Liquidia公司(LQDA)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Jason Adair(高级副总裁,企业发展与战略)

Roger Jeffs(首席执行官)

Mike Kaseta(首席财务官)

分析师:

Amy Lee

Corey Juvenville

Julian Harrison

Ryan Deschner

Serge Bellinger

Andrew Fain

Ben Burnett

Jason Garberry

发言人:操作员

早上好,欢迎参加Liquidia公司2025年第三季度财务业绩及公司更新电话会议。我是Carmen,今天担任你们的操作员。所有参会者目前都处于仅收听模式。在演示之后,我们将进行问答环节。届时将提供加入提问队列的说明。请注意,今天的电话正在录制中。现在我将电话转交给首席商务官Jason Adair。

发言人:Jason Adair

谢谢Carmen,大家早上好。非常荣幸欢迎大家参加Qidia 2025年第三季度财务业绩及公司更新电话会议。今天与我一同出席的有首席执行官Roger Jess博士、首席运营官兼首席财务官Michael Caseta、首席医疗官Rajeev Sagar博士、首席商务官Scott Moonmaw以及总法律顾问Rusty Schindler。在我们开始之前,请注意今天的讨论将包括前瞻性陈述,包括有关未来业绩、产品性能以及正在进行的临床或商业活动的陈述。这些陈述受风险和不确定性影响,可能导致实际结果与预期存在重大差异。

如需更多信息,请参阅我们向SEC提交的文件,这些文件可在我们的网站上获取。请注意,我们的收益报告、评论以及本次电话会议附带的演示文稿包含非GAAP财务指标。这些非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP指标的调节表可在我们的收益报告和本次电话会议附带的演示文稿中找到。接下来,我将电话转交给我们的首席执行官Roger Jeffs。Roger。

发言人:Roger Jeffs

谢谢Jason,大家早上好。今天早上,我想首先表达我们对Liquidia在极短时间内所取得成就的自豪之情。在过去五个月里,我们不仅为患有PPAH和PH ID的患者带来了一种新的、有意义的药物Eutrepia,而且还开始影响医生考虑如何最好地将前列环素引入各种治疗方案的方式。每天我们都能听到医生和患者的故事,他们感谢现在有了一种适合他们生活的吸入性前列环素,一种简单且耐受性良好的药物,长期以来,

患者面临着有限且艰难的选择。Eutrepia为他们提供了一个有吸引力的替代方案。结果不言而喻。在第三季度,Eutrepia在各个方面继续超出预期。截至10月30日,我们已收到超过2000份独特处方,为超过1500名患者启动了治疗,全美已有超过600名医疗保健从业者开具了Eutrepia处方。事实上,10月是我们转诊量最高的一个月。整个第三季度,绝大多数处方都转化为活跃的患者启动治疗,转诊至启动治疗的比例徘徊在85%左右,对于一种新上市的疗法来说,这是一个令人难以置信的数字,也是我们商业和市场准入基础设施实力的真正证明。

我们看到Eutrepia的广泛应用,并想分享一些使用模式的细节。PH占总处方的大部分,而在pH ID中的使用稳步增长。大约四分之三开始使用Nutripia的患者是首次使用曲前列尼尔,而大约四分之一是从其他前列环素疗法转换而来。通常,两种适应症中从Tyvaso产品转换为吸入制剂的比例相似,约占处方的25%。值得注意的是,约10%的PAH处方是从口服疗法转换而来,这一有意义的指标表明,医生可能开始将Eutropia视为一种可行的选择,用于改善那些正在遭受口服前列环素疗法全身性副作用困扰的患者的暴露量和耐受性。

初次使用和转换患者的这种平衡表明,Eutropia在专业中心和社区诊所的实际环境中具有灵活性。我们听到的反馈是一致的。许多医生发现Eutrepia比其他可用选择更容易启动、滴定更快且耐受性更好,而患者则欣赏这种手掌大小、低操作难度设备带来的便利性和信心。Eutrepia不仅获得了吸引力,还在重新定义吸入性曲前列尼尔给药的期望,其中暴露量决定疗效,耐受性决定持久性,便利性决定依从性。我们打算将这种早期的商业成功转化为长期可持续的增长。

