Ben Halladay（首席财务官）
Dennis Dang（杰富瑞金融集团）
嗨，早上好。欢迎来到杰富瑞伦敦医疗健康会议。我是Dennis Dang，杰富瑞的生物技术分析师。我很荣幸主持今天的会议。嗨，早上好。欢迎来到杰富瑞伦敦医疗健康会议。我是Dennis Dang，杰富瑞的生物技术分析师。我很荣幸邀请到Esperion Therapeutics及其首席财务官Ben Halladay。欢迎。
感谢邀请我们。
在我们开始之前，能否请您做一些开场发言，谈谈过去几年的进展，特别是今年发生的一些成就，以及您对2026年的展望。
好的，这个问题有很多内容需要展开。我会尽力简明扼要。让我回到2024年4月，当时我们获得了心血管结局试验的更新标签，这实际上为我们的药物销售解除了限制，并推动了市场接受度。这对公司来说是一个里程碑式的时刻。我们的目标患者群体从约1000万增加到7000万。自那以后，情况非常令人兴奋。我们实现了两位数的季度环比增长。在这之后，主要支付方进入了报销领域。
我们的药物从一种针对较小人群的 niche 产品，变成了现在被描述为标签覆盖范围最广泛的心血管药物之一。因此，自标签更新以来，我们一直在积极推进。我认为我们展示了显著的增长。在支付方方面，我们取得了我们期望的进展。此外，我们在资本结构方面也做了出色的工作。我们能够调整公司的大量债务，我很高兴地说，我们5500万美元的短期债务也已偿还。
因此，今年结束时，我们的债务将少于年初，这是我每年的目标。是的，这确实是一个很棒的故事，尽管过去一年取得了显著进展，但最好的还在后面。我们预计明年初将更新指南。这是苯丁酸（bempedoic acid）首次被纳入美国的新指南。而在此之前，欧盟的指南非常出色，坦率地说，即使是我们自己撰写也不可能更好。
因此，对于Esperion来说，这是一个令人兴奋的时刻。是的，过去一年我们取得了一些非常好的进展，但我认为，明年会更好。让我这样说，最好的还在后面。
好的，那么，您能否更详细地阐述一下指南以及美国即将发生的情况。我感觉，在过去几年里，我们一直在等待指南更新。
这是一次最终的等待。
是的，终于，预计在2026年初发布，所以。请谈谈您的预期。您认为它会与刚刚更新的欧洲指南一致吗？您认为这将为美国业务带来多大的推动力？
是的，我是这么认为的。提供一些背景信息：9月，欧洲心脏病学会（ESC）在欧洲发布了新指南，几乎全面给予苯丁酸（bempedoic acid）1A类推荐，无论是单药使用还是联合使用。他们这样做的原因是，他们将我们归类为在临床和实践中均显示出降低心血管风险益处的药物，这是一个非常非常强有力的推荐。我们已经说了很久，但得到外部验证是很好的。展望美国，我们预计指南将于2026年初发布，即1月、2月左右，将由美国心脏病学会（ACC）发布。
我预计美国的指南将与欧洲的非常相似。上一次他们发布指南时存在一些脱节，造成了很多混乱，我们可以这样说。因此，我认为有强烈的推动力确保美国和欧洲在推荐方式、药物定位以及我们在处方集（formulary）中的位置方面保持高度一致。因此，即使美国指南只有欧洲的一半好，我们也会处于良好状态。但我们预计它们将与我们看到的欧洲指南非常一致。
在过去几年里，欧洲的指南没有纳入苯丁酸（bempedoic acid），这在多大程度上构成了障碍？您认为这次更新是否会显著释放美国市场的潜力？因为相对于您不断增长的收入基础（两位数增长，这很棒），美国有数百万高胆固醇患者。仍然存在巨大的差距。那么，您认为这些更新的指南将释放多少机会？
是的，到目前为止，我不会真的称之为障碍。指南真正帮助的是市场准入和支付方方面。但我们有一个出色的市场准入团队，即使没有指南，也让我们进入了处方集并获得了良好的定位。因此，指南有助于我们保持这一位置。它可能有助于清理一些 prior authorization（预先授权）和处方集问题。我们现在只有极少数计划有阶梯式编辑（step edit），指南可能会帮助解决这一问题。但指南真正的帮助在于提高认知度。
