谢谢Francois。我很高兴与大家分享我们第三季度管线的成就，多个项目都取得了进展。我们获得了Waywills在美国用于免疫性血小板减少症（ITP）和Tzield在中国的监管批准。此外，我们收到了Dupixent儿童慢性自发性荨麻疹在美国和欧盟的监管申请受理通知。美国食品药品监督管理局（FDA）将Tzeal指定为新的专员国家优先 voucher 计划，以加快审查。在日本提交了Wherewithals（ITP适应症）的申请，Sarclisia皮下制剂在全球范围内用于骨髓瘤的申请已被受理。我们的3期项目取得了成功的结果，amlatilumab在特应性皮炎的3期研究（剂量1）和50岁及以上人群的Flu Zone高剂量疫苗研究中达到了主要终点。
我们还在新的3期研究中开始了首例患者给药，包括两项lensekamig用于慢性阻塞性肺疾病的研究之一，以及whey rills用于镰状细胞贫血和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的研究。最后，Wayrails作为罕见病的多免疫调节平台正在崛起，在美国获得批准，在欧盟获得ITP适应症的积极推荐。多个新适应症的指定进一步加强了我们的罕见病产品组合。请翻到下一张幻灯片。转向皮肤病学领域，Latilumab在特应性皮炎的第一项3期研究中达到了所有主要和次要关键终点。数据显示在多项皮肤清除指标上有临床意义的改善。
例如，从VIGA指标来看，疗效逐渐增加，并在24周时未显示平台期。此外，amlatilumab提供了患者友好的季度给药方案。在研究中未发现新的安全问题。Oceanaad是一个全面的项目，包括五项在成人和青少年、有生物制剂使用经验的患者以及不同地区开展的3期研究。我们预计2026年将公布全部数据。Brivecamig（我们的TNFα和OX40配体纳米抗体）在化脓性汗腺炎（HS）的2a期研究中达到了主要目标。我们在生物制剂初治患者中观察到主要和次要终点的临床意义改善。
在第16周，Brivecamig耐受性良好。数据于9月在巴黎的EADV会议上公布，我也很高兴在我们的投资者关系圆桌会议上与许多人会面。我们的2B期研究现在开始招募患者。请翻到下一张幻灯片。转向呼吸道领域，Amlatilumab在哮喘的2期研究中显示出令人感兴趣的疗效，特别是在难以治疗的亚组中。虽然最高剂量组在第48周年化哮喘急性加重率降低的主要终点未达到统计学显著性，但在t second room中观察到显著改善。
血液嗜酸性粒细胞大于300个/微升且中性粒细胞大于4,000个/微升的异质性炎症亚组患者获益最大。治疗耐受性良好，未发现新的安全问题。我们仍在分析研究数据，包括生物标志物。下一步将取决于我们整个呼吸道产品组合内的优先级排序。我们对最近的Etheloprin alpha数据感到满意，该数据在α1抗胰蛋白酶缺乏性肺气肿的2期研究中显示出优于标准治疗的效果。重组蛋白具有更长的半衰期，可以通过每三周或四周一次的较少给药频率提供更高的AAT血清水平。
目前正在进行一项2期开放标签研究，该研究将增加安全性数据。我们现在将与监管机构进行讨论，看看是否可以在现有数据的基础上，结合即将进行的安全性研究向前推进。请翻到下一张幻灯片。Lead 212 dottamate（我们的放射性配体）在生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（也称为GEP-NETs，一组难以治疗的罕见内分泌肿瘤）患者中显示出令人感兴趣的总体缓解率。在肽受体放射性核素治疗（PRRT）初治患者中，总体缓解率为57.1%，在PRRT暴露患者中，总体缓解率为19.2%。
两项指标均基于盲法独立中心审查。我们观察到两个队列的安全性特征均可控且相似。在免疫学领域，我们的口服TNF抑制剂alanutan fib在未控制的晚期初治类风湿关节炎患者（接受甲氨蝶呤背景治疗）的2期研究中，未达到预设的ACR20主要终点，但在需要更深疾病控制的终点（包括ACR 50和ACR 70）中显示出临床意义的疗效。这种口服治疗有可能作为联合基础疗法，与内部和外部口服药物联合使用，下一步计划正在评估中。最后，我们即将启动duveticuc在克罗恩病和溃疡性结肠炎中的两项重复3期研究。
