罗莎琳·克里斯蒂安（投资者关系）
拉姆·穆昆达（首席执行官兼董事）
爱德华·吴（Ascendiant Capital）
亚当·斯奈德（Sandtree Capital）
詹姆斯·莫洛伊（Alliance Global Partners）
女士们、先生们，欢迎参加IGC制药公司2026财年中期股东更新电话会议。
目前，所有参会者均处于仅收听模式。
请注意，本次会议在管理层发言后将进行录音。
电话会议将在管理层发言后开放提问环节。
现在，我很荣幸向大家介绍今天的主持人，来自IMS投资者关系部的罗莎琳·克里斯蒂安。
谢谢大家，欢迎各位参加IGC制药公司2026财年中期股东更新电话会议。
对于通过电话参会的人士，今天发言的配套幻灯片可在我们的网站@igcpharma.com上查看。在会议开始前，我想提醒大家，本次电话会议可能包含基于我们当前对未来事件的预期和预测的某些前瞻性陈述，这些陈述可能会根据各种重要因素发生变化。
鉴于这些风险、不确定性和假设，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，它们仅反映本次电话会议当日的情况。
有关可能影响这些预期的因素的更多详情，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件。
今天参加电话会议的有IGC制药公司首席执行官拉玛·昆达和首席财务官克劳迪娅·格里马尔迪。
管理团队将提供业务更新，随后是问答环节。现在，我想将电话交给管理层。请拉姆开始发言。
感谢大家参加我们的半年更新会议。
众所周知，IGC拥有五个平台：IGC 81、TGR 63、IGC LMP、M3和1C。
正如大多数人所关注的那样，每个平台都略有不同。
如大家所知，IGC 81是最先进的一个。它正在进行二期试验，我们已经宣布试验完成了50%以上。
我们正在加速这项试验，并且非常、非常、非常有信心能够在明年上半年完成这项试验。
正如我们将向大家展示的，这种特定药物也是一种疾病修饰疗法。
我们的第二个主要重点是Mint ad，这是一个针对阿尔茨海默病的人工智能基础模型，旨在早期检测和预测认知能力下降。
我们的一个阿尔茨海默病候选药物也是基于GLP1的候选药物。所以我们也会谈到这一点。
但在我们进入正在开展的工作之前，让我先提醒大家我们正在解决的问题。
全球有超过5500万人患有阿尔茨海默病，超过4亿人处于前驱期，或者说他们的大脑中存在阿尔茨海默病病理，但尚未出现任何症状。
但他们都有患阿尔茨海默病的风险。
在被诊断为阿尔茨海默病的5500万人中，约76%的人有或经历过躁动症状。
那么目前针对躁动的治疗方法呢？只有一种获得了FDA批准，带有黑框警告，并且需要大约6到10周才能开始起效。
因此，存在未被满足的需求。这种未被满足的需求是开发一种耐受性良好且肯定能解决躁动问题的制剂。
但在我们的案例中，正如我们向大家展示的，它还有可能解决疾病本身。
我们拥有多资产管线，IGC 81是近期最接近的机会，我们相信它将为股东创造价值。
我们希望当结果出来时——我们希望结果是好的——我们通过两件事降低了风险。
我们在一期试验中观察了躁动症状，发现它实际上对患者有帮助。
在二期试验中，我们也有中期结果。
所以我们已经尽我们所能降低了风险。
我们的TGR63是一种新型小分子，靶向淀粉样蛋白和tau蛋白病变。
我们还将谈到我们的人工智能平台MINT ad。
因此，这些项目共同构成了开发更安全有效的阿尔茨海默病治疗方法的精准医疗方法。
2026年。我想给大家介绍一些运营亮点。
我们的二期试验入组率超过了50%。
我们将试验扩展到了美国的新研究中心以及加拿大。
我们在其中一个会议上展示了安全性数据，我们的首席科学家在第11届年度神经科学奖颁奖典礼上获得了最佳研究员奖。
我们也在扩展我们的管线。
IGCM3在淀粉样蛋白聚集、氧化应激以及线粒体功能障碍方面显示出疾病修饰潜力。
TGR63已显示出可以抑制tau蛋白原纤维形成并破坏AB斑块聚集。
