Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) 2025财年公司会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Peter Dannenbaum(高级副总裁,投资者关系)

Rob Davis(董事长兼首席执行官)

Dean Y. Li(总裁)

Chirfi Guindo(首席营销官)

Caroline Litchfield(首席财务官)

分析师:

身份不明的参会者

Carter L. Gould(Cantor Fitzgerald)

James Shin(德意志银行)

Vamil Divan(Guggenheim Partners)

Daina Graybosch(Leerink Partners)

Alex Hammond(Wolfe Research)

Evan Seigerman(BMO Capital Markets)

Chris Schott(摩根大通公司)

Geoff Meacham(花旗集团)

Courtney Breen(Bernstein)

Steve Scala(TD Cowen)

发言人:身份不明的发言人

SA 我是Sam。

发言人:操作员

感谢您的等待。欢迎参加美国新泽西州拉威市默克公司宣布收购Sidera Therapeutics的投资者活动。目前,所有参会者在今天会议的问答环节前均处于仅收听模式。届时,若要提问,请按手机上的星号1,并在提示音后记录您的姓名。本次通话正在录制。如有异议,您可以挂断。现在我将把通话交给投资者关系高级副总裁Peter Donenbaum先生。先生,请开始。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Denise。

发言人:Peter Dannenbaum

各位早上好。欢迎参加默克公司关于宣布收购Sedera Therapeutics的投资者电话会议。在开始之前,我想提醒您,我们今天发表的一些声明可能被视为1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的前瞻性声明。此类声明基于公司管理层当前的信念,并受重大风险和不确定性影响。如果我们的基本假设被证明不准确或不确定性成为现实,实际结果可能与前瞻性声明中阐述的结果存在重大差异。

我们的SEC文件,包括1A项和2024年10K报告,指出了可能导致公司实际结果与我们今天上午任何前瞻性声明中预测的结果存在重大差异的某些风险因素和警示声明。美国新泽西州拉威市的默克公司没有义务在今天的电话会议期间公开更新任何前瞻性声明。演讲者的准备发言将配有幻灯片演示。这些幻灯片和我们的SEC文件已发布在公司网站的投资者关系部分。今天上午的议程包括默克公司董事长兼首席执行官Rob Davis,他将首先发表演讲。

Rob之后将由默克研究实验室总裁Dean Lee博士、人类健康首席营销官Chirpy Guindo以及首席财务官Caroline Litchfield发言。演讲后将进行问答环节。现在,我将把通话交给Rob。

发言人:Rob Davis

谢谢,Peter。各位早上好。我们通过新产品批准和上市、强大的临床执行、重要的数据读出以及通过业务发展努力增加 novel 创新,继续成功推进我们以科学为导向的战略。凭借我们广泛的产品线所拥有的强劲势头,我们越来越有信心能够通过我们的药品和疫苗持续对患者产生积极影响,并具备长期增长和价值创造的潜力。今天,我们非常高兴向您介绍我们对Sidera Therapeutics的收购。我们一直在密切关注Sidera团队在开发CD388方面的进展,CD388是一种创新的同类首创研究性长效抗病毒药物,旨在预防感染流感并发症风险较高的个体感染流感。

流感感染仍然构成重大的公共卫生威胁,并伴有显著的相关死亡率,Dean和Chirpy稍后将对此进行阐述,我们很高兴将CD388添加到我们的产品线中,以解决这一严重的未满足需求。默克在传染病和呼吸系统领域拥有推出重要药品和疫苗的悠久传统,CD388是我们产品组合的补充。我们很高兴欢迎强大的科学和才华横溢的Sedara团队加入默克,并期待从他们的附加技能和进一步贡献中受益。CD388已获得FDA快速通道和突破性疗法指定,目前正在进行III期试验。

