Exact Sciences公司(EXAS)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Derek Leckow(副总裁,投资者关系)

Kevin Conroy(董事长兼首席执行官)

Aaron Bloomer(首席财务官)

分析师:

Vijay Kumar(Evercore Inc)

Tycho Peterson(Jefferies Financial Group Inc)

Patrick Donnelly(Citigroup Inc)

Brandon Couillard(Wells Fargo & Company)

Puneet Souda(Leerink Partners LLC)

Jack Meehan(Nephron Research)

Dan Brennan(TD Cowen)

Doug Schenkel(Wolfe Research LLC)

Andrew Brackmann(Williams Companies Inc)

Dan Arias(Stifel Financial Corp)

Bill Bonello(Craig-Hallum Capital Group)

Mark Massaro(BTIG)

Luke Sergott(Barclays PLC)

Kyle Mikson(Canaccord Genuity Group Inc.)

Catherine Schulte(Robert W. Baird & Co)

Subbu Nambi(Guggenheim Securities)

发言人:操作员

您好,欢迎参加Exact Sciences 2025年第33季度业绩电话会议。所有线路均已静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后,将有问答环节,如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。现在,我想将会议转交给Derek Lecco。您可以开始了。

发言人:Derek Leckow

感谢您今天参加Exact Sciences 2025年第三季度电话会议,时间是2025年11月3日。今天参加电话会议的有公司董事长兼首席执行官Kevin Conroy,以及我们的首席财务官Aaron Blumer。今天下午早些时候,Exact Sciences发布了一份新闻稿,详细介绍了我们第三季度的财务业绩。这份新闻稿和今天的演示文稿可在我们的网站@exactsciences.com上查阅。在今天的电话会议中,我们将基于当前预期发表前瞻性陈述。我们的实际结果可能与此类陈述存在重大差异。关于非GAAP数据的讨论以及与GAAP数据的调节,请参见我们的收益新闻稿,Exact Sciences相关的风险和不确定性描述请参见我们的SEC文件。两者均可通过我们的网站获取。现在我将把电话转交给Kevin。

发言人:Kevin Conroy

谢谢Derek。Exact Sciences团队在第三季度取得了创纪录的业绩。由于团队的执行力,我们上调了2025年全年收入和调整后EBITDA指引。本季度的一些亮点包括收入增长20%至8.51亿美元,这是两年多来的最高季度增长率。这得益于Cologuard强大的品牌知名度、出色的商业执行力、加速的医疗系统整合以及创纪录数量的订购提供商,与去年相比,第三季度筛查人数增加了25万人,通过帮助填补指南推荐的癌症筛查缺口以及推出我们的多癌症早期检测测试Cancer Guard,深化了我们与付款人和医疗系统的关系。我们的团队专注于持续的商业效益,扩大Cologuard plus的可及性,并推动我们新测试的采用,以圆满结束这一年。现在我将请Aaron讨论我们的财务业绩。

发言人:Aaron Bloomer

谢谢Kevin,大家下午好。总收入同比增长20%,达到8.51亿美元,比我们指引区间的中点高出4300万美元。增长主要来自筛查业务,同比增长22%,达到6.66亿美元。我们看到Cologuard的广泛增长,主要得益于商业组织的强劲执行力、caregap计划和重新筛查。精准肿瘤学收入在核心基础上同比增长12%,达到1.83亿美元,增长主要来自Oncotype DX的持续扩张、国际扩张、美国Oncotype DX量以及合作伙伴收入。我们产生了1.35亿美元的调整后EBITDA,同比增长3700万美元,即37%。

调整后EBITDA利润率扩大200个基点至16%,这得益于我们实验室、供应链、G&A和支持职能部门的持续效率提升。非GAAP毛利率为71%,较去年下降100个基点。下降是由创纪录的care gap发货量推动的,这可能导致商品成本和收入之间的临时时间差异。本季度自由现金流为1.9亿美元,增加了7700万美元。这得益于Cologuard plus推出后的应收账款回收增加以及今年迄今为止持续的营运资本改善。年初至今的自由现金流为2.36亿美元,同比增加1.73亿美元,即270%。

本季度末,我们的现金及证券略高于10亿美元。转向指引,我们将全年总收入上调至32.2亿至32.35亿美元之间,中点上调7800万美元。这包括25.1亿至25.2亿美元的筛查收入,中点增长20%,以及7.1亿至7.15亿美元的精准肿瘤学收入,中点增长9%。我们将全年调整后EBITDA指引上调至4.7亿至4.8亿美元之间,中点调整后EBITDA利润率为14.7%。中点指引意味着调整后EBITDA增长超过47%,或调整后EBITDA利润率扩大约300个基点。

正如我们在上次电话会议中所述,我们的调整后EBITDA指引未反映Freenom许可协议的任何潜在影响。7500万美元的预付款将在HSR审批通过后计入研发费用,并且不会加回至调整后EBITDA。总体而言,本季度标志着我们业务的一个拐点。公司各方面的势头正在增强,运营杠杆正在扩大,现金生成能力继续增强。我们处于实现2027年财务目标并创造长期价值的有利位置。现在回到Kevin。