因此，在第二季度之后，IGC1C被证明可以阻断锌介导的tau凝聚物并促进其溶解。
所以这也是一种疾病修饰和疾病靶向的药物。
我想稍微谈谈我们的二期试验。
该试验名为Kalma，正如你所提到的，76%的阿尔茨海默病患者有躁动症状。
我们一期研究的临床前数据——临床前意味着大量的细胞系研究以及小鼠数据——表明IGC 81中的这种特定组合有可能减少β淀粉样蛋白聚集，减少tau蛋白的磷酸化（这是导致缠结的原因），以及改善线粒体功能障碍。
这些都是该疾病的标志和非常重要的靶点。
我们在临床前研究中能够证明我们的制剂针对这些靶点。
现在，在一期试验中，当我们进行安全性研究时，我们发现它实际上对患者有帮助。
因此，在二期试验中，我们决定不关注疾病本身，而是关注躁动症状。
正如我之前所说，对于针对躁动的治疗存在重大未满足需求。
我们的长期目标仍然是进行试验并将IGC 81扩展为疾病修饰疗法。
Kalma二期试验需要146名参与者完成试验，我们的主要目标是观察躁动症状。
目前，我们的入组率已超过50%，并且我们继续加速入组，因此我们希望能在明年上半年完成试验。
Kalma试验已大幅扩展，我们在佛罗里达州、纽约州、马里兰州、弗吉尼亚州和纽约州北部都有研究中心。
我们还将试验扩展到了多伦多和蒙特利尔。
因此，我们有一系列非常好的临床研究中心在进行我们的试验。
我之前提到我们认为我们已经降低了该分子的风险。
我们对前30名患者进行了中期分析，发现我们的药物在头两周内减轻了躁动症状。
因此，与安慰剂相比，我们看到躁动评分显著下降。
现有的药物需要6到10周才能开始产生影响。而我们的药物在两周内就能产生影响。
因此，这是我们与现有研究相比的一个非常、非常重要的差异化优势。
正如我之前提到的，在临床前研究中，我们能够证明该药物减少了导致缠结的tau蛋白磷酸化。
它还能够减少β淀粉样蛋白单体，本质上能够破坏斑块的形成。
因此，这是一个非常强有力的指标，表明该分子或我们的疗法具有疾病修饰作用。
这是我们希望能够测试的。
我们有五个平台药物。IGCAD1是最先进的，它靶向神经精神症状，并且基于临床前数据，有潜力靶向AD病理或阿尔茨海默病病理。
LMP是我们内部开发的，我们期望能够证明它与IGCAD1具有生物等效性。
TGR平台靶向斑块，针对早期至中度阿尔茨海默病患者。
IGCM平台靶向斑块，也是一种GLP1调节剂。
IGCC是另一个平台药物，该平台靶向tau蛋白，也是一种GLP1调节剂。
这是一个重要的平台，因为它没有采用传统的靶向斑块的途径。
它采用了略有不同的途径，即靶向缠结。
我们今年公布了大量的临床前数据。
正如我们所说，IGC1C能够靶向tau蛋白和tau凝聚物。
IGCM3能够减少β淀粉样蛋白聚集，减少氧化应激，还能靶向神经炎症。
我们在临床前数据中能够证明它改善了线粒体功能。
因此，它是一种能够广泛靶向疾病通路的分子。
TCR63靶向β淀粉样蛋白，也是另一种靶向tau蛋白病理的药物。
因此，我们拥有强大的管线，其中IGC 81是最先进的，还有所有这些其他正在开发的分子，我们正在进行毒性研究，正在研究这些分子。
我们还开发了一个基于人工智能的诊断平台，我们称之为Mint ad。
我们本质上是从世界各地下载了数据集。
这些是包含纵向研究和深度研究的大规模数据集，并且是多模态研究。
因此，一些数据集是临床的，一些是生物标志物，其他可能是组学，还有一些是遗传学数据。
还有PET扫描、MRI扫描。
因此，我们所做的是获取所有这些数据，并训练一个专门针对阿尔茨海默病的多模态可解释转换器。
因此，我们正在创建的这个特定模型非常重要。
以下是它能做的事情。
它可以对具有风险因素的个体进行分层。
例如，它可以对一名患者进行评估，并指出该患者患阿尔茨海默病的概率较低、中等或较高。
第二，根据个体处于低、中或高风险，它可以预测未来2到5年的认知能力下降。
因此，我们正在将其开发为医生的工具。
我们希望能够将其部署给医生，特别是在神经科医生可能不可用的资源匮乏地区，全科医生可以使用此工具诊断患者，并能够向患者表明其处于特定风险水平，还能够说明，看，两年或三年后，可能会发生这种情况。
