Michael W. Kalb（执行副总裁兼首席财务官）
Richard J. Daly（首席执行官）
Steven R. Miller（首席运营官兼首席科学官）
Jeff Del Carmen（首席商务官）
Samantha Sminkel（花旗集团）
June Lee（True Security）
Rohan（奥本海默公司）
Pavan Patel（美国银行）
Luke Herman（Robert W. Bagger）
Kee Savon（Stephens Inc）
欢迎参加Catalyst制药公司2025年第三季度财务业绩电话会议及网络直播。目前，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。您可以随时按电话键盘上的星号1加入提问队列。请您只提一个问题和一个后续问题，然后返回队列。如有需要操作员协助，请按0。提醒一下，本次会议正在录制中。现在，我很荣幸将电话交给首席财务官Mike Kalb。
Mike，请讲。
谢谢。各位早上好，感谢大家参加我们的电话会议，讨论Catalyst 2025年第三季度的财务业绩和业务亮点。Richard Daly，总裁兼首席执行官，将主持今天的电话会议，我们的首席商务官Jeffrey Del Carmen和我也将进行介绍。此外，我们的首席运营官兼首席科学官Steven Miller博士以及首席医疗官Will Andrews博士将在问答环节解答问题。在开始之前，我想提醒大家，在今天上午的发言和问答环节中，我们将发表有关未来预期业绩的陈述，这些可能构成联邦证券法意义上的前瞻性陈述。
这些陈述反映了我们当前的期望、估计和预测，并不保证未来的业绩。它们涉及难以预测且可能不准确的风险、不确定性和假设。实际结果可能与我们前瞻性陈述中的预期存在差异。这些前瞻性陈述应仅结合我们向SEC提交的文件中的详细信息（包括2025年2月26日提交给SEC的2024年Form 10-K年度报告以及后续提交给SEC的文件中描述的风险因素）进行考虑，包括我们昨天（2025年11月5日）提交给SEC的2025年第三季度Form 10-Q季度报告。
现在，我将电话交给Rich。Rich。
谢谢Mike。各位早上好，感谢大家参加我们的会议。今天的电话会议将首先概述我们的产品组合亮点和关键战略增长举措，然后详细讨论本季度的商业表现和财务业绩。Catalyst在2025年第三季度取得了出色的业绩，势头不断增强，罕见病疗法需求强劲，关键战略增长优先事项持续推进。这些结果凸显了我们对所服务患者群体日益增长的积极影响，并展示了我们对卓越运营和创造长期价值的坚定承诺。Catalyst在2025年第三季度再创纪录，总收入达到1.484亿美元，同比增长15.3%。
这些业绩主要得益于Firdapse的出色表现、Agamry的日益成功以及患者对Phycompa的持续偏好。在仿制药进入市场后，我们在2025年第三季度结束时的现金头寸为6.899亿美元，且无债务，进一步增强了我们进行战略投资以实现长期增长的能力。上个月，我们宣布董事会授权了一项新的股票回购计划，在2025年10月1日至2026年12月31日期间回购最多2亿美元的Catalyst流通普通股。如前所述，我们相信执行这项股票回购计划不会影响我们业务发展战略的推进。
此外，我们相信这项回购计划将使我们能够为股东创造价值，并且我们对长期前景越来越有信心。凭借今年前三个季度的强劲表现，我们将2025年的总收入指引上调至5.65亿至5.85亿美元之间。让我们从Firdapse开始。Firdapse继续表现出色，保持其作为美国唯一获批的基于证据的兰伯特-伊顿肌无力综合征治疗产品的地位。该品牌实现了又一个强劲的持续增长季度，产生了9220万美元的收入，同比增长16.2%。
我们相信，在大量患者通过诊断流程的支持下，FIRDAPSE在特发性和癌症相关的兰伯特-伊顿肌无力综合征市场均有望实现持续的有机增长。这种强劲且明显的需求突显了该产品系列的持久性，并强化了我们在满足兰伯特-伊顿肌无力综合征患者群体需求方面的领导地位。Jeff将在他的发言中详细介绍我们在这些不同市场的增长战略。由于我们认为可能90%的癌症相关兰伯特-伊顿肌无力综合征患者仍未被诊断，我们看到在这一潜力巨大的服务不足人群中扩大覆盖范围的重要机会。