正如Mike将要解释的那样,Liquidity在产品上市后的第一个完整季度就实现了盈利,我们处于有利地位,可以在不影响财务纪律的情况下对创新进行再投资。我们近期的临床战略旨在扩大Eutrefia的临床应用。我们正在积极规划专门的开放标签研究,以进一步加强产品特性。例如,为了帮助说明我们在该领域已经看到的情况,我们将启动一项关于PAH患者从口服前列环素转换为Eutrepia的研究。考虑到最近对ILD适应症的兴趣,我们正在评估Eutrepia在IPF和ppf中进行概念验证研究的可行性。

我们还将探索Eutrepia如何用于治疗其他患者需求未得到满足的疾病,以及巧妙的试验设计如何能够扩大耐受性良好的吸入性曲前列尼尔的价值。例如,在phcopd和雷诺现象方面存在机会,正如你们在我们的研发日所听到的那样。我们将通过L6.06进一步优化吸入性曲前列尼尔,这是我们的缓释制剂,可通过手掌大小的雾化器每日快速给药两次。我们相信,我们美国临床研究的第48周数据已经表明,L606可能是开发出的耐受性最好的吸入性曲前列尼尔,在ph和Ph ID患者中具有明确的疗效信号。

无论是从Tyvaso转换还是首次使用前列环素,我们名为Respire的全球关键性研究将于今年晚些时候启动,并计划于2026年上半年开始入组患者。现在,让我将电话交还给Mike,由他解释我们如何能够保持公司整体价值增长的轨迹。

发言人:Mike Kaseta

Mike,谢谢Roger,大家早上好。2025年第三季度对Liquidio来说确实是突破性的一个季度,无论是运营上还是财务上。在本季度,也就是我们产品上市后的第一个完整季度,Eutropia的净产品销售额达到5170万美元。我们实现这一业绩的同时,总研发和SG&A费用与2025年第二季度相比保持相对平稳。本季度,公司录得净亏损360万美元。然而,从非GAAP角度来看,在Utrecht销售的第一个完整季度,我们产生了1010万美元的正调整后EBITDA,远早于我们之前的盈利指导。

产品上市后三到四个季度内,季度末的现金余额为1.575亿美元。特别值得注意的是,我非常高兴地说,9月是我们第一个净现金流为正的月份,这是一个重要的运营里程碑,凸显了我们的快速成功和严谨的现金管理方法。9月我们新增了500万美元的净现金,并且在10月继续保持了这一势头,实现了额外增长。展望未来,我们预计这一积极趋势将延续到2026年,因为我们将专注于提高盈利能力,同时对研发进行再投资以支持长期可持续增长。

Roger,回交给你。

发言人:Roger Jeffs

谢谢Mike。在我们结束本季度时,我想强调三个关键的基础要素,这些要素正在真正定义Liquidia现在和未来的成功。第一,我们拥有Eutrepia这一产品,它正在迅速影响护理标准;第二,我们迅速建立了强大、盈利的运营基础;第三,我们有一个严谨的增长战略,专注于扩大Eutrepia的适应症和价值,同时推进我们的下一代产品L6.06。这些支柱——创新、执行和再投资——将指导我们结束今年并进入2026年。最重要的是,我要感谢我们的团队、我们的临床合作伙伴以及信任我们的患者。

他们是我们继续充满激情和精准地交付成果的原因。操作员,请打开提问线路。

发言人:操作员

非常感谢。提醒一下,如需提问,只需在电话上按*11,等待您的姓名被宣布。如需取消提问,请再次按*11。请 standby等待第一个问题,第一个问题来自J. Freeze的Amy Lee。请提问。

发言人:Amy Lee

嘿,非常感谢回答您的问题,并祝贺令人难以置信的产品上市。根据我们的粗略计算,本季度患者新增约1000名,是Tyvazo Tyvazo DPI在上市初期季度报告的500名环比新增患者的两倍。您能否说明一下是什么推动了这种 uptake,特别是PAH和PH id的细分情况?最后,您如何看待未来患者新增的轨迹?