这种治疗提供了患者友好的皮下给药方式，通过选择性靶向DCR DC3受体，具有潜在的竞争性安全性和疗效。这是在去年公布并在今年ECHO会议上展示的积极2期数据之后进行的。请翻到下一张幻灯片。作为结论，让我分享一下我们关键中后期开发项目的状态。我们的免疫学管线包括已有数据的药物，如特应性皮炎的AII项目（具有进一步的生命周期管理潜力）、针对不同哮喘患者亚组的2期second mig以及潜在的生命周期管理产品（如慢性阻塞性肺疾病），以及化脓性汗腺炎的bravecamig和其他中期开发项目，其中一些我之前提到过，如balinoton、Feb和Divatikum on the topekumab。
我可以分享的是，是否在CAPD中推进将取决于监管讨论，并与我们宝贵的合作伙伴Regeneron合作。在罕见病领域，Whales现已在美国获批用于ITP，具有多个新适应症的潜力。Wengelostat目前处于3期，用于法布里病和3型Gauss病，最后是efdoliprin alpha在α1抗胰蛋白酶缺乏症的2期研究中取得成功，前几天有令人鼓舞的更新。Sarclisia皮下制剂已在多个地区获批用于不同线数和联合方案，lead212 dotamate在GEP-NETs中的数据本周在ESM上公布。在神经病学领域，Tolebrutinib正在接受继发进展型多发性硬化（SPMS）的审查，修订后的PDUFA日期为12月28日，原发性进展型多发性硬化的3期结果将在年底前公布。
Fraxellumab正在进行复发缓解型多发性硬化（SPNS2）的3期研究，最后是really Prubart在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的两项3期研究中。最后，在疫苗领域，我们有多个3期项目正在进行中，如狂犬病V21、黄热病疫苗，以及Paul earlier在幻灯片中提到的流感、流感-新冠联合疫苗和大流行性流感的广泛机会。下一张幻灯片。Pete，请。在我的最后一张幻灯片中，我计划介绍今年剩余三个月和2026年全年的新闻动态。2025年的最后重要事项包括美国关于polybrutinib和SPMS的决定，以及PPMS的3期结果和多项监管决定。
明年，我们预计公布amlatilumab在特应性皮炎的剩余3期结果，在罕见病领域，我们还预计vengelostat在两项适应症中的3期结果，所有情况下，如果结果积极，监管提交将在今年晚些时候进行。此外，我们预计基于今年已获得的数据提交多项监管申请，以及正在审查的药品和疫苗的监管决定。在结束之前，我衷心感谢赛诺菲研发部门的所有同事，他们与我共同致力于改善科学严谨性，并帮助我们的管线通过新的举措和研究进一步推进，直至获得监管批准。
接下来，我将话筒交回给Paul。
好的，谢谢Human，现在我们开始问答环节。提醒一下，请将问题限制在一到两个。当您的线路打开可以提问时，您会收到通知。届时，请确保您取消麦克风静音，或选择2通过点击屏幕底部的问答图标提交您的问题。我们的小组成员将宣读问题。现在，我们接受第一个问题。请开始。
好的，第一个问题来自Beaufort的Sachin Jane。
大家好。感谢我的提问机会。第一个问题，关于Tolly在SPMS的监管讨论，以及解决FDA对延迟PDUFA日期的任何疑问的信心，能否给我们更新一下？第二个问题，只是为了确保市场没有混淆。鉴于第二季度的讨论，您对2026年“盈利增长”的表述是否意味着息税前利润（EBIT）和每股收益（EPS）增长超过销售额增长？谢谢。
好的，谢谢。你想就监管方面和SPMS提供一些澄清吗？Tonybrutinib
是的，感谢这个问题。非常简单。正如我们今年早些时候报告的，FDA要求延期。我们已向FDA提交了数据集。对话仍在继续，我们期待12月28日的Buford日期。
谢谢。Francois，
是的，关于盈利增长，我可以确认，我们的意思是，在利润表中，所有项目的增长速度都快于利润表上端项目的增长，这基本上意味着毛利率增长快于销售额增长，息税前利润增长快于毛利率增长，每股收益增长快于息税前利润增长。今年每个季度我们都实现了这一点，2025年我们将继续这样做。我们预计2026年也能实现这一目标。我们也在努力在未来几年实现同样的目标。
非常清楚。谢谢，Francois。
下一个问题。
下一个问题来自Berenberg的Luisa Hector。Luisa，
谢谢。或许我可以问一个关于美国政策的常规问题。您与美国政府的对话有什么更新吗？对于像Dupixent这样的共享资产，对您来说是否更复杂？然后，我们是否应该对目前的沉默程度感到担忧？或者仅仅是因为有太多人排队等待与政府交谈，可能特朗普的日程很忙？关于沟通能力，能否提供一些信息？我就问这些。谢谢。
