Bob Burrows(投资者关系)
Aaron D. Berg(总裁、首席执行官、董事)
Peter Fishman(首席财务官)
Jessica Fye(摩根大通公司)
Mazi Ali Mohammed(Leerink Partners)
Paul Choi(高盛BDC公司)
我是Sa Sa Sam Sa。欢迎参加Ameren公司2025年第三季度财务业绩电话会议。我现在将会议转交给Ameren的投资者关系负责人Bob Burrows。
再次早上好。我是Bob Burrows,Ameren的投资者关系联系人。对于那些不认识我的人,近30年来,我在多家上市公司担任内部投资者关系官,自2024年8月以来,我一直担任Ameren团队的顾问。感谢大家今天上午抽出时间关注我们讨论Ameren 2025年第三季度财务业绩。与我一起准备发言的有总裁兼首席执行官Aaron Berg和首席财务官Pete Fishman。在接下来的问答环节中,如有需要,高级管理团队的其他成员也将到场。
关于今天的议程,Aaron将介绍公司状况,Pete将详细介绍数据。在重要事项方面,请注意以下几点:今天的新闻稿和相关的10Q表格季度报告均可在公司网站的投资者关系部分获取。本次电话会议的存档将在会议结束后不久发布在公司网站的投资者关系部分。最后,请注意,在本次会议中,我们可能会发表一些与我们业务相关的声明,这些声明根据联邦证券法被视为前瞻性声明。
这些声明不是对未来业绩的保证,而是受各种风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中反映的预期存在重大差异。此外,我们不承担因情况变化而更新这些声明的义务。有关可能影响我们实际结果的重大风险和重要因素的讨论,请参阅我们的SEC文件,这些文件可在我们公司网站或美国证券交易委员会的EDGAR系统上获取。接下来,我想将会议交给Ameren的总裁兼首席执行官Aaron Berg。Aaron。
谢谢Bob。大家早上好,感谢大家参加我们的会议。
我今天的发言将集中在三个主题上:我们为达到目前状态所做的工作,业务目前的运营情况,以及最重要的是,我们要走向何方以及为什么这对我们所有利益相关者来说都是一个有吸引力的机会。首先,回顾我们为巩固核心业务并为未来定位所采取的一系列关键战略步骤。随着今年6月与Record Audi宣布建立合作伙伴关系,我们在国际(美国以外)市场过渡到完全合作的商业模式。我们现在专注于利用由七个信誉良好、实力雄厚的合作伙伴组成的全球联盟,这些合作伙伴拥有丰富的地理专业知识,覆盖全球近100个市场。
特别令人兴奋的是,在许多国家,尤其是关键的欧洲市场,我们仍处于生命周期的早期阶段,VASCEPA的专利保护延长至2039年,对于高危心血管疾病患者而言,仍有巨大的未开发潜力。至关重要的是,欧洲业务的长期合作伙伴关系使我们能够利用Recordati在欧洲的能力和协同效应,高效地产生收入,并在我们团队过去几年建立的良好基础上再接再厉。这是在适当的时候采取的正确步骤,我们拥有一个非常强大的合作伙伴,这也是一系列战略举措的 culmination,这些举措巩固了我们的业务基础,同时也为产品更快速地扩展到更多患者提供了可能。
所有这些都是为了直接实现我们的使命,即尽我们所能减轻全球患者和社区的心血管疾病负担。在与欧洲业务建立合作伙伴关系的同时,我们采取了痛苦但必要的步骤来实施组织重组,从而调整了我们在全球的运营规模。如前所述,我们期望在未来一年实现总计7000万美元的运营支出节省,其影响已在最新的报告期内开始显现,我们现在已为下一阶段的增长和价值创造做好了更好的准备。
截至今天,与Recordati的欧洲业务过渡进展异常顺利。在本季度,Ameren和Recordati团队完成了知识转移,并与所有市场国家团队建立了工作联系,实现了非常平稳的交接。我们预计Record ADI将在2025年底前全面管理所有已启动市场的欧洲商业化和推广工作。总体而言,自Recordati合作伙伴关系签署以来,随着所有商业化欧洲市场的销量和需求持续增长,商业过渡期间的势头得以保持。我们对Recordati在欧洲长期创造收入和发展业务的能力充满信心,这建立在我们团队过去几年建立的良好基础之上。