我们预计未来几个月势头将增强，为2026年及以后的持续增长奠定基础。我们仍然有信心实现Firdapse全年净产品收入3.55亿至3.6亿美元的指引。Jeff将在他的发言部分介绍具体情况，接下来谈谈Agamry。虽然Firdapse继续表现出色，但我们对Agamry的市场潜力和表现同样感到鼓舞。Agamry的表现持续超出预期，2025年第三季度净产品收入为3240万美元，与2024年第三季度相比同比增长115.2%。这些结果主要得益于患者从泼尼松和EMFLAZA的稳定转换、90%的高患者保留率以及美国几乎所有杜氏肌营养不良卓越中心对该产品的日益采用。
Agamry的商业执行进展顺利，患者保留率高，处方医生参与度不断提高，4月份我们专门的现场团队全面部署后进一步得到支持。由于市场对Agamry相对于当前标准治疗的潜在差异化优势的认识提高以及付款人认可度的提升，来自品牌和仿制药疗法的持续转换进一步增强了我们将全年展望上调至1.05亿至1.15亿美元的信心。Catalyst继续积极招募患者参加Summit研究，这是一项开放标签的5年随访研究，旨在评估Agamry的长期临床安全性，包括对行为、身高、骨骼健康和心血管健康的潜在益处。
最后，让我们看看Phycompa。Phycompa在2025年第三季度取得了高于预期的业绩，收入为2380万美元，同比下降25.8%。这一表现部分是由于2025年第二季度Phycompa片剂仿制药进入市场后，患者选择继续使用现有治疗方案。尽管随着其他仿制药商最终进入市场，我们预计仿制药的影响将在未来加剧，但我们将该产品的全年净产品收入指引上调至1.1亿至1.2亿美元。现在，我想重申我们认为使我们与众不同的优势。
Catalyst的竞争优势不仅建立在我们销售和医疗团队的现场努力之上，还建立在我们通过Catalyst Pathways为服用Firdapse和Agamry的患者提供的患者参与服务之上。Catalyst Pathways是我们为参与该计划的患者提供的个性化治疗支持计划，作为单一来源，通过达到每位患者治疗所需的有效治疗剂量的给药和滴定方案，提供个性化的治疗支持、教育和指导。我们相信，在这种支持下导航医疗系统，对于需要治疗罕见疾病的患者以及整个医疗界来说都要好得多。
最后，我们与医疗和罕见病社区的牢固关系继续推动有意义的利益相关者参与。总之，我们的单一来源方法使我们服务的患者能够简化获取途径、确定合适的治疗方案、及时接受治疗并遵守护理要求。我们相信这些差异化能力将增强为当前患者和未来其他罕见病患者创造非凡价值的前景。让我们转向业务发展。我们在业务发展战略上保持高度纪律性，我们继续积极评估广泛的机会，其中许多是内生的，反映出人们对我们为有需要的患者创造的价值的认识不断提高。
自1月以来，我们的积极拓展举措已完成超过100项评估。我们通过Catalyst Pathways为服用Firdapse和Agamry的患者开发的支持服务处于行业领先地位，可应用于任何罕见治疗领域，因此我们在治疗领域保持中立。我们相信，我们的综合基础设施（销售团队识别潜在患者，Catalyst Pathways为患者提供直接支持，帮助患者开始治疗、坚持治疗并确保患者获得最佳剂量）是我们持续成功的重要组成部分，也是我们认为在服务罕见病患者的其他公司中并非普遍具备的核心能力。
现在更新一下知识产权方面的情况。我们继续推进保护产品组合长期价值的举措。8月26日，我们宣布与Lupin就未决的FIRDAPSE专利诉讼达成和解。作为和解的一部分，Lupin获得了从2035年2月开始销售FIRDAPSE仿制药的许可，与Teva Pharmaceuticals先前在和解中同意的市场进入日期相同。此次和解后，仅剩针对Hetero USA Incorporated的一项专利案件仍在审理中。审判日期定于2026年3月，早于2026年5月26日到期的自动30个月禁令。
我想重申我之前的评论。正如我们一直所说，我们将积极捍卫我们所有产品的知识产权。现在，我将电话交给Jeff，他可以提供有关我们商业表现的更多见解。Jeff。
