J. Patrick Mackin（董事长、总裁兼首席执行官）
Lance A. Berry（执行副总裁、首席财务官）
Laine Morgan（投资者关系代表）
John McAulay（Stifel Financial Corp）
Frank Takkinen（Lake Street Capital Markets）
Suraj Kalia（Oppenheimer & Company Inc）
Joseph Conway（Needham & Company）
Daniel Stauder（Citizens JMP Securities）
Jeffrey Cohen（Ladenburg Thalmann Financial Services Inc）
Jon Young（Canaccord Genuity Group Inc.）
SA. 下午好，欢迎参加Artisan公司2025年第三季度财报电话会议。@此时所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行简短的问答环节。如果在会议期间需要操作员协助，请在电话键盘上按Star0。提醒一下，本次会议正在录制。现在，我很荣幸向大家介绍来自Gilmartin集团的主持人Lane Morgan。谢谢。您可以开始了。
谢谢操作员。下午好，感谢大家今天参加电话会议。今天与我一同出席的是Tivian管理团队的Pat MacKenz（首席执行官）和Lance Berry（首席运营官兼首席财务官）。在开始之前，我想发表以下声明，以符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港要求。本次电话会议中涉及未来展望的评论包含风险和不确定性，属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关公司或管理层的意图、希望、信念、期望或对未来的预测的陈述。
这些前瞻性陈述受到诸多风险、不确定性、估计和假设的影响，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述存在重大差异。有关可能影响这些前瞻性陈述的某些风险和不确定性的更多信息，不时包含在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件以及今天早些时候发布的新闻稿中。您还可以在Artivian公司网站的投资者关系部分找到一份简要演示文稿，其中突出了今天电话会议的详细内容。现在，我将把话筒交给Artivian首席执行官Pat Makin。
谢谢Lane，大家下午好。我很高兴地报告又一个强劲的季度财务和运营业绩，我们实现了16%的恒定货币总收入增长和39%的调整后EBITDA同比增长。此外，我们在每个关键临床和管线项目上都继续取得良好进展，我们相信这些将在短期、中期和长期推动持续增长。我们第三季度的业绩得益于整个产品组合的持续增长，其中支架移植物和ONC瓣膜从产品类别角度来看是重要的增长引擎。在恒定货币基础上，第三季度支架移植物收入同比增长31%。
连续增长在很大程度上再次由AMDS推动，因为我们受益于早期采用率的提高和初始备货订单的增加。我们将支架移植物产品组合视为增长战略的基础组成部分，并且对AMDS取得的这些强劲结果感到鼓舞。展望未来，我们打算复制我们经过验证的战略，将更多已在欧洲产生收入的支架移植物产品引入美国和日本，相对于AMDS在美国的 launch，这将显著扩大我们的总可寻址市场。自2024年底获得HCE以来，市场热情令我们非常满意。
早期采用者的反馈仍然非常积极，我们看到越来越多的客户正在完成三个步骤流程，包括机构审查委员会（IRB）批准、VAC分析以及公司要求的外科医生培训，之后才能在HDE下植入AMDS。我们的早期成功既反映了现有销售团队的奉献精神，也反映了越来越多的积极临床数据，这些数据验证了AMDS无与伦比的临床益处。关于新的临床数据，我们非常高兴地看到，在10月于哥本哈根举行的最近EACS年会上，有两个最新突破性科学会议重点介绍了有关我们AMDS技术的有利数据。
