Mark Wilterding（投资者关系副总裁）
Bernard Zovighian（首席执行官兼董事）
Scott Ullem（公司副总裁兼首席财务官）
Daniel Lippis（亚太、日本及大中华区公司副总裁）
Daveen Chopra（经导管二尖瓣及三尖瓣治疗部门公司副总裁）
Travis Steed（美银证券）
Larry Biegelsen（富国证券）
David Roman（高盛集团）
Vijay Kumar（Evercore ISI机构股票部）
Matthew Taylor（杰富瑞）
Robert Marcus（摩根大通公司）
欢迎参加爱德华兹生命科学公司2025年第三季度电话会议。目前，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。会议期间如需操作员协助，请在电话键盘上按Star0。请注意，本次会议正在录制。现在，我将会议交给主持人Mark Wilterding，他是全球财务高级副总裁。谢谢。请开始。
谢谢Diego。也感谢大家今天下午参加我们的会议。今天与我一同参加电话会议的有我们的首席执行官Bernard Zovighian和首席财务官Scott Ullem。此外，Dan Lippis（我们的全球TAVR负责人）和Davin Chopra（负责TMTT及外科业务的全球负责人）也将参加问答环节。
在常规交易结束后，爱德华兹生命科学公司发布了2025年第三季度财务业绩。在本次电话会议中，管理层将讨论新闻稿及随附财务报表中包含的业绩，然后将剩余时间用于问答。
请注意，管理层将发表基于估计、假设和预测的前瞻性陈述。这些陈述仅反映截至发表之日的情况，爱德华兹不承担在今日之后更新这些陈述的任何义务。此外，这些陈述涉及可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。有关可能导致这些差异的因素的信息，请参见今日的新闻稿和爱德华兹的其他SEC文件，所有这些文件均可在公司网站edwards.com上获取（除非另有说明）。
我们提到的销售增长指的是恒定货币销售增长，其定义在今日早些时候发布的季度新闻稿中已有说明。
电话会议中提到的GAAP与非GAAP数据之间的调节也包含在今日的新闻稿中。季度和全年增长率指持续经营业务。
接下来，我想请Bernard发表评论。
欢迎大家今天参加我们的会议。我们对公司今年迄今为止的表现感到满意，包括最近的第三季度。我们对结构性心脏病的专注使我们能够在今年灵活地执行增长战略，并对2026年及以后充满信心。
第三季度的强劲业绩代表了又一个两位数销售增长的季度。本季度销售额增长12.6%，达到15.5亿美元，这得益于我们在多个治疗领域（主动脉、肺动脉、二尖瓣和三尖瓣）的全面产品组合，以及在全球各国的稳固布局。我们对超出预期的业绩感到满意，这反映了我们优秀员工的表现。
基于第三季度的强劲表现，我们将全年销售增长指引上调至先前9%至10%区间的高端，同时也将每股收益指引区间上调至2.56美元至2.62美元。
展望2026年及以后，公司拥有多个增长驱动力，有望实现可持续的收入增长。虽然各产品线和地区的构成及贡献可能有所不同，但预计爱德华兹的销售额和盈利能力增长将与去年的承诺保持一致。我们期待在12月即将举行的投资者会议上就此进行更多讨论。
本周对爱德华兹来说是重要的一周，本次季度电话会议紧随TCT会议之后，我很高兴在那里见到了你们中的许多人。在会议上，医生们展示了大量关于爱德华兹突破性经导管疗法（包括Sapien Evoke和Sapien M3）的令人信服的数据。我们对高质量证据的独特领导承诺再次通过多项最新临床试验以及同时发表在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》上的文章得到了展示。
周一在TCT会议上，医生们公布了Partner 3关键试验的七年数据，这是迄今为止对低风险TAVR患者和手术患者最广泛的临床随访。
结果证实，TAVR患者的全因死亡率仍然较低，与手术对照组相当。此外，Sapien的性能和耐久性指标非常出色，与Saber相当。
此外，在TCT会议期间，还重点介绍了Sapien多代产品的十年随访数据。Pioneer 2a和Pioneer 2s 3i研究的长期数据显示，爱德华兹TAVR瓣膜的性能持续稳定，耐久性优异，临床结果一致，与Saber的性能相当。