发言人:Kevin Conroy

谢谢Aaron。Cologuard的强劲表现得益于患者、医疗服务提供者和医疗系统对Cologuard品牌的信任以及我们的商业组织。标志性的Cologuard品牌被超过90%的消费者所认可。这种品牌知名度正在推动5500万未及时进行结直肠癌筛查的美国人对Cologuard的采用增加。要拥有一个值得信赖的诊断品牌,你需要拥有一流的性能。Cologuard plus提高了非侵入性CRC筛查测试的标准,显示出95%的敏感性和94%的特异性。这种性能导致与原始Cologuard相比,假阳性减少40%。

最近发表在《美国国家癌症研究所杂志》上的一项建模研究表明,Cologuard plus是唯一被证明在指南推荐的间隔和年龄范围内有效的非侵入性筛查选择。我们在扩大患者获取Cologuard plus的机会方面继续取得进展,包括来自十大付款人中每家的积极覆盖决定。在第三季度,我们还与Aetna和Highmark签署了合同,为其成员带来Cologuard plus的附加价值。支持Cologuard品牌的是我们以患者为中心的技术平台exacnexus。我们花了十多年时间构建了一个深度集成到初级保健工作流程中的平台。

我们的平台连接了数千万患者记录,并整合了访问和意识,以加速新测试的采用。广泛的保险覆盖、深入的提供商参与、医疗系统整合和经过验证的产品质量使我们能够高效且大规模地提供创新诊断。Cologuard品牌和我们的xacnexis平台的力量正在推动新患者群体——客户发起订单(CIO)的三位数增长。这使个人能够轻松请求由远程医疗提供商在线订购的测试,直接从他们的手机上进行。XEC Nexus正在为那些知道自己想要使用Cologuard进行筛查的个人消除摩擦点。

我们的商业引擎继续取得强劲成果。销售团队因区域重组、人工智能驱动的效率工具和新产品而充满活力。Cologuard plus和Cancer Guard我们所做的改变正在发挥作用。第三季度,我们有超过12,000名提供商首次订购Cologuard测试,这是五年多来的最大数量。我们还看到活跃订购提供商的数量攀升至超过200,000名,创下新纪录。我们的商业团队正在全力以赴,而且他们才刚刚开始。所有这些努力将产生持久影响,并推动Cologuard重新筛查的势头。

重新筛查代表了越来越多依赖Cologuard每三年进行一次结直肠癌筛查的患者基础。如今,这些患者占我们总筛查量的四分之一以上。在第三季度,我们推出了Cancer Guard,这是我们的多癌症早期检测测试,通过抽血进行,Cancer Guard可筛查50多种癌症类型和亚型。此次推出是我们通过早期检测帮助根除癌症使命的重要一步。如今,只有14%的癌症是通过筛查发现的。Cancer Guard将帮助解决这个问题。我们通过多种渠道将Cancer Guard带给患者,以最大限度地提高患者采用率,包括初级保健医生、医疗系统、礼宾诊所和我们的CIO平台。

我们正在利用我们庞大的销售队伍向提供商宣传Cancer Guard。在第三季度,我们对第一批销售代表进行了Cancer Guard培训。我们计划在年底前在美国培训我们所有的筛查和精准肿瘤学商业团队。10月1日,我们推出了消费者发起的订购平台,允许人们直接从我们的网站请求Cancer Guard测试,并借鉴了Cologuard CIO功能的经验。从第四季度开始,我们将投资于直接面向消费者的营销,包括社交媒体活动,以提高对Cancer Guard的认识。

借鉴了Cologuard十多年的消费者营销经验。这些努力利用了我们值得信赖的品牌,传达的信息是Cancer Guard来自Cologuard的制造商。我们对此次推出感到兴奋,并期待在未来几个季度分享更多信息。我们的精准肿瘤学团队继续成为全球增长平台。Oncotype DX在第三季度全球订单增长稳健。强劲的夏季得到了有效的商业执行力和最近筛查指南扩展到包括更年轻年龄组的支持。我们在精准肿瘤学产品组合中看到了积极势头,包括Oncoxtra、RiskGuard和我们最近推出的MRD测试Oncodetect。Oncodetect的推出进展顺利。我们在结直肠癌中看到了令人鼓舞的利用率,在乳腺癌中看到了有意义的增长,这得益于与Oncotype DX的协同效应。转向我们的产品线,我们研发的指导原则之一是投资于我们能为患者提供最大帮助的领域。我们通过多组学平台拥有广泛的技术能力,包括我们专有的PCR以及深厚的下一代测序能力。这些技术构成了我们新型测试的支柱。我们的平台使我们能够在有重大需求的领域推进多种单一癌症筛查测试,如肝癌、食管癌和子宫内膜癌。

这些癌症的当前筛查方法已经过时且缺乏有效性。下周在肝脏会议上,即由美国肝病研究协会主办的旗舰国际大会上,我们将展示来自Altus研究的Oncogard肝脏数据。这次读数强调了该测试改变高危人群肝癌监测的潜力。第四季度,我们将分享支持Oncodetect在三阴性乳腺癌中使用的数据。2026年,我们还期待分享临床验证数据并推出利用我们Maestro技术的下一代Oncodetect版本。我们正在投资MRD证据生成,以支持报销和采用。

