Neuropace公司(NPCE)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Scott Schaper(投资者关系负责人)

Joel D. Becker(总裁兼首席执行官)

Patrick F. Williams(首席财务官)

分析师:

Rohan Patel(摩根大通公司)

Priya Sachdeva(瑞银集团)

Mike Kratky(Leerink Partners)

Simran Kaur(富国证券有限责任公司)

Frank Takkinen(湖街资本市场有限责任公司)

Ross Osborn(康托·菲茨杰拉德公司)

Eduardo Martinez(H.C. Wainwright & Co)

Paige Chamberlain(沃尔夫研究有限责任公司)

发言人:接线员

女士们,先生们,感谢您的等待。我叫科尔比,今天将担任你们的会议接线员。现在,我想欢迎大家参加Neuropace第三季度财报电话会议。所有线路都已静音,以防止任何背景噪音,在发言人发言后,将有问答环节。如果您想在那时提问,请按星号键,然后按电话键盘上的数字1。如果您想随时撤回问题,请再次按星号1。谢谢。现在,我想把电话转给Neuropace的投资者关系负责人Scott Shaper。

请讲。

发言人:Scott Schaper

谢谢,接线员。欢迎参加Neuropace 2025年第三季度业绩电话会议。我们的议程首先由Neuropace首席执行官Joel Becker总结我们最近的亮点和正在进行的战略举措,然后由我们的首席财务官Patrick Williams进行财务回顾和展望。在我们准备好的发言之后,我们将开放电话接受大家的提问。届时,我们要求分析师每人仅限一个问题和一个后续问题,以便我们为今天参与的每个人提供机会。让我们快速回顾一下我们的安全港声明。我们今天在电话会议上发表的一些声明可能构成前瞻性声明。

这些声明反映了管理层对未来事件、战略、产品、监管和运营计划及业绩的意图、信念和期望。本次电话会议中包含的所有前瞻性声明均基于Neuropace目前可获得的信息,截至本日期作出,受各种风险和不确定性影响,实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果存在重大差异。可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异的因素在Neural Pace的10K表格年度报告、最新的10Q表格季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中有详细说明。

除非法律要求,我们不承担在本次电话会议日期后更新任何此类前瞻性声明或使这些前瞻性声明符合实际结果的义务。有鉴于此,我现在将电话转给Neural pace的首席执行官Joel Becker。乔尔。

发言人:Joel D. Becker

谢谢斯科特。大家下午好。我将首先概述我们第三季度的业绩,以及团队如何执行我们的战略。然后我将提供我们关键临床和产品开发计划的最新情况。之后,Patrick将详细介绍财务状况和更新的指导方针,然后开放问答环节。第三季度是Neuropace创纪录的一个季度,展示了我们战略的有效性及其执行情况。本季度总收入为2740万美元,同比增长30%,而去年同期为2110万美元。

这一创纪录的收入主要来自RNS初始植入,RNS收入为2260万美元,同比增长31%。本季度RNS的增长在不同地区、客户和项目中广泛存在。所有销售区域的销售额都超过了本季度的计划销售,全国范围内的处方者、账户和利用率数量都达到了历史最高水平。这些结果表明,RNS系统差异化能力的认可、增强的商业领导力和执行力以及改进的转诊管理推动了更高的手术量,这些因素的复合效应。我们的大部分增长来自四级中心,采用率和利用率都有所提高。

Project CARE也做出了有意义的贡献,并且再次实现了环比和同比改善。我们还看到来自直接面向消费者的努力的贡献增加。我们仍然对我们核心RNS业务的长期增长轨迹充满信心,凭借我们目前的成人局灶性癫痫适应症,我们的核心RNS业务增长率至少为20%。重要的是,毛利率和经营杠杆也很强劲,并继续成为亮点,因为我们以有纪律的方式扩大增长。此外,在本季度,Neuropace产生了正的调整后EBITDA,这是公司的一个重要里程碑,也是我们历史上的第一次。这一重要成就反映了我们模式的可扩展性,以及我们通过有纪律的支出管理、一致的组合改进以及商业和制造运营效率的提高所取得的进展。

我们为这一成就感到自豪,虽然这一指标可能会因季度而异,但我们仍然致力于实现可持续的盈利能力和现金流盈亏平衡。鉴于本季度的表现,我们正在提高全年收入和毛利率指导范围。对于收入,我们现在预计范围为9700万美元至9800万美元,同比增长21%至23%,高于之前9400万至9800万美元的指导。现在让我转向我们的关键临床和产品开发计划,从Nautilus和我们最近与fda的会议开始。

正如预期的那样,我们在9月份完成了与FDA的提交前会议,我们认为这是一次富有成效和积极参与的研究讨论。我们审查了全部证据安全性、主要有效性终点和预先指定的次要终点以及其他分析。我们仍然认为,Nautilus数据的安全性和有效性概况支持这一高度服务不足人群的有利获益风险评估,我们的PMA补充文件将纳入我们会议的讨论要点。我们感谢有机会与PMC会面,对话与我们的预期一致。