来自我们AMDS Persevere试验的最新突破性数据强调，对于术前存在内脏和肾灌注不良的患者亚组，AMDS除了支架治疗区域外的积极益处。结果继续证明灌注不良患者即使在灌注不良亚组中也能获益。同样在EACS会议上，来自我们AMDS PROTECT试验的最新突破性数据报告了来自欧洲和加拿大多中心登记处的真实世界结果，显示3至6个月的优异结果与AMDS Persevere和DART研究的结果一致。值得注意的是，没有出现瘫痪、轻瘫、主动脉破裂、心肌梗死的病例，并且超过95%的患者显示出积极的重塑，1至3区的真腔直径增加或保持稳定。
这些数据建立在我们先前积极发现的基础上，并进一步支持AMDS的救生性质。最后，关于AMDS，我们非常高兴地看到CMS最近为复杂主动脉手术专门设立了新的Ms. DRG（DRG209）。该代码于2025年10月1日生效，反映了医疗服务提供者对这些手术的报销金额的显著增加。我们认为，这一提高的费率更准确地反映了这些病例的临床必要性和复杂性，以及提供AMDS等救生治疗所需的医院资源。我们预计这将进一步加强我们的经济价值主张，改善患者获取途径，并为已经采用这些趋势的趋势提供额外动力。总体而言，我们对AMDS的早期商业吸引力、不断扩大的临床证据基础以及报销更新感到鼓舞，这项救生技术的价值主张更加有力。
我们很高兴能继续增长MDS收入，因为我们进一步挖掘我们估计的1.5亿美元年度美国市场机会，其中绝大部分已通过HDE解锁，且竞争替代方案有限。除了AMDS之外，Onix在2025年仍是另一个主要增长因素。第三季度，我们的On X业务取得了出色的业绩，在恒定货币基础上收入同比增长23%。增长得益于全球市场份额的持续增长，这得益于ON XX独特的临床特征，它是唯一一种可在低INR（1.5至2.0）水平下维持的机械主动脉心脏瓣膜。
基于ONIC主动脉瓣已证实的临床益处以及越来越多支持在年轻患者中使用机械瓣膜的证据，我们坚信ON XXX是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣，并将继续在全球范围内夺取市场份额。在美国，由于新数据的积极影响以及AMDS launch带来的交叉销售机会，我们对On X瓣膜的认知度和采用率正在扩大。这种动态尤其强化了我们对以创新为导向、多管齐下的增长战略的信心，并进一步增强了我们对短期和长期增长及盈利能力前景的信心。
根据该战略，为了应对持续增长，我们在第三季度采取了重要措施来扩大ON X的运营 footprint。本季度，我们签订了两项房地产协议，购买了德克萨斯州奥斯汀的两处设施。第一处设施是我们目前租赁和占用的，作为我们On X制造业务的基地，包括约75,000平方英尺的综合制造、行政、实验室、仓库和办公空间。同时，第二处相邻设施使我们能够扩大在奥斯汀的 footprint。随着未来几年我们的产能需求持续增长，我们预计这些设施将为On X业务提供长期产能。
最终，我们对支架移植物和On X业务的增长轨迹充满信心，我们继续将投资重点放在最大化和维持我们的增长势头。除了这些增长引擎之外，我们在高度差异化和高度可防御的基础业务中也保持着强劲地位。第三季度，组织处理和生物胶水业务方面，在恒定货币基础上，组织处理收入同比增长5%。提醒一下，我们的组织收入很大一部分来自Sinograft肺动脉瓣，该产品每个季度的需求都大大超过供应，因此目前我们没有库存。
我们认为，在2024年网络安全事件导致今年早些时候的中断之后，组织处理量已恢复正常。因此，我们预计2025年全年组织收入与2024年相比将相对持平，预计2016年及以后全年将实现中个位数收入增长。同时，在恒定货币基础上，Baglue第三季度与去年同期相比增长1%。正如我们之前讨论的，由于该产品线中大量的库存和分销商业务，我们预计生物胶水的季度增长率会有一定波动。