如果试验结果达到我们的预期,我们相信CD388将成为预防流感的重要新选择。考虑到目标人群的规模和未满足的需求,我们看到超过50亿美元的非风险调整商业机会。我们预计CD388在进入下一个十年时将成为另一个重要的增长贡献者。更广泛地说,这笔交易是我们公司在引人注目的科学和价值一致时果断行动的又一个例子,我们对它将为默克和我们的股东带来的好处充满信心。我们为通过业务发展带来 novel 创新所取得的成功感到自豪,并且我们在财务上处于有利地位,可以完成这笔交易,同时在未来几年继续寻求更多机会。

我们将越来越多地受益于我们产品组合正在进行的快速转型。我们期待未来拥有更加多元化的增长驱动力,CD388将增加我们过去强调的超过500亿美元的收入机会。我们继续成功推进和扩充我们的产品线,这是我们近年来最深入和最广泛的产品线。

发言人:Rob Davis

最近的记忆中,我确实如此。

发言人:Rob Davis

非常有信心我们有能力对患者产生积极影响并实现长期增长。现在,我想把通话交给Dean,他将更多地谈论支持CD388特性的科学和临床数据的优势。

发言人:Dean Y. Li

Dean 谢谢 Rob 各位早上好。很高兴在周五宣布之后在这里提供更多细节。CD388代表了一个引人注目的科学机会,有潜力解决重大的公共卫生需求。它与我们添加最佳外部科学的战略非常一致,同时补充了我们针对呼吸系统疾病的产品和产品线候选药物组合。流感继续构成重大的全球健康威胁,每年导致广泛的疾病、发病率和死亡,特别是在老年人、高风险成年人和免疫系统受损者中。仅在美国,疾病负担就很高。

CDC的最新数据显示,在2024-25季节,有多达8200万人感染流感,导致多达130万住院人次和13万死亡病例。存在显著的未满足医疗需求,特别是对于那些高风险个体和免疫功能低下者,当我们查看当前可用的选择时,存在明显的局限性。当前的季节性流感疫苗疗效有限,且每年各不相同。这些差异主要由病毒抗原漂移以及季节性疫苗配方与流行毒株之间的不匹配引起。疗效因年龄、免疫状态和流感类型而异。

由于免疫反应较弱,疫苗的保护水平在老年人和免疫功能低下人群中往往较低,尽管接种了疫苗,他们仍面临更高的风险。有可用的抗病毒药物,但必须在症状出现后48小时内开始使用,这限制了其使用。鉴于这些动态,流感是发病率和死亡率的主要驱动因素,需要新的创新选择来解决这一负担。CD388是一种潜在的同类首创长效菌株无关抗病毒药物,在II期研究中显示出具有临床意义的流感预防率。它是已批准的神经氨酸酶抑制剂扎那米韦与人类IgG1的FC杂交结构域的多价偶联物,该结构域经过工程改造以延长半衰期。

它不是疫苗,与流感疫苗不同,CD388的疗效不应因季节而异,也不应依赖免疫反应。CD388旨在提供对甲型和乙型流感毒株的全季覆盖,并且鉴于其作用机制,它有可能成为流感疫苗的补充。CD388是一种具有差异化作用机制的新型后期候选药物。扎那米韦的FZ偶联使半衰期延长,允许单季剂量在临床前模型中赋予保护。CD388改善了扎那米韦的抗病毒活性,对甲型和乙型流感病毒(包括高致病性和尿抑制剂耐药株)显示出 potent 普遍活性。

基于体外数据,该分子具有高耐药屏障,并有可能为高风险和免疫功能低下个体提供增强的保护。现在来看IIb期结果,在24周时预防方案定义的流感样疾病事件的主要终点在每个剂量组均达到统计学显著性。最高剂量下76%的显著疗效表明,该药物有潜力为个体提供每季一次针对所有流感毒株的保护。所有次要终点在每个剂量组也达到统计学显著性。在所有剂量下观察到的抗药物抗体发生率较低,表明CD388的低免疫原性。