未来几年,我们计划进行超过10项临床验证研究,包括乳腺癌、结直肠癌和泛肿瘤适应症的四项关键研究。我为强劲的第三季度感到非常自豪。Exact Sciences团队提供了我们一流的产品。值得信赖的品牌、以患者为中心的平台和商业执行力为长期增长提供了基础,因为我们继续向需要它们的医生及其患者提供变革性的新测试。现在我们很乐意回答您的问题。

发言人:操作员

谢谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。如果您想撤回问题,只需按星号1。再次,我们请您将问题限制为一个。谢谢。第一个问题来自Evercore ISI的Vijay Kumar。您的线路已接通。

发言人:Vijay Kumar

嗨Kevin,感谢回答我的问题,恭喜这一季度表现不错。我的问题是关于第三季度的业绩表现。非常引人注目。现在关于筛查业务,您能否谈谈是什么推动了增长速度,是care gap、重新筛查还是首次筛查。与此相关,我认为华尔街预计2026年筛查业务增长14%。你们今年迄今为止增长了20%。我很好奇您对2026年有何初步评论?谢谢。

发言人:Kevin Conroy

当然。谢谢Vijay。我会让Erin回答第二部分。但第一部分,你知道,回到一年前,当我们经历了一个充满挑战的季度时,团队真正团结在一起。我为他们所做的工作感到无比自豪,他们深化了与医疗系统的关系,设计了区域划分,使我们能够完全掌控这些区域,通过更好的定位、更强的信息传递进行更多的拜访,你知道,这样你就可以真正打造Cologuard品牌,该品牌以其强大的测试性能、敏感性和特异性而闻名,通过我们的exact Nexus平台,然后还带来了新产品。

因此,这是领导层的全面承诺,更重要的是我们一线销售人员的承诺,我们的团队成员每天都在外面做重要的工作,这既包括筛查方面,也包括精准肿瘤学方面。因此,我们对所做的工作感到无比自豪。我们认为这为持久增长和飞轮效应奠定了基础,这样我们就可以让5000万未及时筛查的美国人进行筛查。

发言人:Aaron Bloomer

Vijay,关于你对2026年的评论,我认为重要的是要记住我们现有的长期指引,即2022年至2027年的复合年增长率为15%。你知道,正如你所提到的,我们显然在今年下半年加速增长。全年筛查指引中点增长20%。下半年显然更高。重要的是要注意,你知道,我们的正常做法是在下次 earnings 电话会议上提供2026年指引,因为我们会回顾第四季度并展望明年。

显然,正如Kevin所提到的,我们对商业方面的进展、caregaps的势头感到非常满意。接下来几个月,我们在Cologuard plus合同方面还有很多工作要做。

发言人:操作员

下一个问题来自Jefferies的Tyco Peterson。您的线路已接通。

发言人:Tycho Peterson

嘿,谢谢两位,希望能快速问两个问题。Erin,或许只是关于care gap的强劲表现。我们应该如何看待这种持续以及对未来利润率的影响?然后Kevin,您能否再多谈谈Cancer Guard与付款人的策略以及您对报销的看法?显然,您的一位竞争对手在MS上有CRC优先路径并获得了报销。那么您如何看待这种方法与您的方向?

发言人:Aaron Bloomer

所以关于第一部分,Tycho,我们在caregap业务方面创下了季度纪录。第三季度我们有最大的订单量。我们对这一点的看法是,我们正在大力投资我们的caregap计划。显然,它的毛利率略低,但对总底线有高度的增值作用。这确实给了我们与付款人合作的机会,帮助他们实现质量指标。这也确实帮助我们让更多5000万至5500万患者中的更多人进行筛查。因此,我们将此视为一项投资,在今年下半年带来加速增长,显然对患者和财务都有短期和长期影响。至于毛利率,

我们预计第四季度会有所上升,因为与第三季度相比,第四季度的care gap发货量会减少。再次提醒,这些通常是下半年加权的。我想我们过去说过,超过三分之二的收入来自下半年。

发言人:Kevin Conroy

是的。关于第二个问题,正如我们谈到的Cancer Guard,Cancer Guard的定价为689美元,与其他Medicare覆盖的测试不同。我们认为其他人采取的方法是一种有趣的方法。考虑到监管环境和合规环境,更可持续的方法是在Medicare人群中将这两种测试分开。在向Medicare和商业付款人争取覆盖方面,我们认为这是一个长期过程,我们认为grail、exact和其他公司在该领域所做的工作最终将吸引付款人认识到筛查的积极影响。这就是我们看待这个领域的方式。

发言人:操作员

下一个问题来自花旗的Patrick Donnelly。您的线路已接通。

发言人:Patrick Donnelly

嘿,伙计们,感谢回答问题。Kevin,可以继续留在筛查方面吗?您能否更新一下Freenom的时间线?我知道V2即将到来。FDA希望了解一些时间线的更新。然后关于同一主题,您如何看待您的内部计划。我知道您一直在推进,您知道,或许只是更新一下您对两者结合的看法。谢谢。