我们的PMA补充申请正在开发中,我们的时间表和计划仍按计划在年底前提交Nautilus的PMA补充申请。转向我们的儿科适应症,我们继续与FDA和我们的合作伙伴NEST密切合作,因为我们最终确定了我们儿科适应症的真实世界证据和方案。我们正在努力确保数据集和方案都尽可能强大。随着我们继续这一过程,在协议和数据集上达成一致所花费的时间比我们最初在时间线中设定的要多。

我们对利用真实世界证据在儿科患者群体中获得这一急需的适应症扩展的方法仍然充满信心。当我们最终确定真实世界证据和方案时,提交时间将延长到2025年以后。我们今天不提供修订的提交日期,但会在达到里程碑时提供更新。我们感谢与FDA和NEST的高质量互动以及在我们追求这一独特机会时的持续合作。我们期待推进这一适应症扩展途径,并继续致力于为儿科人群带来RNS疗法。我还想强调,RNS和我们独特的闭环刺激在该领域获得了越来越多的认可。

9月份的《临床神经生理学杂志》完全致力于使用数据和反馈来个性化颅内神经调节,几篇文章将RNS作为该对话的中心。该杂志是癫痫和脑调节领域最受尊敬的同行评审出版物之一。它是美国临床神经生理学会的官方期刊,也是领先研究人员和临床医生发表塑造护理标准的数据的重要论坛。编辑们描述了癫痫治疗正在发生的关键转变,从一刀切的刺激转向数据指导的患者特异性神经调节。

推动这一转变的是长期颅内脑电图、先进神经成像和人工智能的融合,以及在临床环境中开发个性化治疗的关键重要性。多年来,RNS系统已经生成了定义闭环治疗可能是什么的数据和结果。现在,随着人工智能和计算工具的成熟,RNS系统通过其差异化的闭环能力监测和记录数据,然后为特定患者定制个性化治疗的独特能力的重要性越来越受到关注。我们相信,更广泛的科学界正在认识到,RNS系统平台最有能力利用这个创新的新时代,这个时代开始塑造癫痫神经调节和脑机接口发展的未来。

我们现在看到,我们多年来刻意努力的许多因素开始同时出现——闭环神经调节的临床成熟度、我们长期颅内脑电图数据集的规模和质量,以及实时处理这些数据的计算工具。至关重要的是,我们现在拥有长期的领域知识和团队的执行力来抓住这个机会。这种融合为闭环个性化神经调节的潜在加速采用创造了环境。我们相信,RNS系统在这个数据指导的癫痫护理新时代具有独特的定位,从长远来看,在神经调节和脑机接口或bci领域的发展方向上也是如此。

现在是产品开发的最新情况。我们的RNS开发管道专注于通过更强的设备分析能力、简化的编程工作流程和增强的连接性来扩展刚才提到的平台优势,以进一步提高改善结果的质量和时间,以及提高效率和易用性。为了支持更广泛的采用,我们最近向FDA提交了Seizure ID AI软件工具,这是一系列计划中的神经起搏AI应用程序中的第一个,它利用了我们专有的IEEG数据和AI开发成果,旨在改善临床结果。有鉴于此,我将把它交给我们的首席财务官Patrick Williams来审查财务状况和我们的前景。

帕特里克

发言人:Patrick F. Williams

谢谢乔尔。在进入我们的业绩之前,我想花一点时间回顾一下我在公司的第一个完整季度。产品的实力、团队的承诺以及前方仍有的巨大机会现在对我来说更加清晰,这让我更加乐观。正在进行的执行改进和我遇到的医生的反馈强化了这是一家拥有差异化技术和长期增长跑道的公司。在今天的新闻稿中,我们提供了一份财务补充文件,按季度细分了我们2024年第一季度至今天2025年第三季度的历史RNS Dixie和服务收入。

我们相信,这一额外细节将使投资者和分析师能够更容易地将我们的历史表现与我们进入2026年的未来报告结构进行协调,届时我们将基本完成任何进一步的Dixie产品分销。现在让我带大家了解我们第三季度的财务业绩。我们第三季度的收入增长主要得益于RNS系统销售的持续强劲,总额为2260万美元,与去年同期相比增长31%,这得益于更高的手术量、现有中心内基础广泛的利用率提高,以及我们在这些领域的投资和重点关注下三级和社区中心的贡献不断增加。

此外,我们本季度产生了约77万美元的研究服务收入,与我们正在进行的数据合作相关。Dixie销售额增长8%,本季度约为400万美元,因为分销协议于9月30日正式结束,整个公司开始根据我们的战略理由更多地关注RNS。提醒一下,与DICSC的分销协议规定了为期六个月的逐步缩减期,持续到2026年第一季度末。在这个逐步缩减期结束时,分销协议合同允许neuropace以先前支付的成本将任何剩余库存卖回给dicsci。

