Robert G. Shawah（联合创始人兼首席财务官）
David P. Luci（总裁兼首席执行官）
Joanne Lee（Maxim Group LLC）
Matthew Keller（H.C. Wainwright & Co., LLC）
James Molloy（Alliance Global Partners）
欢迎参加Acurx制药公司2025年第三季度电话会议暨业务更新。目前，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行简短的问答环节。会议期间如需要操作员协助，请在电话键盘上按Star0。提醒各位，本次会议正在录制。现在，我荣幸地介绍您的主持人，首席财务官Robert Shawah。谢谢先生，请开始。
谢谢Maria。早上好，欢迎参加我们的电话会议。今天上午，我们发布了一份新闻稿，提供了2025年第三季度的财务业绩和公司亮点，该新闻稿可在我们的网站acorexpharma.com上查看。今天与我一同出席的是Accyrex公司总裁兼首席执行官Dave Lucci，他将提供公司最新动态和展望。之后，我将介绍截至2025年9月30日的第三季度财务亮点，然后将会议交还给Dave进行总结发言。提醒各位，在今天的电话会议中，我们将发表某些前瞻性陈述，这些陈述基于当前信息、假设、估计和对未来事件的预测，这些预测可能会发生变化，并涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
投资者应考虑这些风险以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他信息，包括我们今天（2025年11月12日星期三）提交的10-Q表格季度报告。请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述，Accurax公司不承担任何未来更新此类陈述的义务。本次电话会议包含时间敏感信息，仅在2025年11月12日今天的现场直播日期准确。现在我将会议交给Dave Lucci。Dave。
谢谢Rob。各位早上好，非常感谢大家参加我们的会议，回顾我们2025年第三季度的财务业绩，并听取一些最新更新。之后我们很乐意回答任何问题。首先，我想简要总结一下我们在第三季度（或之后不久）的一些关键活动。8月4日，我们对已发行和流通的普通股进行了1:20的反向股票分割，由于此次反向分割，8月26日，我们重新符合纳斯达克上市规则下每股1美元的最低 bid 价格要求。此外，我们还满足了纳斯达克上市规则下250万美元的最低股东权益门槛。我们现在完全符合纳斯达克的所有持续上市要求，我们的普通股
股票将继续在纳斯达克股票市场上市交易。9月，澳大利亚专利局授予了该公司DNA聚合酶3C抑制剂类别的新专利，包括物质组成。迄今为止，Accurax已获得三项美国专利、一项以色列专利、一项日本专利、一项印度专利，现在又获得了澳大利亚专利，每一项专利都涵盖与DNA Pol3C抑制剂相关的ACX375C项目。用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染，包括MRSA、VRE和PRSP，其他国家层面的申请和流程也在进行中。同样在9月，在我们的特别股东大会上，股东批准了对我们公司注册证书的修正案，将普通股的授权股份总数从2亿股增加到2.5亿股。9月下旬，我们向特拉华州务卿提交了修正案，立即生效。10月，公司通过行使170,000份F系列认股权证获得了约140万美元的总收益。同样在10月，我们是在亚特兰大举行的ID Week上被选中进行正式演示的五家公司之一，
会议环节名为“研发管线中的新型抗菌药物”。代表Accyrex进行演示的是我们的医学总监Michael Silverman博士和休斯顿大学药学院教授兼主席Kevin Gary博士，他是ibezza pulset临床试验项目中微生物学和微生物组方面的主要研究者。公司的演示包括ibezipillostat及其微生物组保护特性的最新进展。还展示了来自最先进的小鼠感染模型的新结肠微生物组数据，显示了我们DNA Pol3C抑制剂临床前管线中代表性化合物的潜在微生物组保护类别效应。在描述他在休斯顿大学实验室所做的工作时，Gary博士表示：“对新型先导DNA聚合酶3C抑制剂化合物的初步研究表明，我们ibezipolstat研究中观察到的积极微生物组保护结果可能是一种类别效应。”
这是一个重要发现，因为微生物组保护可能有助于ibezipolstat在艰难梭菌感染（C Diff）的2期试验中保持疗效，在该试验中，没有治愈艰难梭菌感染的患者出现复发。在我们最近的实验中，给予对照抗生素亚麻（linen）的小鼠表现出大量不常见且有害的革兰氏阴性菌，已知这些细菌会导致感染复发。Gary博士进一步表示：“这些数据表明，DNA Pol3C抑制剂增加艰难梭菌感染、耐万古霉素肠球菌或其他肠道微生物组相关感染风险的可能性较低。”本月11月10日，公司宣布《自然通讯》科学期刊发表了我们与荷兰莱顿大学医学中心的科学合作结果，展示了结构生物学研究，首次揭示了DNA Pol3C抑制剂ivasapulostat与其靶点的结合。