在年度基础上，我们预计生物胶水将以中个位数的速度增长。总而言之，我们对第三季度的商业表现感到鼓舞，这得益于我们独特的高度差异化且获得PMA批准的产品组合。展望未来，我们正在推进一系列高利润率创新管线，我们预计在未来五年及以上时间内将解锁约10亿美元的增量市场机会。我们近期的PMA机会是AMDS。虽然HDE使我们能够在获得PMA之前在美国销售AMDS，但我们专注于为AMDS获得PMA。到目前为止，我们已经成功提交了四个模块中的三个，使我们有望在2026年年中获得FDA批准。
至于Nexus，EndoSpan预计将在1月底即将举行的STS年会上公布其NEXSYS设备的美国IDE试验“Triumph”的一年期数据。如果数据显示试验终点已达到，Nexis仍有望在2026年下半年获得批准。第三季度，我们采取了战略措施来加强资产负债表，为潜在的Endospan收购做准备，并通过再融资现有信贷协议将其到期日延长至2031年。我们还获得了更优惠的利率，并获得了新的1.5亿美元延迟提取定期贷款额度。
最后，关于我们的管线，我很高兴地宣布我们最近在名为“Artisan”的关键试验中纳入了第一名患者。提醒一下，7月，我们获得了FDA的研究性器械豁免（IDE）批准，开始我们的美国关键试验RCEVO lsa，这是我们用于替换整个主动脉弓的第三代冷冻象鼻支架。该试验将评估我们的SIBO在治疗急性内慢性弓病变中的安全性和有效性，并将在多达30个中心招募132名患者。我们对试验的成功持乐观态度，目前一代冷冻ELF和象鼻Avita Open neo的积极临床结果对此提供了支持。
总之，我们对第三季度的商业表现感到鼓舞，这得益于我们独特的高度差异化PMA批准产品组合。展望未来，我们正在推进一系列高利润率创新管线，我们预计在未来五年及以上时间内将解锁约10亿美元的增量市场机会。我们近期的PMA机会是AMDS。虽然HDE使我们能够在获得PMA之前在美国销售AMDS，但我们专注于为AMDS获得PMA。到目前为止，我们已经成功提交了四个模块中的三个，使我们有望在2026年年中获得FDA批准。
谢谢Pat，大家下午好。在开始之前，我想提醒您，请参考我们今天早些时候发布的新闻稿，了解有关非GAAP结果的信息，包括这些结果与GAAP结果的调节表。此外，所讨论的所有百分比变化均为同比变化，收入增长率将以恒定货币计算，除非另有说明。2025年第三季度总收入为1.134亿美元，与2024年第三季度相比增长约16%。同时，调整后EBITDA从1770万美元增长约39%至2025年第三季度的2460万美元。
2025年第三季度调整后EBITDA利润率为21.7%，与去年同期相比提高了约320个基点，这得益于毛利率的改善和销售、一般及管理费用（SGA）的杠杆效应。从产品线来看，第三季度支架移植物收入增长31%，On X增长23%，组织处理收入增长5%，生物胶水收入增长1%（均以恒定货币计算）。在地区基础上，北美收入增长19%，亚太地区增长18%，欧洲、中东和非洲地区（EMEA）增长12%，拉丁美洲增长10%，均与2024年第三季度相比。我们的报告费用包括第三季度与2024年网络安全事件相关的约70万美元，这些费用被排除在调整后EBITDA之外。
虽然我们已就事件发生后产生的部分成本寻求保险赔偿，但此过程需要一些时间。我们也将把收到的任何保险收益排除在调整后EBITDA之外。第三季度毛利率为65.6%，而2024年第三季度为63.7%。这反映出与2024年相比增长了约200个基点，主要得益于美国AMDS HDE收入的有利组合以及美国On X的出色增长。第三季度一般行政和营销费用为5730万美元，而2024年第三季度为5000万美元。
第三季度非GAAP一般行政和营销费用为5360万美元，占销售额的47.3%，而2024年第三季度为4660万美元，占销售额的48.6%，在为AMDS HDE launch成本提供资金的同时，改善了130个基点。第三季度研发费用为810万美元，占销售额的7.1%，而2024年第三季度为660万美元，占销售额的6.9%，反映出对管线的投资占销售额的比例保持稳定。扣除利息收入后的净利息费用为590万美元，而去年同期为800万美元。