因此,与此次终止相关的库存过剩或过时风险极小或不存在。最后,尽管分销协议允许到2026年第一季度的逐步缩减期,但我们目前认为,到2025年底,我们将基本完成DHPSI的销售。我们预计2026年第一季度不会有任何重大销售,因为我们的组织,特别是我们的商业团队,战略性地将重点完全转向我们的核心RNS业务以及即将获得FDA批准的扩展适应症。我们将全年收入指导提高到9700万美元至9800万美元,高于我们之前的9400万至9800万美元的指导范围。

这一更新的指导反映了与我们2024年报告的总收入相比增长约21%至23%。我们增加的收入指导主要由我们的RNS系统推动,我们预计第四季度的RNS系统收入在2000万美元至2100万美元之间。在这个范围的中点,2025年下半年RNS收入增长将约为23%,比我们上半年RNS收入21%的增长结果有所加速。这一修订后的公司总指导包括第四季度Dixie产品约300万美元的较低贡献,由于上述Dixie产品线的战略转变和逐步缩减,关于服务收入,我们预计第四季度约为75万美元,与第三季度结果相似,基于我们目前对实现这些服务合同中概述的某些里程碑触发因素的预测。

关于毛利率,2025年第三季度公司总毛利率为77.4%,而去年同期为73.2%,2025年第二季度为77.1%。RNS系统毛利率保持在80%以上的强劲水平,得益于制造效率的提高、有利的定价和随着我们规模扩大而持续的杠杆作用。这种优势被毛利率略低于50%的低毛利Dixie产品部分抵消,并且再次受到增量关税的影响。基于我们今年迄今为止强劲的毛利率和更高毛利的RNS产品的收入贡献增加,我们将全年毛利率指导提高到76%至77%的范围,高于我们之前75%至76%的指导范围。

随着我们进入2026年并基本退出DIXCI产品线,我们的收入和毛利率将基本上只有RNS系统,我们认为其毛利率将超过80%。2025年第三季度总运营费用为2380万美元,而去年同期为1970万美元,符合预期,一般和行政费用以及研发费用领域好于预期,抵消了由于销售表现优异以及整个组织更高的可变薪酬应计而导致的销售费用高于预期。本季度运营费用增长21%,仍远低于我们30%的收入增长。

本季度基于股票的薪酬总额为260万美元。正如乔尔所提到的,我们继续展示潜在的经营杠杆,这是由于我们专注于推动收入增长,同时有效管理我们的运营费用和毛利率。我们计划继续专注于平衡这些目标,以实现现金流盈亏平衡。我们现在预计2025年总运营费用在9400万美元至9500万美元之间,比我们之前的9200万至9500万美元的指导范围下限略有增加。反映第三季度与销售业绩相关的费用增加以及我们预计在年底前产生的与可变薪酬相关的费用增加。

这一范围反映了同比16%至18%的运营费用增长,远低于我们的收入增长率。我们全年总费用中包括约1100万美元的基于股票的薪酬,这是一项非现金费用。从上个季度开始,作为持续努力和致力于提供更高透明度并支持我们业务建模能力的一部分,我们将再次分解并提供销售和营销研发以及一般和行政组件的评论,而不是将SGA作为单个项目提及。2025年第三季度销售和营销费用为1260万美元,高于去年同期的990万美元,略高于2025年第二季度的1200万美元。

同比增长主要是由于与商业活动持续扩展相关的人员相关费用、直接面向消费者的营销投资以及其他销售相关费用。环比小幅增长主要是由于与销售业绩相关的可变激励薪酬增加。我们现在预计2025年全年销售和营销费用总计在4700万美元至4800万美元之间,略高于我们之前的指导范围,主要是由于上述与更高销售业绩相关的可变薪酬增加。2025年第三季度研发费用为660万美元,高于去年同期的580万美元,略低于2025年第二季度的680万美元。

同比增长主要是由于与下一代平台开发、人工智能支持工具和正在进行的临床试验相关的人员相关费用。我们现在预计2025年全年研发费用约为2800万美元,或在我们之前指导范围的高端,因为对下一代产品的投资继续进行,包括我们IGE PMA补充文件的最终准备,该文件仍按计划在今年年底前提交。2025年第三季度GNA费用为460万美元,与去年同期的400万美元相比有所增加,环比低于2025年第二季度的610万美元。

同比增长主要是由于人员相关费用。环比下降较大是由于第二季度与高管过渡相关的非经常性成本。我们现在预计G&A费用将处于我们之前指导范围的下限,2025年全年约为1900万美元。运营亏损为260万美元,而去年同期运营亏损为420万美元,2025年第二季度运营亏损为680万美元。我们记录了160万美元的利息支出,而去年同期为220万美元,反映了我们今年早些时候以更有利条件进行债务再融资的好处。

