CareDx公司(CDNA)2025年第三季度 earnings 电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Tina Jacobsen(投资者关系副总裁)

John W. Hanna(总裁兼首席执行官)

Nathan Smith(首席财务官)

Keith Kennedy(首席运营官)

分析师:

身份不明的参会者

Maggie Boeye(William Blair)

Vivian Cervantes(BTIG)

William Bonello(Craig-Hallum Capital Group)

Tycho Peterson(Jefferies)

Harrison Parsons(Stephens)

Brandon Couillard(Wells Fargo)

发言人:操作员

SA IT。您好,感谢您的等待。我叫Regina,今天将担任本次会议的操作员。现在,我谨欢迎各位参加Care DX 2025年第三季度财务业绩电话会议。所有线路均已静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后,将进入问答环节。如果您想在此期间提问,只需按星号键,然后按电话键盘上的数字1。如需撤回问题,请再次按星号键和1。现在,我想将会议转交给投资者关系副总裁Tina Jacobson。

请开始。

发言人:Tina Jacobsen

谢谢操作员。下午好。感谢大家今天参加我们的会议。今天早些时候,CARE DX发布了截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩。该结果目前可在公司网站www.caredx.com上查阅。今天参加电话会议的还有总裁兼首席执行官John Hanna以及首席财务官Nathan Smith。在我们开始之前,我想提醒大家,管理层在本次电话会议中将会发表包含前瞻性陈述的言论。本次电话会议中包含的任何非历史事实的陈述均应视为前瞻性陈述。

所有前瞻性陈述均基于当前的估计和各种假设。这些陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所预期或暗示的结果存在重大差异。因此,您不应过度依赖这些陈述。有关可能导致结果与这些前瞻性陈述存在差异的风险、不确定性和其他因素的信息,请参见我们向美国证券交易委员会提交的文件。本次电话会议提供的信息仅针对2025年11月4日的现场直播。除非法律要求,否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何信息、财务预测或其他前瞻性陈述。

本次电话会议还将讨论某些非GAAP财务指标。这些非GAAP财务指标应被视为GAAP指标的补充,而非替代或孤立于GAAP指标。我们的非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表可在今天发布的 earnings 报告中找到,该报告已发布在我们的网站上。现在,我将把电话转交给John。

发言人:John W. Hanna

谢谢Tina,并欢迎所有参加今天电话会议的人。我们在第三季度的多个方面都取得了强劲表现,包括检测服务、患者和数字解决方案以及实验室产品业务的创纪录交易量和收入。我们的解决方案销售战略在Caredx取得了成效。我们的使命很明确,即创造改变生活的解决方案,让移植患者能够茁壮成长。我们是唯一一家为移植患者提供端到端服务的公司,提供创新的诊断、数字工具和患者支持,涵盖整个移植旅程,这一独特定位使我们脱颖而出。我们的战略植根于将患者及其护理团队置于一切工作的中心,您将从我们的产品创新、运营卓越以及我们与全球移植中心的合作方式中看到这一点。

这一战略的核心是一支卓越的团队,他们是我们成功的真正驱动力。为了进一步加强CareDx这里的优秀团队并推进我们的使命,我很高兴在10月宣布任命UCSF Health总裁兼首席执行官Suresh Gunasekran加入我们的董事会。Suresh在领导主要学术医疗中心方面拥有超过二十年的经验,包括美国一些最大的实体器官和骨髓移植项目,他为组织带来了客户的声音,在我们推进成为移植中心解决方案提供商的战略过程中提供了宝贵的见解。

此外,上个月我也很高兴欢迎Jeff Teutoberk博士担任我们的新任首席医疗官。Jeff是移植领域最具前瞻性的临床医生之一。他在临床创新、研究和患者倡导方面有着国际公认的业绩记录,他将从斯坦福大学加入我们,在那里他曾担任心力衰竭、心脏移植和机械循环支持科主任。自2017年以来,Jeff在美国移植学会担任重要职务,并担任国际心脏和肺移植学会(ISHLT)主席。他的丰富经验将有助于我们努力将无创分子检测确立为实体器官移植的标准护理,并在干细胞移植中推出我们的下一代精准医疗检测方法。