发言人:Kevin Conroy

非常感谢您的问题。真的。那里没有任何变化。关于free Gnome v2的时间线,我们预计将在未来几个月内结合科学会议展示数据。关于我们的内部计划,是的,它仍在继续。除了说freenom测试现在是exact测试之外,我们没有提供更多更新。我们非常期待通过我们拥有关系的深度提供商网络向医生和患者提供该测试,上个季度有超过200,000名订购者,总共超过250,000名,以及我们令人难以置信的商业覆盖范围。因此,我们很高兴能将我们的血液测试(有待监管批准)带给临床医生和患者。

发言人:操作员

下一个问题来自Mizuho的Brad Bowers。您的线路已接通。

发言人:Brandon Couillard

嗨。感谢回答问题。只是想了解一下Cologuard到Cologuard plus的过渡计划,你知道,想象一下,你知道,听起来你与Pearson和付款人更一致,希望他们的成员使用更好的测试。所以只是想听听你对节奏的想法。谢谢。

发言人:Kevin Conroy

感谢您的问题。是的,过渡计划正在制定中。我们尚未公开提供细节。在适当的时候,我们会的。重要的是你所指出的,Cologuard plus是更好的测试。据我们所知,没有筛查测试具有95%的敏感性和94%的特异性。没有非侵入性测试。因此,我们正在与付款人积极讨论。我们自豪地报告,十大付款人都已覆盖Cologuard。因此,他们发布了积极的政策决定,即Cologuard plus已被覆盖。现在我们正在与其余10家中的6家进行合同谈判。因此,4家已签约,6家仍在进行中。还有一长串其他小型付款人是我们关注的重点。明年某个时候,我们将停止Cologuard,以便Cologuard plus将成为所有患者可用的测试。我们认为这是正确的做法。这是令人难以置信的技术。它具有差异化,对患者有利。

发言人:操作员

下一个问题来自Baird的Kathryn Schulte。您的线路已接通。

发言人:Catherine Schulte

嘿,伙计们,感谢回答问题。或许只是关于您的整体产品组合,您现在有了一些新产品,Oncodetect现在被Medicare覆盖,Cancer Guard推出,您知道,这些在25年是否有实质性贡献,您知道,我们应该如何看待26年这些产品增长的衡量标准?

发言人:Kevin Conroy

谢谢Kathryn。正如我们从年初就说过的,我们确实拥有这些出色的新产品。我们预计它们不会在今年的整体收入组合中占很大比例。随着时间的推移,我们预计它们将非常重要。这些都是巨大的市场。它们需要时间来渗透,我们对它们的进展感到满意。Cancer Guard当然在过去几个月内刚刚推出,因此还处于初期阶段。但我们对所看到的以及不仅每周而且每天的增长感到兴奋。

我们对Onco Detect有很高的期望,我相信会有更多问题,更深入的问题。但我们正在做所有需要做的事情,以获得科学证据来确保广泛的覆盖范围,以便我们能够在这个庞大且不断增长的机会中为患者服务。我们对此感到兴奋。

发言人:操作员

下一个问题来自Wells Fargo的Brandon Coulliard。您的线路已接通。

发言人:Brandon Couillard

谢谢。下午好。Aaron,您能否让我们了解一下Cologuard plus在本季度对筛查增长的贡献,以及您认为年底的占比会是多少。Kevin,很高兴能更新一下care gap的依从性情况,以及它的实施情况,以及您是否能够使用依从性引擎比12个月前更进一步推动这一指标。谢谢。

发言人:Aaron Bloomer

嘿Brandon,感谢您的问题。关于第一部分,关于Cologuard plus的贡献。当我们最初制定全年指引时,我们预计Cologuard plus的定价和组合将贡献几个百分点的增长。第三季度,鉴于我们取得的一些进展以及上次电话会议上更新的Medicare和十大付款人中的两家,我们的价格对整体筛查增长率的影响在200至300个基点范围内。

现在有十大付款人中的四家加上Medicare,我们预计第四季度的增长影响在300至400个基点范围内。综合来看,这四家付款人加上Medicare约占我们量的30%,这也是我们年底的占比。正如Kevin earlier提到的,显然正在与其余顶级付款人积极讨论。

发言人:Kevin Conroy

谢谢Brandon。关于care gap依从性,首先让我提醒大家care gap是什么。Caregap是我们指付款人接近我们,帮助他们提高其成员的CRC筛查率。不幸的是,美国有一半符合结直肠癌筛查条件的人口没有及时进行筛查,付款人对此很关心。医疗系统也非常关心让更多成员进行筛查。GIS在全国几乎满负荷运转,筛查能力有限。因此,他们正在接近我们,帮助启动由医生开具的订单,以便患者获得Cologuard试剂盒。

关于依从性,Brandon,在总量方面,我们看到同比显著增长。如你所知,fit计划。Care Gap计划大约20年前开始。这一直是填补这些care gap的主要方式。许多付款人,现在还有医疗系统,正在转向Cologuard,因为他们看到有机会确保某人接受筛查的持续时间更长,因此获得三年的学分而不是一年的学分。然后他们也爱上了我们的依从性引擎,我们与患者互动的能力。