正如您所指出的，如果回顾2023年美国心脏病学会（ACC）会议，当时我们公布了心血管结局试验的结果（在标签更新之前），由于这一认知度的提升，我们的辅助用药份额几乎一夜之间翻了一番。我认为指南更新是一个类似的认知度事件，因为我们现在处于前沿，当人们参考这些指南时，选择变得简单。
好的。我记得在过去12到18个月里，故事一直围绕着美国标准的更新。那么，在进入2026年时，你们在准入方面是否已经达到了想要的位置？到2026年还有多少空间？或者2026年更多的是关于执行和市场渗透？
是的，2026年1００％是关于执行。我很高兴在这里与新任首席商务官John Harlow一起出席。所以我一直说，执行是John的问题。但不，这完全是我们今年和去年下半年在管理医疗方面所做的那些改变的推进。我从未见过有药物比这种药物有更好的定位和更好的准入。预先授权流程从医生获得药物的最大障碍，变成了现在的事后考虑。我们有现场报销经理，即使在需要预先授权的情况下也会提供帮助。
我们的批准率，在大多数计划中，我们的批准率高达80％以上，在我看来，这是闻所未闻的。因此，从准入角度来看，我会说我们已经完成了，我们已经到位。现在我们处于这样一个阶段：推进这些计划，确保我们能给医生信心，当他们开处方时，患者能够获得药物。我认为我们已经能够传达这一信息。
好的，您能否更详细地说明苯丁酸（bempedoic acid）的使用情况，无论是由全科医生（PCPs）还是心脏病专家开具。在过去12个月里，这种比例是否发生了变化，以及关于哪些类型的患者正在使用苯丁酸（bempedoic acid）的评论。
是的，情况发生了变化，我认为很大程度上源于标签更新。去年4月，标签的扩大和他汀不耐受人群的纳入是我们标签的关键更新。因此，我们看到从大多数由心脏病专家开具（因为在此之前我们严格针对ASCVD患者）转向现在任何不愿意或不能服用他汀的患者。我认为现在全科医生占60％，心脏病专家约占40％。考虑到我们针对的患者类型，我预计这一趋势将继续向全科医生倾斜。
是的。这是他汀不耐受患者。我们对医生使用的宣传语是“在他汀之后，我们是下一个”，这利用了药物名称的谐音。非常 catchy。人们喜欢它，他们戴着印有这句话的徽章。因此，我认为，这是全科医生长期以来想要和需要的工具。因为在我们之前，你的选择是依折麦布（Ezetimibe），它的口碑不太好，LDL-C降低效果低，没有结局获益，但与我们联合使用时，你真的可以加速获益；或者PCSK9抑制剂，全科医生往往需要转诊给心脏病专家，因此他们会失去患者。
因此，这是他们一直渴望的东西。他们对此感到兴奋。这也是我们关注的重点，因为我们的标签包括心血管事件的一级预防。
你们的商业团队或销售队伍现在是什么情况，考虑到重点将转向全科医生？请提醒我们有多少销售代表，多少报销经理，以及你们计划如何扩大或加倍努力争取全科医生。
好的。我们有155名销售代表和5名我称之为关键客户经理，这些代表在一些关键地区提供双重覆盖。因此，我们正在考虑扩大销售队伍。鉴于明年指南即将出台，我们真的想利用这一事件。确切的数字我们仍在内部讨论。但我的意思是，这里有巨大的机会。我想指出的是，除了指南，在过去一年里，我们还取得了许多成功的专利胜诉，我们认为这也能让我们有机会更长时间、更高、更好地推动峰值收入。
因此，我们计划将销售代表人数扩大到155人以上，确切数字如我所说，我们仍在内部讨论。但即使有155名代表，从面对面营销的角度，我们覆盖了约70％的目标市场。再加上非常成功的数字营销活动，我们能够将覆盖范围提高到约90％的潜在市场。
当您说覆盖70％时，是什么意思？这个市场对销售代表的重复拜访有多敏感？
即潜在患者的70％。我们发现这是一个对推广非常敏感的市场。因此，重复接触很重要。这也是我们考虑扩大销售队伍以增加代表接触或数字接触频率的原因之一，因为我们看到了显著的投资回报率。但是的，这个市场对推广非常敏感。有很多接触点。但坦率地说，这是一种每个医生每周都应该开具的药物。这些频繁的接触点有助于推动这一点。
您能否谈谈扩大销售队伍背后的理由或一些推动和拉动因素？您说现在大约有150-155人。但是，您如何考虑将其扩大到175人、225人或250人等？您是如何考虑的？