这些领导者的专业知识和愿景强化了我们在新产品以及我们如何推向市场和与客户互动方面的创新承诺。现在谈谈第三季度的业绩。总收入为1.001亿美元,同比增长21%。调整后EBITDA为1530万美元,是去年第三季度的两倍多。我们在本季度以平均每股12.87美元的价格额外回购了200万股股票。今年到目前为止,我们已回购了约9%的流通股。今天,我们将2025年的收入 guidance 上调至3.72至3.76亿美元,这反映了我们第三季度的强劲表现。

我们还将调整后EBITDA guidance 上调至3500至3900万美元。Nathan将在他的准备发言中提供有关 guidance 的更多细节。在检测服务方面,第三季度收入为7220万美元,同比增长19%。我们在第三季度提供了约50,300次检测,同比增长13%,心脏、肾脏和肺三个器官的检测量均实现增长。第三季度我亲自访问了20个移植中心。我与临床医生和移植项目管理人员进行了交谈,以了解我们现有的和未来的解决方案如何帮助改善他们患者的护理。

他们的反馈很明确。我们的团队高度敬业,始终将患者放在首位,并正在执行正确的优先事项。我还花时间与我们的本地商业团队交流,深入了解我们的解决方案销售战略在哪些方面有效,以及在哪些方面我们可以进一步改进。这些对话增强了我对我们战略和团队的信心,并让我对未来的重大增长机会感到鼓舞和乐观。本周在美国肾脏病学会(ASN)会议上,我们推出了Histomath Kidney,这是一种突破性的基于组织的分子检测,体现了我们对端到端移植护理的承诺。

通过将先进的组织病理学与分子见解相结合,我们使临床医生能够为患者做出更精确和及时的决策。这只是CareDx弥合诊断与患者结果之间差距的一个例子,强化了我们在整个移植过程中提供全面解决方案的领导地位。Histomap kidney 建立在Banff人类器官移植基因集的基础上,这是一种被全球移植研究人员采用的研究工具,并利用基因表达谱来深入了解免疫活性和排斥表型,为临床决策提供信息。我们开发histamap kidney是为了解决移植护理中的一个关键未满足需求。

如果患者在移植后肾功能下降,临床医生需要明确排斥的类型。借助histomap kidney,医生可以使用原始活检组织从FFPE样本中获得精确的分子读数,确认排斥的亚型。通过提供客观、可操作的数据,Histamap kidney有助于减少活检解释的不确定性,让临床医生和患者对他们的诊断和后续步骤更有信心。它将于26年初开始在临床研究中可用,然后在今年晚些时候商业化使用。同样在ASN肾脏周上,CareDiac的技术将在五篇摘要中展示,包括AlloSure和我们的AI衍生综合风险评估算法AlloSure Plus。

这些摘要将呈现新的见解,包括移植后早期的生物标志物解释(包括延迟移植物功能的情况)以及支持将allosure与临床数据结合使用以预测抗体介导的排斥的新证据。此外,Allosure Kidney将在KOR登记处的新分析中亮相,展示其预测长期结果的能力,以及在研究中展示Allosure Kidney如何促进肾移植患者向免疫抑制单药治疗的过渡。贝拉西普单药治疗因其与传统方案相比已证明的临床疗效和耐受性改善而受到临床医生的青睐。

这些新数据反映了我们通过严谨的科学和创新推进移植护理的承诺。我们很自豪地看到我们的技术在各种临床环境和患者群体中得到验证,并期待继续提供有意义的解决方案来改善移植结果。在证据生成方面,我特别为我们的领导地位感到自豪。针对7月发布的实体器官移植排斥分子检测LCD政策草案,我们的团队提交了一份全面的基于证据的评论信,支持患者获得个性化护理的机会。我们在8月31日公众意见征询期结束前向政策制定者提交了这封信,该信仍可在caredx.com LCDcommentletter上查阅。我们认为该草案政策是在确认无需与方案活检挂钩的监测检测覆盖范围方面迈出的重要一步。然而,我们注意到对监测检测的限制与临床指南相冲突,并在患者排斥风险升高的情况下限制了临床医生的决策。

专业协会、关键意见领袖、倡导团体、政策制定者和患者利益相关者也提交了评论信,强调对拟议限制的担忧。我们敦促政策制定者维持对组合分子检测(如AlloMap Heart和AlloSure Heart)的覆盖。我们的评论提供了最新的证据和临床数据,表明使用AlloMap Heart和AlloSure Heart进行检测比单独的基因表达检测或供体来源的无细胞DNA检测能更准确地识别排斥反应,从而改善患者结果。我们继续预计该政策草案将在2026年初定稿。在上个季度的 earnings 电话会议上,我们评论了潜在结果的可能性以及相关的财务影响,这些预期没有变化。