转向世界其他市场的机会,我们继续积极支持合作伙伴在这些关键增长地区扩大患者获取的持续举措。我们的合作伙伴专注于通过强调VASCEPA在各自市场的巨大价值和潜力来推动患者接受度,并在当地商业化和监管流程方面继续取得进展。我们在欧洲和世界其他地区的合作伙伴的整体成功,对于我们使VASCEPA惠及数百万需要降低心血管风险患者的全球战略至关重要。今天,我们所有的合作伙伴都在利用其既定的基础设施、能力、人员和热情来推动我们核心特许经营业务的增长,并最大限度地扩大其全球影响力。
现在,所有要素都已到位,随着这些举措的继续推进,我们对未来充满期待。转向美国业务,我们继续管理和维护公司这一重要的商业部门。截至本季度末,VASCEPA在美国IPE市场的份额超过50%,这是自首个仿制药推出五年以来取得的显著成就。此外,我们保留了主要的独家客户,并且自7月1日起,我们重新获得了一家大型全国性药品福利管理公司的独家地位。正如预期的那样,这种转变对销量产生了积极影响,对收入的影响最小。
基于当前的市场动态和主要客户的反馈,我们有信心至少在2025年底之前保留我们的主要独家客户。由于我们的独家客户贡献了我们美国产品销售的大部分,我们继续与付款人合作,保持VASCEPA的可负担性,并在竞争激烈的市场中为患者提供唯一的品牌产品。总体而言,我们一直积极采取策略保持竞争力。我们将继续采取正确的步骤来管理VASCEPA品牌,始终以患者为战略核心。我们的重点仍然是最大限度地发挥VASCEPA在降低心血管风险方面的临床影响以及美国业务的财务实力。
从科学角度来看,我们通过在主要医学会议上持续稳定的参与,继续展示我们对推进心血管护理的承诺。本季度,我们不仅支持合作伙伴在医学会议方面的努力,还创下了有史以来最强的参与度。在2025年欧洲心脏病学会(ESC 2025)会议上,我们有五篇被接受的摘要进行了展示,重要的是,SCEPA再次被纳入2025年ESC EAS血脂异常指南的重点更新中,该更新基于具有里程碑意义的Reduce it结果,重申高剂量二十碳五烯酸乙酯作为高危或极高危患者的2A类推荐疗法。
这些见解是我们持续致力于生成有意义数据的直接结果,这些数据为临床实践提供信息,并支持我们解决残余心血管风险的使命。心血管疾病是全球主要的死亡原因,尽管接受了标准治疗,仍有太多高危患者处于脆弱状态。鉴于这一现实,众所周知,解决心血管疾病是一项复杂的挑战,医疗生态系统中的许多利益相关者都在努力解决这一问题,因此,与心脏病相关的科学在不断发展。
例如,正如我们本周一评论的那样,我们非常感谢FDA最近应“健康女性公民”的请愿修改了贝特类药物的标签。这些药物已使用数十年,人们认为它们可以减少主要心血管事件,使患者认为他们正在接受适当的护理。然而,多项大型心血管结局试验表明,贝特类药物和另一种相关的贝特类化合物即使在高危患者中也未能减少这些事件。在他汀类药物背景治疗的情况下,更新后的标签现在包括关于缺乏心血管益处的明确声明、相关安全数据和细化的适应症如下:
“在两项针对2型糖尿病患者的大型随机对照试验中,非诺贝特并未降低心血管疾病的发病率或死亡率。当贝特类药物与他汀类药物合用时,横纹肌溶解症的风险增加。除非进一步改变甘油三酯水平的益处可能超过该药物组合增加的风险,否则应避免同时使用。非诺贝特现在适用于当无法使用推荐的LDL-C降低疗法时,用于降低成人原发性高脂血症患者的升高的LDL-C。”
这一FDA行动至关重要,因为贝特类药物仍然被广泛处方,超过一半的贝特类药物患者也在使用他汀类药物。FDA同意,没有科学依据表明接受他汀类药物治疗的患者可能受益于添加非诺贝特。FDA还支持更新非诺贝特标签,以反映评估另一种贝特类化合物的Prominent心血管结局试验的结果。这一修订标志着处方实践朝着持久改革迈出的关键一步,并为确保患者获得所需护理提供了新的机会,将临床实践从缺乏心血管益处的治疗转向有强大结局数据支持的有效和安全疗法。正如我们长期倡导的那样,心血管风险降低必须基于改善结局,而不仅仅是改善生物标志物,例如降低甘油三酯升高患者的甘油三酯。