因此，总体而言，Sapien平台是研究最多的瓣膜，拥有超过15年的世界级临床试验，涉及超过10,000名患者，10篇《新英格兰医学杂志》文章，以及全球120万患者接受治疗。
显然，除了在低风险患者中提供一年期的优效性早期临床益处外，Sapien 3 TAVR的优异性能现在在7年时也得到了证实。Parnir 2试验的十年结果进一步支持了这种令人印象深刻的耐久性。
TCT会议还重点介绍了多项关于爱德华兹二尖瓣和三尖瓣置换疗法组合的重要研究，包括关于Evoke的最大真实世界注册数据以及首个经股动脉二尖瓣置换疗法关键试验（Sapien M3的Encircle试验）的一年结果。
就在两年多前，2023年TCT会议上公布了Triessen的26个月数据。迄今为止，已有超过5000名患者从这种新型疗法中受益，解决了大量未被满足的患者需求，并且有超过1000名患者的数据。在VCRTCT上公布的真实世界数据表明，临床界正在多个中心广泛采用这项技术，并在护理这些患者方面表现出色，手术时间稳定，安全性和有效性结果高质量。
30天的TVT数据显示，98%的患者三尖瓣反流（TR）被持续消除，主要或危及生命的出血率极低，为1.3%，新起搏器植入率为15%。
为了正确看待EVOC的起搏器植入率，现在它与主要地区可用的自膨胀TAVR瓣膜的起搏器植入率具有竞争力。看到医学实践不断进步以改善患者护理，这令人鼓舞。
转向二尖瓣置换，我们知道许多患者无法通过当今现有的技术（包括修复和经导管技术）得到治疗。在TCT会议上，Encircle研究显示这些患者在死亡率、生活质量等所有重要指标上都获得了显著的早期益处，这强化了该疗法在未来几年的增长潜力。
Sapientin 3的推出标志着医生对心脏团队的认识和转诊增加的开始，以支持这些众多有需要的患者的治疗。在过去十年中，我们构建了全面的TMTT技术组合。
这确保医生有机会为他们的二尖瓣和三尖瓣患者选择最佳治疗方案，无论是置换还是修复。这正在为所有利益相关者（尤其是患者）在整个护理过程中创造复合价值，并且对爱德华兹产生影响。
虽然我们的修复和置换疗法组合对增长的贡献可能因季度或年份而异，但我们知道，随着TMTT到2030年预计增长到20亿美元，Pascal、Evoc和M3将成为关键贡献者。
我为爱德华兹团队和我们的医生合作伙伴推进这些重要的临床试验感到自豪。
爱德华兹是世界上唯一一家为医生提供全面疗法组合的公司，涵盖主动脉、二尖瓣、肺动脉和三尖瓣疾病。基于我们独特战略和前所未有的证据基础，凭借65年的深厚专业知识，我们还将业务扩展到心力衰竭和主动脉瓣反流领域，这些是下一代对患者影响和增长的贡献者。
我们调整了内部资源，以支持这些多个治疗领域的增长。对结构性心脏病的这种专注使公司能够灵活执行我们的战略，并为可持续的多年增长奠定基础。
当我反思这一切时，我为我们的影响感到自豪。当爱德华兹领先时，每个人都会受益：医生、提供者、付款人，最重要的是能够恢复生活质量并活得更久的患者。
现在，我想概述按产品组划分的第三季度销售表现。在TAVR方面，我们第三季度的全球销售额为11.5亿美元，同比增长10.6%。
本季度TAVR增长超出预期，因为临床医生重新关注为主动脉瓣狭窄患者优先安排治疗。在本季度，多个地区的销售增长有所增加，这得益于新证据、指南更新和扩大的教育。
在全球范围内，美国和美国以外地区的增长相当。爱德华兹的定价和竞争地位基本保持稳定。
我们很高兴看到主动脉瓣狭窄管理正在经历重大变革，这得益于低风险患者一年期优效性证据、前所未有的长期瓣膜性能和耐久性数据、扩大的无症状适应症以及更新的ESC/EACTS指南。
结合全球专家共识出版物，这些瓣膜性心脏病指南为重度主动脉瓣狭窄（AS）患者建立了简化的护理路径，并支持积极的疾病管理方法。它们强调，应考虑对所有重度主动脉瓣狭窄患者进行及时干预，无论症状和心功能如何，这与先前的观望做法相比是一个有意义的进步。
在美国，第三季度手术量的强劲增长是由于临床界持续关注及时干预的重要性以及简化重度AS患者管理。
我们对美国超声心动图学会更新指南的发布感到鼓舞，该指南将重度AS归类为应紧急沟通的关键发现，并鼓励超声心动图医师积极参与患者管理。
政策和指南变化的演变，以及新的美国NCD的潜力，将为我们提供重要的催化剂，带来多年的增长机会。