CD388耐受性良好,未观察到安全信号,注射部位反应发生率与安慰剂相似。Sidera团队已成功启动III期锚定研究。该试验入组迅速,设计重点关注流感并发症高风险个体,包括65岁及以上人群和免疫功能低下者。与II期研究相似,主要终点是预防流感样疾病的疗效。计划在第一个流感季节后进行中期分析,以评估是否需要增加样本量。最后,我还想呼应Rob的评论,并强调Sedara在这一重要疾病领域取得的强大临床成就和推进科学的成功。

现在,我将把通话交给Cherfi,他将更详细地强调商业机会。

发言人:Chirfi Guindo

谢谢Dean,各位早上好。正如Dean所述,我们团队对有机会推进一种潜在的同类首创每季一次、菌株无关的长效流感抗病毒药物感到兴奋。我们认为它与我们现有的产品组合和产品线具有互补性。鉴于我们在一系列疾病中拥有强大的影响力,而这些疾病患者感染流感后预后不良的风险较高。流感是一个持续的公共卫生挑战,影响个人和医疗系统。流感的严重后果集中在高风险人群中,包括患有基础疾病的人或65岁及以上的人。

除了疾病的直接负担外,流感的更广泛后果包括慢性基础疾病感染和恶化风险增加,所有这些都增加了住院和死亡的风险。大约50%至70%的流感相关住院和90%的流感相关死亡发生在65岁及以上人群中。高风险和/或免疫功能低下个体的疫苗接种覆盖率很高。据估计,目前约70%至80%的人接种传统流感疫苗。然而,即使有这样的覆盖率,仍然存在显著风险。事实上,每10名因流感住院的人中就有9人至少有一种基础健康状况。患有COPD、PAH、动脉粥样硬化和代谢紊乱的个体,或因HIV或癌症等疾病导致免疫系统减弱的个体,感染流感后发生严重并发症的风险均增加。

更广泛地说,季节性流感已知会给医疗资源带来负担。流感季节通常与数十亿美元的医疗支出和经济产出损失相关。当我们考虑CD388可能服务的人群时,我们预计仅在美国就有约1.1亿感染流感并发症风险较高的个体将受益于长效抗病毒药物提供的保护。这包括约8500万患有高风险疾病或免疫功能低下的个体,以及约2500万65岁及以上无其他合并症但可能从现有疫苗以外的额外保护中受益的个体。

我们相信CD388将在市场上具有高度差异化,基于其在预防流感样疾病方面的疗效以及提供菌株无关的全季预防潜力。总之,我们渴望将我们的商业引擎投入到一种潜在的同类首创每季一次、菌株无关的抗病毒药物中,用于预防高风险个体的症状性流感。CD388与我们当前涵盖呼吸道疫苗、传染病和其他针对高风险患者领域的产品组合互补。我们将处于有利地位,充分发挥其潜力,并很高兴在Sidera团队所做的出色工作基础上继续前进。

基于其强大的临床概况、大量患者群体中的显著未满足需求以及我们与客户合作实施这种新型抗病毒药物的承诺,我们相信CD388代表着超过50亿美元的商业机会。现在我将把通话交给Caroline。

发言人:Caroline Litchfield

谢谢Chaffee。默克公司财务状况强劲,能够宣布收购Sodera,同时保留足够的能力来追求我们的资本配置优先事项,包括未来的业务发展(如果出现更多有吸引力的机会)。正如Cherfi所强调的,鉴于流感预防在大量高危人群中的巨大未满足需求以及CD388提供的显著保护,我们相信它具有超过50亿美元的收入潜力,并可能在本十年后期开始成为增长的重要驱动力,并持续到下一个十年。CD388加强并补充了我们不断扩大的呼吸道产品线和产品组合。我们相信这笔交易有潜力为股东创造有意义的价值。

关于交易的财务细节,默克公司已同意以每股221.50美元的价格收购Sodera Therapeutics的所有流通股。这使得总交易价值约为92亿美元。我们打算主要通过新债和商业票据发行为此交易融资,这不会对我们的信用评级产生影响。我们预计交易将在2026年第一季度完成,有待Cedari股东批准和监管批准。我们预计该交易将作为资产收购进行会计处理,因此将导致明年的研发费用记录约90亿美元的费用,或每股约3.65美元。