谢谢。我认为我们的回答非常直接，即自7月底（我记得是）收到信函之前，我们就与美国政府以及多个国家的政府进行了持续对话。您知道，我们专注于确保人们了解我们可以带来的价值。在整个过程中，这些对话一直在继续。所以关于瓶颈或其他影响的评论。但是，您知道，我想我们目前能说的就是这些。好的，谢谢Louisa。请下一个问题。
好的，下一个问题。来自巴克莱银行的Shirley Shen。Shirley，
嗨，大家能听到我吗？
能听到，
嗨。非常感谢接受我的提问。我有一个关于Bay Fortis的问题。正如你们所说，第三季度的订单受到了上一季度库存结转的影响。能否告诉我们第四季度的订单趋势到目前为止如何，我们是否仍预计第三季度和第四季度会平均分配？此外，考虑到正在进行的竞争，比如默克在第三季度末进入市场，以及我们看到美国以外市场的强劲增长，我们如何看待同类产品竞争对第四季度业绩的影响？
您认为美国以外市场有哪些机会？以及您对Bay Fortis在2026年的整体展望是什么？谢谢。
好的，四个问题，Tom，这些问题由你回答
Fortis。很好的问题。非常感谢你，Shirley。也许有几点可以回答这些不同的问题。感谢你关注Bayfortus在第三季度的表现，正如你所提到的，有几个亮点。首先，Bayfortus的整体表现与去年相比有所增长，我们尤其通过将渗透率扩展到约40个国家实现了这一点。在你的问题中，提到了一些地域因素，关于美国市场。是的，你对美国市场的情况判断是正确的，我们确认上一季度提供的 guidance，即第四季度Bay Fortis的全球表现预计与第三季度大致相当。第二点，我想你想提到关于市场环境和竞争的几点，不过我们不具体谈论竞争，因为我们不这样做。也许我可以说，你记得2024年是Bayfortus全面供应的第一年，它成为了重磅炸弹产品。如果你看美国的表现，美国所有婴儿的总体覆盖率（所有RSV解决方案）约为55%，大约55%的婴儿获得了某种形式的RSV保护。
我们在2025年（并且我认为2026年也将）专注于提高疫苗接种覆盖率。我们预计2025年美国的疫苗接种覆盖率将达到约70%，因此我们欢迎各方努力提高人们的认知重要性。在美国，我们看到的信号是，Bayfortus显然是美国处方医生的首选产品，这仅仅是因为它具有高度差异化，半衰期长达71天。这使其成为迄今为止预防RSV的最长效单克隆抗体。
并且它有令人难以置信的真实世界证据支持。这对未来非常重要。
好的，谢谢。请下一个问题。
好的，下一个问题。来自瑞银的Matthew Weston。Matthew。
谢谢。请允许我提两个问题。Francois。我想打破常规。大多数人问2026年的 guidance问题。我想问一个2027年的 guidance问题。第29张幻灯片提到Regeneron的研发报销将逐步减少。我认为这是很多人已经熟悉一段时间的事情，但可能没有完全反映在共识中。2027年的减少幅度实际上比2026年大得多。您的幻灯片暗示2027年EBIT存在约5亿欧元的缺口。我只是想了解，在 manufacturing毛利率或业务中是否有任何额外的杠杆可以帮助缓解这一问题，或者即使还有一年半的时间，我们也必须为此做好准备。
然后是给Human的一个问题。您表达了对Amlatelimab的热情。礼来刚刚公布了EBGLIS的3期扩展研究结果，该研究观察了每8周给药一次，显示疗效下降非常有限。我很想知道，您是否认为这限制了amlutelimab（您旨在通过12周给药实现差异化）的差异化优势。谢谢。
好的，谢谢William。Francois，你来回答这个问题？然后可能是Brian和Hooman，取决于情况。
我认为这是一个关于2027年的好问题。事实上，正如我在7月底的上一次电话会议中提到的，2026年我们将从Regidan获得的研发报销减少约3亿欧元，正如我几分钟前所说，这将被Amvoutra的额外特许权使用费完全抵消。2027年，研发报销的减少幅度确实更大，从一年到下一年将减少8亿欧元。而额外的特许权使用费约为3亿欧元（本演示文稿的附录中也有说明），因此确实存在约5亿欧元的缺口。我们能否通过其他非经常性项目或特殊项目来弥补这一缺口？答案是否定的。话虽如此，我们的业务仍将以合理的速度增长。我上次也说过，如果有哪一年我们不确定能否提高盈利能力并实现盈利增长，那就是2027年，原因就在于此。