谢谢Rich。2025年第三季度是我们商业团队又一个创纪录的季度，净产品收入达1.484亿美元，与2024年第三季度相比增长17.4%。这些结果突显了我们整个产品组合的持续强劲执行力和对我们差异化疗法的持续需求。正如Rich所指出的，Catalyst再次实现了Firdapse的有机增长、Agamry的持续采用以及Phycompa高于预期的收入。我们2025年第三季度的净产品收入突显了我们罕见病平台的实力和韧性。Firdapse继续实现持续的有机增长。2025年第三季度9220万美元的收入结果反映了其强劲的增长轨迹，这得益于持久的需求和我们增长战略的持续执行，与2024年第三季度相比增长16.2%。
新患者入组人数超出预期，政府和商业付款人的处方批准率均保持在90%以上，停药率符合预期，年化率低于20%。这些指标反映了患者的高依从性，并强化了持续表现的基础。包括10月份的新患者开始用药和 refill量在内的领先指标继续呈积极趋势，增强了我们实现2025年Firdapse净产品收入3.55亿至3.6亿美元指引的信心。Firdapse的下一阶段增长将来自特发性兰伯特-伊顿肌无力综合征和癌症相关兰伯特-伊顿肌无力综合征。对于特发性兰伯特-伊顿肌无力综合征，我们继续通过增加数据源推进患者识别工作，通过16名区域客户经理组成的专门销售团队和增强的潜在客户优化工作（更好地瞄准最有可能开始Firdapse治疗的患者），进一步扩大超过500名处于积极诊断阶段的兰伯特-伊顿肌无力综合征患者库。
这些患者现在占每个季度新开始治疗患者的50%以上，增强了我们对未来有机增长可持续性的信心。此外，我们加大了努力，在经常被误诊为重症肌无力的患者中扩大VGCC抗体检测，重症肌无力仍然是兰伯特-伊顿肌无力综合征患者最常见的误诊。在过去两年中，我们看到VGCC抗体检测持续季度环比增长9%，渗透率仅约30%。在兰伯特-伊顿肌无力综合征市场机会的特发性方面，我们明确确定了潜在的可持续增长。我们针对癌症相关兰伯特-伊顿肌无力综合征的扩张战略重点关注多个关键杠杆：扩大BGCC抗体检测的获取途径和简化诊断路径。
7月25日NCCN小细胞肺癌指南更新以及我们更新肿瘤护理路径和扩大医疗保健提供者对这些更新路径的教育的努力进一步强化了这一点。正如Rich所提到的，我们正在这些方面继续执行。首先，我们推出了无摩擦检测模型，旨在消除转诊瓶颈并加快诊断时间。其次，更新后的NCCN指南现在包括VGCC抗体检测，并推荐氨吡啶（唯一基于证据的获批兰伯特-伊顿肌无力综合征治疗药物），这可能为市场采用提供强劲动力。第三，我们正在寻求与领先的肿瘤网络建立新的合作，将这些更新的NCCN指南整合到他们的护理路径中。
最后，我们继续扩大在社区的覆盖范围，教育那些集中的肿瘤中心了解这些更新的护理路径。正如Rich提到的，我们继续在这些方面执行。首先，我们推出了无摩擦检测模型，旨在消除转诊瓶颈并加快诊断时间。其次，更新后的NCCN指南现在包括VGCC抗体检测，并推荐氨吡啶（唯一基于证据的获批兰伯特-伊顿肌无力综合征治疗药物），这可能为市场采用提供强劲动力。第三，我们正在寻求与领先的肿瘤网络建立新的合作，将这些更新的NCCN指南整合到他们的护理路径中。
最后，我们继续扩大在社区的覆盖范围，教育那些集中的肿瘤中心了解这些更新的护理路径。随着我们前进，我们正在精准执行以加速诊断、提高采用率并使Firdapse在2026年及以后保持持续增长势头。转向Agamry，Agamry作为杜氏肌营养不良的差异化疗法继续展现强劲的市场势头。2025年第三季度，我们的净产品收入为3240万美元，与2024年第三季度相比增长115.2%。
关键治疗中心的采用率稳步扩大。迄今为止，前45名杜氏肌营养不良卓越中心均至少有一名患者入组Agamry，255名独特的医疗保健提供者提交了入组表格，反映了社区广泛且不断增长的参与度。自上市以来，约43%接受Agamry治疗的患者从泼尼松转换而来，41%从Emflaza转换而来，突显了Agamry在已建立的治疗细分市场中的广泛临床相关性。报销表现依然强劲，成功率超过85%。符合我们的预期，我们的商业团队继续有效执行，推动有针对性的提供者教育和深化付款人参与，以支持持久的采用和市场扩张。
鉴于这些趋势的持续强劲，我们将Agamry的全年净产品收入指引上调至1.05亿至1.15亿美元之间。最后，Ficompa在2025年第三季度实现净产品收入2380万美元，反映了5月底片剂首次出现仿制药后需求持续存在。我们对Phycompa的品牌忠诚度保持谨慎乐观，基于前九个月强于预期的表现，我们将2025年FICAMPA收入指引上调至1亿至1.1亿美元之间。如前所述，随着更多仿制药进入市场，我们预计第四季度及以后Ficompa的表现将继续受到仿制药竞争的收入侵蚀影响。