此外,我们认为这笔交易将在头12个月内对每股收益产生约0.30美元的负面影响,其中约三分之一代表推进CD388的投资,其余为假设的融资成本。这些费用的影响将反映在我们的GAAP和非GAAP业绩中。我们平衡的资本配置方法保持不变。我们将利用强大的资产负债表和不断增长的现金流,继续优先投资于我们丰富的产品组合和产品线。我们仍然致力于随着时间的推移为股息提供资金并增加股息,并在强大的投资级信用评级范围内保留能力,以追求额外的价值增强和创新驱动的业务发展交易,这仍然是一个重要的优先事项。

最后,我们打算今年继续以我们之前沟通的速度进行股票回购。总之,我们在推进和扩充产品线方面取得的成功,包括通过像收购Sodera这样以科学为导向的业务发展,使我们对为患者提供重要创新、为股东实现长期增长和价值创造的前景越来越有信心。现在我将把通话转回给Peter。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢。

发言人:Peter Dannenbaum

Caroline,Denise,我们现在准备好进行问答环节。

发言人:操作员

谢谢。女士们,先生们。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。您可以随时按星号1使用扬声器电话撤回您的问题。请在按数字之前拿起听筒。再次提醒,如果您有问题,请按星号1。请稍等,第一个问题将来自Cantor的Carter Gould。请讲。

发言人:Carter L. Gould

早上好,恭喜达成交易。很高兴看到。感谢您主持此次通话。我想谈谈制造方面,我注意到幻灯片中没有涉及。Sadara的上市策略在很大程度上依赖于中国无锡生产的产品,新的CDMO可能作为备份。在您看来,这仍然是一个合理的假设,还是我们应该预期美国本土设施(无论是CDMO还是你们自己的设施)需要在CD38(CD388)上市时扩大规模成为主要产品来源?

发言人:Carter L. Gould

谢谢。

发言人:Rob Davis

是的,是的,谢谢你的问题,Carter。所以回答你的问题,长期来看,我们将是该药物的制造商,并且将在美国的工厂生产。显然,我们将不得不随着时间的推移与无锡进行过渡,但鉴于我们一直在进行的投资,我们最近宣布了一些,加上我们现有的制造足迹,坦率地说,所需的CMC专业知识,我们对我们的制造能力和推进这一进程非常有信心。很好。

发言人:Peter Dannenbaum

请下一个问题。

发言人:Peter Dannenbaum

Denise。

发言人:操作员

接下来是德意志银行的James Shinn。请讲。

发言人:James Shin

早上好。感谢您的问题。

发言人:James Shin

在我们为CD388数据和即将上市做准备时,我们与。

发言人:James Shin

与ACIP讨论的时间安排以及整个小组的状态,我想知道这是否会影响上市?谢谢。

发言人:Dean Y. Li

我是Dean。这是一种抗病毒药物,是一种生物制剂,适用于成人人群。在这一点上,没有概念认为它需要经过NCIP才能上市。

发言人:Peter Dannenbaum

很好,谢谢James。

发言人:Peter Dannenbaum

请下一个问题。

发言人:Peter Dannenbaum

Denise。

发言人:操作员

接下来是Guggenheim Partners的Vamil Devan。请讲。

发言人:Vamil Divan

嗨。感谢您回答我的问题。如果可以的话,我有两个问题。第一,只是好奇。有趣的是,你们现在也有RSV抗体。

发言人:Vamil Divan

你们有这种抗病毒药物。

发言人:Vamil Divan

我很好奇,我们看到的围绕疫苗接种的情绪转变是否以任何方式影响了你们对传染病基础的看法,从而追求这些机会而不是疫苗机会?第二,只是好奇您是否认为这项技术有机会超越流感,应用于其他传染病机会。