但我们接触的患者通常是那些一再拒绝筛查的人。因此,我认为我们需要做更多的工作来提高我们知道可以通过care gap依从性实现的提升。我们对筛查人数的增加感到满意。随着时间的推移,我们认为这可能会更有影响力。

发言人:操作员

下一个问题来自Lee Rink Partners的Puneet Sauda。您的线路已接通。

发言人:Puneet Souda

嗨,伙计们。感谢回答我的问题。第一个只是想了解六家商业付款人没有按照合同费率支付Cologuard。您认为他们什么时候会签约?如果您能提供一些时间线,并且想知道Kevin,关于CRC血液测试,您如何考虑定价?如果V2的数据是积极的,您如何考虑那里的定价?谢谢。

发言人:Kevin Conroy

因此,关于与其余十大商业付款人的签约,Puneet,我只能说我们继续与这些付款人合作。最终,我们将停止Cologuard,并将所有付款人,实际上是所有患者,转移到更新更好的测试。我们与付款人关系良好,我们希望尽快完成。因此,我们不会提供时间线,但进展顺利。然后关于CRC血液测试的定价,我们尚未决定。我们对测试定价的理念是确保最广泛的可及性和影响。

如果你看筛查计划的有效性,它等于测试的敏感性乘以人们获得测试的机会和依从性。这些因素是影响筛查的因素。可及性非常重要。你知道,商业付款人对价格敏感,他们将测试性能作为其中的一部分考虑。这一直是我们的理念。我们最终如何为血液测试定价可能会在我们为患者和付款人以及更大的医疗生态系统带来价值的总体理念范围内。我们认为这是Cologuard取得巨大成功的原因之一,因为我们相对于结肠镜检查的定价。

发言人:操作员

下一个问题来自Nephron Research的Jack Meehan。您的线路已接通。

发言人:Jack Meehan

嗨,伙计们。感谢回答我的问题。第一个只是想了解1.5亿美元成本节约计划的进展。您过去更新过,想知道第三季度的情况以及您对全年的看法。然后,关于Oncodetect的采用,您提到了结直肠癌和乳腺癌的良好势头。能否提供一些关于 volumes 或渗透率的早期指标?谢谢。

发言人:Aaron Bloomer

嘿Jack。关于第一点,成本节约计划。我们继续按计划推进。如我们之前所述,我们预计2025年实现约1.5亿美元的年度化成本节约,其中约1亿美元将在今年实现。第三季度,我们看到了实验室效率、供应链优化和G&A成本控制的持续改善。我们有望实现全年目标。

关于Oncodetect的采用,现在还为时过早,无法提供具体的volume或渗透率数据。但正如Kevin提到的,我们在结直肠癌和乳腺癌中看到了令人鼓舞的早期信号,这得益于我们与Oncotype DX的协同效应以及医生对我们品牌的信任。我们将在未来几个季度提供更多更新。

发言人:操作员

下一个问题来自Power的Dan Brennan。您的线路已接通。

发言人:Dan Brennan

很好。谢谢,也许只是一个。我知道Aaron过去通常会更新筛查指引中不同类别的贡献。无论是首次用户、care gap还是重新筛查,您已经提供了一些信息。想知道您能否汇总一下全年的情况,也许第四季度,然后只是关于运营费用的任何评论?你知道,销售和营销低于我们的预期。研发高于。只是想知道进入第四季度,我们如何看待运营费用中的不同部分。谢谢。

发言人:Aaron Bloomer

谢谢Stan。第三季度,我们在所有业务线都看到了广泛的增长。无论如何划分,50%以上是首次用户,45-49%是重新筛查、care gap、CIO,所有业务元素都实现了两位数以上的增长。因此,对进展感到非常满意,Kevin earlier提到的所有商业改进,我们不仅在领先指标和技能威胁、生产力方面看到了成效,现在显然也在量上看到了。我们已经详细讨论了Care Gap和创纪录的volume。

关于一些运营费用项目,是的,第三季度研发支出略有增加。我们预计第四季度支出水平相似。其中很多与所有临床证据生成以及我们继续改进Onco detect测试并在未来获得更多癌症适应症的工作有关。关于销售和营销费用,Kevin earlier也提到了。但我们预计并正在投资于Cancer Guard的推出,特别是营销方面。

再次强调,这是一个非常大的市场。我们不需要增加销售人员就能进入这个市场。我们真的想利用这个巨大的市场,我们全力以赴,期待在未来几个季度和几年分享推出的最新情况。

发言人:操作员

下一个问题来自Wolf Research的Doug Schenkel。您的线路已接通。

发言人:Doug Schenkel

嘿,下午好,伙计们。只是几个快速问题。首先关于季节性。第四季度通常是季节性较弱的季度。假期季节,显然您的指引意味着今年情况并非如此。部分原因,我认为只是假设ASP将环比增长。我认为其余部分是care gap。我对吗?如果是这样,这可能是我们未来看待业务的正确方式吗,不仅仅是今年?然后我的第二个问题是关于CRC血液测试。可能还为时过早,但我还是要问。