总之，我们的商业团队继续以强大的纪律性和专注力执行，实现了强劲的产品组合表现并推进了我们的下一阶段增长。我们相信，我们多元化的产品组合、一流的商业能力和专注的执行力使我们能够很好地抓住未来的重大增长机会。展望2025年，我们的优先事项仍然明确：推动商业卓越、扩大患者获取以及最大化我们产品组合的价值，以实现可持续增长和长期股东价值。我要感谢整个Catalyst团队对业绩、执行和我们所服务患者的持续奉献和承诺。
现在，我想将电话交回给Mike。
谢谢。Jeff，我们在2025年第三季度的表现使我们有望再次迎来强劲的一年，这得益于我们稳健的财务表现、财务纪律和强劲的执行力。我们2025年第三季度的总收入为1.484亿美元，与2024年第三季度1.287亿美元的总收入相比增长约15.3%。2024年第三季度包括约230万美元的许可和其他收入，主要包括我们从 sublicensee Dito Pharma获得的里程碑付款，该公司在日本获得了Firdaps用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征患者的商业化监管批准。
相比之下，2025年第三季度的许可和其他收入为2.7万美元。2025年第三季度的税前净收入为7100万美元，与2024年第三季度的5720万美元相比同比增长24.2%。我们报告2025年第三季度的GAAP净收入为5280万美元，每股摊薄收益0.42美元。GAAP净收入同比增长20.3%，而2024年第三季度的GAAP净收入为4390万美元，每股摊薄收益0.35美元。2025年第三季度的非GAAP净收入为8610万美元，每股摊薄收益0.68美元，这是在GAAP净收入中排除了与收购FICOMPA、Agamry和Resergy相关的无形资产摊销930万美元、基于股票的薪酬费用570万美元、所得税准备金1830万美元和折旧10万美元后的结果。
相比之下，2024年第三季度的非GAAP净收入为7110万美元，每股摊薄收益0.57美元，这是在GAAP净收入中排除了与收购FICOMPA、Agamry和Resurgy相关的无形资产摊销930万美元、基于股票的薪酬费用440万美元、所得税准备金1330万美元和折旧10万美元后的结果。我们2025年前九个月的有效税率为23.6%，而2024年前九个月为24.0%。有效税率受多种因素影响，包括任何特定时期行使的股票期权数量，未来期间可能也是如此。
2025年第三季度的销售成本约为2270万美元，而2024年第三季度为1930万美元，主要包括特许权使用费。提醒一下，向产品许可方支付的Agamry特许权使用费为2025年净销售额的5%（最高1亿美元），超过1亿美元至2亿美元部分的7%，随着净销售额的增加，特许权使用费比例进一步提高。一旦Agamry的一个会计年度净产品收入达到1亿美元，公司还需要支付1250万美元的销售里程碑付款。当这种情况发生时，该里程碑付款将被资本化，并在该资产的估计剩余使用寿命内摊销。
关于Agamry以及FIRDAPSE和FICOMPA的特许权使用费义务的更多详情，请参见我们第三季度的10-Q表格。2025年第三季度的研发费用为270万美元，而2024年第三季度为330万美元。我们2025年第三季度的研发支出主要包括支持我们两项正在进行的Agamry研究的成本、销售、一般和管理（SGA）费用。2025年第三季度的总费用为4750万美元，而2024年第三季度为4590万美元，部分反映了我们癌症相关兰伯特-伊顿肌无力综合征活动的增加。
据报告，我们在2025年第三季度末的现金及现金等价物为6.899亿美元，而2024年12月31日为5.176亿美元。2024年底至2025年9月30日期间现金增加1.723亿美元，主要由业务运营产生的1.638亿美元现金推动。这突显了我们对利润优化和现金流生成的持续关注。我们相信，我们现有的资金以及预期的持续运营现金流将继续使我们具备财务灵活性，为我们现有的研发项目提供资金、履行潜在的合同义务，并支持我们的战略举措、业务发展和产品组合扩张努力，从而实现长期增长和价值创造。