在Daver，在美国以外地区，我们继续专注于提高疗法的采用率，特别是在许多患者得不到治疗的地区。在欧洲，爱德华兹的销售增长得益于我们Sapient平台的广泛采用，此外，一家竞争对手的退出导致市场重新平衡，对我们的销售做出了适度贡献。
在日本，TAVR销售增长继续改善，反映出市场增长的逐步复苏。世界其他地区的增长仍然强劲。
总而言之，由于第三季度的强劲业绩，我们将全年TAVR指引从先前的6%至7%上调至7%至8%。长期来看，我们继续预计TAVR将实现中高个位数增长，这得益于已证实的长期证据、新适应症、进一步的指南和政策变化，以及最终为中度AS患者提供服务的潜力。
现在让我们转向我们的TMTT产品组。我们差异化的Pascal二尖瓣和三尖瓣修复系统以及独特的Evoke和Sapient M3置换产品组合再次实现了强劲的季度增长。
第三季度销售额为11.44亿美元，同比增长53%，这得益于Pascal和Evoque的强劲表现。在全球范围内，我们观察到二尖瓣手术量继续保持两位数的全球增长，三尖瓣手术量增长显著更高。
第三季度发布的新ESC/EACTS指南还包括有关二尖瓣和三尖瓣疾病患者管理的更新，这进一步支持了这些患者经导管疗法的全球使用增加。
PASCAL和EVOKE在新中心和现有中心的持续全球采用推动了额外的大幅增长。我们观察到医生对PASCAL的差异化和Evoke的强劲可预测结果（包括持续的三尖瓣反流消除）感到兴奋和支持。
在上个季度，我们发布了几项新的突破性临床证据更新。在ESC大会上公布的TriCent 2结果显示，与最佳药物治疗相比，Evoke在最重度TR患者中具有硬终点获益。数据显示，最重度TR患者的死亡率和心力衰竭住院率综合降低，这是一个有意义的进步。
此外，如前所述，在TCT会议上，我们很高兴分享来自STS/ACC TVT注册库的Evoke早期商业经验的最大真实世界数据集。数据显示结果优异，TR持续消除，安全性良好。
我们还在ECT上展示了TRISEN1和TRISEN2的额外亚组分析，这些新证据的整体加强了对Evoke三尖瓣置换疗法的信心及其对这一服务严重不足的患者群体的影响。
转向Sapient 3，我们在欧洲的早期推出开局良好，为有需要的患者提供了卓越的临床结果，并得到了我们敬业的现场团队的支持。Encircle关键试验（研究Sapient M3的首个获批经中隔二尖瓣置换疗法）的一年结果显示，对于这组不适合修复和手术的危重患者，结果优异。数据显示，这些不适合修复和手术的患者现在有了消除VMR的选择，同时显著改善了生活质量，存活率高。
我们现在预计美国批准将在2026年初。
最后，凭借Pascal、Evoke和现在的Sapient 3，我们正在推进我们的愿景，即通过由修复和置换技术组成的差异化产品组合，满足服务不足的二尖瓣和三尖瓣疾病患者的复杂需求。
我们对TMTT今年迄今为止的表现感到满意，并仍有望实现5.3亿至5.5亿美元的全年销售指引。
在我们的外科产品组中，第三季度全球销售额为2.58亿美元，同比增长5.6%。增长得益于我们Resilia疗法的持续采用，以及许多最适合手术治疗的患者的手术量增长。我们的Resilia产品组合实现了两位数增长，其中Inspiris、Connect和Mitrisk疗法做出了贡献。
我们继续从Resilia产品组合中获得收益，并在全球扩大准入。随着第二季度末Connect在欧洲获得CMARC批准，我们已能够在第三季度将这种疗法扩展到欧洲各国的患者。
我认为还需要强调爱德华兹外科瓣膜的强劲表现。
在最近的Partner3七年数据中，对照组中的大多数患者接受了爱德华兹外科瓣膜治疗，结果在7年时与TAVR相当。这种表现反映了超过65年的瓣膜领导地位和创新。
总而言之，我们继续预计2025年外科全球销售额将实现中个位数增长，这得益于我们主要市场的Resilia产品组合采用以及最适合手术治疗的患者心脏瓣膜手术量的增长。
现在，Scott将详细介绍公司的财务表现。
嘿，非常感谢Bernard。正如Bernard所提到的，我们对第三季度超出预期的表现以及本季度在推进战略举措方面取得的进展感到鼓舞。
我们的两位数销售增长推动调整后每股收益达到0.67美元，远高于我们的预期，这得益于超出预期的营收表现和某些支出推迟到第四季度。本季度的GAAP每股收益为0.50美元。关于本项目及其他项目的GAAP与调整后EPS之间的完整调节已包含在发布的材料中。