FDA的决定强化了这一原则,有助于纠正长期存在的误解,并指导医疗服务提供者、付款人和患者走向真正提供心血管保护的循证护理。我们的数据继续验证VASCEPA在不同患者亚组中减少主要不良心血管事件的作用。这些发现不仅加强了科学基础,还强调了向需要保护的患者提供经过验证的疗法的紧迫性。
现在,让我最后谈谈这一切将走向何方以及我们对公司未来的展望。展望未来,我们看到公司拥有巨大的未开发潜力,患者是我们使命的核心。VASCEPA是一种全球差异化和互补性资产,临床证明可降低心血管风险,并在渗透率不足的市场中具有独特的价值释放潜力。与Recordati的合作开启了公司的全新阶段,我们现在在所有国际市场过渡到完全合作的商业模式。我们在全球的七个合作伙伴正在迅速推动Vascepa市场的扩张。我们继续在美国高效地产生Vascepa收入,通过竞争性定价成功捍卫了品牌,并预计该市场在未来仍将是公司现金和利润的重要贡献者。
VASCEPA在全球科学界继续获得强有力的支持,特别是在关键意见领袖、临床医生和其他影响者中,他们认可IPE和epa的安全性、有效性和独特作用机制。我们刚刚开始实现新调整的运营规模的全部好处,包括扩大运营利润率和在明年加速实现正自由现金流的道路。总之,我们对已经采取的战略行动充满信心,对我们全球业务的潜力和未来持乐观态度,并积极致力于寻找利用我们所有优势创造价值的机会。
一如既往,我们期待报告未来的进展。接下来,我将会议交给Pete,由他带我们回顾数据。Pete。
谢谢Aaron。在2025年第三季度末,我们的业务继续展现出财务纪律,运营利润率和现金流趋势有望稳步改善。第三季度是Recordati合作伙伴协议签署后的第一个完整季度,我们向美国以外的完全合作模式过渡。结果初步表明,实施的战略决策已将公司定位为增强股东价值,我们对未来的道路持乐观态度。我现在将转向最近报告期的财务业绩。总净收入为4970万美元,与去年同期相比增长740万美元,增幅为17%,主要反映了美国销售额增长的影响。
产品净收入为4860万美元,美国业务增长670万美元,增幅为16%。美国业务产品净收入为4090万美元,增长1030万美元,增幅为34%。这主要是由于客户结构变化导致净售价上涨,以及通过重新获得大型PBM的独家地位而增加的销量。截至2025年第三季度,我们保持了IPE市场50%以上的 majority份额,进一步验证了我们vascepa特许经营的韧性。在仿制药进入市场5年后,我们将继续通过致力于竞争性定价来管理这一记录。
关于欧洲业务,正如Aaron earlier提到的,我们向Record Audi的商业化运营过渡正在取得进展,并有望在年底前完成。2025年第三季度是Recordati许可协议全面生效的第一个报告期。产品收入为410万美元,与去年同期一致。本期产品收入包括向Record Audi供应货物的170万美元,反映了我们欧洲业务模式的转变。我们对所有已启动地区的市场需求持续增长感到满意,特别是在我们与Record up共同度过这一过渡阶段的过程中。重要的是,通过转向与我们其他地区业务一致的合作模式,产品收入将逐季度变化,反映当前的运营规模、市场需求的推出时间以及各个合作伙伴协议的结构。
对于其他地区业务,产品收入为360万美元,较去年有所下降,但与2025年第二季度一致。许可和特许权使用费收入为110万美元,增长70万美元,反映了我们的合作伙伴继续推动市场需求。我们对这些国际市场的潜力感到鼓舞,并致力于与我们的合作伙伴密切合作,以释放这些不断发展的市场的全部潜力和影响力。虽然我们继续在美国高效地在 volume和价格上竞争,但我们期待在未来几个季度分享持续的进展。
关于2025年第三季度的费用,我们开始实现与Record audi合作伙伴关系一起宣布的全球重组所带来的节省。具体而言,销售、一般和管理费用(SGA)为1970万美元,与去年同期相比减少1720万美元,降幅为47%。这开始表明我们调整后的运营规模。研发(R&D)费用为420万美元,与我们对全球监管支持和全球品牌产品特许经营基础科学的持续承诺一致。我们预计这些成本节省将在未来几个季度继续体现在损益表中。重组费用为940万美元,使我们迄今为止的总成本达到3220万美元,其中截至2025年9月30日已支付1720万美元。