我们继续预计2025年全年利息支出约为800万美元。关于利息收入,我们预计2025年全年收入约为250万美元。本季度净亏损为350万美元,而去年同期净亏损为550万美元,2025年第二季度净亏损为870万美元。我们的自由现金流,定义为经营现金流减去资本支出,2025年第三季度为负200万美元,而2024年第三季度为负180万美元。同比变化主要反映了更高的收入和毛利率部分被库存增加所抵消,因为我们为Dixie产品线下达了最终订单。

最后,正如乔尔之前提到的,调整后EBITDA(定义为扣除基于股票的薪酬的EBITDA)本季度为正10万美元,而2024年第三季度为负160万美元,2025年第二季度为负350万美元。最后以我们的资产负债表结束。截至2025年9月30日,我们的现金和短期投资余额为6000万美元。我们仍然相信,这为我们提供了足够的资本来为运营提供资金,直到现金流收支平衡。有鉴于此,我现在想把电话转回给乔尔作闭幕词。

发言人:Joel D. Becker

谢谢,帕特里克。第三季度是Neuropace创纪录的季度,由我们战略的执行和整个业务的实力驱动。我们实现了创纪录的收入、持续强劲的毛利率和运营杠杆,所有这些都表明我们的战略及其执行正在转化为成果。与此同时,更广泛的领域正在认识到我们多年来所知道的,即响应性数据驱动的神经调节代表了癫痫护理的未来。我们相信,越来越多的人认为RNS系统将成为未来个性化脑神经调节标准的基础。

多种因素开始融合。这个位置,RNS和neuroface。为了在我们当前的势头基础上再接再厉。我们拥有世界级的机会、世界级的技术、世界级的数据和世界级的团队来实现这些目标。这些基础因素使我们能够将RNS确立为癫痫神经调节的护理标准。感谢您今天抽出时间和对neurobace的持续关注。接线员。我们现在将开通提问热线。

发言人:接线员

谢谢。我们现在开始问答环节。我们要求您将问题限制为一个问题和一个后续问题。如果您想现在提问,请按星号键,然后按电话键盘上的数字1举手进入队列。如果您想随时撤回问题,只需再次按星号1。谢谢。您的第一个问题来自摩根大通的Rohan Patel。您的线路已接通。

发言人:Rohan Patel

嘿,感谢回答问题,恭喜本季度表现良好,RNS收入增长强劲。我的第一个问题是关于2026年的,随着我们接近年底,各方面的趋势似乎都进展顺利。那么展望未来,您能否帮助我们理解初步的增长前景,特别是考虑到Dixie收入将下降,您对RNS增长的看法,以及新适应症推出和这些AI应用推动利用率以及社区环境中的project care的一些关键假设是什么?

发言人:Joel D. Becker

嗨,Rohan,谢谢你的评论和问题。

我是乔尔。因此,当我们展望2026年时,我认为我们在这里指导25年和第四季度。所以我没有正式指导26年,但我们确实认为,许多基本因素到位,为即将到来的一年奠定了良好的基础。当我们思考和谈论我们的长期规划时,我们已经明确表示,局灶性癫痫适应症业务的核心,RNS驱动的局灶性癫痫适应症业务是我们有信心以20%以上的速度增长的业务。我们正在这样做,这确实是业务的基础。

然后我们看到我们在这里谈论的关于关键发展举措的事情,无论是我们IGE的临床开发举措还是儿科,以及RD管道的积极影响,以及在易用性和效率方面产生更好的临床结果。很多这些事情都在一起增加了20%以上的当前指示业务核心的顶部。所以我们对第三季度感到非常满意。我们认为我们的定位非常好。我们有很多东西在这里融合在一起,我们将在谈论26年时更多地谈论26年,但我们认为这为我们在20%以上的基础上发展奠定了坚实的基础。

帕特里克,你有什么要补充的吗?

发言人:Patrick F. Williams

是的,我只想补充一点,我非常感谢这个问题,我们所做的是提供了一份财务补充文件,以便分析师,整个华尔街将获得非常清晰和透明的信息,了解我们在DIXIE和rns之间的历史收入。我认为你所说的非常关键,因为我们希望确保人们理解,现在有些人的2026年数字中仍然有一些DC收入。重要的是,我们真的应该在RNS到RNA的基础上看待这一点。所以这就是我们提供额外披露的基础。

我们当然希望模型将开始反映这一点,并显示RNs可能至少增长20%。

发言人:Joel D. Becker

是的,帕特里克,这是一个重要的观点,我知道你很了解,Rohin,但在我们准备的评论中,我们只是强调,DC收入基本上将在2025年底完成,因此2026年将是RNs,RNS增长应该是模型的重点。

发言人:Rohan Patel

太好了,谢谢。然后我有一个后续问题。这对您来说是一个长期发展,但在您准备的发言中,您讨论了今天您在数据神经调节和您随着时间推移所做或计划做的硬件改进方面的所有努力的融合。

您有药物开发方面的合作伙伴关系,例如Rapport合作,利用这个广泛的EEG数据库和一些AI能力来支持合作伙伴的药物开发和生物标志物识别。所以我知道这还处于早期阶段,但正如你所说,收入约为70万美元,但处于早期阶段,但开始增长。是否有任何投资者应该在明年左右关注的里程碑或证明点,无论是更多的经常性收入还是其他数据点?