我现在将介绍我们利润表的其他细节。
第三季度，我们的调整后毛利率为77.9%，符合预期，而去年同期为80.7%。同比变化主要由外汇和运营费用驱动。
我们继续预计2025年全年调整后毛利率将在我们最初指引的78%至79%范围内。
第三季度销售、一般和管理费用为5.15亿美元，占销售额的33.1%，而去年同期为4.21亿美元。我们继续预计本季度SGA支出将增加，这是由于上半年某些支出的递延以及第四季度为推进战略而预计的投资。
第三季度研发费用为2.81亿美元，占销售额的18.1%，而去年同期为2.53亿美元，占销售额的18.7%。
研发支出的增加和研发占销售额百分比的下降反映了我们对不断扩大的结构性心脏病产品组合投资的战略性优先排序。
第三季度调整后营业利润率为27.5%，得益于超出预期的销售表现和某些支出推迟到第四季度。正如我们在第一季度和第二季度财报电话会议上提到的，我们继续预计下半年营业利润率将低于上半年，这是由于关键投资的时间安排。我们继续预计2025年全年营业利润率为27%至28%，这意味着第四季度营业利润率在20年代中期。
与先前的指引一致，我们仍然致力于在2026年及以后实现全年恒定货币营业利润率较2025年全年水平的扩张，这与我们去年投资者会议上的指引一致。
转向税收，本季度报告的税率为16.1%，若不包括特殊项目的影响则为16.9%。与本季度的预期一致，我们继续预计2025年不包括特殊项目的税率在15%至18%之间。
转向资产负债表，截至季度末，我们继续保持强劲且灵活的资产负债表，现金及现金等价物约为30亿美元。
董事会已增加公司的回购授权，使得当前授权下剩余约20亿美元。本季度平均稀释后流通股为5.86亿股，基于今年迄今为止超过8亿美元的股票回购，包括先前宣布的5亿美元加速股票回购。
我们现在预计全年流通股将在5.85亿至5.90亿股之间，而最初指引为5.85亿至5.95亿股。
与去年同期相比，外汇汇率使第三季度报告的销售增长增加了210个基点（即2400万美元）。与去年同期相比，外汇汇率对我们第三季度毛利率产生了110个基点的负面影响。
提醒一下，我们的计划旨在减轻外汇对每股收益的影响，与我们对全年的初始指引相比。按当前汇率，我们继续预计外汇将使2025年全年销售额比去年增加约3000万美元。
我将以有关销售和每股收益指引的评论结束。正如Bernard所提到的，我们将TAVR的基础增长率指引提高到7%至8%，销售额为44亿至45亿美元，公司总销售增长指引现在处于9%至10%的高端。
对于第四季度，我们预计公司总销售额为15.1亿至15.9亿美元，调整后每股收益为0.58至0.64美元，全年每股收益区间为2.56美元至2.62美元。
我们期待在12月4日的投资者会议上提供更多前瞻性评论。我们对实现公司及各业务部门的长期财务目标充满信心，这些目标是我们在去年投资者会议上提出的。
我还有一个个人消息。在爱德华兹工作12年后，我将在2026年年中之前过渡出首席财务官职位。
公司已启动选拔继任者的流程。我们仔细考虑了这一过渡和首席财务官继任计划，我相信我们将顺利过渡。在新首席财务官到位后，我期待担任爱德华兹的战略顾问，现在是交接的好时机。公司处于强大的战略和财务地位，我相信爱德华兹在未来几年将继续保持高水平的表现。
我非常关心爱德华兹，知道这是一家特别的公司，能够担任首席财务官（几乎占公司作为上市公司历史的一半）是一种荣誉和荣幸，我致力于在明年顺利过渡。
所以，Bernard，回到你那里。
谢谢Scott。10多年来，你一直是我宝贵的重要合作伙伴。首先是作为执行领导团队的同事，经历了几年前的首席执行官过渡，现在是我担任首席执行官的过去两年半里。
我们密切合作，为你个人和爱德华兹找到首席财务官过渡的合适时机。虽然我们会怀念你目前的角色，但我很高兴你将继续担任首席财务官直至2026年年中过渡完成，并在过渡后继续作为战略顾问留在爱德华兹。
因此，我相信在这一过渡期间我们将顺利交接，我们正在启动确定继任者的流程。
最后，经过20多年的创新，爱德华兹的技术已使超过100万患者受益，本周公布的七年Partner 3结果表明，爱德华兹TAVR有望实现强劲的可持续增长，因为许多患者仍未被诊断和治疗。此外，我们在TMTT方面取得了许多重要里程碑，这让我们有信心为众多有需要的二尖瓣和三尖瓣患者提供治疗，而外科业务凭借差异化技术组合有望实现持久的长期增长。