话虽如此，我重申上一季度所说的话，即尽管存在这一影响，我们预计2027年BOI的绝对值仍将增加。因此，我们将能够在绝对值上弥补5亿欧元的缺口。而且我相信，我们可能（现在说还为时过早）甚至能够在2027年提高利润率。我说“可能”是因为还为时过早，我们甚至还没有完成2026年的预算。所以我要谨慎，但从方向上看，这很可能是由于卓越增长带来的毛利率杠杆作用。
好的，谢谢。也许先由Brian回答，然后是Human。是的，我认为对于。
很好的问题。非常感谢。我认为从市场角度来看，我们一直说这个市场将继续增长。生物制剂渗透率极低，仅略高于14%。因此，更多资产进入市场只会帮助市场增长，正如你从我们今天的增长中看到的，Pixon（一种已上市产品）正受益于其他疗法进入市场。也就是说，我们长期以来一直强调的一点是，这些IL13抑制剂是不完整的疗法，它们现在已经上市。实际上，如果你看Lebri，它上市近一年，市场份额只有个位数。所以我们看到，虽然它有助于扩大市场，但实际上并没有从Dupixent那里夺走太多份额。Dupixent，我们相信，仍然具有非常强大的产品特性，而这些产品的给药周期要么是两周，要么最多是四周，这是我们目前看到的情况。因此，我们认为，假设我们完成监管试验并将其推向市场，市场对更持久的给药方案有很大的需求，无论是针对NEMA还是针对……抱歉，针对。
不，只是，只是。Matthew，感谢你的问题以及关于生物制剂渗透率的评论，这很重要。这是一种全新的机制，是免疫反应中的顶端节点，不仅具有持久性，还有多种差异化因素。基于case one研究的数据，我们仍然对aml的潜力感到鼓舞。
很好，谢谢。下一个问题。
好的，下一个问题来自Guggenheim的Shimas Fernandez。Shimas。
哦，非常感谢。几个简短的问题。能否更新一下RILLA approved art的情况以及时间动态？目前尚不清楚是否仍按计划在2026年下半年公布CIDP的结果。所以想澄清一下，然后更广泛地说，希望更好地了解我们何时能了解更多关于那些结果不佳的项目，以及哪些项目正在审查中，包括口服TNF、itapikumab。似乎有很多二次分析和探索正在进行，并且一些资产仍作为管线的一部分保留。
我只是想更好地了解我们何时能知道这些未达到投资者预期的资产的推进或淘汰情况。谢谢。
好的，Hooman，
谢谢Seamus。我会尽量简洁回答。关于really Proof Arts，我们在第三季度更新了时间表。实际上，CIDP的两项3期研究结果将在今年年底公布。这纯粹是患者招募的问题，我们期待看到这些研究的结果。你记得2期研究的结果非常令人鼓舞。关于你的第二个问题，即何时看到数据以及何时做出决定，显然这些数据集都将在相关的科学大会上公布。我今天已经宣布，我们将在获得监管批准后与合作伙伴一起推进at PecuMabilities。所以在这方面没有延迟。显然，在进入重复3期之前，我们必须征求监管机构的意见。对于其他研究，我已经提到我们将从产品组合的角度看待哮喘领域的多个资产，并确定在哮喘领域推进哪些资产，而对于Ballon the 10 fib，我们刚刚获得结果。我已经强调了ACR 50和70的重要性以及它们具有临床意义的事实。
正如我们一直所说的，我们将一如既往地确定Balina在单药和联合治疗中的具体作用，无论是与我们自己的分子还是合作伙伴的分子联合使用。
谢谢，Human。谢谢。Shame，这是个很好的问题。你知道，我们看到在过去几个月里，我们的许多竞争对手在免疫学领域有成功也有失败，这些额外的思考水平实际上是值得的，因为你真的能选择合适的患者群体。所以花时间我认为对我们来说是明智的。下一个问题。
好的，下一个问题来自Redburn的Simon Baker。Simon，
谢谢接受我的两个问题。首先，关于depict St，Francois，你说 manufacturing改进带来的毛利率收益现在已完全体现。我想知道你能否告诉我们本季度毛利率改善的幅度中有多少是来自depict manufacturing。然后是关于适应症机会的问题。Hooman，你提到了Brutinib在Graves病中的应用。这可能不是一个特别罕见的疾病。所以我想了解你对其潜力的看法。另外，鉴于Moderna本周的失败，关于CMB疫苗，我知道你们在90年代就涉足这个领域，我想知道你们现在对它的兴趣程度如何。非常感谢。