因此，您需要采取一些干预措施。
有很多研究表明非药物干预是可用的，并且研究表明此类干预可以延迟痴呆症的发作。
因此，我们认为这非常强大。
正如我之前提到的，全球有超过4亿人的大脑中存在AD病理，有患阿尔茨海默病的风险。
早期诊断，特别是没有PET扫描（这是诊断阿尔茨海默病的金标准）的情况下，如果能够基于病史、生活方式、个人居住地点以及所有各种风险因素进行诊断，那么我们就可以帮助这4亿人降低风险。
我想给大家一个快速的财务总结。
我们非常注重最大限度地减少稀释并保持清晰的股权结构表。
我们已经申请了许多赠款。
我们还进入了一项100万美元奖金的半决赛，该奖金将颁发给能够推进阿尔茨海默病研究的人工智能项目。
半决赛将在12月的第一周举行。
我们已经续签了1200万美元的信贷额度，并且我们通过非常有选择性的融资来为业务提供资金。
我们的重点是完成二期试验。
我们还专注于资本配置，以非常低的每位患者成本高效地推进我们的药物通过临床试验。
因此，我们没有为试验使用非常高端的CRO。
我们建立了一个内部团队，非常注重成本。
我们有多个即将到来的临床里程碑，既要降低资本成本，也要与投资者保持一致。
第一是完成这项试验，我们预计在明年上半年完成。
因此，在即将到来的里程碑方面，我们的重点是完成CALMA二期试验，继续进行扩展管线的IND启用研究，以及通过新的二期试验将IGCAD1扩展为疾病修饰治疗。
第四是向医生部署Mint AD，并开始获得大量反馈，以便我们可以改进该模型。
希望该模型能够帮助那些有淀粉样蛋白或阿尔茨海默病病理且有患阿尔茨海默病风险但尚未患病的个体。
因此，我们对明年感到非常兴奋。
我们非常专注于完成这些里程碑，我们相信实现这些里程碑将极大地提升股东价值。
感谢大家在这段旅程中的支持，我们希望在CALMA二期试验方面离终点越来越近。
谢谢大家。
操作员。现在请开放问答环节。
好的，现在我们将进行问答环节。
如果您想提问，请按电话键盘上的星号1。
确认音将表明您的线路已进入提问队列。
如果您想从队列中移除您的问题，可以按星号2。
对于使用扬声器设备的参会者，可能需要在按星号键之前拿起听筒。
请稍等片刻，我们正在收集问题。
今天的第一个问题来自Ascendient Capital的埃德·吴。
是的，祝贺你们取得的所有进展，当然也期待你们明年上半年完成试验。
我的问题是，你们是否预计在此之前会有另一次中期数据分析？
嗨，埃德，感谢你的问题，也感谢你参加电话会议。
不，我们目前不打算再有另一次数据读出。
我们专注于完成试验并关注最终的读出结果。
太好了。看起来你们最近出售了你们的白标业务。你们这么做的理由是什么？
埃德，我们没有出售白标业务。
该业务仍在继续。我们所做的是战略性地剥离了我们非核心的温哥华制造工厂，该工厂表现不佳。
我们在2025年9月以约270万美元的公允价值出售了它，这是我们报告为其他收入的110万美元非现金利润的主要来源。
我们这样做主要有三个原因。
一是我们消除了约60万美元的年度运营费用。
因此，这笔钱可以更多地用于试验。
二是它允许公司将资源，重要的是管理层的注意力，完全重新定向到加速Kalma试验以及推进我们的其他小分子资产，如PGR和IGCN。
三，你提到了白标业务。我们获得了长期优惠供应权，并且还获得了任何未来BALE蛋白的10%的或有份额。
因此，这确保了我们的白标业务可以继续。
但我们没有运营工厂的管理负担，并且如果当前所有者决定在未来某个日期出售该工厂，我们有一些上行空间。
无论他们卖多少钱，我们都能获得10%的收益。
因此，这是一个非常战略性的举措。
我们没有放弃我们的白标业务。
该业务将继续，但我们摆脱了运营工厂的管理负担。
太好了。感谢你为我澄清这一点。我的最后一个问题是关于IGC 81的共同试验。你们在加拿大有很多研究中心。有没有计划在尝试获得FDA批准的同时，也获得加拿大的批准？
是的，这就是计划。
如你所知，我们在美国进行试验，我们也在加拿大进行试验，并且我们已经获得了加拿大卫生部的批准在那里进行试验。