该出版物的标题为“一种独特的抑制剂构象选择性靶向革兰氏阳性优先病原体的DNA POL3C”。这是我们与莱顿大学医学中心在推进这些“自然界新发现”化合物开发方面富有成效的科学合作中的一个重要里程碑，为我们针对其他革兰氏阳性优先病原体的创新类抗菌药物的合理开发奠定了基础。我们继续为ibezipolstat的3期临床试验项目寻找资金机会，并考虑实现成功的替代途径。我们正在为此开展多项举措，并将在适当时候在未来的更新中报告。正如我们不断报告的那样，ibenzipulstat的临床
和非临床结果在由艰难梭菌引起的严重且可能危及生命的传染病中继续表现出色，美国疾病控制与预防中心（CDC）将其归类为紧急威胁，并呼吁开发新类别的抗生素用于初始治疗，同时复发率低。我还想强调，我们公司认识到11月是CDC指定的艰难梭菌意识月，并支持Peggy Lillis基金会在全球范围内提高对艰难梭菌感染的认识、教育和倡导预防、治疗、临床试验和环境安全方面的工作。有关Peggy Willis基金会工作的更多信息，请访问他们的网站c diff.org。此外，ibezziposa获得了FDA的QIDP
和快速通道资格，用于治疗艰难梭菌感染（CDI），并在欧盟获得了中小企业（SME）地位。我们还认为，如果获得批准，ibezziposat可能会通过降低美国每年约50亿美元的艰难梭菌感染总体成本负担（其中28亿美元来自复发性感染）产生有利的经济影响。我们仍然相信，尽管在波士顿Stat的竞争格局不断变化，我们将继续成功应对宏观经济环境和行业领域的这些挑战时期。现在回到我们的首席财务官Rob Schauer，他将引导您了解我们2025年第三季度财务业绩的亮点。Rob。
谢谢Dave。我们截至2025年9月30日的第三季度财务业绩已包含在今天上午发布的新闻稿中。截至本季度末，公司现金总额为590万美元，而截至2024年12月31日为370万美元。本季度，公司通过股权信贷额度下的购买获得了约170万美元的总收益。此外，季度结束后，公司通过一位机构投资者行使认股权证获得了额外140万美元。截至2025年9月30日的三个月，研发费用为40万美元，而截至2024年9月30日的三个月为120万美元，减少了80万美元。
减少的主要原因是制造成本减少10万美元，以及由于上一年度试验相关费用，咨询费用减少70万美元。截至2025年9月30日的九个月，研发费用为160万美元，而截至2024年9月30日的九个月为460万美元。减少300万美元主要是由于制造成本减少70万美元，以及由于上一年度较高的试验相关成本，咨询费用减少230万美元。截至2025年9月30日的三个月，一般和行政费用为160万美元，而截至2024年9月30日的三个月为160万美元。
由于薪酬相关成本减少20万美元被法律费用增加10万美元所抵消，费用与上一年度基本一致。截至2025年9月30日的九个月，一般和行政费用为490万美元，而截至2024年9月30日的九个月为680万美元，减少了190万美元。减少的主要原因是专业费用减少60万美元，以及基于股份的薪酬减少130万美元。公司报告截至2025年9月30日的三个月净亏损为200万美元，或每股摊薄收益1.23美元。
相比之下，截至2024年9月30日的三个月净亏损为280万美元，或每股摊薄收益3.45美元；截至2025年9月30日的九个月净亏损为640万美元，或每股摊薄收益5.01美元。相比之下，截至9月30日的九个月净亏损为1130万美元，或每股14.23美元，所有原因如前所述。截至2025年9月30日，公司已发行股份为1,800,299股。至此，我将会议交还给Dave。
谢谢Rob，也谢谢今天所有参加我们会议的人。现在请操作员开启问答环节。Maria。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请在电话键盘上按Star1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想将问题从队列中移除，可以按Star2。对于使用扬声器设备的参会者，可能需要在按Star键之前拿起听筒。请稍等，我们正在收集问题。第一个问题来自Maxim Group的Jason McCarthy。请提问。
嗨，我是Joanne。早上好。哦，抱歉。我是代表Jason McCarthy参加会议的Joanne Lee。感谢您回答我们的问题。首先，考虑到当前FDA政府的最新变化，您是否认为该机构有更大的可能性优先考虑国内制造的新型抗生素？如果可以，请分享您对《Pasteur法案》的看法，该法案是否仍有推进的重大潜力或对抗生素 funding 格局产生影响。谢谢。