今天,一旦政策最终确定,我们计划提供关于我们长期计划财务假设的更新。我们仍然致力于支持移植社区,并且在评估草案政策评论和政策最终确定期间,我们没有也不预计会观察到任何业务影响。转向我们旨在提高运营卓越性的举措,将客户置于一切工作的中心,这促使我们改进企业基础设施和业务流程,以更高效地运营。我们继续推进EPIC实例的启动,以便医疗服务提供者更容易订购carediac的检测并接收检测结果。

我们目前有8个EPIC AURA移植中心连接项目正在进行中,并已在波士顿儿童医院正式上线,这是美国领先的儿科心脏移植项目。该试点实施的反馈非常好。因为我们的EPIC订单集是为移植中心量身定制的,所以它使中心的工作流程简单而快速。自波士顿儿童医院上线以来,AlloSure plus结果现在可以直接通过Epicura获得。每次订单都会自动接收医疗记录,中心的订单周转时间减少了20%,标本保留减少了60%。这是我们如何改善临床医生和患者体验的一个很好的例子,而不仅仅是加快速度。

我们继续预计,到年底,约10%的总检测量将通过EPIC Aura集成服务,到2026年底,约50%的总检测量将通过EPIC Aura集成服务。本季度,我们在收入周期管理方面也取得了显著进展。在去年对团队和工作流程进行基础更新的基础上,我们现在开始使用AI自动化关键的RCM流程,简化索赔提交,加速申诉,并全面减少人工干预。这些投资已经取得了可衡量的成果。这不仅仅是运营微调,更是释放运营效率以推动利润率扩张和支持可扩展增长的战略举措。

随着第三季度检测量的增加,与基准期相比,我们所有的RCM KPI都有所改善,包括总申诉量超过200%的改善,索赔提交时间60%的改善,总体零支付率600个基点的改善,以及索赔拒绝率1300个基点的降低。我们认为这些成果是每检测平均收入增长和可预测性的关键领先指标,并开始在我们的财务报表中显现。第三季度的现金收款表现出色,收款加速至检测服务收入的124%。

Nathan将在他的准备发言中提供关于每检测收入预期的更多细节。现在我将转向患者和数字解决方案,包括我们的移植药房软件工具和远程患者监测服务。第三季度,我们报告的收入约为1540万美元,同比增长30%。我们的解决方案销售战略正在推动强劲的结果。通过提供集成的患者和数字解决方案,我们为检测服务解锁了新的增长机会,加深了客户忠诚度,并增强了我们的品牌资产。例如,在佐治亚州最大的肾脏项目和儿科研究所,我们已成为肾脏移植项目的首选药房,以帮助他们在增加肾脏移植量并启动allosure肾脏监测协议时,更高效、有效地管理移植后患者。

接下来是实验室产品,包括用于快速 deceased 供体HLA分型的PCR试剂盒、用于全球移植受者HLA分型的NGS试剂盒以及美国以外实体器官和干细胞移植受者的IVD监测检测。收入为1250万美元,同比增长22%。我们刚刚从美国组织相容性和免疫遗传学学会(ASHI)年度会议回来,在那里我们展示了CareDx在创造改变生活的解决方案方面的持续投资。今年在ASHI,我们推出了Alaseq TX11,这是我们的下一代HLA分型解决方案,具有增强的2类覆盖范围和扩展的非HLA标记,以支持更广泛的移植器官分析。

Allaseq TX11设计灵活,可处理低质量样本,防止等位基因丢失,并减少重新检测的需要。我们还推出了Score seven,这是我们为Q type开发的现代化分析软件,专为可扩展性和监管一致性而构建,并支持未来的ABO分型和IVDR合规性。此外,我们宣布alaseqtx和Q type已获得欧盟的IVDR认证,强调了我们为全球移植中心提供高质量合规解决方案的承诺。我们的用户组会议“ABO组织相容性在移植中的现状、未满足需求和未来方向”出席人数众多,特邀了布莱根妇女医院、LifeLink基金会和阿尔伯塔大学的领先专家。

该会议讨论了ABO抗体在移植排斥中的临床相关性、基因型与表型差异以及推进ABO血型分型以改善患者结果的重要性。此外,我们宣布已验证一种快速ABO基因分型检测,该检测与既定方法的一致性为100%,能够更快、更准确地确定血型。通过将ABO和HLA基因分型集成到单个工作流程中,我们正在帮助移植中心扩大供体资格并简化器官分配,为患者和提供者带来实际影响。这就是定义CareDx的创新程度,并支持我们对实验室产品持续强劲增长的信心。