发言人:Vamil Divan

谢谢。

发言人:Rob Davis

是的,也许我先开始,然后Dean可以就这项技术的更广泛应用发表意见。你知道,当我们看待这个问题时,首先也是最重要的是,这是一种同类首创的抗病毒药物,实际上是一种治疗传染病(由于肺炎球菌或季节性流感,抱歉,混淆了我们的产品组合与季节性流感)的新机制。所以我不会说我们对当前公众对疫苗的看法的任何看法影响了我们对疫苗的看法或促使我们进行这项交易。我们喜欢这个的原因是它与我们在传染病领域拥有的产品非常互补。

它与我们的疫苗产品组合非常互补,而且它是一种长效抗病毒药物,你可以想到我们正在开发的HIV和PREP药物的例子。你可以想到其他领域,其他抗病毒药物,比如Legevrio。这些都是我们认为非常互补的领域,科学是我们来到这里的原因,而不是当前公众对疫苗的看法。

发言人:Dean Y. Li

是的,我只想补充一点,科学上在商业流感疫苗领域有创新,但从基本技术方法来看,我没有看到任何能够显著改善对流感病毒反应的真正能力。最近有不同的技术应用于流感,但你没有看到能够提高流感疫苗 efficacy的阶跃变化。鉴于这是未满足需求所在。这就是为什么使用长效病毒药物(生物制剂)是有吸引力的,因为你将抗病毒药物放在FC上,这对我们来说确实是一个有吸引力的领域。

至于将某物与FC偶联的其他领域,如果是传染病领域以及传染病之外的领域,都有应用。这项技术的应用与抗体药物偶联物中使用的技术没有那么遥远。

发言人:Peter Dannenbaum

很好。谢谢Bommel。请下一个问题。

发言人:操作员

Denise,接下来是Lyric Partners的Dana Graybosch。请讲。

发言人:Daina Graybosch

嗨。恭喜达成这笔交易,感谢您的问题。我想知道您能否多谈谈III期试验,以及您是否需要显示对所有三种主要流行的甲型和乙型流感毒株的保护趋势,您是否看到捕获所需总事件或任何特定毒株的风险?您能帮助我们理解这一点吗?谢谢。

发言人:Dean Y. Li

所以我应该简单地说,我们一直与Dara团队保持密切联系。我们对这些计划非常满意,并且对他们与fda的关系非常满意。除此之外,在我们完全拥有这项资产之前,我不太愿意谈论他们临床试验的细节和其中的一些细节。

发言人:Peter Dannenbaum

很好,谢谢Dana。请下一个问题。

发言人:操作员

Denise,接下来是Wolff Research的Alex Hammond。请讲。

发言人:Alex Hammond

谢谢也回答我的问题。那么第一个是展望未来。

发言人:Alex Hammond

在并购方面。您是否专注于相同的治疗。

发言人:Alex Hammond

领域和1至150亿美元的目标规模?

发言人:Alex Hammond

我们应该如何看待额外潜在交易的节奏?

发言人:Alex Hammond

然后,考虑到付款人强调。

发言人:Alex Hammond

关于真实世界证据,计划进行哪些上市后研究来量化CD388在免疫功能低下人群中的成本抵消?谢谢。

发言人:Rob Davis

是的,也许我先开始,然后Cherry可以回答问题的第二部分。或者Dean,任何一个。所以关于并购,我首先要说的是,我们对这笔交易非常兴奋。影响季节性流感的能力是有意义的,正如我们所说,它与我们现有的治疗领域重点一致。当你考虑未来时,你应该假设我们将继续遵循我们从业务发展中遵循的相同策略。我们总是首先问,是否存在重大未满足需求,我们是否看到能够解决它的有趣科学?它是否在战略上适合我们的产品组合?在这方面,正如我们过去所说,我们继续将肿瘤学视为进一步机会的领域。