关于我们2025年第三季度财务表现的更详细信息和分析，请参见我们昨天（11月5日）提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告，该报告可在我们网站的投资者关系网页上找到。现在，我将电话交回给Rich。Rich。
谢谢Mike。正如您在今天的电话会议中听到的，Catalyst正以强劲的势头结束2025年，并坚定不移地致力于为我们所服务的患者创造价值。这种信心反映在我们更新的指引中，我们在仔细考虑并尊重市场状况后上调了指引。本季度的出色业绩反映了我们商业执行的实力、我们商业模式的韧性以及整个组织的人才深度。我要感谢我们的员工、合作伙伴和股东在我们以持续势头结束2025年时给予的持续支持和奉献。我们期待继续取得成功。
感谢您参加今天的电话会议，现在我将电话交回给操作员进行提问。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想加入提问队列，请按电话键盘上的星号1。提醒一下，请将问题限制为一个问题和一个后续问题，然后返回队列。如果您想退出队列，请按星号2。当您按星号1时，确认音将表示您已进入提问队列。请稍等片刻。在我们收集问题时，今天的第一个问题来自花旗集团的Samantha Sminkel。您的线路现已接通。
嗨，早上好。非常感谢您回答我们的问题，并祝贺本季度取得的优异成绩。第一个问题是关于FIRDAPSE的。我想知道，当您开始渗透并真正投入大量精力到兰伯特-伊顿肌无力综合征业务的肿瘤部分时，您是否能够分享到目前为止的任何轶事或数据点，帮助我们开始量化这些努力的进展情况？然后关于Phycompa，您是否了解预计有多大比例的患者会忠于品牌Phycompa？我只是想弄清楚，如果这些额外的仿制药进入市场，第四季度我们会看到多少侵蚀？非常感谢。
感谢您的问题，Sam。对于第一个问题，我将交给Jeff。Jeff，你想给我们一些更新吗？
嗨，Sam。早上好。关于癌症相关的兰伯特-伊顿肌无力综合征，并提供有关表现进展的轶事或领先指标，我们将在未来几个季度提供。正如我们在财报电话会议中提到的，我们的首要目标是真正落实检测，我们已经成功做到了这一点。其次，NCCN指南的更新，我们在去年7月也非常成功地完成了这一点。所以对此非常满意。目前，我们正在教育和努力教育医生和团体诊所，并希望与他们合作改变他们的护理路径，并建立筛查安排。
展望未来，当我们在这些决策、讨论和合作中取得成功时，我们将分享一些领先指标。
因此，还要补充一点。肿瘤学是一个结构高度复杂的市场。因此，自从NCCN指南（实际上给了我们开始这些讨论的机会或许可）在7月底发布以来，我们真的很高兴能与肿瘤市场的决策者进行对话。这是一个过程。我们正在努力推进，我们预计，正如我们过去所说，这将在2026年带来成果。Sam，我现在可以回答你的下一个问题吗？
是的。
那么，Jeff，关于PHAPA的粘性，有什么想法吗？当然。
因此，正如您从我们报告的收入数字中看到的那样，Phykampa继续表现良好。我们确实认为其中很大一部分来自品牌忠诚度和粘性。您知道，随着今年晚些时候更多仿制药进入市场，我们确实预计收入会进一步侵蚀。然而，我们也预计一些患者会忠于该品牌。至于具体比例，我们没有提供这方面的指引。您知道，我们对我们提供的经认证的堆肥指引非常有信心。
非常有帮助。感谢回答问题。
谢谢，Sam。
谢谢。下一个问题来自Trua Security的June Lee。您的线路现已接通。
恭喜本季度取得强劲业绩，感谢您回答问题。这是June的问题。几个月来，关于Phycompa的粘性，您知道为什么患者选择更长时间地使用品牌Phycompa吗？您从他们那里听到了什么？您能提醒我们目前市场上有多少种仿制药，到年底预计会有多少种吗？然后关于Firdaps，您是否看到肿瘤诊所遵循更新的NCCN指南？或者您认为这更像是2026年的故事？谢谢。
对不起，您能重复一下第二个问题吗？我刚才没听清。
是的，关于Firdaps，您是否看到肿瘤诊所遵循更新的指南，还是说这更像是2026年的故事？
谢谢，Jeff。关于粘性，显然Ficampa在市场上是独一无二的，而且我们有一种仿制药。所以你想谈谈潜在的粘性吗？