发言人:Roger Jeffs

嗨,Amy,感谢你的问题。所以,你知道,关于数字,我们不会比收益报告中已经提供的内容更具体地评论,但我认为你所看到的是上市头五个月的强劲需求,完全由Eutrepia的产品特性驱动,这是独特的,而且肯定正在成为首选的前列环素,不仅在吸入市场,而且正如我们所暗示的,我们开始看到口服转换,因此我们可以用口服制剂抵消一些胃肠道毒性。

然后我们还看到的是,在添加了Sirtatercept的患者中,当他们减少胃肠外治疗时,可能会“正常化”,他们用Eutrepia替代,以便能够解决前列环素通路。所以我想说,机会在不断增长。你知道,如果你看头五个月,我们显然看到了基于产品特性的强劲需求。正如我们所说,10月比之前最好的月份略有上升。所以我们仍然处于有吸引力的增长轨道上。虽然我们无法预测未来的增长,而且肯定会有一些季节性因素,我认为在上市初期会有一些订单波动。

我认为我们将继续良好执行,我们对未来的前景感到非常乐观。也许Scott,我想请你作为首席商务官,强调一下你认为本季度的亮点,并更具体地回答Amy的一些问题。

发言人:Amy Lee

是的,谢谢。早上好。我认为,你知道,我们现在关注的事情之一是我们在继续扩大广度。所以我们仍处于上市阶段。你知道,我们仍在努力提高认知度和试用率。我们觉得我们仍然有惊人的机会来推动,你知道,新的处方者。同时,我们仍在关注现有处方者的深度。每天都有新的处方者开出超过5张处方,这表明,我认为,这些中心的投资非常大。所以,你知道,我们认为还有很多机会,我想。

Amy,我想你问了PAH和Phild的细分情况。我们可以评论的一点是,我们看到PAH占处方的大部分。然而,PH ILD的占比肯定在稳步增长,这与预期相符。我认为PAH可能是更容易实现的目标。而且PH ILD是一个不断增长的市场,我们都知道,其潜力巨大。

发言人:Amy Lee

非常感谢。

发言人:操作员

谢谢。请稍等,下一个问题来自Life Sci Capital的Corey Juvenville。请提问。

发言人:Corey Juvenville

嘿,早上好。感谢回答我们的问题,并祝贺这个非常令人兴奋的更新,我想。您能否谈谈收入中与合同报销和非合同报销相关的百分比?我的意思是,在这一点上,您是否已进入三大主要PBM的 formulary?当然,处方量和处方者数量很强劲,但我认为收入在这么早就达到这种规模,肯定远远超出预期。所以只是想了解一下哪些关键驱动因素使您能够如此迅速地将量转化为收入。

发言人:Corey Juvenville

谢谢。

发言人:Roger Jeffs

是的,早上好,Corey。很好的问题,我们当然在市场准入举措上投入了大量精力。Mike,我想请你评论这个具体问题。

发言人:Mike Kaseta

是的,谢谢Roger。感谢你的问题,Corey。你知道,特别是关于付款人。我认为,这也证明了我们现在的 pull through 情况。你知道,正如我们所说,大约85%的转诊已经转化为处方。这证明了我们在上市时所谈论的建立这些患者支持服务,以实现平稳过渡。我们为在那里所做的工作感到非常自豪。现在,关于付款人,正如我们之前所说,我们已经与三大商业付款人签订了合同。

我们之前提到的新市场障碍将在未来几周内被移除。所以关于合同和非合同的比例,你知道,到目前为止,如你所知,Medicare Part D没有合同,所以我们在那里处于平等地位。在商业方面,我们已经开始签订合同并开始收到,你知道,开始支付回扣。但你知道,正如我们一直所说,我们希望确保患者有选择的能力,我们认为我们现在已经实现了这一点,并期待未来如果患者想选择Eutrepia,他们不会因合同问题而被阻止。

发言人:Corey Juvenville

非常有帮助,谢谢。

发言人:Amy Lee

再次祝贺。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自btig的Julian Harrison。请提问。