免疫学、心血管、心脏代谢或心肺,以及任何可能出现的更广泛机会。10亿至150亿美元的范围仍然是我们的主要关注点。但正如我们所指出的,如果我们看到能够带来我所谈论的科学益处并与产品组合保持一致的资产,我们愿意超越这个范围。我们仍然认为不需要成本协同驱动型交易。我非常有信心,如果我们继续取得像我们一直在取得的进展,我们有能力实现我们需要的增长。我们想做更多,但我们会保持纪律,你会看到我们遵循我们迄今为止遵循的相同策略。

所以现在我将把它交给Dean,然后他可以。如果Jerpee想补充任何内容,他可以。

发言人:Dean Y. Li

是的,我的意思是,我总是说真实世界证据非常重要,但我认为重点是临床研究。FDA已经,Ancdara已经宣布他们只需要一项III期试验,而不是两项III期试验。所以我认为重点是确保该III期试验有足够的能力检测60%的疗效差异,并且根据结果,它将改变你进行真实世界证据的方式,但你显然会进行真实世界证据。其他人也会为此做真实世界证据。

发言人:Chirfi Guindo

不,Wilson。

发言人:Peter Dannenbaum

很好,谢谢。

发言人:Peter Dannenbaum

Alex。请下一个问题。

发言人:操作员

Denise,接下来是TD Cowan的Steve Scalo。您的线路已接通。

发言人:身份不明的参会者

非常感谢。我有两个问题。首先,扎那米韦最终产生耐药性的可能性有多大?其次,Dean,您提到中期。

发言人:身份不明的参会者

在第一个流感季节后查看,这可能会触发样本量增加,我们是否应该假设这将在26年第二季度发生?这个中期分析是否也可能导致。

发言人:Dean Y. Li

早期因疗效或无效而停止?谢谢。所以我想说,这些抗病毒药物的历史以及临床前和已知的临床数据,你有一个很好的想法,药物遗传学和药效学是什么。因此,我们还认为,凭借积极的II期研究,FDA对这种机制在临床试验中显示死亡率的兴奋之情。

目前临床试验中没有这一点。但我会让Cherfy谈谈付款人可能对此的看法。

发言人:Chirfi Guindo

我们相信价值主张将具有说服力。您看到Dean earlier评论的幻灯片,例如上一季有8200万病例,导致130万住院人次和2000万至4000万医疗就诊。不幸的是,3万至13万死亡病例。因此,考虑到这一点,我们相信我们将有一个有说服力的价值主张,这将使我们能够定价并确保适当保护的报销,然后在。

发言人:Chirfi Guindo

至于交易结构,我们对此次收购的估值非常满意。我们看到的是同类首创、每季一次、菌株无关的抗病毒药物。我们认为它有很高的成功可能性,因此我们认为我们为一项有潜力超过50亿美元的资产支付了充分和公平的价值。

发言人:Evan Seigerman

很好。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Evan。请下一个问题。

发言人:操作员

下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请讲。

发言人:Chris Schott

很好。非常感谢。您能多谈谈该产品的商业模型吗?假设数据成功,您认为该产品能多快 ramp up,需要多少教育等。关于支持50亿美元目标的价格假设,您能说些什么吗?我们应该从概念上将其定价为流感疫苗,还是考虑到其疗效概况而有很大不同?

发言人:Chris Schott

谢谢。

发言人:Chirfi Guindo

谢谢,Chris。

发言人:Chirfi Guindo

我认为这项资产的优势在于它很好地契合了我们现有的商业模型。想想我们打算保护的人群,至少最初是这样。你想到的是癌症患者、COPD患者、动脉粥样硬化患者等。这些患者通常已经在医疗系统中。因此,我们将有机会通过我们现有的基础设施有效地接触到他们。这是我对您的问题的第一个评论,如果可以的话,Chris。补充一下定价假设,现在讨论确切策略还为时过早。然而,当我们看待这个机会时,目前有大量的人接种流感疫苗但没有得到他们需要的保护。我们可以提前为这些人提供显著的保护。Sodera在市场上进行了定价研究,他们发现高达600美元的价格点非常有效,患者有可能接受这种治疗,而不会受到任何获取限制。