此外，我们正在利用我们在结构性心脏病方面的专业知识，并将业务扩展到心力衰竭和主动脉瓣反流领域，这些是下一代对患者影响的贡献者。总而言之，我们相信通过以患者为中心、突破性技术和领导力，我们有巨大的机会在未来取得成功。
现在，Mark，回到你那里。
非常感谢Bernard。在开放提问之前，我想提醒大家我们将于12月4日星期四在尔湾总部举行2025年投资者会议。此次活动将包括我们最新技术的更新、对长期市场潜力的看法以及我们对2026年的展望。更多信息和注册表格可在我们的网站上获取。
现在，我们准备接受提问。提醒一下，请将问题数量限制为一个主要问题加一个后续问题，以便广泛参与。如果您有其他问题，请重新进入队列，管理层将在通话剩余时间内尽可能回答更多参与者的问题。
Diego，交给你。
谢谢。要提问，请在电话键盘上按Star1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。您可以按Star2将自己从队列中移除。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要拿起听筒后再按星号键。再次提醒，请将问题限制为一个问题和一个后续问题。
第一个问题来自美国银行的Travis Steed。请提问。
嘿，恭喜本季度业绩良好。或许从本季度TAVR的10.6%增长开始，听起来波士顿科学退出的贡献不大。所以你能否谈谈一些潜在趋势以及本季度增长强劲的驱动因素。如果排除波士顿科学退出的影响，全年TAVR 7%至8%的增长是否是长期可持续TAVR增长的正确思考方式？
不，谢谢Travis。是的，我们对本季度的表现非常满意。我们经历了一个强劲的季度，超出预期。第三季度这一出色表现有多个促成因素。首先，我们有很长一段时间没有关于TAVR和SAPIEN的这么多证据和新闻了。还记得早期的TAVR，然后是ESC关于无症状患者的指南，全球共识文件，然后在每次大会上，医生们都在谈论它，展示了几项分析。所以这创造了一个光环，现在TAVR成为美国乃至美国以外大多数心脏团队对话的中心。这显然是一个重要的催化剂。
此外，我们通常在COVID期间的第三季度会经历的夏季季节性影响，今年没有出现。因此，我们第三季度的业绩较高，夏季季节性的影响较低。所有这些因素共同促成了出色的季度表现。如果你问我们第四季度及以后的情况，我们可能会在稍后讨论明年的情况。但对于第四季度，我们预计会有一个良好的季度，比我们最初的预期要好。但我不会将第三季度的结果视为TAVR的新常态。
这很有帮助。然后，既然我们几天前刚参加了TCT会议，你在那里展示了七年和十年的数据，或许可以谈谈在与医生交流几天后，你从客户和医生群体那里听到了什么，以及这些数据的重要性，以及它可能如何或可能不会改变临床实践。
是的，所以我想请Dan（我们TAVR业务的新负责人）来回答。他参加了TCT，与很多客户进行了交谈。他是你参加的所有研讨会的策划者。所以我想请Dan对此发表评论。
是的，谢谢Travis。感谢你的问题。显然，这对我们来说是一次重要的会议，更重要的是，会上展示的数据非常重要，回答了关于TAVR的最后一个未解答的问题，即这些TAVR瓣膜在5至7年的关键脆弱窗口期间的表现。很高兴能够至少通过Sapien 3平台明确回答这个问题。如你所想，医生们的反应非常积极。显然，对话一开始就像是“很遗憾很多人可能在打赌反对，但这对我来说并不意外，恭喜”。
我认为，总体而言，每个人都非常积极。我认为这再次给医生和患者提供了信心，可以在疾病进展的早期甚至更年轻的时候进行治疗。这也是我们看到的指南演变的方向。我们现在看到早期治疗的临床益处，同时也有新的证据表明，如果在病程后期治疗会有经济后果。所有这些都推动了国内外对TAVR项目的重新关注。这可能是对TCT的最佳总结。
非常有帮助。谢谢，恭喜本季度业绩良好。
谢谢。下一个问题来自富国证券的Larry Biegelsen。
请提问。下午好。感谢您接受我的问题。恭喜本季度业绩不错。Scott，恭喜你在爱德华兹取得的所有成功。我知道你还会再待几个季度，但我很享受与你合作的时光，当你离开时我们会想念你的。
我的问题是，Bernard，听起来你对明年10%以上的有机增长和50至100个基点的利润率扩张感到满意。这么早就有信心的原因是什么？Scott，截至今天，外汇对明年的利润率会产生正面还是负面影响？我还有一个后续问题。