我们回顾经济学101，我们确实会查看销售代表的边际回报。我们有一个相当稳健的模型，用于评估每个新增代表能带来的目标受众的特定增量百分比。因此，我们可以明确地说，边际回报在何处达到峰值，这就是我们的目标。考虑到覆盖范围的更新和指南的更新，潜在市场更大，这就是我们现在重新考虑的原因。因此，我们会仔细研究投资最有意义的地方。
好的。那么与此相关的是，你们谈到在第一季度实现可持续盈利。这是否已经包含在销售队伍扩大的一些评论中？
是的，我认为销售队伍的扩大是在此基础上的增量。指南也是如此。当我们开始做出盈利声明时，我们甚至还没有看到或知道欧盟指南会是什么样子。因此，所有这些都没有被纳入我们之前的声明中，我认为这是对我们所做声明的增量。但是的，这就是为什么我说最好的还在后面，因为我们正在从一个烧钱的公司转变为明年能产生相当可观回报的公司。
好的。那么，能否谈谈大塚（Otsuka）的情况，你们是否获得了暂定定价批准或最终批准。请提醒我们情况以及Esperion即将到来的里程碑。
好的。今年还有更多令人兴奋的消息。日本在9月批准了苯丁酸（bempedoic acid）在其市场的使用，我相信那是我们获得正式批准的时间，随后定价也随之确定，这是他们的下一个重要里程碑。几周前，我们获得了暂定定价。我想我们正在等待最终批准。随着这些监管步骤，有大量的里程碑相关款项，最高达1.2亿美元。我们将在未来几天发布新闻稿，公布最终金额以及日本的上市更新。
我们将与大塚（Otsuka）联合进行，但是的，我们对此非常兴奋。这是世界第三大脂质市场。我们获得的定价非常好，我们对该市场的前景感到非常兴奋。
好的，完美。那么，我必须问一下竞争格局。有许多其他口服疗法即将上市，无论是PCSK9抑制剂还是CETP抑制剂等。我完全理解苯丁酸的情况在2000年代更像，但您如何看待苯丁酸在未来三到五年的市场？
从几个方面来看。首先，我要指出我们现在已经上市。我们有结局试验，而且是非常积极的结局试验，现在已纳入我们的标签，并获得了相应的支付方准入。因此，我们已经在建立市场份额和提高认知度。我刚才提到的明年指南将包括我们。这些新疗法不会被包括在内。您 earlier 提到指南更新需要很长时间，我们预计在很长一段时间内，我们将是唯一被指南提及的药物。
好的。那么，您能否更详细地说明苯丁酸（bempedoic acid）的使用情况，无论是由全科医生（PCPs）还是心脏病专家开具。在过去12个月里，这种比例是否发生了变化，以及关于哪些类型的患者正在使用苯丁酸（bempedoic acid）的评论。
是的，情况发生了变化，我认为很大程度上源于标签更新。去年4月，标签的扩大和他汀不耐受人群的纳入是我们标签的关键更新。因此，我们看到从大多数由心脏病专家开具（因为在此之前我们严格针对ASCVD患者）转向现在任何不愿意或不能服用他汀的患者。我认为现在全科医生占60％，心脏病专家约占40％。考虑到我们针对的患者类型，我预计这一趋势将继续向全科医生倾斜。
是的。这是他汀不耐受患者。我们对医生使用的宣传语是“在他汀之后，我们是下一个”，这利用了药物名称的谐音。非常 catchy。人们喜欢它，他们戴着印有这句话的徽章。因此，我认为，这是全科医生长期以来想要和需要的工具。因为在我们之前，你的选择是依折麦布（Ezetimibe），它的口碑不太好，LDL-C降低效果低，没有结局获益，但与我们联合使用时，你真的可以加速获益；或者PCSK9抑制剂，全科医生往往需要转诊给心脏病专家，因此他们会失去患者。
因此，这是他们一直渴望的东西。他们对此感到兴奋。这也是我们关注的重点，因为我们的标签包括心血管事件的一级预防。
你们的商业团队或销售队伍现在是什么情况，考虑到重点将转向全科医生？请提醒我们有多少销售代表，多少报销经理，以及你们计划如何扩大或加倍努力争取全科医生。
好的。我们有155名销售代表和5名我称之为关键客户经理，这些代表在一些关键地区提供双重覆盖。因此，我们正在考虑扩大销售队伍。鉴于明年指南即将出台，我们真的想利用这一事件。确切的数字我们仍在内部讨论。但我的意思是，这里有巨大的机会。我想指出的是，除了指南，在过去一年里，我们还取得了许多成功的专利胜诉，我们认为这也能让我们有机会更长时间、更高、更好地推动峰值收入。