我们的药物和制造过程等所有信息都已提交给他们。
因此，我们的想法是在这两个地方，即美国和加拿大，寻求批准。
太好了。感谢你回答我的问题，祝你们好运。谢谢。
谢谢，埃德。
今天的下一个问题来自Sandtree Capital的亚当·斯奈德。
嘿，各位，感谢回答我的问题。那么，新通过的政府资助法案包含了影响大麻行业的条款。投资者是否应该预期这会对你们的二期试验产生任何影响？
亚当，这是个很好的问题，感谢你提出。
该法案出乎意料，让我好几个晚上没睡好。
但不，我们预计这不会对Kalma试验产生任何影响。
如你所知，我们的重点是药物开发和FDA批准，而不是消费市场。
因此，投资者应该考虑该法案对我们的两个影响因素。
首先，IGC 81是一种研究性新药，目前正在试验中，受到美国和加拿大监管机构的严格监督。
药物和制造过程等所有信息都在他们面前。
因此，最近通过的法案针对的是消费大麻市场，它不影响像IGC 81这样的处方药的监管途径。
投资者应该记住的第二件事是，该立法计划在大约一年后生效。
我们正高度专注于完成患者入组，这是我们26财年的关键优先事项。
我们正在迅速朝着完成Cuma试验的方向前进，因此我们预计在生效日期之前完成试验。
因此，试验的完成和主要数据读出完全不受任何即将到来的监管变化的影响。
明白了。好的。这非常有帮助。谢谢。我的问题就这些。
今天的下一个问题来自Alliance Global Partners的詹姆斯·莫洛伊。
嘿，各位，感谢回答我的问题。关于逗号试验，你们在加拿大有很多研究中心。有没有计划，你知道，运行一个。为了获得加拿大的批准，与你们尝试获得FDA批准并行进行？
谢谢，吉姆。感谢你的问题，也感谢你参加电话会议。
是的，我们确实宣布入组率已超过50%。
现在我们显然已经更进一步，我们希望向市场提供更新。
但我们确实扩大了研究中心的数量，我们在美国扩展了研究中心，这些研究中心正在推进并加入。
由于你必须通过IRB的所有监管程序以及向FDA提交的所有文件，因此建立一个研究中心需要两到三个月的时间。
然后有几轮培训，包括方案培训和评估员培训。
所以这一切都在进行中。
我们非常鼓舞，因为我们签约的患者数量大幅增加。
这在很大程度上也与我们在网上做的广告以及对研究中心的地理定位有关。
我们正在我们有研究中心所在的地区寻找患者。
我们所做的是，一旦我们能够招募到他们，我们就将他们送到研究中心进行进一步评估。
所以社交媒体上的这个项目证明是非常成功的。
因此，我对我们签约的患者数量感到非常鼓舞。
我给你举个例子。我们已经从每月签约4名患者，到我认为上个月我们有14名。
因此，试验招募速度显著加快。
玛格丽特，也许是一个后续问题。你能给我们详细介绍一下12月MN项目可能获得的百万美元奖项吗？
是的，我没有提到这一点。但阿尔茨海默病药物发现倡议（addi）本质上创建了一个来自世界各地的大型数据库存储库。
他们举办了一场竞赛，我认为大约有近300人参加，300名参赛者参与其中。
我们被选为决赛选手。我们进入了半决赛，这是一个由10人组成的小组。
我们预计将向评委小组展示我们加速阿尔茨海默病研究的想法。
半决赛将于12月5日举行。
因此，我们预计将向评委小组展示我们如何使用人工智能加速阿尔茨海默病试验和研究的想法。
我认为这是对我的团队的极大肯定。
我们已经获得了美国国立衰老研究所的另外两个奖项。
因此，我们对我们所做的工作获得认可感到非常鼓舞。
太好了。感谢回答我的问题。
谢谢，吉姆。
我们已经到了问答环节的结束，现在我将把电话交给拉姆进行总结发言。
谢谢大家。非常感谢大家参加我们的电话会议。
我们期待着一个非常、非常强劲的六个月，我们预计将完成试验，我们预计将推出我们的人工智能平台Mint ad并开始进行beta测试。
祝我们在100万美元奖金的半决赛中好运。
我们希望能进入前三名决赛，结果将在12月5日决定。
我们也对此感到非常鼓舞。
因此，我们期待着26财年的强劲收尾。
非常感谢大家。
今天的电话会议到此结束，您现在可以挂断电话了。感谢您的参与。