本季度的其他收入和支出包括约10万美元的外币折算损失。2025年第三季度自由现金流为1770万美元。预计全年自由现金流将受到第四季度约1200万美元的一次性现金支付和2026年第一季度与 opportunistic 购买奥斯汀两处设施相关的800万美元的影响。重申Pat的评论，我们将这些购买视为对我们运营基础设施的审慎长期投资。拥有这些资产使我们能够避免潜在的未来租金上涨，降低长期占用成本，并确保On X制造业务的稳定性和长期产能。
通过这项1200万美元的 opportunistic 购买，我们现在预计2025年全年现金流将略有负值，但我们预计尽管2026年第一季度预计有800万美元的支付，2026年仍将实现自由现金流为正。截至2025年9月30日，我们拥有约7340万美元现金和2.149亿美元债务（扣除510万美元未摊销的贷款 origination 成本）。第三季度末，我们的净杠杆率为1.8，低于去年的3.9%。关于最近修订的信贷额度，我们很高兴将到期日延长一年至2031年，同时获得更优惠的利率。
此外，该修订为我们提供了可选的新1.5亿美元延迟提取定期贷款额度，这增强了我们的财务灵活性，并使我们能够在Nexus获得FDA批准的情况下很好地推进对Endospan的潜在收购。因此，我们预计每年的利息费用将减少约150万美元。现在，关于2025年剩余时间的展望，我们上调了2025年全年收入和调整后EBITDA指引的中点。我们现在预计恒定货币收入增长在13%至14%之间，而之前的范围为12%至14%。
我们预计报告收入将在4.39亿至4.45亿美元之间，而之前的范围为4.35亿至4.43亿美元，反映出我们对整体增长前景更有信心。该指引范围反映了我们当前的估计，即与2024年相比，货币对2025年全年将产生轻微有利影响。随着我们持续的收入增长和一般费用管理，我们现在预计2025年全年调整后EBITDA将在8800万至9100万美元之间，较2024年增长24%至28%，而之前的指引为21%至28%，在我们指引范围的中点，调整后EBITDA利润率预计将扩大约200个基点。
最后，我想讨论一下2026年。我们将在2月的第四季度财报电话会议上提供2026年指引，但我确实想为您提供一些方向性评论，供您思考明年的情况。总体而言，我们预计2026年业务的动态与2025年基本相同，但有两个例外。首先，我们将进入AMDS launch的第二年，随着全年的推进，比较基数将更加困难。其次，在费用方面，我们将全年承担SIBO试验成本。最终，我们仍然预计将继续推动两位数的收入增长，调整后EBITDA的增长速度是恒定货币收入增长的两倍。
现在，我将把电话交还给Pat进行总结发言。
谢谢Lance。因此，总结一下，我们对第三季度的业绩感到非常满意，这反映了强劲的执行力、核心产品线的持续势头以及管线的重大进展。我们继续实现显著的收入增长，调整后EBITDA以两倍的速度增长，同时加强资产负债表并在进入今年最后一个季度时投资于长期增长。我们对通过利用差异化产品组合、全球基础设施和有针对性的商业战略来推动持续业绩的能力充满信心。更具体地说，我们预计未来增长将由以下增长驱动因素推动。
第一，AMDS HDE。我们正在美国商业化AMDS，开始渗透1.5亿美元的年度美国市场机会，新的临床数据和报销动态可能为增长提供进一步动力。第二，On X心脏瓣膜数据。我们正在向医疗服务提供者宣传JAK临床数据，该数据显示60岁以下患者与生物瓣膜相比的死亡率益处。这是一个新的1亿美元年度市场机会，我们正通过唯一可在低INR（1.5至2.0）水平下维持的机械主动脉瓣来追求这一机会。第三，Nexus PMA。Endospan预计将在2026年1月底公布来自后期临床试验的一年期临床数据，假设我们行使收购Endospan的选择权，这将使我们离进入1.5亿美元的年度美国市场机会更近一步。
第四，Arecevo LSA IDE试验。最近，作为我们美国IDE试验的一部分，第一名患者接受了我们的第三代冷冻AltiTrunk设备（SIBO）的治疗。最后，我要感谢全球所有员工对我们使命的持续奉献，我们的使命是成为专注于主动脉疾病的外科医生的领先合作伙伴。有鉴于此，操作员，请打开提问线路。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请在电话键盘上按Star one。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想从队列中移除您的问题，可以按Star two。对于使用扬声器设备的参会者，可能需要在按星号键之前拿起听筒。请稍等，我们正在收集问题。第一个问题来自Stifel的John McCauley。请提问。