谢谢Joanne。关于FDA，我们当然看到了一些希望，这可能更多地与我们正在谈论的公私合作伙伴关系的姐妹机构有关。但我们已经获得了FDA的快速通道（Fast Track）和QIDP资格。可能会出台一些与治疗危及生命疾病的新药相关的立法，我们可能能够利用这些立法。我们不确定我们是否会成为该计划下的首个抗生素，但我们肯定在关注并正在研究。您问题的第二部分，《Pasteur法案》。考虑到华盛顿的现状，我认为华盛顿没有人关注《Pasteur法案》或“生物盾牌计划”（Project BioShield）。我认为那里90%的人都在想他们2026财年的新拨款会是什么。由于政府停摆等问题，要到年底人们才能确定他们有多少资金可用。因此，我预计当首都恢复正常时，这两项法案都将继续被考虑，但这可能需要一些时间。
明白了。这很有帮助。考虑到当前FDA领导层的最新变化，您是否认为该机构提出的临床优先审查凭证框架可能会影响公司未来的监管方法或商业战略？
不会，战略将保持不变。我们当然会在适当的时候尝试利用该计划。我们已经意识到这一点。但是，你知道，我们面前有两项3期试验，以及在继发性艰难梭菌市场中20名患者的“全部纳入”试验，我们希望尽快开始。
明白了。最后一个问题。团队是否考虑过仅基于II期BIZA数据提交批准申请？如果采取这种途径，监管路径会是什么样的？
是的，你知道，如果可以的话我们会的，但问题是，你需要一个安全数据库。所以我们需要，你知道，无论我们能够遵循什么样的最新监管路径，如果有新的路径，比如有条件批准路径，我们仍然需要3期试验数据来支持安全数据库。
明白了。
我们没有，我们还没有足够的患者让FDA感到满意。
明白了。非常感谢您抽出时间回答问题。
谢谢Joanne。
下一个问题来自HC Wainwright的Matt Keller。请提问。
您好，早上好，感谢您回答问题。我们只有一个问题。您刚才提到了这一点，但您最近有许多出版物和演示。我想知道这些数据如何为您的临床战略提供信息或可能改变您的临床战略，特别是在潜在的3期试验开始之前。
这并没有，我的意思是，数据很有说服力。我的意思是，具有微生物组保护的类别效应，这意味着，你知道，当我们将管线中的第二种抗生素推进到临床试验时。如果我们的第二个项目能够有效治疗MRSA和炭疽，我们将非常有信心，由于微生物组保护作用机制的类别效应，将很少或没有再感染。因此，这并没有真正改变临床项目，但它确实让我们有信心，我们能够向科学界证明我们值得拥有一席之地。我们的做法是在艰难梭菌的继发性或挽救性市场中，对20名之前有过三次或更多次发作的患者进行给药。我们期望能够证明我们能够通过我们现在阐明的作用机制治愈这些患者的艰难梭菌感染，并实现持久治愈。因此，我们基本上会向全球科学界表明，现有的抗生素、标准治疗方法虽然有效，但我们值得拥有一席之地。所以我们认为这些数据将是有说服力的，我们预计这些数据将帮助我们建立公私合作伙伴关系。因此，这并没有真正改变主要战略，完全合理。
感谢更新，再次感谢回答问题。
谢谢Matt。
下一个问题来自Alliance Global Partners的James Malloy。请提问。
嘿，各位早上好。非常感谢您回答我的问题。我想知道是否有办法围绕潜在的合作讨论制定一个框架或时间安排。我知道合作谈判总是充满不确定性。但您在准备好的发言中强调了推进3期试验的替代额外途径。是否有办法大致估计这可能发生的时间？我还有几个后续问题。谢谢。
没问题。谢谢Jim。早上好。所以，你知道，合作是双向的。所以，你知道，我们无法确切知道我们正在交谈的人何时会达成协议，或者是否会达成协议。但我会感到惊讶，如果在下一次财报电话会议上，公司还没有一些重大新闻。
太好了。谢谢。关于QIDP和快速通道资格，这些资格是否有预期的期限或需要推进的进展，才能继续保持？一旦获得，是否就永久有效？
绝对是。
明白了。谢谢。最后一个问题，关于运营支出（opex），基本保持稳定。我知道你们在某些方面保持不变。这些数字是否是我们未来应该参考的数字，除非在下次电话会议前宣布重大事项？
是的，我们继续勒紧裤腰带，我们认为如果有什么变化的话，我们的成本将继续逐渐下降。我们已经进行了大量成本削减。我相信我们还能找到更多可以削减的方面。但我们处于一个良好的位置，你知道，我想我们说过590万美元，加上季度末之后的140万美元。所以，你知道，大约有700万美元的资金，以及我们的E锁（E lock）上还有900万美元，你知道，我们可以在等待公私合作伙伴关系或某种并购活动时耐心等待。
绝对。感谢Rob保持稳健的财务支柱。谢谢各位回答问题。
非常感谢你。Jim。
我们的问答环节已结束，今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与。
谢谢Maria。
谢谢Maria。