我们预计随着运营过渡的完成,这些成本将在未来趋于下降。因此,运营亏损为1110万美元,比2024年第三季度减少1410万美元,降幅为56%,这清楚地表明了走向更高效和成本适当的运营的道路。此外,2025年第三季度的运营利润率为-22%,与去年同期-60%的利润率相比有显著改善。现在转向资产负债表,我们在本季度结束时拥有2.866亿美元的现金和投资,没有债务,营运资金为4.46亿美元,这支持了我们对当前资本结构稳定性的信心。
随着我们在欧洲推进新的业务模式,我们仍然专注于谨慎的现金部署,以支持增长机会并为股东创造价值。总而言之,我们2025年第三季度的业绩反映了多个因素的结合:根据Record Audi协议条款的第一个完整季度、持续运营支出水平的新常态以及我们美国业务的持续韧性。这些因素,加上我们国际市场不断增长的市场势头,使公司在现在和未来都处于坚实的财务基础上。我们仍然有足够的资金为我们的运营提供资金,同时我们继续采取措施加速实现正自由现金流,我们预计将在2026年实现这一目标。
我现在将会议交给操作员开始问答环节。操作员。
当然,现在我们将进行问答环节。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。确认音将表示您的线路已进入提问队列。如果您想将问题从队列中移除,可以按星号2。对于使用扬声器设备的参与者,可能需要在按星号键之前拿起听筒。再次提醒,按星号1提问。请稍等,我们正在收集问题。今天的第一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。
大家好,早上好。感谢回答我们的问题。我们有两个问题,也许三个。首先,我们应该如何看待25年下半年以及理想情况下进入26年的美国净价格轨迹?如果您能对此发表评论。其次,关于Recordati未来里程碑付款的框架,我们应该如何考虑?您能谈谈什么可能触发这些付款吗?最后,考虑到随着时间的推移,产品销售组合可能从美国销售转向更高比例的向合作伙伴的供应销售,我们应该如何考虑未来几年的毛利率轨迹?
谢谢。
谢谢Jess。感谢您参加我们的会议。感谢您的问题。我将首先回答里程碑问题,然后我会请Pete Fishman谈谈净价格轨迹以及随着时间推移的毛利率。关于里程碑,交易结构基于销售业绩。当Record Audi的销售额达到1亿美元时开始,随着销售额的增长,当Record Audi超过这一数字时,我们就会触发里程碑付款。因此,他们将VASCEPA视为优先事项。他们行动非常迅速。增长需要一些时间,但我们相信这是一种长期合作伙伴关系。
因此,我们对他们推动销售并有望实现这些里程碑的能力充满信心。Pete,你想谈谈净价格以及毛利率吗?
当然。谢谢Aaron。关于美国方面的净价格,当我们展望2025年剩余时间时,我们预计它将与今年过去几个季度的水平相对一致。展望2026年,我们仍处于与付款人就我们的独家产品进行早期谈判或对话的阶段,以确定我们的折扣百分比。但从历史上看,根据我们与独家客户的合同和协议,您会看到年初到下一年初价格略有下降。
关于毛利率百分比,您是对的。随着我们转向更多的合作模式,未来毛利率百分比将会下降。也就是说,基于这种模式,随着我们未来运营费用的下降,当我们展望未来的运营利润率时,我们将开始看到这些合作伙伴协议和较低运营费用带来的好处。
谢谢。
谢谢Jess。
下一个问题来自Lyrink的Mazi Ali Mohammed。
大家好,早上好,我是Mazi,代表honorees提问。我们有两个问题。首先,由于向Ricardotti过渡,欧洲销售额本季度略有下降,这是合理的,但您能否概述Record Arti未来可能的特许权使用费或里程碑付款的节奏,以及25年第四季度是否标志着欧洲贡献的低谷,因为过渡正常化?第二个问题是关于最近的非诺贝特更新,我们如何看待美国与世界其他地区非诺贝特使用的比例,以及您认为这一更新如何影响世界其他地区的实践,那里可能有更多的非诺贝特使用?这可能成为这些市场的额外推动力吗?谢谢。
当然。谢谢Maisie,感谢您参加我们的会议并提出问题。关于低谷,您能否澄清一下关于欧洲的问题?当您说第四季度和低谷时,您能提供更多的清晰度,以便我们正确回答吗?