因此,我们将参考该研究来确定我们的正确价格点。此外,当我们看待美国以外的市场时,我们预计价格将与美国相当,但服务的人口较少。因此,我们对这个机会感到兴奋,无论是美国还是潜在的美国以外市场。很好。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Chris。

发言人:Peter Dannenbaum

请下一个问题。

发言人:操作员

下一个问题来自花旗的Jeff Meacham。您的线路已接通。

发言人:Geoff Meacham

各位早上好。

发言人:Geoff Meacham

感谢您的问题,恭喜达成交易。Dean,听起来这项监管审查可能不在ACIP的权限范围内。

发言人:Geoff Meacham

我想问一下。

发言人:Geoff Meacham

利用率或报销有多少可能由指南驱动。另外,考虑到付款人。

发言人:Geoff Meacham

如何看待相对于。

发言人:Geoff Meacham

传统流感疫苗的成本效益。

发言人:Dean Y. Li

谢谢。是的,我只想发表一个科学评论,然后我会把它交给chorfi。我的意思是,看看我们的产品组合。治疗COPD的Otavir,治疗PAH的winravir,未来用于二级预防的inlicitide。Keytruda sac,tmt,tulasocobar,糖尿病黄斑水肿,HIV。这些患者,这些患者没有得到理想或最佳的流感保护,他们需要得到保护。所以这是我们立场的兴奋点。

发言人:Dean Y. Li

不。

发言人:Dean Y. Li

因此,我们也知道,对于高风险个体和免疫功能低下者,传统疫苗确实不能提供足够的保护。在这种情况下,高剂量疫苗的保护率从5%到35%不等。因此,我们相信我们的价值主张将具有说服力。因此,如果III期数据结果良好,我们有信心能够为最需要的人提供这种保护。

发言人:Peter Dannenbaum

很好,谢谢,Jeff。请下一个问题。

发言人:操作员

下一个问题来自富国银行。请讲。

发言人:身份不明的参会者

很好。非常感谢您回答我的问题。所以有几个问题。一个是您对这种疫苗上市时间的基本假设是什么?第二个是关于商业货架期。您认为它与您的RSV MAB上市在定位、获得报销等方面有多么相似或不同?谢谢。

发言人:Dean Y. Li

我先回答第一个问题。我只想继续强调这不是疫苗。对吧?这是一种抗病毒药物。我的意思是,相关性不是精确的相关性,但当我们谈论HIV PrEP时,我们谈论的是保护高风险个体的抗病毒药物。

这是相同的一般想法。显然,一个是HIV,这是流感。关于您提出的问题,我们对Sedera过去所说的内容非常满意。但话虽如此,我只想说,在我们完全控制资产和所有这些之前,我们可能会在未来某个时候更新这一点,但我们对Sedaris背后的假设和他们公开所说的内容非常满意。

发言人:Chirfi Guindo

所以只是补充您问题的第二点,RSV单克隆抗体Flonzie显然针对婴儿,所以这是针对成人的。最大的区别实际上是机会的规模。您谈论的是仅在美国就有潜在的1.1亿人,其中8500万人处于高风险或免疫功能低下状态,然后2500万65岁及以上的人都有资格获得这种保护。所以这是一个有意义的机会,正如我们预测的那样,超过50亿美元。

发言人:Dean Y. Li

对。

发言人:Peter Dannenbaum

请下一个问题,Denise。

发言人:操作员

接下来是Bernstein的Courtney Breen。请讲。

发言人:Courtney Breen

嗨。非常感谢您今天回答问题。如果可能的话,我有两个问题。第一,我想进一步探讨一下商业模型。您能帮助我们更多地了解您预计的给药地点吗?是在这些特定患者的专科环境中?是在初级保健环境中还是在零售药房环境中?第二个问题是,Caroline,我认为您提到了这笔交易的参数,并且您对所支付的回报感到非常满意。