嗨，Pat。嗨，Lance。想从您关于2026年的评论开始。只是想确保我完全理解。因此，从RCBO的角度来看，只是对该试验的年度成本有一个大致的了解。第二，正如您提到的，AMDS的比较基数更困难。可以理解。但另一方面，美元贡献应该更强。似乎今年年初贡献较小，全年逐步增加。因此，只是想更好地了解您所说的“更困难的比较基数”的确切含义。
在那种意义上，这是否意味着增长放缓？所以RCBO和AMDS这两个部分会有所帮助。
当然。关于Arecibo，我们一再表示，我们认为我们可以以销售额的7%至8%的速度为管线投资提供资金。今年，实际上我们将接近该范围的低端。但今年我们只有几个月的临床试验在进行。明年，显然我们将有一整年，这可能会将其推向该范围的高端。因此，这是需要记住的事情。然后是AMDS，仅从增长率角度来看，今年的数字较小，但与前一年的零相比。
但显然，这对增长率有很大帮助。只是认识到，随着我们全年推进，当我们考虑对增长率的实际贡献时，前一年将有实际数字。只是确保每个人都记住这一点。
好的，明白了。再跟进一个关于Onix的问题，又一个季度增长超过20%。只是想了解一下您从销售代表或与医生的直接对话中听到了什么，似乎我们正处于机械瓣膜的某种复兴时期。我们自己也做了一些相关电话会议。只是想了解增长的驱动因素是什么。您认为是来自竞争对手的市场份额增长吗？是您引用的一些数据，发生了什么？
嗯，我认为两者都是。我的意思是，在过去八年中，我们每年都在夺取市场份额，因为我们是唯一拥有FDA低INR适应症的主动脉瓣产品。所以这在一定程度上已经在进行中，我们继续在某种程度上。我们的这项业务长期以来一直以两位数增长。我认为新信息，我认为还有另外两个方面。有一些新的临床数据。我们之前讨论过，我们之前讨论过。您知道，1月份在STS上发表并发表在JAK上的一篇论文显示，在60岁以下患者中，机械瓣膜患者比生物瓣膜患者的死亡率更低。
上周在140,000名患者中发表的另一篇论文显示，在65岁以下患者中，10年时的无效性或再手术率存在巨大差异。对于机械瓣膜，10年时未死亡或未再手术的患者约为87%，而生物瓣膜患者仅为69%，相差约20个百分点。因此，我认为在这些年轻患者中，对机械瓣膜的看法发生了真正的转变。正如上次电话会议中提到的，我们一直专注于美国的AMDS launch，甚至还没有真正开始针对心脏病专家的营销计划。
我们知道他们对ON X的临床数据以及这些大型系列中出现的数据非常兴奋，因为这对患者更好。因此，我们认为ON X有非常令人兴奋的增长机会。
谢谢，这很有帮助。
下一个问题来自Lake Street Capital Markets的Frank Dickinen。请提问。
太好了。感谢回答问题。恭喜本季度业绩。我希望首先能对新实施的DRG有更多评论。也许谈谈以前是什么情况。以前在经济上是否存在挑战？现在是什么情况，它是否解决了该挑战，然后作为延伸，感谢您刚刚推出产品，但在新DRG下，随着时间的推移，产品是否有ASP扩张的途径？
是的。让我从总体层面开始。我的意思是，当CMS考虑这些报销变化时，基本上他们所做的是反映当他们查看手术时，先进主动脉弓手术的高成本和复杂性。因此，他们认识到这是一个非常复杂的领域。更换和修复主动脉弓需要大量成本和大量工作。您知道，关于AMDS，从经济学角度来看这并不是一个大挑战。然而，我们一直在通过价值分析委员会。因此，如果他们受到成本的限制较小，这肯定会在未来成为更多的推动力。
我认为最后一点是，我认为这个新的DRG 209反映了我们在复杂主动脉弓产品组合的价值。这个新的DRG 209涵盖了整个弓段，我认为它验证了我们在该复杂领域的战略。