因此，我们计划将销售代表人数扩大到155人以上，确切数字如我所说，我们仍在内部讨论。但即使有155名代表，从面对面营销的角度，我们覆盖了约70％的目标市场。再加上非常成功的数字营销活动，我们能够将覆盖范围提高到约90％的潜在市场。
当您说覆盖70％时，是什么意思？这个市场对销售代表的重复拜访有多敏感？
即潜在患者的70％。我们发现这是一个对推广非常敏感的市场。因此，重复接触很重要。这也是我们考虑扩大销售队伍以增加代表接触或数字接触频率的原因之一，因为我们看到了显著的投资回报率。但是的，这个市场对推广非常敏感。有很多接触点。但坦率地说，这是一种每个医生每周都应该开具的药物。这些频繁的接触点有助于推动这一点。
您能否谈谈扩大销售队伍背后的理由或一些推动和拉动因素？您说现在大约有150-155人。但是，您如何考虑将其扩大到175人、225人或250人等？您是如何考虑的？
我们回顾经济学101，我们确实会查看销售代表的边际回报。我们有一个相当稳健的模型，用于评估每个新增代表能带来的目标受众的特定增量百分比。因此，我们可以明确地说，边际回报在何处达到峰值，这就是我们的目标。考虑到覆盖范围的更新和指南的更新，潜在市场更大，这就是我们现在重新考虑的原因。因此，我们会仔细研究投资最有意义的地方。
好的。那么与此相关的是，你们谈到在第一季度实现可持续盈利。这是否已经包含在销售队伍扩大的一些评论中？
是的，我认为销售队伍的扩大是在此基础上的增量。指南也是如此。当我们开始做出盈利声明时，我们甚至还没有看到或知道欧盟指南会是什么样子。因此，所有这些都没有被纳入我们之前的声明中，我认为这是对我们所做声明的增量。但是的，这就是为什么我说最好的还在后面，因为我们正在从一个烧钱的公司转变为明年能产生相当可观回报的公司。
好的。那么，能否谈谈大塚（Otsuka）的情况，你们是否获得了暂定定价批准或最终批准。请提醒我们情况以及Esperion即将到来的里程碑。
好的。今年还有更多令人兴奋的消息。日本在9月批准了苯丁酸（bempedoic acid）在其市场的使用，我相信那是我们获得正式批准的时间，随后定价也随之确定，这是他们的下一个重要里程碑。几周前，我们获得了暂定定价。我想我们正在等待最终批准。随着这些监管步骤，有大量的里程碑相关款项，最高达1.2亿美元。我们将在未来几天发布新闻稿，公布最终金额以及日本的上市更新。
我们将与大塚（Otsuka）联合进行，但是的，我们对此非常兴奋。这是世界第三大脂质市场。我们获得的定价非常好，我们对该市场的前景感到非常兴奋。
好的，完美。那么，我必须问一下竞争格局。有许多其他口服疗法即将上市，无论是PCSK9抑制剂还是CETP抑制剂等。我完全理解苯丁酸的情况在2000年代更像，但您如何看待苯丁酸在未来三到五年的市场？
从几个方面来看。首先，我要指出我们现在已经上市。我们有结局试验，而且是非常积极的结局试验，现在已纳入我们的标签，并获得了相应的支付方准入。因此，我们已经在建立市场份额和提高认知度。我刚才提到的明年指南将包括我们。这些新疗法不会被包括在内。您 earlier 提到指南更新需要很长时间，我们预计在很长一段时间内，我们将是唯一被指南提及的药物。
因此，这很有帮助。我认为除此之外，我们的竞争格局是我们正在关注但坦率地说并不感到特别威胁的。在上个月的美国心脏协会（AHA）会议上，默克（Merck）的药物公布了很多新数据，这在一定程度上增强了我们的信心。我的意思是，LDL-C降低效果与我们预期的一致，但他们有一个巨大的食物效应，我认为在现实世界中，这会导致患者依从性出现大问题。
我们还了解到，这不仅与食物有关，还与水有关。因此，服用这种药物时，在禁食期间不仅不能进食，也不能喝水。而现有的CETP抑制剂，考虑到该类药物显示出的困难，我们有很多疑问。他们公布的数据很少，但我们看到的数据只是进一步表明，要显示出积极的结局益处，这种药物还有很长的路要走。
是的。
好的。现在退后一步，我的意思是，你们的收入基础正在增长。你们将获得大量里程碑付款。你们将在2026年实现盈利。
是的。