当然。所以当你看看Phycompa目前的仿制药竞争，只有一家，那就是Teva。你知道Teva的仿制药比Phytompa折扣约17%以上。所以你知道，在与Teva的产品竞争时，这对我们来说是一个相对不错的市场。粘性方面，很多患者害怕转换抗癫痫药物。你知道他们不希望出现一个月使用仿制药，然后你知道情况不同，导致癫痫发作。所以他们喜欢做的一件事是继续使用他们已经使用了10年、12年以上的品牌。
所以这有助于产品的粘性。此外，我们仍然有Phycompa的现场人员与许多开具抗癫痫药物的医生交谈，并为使用Phycompa的患者提供财务资源。所以我认为所有这些因素都有助于粘性，这也是我们在报告的收入中看到的。这回答了你关于Picampa的问题吗？
是的。
好的，很好。至于NCCN指南以及您知道的这些指南的采用情况，更多的是2026年，您知道这是我们2026年的一部分，那时我们将看到更多的采用。但在我们与这些团体诊所讨论改变护理路径和采用NCCN指南方面，这意义重大。所以我们开始看到这些讨论取得成效。但同样，我们2025年和今年剩余时间的目标真的是加速这些患者的筛查，这有望在明年转化为被诊断为小细胞肺癌相关兰伯特-伊顿肌无力综合征的患者，然后转换为Firtapps。
谢谢Jeff。
谢谢。提醒一下，按星号1可加入提问队列。我们的下一个问题来自奥本海默的Leland Gershw。您的线路现已接通。
嘿，各位，我是Rohan，代表Leland提问。恭喜又一个强劲的季度。我想问一下Agamry，您是否看到处方医生群体有任何变化。之前有人讨论过，随着人们对Agamry的长期数据和真实世界数据有更多了解，更多的处方医生可能倾向于让他们的患者使用Agamry。您是否看到这方面的构成有任何变化？或者关于Agamry的新处方医生。考虑到这种差异化类固醇的作用范围，您是否正在探索杜氏肌营养不良之外的其他机会？这就是我的问题。
Ron。感谢您的问题，Jeff。你想先处理吗？
当然。对于Agamry，我们对过去一年半多的上市表现感到非常满意，我们看到了强劲的采用率。正如我提到的，您知道，杜氏肌营养不良的前45名卓越中心约占患有DMD的男孩的类固醇处方的80%。前45名中心均至少有一名患者使用Agamry。所以这是强劲的采用率。当你看看前100名卓越中心，我们在这些市场、这些卓越中心的渗透率超过95%。
所以再次，广泛的采用。此外，我们已经讨论过在泼尼松和Emplaza两个细分市场的采用情况。所以对迄今为止的表现非常有信心和满意。还有257名医疗保健提供者至少为一名患者开具了Agamry处方。所以再次，强劲的采用率。现在我们的重点是继续深化这种采用，以便随着这些医生看到Agamry与其他类固醇的差异化优势，每个中心有越来越多的患者使用Agamry。这是我们未来的目标。
关于杜氏肌营养不良之外的其他机会的第二个问题，首先我们将交给我们的首席医疗官Will Andrews。Will？是的。您好。谢谢，Rich。我们正在评估生命周期管理机会，考虑为Agamry增加适应症。例如，您可以想象我们关注那些肌肉炎症严重影响患者功能的疾病，甚至其他炎症性疾病。所以我们正在积极评估生命周期管理机会。谢谢，Will。我想强调的是，我们的生命周期机会集中在罕见病领域。所以我们希望继续保持产品的特点。
所以我们对目前正在探索的事情感到非常兴奋，可能会在未来的电话会议中讨论这些问题。
谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自美国银行的Pavan Patel。您的线路现已接通。
嘿，各位。谢谢回答我的问题。第一个问题是关于Agamry的。我相信您提到您已经覆盖了几乎所有的DMD卓越中心。所以也许您可以提供更多关于处方深度与广度的信息，以及您从医生和付款人那里得到的关于产品特点的反馈，您认为在这个患者群体中完全转换的主要障碍是什么？然后关于Firdaps，同比增长相当强劲，您重申了该产品的全年指引，而不是上调。
所以这意味着环比放缓。只是想知道这是否反映了保守主义，或者您预计第四季度会真正放缓。您能否详细说明哪个增长驱动因素（无论是新患者、剂量增加还是持续性）对您的同比增长贡献最大。谢谢。
谢谢Pavan。是的，关于采用率。对不起，我们刚刚澄清了您的第二个问题，我们会回到那个问题。Jeff，你想处理第一个关于卓越中心的深度和广度的问题吗？