发言人:Joel D. Becker

这是一个很好的问题,感谢你强调这个话题。

我们确实看到这里有很多事情正在融合,我们认为,在数据、我们周围一些领域在数据科学以及软件和硬件开发方面的发展性质方面,我们正处于一个融合点,正如你所提到的。所以请原谅我,我会评论你提到的几个不同领域。第一,从合作伙伴关系的角度,我认为你可以回顾Rapport的一些公开披露,即真正提供大脑窗口的能力,我们在临床研究合作伙伴内部为我们的开发合作伙伴提供的能力,为临床研究合作伙伴提供了巨大的价值,以及临床医生每天在那里管理患者,这就是为什么我们能够为个体化患者定制和靶向治疗,并展示同类最佳的结果。

这种独特的监测、记录、分析和定制治疗的能力确实是这些合作伙伴关系的基础,也是我在期刊焦点中提到的,个性化、个体化、靶向神经调节显示出巨大潜力,整合这些数据并定制提供的治疗的能力是RNS系统真正独特的优势。因此,我们认为,无论是在合作伙伴关系方面,还有更多的合作正在进行中。我不会深入具体细节,但我认为在上次电话会议中,我们提到了UCB和rapport,我们也在与其他公司合作。

然后,再次,只是使用数据的能力,其中一些数据分析是人类无法看到的模式,我们独特的工具、算法和AI软件将使我们能够利用RNS平台的独特性质。因此,我们对业务的近期结果以及平台在硬件、软件和数据方面的定位感到特别鼓舞,因为我们看到了这些因素的融合。

发言人:Rohan Patel

太好了。非常感谢。

发言人:Joel D. Becker

谢谢。

发言人:接线员

您的下一个问题来自瑞银金融的Priya Sachdeva。您的线路已接通。

发言人:Priya Sachdeva

嗨,大家好,恭喜本季度业绩出色。我想首先解析一下,全年中点似乎意味着第四季度的增长相当陡峭,尽管今年迄今为止的两位数增长相当强劲,而且势头似乎没有放缓。所以我们只想了解,您在实地看到了什么,以帮助我们了解第四季度的隐含增长背景,然后是后续跟进。

发言人:Joel D. Becker

谢谢Priya,很高兴收到你的来信,感谢你的问题。我可能会从你结束的地方开始。你在实地看到了什么?正如我在准备好的评论中提到的,我们在业务中看到了广泛的良好执行和表现。因此,增长的核心来自四级中心的采用和利用率,很高兴看到这一点。这是我们今天业务的绝大多数基础。我们,为了分解一下,我们再次将处方者增加到历史新高,我们再次将账户增加到历史新高,同时将利用率增加到历史新高。

这三件事很难一起做,尤其是当新客户开始时,新的临床医生和账户开始时,很多时候他们会比你的客户开始得慢一点,所以我们真的很欣赏采用率、利用率和处方者和账户数量同时朝着正确的方向上升。一,二,我们在整个商业组织中看到了非常好的执行。再次,我在我的评论中提到了这一点,但我们所有的销售区域都执行了高于他们计划的销售水平。

因此,考虑到该团队的执行情况,这是一个增强的团队,我们最近在那里进行了一些更改和投资。很高兴看到整个业务的执行情况。然后care和DTC都做出了很好的贡献。因此,当我们考虑今天在实地看到的情况时,我会从看到真正强大的执行力开始。当你考虑第四季度时,回答你的问题,我认为有几个组成部分。一个是RNS,我们稍后会谈论RNS。

但D.C.尤其是我要指出的一个。你知道,D.C.预计会下降,我们预计其中一些只是因为业务的逐步缩减。这是与我们之前预期相比最大的净影响。为什么,你知道,我们看到了一些我们预期的第四季度动态。但我告诉你,RNs在第四季度的10月和本季度的业务开局稳健,无论是执行还是我们的患者渠道。

所以我们对所有这些都感到非常满意,Dixie有一些不确定性和一些负面影响。现在,也许请Patrick对一些杠杆发表更多评论。

发言人:Patrick F. Williams

是的,谢谢,乔尔。我认为乔尔说得很对。看,我们有一个非常强劲的季度,我们确实试图以六个月为增量来看待这项业务。在我来到这里之前,乔尔一直非常一致。如果你看一下,即使在中点,正如我在准备好的评论中所说,DC再次是总体数字没有像预期那样上升的原因。我们谈到了原因。让我们专注于RNs。今年上半年RNs增长了21%。

在我们第四季度RNs 2000万至2100万美元的隐含指导中点,我们将在今年下半年增长23%。因此,我们对这项业务的持久性以及我们前进的方向感到非常满意。乔尔已经谈到了这一点。你知道,我们在第四季度的10月份开局良好,但这确实是其中的组成部分。所以总体而言,这是一个强劲的季度。