您能否澄清一下,鉴于您关于美国定价与美国以外定价的评论,美国收入是否足以让这笔交易获得正投资回报,或者您是否也需要美国以外的扩张?非常感谢。

发言人:Chirfi Guindo

也许我来回答第一部分,然后Caroline,你来回答第二部分。谢谢你的问题,Courtney。正如我们 earlier 所说,我们认为CD388与我们当前的产品组合和产品线互补,包括呼吸道疫苗、传染病、特别是HIV,以及其他领域,如癌症、COPD、PAH、动脉粥样硬化。这些都是我们拥有或正在建设基础设施的领域。因此,我们预计CD388的上市不需要额外的、大量的额外资源支持,因为在这种情况下存在上述重叠。

发言人:Caroline Litchfield

关于回报,Courtney,在我们对这项业务的估值中,美国是我们估值中更重要的部分。当我们查看美国以外的市场并看到先前的先例时,我们看到在G7 plus市场中定价与美国市场 somewhat 一致的机会,支持较小的人口。因此,我们对我们给出的估值非常有信心。我们确实认为美国以外的市场将有机会,并且坦率地说,如果给药地点超出我们当前估值中包含的传统给药地点,美国市场可能会有上行空间。

发言人:Chirfi Guindo

所以也许我只是在给药地点补充一点,在我们的模型中,我们已经考虑到这些将被优先考虑的患者确实已经是医疗系统的一部分,因此他们将能够获得CD388。这就是我们模型中所包含的。但如果稍后出现药房机会,那将是一个额外的机会,但我们目前的模型中没有考虑这一点。很好。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Courtney。请下一个问题。

发言人:操作员

Denise,接下来是Lyric Partners的Dana Graybosch。请讲。

发言人:Daina Graybosch

嗨。感谢您回答第二个问题。我们谈论了很多关于这不属于ACIP的问题。这实际上是否属于USPSTF的预防性服务,如PrEP,未来是否有扩大获取的机会?

发言人:Dean Y. Li

我认为所有这些都是考虑因素。我认为,你知道,正如你所指出的,指南和谁会推荐什么。我所说的关于ACIP的意思是,它没有正式要求他们发表意见,这是当前的先例。但在其他指南方面,我认为针对最需要的患者群体确保如果数据如我们所想的那样,他们推荐它是很重要的。

发言人:Chirfi Guindo

你谈论的是高风险和免疫功能低下的患者,所以这些将是真正的优先事项。很好。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Dana。请下一个问题。

发言人:操作员

接下来是TD Cowan的Steve Scala。您的线路已接通。

发言人:Steve Scala

扎那米韦与老年人常用药物之间是否存在显著的药物相互作用,以及CD388在老年人和免疫功能低下成年人中的临床数据生成了多少?谢谢。

发言人:Steve Scala

人常用的药物之间有显著的药物相互作用,以及CD388在老年人和免疫功能低下成年人中已生成了哪些临床数据?谢谢。

发言人:Dean Y. Li

是的,所以我只想说,在已公开的数据中,我认为没有发现实质性的DDI或ADA。关于您的另一个问题,关于什么数据,这需要对已经推进的II期进行详细的细分。但我们认为这种药物,这种带有FC的抗病毒药物将具有低ADA,并且与这些其他患者正在服用的药物之间的药物相互作用有限。

很好。

发言人:Peter Dannenbaum

谢谢,Steve。请下一个问题。

发言人:操作员

目前没有其他问题。

发言人:Peter Dannenbaum

很好。非常感谢各位今天抽出时间和关注。我们非常感谢,也有很多很好的问题。如果您有任何后续问题,请联系IR团队。

发言人:Rob Davis

如果您有任何后续问题,但。

发言人:Chirfi Guindo

我们期待很快与您见面。

发言人:Dean Y. Li

谢谢。

发言人:Chirfi Guindo

谢谢。

发言人:操作员

谢谢。感谢各位的参与。祝您有美好的一天。现在您可以挂断了。