当然。我的意思是,考虑到过渡时期以及与过渡时期相关的一些成本或额外费用,我们是否预计到年底这些问题或相关成本将会结束,然后从26年开始,我们将继续前进,这就是我第一部分的意思,如果这有意义的话。
好的。那么Pete,你想谈谈重组成本吗?我们在第三季度和第四季度都有相关成本。
是的,当然。正如你在过去几个季度看到的,我们有重组成本,而且成本呈下降趋势。我们预计第四季度还会有额外的费用,但水平会更低,然后进入明年,不会再有重组费用,并将继续在运营费用方面看到这种好处。提醒一下,我们在最初的发布中提到的重组费用在3000万至3700万美元之间。我们在这个范围内,预计到年底仍将保持在这个范围内。展望未来,随着过渡的完成,您将开始看到收入的正常化,更符合我们世界其他地区的典型合作模式,供应方面会有变化,但特许权使用费流将继续。
关于非诺贝特的问题,我首先谈谈美国的情况及其重要性,然后谈谈我们对美国以外地区的看法。在美国,问题在于贝特类药物与他汀类药物广泛联合使用以降低心血管风险,并且已经使用了数十年。贝特类药物与他汀类药物联合使用的处方数量超过了IPE的总处方数量(VASCEPA加上仿制药)。然而,数据继续表明,当在他汀类药物中添加贝特类药物时,心血管事件并没有减少。
然而,正如标签中指出的那样,存在风险增加的情况。FDA对此做出了反应,科学在不断发展。很高兴看到FDA站出来承认这一点,因为在这方面有很多患者处于风险之中。因此,这在美国的结果以及是否会推动IPE类别取决于提供者和付款人是否改变。这些药物很便宜,而且人们对此有很多冷漠。这是一种根深蒂固的习惯。
但科学已经发展,希望所有这些利益相关者都会对科学的发展做出反应,他们可以为患者做得更好,患者需要更好的疗法。坦率地说,其中一种疗法是vascepa,因为我们有心血管结局和FDA适应症。在世界其他地区,包括欧洲和其他地区,贝特类药物的使用非常广泛。有些国家使用得更多。它们主要用于希望预防心血管事件,尽管它们是降甘油三酯药物,这就是为什么它们是IPE(即vascepa)的直接竞争对手。
欧洲的Vascepa。底线是,鉴于科学的发展,它们的使用方式确实应该改变。希望虽然FDA的标签变更以美国为中心,但科学认识到改变的理由不是美国独有的问题,而是全球性问题。贝特类药物在任何地方都不能减少心血管事件。希望如果情况发生变化,那些甘油三酯升高、使用他汀类药物、LDL得到控制或符合reduce it标准、符合我们的标签、符合这些国家的报销条件的患者,那么选择应该是vascepa。
希望提供者和付款人(在有报销的地方)以及在我们未来批准有监管活动的地方,他们都能对此做出反应,我们将在未来几年看到好处。
非常感谢。是的,这很有意义。谢谢。
今天的下一个问题来自高盛的Paul Choi。
早上好。我是Daniel,代表Paul提问。感谢回答问题。我们想知道,与2024年第三季度相比,世界其他地区的收入下降了一半,您能否提供一些背景?非常感谢。
Pete,你想对此发表评论吗?
当然。正如我们过去讨论过的,在这种合作模式下,世界其他地区的收入基于向我们合作伙伴的供应货物。这将因市场需求、推出时间和其他因素而有所变化。去年,由于我们不同的合作伙伴在市场上推出产品,供应采购有所增加。我们已经看到一种更稳定的状态,本季度没有那些较大规模的推出,我们预计未来每个市场都会继续出现这种变化。
谢谢。
问答环节到此结束,现在我将会议交给Aaron Berg致闭幕词。
谢谢。感谢今天所有参加会议的人。感谢大家的问题,祝大家今天过得愉快。
今天的会议到此结束,您现在可以挂断电话。感谢您的参与。