发言人:Priya Sachdeva

好的,非常有道理。感谢所有这些精彩的内容。我的意思是,只是跟进,很高兴听到PMA提交的消息,现在我们对潜在扩张有了更多的明确性,您能否提醒我们ATTCK进入潜在批准的计划,以及我们能多快看到一些增量增长成本贡献。再次感谢,恭喜本季度业绩出色。

发言人:Joel D. Becker

谢谢。所以我们的计划是PMA,特别是我指的是特发性全面性癫痫患者的Nautilus。计划是在2025年底之前提交PMA补充文件,正常情况下PMA补充文件的时钟为180天,这将使我们在2026年年中。所以这就是我们所说的。我们正在按计划进行。当然,你知道,他们每个人都有自己的特点,时间会花时间。但我们正按计划在年底前提交,并在26年年中启动时钟。

发言人:接线员

您的下一个问题来自Lee Rink Partners的Mike Kratke。您的线路已接通。

发言人:Mike Kratky

嘿,大家好,感谢回答我的问题,恭喜本季度业绩出色。首先,我非常感谢您提供的所有额外披露。非常感谢,你知道,本季度RNS增长令人印象深刻。我想跟进之前的问题,看起来第四季度毛利率的隐含指导可能也意味着略有下降。特别是如果Dixie可能比预期的要轻一些。我们应该如何调和您关于RNS实力的一些评论与毛利率的隐含下降。

我可能会认为,随着RNS占收入的百分比上升,毛利率会更高。

发言人:Patrick F. Williams

是的,这是帕特里克。公平的问题,迈克,很高兴你回到电话会议上。看,正如我们在准备好的评论中所说,我们仍然相信RNS将超过80%。80%是我们的最低标准,我只想说我们不想超越自己。Dixie有一些变动。我们确实说过大约300万。随着我们退出业务,是否有可能卖出超过300万?这显然可能拖累整体毛利率。

所以我真的会把它看作是与Dixie相关的混合问题,而不是其他任何问题。我会非常清楚。再次,正如我在准备好的评论中所说,当我们进入2026年,成为RNS业务时,你应该将毛利率建模为至少80%。当我们正式指导2026年时,我们将提供更多颜色。然后我们有一个关于服务收入的好问题,所以我不妨快速解决这个问题。看,服务收入有很好的利润率,我认为对每个人来说关键是,当我们看到更多潜在的服务收入流时,我们会回到你身边。

但请放心,我们将尽最大努力优化和最大化我们真正好的数据的货币化,以及我们如何支持这些制药合作。

发言人:Mike Kratky

明白了。非常有帮助。也许只是一个后续问题。我真的很欣赏Seizure id的颜色。你能谈谈它如何融入你的更广泛的产品组合吗?这是你期望产生收入的东西,还是更多的支持工具?

发言人:Joel D. Becker

谢谢,迈克。是的,我们对Seizure id感到兴奋,正如我提到的,这是我们期望的一系列工具中的第一个,我们将利用我们专有的EEG数据和我们内部开发的基于AI的算法。因此,我们对Seizure ID的期望是使临床医生能够更高效、更容易地识别长时间发作的发作,以及他们最想关注的治疗和治疗变化领域,以继续改善结果。因此,重要的是,对于一些患者,这些特别重要的EEG信息周期足够复杂或发生在足够长的时间内,无论如何,我们有非常有才华和敬业的客户,人类无法挑选出这些周期,如果这些周期有时在几周或几个月内出现。

因此,当他们查看这些信息时,Seizure ID查看这些信息时,它可以非常高效和有效地挑选出那些标志性的EEG模式,并使他们更容易识别感兴趣的区域,然后相应地定制治疗。因此,再次强调,易用性和效率导致临床结果的改善是该特定工具的重点。我们认为这在业务中增加价值的方式是通过增加获得改善治疗的患者数量,使我们能够与其他治疗方法竞争,并使RNs更容易被更多的RNS患者在他们的实践中获得。

所以这真的是关于使RNs更容易获得,以及与之相关的改进更容易获得。这就是每个人将从seizure id看到价值的方式。

发言人:Mike Kratky

明白了。谢谢乔尔,再次恭喜。

发言人:Joel D. Becker

谢谢迈克。

发言人:接线员

您的下一个问题来自富国银行的Vic Chopra。您的线路已接通。

发言人:Simran Kaur

嗨,我是Simran,代表Vic。感谢回答这里的问题。也许首先是关于保证金评论。非常有帮助的颜色,我想澄清一下,我们是否应该将80%的毛利率视为2026年的基线,未来在保证金线上是否有任何额外的取舍需要考虑?

发言人:Patrick F. Williams

80%是一个合理的模型数字。RNS的运行一直领先于此。我唯一的警告是,如果第一季度有一些Dixie收入。但再次,正如我所说,逐步缩减期确实在2026年第一季度结束,但我们计划基本完成销售。但再次,我认为从这个角度来看,建模80%是非常公平的。

发言人:Simran Kaur

好的,太好了。非常有帮助。然后可能只是关于Nautilus,我很欣赏你重申时间线,但是我们什么时候可以期待看到Nautilus的完整数据集公开?