在我将发言权交给Nathan之前,我想回顾一下我们最近的进展。本季度的每一项成就都是我们战略付诸行动的直接结果,并强调了将患者需求置于每一个决策中心的重要性。我们的进步不仅仅用数字来衡量,更体现在我们对移植患者、他们的家人以及照顾他们的临床医生产生的实际影响上,体现在我们建立的合作伙伴关系上,以及我们为移植社区带来的创新上。我们看到的增长不是孤立举措的结果,而是一种凝聚力方法的结果,每一个决策和投资都锚定在为患者及其护理团队提供有意义的价值上。

这些增长驱动力清楚地表明,我们在创新、优化上市策略、建立和扩大证据生成以及通过RCM进展和EPIC aura集成增强运营卓越性方面的投资,如何转化为对患者、提供者和更广泛移植社区的有意义影响。它们证明了我们的战略是有效的,我们正在为包括股东在内的所有利益相关者创造持久价值。我们的领导团队在纪律严明的资本配置和运营执行方面有着良好的记录。我们相信这些战略投资将产生强劲的回报,为未来几年的高质量、持久增长提供动力。

仍有大量工作要做,但我为我们今年到目前为止的执行情况感到自豪,并期待继续取得进展。现在,我将把电话交给Nathan,讨论我们详细的财务结果和 guidance。这是Nathan作为CareDx首席财务官的第一次电话会议。我很高兴他加入我们的团队,并期待他在我们执行战略和财务目标时发挥领导作用。Nathan

发言人:Nathan Smith

谢谢John,大家下午好。很荣幸来到这里,我很感谢有机会为Care dx未来的价值创造做出贡献。首先是第三季度的财务亮点和关键绩效指标。与去年同期相比,总收入1.001亿美元增长了21%,所有三个业务部门都创造了季度收入记录。检测服务收入7220万美元,报告检测量约为50,300次,增长13%,同比增长19%。每检测收入1,436美元,增长5%。每检测收入包括从历史索赔的应收账款超额现金收款中确认的590万美元收入。

这一积极收益是由我们收入周期管理职能的成功推动的,该职能改善了我们对这些历史索赔的现金收款。我们将使用每检测收入指标,该指标最大限度地减少调整的来回,并更好地反映我们业务的基本面。继续来看,患者和数字解决方案收入1540万美元,同比增长30%,这是由于Care DX药房作为移植患者首选药房的进一步采用。实验室产品收入1250万美元,同比增长22%,这是由我们的分布式NGS移植检测试剂盒和基于PCR的快速HLA分型试剂盒推动的。

毛利7090万美元达到新高,增长190个基点至70.9%。这一改善主要得益于营收表现和投入成本控制。我们的非GAAP运营费用为5790万美元,占收入的比例下降至58%,低于去年同期的63%。调整后EBITDA为1530万美元,受收入增长和运营杠杆的推动而显著增加。现在转向现金,我们本季度收款1.19亿美元。我们的RCM团队实现了约9000万美元的检测服务创纪录收款。这些创纪录的收款推动了应收账款1900万美元的连续减少,以及DSO的显著改善,从71天改善至44天,提高了38%。

这一表现凸显了我们加速RCM索赔收款投资的变革性影响。第三季度末,我们的现金及现金等价物为1.942亿美元,此前本季度进行了2560万美元的股票回购。本季度末,我们的流通股为5140万股,无债务。接下来是 guidance,凭借第三季度的强劲表现,我们现在预计2025年全年收入为3.72至3.76亿美元。我们还预计全年非GAAP毛利率约为70%。转向调整后EBITDA,我们将全年 guidance 范围上调至3500至3900万美元,而之前的范围为2900至3300万美元。

以反映第三季度强劲的运营结果。更新后的全年 guidance 意味着第四季度收入为1.01至1.05亿美元。这假设第四季度的检测量将在52至54,000次之间。RCM成果和现金收款的强劲势头正在提高每检测平均收入的可预测性,并增加了我们对其持续改善的信心。10月,我们实现了公司历史上检测服务的最高现金收款。在2025年第四季度,我们预计每检测收入为1400至1420美元,其中包括4至600万美元的应收账款超额收款。