好的，谢谢Simon。Francois。
是的，Simon，关于Dupixent，C3 manufacturing带来的毛利率贡献在第三季度本身实际上非常有限。我的意思是，我们只是借此机会提到我们已经完成了这项新技术的全面实施，这实际上已经持续了几年。但它本身在第三季度没有产生重大影响。我想借此机会提到，本季度公司整体毛利率提高了2.5个百分点，上半年提高了1.8个百分点。促成这一增长的大多数因素在未来在一定程度上仍然相关。其中之一是销量增长。今年年初以来，我们的销量增长了12%。我们预计将继续保持高水平。显然，我们受益于积极的产品组合（包括本季度的Evakit）。我们显然也受益于过去几年的工业重组。此外，本季度与去年相比有一些一次性因素，这也产生了一些积极影响。如果我们看一下潜在的增长（因为我们再次实现了2.5个百分点的毛利率增长）。
如果排除一次性因素和一些不一定每个季度都重复的项目（例如Evakit），你可以认为今年年初以来潜在的毛利率增长约为1个百分点。显然，这还不包括任何可能来自关税的影响。
Francois。好的，Human，Graves病。
好的Simon，感谢这个有见地的问题。如你所知，Graves病是一种公认的自身抗体相关疾病。经典的长效甲状腺刺激抗体（TSHR抗体）很重要。第一，这是一种典型的自身免疫性疾病。第二，我们从已开展的研究中知道，B细胞抑制是成功的治疗方法，特别是对于甲状腺眼病。第三，我们的独特共价可逆分子Rilzobrutinib在IgG4疾病和ITP中已显示出显著前景。我认为Graves病是一个很有前景的机会，我们期待将该分子向前推进。你完全正确，它本身并不是那种罕见的疾病。它不是超级罕见的，因此我认为这是一个潜在的机会，特别是在甲状腺眼病方面。拜托。
谢谢，Thomas。CMB。
CMB。没什么好说的。这个消息非常……正如你非常清楚的Simon，这个消息非常新。所以我不会评论。我们需要看到完整的数据集。我唯一能提到的是，你知道，很久以前，几十年前，我们确实研究过这种抗原。这是一个困难的靶点。虽然我们当时取得了一些中期疗效，但我们当时的假设是，这不足以达到保护水平。这就是为什么我们很久以前中断了这个项目，遗憾的是，总体而言，因为CMV疫苗领域是一个重要的领域，我们欢迎针对这种毁灭性疾病的疫苗。
好的，谢谢。请下一个问题。
下一个问题来自G. P. morgan的Richard Vosser。Richard，
嗨。谢谢接受我的提问，关于to Pixen的问题，能否提供更多关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的开发进展，以及本季度的 gross to net 情况，以及我们应如何看待2026年的这一指标，还有COPD的上市进展似乎有些缓慢。第二个问题，关于inhibbrics的数据，你提到了来自开放标签扩展研究的长期安全性数据。想知道监管机构是否对这些安全性数据有任何关注？他们是否有什么想要查看或排除的内容？非常感谢。
好的。Brian，关于Dupixent。
是的，Richard，非常感谢你的问题。首先，你看到的强劲整体增长实际上来自各种增长来源。第一，我们的基础适应症。在哮喘、特应性皮炎、嗜酸性食管炎、鼻息肉等领域，我们的生物制剂渗透率继续增长。此外，大约一年前我们在COPD领域上市，实际上在COPD领域取得了强劲的成功。它实际上是我们增长最快的呼吸道适应症。再加上慢性自发性荨麻疹（CSU）和大疱性类天疱疮（BP），现在我们在美国有八个适应症。我们的增长来源无处不在，当然也在全球范围内上市。这也确实创造了我们所看到的强劲势头，本季度增长26%，销售额超过40亿欧元。关于 gross to net，显然这反映在我们的销售增长中。这是我们长期以来一直监控的指标，因为当我们进入其他支付方群体时，我们显然会提供折扣以进入不同的患者群体。但这是我们长期以来已知的，并且已纳入Dupixent的长期 guidance中。
好的。Human，关于Hebricks。
是的，我很高兴完成了这次收购。这是我们纪律严明的资本配置政策的一个例子。令人兴奋的是，初步数据证明非常有前景。在第三季度和第四季度，在某些标准治疗方面都具有优越性。你说得对，我们对开放标签扩展研究的长期安全性数据感兴趣。没有特定的……记住这是一种融合蛋白，像抗体一样。没有我们特别关注的副作用。但你会从新闻稿中注意到，安全性和耐受性与预期一致。