明白了。好的，这有道理。谢谢。然后也许再多谈谈Nexis，听到您提到有望在26年下半年获得批准，期望是否仍然如此，也许谈谈行使选择权与不行使选择权的思考过程，您是否仍在等待什么，或者在这一点上，如果您觉得批准按预期进行，是否会行使选择权并继续前进。
是的。所以我不会告诉您我们要做什么。我的意思是，您知道，这是一个选择权。显然我们已经做好了一切准备。我的意思是，我认为所有条件都已具备。下一个信息将是1月底在STS上公布的一年期数据。他们目前正在接受FDA对其PMA的审查。在过去大约两年中，我们一直告诉人们，我们认为将在26年下半年，当他们获得FDA批准时，我们将在那时分析是否收购他们。
此外，正如您在我们的债务工具中听到的，我们现在有1.5亿美元的延迟提取定期贷款，因此我们可以收购他们。我们有收购他们的资金。我不知道Lance是否要补充什么。
不，我的意思是，我认为，您知道，我们对他们的流程持乐观态度，但在获得批准之前都不算数，标签在确定之前也不算数，您知道，我们将在那时进行评估。
是的。我会说，从临床角度来看，我个人有机会与许多研究者和心脏外科医生、血管外科医生交谈。人们对NEXSYS技术有很多兴奋。这是一个平台，不仅仅是一个产品。它背后有多个产品。所以我们对此非常兴奋。但我们不会告诉您我们要做什么。这不合适。
是的，明白了。这有道理。感谢提供的信息。再次恭喜本季度业绩。
下一个问题来自Canaccord Genuity的Jon Young。请提问。
谢谢回答问题，恭喜出色的季度业绩。我想回到AMDS，您在季度中看到的强劲结果，从支架移植物业务的角度，能否从产品销售与库存的角度来理解？
是的。我的意思是，一般来说，您必须先将产品上架，然后才能用于手术。所以目前，收入的大部分仍然主要来自初始备货。但正如您可以想象的，我们每个月看到的植入数量都在增加。显然，这是未来的超级重要部分。所以现在，老实说，收入仍然主要来自初始备货，但植入的增长也令人兴奋。现在，我想说更重要的是，这些早期采用者对手术的反馈非常好。
感谢Lance。那么，能否量化一下，相对于MDs最初目标的600个中心，您处于哪个阶段？在备货方面。
还很早。
明白了。如果我能再问一个关于生物胶水中国市场的问题，我们是否应该期待第四季度从该 launch 中有任何备货？
您知道，在任何正常情况下，中国市场都具有挑战性，而在过去一年中，情况在这方面变得更加奇怪。所以您知道，我们已经告诉人们将其视为有助于我们实现中个位数年度增长率目标的增量机会，而不是将其视为增量 uptake。因此，我建议您继续这样看待它。
好的，感谢所有评论。谢谢。
下一个问题来自Oppenheimer & Company的Sraj Kalia。请提问。
嗨，Pat、Lance，恭喜出色的季度业绩。嗨，Pat。
谢谢Raj。
Lance，正在进行很多电话会议，所以如果您不介意，我将先提出我的两个问题。Pat，给您一个两部分的问题，请原谅如果您已经强调过这一点，您如何确定are Civo市场的规模。Pat，您对Partner 3的7年数据，特别是SAVR组的表现有什么看法？任何相关信息都将非常有帮助，Lance，关于AMDS。显然，支架移植物业务表现强劲。我只是好奇我们应该如何看待AMDS的业绩。我想，您之前说过100多个中心，能否在季度中说明AMDS的规模，因为我们今年大约有500万至1000万美元的贡献。
先生们，感谢回答我的问题。
是的，谢谢Raj。我先回答RCEVA的问题。所以您知道，我们对美国冷冻象鼻市场的看法是约8000万美元。所以，这只是Rcevo将进入的美国细分市场，当它获得，您知道，希望获得批准时。所以这是第一个问题。第二个是，您知道，在TCT上公布的Partner 3的七年数据。我认为有很多，我不会深入讨论特定试验的细节，但我认为我有一些关于结果的总体评论，以及如何将其与Artivion的重要事项联系起来。
首先，该试验的平均年龄为73岁。SAVR和TAVR的曲线已经相互接近。人们担心它们会交叉。所以您知道，他们已经在7年时。我们的产品组合针对的是65岁以下的患者，无论是ON X还是Synograft肺动脉瓣。如果您查看美国65岁老人的预期寿命，大约是20年。所以如果您在7年时难以交叉曲线，那么如果您年龄在65岁以下，为什么还要使用这种技术？我认为这是重要的信息。