我们对这一指标采取谨慎的 guidance 方法,以考虑付款人组合、覆盖范围和合同的潜在变化。现在转向其他收入线,我们预计患者和数字收入为1500至1600万美元,实验室产品收入为1200至1250万美元。我们预计第四季度非GAAP毛利率约为70%。最后,我们预计第四季度调整后EBITDA在1000至1400万美元之间。总而言之,Care DX的业务势头强劲。我们正在实现营收扩张、利润率改善和运营费用管理的独特组合。

第三季度的结果证明了我们的执行力以及我们在控制成本的同时高效扩展的能力。现在我将时间交回给John。

发言人:John W. Hanna

谢谢Nathan。最后,我们今天讨论的所有内容,从战略执行到运营进展,都反映了我们坚定不移地将患者放在首位的承诺。作为唯一一家提供端到端护理的移植公司,我们实现的增长是由这一北极星塑造的战略的直接结果,其影响体现在我们所触及的生活、我们建立的合作伙伴关系以及我们为移植社区带来的创新中。我们仍然专注于推进护理标准,深化与临床医生和中心的关系,并为所有利益相关者创造可持续价值。凭借正确的战略、优秀的团队和明确的目标,我们完全有能力引领该领域,并实现Care dx的全部潜力。

有鉴于此,我想开放电话进行提问。

发言人:操作员

我们现在开始问答环节。如需提问,请按星号键,然后按电话键盘上的数字1。我们的第一个问题来自William Blair的Andrew Brackman。请开始。

发言人:Maggie Boeye

大家好,我是Andrew的代表Maggie Bouie。感谢回答我们的问题。您强调了收入周期管理方面的一些成果,以及这些成果对第三季度和第四季度迄今的影响。我们应该如何看待这些影响对ASP的持久性?然后,当您考虑可能存在的其他产品时,我们如何看待收入周期管理举措对ASP进一步提升的空间?

发言人:Nathan Smith

是的,我将回答第一部分,关于ASP的持久性。正如我在准备发言中提到的,第三季度是我们现金收款的创纪录季度,我们看到这种势头延续到了第四季度的10月。在过去六个月中,我们的基本每检测收入总体增长了5%。让我对ASP持久性充满信心的是,我们从历史索赔中收取的现金最终将增加我们的基本ASP,我们预计未来几个季度将看到这一点。

现在,这些RCM成果增加了我们每检测收入的可预测性,我们预计这种势头将持续到第四季度及以后。

发言人:Maggie Boeye

太好了。谢谢。然后,关于EPIC aura集成,感谢您到目前为止关于波士顿试点项目进展的评论。但是,对于2025年和2026年计划的其他客户的集成推出,我们应该如何看待?到目前为止,许多实验室都从这些集成中获得了主要的顺风。您能谈谈您的预期吗?谢谢。

发言人:John W. Hanna

是的,谢谢。感谢您的问题,Maggie。我将请Keith回答这个问题。

发言人:Keith Kennedy

谢谢,Maggie。我们目前正在与全国各地约150家医院和移植中心进行积极讨论,预计26年将有大约40家中心上线。我们同意上线后通常会有10%的检测量提升。我们正在跟踪每个集成的三个主要KPI。我们预计明年会报告并展示这些数据。目前,我们还没有足够的实施案例来提供实际证据证明这种提升,但我们很高兴看到我们能够进一步改善周转时间。

我们是美国乃至全球领先的实体器官检测公司,拥有最快的周转时间。因此,我很高兴看到我们能够进一步改善这一点。此外,我们的标本保留减少了60%,这有助于周转时间的改善。所有这些都对我们的关系非常有利,我们认为这将影响未来的检测量。

发言人:Maggie Boeye

太好了。非常感谢。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自BTIG的Mark Massaro。请开始。

发言人:Vivian Cervantes

嘿,大家好,我是Mark的代表Vivian。感谢回答问题,恭喜本季度表现不错。我只想快速问一下。本季度是否有前期收款?如果我错过了,抱歉。

发言人:Nathan Smith

是的。Vivian,感谢您今天参加。是的,正如我在准备发言中提到的,我们有大约590万美元的现金收款超过了我们的历史索赔。这是一个积极的收益。

发言人:Vivian Cervantes

好的,那么,关于第四季度ASP guidance。我们是否应该将1400美元左右视为新的底线?在ASP的剩余上行空间方面,我们应该使用什么新框架来思考?我认为你们的拒绝率目前约为40%。那么,您认为峰值能达到多少?谢谢。