好的，谢谢。请下一个问题。
下一个问题来自Jeffries的Michael Lushton。Michael
非常感谢。请Francois回答两个问题。第一，我想进一步了解毛利率的季节性评论。你说pixel工艺现在已经稳定，毛利率将回归正常模式。我想知道这意味着什么。然后，如果第三季度毛利率增长的大部分驱动因素仍然存在，为什么你们选择不提高今年的 guidance。谢谢。
好的，谢谢Francois。
Michael。正如我所说，我们第三季度毛利率增长2.5个百分点可能不一定是2026年的良好指标。因此，我们认为一些因素将持续存在（如销量增长、产品组合）。但我们明年的毛利率增长可能不会达到2.5个百分点。因此，可能更接近我所说的潜在增长，即约1个百分点，受益于销量和产品组合。关于 guidance，我很高兴你问这个问题。
我们确认全年 guidance，即销售额高个位数增长，截至9月底，年初至今增长8.8%。因此，预计到9月底，销售额增长将有所提高。即使不包括股票回购的好处，业务EPS增长也为低两位数，截至9月底为9.9%。因此，全年业务EPS增长也预计将从9月底的水平上升。需要澄清的是，我们的全年 guidance假设第四季度将是SAMS和EPS增长最好的季度，我们今年的表现将优于任何一个季度。第三季度由于基数原因相对较弱，正如我们之前所说，有一点需要说明。我想借此机会提到一件事。也许市场并不总是估计到与Regeneron的利润分成，这包括Dupixent和Kevzara。因为可能有人认为它与Dupixent的销售额同步增长。但事实并非如此。让我给你一些进一步的说明。例如，上半年Dupixent销售额增长21%，而与Regeneran的利润分成增长32%。
因此，快了11个百分点。如果我对第三季度进行同样的分析，Dupixent销售额增长26%（非常显著）。与Regeneron的利润分成增长37%，因此比销售额高出11个百分点。所以再次强调，这是利润分成，不一定完全与销售额挂钩，两者之间的增长差异约为10到11个百分点。
谢谢。请下一个问题。
好的，下一个问题来自Berge Team的Florence Espedes。
下午好。是的，下午好。能听到我吗？
能听到。
是的。非常感谢Bernstein的提问机会。请允许我提两个简短的问题。首先，关于并购（M&A），Dupic sent取得了巨大成功，而管线中的混合使用流程，也许你们可以在产品收购方面更加积极，也许像Blueprint这样的交易在未来会更多？第二个简短的问题请Thomas回答关于疫苗的问题。您如何看待流感疫苗接种率在全球范围内出现的“疫苗疲劳”趋势？能否提供一些这方面的信息？
谢谢。
也许我没有完全听清第一个问题，但我认为是关于并购以及我们是否应该进行更多类似Blueprint的交易。Francois，你想评论一下吗？
简单说几句。也许Paul，你可以补充。但这不是关于积极性的问题。而是找到相关的收购目标。我们的资产负债表有空间。我们说过我们希望保持AA评级，为了达到这一目标。我们目前可以投资约140-150亿欧元用于并购，并且仍然保持AA评级。但这不一定是我们想做的。我们正在寻找的标准有三个：战略契合度（围绕我们的四个治疗领域，可能还有空白领域）。
第二，科学差异化和相关性。以及同类首创、同类最佳。第三，财务回报，尽管存在不确定性。因此，这不是金额或积极性的问题。更多的是在正确的时间以正确的价格找到正确的目标。
是的，是的，我认为这很好。我们一直很有纪律。你知道，Francois上任时，实际上回顾了我们所有的收购和协议，以确定我们是否按照他的标准分配资本。我有点欣慰地发现我们做到了。有很大的纪律性。有很大的纪律性，我想，你刚刚听到了Avocet在第三季度的表现，所以我们真的很擅长这一点，但我们必须对我们所做的事情有所选择。我认为这是非常合理的。
好的，Tom，关于疫苗。
感谢关于流感的问题。有几点。首先，现在还早，我们还在10月。但正如你的问题所暗示的，我认为公平地说，在流感疫苗接种的最初几周，我们观察到接种率略有疲软，特别是在美国。所以到目前为止，我们看到VCR（疫苗覆盖率）疲软。不过，我想强调几点关于2025年本季度的表现。首先，我们之前已经强调过，但我想明确的是，这与两个因素有关。在德国，由于推荐政策的变化，价格大幅下降。在美国，更多的是你提到的VCR疲软。但在2025年的环境中，赛诺菲流感疫苗的整体市场份额表现非常强劲，特别是差异化流感疫苗。除了市场份额表现外，本季度我还想强调流感方面的进展，即RNA方面的进展。我们有积极的3期流感高剂量Fuelda 50岁以上人群扩展研究结果。