我只是想知道您是否很好地处理了如何管理推出,以避免渠道冲突?在P&L方面,至少在每测试毛利方面,是否有办法定价该测试,使我们看到与 stool或血液测试相同水平的毛利率?再次,还为时过早。但只是好奇您是否有任何愿意分享的想法。

发言人:Aaron Bloomer

我先回答第一部分,Doug,关于季节性。显然,付款人对care gap的巨大需求正成为我们业务的更大一部分。考虑到这些计划的波动性,这肯定会扭曲我们业务中更传统的季节性趋势。特别是,当我们考虑第四季度指引以及2026年第一季度的环比下降时,这都是由care gap计划的强劲需求驱动的。你提到了定价。定价将从第三季度到第四季度略有环比上升,但这仅占整体增长的约100个基点。

发言人:Kevin Conroy

关于问题的第二部分,Doug,关于CRC血液测试和我们从freenom获得许可的CRC血液测试的推出,我们将借鉴Cologuard和Crew Cologuard plus的推出经验,以及我们令人难以置信的分析,了解随着时间的推移哪些患者拒绝了cologuard甚至结肠镜检查,以便我们能够在正确的时间为正确的患者提供正确的测试。对于一直拒绝结肠镜检查或 stool测试的患者,正确的测试可能是血液测试。这很重要。有大量拒绝者,让他们用性能较低的测试进行测试总比不测试好,这是肯定的。

我们将以尽可能保持利润率的方式定价。但我们只是看不到冲突。因为我们将教育医生、临床医生、PA护士了解每种测试适合的患者群体。我们认为这是对我们今天增长的扩展。由于有5000万人未及时进行筛查,Cologuard和我们的CRC血液测试有足够的增长空间。

发言人:操作员

下一个问题来自William Blair的Andrew Brackman。您的线路已接通。

发言人:Andrew Brackmann

嗨,伙计们。下午好。感谢回答问题。Kevin,我想您评论说您看到了MRD推出的令人鼓舞的信号,特别是在乳腺适应症中。您能否分享更多关于您如何看待Oncotype带来的光环效应在该适应症中的影响,您能否提供任何信号或信息?谢谢。

发言人:Kevin Conroy

是的,谢谢Andrew。肿瘤学家、外科肿瘤学家、病理学家对Oncotype已有21年的深入了解。客户信任我们处理组织块。他们在乳腺癌领域信任我们。因此,当你考虑乳腺癌的采用曲线时,我们认为这是我们的自然起点,我们在结直肠癌中的优势也是自然起点。我们在乳腺癌中进行的研究包括我们称之为exact DNA 003测试,即研究。这是一项与NSABP合作招募1800多名参与者的研究。然后我们还在招募一项泛肿瘤研究,涵盖10种不同的肿瘤类型,包括肺癌。

证据将逐渐成熟,当我们获得乳腺癌覆盖时,我们期望能够更深入地渗透该客户群。我们对此感到兴奋。另一个将释放价值的是maestro技术,这是我们下一代的全基因组方法。我们预计2026年推出,将用于支持其他适应症。从乳腺癌开始很重要。能够在降低测序深度的同时广泛观察数千种不同的突变,并以有吸引力的成本实现低于1ppm的超低检测限,这是一个差异化优势。

这是需要完成的工作。这是一个巨大的市场,正在增长,目前渗透率较低。我们认为我们的商业组织和肿瘤学家对我们的声誉将是一个很好的起点。

发言人:操作员

下一个问题来自Stifel的Dan Arias。您的线路已接通。

发言人:Dan Arias

下午好,伙计们。谢谢Aaron。也许只是跟进重新筛查,您假设今年能达到多少百分比的渗透率?我知道年初您认为是50年代中期。考虑到这里的强劲表现,这感觉有点低。但我们很想知道更新的观点以及您是否认为明年这个数字应该更高。

发言人:Aaron Bloomer

重新筛查继续在50年代中期至50年代后期。全年我们继续取得进展。Dan,我认为退后一步,我们真正想要做的是自动化重新筛查流程,我们有很多正在进行的工作来实现这一点。我们曾说过,随着时间的推移,我们认为可以将其提高到70%或75%。原因是我们知道让人们重新筛查的关键是获得处方。

一旦我们获得处方并将试剂盒寄回给患者,我们知道依从率在80%至95%之间。这是我们现在关注的重点。没有更多更新,我们将及时向大家通报这对未来财务指引的影响。

发言人:Kevin Conroy

是的,目标确实是自动化筛查流程,以便人们进行筛查并在推荐的筛查时间段内保持筛查。这很重要。这是我们可以通过Cologuard和我们过去十年大力投资的exact Nexus平台做的独特事情之一。

发言人:操作员

下一个问题来自Craig Hallam的Bill Bonello。您的线路已接通。

发言人:Bill Bonello

嘿,伙计们,非常感谢。我想跟进您关于远程医疗的评论。消费者或患者能够直接订购,您能否谈谈这如何与初级保健医生整合?如果您有该信息或能够获取该信息,该信息是否会反馈给PCP?PCP是否仍会因该患者进行筛查而获得质量学分?如果测试是通过您而不是由他们的PCP开具的,是否存在潜在冲突?我们如何看待这一点?