发言人:Julian Harrison

嗨,早上好。祝贺本季度,谢谢。

发言人:Julian Harrison

感谢回答问题。

发言人:Julian Harrison

截至上周,1500名使用Eutropia的患者中,

发言人:Julian Harrison

您能否

发言人:Julian Harrison

说明当时有多少人处于28天

发言人:Julian Harrison

优惠券期,以及

发言人:Julian Harrison

从处方开出到Eutrepia运送给患者的平均时间目前是多少?是的,我上周在研发日见到你了。Mike,请你回答这个问题。

发言人:Mike Kaseta

是的,谢谢Julian。关于平均时间,从处方开出到配药,我们看到通常在几周内,这对SPS来说很常见。你知道,我们有一个跨职能团队专注于从市场准入到现场报销经理与SPS的每个处方的 pull through,SPS与HCP办公室保持持续协调。现在关于我们的优惠券计划,我们为患者提供的优惠券计划让他们有机会免费试用28天的Utrepia首批 shipment。

这一比例有所上升。现在我们略超过50%的新患者正在使用优惠券计划,这比我们8月份电话会议时略高。但我们认为这是患者和医生试用Eutrepia的绝佳机会,如果适合他们,他们可以继续他们的治疗之旅。但目前的预期和情况是略超过50%的患者使用优惠券计划。

发言人:Julian Harrison

太好了。谢谢你,Mike。澄清一下,50%是指已经使用了优惠券计划还是截至上周正在使用?

发言人:Julian Harrison

从上市到现在,我们略超过50%。是的。谢谢。

发言人:操作员

谢谢。请稍等,下一个问题来自Raymond James的Ryan Deschner。请提问。

发言人:Ryan Deschner

谢谢,并祝贺本季度。第二季度,您报告了较高水平的渠道库存,想问问这个指标在第三季度和10月的趋势如何,然后如果我一开始错过了,您能否再次评论初次使用与有曲前列尼尔使用经验的患者比例。谢谢。

发言人:Roger Jeffs

是的。嗨,Ryan。早上好。所以我不确定你具体问的是渠道库存,因为我认为我们在上个季度没有具体评论过这一点。关于初次使用与转换患者,大约75%是首次使用前列环素疗法,25%是从其他疗法转换而来,通常是从吸入制剂转换。尽管如你所见,在PAH中,口服制剂仅被批准,而在phld中未被批准,我们在那里看到10%的转换。我认为一个相关的问题是我们是在增长市场还是仅仅抢占份额?我认为正确的答案是,是的,我们在增长市场。

我认为随着第二家公司进入市场推动认知度,市场正在增长,而且我认为。但从季度来看,从第二季度到第三季度。我认为我们正在捕捉这一新机会的主要份额。例如,上周报告称Tyvaso在雾化和Tyvasa DPI特许经营的总增长为1480万美元。而我们从第二季度到第三季度增长了4520万美元。这代表了收入增长,当然我们捕获了其中的75%,我们对此非常满意。

所以你知道,这里有很多增长市场的机会。我认为凭借产品特性、商业智慧以及我们围绕Eutrepia价值推动即时认知的能力,你看到 uptake 向Eutropia倾斜。所以再次,我认为我们没有评论过渠道库存,但如果有帮助,我们可以稍后回复你。

发言人:Ryan Deschner

明白了。谢谢Roger。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自Nedam的Serge Bellinger。请提问。

发言人:Serge Bellinger

嗨,早上好,祝贺上市后的第一个季度。第一个问题关于医保覆盖,您能否更新一下预计何时达到稳定的覆盖状态。我相信您的竞争对手已经与一些商业计划签订了合同。好奇这是否对Utripia的覆盖造成了一些阻力。最后,也许可以详细说明一下您探索Utripa在IPF和ppf中使用的计划。

发言人:Serge Bellinger

谢谢。

发言人:Roger Jeffs

很好。Mike负责付款人准入问题。你将回答第一个问题,然后Rajeev,如果你不介意谈谈我们在ipf中的探索。

发言人:Mike Kaseta

是的,Serge,很高兴收到你的提问,感谢你的问题。关于付款人,你提到United在商业领域的评论,他们签订了合同,我们之前说过,他们签订了平价合同。正如我 earlier 所说,我们已经与三大新市场商业付款人签订了合同。新市场障碍已被移除或正在移除过程中。因此,结果是,我们认为在这方面我们将与United处于平等地位。所以我们对我们的战略非常有信心,对我们现在的位置非常有信心,这将使我们能够实现未来的增长。