发言人:Joel D. Becker

所以我们有几个不同的机会来获取数据。对于Nautilus,我们确实期望在AES上展示海报摘要,我们也计划在明年春天的AAN上提交演示文稿。所以有几个不同的机会,我们期待着与人们谈论更新的数据。

发言人:Simran Kaur

好的,太好了。感谢回答问题。

发言人:接线员

您的下一个问题来自湖街资本市场的Frank de Kinnon。您的线路已接通。

发言人:Frank Takkinen

太好了。感谢回答问题。恭喜本季度业绩出色。想知道我们是否可以多谈谈Nautilus数据和您对该数据的行业认知感。我知道这是你不能营销的,你不会直接谈论,但我认为标签外使用的概念是我们在与医生的对话中发现的。只是好奇,这是否可能在本季度有所贡献,在医学实践中,医生是否更多地使用标签外,因为他们有一些临床数据支持这一点。

发言人:Joel D. Becker

所以我认为在过去,弗兰克,我们已经谈论过这个。你知道,除了公开呈现的内容外,调查人员是唯一了解数据细节的人。本季度的业务表现对我来说并不意味着,你知道,任何。本季度没有什么不寻常的,也没有关于医学实践变化的任何事情会受到Nautilus结果或任何IGE数据的影响。我认为,如前所述,我们看到调查人员对安全数据以及预先指定的次要终点的积极反应。

发言人:Patrick F. Williams

是的,我同意这一点,请记住我们有一点长,让我们称之为,临床销售周期。对。患者进入四级需要一点时间,然后他们经历的旅程。对。所以我认为我们最期待的是,当我们提交并可能获得IGE批准时,能够将整个组织置于其后,能够向医生公开谈论,显然谈论,并能够同时进行局灶性和IGE成人人群将是我们的巨大胜利。你知道,有些人会说一加一可能等于二以上。所以我认为这种意识和我们支持它的能力将是我们进入2026年及以后的关键顺风。

发言人:Frank Takkinen

明白了。这很有帮助。也许只是一个大图景问题。显然,你已经超过了一些竞争对手的增长。如果你推测,你认为你的增长更多来自市场扩张还是市场份额?

发言人:Joel D. Becker

我认为这真的是一个组合,弗兰克。我认为如果我们回到驱动因素,你知道,我们看到RNs的采用率和利用率都在扩大。因此,人们正在扩大RNs在其实践中的使用。我们认为RNS是一种独特的技术,允许他们以与其他疗法不同的方式治疗患者。因此,我认为无论是特定的局灶性患者还是皮质丘脑刺激与网络刺激方法,或者他们可以从混合角度做的事情,除了切除和手术候选人之外,RNs开辟了可以根据RNs独特能力治疗的人群。

然后我也认为,你知道,特别是随着批准后研究数据的公布,我们赢得了超过我们应得份额的设备合适患者,因为数据和技术。正如我在准备好的评论中提到的几个不同地方,我认为有许多不同的因素在这里融合。数据、技术的独特能力、人们看到的技术未来潜力,无论是未来适应症还是未来能力,有点像未来证明你的患者,这是我们今天如何访问一个独特的平台,该平台为明天做好了准备。

事情的发展方式,我认为我们在两个方面都在前进。

发言人:Frank Takkinen

明白了。这很有帮助。感谢回答问题。

发言人:Joel D. Becker

谢谢。弗兰克。

发言人:接线员

您的下一个问题来自康托·菲茨杰拉德公司的Ross Osborne。您的线路已接通。

发言人:Ross Osborn

嘿,伙计们,恭喜强劲的季度。感谢回答我们的问题。首先,您能提供什么颜色,您认为标签将如何为IGE动摇基于您最近的互动?

发言人:Joel D. Becker

好吧,我认为正如我们之前讨论的,你知道,我们有一个,我们计划在Nautilus中提交整个研究人群,所以我认为你可以根据研究患者人群很好地了解标签的结果。

发言人:Ross Osborn

好的,太好了。然后坐在扩展适应症上。您认为您需要为儿科领域开发什么水平或类型的数据生成来支持批准?