发言人:Kevin Conroy

谢谢Bill。是的,这是我们非常敏感的事情。当我们推出不仅是cio,即客户发起的订购,还有重新筛查和care gap计划时。exact Nexus平台的美妙之处在于它由Epic提供支持,最终MyChart账户将整合,这可能需要未来几年才能真正发挥最大影响。这使患者和医生能够看到在任何地方进行的任何类型的测试,最终回到一个单一的电子医疗记录中。因此,医生可以获得所有筛查的全部学分,无论他们是否发起,付款人也可以在转向付款人平台时看到这一点。

这是一个强大的工具。我们在Epic上,作为Epic的一个节点,确实使我们能够在人口层面管理健康方面做一些非常独特的事情。这是一个非常积极的故事。

发言人:操作员

下一个问题来自美国银行的Mike Riskin。您的线路已接通。

发言人:Mark Massaro

很好,感谢让我加入,我想跟进您之前提到的几个点。首先是毛利率。您提到了100个基点的逆风,并将其与创纪录的care gap强度联系起来。只是确认一下,相对而言,我们再次谈到care gap强劲,第四季度。这是否与您预期的影响相同?然后只是确认我理解正确,第一季度和第二季度由于季节性而逆转。所以只是想确保我理解正确,然后我同时提出后续问题,将收入增长与EBITDA联系起来。

你知道,非常坚实的超出预期。显然是很好的上调,但EBITDA没有跟上那么多。这是毛利率的影响吗?或者可能是您之前提到的一些增量投资。我想Dan Brennan问运营费用时,销售和营销低于我们的预期。研发高于。只是想知道进入第四季度,我们如何看待运营费用中的不同部分。谢谢。

发言人:Aaron Bloomer

你的问题很多,Mike。我会尽力解答。关于第三季度的毛利率,是的,完全是由care gap计划的创纪录需求驱动的。我们预计第四季度毛利率会上升。如果你看市场普遍预期的第四季度毛利率,确实意味着上升,我们当然也这么认为。原因是第四季度的care gap发货量将低于第三季度或第二季度。

原因是付款人真的想在年初通过他们的PCP让患者进行筛查,然后在年中转向这些大型care gap计划,以确保他们达到质量分数。因此,我们预计第四季度以及2026年第一季度毛利率会上升。关于EBITDA指引的传导,我认为重要的一点是退后一步,这将是我们连续第二年调整后EBITDA增长近50%,下半年毛利率将在16%至17%范围内,正在朝着我们20%的长期目标迈进。

如果你看P&L线,我们现在看到的最大杠杆继续来自G&A。我们谈到了生产力计划G&A。按调整后计算,G&A已经比两年前下降了约700个基点。但我们曾说过今年将是投资年。在研发方面,Kevin刚刚谈到了我们在MRD和临床证据生成方面的一些投资领域,这是一个非常大的未被渗透的市场。

下半年,销售和营销费用,特别是Cancer Guard的营销。再次强调,这是一个非常大的市场。我们不需要增加销售人员就能进入这个市场。我们真的想利用这个巨大的市场,我们全力以赴,期待在未来几个季度和几年分享推出的最新情况。

发言人:操作员

下一个问题来自Guggenheim的Subu Nambi。您的线路已接通。

发言人:Subbu Nambi

嘿,伙计们,几个模型清理问题,然后一个关于Cancer Guard的话题。Cologuard的ASP本季度是多少?环比上升了吗?我没听错吧,Cologuard量同比增长了250,000测试?这是一个。关于Cancer Guard的话题,您拥有无与伦比的PCP商业基础设施。也就是说,鉴于目前这在很大程度上是现金支付市场,我很好奇您期望PCP商业基础设施优势有多大影响。

发言人:Aaron Bloomer

关于你的第一点。Subu,ASP环比从第二季度到第三季度上升。我们预计第四季度环比还会上升。是的,我们本季度的筛查人数比去年同期多了25万人。再重复一遍,我们本季度筛查的患者比去年同期多了25万多人。所以是的,这是你提到的模型问题。Kevin,也许你想回答Cancer Guard的问题。

发言人:Kevin Conroy

是的,这是个好问题。Subu,当我出去和我们的现场代表交谈时,他们敏锐地意识到他们区域内哪些办公室的患者愿意支付Cancer Guard测试费用。这将成为我们销售人员对话的重要部分。这将增加他们的访问机会。我们相信这已经在发生。你提出了一个很好的观点。在美国医疗系统中,让人们自掏腰包购买新技术并不容易。但像多癌症筛查测试这样重要的东西,我们相信会有采用。

这需要时间,就像Cologuard一样。在推出的最初一两个月,我们感到满意。我们认为一个重要的优势不仅是我们的一线销售代表,还有我们与医疗系统的关系。他们信任我们,因为他们信任我们开发和带给他们的测试质量,能够电子订购和获取测试结果的能力。我们的客户服务,他们知道他们可以随时打电话给我们,日夜都能得到所需的答案。