我想回顾的另一点是关于渠道库存,显然在上市前,SPS会假设所需的库存。我想说的是,我们已经稳定在我认为的正常库存水平。如果你说SPS持有大约三到四周的库存。你知道,我们已经稳定在那里。我们与SPS有良好的关系,了解订单模式。所以我们非常有信心,随着我们前进,我们可以适当管理,并且我们处于我们的预期中。

很好。

发言人:Serge Bellinger

Rajeev,如果你愿意。我将回答临床问题。

发言人:Roger Jeffs

是的,谢谢。谢谢Raj的问题。所以,我的意思是,我认为Teton 2研究有一些经验教训,突出表明吸入性曲前列尼尔似乎在52周内减缓了特发性肺纤维化(IPF)患者的用力肺活量下降。我认为另一件我们公司和Utrechia完全同意的事情是剂量很重要。再一次,Teton 2强烈表明,如果你能给患者高达12次呼吸的剂量,这些患者比不能给患者至少9次呼吸的情况要好得多。

我认为显然我们的Sense研究强烈表明,如果我们能更高剂量甚至更早给药,实际上我们可能甚至可以改善PhLD患者的运动能力。所以如果你综合考虑这种情况,当然PPF研究尚未公布结果,但这表明我认为Eutrepia具有非常强大的产品特性,与雾化Tabaso相比,在易用性、给药、抗滴定性和整体耐受性方面可能具有一些显著优势。所以我认为,作为一个组织,我们非常有兴趣评估和考虑这条路径。

发言人:Serge Bellinger

谢谢Rajiv。如你所说,这是吸入性前列环素的复兴时期。我认为Utripia带来的价值和市场机会的扩张是巨大的,而有了L6 06,我们有下一代机会随着时间真正完成这种范式转变。

发言人:Serge Bellinger

谢谢。

发言人:操作员

谢谢。我们的问题来自A. C. wainwright的Andrew Fain。请提问。

发言人:Andrew Fain

嗨。大家早上好。恭喜,我想,你知道,强劲的销售总是好事,患者需求高也总是好事。也许你可以谈谈在与United Therapeutics正在进行的诉讼背景下,这一重要性,以及销售强劲、患者需求高和明显的差异化认知对诉讼的影响。

发言人:Roger Jeffs

是的,Andrew,有点难以听清具体问题。我能听到你在问诉讼以及这如何影响需求。

发言人:Mike Kaseta

是的。

发言人:Andrew Fain

解读强劲的商业环境对诉讼的影响。

发言人:Roger Jeffs

是的。我认为简单的答案是,你知道,医生和处方者通常不了解诉讼,他们唯一关心的是患者利益。所以我认为,你知道,我们的目标是让中心了解Eutrepia的价值,让他们尝试,特别是在卓越中心,然后推动进一步的需求。我认为,你知道,他们不关心法庭上发生的事情。所以对我来说,这对 uptake 没有太大影响,如你所见, uptake 非常强劲。

我不知道。

发言人:Andrew Fain

这如何影响

发言人:Andrew Fain

Young法官在决定诉讼结果时的思考过程?商业影响对Young法官的影响。

发言人:Roger Jeffs

是的,是的,明白了。好吧,也许Rusty,你可以谈谈权益平衡和损害。

发言人:Andrew Fain

是的,我们再次强调,很难预测法官会考虑什么,甚至他是否会考虑商业结果,如果这是问题的话。你知道,我认为法官会彻底思考向他提交的证据并进行评估,然后做出决定。所以再次,我认为他不会考虑审判后市场上发生的事情来做出决定。这就是问题所在。