当然。这是一个很好的问题，实际上所有卓越中心的情况都各不相同。杜氏肌营养不良的独特之处在于，一个卓越中心与下一个卓越中心有很大不同。所以他们为患有dmd的男孩开具类固醇的方式没有统一的标准。我们有许多这样的中心有多名患者使用Agamry，比如10名、20名，在某些情况下甚至更多。还有一些中心只有少数患者。所以这就是我们的目标。您知道，我们必须将这些视为独特的卓越中心。
一个中心，意味着一个卓越中心。所以我们必须确定各种方式来提供有关Agamry差异化优势的教育，这些教育与该中心相关。所以希望这回答了您的问题。但所有前45名和前100名中心的情况各不相同。至于来自医生和付款人的反馈，我提到过，您知道，超过85%的患者获得了报销。这是非常强劲的付款人接受度。医生反馈非常积极，特别是关于Agamry的差异化安全性和耐受性特征。他们看到患者能够维持更高的剂量，依从性更好，这对长期治疗非常重要。所以我们对反馈感到非常满意。
您的第二个问题，我们刚刚想澄清一下，是关于Firdaps的同比增长强劲，您重申了全年指引而不是上调。这意味着环比放缓。想知道这是否反映了保守主义，或者预计第四季度会真正放缓。能否详细说明哪个增长驱动因素（新患者、剂量增加还是持续性）对同比增长贡献最大。
好的。确保是关于FIRDAPSE的。正确。好的。所以，是的，我想在这里谈论的是，您知道，我确实提到过FIRDAPSE的增长将来自多个细分市场，包括特发性兰伯特-伊顿肌无力综合征和癌症相关兰伯特-伊顿肌无力综合征。我们现在看到的是大约500名左右的患者，我们拥有的患者库中有些人正处于兰伯特-伊顿肌无力综合征的诊断过程中。我们能够帮助这些患者或更快速地将这些患者转换为治疗。我们通过帮助我们的现场团队（现在由16名RAM组成的专门现场团队）专注于正确的潜在客户，帮助这些患者开始治疗。
所以这是一件事。另一件事是我们有许多举措来将BGCC抗体检测添加到检测 panel中。例如重症肌无力。一旦添加，我们还将看到接受检测的患者数量增加，并有望被诊断为兰伯特-伊顿肌无力综合征，然后我们可以专注于帮助这些患者开始治疗。另一件事是我们已经确定了额外的数据源，为我们提供了更多潜在的兰伯特-伊顿肌无力综合征患者，这些患者将转化为潜在客户并增加我们的患者库。我们还利用机器学习来帮助三角测量索赔数据。
所以这里有一个简单的例子，我们注意到ACHR检测阴性且EGCC检测阳性的患者更有可能接受firdapse治疗并更快开始治疗。所以我们将这些潜在客户提供给我们的RAM团队，以帮助这些患者加快使用产品的时间。这非常有益。还有其他一些事情。药房干预计划。我们注意到，在某些情况下，患者需要比标签更长的时间来滴定到适当的剂量。
我们的药房外展和干预计划，我们看到该计划带来的好处加速了患者更有效地达到适当的最佳维持剂量的时间。所以很多这些事情都有助于推动今天的增长。我们有信心我们将继续为未来的增长提供杠杆。到2026年，我们预计Calems将为Burdevs的增长做出更大贡献。
关于第四季度，我们确实看到一些季节性因素，这在历史上是我们业务的特点。第四季度通常是一个强劲的季度，但增速可能环比略有放缓。这不是因为需求减弱，而是更多与医疗实践模式和患者就诊模式有关。我们对全年指引有信心，并重申了这一点，因为我们希望确保我们能够实现它。我们宁愿超出预期，也不愿达不到预期。
Pavan，这回答了您的问题吗？
是的，这很好地回答了问题。然后我想知道，就指引而言，为什么不在产品层面上调Firdaps的指引，考虑到迄今为止的强劲表现。背后的理由是什么？只是保守主义，还是第四季度有什么预期，比如第三季度有一次性因素？
所以我们非常了解这个产品。它已经上市七年了。所以我们有信心预测产品。Jeff，你想在高层次上谈谈第三季度新入组患者的表现吗？只是在高层次上。
当然。新入组患者非常强劲，远高于我们的预测。所以这是我们两年来的最高月份。
是的，但显然这些患者我们没有全年的收入。所以我们期待这种增长在2026年继续。所以我们看到非常积极的趋势。我们喜欢我们所看到的。我们也喜欢检测增长的情况。第四季度有一点季节性因素。所以我们可以看环比或同比，但我们对持续增长有信心。
太好了。非常感谢。非常有帮助。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Robert W. Bagger的Luke Herman。线路现已接通。
嗨，各位。恭喜本季度，谢谢回答问题。第一个问题是关于Agamry的，考虑到本周获批PMO的确认性数据结果，这对社区来说显然非常不幸，但您认为这是否会强调医生和患者及其家属对最佳类固醇方案的重要性？