发言人:Nathan Smith

是的,再次感谢Vivian。这是很好的问题。正如我之前提到的,我们为第四季度 guidance 的ASP范围是1400至1420美元,您应该在模型中使用这个范围。然后,关于我们正在使用的框架,正如我们所描述的,我们将每检测收入作为指标。因此,我们将总收入除以报告的总检测量。这是我们看待它的方式,因为它消除了这些跨期调整中的可变性。

发言人:Vivian Cervantes

好的,明白了。谢谢回答问题。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自Craig Hallam的William Bonello。请开始。

发言人:William Bonello

嘿,有几个问题。谢谢。我想再试一次,因为我只是想确定。所以我认为您的意思是,我们计算的ASP或每检测收入是未来的每检测收入。但您使用了历史现金收款超过历史索赔的表述。我只是想了解这590万美元是否与您过去提到的前期调整一致,或者您是否以略微不同的方式看待这个问题。

发言人:John W. Hanna

是的,谢谢Bill。嘿,是John。感谢您的问题和澄清。我们当然会把它说清楚,因为我们会保持透明。您可以在账面上看到。所以我们确实有590万美元的前期收入被收取,但正如您所知,当RCM功能像我们这样开始运转时,我们会收取这笔现金,我们认为这预示着未来的ASP。因此,本季度我们的现金收款是我们当季入账收入的124%。

随着这些索赔进入应计窗口,我们将继续看到ASP的支撑。因此,我们指出每检测收入是值得关注的指标,因为它更能反映公司未来几个季度的情况。

发言人:William Bonello

是的,好的。我认为这是有道理的。而且,总是有前期调整,有好有坏。对吧?所以,底线是本季度的590万美元没有什么不寻常的?

发言人:John W. Hanna

没错。

发言人:William Bonello

好的,这很有帮助。然后是另一个话题。只是好奇,Jen或其他人,您是否对整体移植量的总体趋势有任何看法,显然您的量增长仍然相当强劲,但整体移植量似乎已经低迷了一段时间。我知道我们看不到与您的量有直接关联,但您会认为,如果我们看不到移植量的复苏,那么这可能会在某个时候影响整体检测量。所以我只是好奇您对整体移植需求或量的情况有什么看法,以及您如何看待这对您未来增长的影响。

发言人:John W. Hanna

谢谢Bill。感谢您的问题。我将首先谈谈我们的量,然后再谈宏观环境。如您所知,这个市场确实还处于渗透的早期阶段。因此,我们预计我们的增长率将在可预见的未来继续超过整体市场的增长。当我们认为情况并非如此时,我们会更新您。但就目前而言,在我看来,情况将继续如此。在宏观环境方面,我们看到所有三个实体器官的移植量同比相对持平。

可能上下浮动1%,具体取决于器官。我们曾预计今年下半年会有所加速。特别是肾脏移植量,但这尚未实现。我们推测,部分原因是媒体对该领域的关注,质疑一些参与移植市场的实体的做法。这抑制了IOTA计划推动的肾脏移植增长。请记住,该计划是一个六年计划,因此我们有很大的空间来实现该政策的影响,因为我们才进入该六年计划的四分之一。

因此,我仍然有信心,在未来两到三年内,我们将看到肾脏移植数量的增长。但正如您所说,它并没有像我们预期的那样在25年第三季度开始实现。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自Jefferies的Tycho Peterson。请开始。

发言人:Tycho Peterson

嘿,谢谢,关于模型有几个问题。那么关于 guidance,您上个季度缩小了 guidance,现在又上调了。您能否谈谈第四季度 guidance 背后的价格、收款、量等方面的细微差别?然后,关于26年,您能分享一些初步想法吗?

发言人:Nathan Smith

是的,我来回答。谢谢Tycho,感谢您的问题。是的,让我稍微澄清一下。正如我们所 guidance 的。谈谈量,我们 guidance 第四季度的量为52至54,000次,中点为53,000次。

这意味着同比增长约17%。在价格方面,我们 guidance 的价格为1400-1420美元。这个价格包括我们预计收到的4至600万美元的现金收款收益。这是基于我们10月创纪录月份的早期收款情况。然后,对于产品、药房和数字方面的其他项目,我们的 guidance 使我们的整体收入达到1.00至1.05亿美元,中点为1.03亿美元。关于26年,我们将在LCD政策明确后再讨论2026年。

发言人:Tycho Peterson

好的。然后关于净价格收款,关于方式,肾脏、心脏护理、肺的 traction 有多少?