因此,我们的人力能力、系统能力的整个生态系统都很重要。我们公司的另一个重要部分是,你还记得我们收购Genomic Health时,我们说我们喜欢Genomic Health的三件事之一是他们的国际影响力。Cologuard在美国以外有更广泛的适用性,即使在美国国内也很重要,团队刚刚从我们的国际总部回来,团队制定了在全球推出Cologuard的计划。他们正在组建团队来实现这一目标,我们对平台的这一方面也感到兴奋。

发言人:操作员

下一个问题来自BTIG的Mark Massaro。您的线路已接通。

发言人:Mark Massaro

嘿,伙计们,恭喜筛查业务本季度强劲增长22%。但我想问一下Oncodetect MRD测试。您知道,感谢您关于乳腺癌有意义增长的评论。Kevin,我只是好奇,您认为Oncodetect在2026年能否成为您精准肿瘤学业务的重要贡献者?您知道,您的PO业务增长了12%。我只是想弄清楚这一强劲增长中有多少来自Onco Extra与Onco Detect。以及对26年的任何想法?谢谢。

发言人:Kevin Conroy

Mark。现在就给出2026年的具体数据还为时过早。正如我们所说,Onco Detect对今年的收入没有重大贡献。但从长远来看,我们一直努力做到这一点,这是我们的核心。当我们开发Cologuard时,当Genoma Kelp开发Oncotype时,这些都是长期投资,随着时间的推移,你会因为做正确的事情而获胜。我为团队在获取证据方面所做的正确事情感到自豪,然后向客户展示证据,说服他们我们的测试是患者的最佳测试。所以我们喜欢到目前为止看到的情况,我们期望在未来能够定量地展示这一点。

发言人:Aaron Bloomer

未来,关于第三季度,显然我们对PO团队在第三季度的表现也感到非常满意。精准肿瘤学业务两位数增长不是来自Onco Detect。正如Kevin所说,还为时过早,但这确实说明了Oncotype dx的实力。因此,Oncotype DX在国际市场继续扩张和渗透,我们在美国Oncotype DX量以及合作伙伴收入方面也看到了不错的增长。

发言人:操作员

下一个问题来自Barclays的Luke Sergat。您的线路已接通。

发言人:Luke Sergott

很好。感谢回答问题。只是关于Freedom simple screen与FDA的快速跟进,我可能来得有点晚。不知道你们是否更新了期望FDA何时给出任何反馈,或者你们得到的任何类型的反馈以及你们需要做的更新类型。然后我想从长远来看,当您考虑在该市场推出simple screening时。我的意思是,您拥有庞大的CRC筛查数据库,不管是什么原因,无论是失败的Cologuard测试还是只是发货测试,意识到患者不想这样做,你知道,这似乎是一个唾手可得的成果,当您推出并考虑将此测试商业化时。您也可以将其用于MSAID吗?

发言人:Kevin Conroy

谢谢Luke。是的。关于最后一个问题。是的。我们与超过3000万患者以及超过250,000名初级保健医生、肿瘤学家等的关系,还有胃肠病学家和妇产科医生。在CRC血液测试方面,我们计划带给临床医生和患者的是信任来源,我们有能力满足NCCN和asge AGA的建议,即血液测试是有缺陷的。它们不如cologuard、Cologuard plus或结肠镜检查有效。它们就是不行。但对正确的患者在正确的时间进行正确的测试,对于根本没有进行筛查的患者。

发言人:Kevin Conroy

我们知道其中1000万人是谁,因为我们向他们发送了Cologuard试剂盒,但他们没有退回。这已经超过11年了。随着时间的推移,客户基础不断扩大。因此,我们能够与医疗系统密切合作,识别适合血液测试的患者,如果该患者来办公室。好吧,他们试图进行结肠镜检查,或者他们试图进行cologuard测试。现在血液测试怎么样?我们在帮助该患者进行筛查方面处于独特地位。没有什么比让患者进行筛查更重要的了。

发言人:操作员

下一个问题来自Canaccord的Kyle Mitson。您的线路已接通。

发言人:Kyle Mikson

嘿,伙计们,感谢回答问题。恭喜本季度。关于CRC血液合作,有几个问题。那么明年初的数据,是最终触发1亿美元选择权付款的V2数据,还是该数据集将在今年晚些时候公布,而付款将在FDA批准后进行?其次,在某些情况下,例如,如果提供者选择MSAID版本,您如何防止合作伙伴获得您的客户账户?谢谢。

发言人:Kevin Conroy

谢谢Kyle。关于free GNOME v2数据,我们需要明确。有概念数据,然后有正在进行的关键研究。初始数据是即将在未来几个月内公布的数据,关键数据是明年公布的数据。我们不确定明年具体何时公布,但关键数据将用于提交给FDA。这对FDA批准很重要,将基于V1数据,该数据已于8月提交,大约需要一年时间。

关于CRC筛查功劳的任何混淆,我们拥有CRC筛查测试的独家营销权,freenom打算推出肺癌筛查测试,最终推出多癌症筛查测试。但CRC血液筛查测试是我们独家营销的。

发言人:操作员

问答环节到此结束。我将请Kevin Conroy致闭幕词。

发言人:Kevin Conroy

感谢大家今天的参与。感谢Exact Sciences敬业的团队,感谢他们致力于实现我们根除癌症的使命。谢谢。

发言人:操作员

今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。