更重要的是，最近发表的这两篇论文，我知道您非常熟悉1月份的JAK论文，还有另一篇刚刚发表在《Annals》上的涉及140,000名患者的论文，我刚才提到过，但现在有两篇大型论文表明，无论是65岁以下还是60岁以下，65岁以下患者的组织瓣膜和机械瓣膜的死亡率和再手术率存在显著差异，机械瓣膜具有优势。所以当我们已经知道65岁以下患者使用组织瓣膜效果不佳时，谈论73岁患者的TAVR就更没有意义了。
我认为这就是我如何将该试验与我们的患者群体和技术相关联的方式。Lance。
是的，关于AMDS，我们之前说过我们不会具体披露美国AMDS的业绩。但有几件事。显然，本季度支架移植物增长率有非常好的加速。可以肯定的是，AMDS是这种加速的重要因素。美国的AMDS是这种加速的重要因素。此外，在年初，我们非常清楚，我们是否接近原始指引范围的高端还是低端的摇摆因素可能是美国AMDS launch以及我们早期的表现，我想说，每个季度我们都一致将范围缩小到高端，因此也可以肯定的是，AMDS正朝着我们最初对第一年可能实现的预期的高端发展。
所以我认为有很多积极的方面可以指出，而不必给您一个具体数字。我认为您应该假设一切进展顺利。
下一个问题来自Nedham公司的Mike Mattson。请提问。
嗨，各位，我是Mike团队的Joseph。关于AMDS的一个快速问题，然后可能是毛利率问题。您能否提醒我们，我不知道您是否已经给出了时间表，但AMDS在国际市场的预期？嗯，我想它在欧洲和加拿大确实可用，但只是亚洲市场的目标，如中国和日本。
所以我们还没有真正谈论过中国。我们过去谈论过日本，一般来说，在进入美国市场后将我们的产品带入日本市场。所以通常在获得PMA批准后大约有一年左右的时间框架才能进入日本市场。然后您还需要处理报销问题。所以第一步是我们获得美国PMA，显然我们正在提前考虑日本PMA，但这是第一步。然后我们将朝着在日本获得批准，然后在日本获得报销的方向努力。
好的，明白了。然后，Lance，考虑到您讨论的AMDS的comp将在2026年成为阻力，或多或少。我只是想知道您能否说明2026年的增长情况会是什么样子。是中 teens、高 teens、低 teens？我想这取决于launch的进展情况。然后快速问一下毛利率，显然同比有很大改善。但即使是环比，第三季度与第二季度相比，即使收入拆分相似，毛利率也有显著改善。这仅仅是因为更多的AMDS和更少的生物胶水吗？是的，任何相关信息都将有所帮助。
是的。也许我先回答毛利率问题，然后再谈论2016年。我的数字显示本季度环比毛利率提高了约50个基点。所以这主要是由AMDS的组合驱动的，但美国On X的增长更快也是一个因素。这两种产品的毛利率都非常高。老实说，生物胶水总体上是一个毛利率非常高的产品，生物胶水减少对毛利率来说不是好事。但凭借AMDS和美国On X的强劲表现，这确实推动了持续的组合优势，这是我们已经讨论过的。
这是一个预期。随着我们继续将这些产品推向美国市场，它们的毛利率应该显著高于我们当前的公司平均水平。这应该允许我们在一段时间内继续推动毛利率的组合提升。关于2026年，我们现在不会涉及具体细节。我们将在2月份提供确切指引。但只是想给您一点提示，我认为主要我会关注我的第一个评论，即我们预计现在存在的动态将与2026年存在的动态相似。
所以我只是想确保人们不要认为这是一个不断加速的增长率。过去两个季度我们的收入增长非常好。但我认为，如果您考虑我们今年全年增长的方式，我告诉您的是，在这一点上，您也应该这样考虑2026年的全年增长。
好的，有道理。非常感谢回答我们的问题，恭喜非常强劲的季度业绩。
谢谢。
下一个问题来自JMP Securities的Danielle Stetter。请提问。
是的，太好了。谢谢回答问题。第一个问题关于onx。很高兴看到这里的增长，但我想问一下交叉销售的好处，我记得您上个季度提到新客户有很大增长。您能否给我们一些关于这些新用户的信息？我知道现在还为时过早，但您是否看到这些新外科医生有任何显著的使用趋势？您知道，他们在最初使用后是否将使用转换为ONX？只是想了解ON X的一些粘性以及这些新客户的情况。