发言人:Nathan Smith

您知道,心脏护理是我们的成熟产品,我们在心脏护理方面的报销率肯定更高。但对于我们的肾脏产品,这是我们增长最快的产品,虽然我们在那里的报销不如心脏护理,但我们的收入周期管理团队在改善肾脏的收款率方面取得了成功。因此,我想说产品报销组合对总价格的影响不大,可能在1或2至3个百分点。

发言人:Tycho Peterson

好的。我很欣赏 earlier 关于iota的评论,我想。那么,您如何看待它真正开始成为更有意义的顺风的时候?我的意思是,我知道这大约是五年时间,但您认为它什么时候真正开始生效?

发言人:John W. Hanna

我的意思是,我们的预期是它会开始生效。您知道,从本季度开始,正如我所描述的,媒体对移植领域的动荡,特别是关于“跳过等待名单”的概念。对吧?沿着等待名单寻找器官的更好匹配。而且,我认为中心由于媒体对该问题的关注,在移植方面的积极性有所降低。我相信政府已经就此问题向移植中心和OPO澄清了他们的政策。

这应该会减轻保守主义,让他们能够像我们预期的那样,随着IOTA计划的启动,更积极地推动肾脏移植。因此,您知道,我认为在第四季度我们会看到增长,然后在26年会更加明显。

发言人:Tycho Peterson

好的,最后一个问题是,如果LCD通过,1500万美元的监测阻力只是针对Medicare还是所有患者?如果只是针对Medicare,并且需要检测中心改变监测协议,那么是什么阻止所有中心调整到新协议?

发言人:John W. Hanna

是的,这是个很好的问题。谢谢Tycho。我们没有看到LCD对检测利用率产生任何影响。而且我们没有对临床医生的订购行为变化进行建模。因此,我们上个季度描述的情景中提供的1500万美元实际上只是报销阻力,我们预计不会。而且我们不会建议临床医生改变他们的检测订购行为。因此,ARTS协议下验证的七次检测,即第一年七次检测,随后每年四次检测,我们继续推广该产品的使用。

如果有证据表明患者在特定情况下或一般情况下应该在第一年进行七次检测,因为这可以改善患者结果,那么该政策可能会被修改。在那个时候。我们不想不得不回去说服临床医生他们应该做七次检测而不是五次。

发言人:Tycho Peterson

好的,这很有帮助。谢谢。

发言人:John W. Hanna

谢谢。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自Stephens的Mason Carico。请开始。

发言人:Harrison Parsons

嗨,下午好,我是Harrison,代表Mason。我想首先请您提供一些关于已采用协议的中心与未采用协议的中心的患者检测频率差异的见解。对于一些早期重新采用协议的中心,检测频率是否一直朝着您既定的检测协议趋势更高?

发言人:John W. Hanna

嗨Harrison,感谢您的问题。当然,自从我们在24年8月重新启动肾脏监测协议和协议检测的推广以来,我们看到监测检测的增长。上个季度我们评论说,肾脏监测的增长,或者说总体肾脏量的增长同比接近20%。这是这些监测协议重新采用和检测利用的结果。有许多中心,不仅仅是我们上个季度提到的60个采用正式协议的中心,在他们的中心使用监测检测。从Care dx的角度来看,有些中心可能有五名临床医生,其中三名进行肾脏监测,两名只按原因订购。

因此,即使在一些中心内,产品的使用也存在异质性。因此,我们看到Allosure肾脏在市场上的使用显著增长。我们认为,您知道,大部分增长是由于今天重新采用和重新启动了我们上个季度提到的60个监测协议的结果。

发言人:Harrison Parsons

明白了,谢谢。然后我知道我们在这个电话会议上多次提到了iota,但现在这个模型已经推出,您是否看到中心行为有任何明显的转变?您知道,比如受损器官的增加。您是否看到这些中心更早地倾向于基于血液的监测的迹象?