因此，流感试验的出色表现显示，与标准剂量相比，流感住院率显著降低32%，如果我们能将其扩展到50岁以上人群，那将非常好。此外，我们在大流行性流感方面也取得了进展，我认为H5血清保护结果是同类最佳的，并且我们正在研究流感-新冠联合疫苗。因此，流感对我们仍然很重要。我们在商业和研发方面都在全力推进。
好的，谢谢。请下一个问题。
好的，下一个问题来自urine的David Riesinger。David。
是的，非常感谢。祝贺本周Henbrex的积极Elevate结果。能否提供更多关于AATD的正常范围和谷水平的信息？然后，关于美国Dupixent在2026年的净价格前景，因为你们的合同很可能在每年的这个时候基本完成，与2025年的净价格变化相比，2026年的预期净价格变化如何？非常感谢。
好的，谢谢。关于Inebriates AATD。
是的。为了不涉及任何错误，你会记得α1抗胰蛋白酶水平的定义与错误的晶体列线图有关。我泛泛而谈。大体上，标准治疗不能使α1抗胰蛋白酶水平达到正常范围。我们的Q3和Q4给药方案可以提供非常可观的α1抗胰蛋白酶列线图水平，无论是谷值还是峰值。
谢谢。Brian，我认为David的问题很巧妙，试图了解2026年相对于2025年的返利情况，但我让你回答。
是的，David，这是个很好的问题。非常感谢你提出这个问题。如你所知，我们通常不提供年度净价格 guidance。但我要说的是，你可以看到我们多年来一直非常有纪律。Dupixent上市已有八年，我们对净价格的长期发展预期已纳入我们的长期 guidance中。
谢谢。请下一个问题。
好的，下一个问题来自摩根士丹利的Sarita Kapila。
嘿，谢谢接受我的提问。关于Amlatilumab，我们应该如何看待即将公布的结果？coast two试验中的安慰剂组是否有可能表现更正常，或者我们应该将其视为coast one的纯姐妹试验？然后关于estuary，除了在post one中看到的疗效无平台期外，有什么支撑你对长期疗效随时间改善的信心？谢谢。
很好的问题。好的，Huma。
好的，我将逐一回答。感谢你的问题。首先，关于case two，这是一个精确的复制研究。在区域招募和执行方面有一些细微差异，但本质上是复制研究，我们期待并希望能复制case one的结果。你正确地提到了estuary，它的研究比观察到的要稍微复杂一些。除了最终能告诉我们随机情况下的持久性外，它还将告诉我们剂量变化的影响，因为有多个剂量转换组。所以关于sg的要点（我们将在明年公布）不仅会告诉你持久性，还会告诉你剂量和持久性之间的关系，这些对于我们理解和定位amateur至关重要。谢谢。
非常感谢。Human。是的，我们将看到数据，看看我们的竞争力如何。我认为从商业角度来看，我们非常热情，但我们将让数据说话。好的，请下一个问题。
下一个问题来自TD Cohen的Steve Scala。Steve，
非常感谢。两个问题。昨天罗氏表示他们正在从Altuvio那里夺回患者。被夺回的患者有什么特点，这对Altuvio的长期增长前景意味着什么？第二个问题，基于ECTREMS上公布的亚组数据和今天新闻稿中的措辞，似乎tolebrutinib在SPMS的批准可能仅限于亚组。最终标签中可能包含哪些亚组，这将占整个SPMS市场的多大比例？谢谢。
嗯，Human可能要处理最后一个问题，因为我们最好尽快澄清。
是的，我明确告诉你两个事实。SPMS患者约为17万人，PPMS患者为12万人。我们从未考虑过亚组。监管讨论正在进行中。在监管讨论期间，我们不提供更多信息。
谢谢，Brian，关于Altuvia。
谢谢Steve的问题。有几点。Altuvia又迎来了一个非常强劲的季度。对我们来说越来越清楚的是，这是市场上转换最多的资产。因此，它正在被转换使用。在血友病市场，我们仍然看到，正如我们过去分享的，大约三分之二的转换来自竞争对手。其中，10%来自Hemlibra。所以我不能对罗氏分享的内容发表评论，但我们仍然看到10%直接来自Hemlibra，我们是转换使用最多的资产。现在，约三分之一的业务仍然来自lock tape，但你可以看到整体血友病业务实际上增长非常显著。所以我们对Altuvio的表现非常满意，并仍然致力于今年将其打造成下一个重磅炸弹产品。