谢谢。
是的，我的意思是，我只想指出增长率。第三季度与第二季度的增长率非常相似，我认为这是一个非常积极的信号。我们在这些新数据方面还处于早期阶段，但早期迹象确实非常积极，再次，我认为连续两个季度保持该增长率是一个好迹象。
是的，当然。太好了。是的。还有一个快速跟进问题。我知道您在Onx方面，过去曾说过上半年的增长实际上没有太多营销支持，我不确定您是否谈到过这一点，但现在情况是否仍然如此，您是否已投入更多资金来营销这两个数据集，如果没有，何时可能开始，这可能会带来多大的额外动力？谢谢。
是的，我的意思是，我们现在仍在为此做准备。显然，由于AMDS，我们现在接触到了很多外科医生，当我们接触他们时，我们确保他们了解这些数据。在这方面，当我们谈论营销数据时，我们还需要将这些信息传达给心脏病专家，而不仅仅是心脏外科医生。这是一个需要更长准备时间的举措，我想说这实际上还没有开始。这可能更多是2026年的活动。
好的，太好了，谢谢。是的，心脏病专家方面我想是我所指的。感谢您的回答。恭喜季度业绩。
谢谢。
下一个问题来自Liedenberg Thalman的Jeffrey Cohen。请提问。
嗨，Pat和Lance，感谢回答我们的问题。我想请您深入谈谈Arecebo试验，让我们了解一下您对招募速度的预期，以及与当前Avita Open Neo的比较和对比，或许还有您对SKU数量的预期。
是的，所以这是，NEO设备目前在欧洲和一些国际市场可用。通过我们的收购，我们在该领域拥有产品已有20年。而Arecebo是第三代设备。真正独特的差异化因素，已获得专利，我们拥有许可，是锁骨下分支，这虽然技术性很强，但只是使手术更容易、更快，这对这些病情严重的患者非常有帮助。所以这是一项在30个中心进行的130名患者的试验。您知道，大致相同，这与我们AMDS的persevere试验大致相当。
很多相同的中心，大致相同的数量。您知道，我们不会深入讨论Q的细节之类的，但您知道，我们已经开始招募。我们今天早上发布了一份新闻稿，我们预计在接下来的，您知道，我想说12到18个月内，会有更多的研究中心开始招募患者。好的，明白了。然后如果可以的话，快速跟进。
除了肺动脉移植物，您能否特别指出组织业务在本季度的亮点、弱点或值得注意的领域。谢谢。
是的，所以组织业务，您知道，已恢复到5%的正常增长水平。我们注意到，我们现在预计全年将接近持平，而不是中个位数增长。在这一点上，我们已经基本赶上了去年网络安全事件导致的高需求组织释放的积压。所以这一切都已完成。老实说，我们不会看到我们原以为的100%赶上。我们会接近，但全年不会完全回到中个位数增长。
但随着正常化的运行率和我们在捐赠方面看到的情况，我们预计明年将回到那种中个位数增长水平。所以这就是组织业务的情况。
好的，明白了。感谢回答我们的问题。恭喜季度业绩。
谢谢Jake。
Mackin先生，目前没有更多问题。因此，我现在想将发言权交还给管理层进行总结发言。
是的，好的，感谢大家参加电话会议，Ian。我们对业绩感到非常兴奋。16%的收入增长和39%的利润增长。同时降低杠杆率并拥有良好的现金流，我认为这恰恰展示了业务模式的作用。我们有几个很好的增长驱动因素，Onyx。我们在本次电话会议上谈论了很多。凭借低INR、新数据、与AMDS培训的交叉销售，AMDS有了新的报销代码DRG209，以及我们刚刚在EAX上公布的新临床数据。所以我们将在这些领域推动增长。
我想最后一点是，我们的业务模式是将主动脉创新推向市场，基本上是每两年在美国推出一项新的主动脉技术，然后推广到其他地方。显然，AMDS我们在25年推出，然后希望在27、28年完成Nexus的收购和推出，我们将推出Arecibo。所以一个又一个的PMA，之后还有更多。所以这是一个刚刚开始的业务模式。
感谢大家的支持，期待下次电话会议。
今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话了。感谢您的参与，祝您下午愉快。Sa。It。It。It。