发言人:John W. Hanna

我认为我们在去年下半年和今年上半年看到了基于血液的监测的采用增加,以预期IOTA计划的启动。但在第三季度,我们没有看到肾脏移植量因iota而增长。关于您提到的受损器官的问题,这涉及到我 earlier 关于这些量的问题的观点。媒体的批评是围绕着“跳过等待名单”的概念,即为了找到更好的器官匹配而绕过等待名单上的患者。对吧?从等待名单上往下找,为器官找到更好的匹配。而且,我认为中心由于媒体对该问题的关注,在移植方面的积极性有所降低。

我相信政府已经就此问题向移植中心和OPO澄清了他们的政策。这应该会减轻保守主义,让他们能够像我们预期的那样,随着IOTA计划的启动,更积极地推动肾脏移植。因此,您知道,我认为在第四季度我们会看到增长,然后在26年会更加明显。

发言人:Harrison Parsons

明白了。感谢回答问题。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自Wells Fargo的Brandon Couillard。请开始。

发言人:Brandon Couillard

谢谢。下午好,Nathan,我只想再澄清一次前期影响。所以如果我这样想,第三季度的600万美元,然后第四季度的另外400至600万美元,这是相对于先前 guidance 的增量。对吧,您在中点上调了400万美元,但您有大约1200万美元的利好因素。这相对于先前的 guidance 是增量的。正确。

发言人:John W. Hanna

谢谢Brandon的问题。我们将前期收入纳入了 guidance。

发言人:Nathan Smith

没错。

发言人:John W. Hanna

因此,我们上调 guidance 是由于这些前期收入的收取。

发言人:Brandon Couillard

好的。John,我们已经讨论了市场疲软,移植手术量疲软。也许这就是为什么您在第三季度和第四季度 guidance 的 sequential 量增长预期接近下限。我只是想确保这更多是市场疲软,而不是竞争动态。您能谈谈这一点吗?谢谢。

发言人:John W. Hanna

是的,绝对。我不认为这是竞争动态。或者市场疲软。我认为这只是业务的季节性。我们有一个非常出色的7月,然后我们看到8月和9月的情况有所缓和,我们预计会有所回升,但没有实现。因此,我们可能比我们基于7月的季度末预期低了约0.5个百分点或1个百分点。但这不是竞争动态的结果。如果有的话,我们正在获得账户,特别是那些之前放弃监测检测、转为按原因检测的账户,现在又重新开启监测,这尤其推动了我们肾脏业务线的增长,我们在肾脏业务线又看到了一个季度接近20%的同比增长。

发言人:Brandon Couillard

好的,还有一个关于 pipeline 的问题,明年推出的hismap kitty。您期望这成为收入驱动力。您需要生成哪些数据来确保该产品的报销?谢谢。

发言人:John W. Hanna

我确实认为它会。感谢您的问题,Andrew。我确实认为它会为公司带来收入,尽管,您知道,远不及allosure的规模,因为这是一种仅在患者出现排斥迹象时才会使用的检测,即当他们的肾功能下降时。因此,当患者出现排斥迹象时,临床医生会进行活检,然后使用histamap kidney来更好地分型排斥。因此,这是一种按原因检测,而不是监测检测。因此,它的 volumes 会较低,但利润率会很高。

我们当然会努力为该产品获得报销。在当前的LCD中,对于活检后进行的分子检测有报销途径,特别是在活检结果不确定的情况下。因此,这就是我们今天对该产品的看法。但我们可能会在2026年的电话会议上提供有关2026年收入的 guidance。

发言人:Brandon Couillard

太好了,谢谢。

发言人:操作员

我们的下一个问题来自HC Wainwright的Yi Chen。请开始。

发言人:身份不明的参会者

嗨,我是Yi的代表Kayte Ahn。您能否量化Shore研究对检测采用率或量增长的影响?您认为这对采用趋势是持久影响还是发布后的短期推动?

发言人:John W. Hanna

谢谢Katie的问题。您知道,Shore数据对心脏移植中heart care的采用产生了重大影响,可以追溯到2024年4月的ISHLT会议,当时一些初步数据首次公布。我们在2024年全年以及进入2025年都看到了心脏移植业务的显著增长。因此,您现在看到的是该数据集在不同使用背景下的多种分析结果。第一篇发表的论文侧重于活检的利用和活检减少。刚刚发表的第二篇Shor论文侧重于抗体介导的排斥。

然后是第三篇Shore论文,尚未发表但手稿已提交,侧重于长期结果和移植物存活以及利用heart care预测移植物存活的预后。我们非常期待看到这篇论文在年底前发表。

发言人:身份不明的参会者

谢谢。我很感激。

发言人:John W. Hanna

谢谢。

发言人:操作员

问答环节和今天的电话会议到此结束。感谢大家的参与。现在您可以挂断电话了。