是的，不，谢谢Larry。公平地说，回顾过去，我们总是充满信心。让我给你一些背景，说明我为什么这么看。我们研究Sapien平台已有20年。我们对这个平台进行了20年的迭代。我们知道这个平台能为患者带来什么。超过100万患者接受了这个平台的治疗。因此，当我们去年12月给出关于CAVR在可预见未来的指引时，你知道，基本上是中高个位数增长，公司平均10%的增长以及每股收益增长。
我们知道这一点。当我说我们知道这一点时，是因为我们所做的一切都是理性的、基于科学的。不会有意外。所以七年的数据对一些人来说可能是个惊喜，但对我们来说，这证实了我们所知道的。因此，Larry，我们去年给出的指引没有变化。
Larry，我来补充一下。首先，感谢你的美言。很感激。正如Bernard所说，我们去年表示，多年来平均增长10%（恒定货币）。我们认为2026年爱德华兹10%的收入增长将在我们在投资者会议上提供的范围内。但请记住，随着第三季度的业绩和我们看到的业务在年底的势头，当我们计算同比增长率时，我们现在需要跨越更高的基数。
关于你对外汇的问题，我想你可能会问这个问题。我们只需再等五周，直到12月4日。我们仍在计算所有数据，当我们提供指引时，会向你说明外汇对指引的影响。
很公平。我的后续问题是，Bernard，当你接近Geneval交易的预定审判时，你有多大信心能够推翻FTC的阻止？并请提醒我们Sapien X4的进展以及何时能看到关键数据。
谢谢。谢谢Larry。这些都是重要的问题，所以让我先回答第一个问题，也许Daniel回答第二个问题。我们继续寻求Yenaval的监管批准，原因很简单。你了解我们，我们已经确定了这些巨大的未满足需求。这些患者没有解决方案。我们知道，当我们进入一个领域时，我们会带来我们的领导力、创新能力、承诺。我们为患者带来巨大的益处。因此，我们相信这里我们有充分的事实依据。同时，我们将在第一季度知道结果。
所以在第一季度之前，我不能告诉你，Larry，但我真的希望我们最终能得到有利的裁决，因为这些患者正在等待。谢谢你，Larry。
您好。关于X4，首先，我们对我们的产品线非常兴奋。X4确实有潜力成为TAVR领域的游戏规则改变者，该试验（Alliance试验）于2024年底完成。目前，患者处于随访阶段。在患者完成随访期、试验完成并分析数据之前，我们没有更多关于X4的信息可以分享。
谢谢。
下一个问题来自高盛的David Roman。请提问。
谢谢。大家下午好。Scott，我也要祝贺你即将离任。我还记得你2013年的第一次分析师会议。我想当时爱德华兹还是一只市值40亿美元的小盘成长股。所以你显然把公司带到了一个很好的位置。尽管我们会想念与你合作的时光。
我有两个问题。第一个从TAVR方面开始，当你看到TCT上公布的Preview Valve研究，并结合早期TAVR研究的背景，能否帮助我们展望未来？我知道我们都关注适应症扩展和无症状患者，但在多大程度上有机会看到主动脉瓣狭窄（AS）的诊断率更广泛地提高，这不仅会惠及你的TAVR业务，还会成为外科瓣膜业务的推动力？
这是个好问题，你知道，我们在TCT没有一起讨论过这个问题。这项研究是一项研究者发起的研究。如果你从大的方面看，它验证了我们对AS市场潜力规模、患者数量的假设，同时也验证了所有瓣膜性心脏病的发病率和患病率。所以从总体上看，这是积极的。还有更多需要了解的，但我们认为这对明年来说是积极的。Dan，你想补充什么吗？
David，这是一项非常非常重要的研究，我预计它会被大量引用。它从一个独特的角度看待患病率。通常，当我们试图确定发病率、患病率和市场机会时，都是从谁实际做了超声心动图开始的。而这项研究试图从系统外人群或未诊断人群的角度来看待疾病的患病率。因此，它带来了一个完全不同的视角和非常新颖的方法来帮助我们理解疾病。正如Bernard所说，从主动脉瓣狭窄的角度来看，我们现有的数据与这项研究的结果基本一致，甚至可能表明疾病比我们想象的更普遍。
但我想说的是，这为我们提供了一个很好的机会。你看到的无论是这项证据，还是早期TAVR研究，还是早期TAVR的亚组分析，还是Partner 3以及现在TAVR的新标准（长期耐久性），所有这些都将被传播，成为教育过程的一部分，实现普及，并导致更高的认识和更多的转诊及采用。我认为这是我们战略的一部分，也是我们如此有信心的原因，因为我们在这方面投入了大量资金。