很好，谢谢。请下一个问题。
抱歉，Christian。来自高盛的James Kigliff。James，
你好。谢谢。谢谢接受我的提问。我有一个后续问题问Francois，关于dupixent或抗体支出。通过反向计算Dupixent的BOI利润率发展情况。看起来去年约为62%。今年第三季度看起来达到了72%。再次反向计算，毛利率可能约为92-93%。首先，在计算支出时，这是否是我们应该考虑的大致范围？如你所说，这似乎没有完全反映在共识中。
从72%的营业利润率来看，未来的经营杠杆如何？显然，从去年到今年有很大的提升。你提到支出的增长百分点高于Jupixent。利润率可能达到多少，我们应该如何看待未来的发展？或者更确切地说，利润率何时可能达到峰值？第二，也许也是问Brian的。关于Altuvio的后续问题，你提到从其他凝血因子VIII疗法中夺取份额。在凝血因子8市场，你们现在的市场渗透率、市场份额如何？你认为最终会达到多少？如果考虑到数据，这一比例低于100%，原因是什么？
好的，James，一些非常具体的问题。谢谢。我想Franco，你想给一个大致的评论吗？
James，我想帮助你，但我们不按产品披露利润率，所以我们不会披露Dupixent或任何其他产品的利润率。因此，很遗憾我不能提供任何相关信息。显然，Dupixent的利润率随着时间的推移一直在提高，因为正如我 earlier所说，我们受益于规模效应。
好的，谢谢。Brian，同样，我不知道你想具体到什么程度。
我不能说得太具体。我的意思是，在血友病市场，正如我们所说，我们继续从凝血因子市场获得大部分业务。这是一种凝血因子疗法，显然具有更高的疗效。正如我之前提到的，10%来自非因子产品（如Hemlibra），但我们没有分享最终的市场份额目标。但再次强调，我们是转换使用最多的资产。
进展仍在继续，我们将继续向您更新进展情况。
好的，谢谢。我想最后一个问题。
好的，最后一个问题来自法国巴黎银行的Peter Verdult。Peter，
是的，大家好，我是法国巴黎银行的Pete，既然我又是最后一个提问，Hooman，我有几个快速的管线问题，关于itapichimab。Hooman，前进策略仅仅是重复ERIFI试验，还是只针对既往吸烟者？EFTO数据看起来很棒。你需要收集安全性数据，但关于监管途径。如果我没记错的话，几年前FDA曾表示希望看到呼吸功能终点以及生物标志物分析。EFTO是否需要这些？最后，关于Tolly SPMS机会巨大。
但我们应该有多担心Tolly需要每周肝脏监测的繁琐要求？在你看来，这在商业上会是多大的问题？谢谢。
好的Pete，谢谢。最后一个问题。好的Hooman，
我们期待下周见到你。首先，第二，让我们开始。R33 总的来说，我们预计需要进行某种形式的复制试验。确切的试验设计细节已由内部和外部数据集指导。我们广泛研究了为什么RFI 1和2不同，这些试验的确切构建将取决于与我们亲爱的合作伙伴Regeneron的讨论，以及监管机构。所以期待很快有更多消息。关于EFTO（我们内部称为Dora），明确地说，你是对的，FDA可能有不同的观点。你会记得，目前的标准治疗剂量目标是11微摩尔，约为正常范围下限的50%，然后许多患者在3-5天内降至远低于此水平。我首先要指出的是，我们将在会议上披露数据，但我们的Q3和Q4W给药方案明显优于此。因此，我们将与监管机构讨论他们对这些水平的兴趣，以及根据自然历史数据和开放标签扩展安全性数据，我们还需要哪些其他终点。
关于你的第三个问题，Tolly SPMS机会巨大。但我们应该有多担心Tolly需要每周肝脏监测的繁琐要求？在我看来，这在商业上会是多大的问题？
也许在最后一点上。我的意思是，公平地说，我们从R5.1和R5.2中学到了很多，你提到了这一点。所以你知道，甚至更了解情况，在Tolly的前90天，我们在临床试验项目中所做的和在现实生活中所做的似乎非常实用和负责任。所以我认为，我们有信心采取正确的方法。当然，监管机构将决定它的样子。好吧，谢谢Peter。
谢谢大家。第三季度我们的增长势头持续，在完成四分之三销售额和收益进展后，我们重申了2025年的 guidance。我们的管线在本季度取得了重要里程碑，如前所述。最后，展望2026年，我们对未来几年保持盈利增长势头的能力充满信心。在此，祝大家秋天愉快，我们现在结束会议。谢谢。