这是个好问题。您知道，这是一个非常紧密的社区。他们知道一切，并且确实与我们互动。显然，所有公司，我们都考虑像Agamry这样的产品的使用，它显然是患者使用的第一个产品。这是推荐的，是基础治疗。这些故事对社区来说是不幸的。但随着我们在市场上获得越来越多的力量和势头，我们相信我们可以填补一些可能因这些对话而出现的必要空白。
Jeff，你想谈谈到目前为止我们从这些研究相关问题中听到的情况吗？是的，当然。
我的意思是，我会坚持Agamry和类固醇。您知道，我的意思是，我认为Rich提到的是类固醇是男孩治疗的基础。所以我们知道拥有它是治疗的最大部分。无论其他产品如何，类固醇将永远是他们治疗患者的第一件事。是的。
我认为我们的患者倡导和患者支持确实帮助我们能够应对那些不一定直接影响我们的市场波动，我们通过Catalyst Pathways为患者提供的支持确实是患者克服这些情况的强大机会。所以我们认为我们可以继续表现良好。
太好了。然后我还有一个关于财务的问题，关于现金余额相关的付款时间的评论。我想您提到了较低的 gross-to-net 费用。这对 gross-to-net 来说是否重要，以及这是否在第三季度带来了好处？
当然。感谢您的问题。从重要性来看，这并非微不足道。所以，您知道，从重要性角度来看，我们当然认为这值得注意。然后。对不起，问题的第二部分是什么？
这是否会对未来产生影响，或者是否也影响了第三季度？
它在第三季度，并也影响未来。这是我们合同条款的永久性变更。
我只想强调这是永久性的变化。我们主要是因为转变而经历了这种一次性影响。我们与一个买家重新谈判了一份非常非常重要、非常大的合同，他们过去每月支付两次。现在他们每月只支付一次。所以我们在10月收到了他们的付款，10月。
第二，我们收到了大约2490万美元，根据旧条款，这应该在9月30日之前收到。
所以对于这个问题，特别是因为您问到了，我们预计这不会重复。没错，是的。所以这是一次性的，这就是我们在10-Q中提到它的原因。我们想确保我们清楚它可能如何影响第三季度。但我们预计客户将继续每月支付一次，我们认为这将在未来得到解决。
好的，谢谢。
谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Steven's的Sudan Logan。线路现已接通。
嘿，Catalyst团队早上好。我是Kee Savon，代表Sudan提问。恭喜出色的季度。我的第一个问题是，您知道，当TVA以17%的折扣进入市场时，在更多片剂和混悬液仿制药今年晚些时候进入市场后，Cycompa的预期折扣是多少。折扣曲线是什么样的？然后我的第二个问题是关于Firdaps的。随着Hetero的试验定于2026年3月进行，考虑到TVA和Lupin决定和解，Markman听证会期间的总体情绪如何？谢谢。
谢谢。关于第一个问题的第一部分，我们看到的是组合变化，正如您所预期的。所以当仿制药进入市场，特别是像Medicaid这样的受影响较大的市场，我们在Medicaid的数量基础上没有受到影响。所以我们没有。我们没有降价，但正如我们预测的那样，我们会失去数量。然后有组合变化。所以 Medicaid 的比例更高，商业保险的比例更低，这导致价格下降。所以数量变化和转变，然后我们对价格产生影响。
这回答了您的问题吗？
是的，回答了。谢谢。
好的，很好。现在您的第二个问题是关于Hetero以及我们的立场。我将交给Steve Miller。
Steve，谢谢。关于市场听证会，这相对常规。有许多事项被简单地推迟到审判法官，法官简单地说，这是审判的问题。没有结果显著改变任何一方对专利可执行性的看法以及他们案件的强度。我们仍然相信我们的知识产权是强大的，我们将积极捍卫它。我还想指出，像过去所有的诉讼方一样，我们继续与他们所有人进行讨论，包括Hattero。
如果这个最后的诉讼方有我们认为符合股东最佳利益的事情要说。
谢谢。
谢谢。
谢谢。我们的问答环节已结束。我想请您发表任何进一步的闭幕评论。
我们非常感谢市场给予的支持，也非常感谢我们的员工为患者所做的工作。再次感谢您参加今天的电话会议。
谢谢。今天的电话会议和网络直播到此结束。您现在可以挂断电话，祝您有美好的一天。感谢您今天的参与。