但这一切都有帮助。谢谢你的问题。
关于TMTT方面，我记得你说M3的批准将在2026年初。能否帮助我们比较和对比M3的上市与Evoke的上市？我想Sharma博士在周一的分析师会议上称三尖瓣瓣膜是“曾经被遗忘的瓣膜”，现在随着治疗方案的出现，临床界开始关注它。但我认为二尖瓣虽然手术量低，但却是一个更主流、更被理解的疾病状态。所以请帮助我们思考影响M3上市的因素，以及Evoke的上市是否是一个好的模板？
非常感谢你的问题。David，我是Devine。是的，我们确实表示预计美国批准将在2026年初。关于Sapien M3的上市，我们在欧洲已经进行了几个月的有限控制上市，我们真的专注于高质量的模式。我们进行了非常重要的医生培训，爱德华兹的员工与医生密切合作，确保每个病例都有很好的结果。我们从医生那里看到的是，他们对这项技术实际上非常兴奋。
正如你所说，他们今天治疗二尖瓣患者，而Sapien M3产品专门针对既不适合修复也不适合手术的患者。所以对他们来说，我认为我们确实看到系统中有不适合这些治疗的患者，因此他们对用M3为这些患者取得良好结果感到兴奋。然而，关于与Evoke的比较，我认为我们不会急于说这是一个可以直接比较的情况，因为我们正在进行控制上市，高度重视培训，并确保我们一个中心一个中心地推进，以确保我们获得最佳可能的结果。
谢谢。
下一个问题来自Evercore ISI的Vijay Kumar。请提问。
嗨，各位。谢谢接受我的问题，恭喜业绩不错。Scott，也祝贺你，祝你过渡顺利。
我的第一个问题是关于第三季度TAVR的表现，为什么这一表现不能反映无症状批准的影响？我很好奇为什么你认为这种强劲表现不会持续。
或许，Dan，你想回答。
是的。嗨Vijay，我想你的问题是第三季度的表现是否反映了无症状批准？我不确定你具体是指无症状患者的采用还是治疗，但当然，无症状批准、适应症和证据确实是我们目前看到的情况的一部分，同时，在我15年的职业生涯中，我不记得有哪个12个月的期间，科学和学术讲台上如此专注于TAVR，有这么多新证据、这么多新讨论、这么多亚组分析等等。所以当然，无症状证据和适应症在这里发挥了作用。
但正如我们在其他适应症批准中看到的那样，新适应症会为先前的适应症带来关注。你会看到对先前适应症的重新关注。我们现在确实看到了这种情况，因为有新的数据。还有新的数据表明，对有症状的重度主动脉瓣狭窄患者进行及时和紧急干预会带来临床和经济益处，这是关于无症状患者数据的一部分分析。
第三季度的增长是否是由无症状患者的转诊和治疗驱动的？我们没有看到任何具体证据。需要说明的是，目前无症状适应症还没有保险覆盖。因此，很难在CMS编码数据中看到这一点。但我们有办法查看上游患者群体，看看漏斗中正在出现什么。目前，我们没有看到增长主要由无症状患者的转诊和治疗驱动的显著证据。所以，你知道，我认为这是一个未来的机会。
而且，Vijay，这可能是最令人兴奋的，我们看到第三季度的这种势头仅仅是因为所有这些数据、所有这些积极数据带来的重新关注。此外，我们还受益于夏季季节性的影响较小，但更大的催化剂还在前方。这就是我们一直在说的。我们对TAVR的多年机会非常有信心。这就是为什么我总是对团队说，这仅仅是开始。
明白了。这很有帮助。Scott，或许你能快速回答一下。有一项诉讼费用，我知道是非GAAP的。你能否提醒我们这项费用是什么？
是的，谢谢你的问题，Vijay。你知道，在我们业务运营的幕后，有很多事情在发生。如你所知，在医疗技术领域，正在进行诉讼活动并不罕见。因此，我们会根据我们认为的风险敞口定期计提准备金。你会在今天的GAAP利润表中看到这一点。
明白了。谢谢各位。
谢谢。下一个问题来自杰富瑞的Matt Taylor。请提问。
嗨。谢谢接受我的问题。我想回到TCT会议，你们在会上有全面的良好表现。我认为最突出的是三尖瓣真实世界数据非常积极。我们讨论过那里有一个工具箱，明年你们在二尖瓣也会有这样的工具箱。所以我的问题是，在这些三尖瓣数据之后，你是否预计三尖瓣的采用会加速，明年二尖瓣是否也会看到这种加速？或许你可以总体谈谈，我们可能会看到什么样的加速步伐。