你们将从2026年开始产生现金流。你们还提到利用现有的销售队伍进行一些业务发展（BD）。那么，在2026年，这一优先级有多高？你们对什么样的资产感兴趣？
是的。这在2025年也是一个优先级。我认为我们已经进行了很多非常好的对话，有很多潜在的途径。而且，我们正在寻找即将获批或已获批的药物。但这些公司需要销售基础设施来销售这些药物。对吧。我们拥有销售代表、合规团队、供应链团队。在美国商业化药物所需的一切能力，我们都具备。
有很多公司拥有一种产品但没有基础设施，即将上市，他们可以利用我们的基础设施。因此，我想说我们有几个机会处于最后阶段。在2026年，重点将是推进这些机会并推出这些潜在产品。我对此非常兴奋，因为这都是对收入的增量贡献，我们正在寻找能够直接与我们的销售队伍对接的机会，不需要额外投资，只会增加收入和明年的价值主张。
你们会考虑特定于降脂疗法或高血压的产品吗？
我们不会将自己局限于降脂疗法。如果我们只是猜测我们在与谁交谈，那欢迎，但我们的目标是心脏代谢领域。我认为比适应症更重要的是拜访对象的重叠。对吧。我们拜访全科医生和心脏病专家。如果从销售和营销的角度来看，能够与医生进行这种对话是有意义的，那么对我们来说也是有意义的。我认为，适应症本身，只要商业化努力有意义，我们在某种程度上是无所谓的。
好的，完美。现在你们今年还宣布了一些早期管线。
是的。
这与五年前Esperion作为一家公司的位置相比，是一个相当显著的转变。我知道这还处于早期阶段。但是请谈谈管线，为什么是PSC？你们认为那里有什么机会？
好的。我鼓励所有听众查看我们在4月份举行的研发日活动。我是一个商业人士。我真的不知道第二阶段之前会发生什么，所以我会尽力描述。我们在研发日介绍了PSC产品。作为一点背景，苯丁酸（bempedoic acid）是一流的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂。自从推出苯丁酸以来，我们已经了解了该类药物的巨大治疗潜力。我们已经开始开发针对脂质以外更特定领域的新化合物。
我们宣布的第一个是PSC。我们关注PSC的原因以及研发日的关键意见领袖（KOL）说得很好。如果你回到25年前，他们与PSC患者的对话与今天完全相同。在这一领域确实没有进展。这是一种残酷的疾病，要么肝移植，要么死亡。我们相信我们有一种化合物不仅可以帮助缓解症状，还可以逆转PSC造成的损害。因此，考虑到市场，我们认为这是一个数十亿美元的机会。
这是一个快速的、相对便宜的（与14000名患者的结局试验相比）通往市场的途径。因此，我们对这个机会感到兴奋。我们认为在这个领域我们有真正有价值的东西，可以帮助很多患有这种非常严重疾病的患者。
好的，那么该管线何时进入第一阶段？
我们现在正在进行IND（研究性新药）启用工作。我们可能会在未来12个月内提交IND，然后第一阶段将立即开始。
好的，我们是否应该期待管线中有更多内容？
我们确实有其他资产将进行讨论。我认为这是我们正在做的最酷的事情之一，因为很少有公司既能商业化产品又有管线。我们在下一代计划中有其他资产，肾脏是其中之一。我想说请继续关注这些。但与PSC的概念类似。
这非常有趣，因为Esperion是一家心血管公司。但现在你们的管线进入了罕见病领域。这非常有趣，而且我认为成本效益相对较高。那么，在未来三到五年内，公司是否会更专注于投资罕见病等管线？
是的。我的意思是，苯丁酸（bempedoic acid）仍然是我们的核心业务。我们仍将专注于商业化，而且水涨船高。但是，在未来四到五年甚至十年内，我认为人们会更全面地将Esperion视为一家制药公司，而不仅仅是心血管公司。考虑到罕见病和心脏代谢领域的布局，我们将在各种不同的适应症中为患者提供价值。
好的。在最后一两分钟，请提醒我们你们的现金状况。
好的。第三季度后，我们的备考现金约为1.7亿美元。我认为我们的现金状况非常好，这是我们第一次资本充足，能够执行我们想要执行的所有计划。如我所说，大量里程碑付款将在未来几天到账。因此，今年结束时，我们将有足够的现金来执行我刚才谈到的所有事情。
好的，完美。非常感谢您，Ben。感谢您的到来。