发言人:Amy Lee

这很有帮助。谢谢。

发言人:Roger Jeffs

也许借此机会提醒今天的听众,仅PAH的机会价值,我认为口服疗法目前约为20亿美元,吸入制剂。如果你将Tibaso收入减半,你会说接近10亿美元。然后口服约,我的意思是胃肠外约5亿美元。所以仅在PAH中,你就很容易获得35亿美元的当前收入机会。如你所见,我们认为UTREPIA提供的吸引力可以在所有三个细分市场(口服、吸入和胃肠外)中占据领先地位。所以再次,我知道对327专利可能发生的情况存在一些担忧,但我认为即使孤立来看,我们面前也有巨大的机会。

发言人:操作员

我们的问题来自Wells Fargo的Ben Burnett。请提问。

发言人:Ben Burnett

嘿,非常感谢,并祝贺本季度。我只想跟进最后一个问题。

发言人:Mike Kaseta

我想我们可能

发言人:Ben Burnett

期待法律更新。只是好奇你那边听到的时间是否有变化,我想也许你也可以提醒我们到底会得到什么,比如我们是否会了解任何后果,或者这仅仅是关于你提到的专利的决定?谢谢。

发言人:Roger Jeffs

是的,谢谢Ben。Rusty。

发言人:Mike Kaseta

是的,谢谢Ben。所以关于时间,让我先解决这个问题。你知道,显然法官没有裁决案件的截止日期。你知道,我认为特拉华州的案件量相当大。你知道,我认为法官会对他的意见进行彻底审查,但我们无法知道何时会做出决定。你知道,我认为,如果你看看他几年前在第一个Hatch Waxman案件中做出裁决的时间,我会说我们处于预期意见的窗口中。

但是,你知道,这个窗口相当宽。你知道,我认为从现在到第一季度的某个时候都不会出乎意料。然后关于我们会从法官那里听到什么。你知道,我认为再次,以上一个案件为参考,我认为我们首先期望的只是一个关于谁赢的决定。然后,通常有第二步,各方向法官提出他们提议的决定结果,无论结果如何。然后,如果各方存在分歧,可能会有额外的听证会或法官想要做的其他事情来解决。所以,至少在初始步骤,我们期望的只是一个关于谁赢谁输的意见。

发言人:Ben Burnett

好的,谢谢。

发言人:操作员

谢谢。最后一个问题来自Bank of America的Jason Garberry。请提问。

发言人:Jason Garberry

嘿,早上好,伙计们。感谢回答我的问题。一个诉讼后续问题。你是否认为根据案件结果, royalty 是一种可能的补救措施,而不是。我想很多人认为,如果存在专利侵权,结果可能只是从标签中删除ILD适应症。所以我想了解你的看法。然后展望2026年,考虑到我们看到的趋势,假设明年至少有2000名患者使用付费药物,为什么不合理?想听听你的看法。

谢谢。

发言人:Roger Jeffs

是的。Russ,请最后回答诉讼问题。

发言人:Mike Kaseta

是的,Jason,感谢你的问题。你知道,我认为这里有广泛的可能补救措施。这完全取决于法官的确切裁决。我认为各方会提出论点,结果范围从Utrecht被撤出市场到支付royalty。这些都是所谓的不利情景。所以再次,这高度依赖于法官的确切裁决。你知道,我认为,根据他认定的侵权权利要求,侵权的基础,后果可能不同。

所以我现在很难评论。我的意思是,显然一旦我们有了意见,我们会对可能的结果有更明智的看法。但在这一点上,你知道,正如我们在10Q和其他文件中一直所说的那样。你知道,我们有广泛的潜在结果。我们只是在等待法官的意见。

发言人:Jason Garberry

很好。关于最后一个问题,显然我们不会预测患者数量。我认为我们强调的是,我们非常迅速地提高了品牌认知度。在这个早期上市阶段,Eutropia的 uptake 显著,我们的 pull through 率非常高,达到85%,我们看不到任何进一步的障碍。所以我们将继续努力将Eutrepi定位为同类最佳、首选前列环素,并尽我们所能造福每一位可能受益的患者。因此,我想我们将结束今天的电话会议。

感谢大家今天的参与。我们为在短短几个月内取得的进展感到非常自豪,对未来更加兴奋,希望大家今天过得愉快。谢谢。

发言人:操作员

感谢参与今天的会议。您现在可以挂断电话了。