是的，谢谢Matt的问题。显然，我们对TCT上公布的Evoke数据感到非常兴奋。我认为我们从Evoke看到的是，真实世界结果的持续趋势非常好，首先是几个月前在ESC上公布的最重度TR患者的硬终点获益。现在在TCT上公布的数据显示，与随机试验相比，出血和传导问题的安全性有所改善。我认为我们看到的是，TR的消除正在改变患者的生活。
我认为我们在欧洲看到的情况是，当我们同时拥有修复和置换技术用于三尖瓣时，你真的需要这两种技术来治疗尽可能多的患者，并获得最佳结果。因此，我认为，正如你所说，拥有完整的产品组合（即使在三尖瓣领域）。现在，对于二尖瓣，随着M3的加入，你开始看到这种复合效应，当你有多种治疗选择时，每个患者都能获得最佳结果。你可以治疗尽可能多的患者。这带来了TR增长的持续强劲。
所以，你知道，具体到TR的加速，我认为我们看到的是TR的增长非常非常强劲。我的意思是，今年我们整体业务增长超过50%。所以我认为我们将看到TR的这种持续增长。这些都提供了很好的实时例子，有助于持续支持TR的强劲增长，在未来几年治疗大量患者。
非常感谢。
下一个问题来自摩根大通的Robby Marcus。请提问。
哦，太好了。恭喜业绩不错，Scott，祝你一切顺利。我们会想念与你合作的。
我有两个快速问题。第一个，过去几年你们一直在努力提高心导管实验室的效率，有一些AI举措和教育举措，想知道进展如何，具体在做什么，以及这些举措在多大程度上帮助推动了良好的TAVR量和额外产能。
是的，谢谢Robby。或许我来回答你的问题。我们有很多项目在进行中，有的处于早期试点阶段，有的处于不同的 ramp 阶段，具体涉及产能建设或效率提升。其中一个重要项目是Benchmark，它一直在开发中，旨在提高医院患者预后的效率。现在正是应用这一项目的最佳时机，因为人们重新关注TAVR作为及时治疗，这些患者的及时治疗成为焦点。但总体而言，我们的现场团队在实地执行了很多项目。我们几乎参与了每一个病例，这些项目要么旨在提高心导管实验室或项目本身的效率，要么涉及转诊活动和证据、指南及新数据的教育等。
我们还与科技公司和基于AI的公司合作，研究超声心动图筛查和上游患者识别以及工作流程解决方案，以便经济地完成这些工作。我们正在这方面努力。我们有非常复杂的营销项目，通过社交媒体等直接针对患者活动，然后是我们与学会和其他机构（如GCS、患者组织等）在临床证据传播和教育方面的合作。所以所有这些结合在一起，帮助我们推动患者激活。
希望这能让你了解我们与医生和医院合作伙伴在实地所做的工作。
Dan，你全面介绍了我们在TAVR方面所做的一切。或许Davin可以简单谈谈TMTT方面。
TMTT方面，快速说一下，Dan提到了像TAVR这样更成熟的手术有很多很好的例子，而TMTT是一种全新的疗法。你可以想象，在心导管实验室的时间、患者回家的时间、甚至手术前对患者的康复准备时间等方面，有很多可以快速改进的地方。所以我们看到的是，无论是二尖瓣还是三尖瓣的置换技术，在某种程度上甚至修复技术，随着这些新疗法的建立和发展，我们在几乎所有方面都在不断提高效率。
我认为这只是疗法发展的一部分，有助于为长期成功奠定基础。
谢谢。所以我们在这里做了很多工作，很高兴能分享其中的一些，但我们做的远不止这些。
或许我可以快速问Scott一个问题。我们看到了很好的利润率扩张。我想，你承诺了50至100个基点的扩张，我不想抢分析师日的风头，但你知道，你们在研发上的投入很大，达到11亿美元，这显然给了你很好的产品管线和组合，有很多大型试验即将结束。你如何看待未来的研发投入？合适的投入水平是多少？你对此有何考虑？
谢谢这个问题。看，我们将研发视为对收入的投资，我们在这里做的最重要的事情是创新，以推动可持续的有机收入增长。但我们在去年的投资者会议上也说过，你将在今年的投资者会议上再次听到，收入增长将超过研发支出增长。你在第三季度已经看到了这一点，研发占销售额的比例从去年第三季度的近19%下降到本季度的18.1%。这让你了解到研发占销售额的比例将如何变化。
研发仍然是我们战略、创新战略和可持续收入增长预期的最重要驱动力。但我们也会非常有纪律地优先考虑我们的研发投资方向。
太好了。非常感谢。
谢谢。女士们，先生们，今天的提问时间到此结束。现在我将会议交回Bernard Sovigian做总结发言。谢谢。
好的各位，感谢大家对爱德华兹的持续关注。Scott、Mike和我欢迎通过电话提出任何其他问题。祝大家有美好的一天。
谢谢大家。今天的会议到此结束。所有参会者可以挂断电话。祝您有美好的一天。