发言人:Joel D. Becker

好吧,我认为对于儿科领域,需要开发的数据并不多。这确实是我们这里的方法,即使用真实世界的证据来支持该适应症的回顾性提交。我觉得我们已经与机构、Nest和临床数据提供者进行了很多非常好的进展。所以我们认为数据就在那里。这是一个将适合用途的协议和指标与现有的真实世界数据以及机构正在寻找的东西保持一致的问题。

发言人:Patrick F. Williams

我认为乔尔最后提到的关键点是,由于我们正在寻找的这条途径的独特性以及使用真实世界数据的回顾性,有可能在后端弥补时间,而不是你更经典的,像我们正在做的nautilus临床试验。所以我们显然会在我们经历这一过程时向大家更新。但这将是一个小小的一线希望。我会让人们明白。

发言人:Ross Osborn

好的,明白了。再次感谢您的进步。

发言人:Joel D. Becker

谢谢,罗斯。

发言人:接线员

您的下一个问题来自H. C. wainwright的yi Chen。您的线路已接通。

发言人:Eduardo Martinez

嗨,这是Eduardo代表Yi。恭喜本季度业绩出色。只是我想问一个关于Project Care的问题。之前有一些问题,以及您如何看待四级中心与其他从业者的增长。特别是考虑到潜在的IGE扩展。您认为四级中心仍然是增长的主要场所,还是您认为,您知道,有这种不同的患者群体参与可能会改变您的销售策略?

发言人:Joel D. Becker

简短的回答是肯定的,我不是在开玩笑,爱德华多。我们认为四级中心是我们增长的关键和主要来源。这是我们今天业务的大部分基础。我们看到护理中心和适应症扩展是对此的补充。它允许我们接触那些无法或不会被转诊到四级中心的患者,这些患者可以在社区中得到适当的治疗。

发言人:Eduardo Martinez

明白了。非常感谢您的详细信息和额外的颜色。还想跟进是否有任何更新。你们提到了。其他研究者发起的试验围绕各种其他适应症。抑郁症、饮食失调、创伤后应激障碍、一些认知功能障碍。我很好奇,那里有什么更新吗?有什么我们应该期待的或令人兴奋的发展吗?

发言人:Joel D. Becker

我认为这是一个令人兴奋的发展,我们在投资者日谈到了这一点,所以感谢你提出这一点。我认为令人兴奋的发展之一是我们在这里谈到的关于定制治疗、个体化和个性化治疗的事情,以及数据和数据科学在我们周围发展的方式,非常适合替代疾病应用,类似于癫痫。所以我不会太超前,但我会说,我们认为我们在这里兴奋的许多事情以允许我们水平的方式融合,我的天哪,利用平台。

癫痫也是如此。对于替代疾病应用也是如此。因此,我们认为,这进一步表明RNS系统在今天和明天的定位有多好。当我们做更多正式的投资者更新时,会有更多关于其中一些的信息。但我认为你正在暗示我们认为重要的事情,并且可以在未来进一步利用RNS。

发言人:Eduardo Martinez

明白了。非常感谢回答问题,再次恭喜本季度业绩。

发言人:Patrick F. Williams

谢谢。

发言人:接线员

最后一个问题,来自Wolff Research的Paige Chamberlain。您的线路已接通。

发言人:Paige Chamberlain

嗨,伙计们。下午好。感谢回答问题。我希望获得一些关于您通过Project care进行市场扩张努力的量化。我看到你们围绕这一举措制定了几个目标。我想问你们两个。首先,我看到目标是将您的覆盖范围扩大到另外1800名癫痫学家。我只是想知道,基准,到目前为止,你们已经达到了多少?也许只是一个总体时间表和愿景。第二个是看到护理账户的植入和转诊数量在2025年增加一倍以上。

Carrie是2025年的起点,也许现在是11月。你是否有望翻倍。谢谢。

发言人:Joel D. Becker

谢谢你的问题。关于2025年翻倍的问题,实际上是以2024年为基准,我们对2025年这里取得的进展感到非常满意。我们今年对care的计划非常按计划进行。回答您关于1800名癫痫学家的问题,这绝对是正确的数字。有多种不同的方式,我们可以寻求接触这组癫痫学家。从第一个开始是非常有针对性的方法。因此,我们已经确定了中心,包括三级中心和社区中心,它们拥有我称之为互补资产,即功能性神经外科医生能力、患者群体、设备和软件的内部资产,以及行政支持和患者群体,我们认为这些都是我们的良好目标。

这是我们首先要渗透的群体。我们仍然处于渗透该群体的早期阶段。我们对所看到的情况感到满意,但在1800人的总群体中,我们还有很长的路要走,即使在我们的初始目标中,也有良好的前瞻性轨迹。所以再次,护理的早期阶段。但我们喜欢我们看到的顺序和同比进展,25年的计划按计划进行。我们认为,从长远来看,护理对于当前患者群体以及我们扩展到ige都是重要的战略。

发言人:Patrick F. Williams

我们在内部跟踪所有这些指标。我们没有在季度基础上在外部讨论它们,但我们肯定会考虑这一点。但我认为关键的定量、定性是,我们在本季度看到处方者增加,以及该处方者水平的利用率增加。因此,我们对正在发生的渗透感到非常满意。Care显然是其中的一部分。再次,正如我们考虑回答其他一些问题一样,当我们获得额外的适应症时,我们认为我们将从中受益匪浅。

但话虽如此,我们的成人局灶性癫痫有很大的跑道,这就是为什么我们一直坚持说,你知道,我们相信我们可以在RNS平台上以至少20%的速度增长,在可预见的未来。

发言人:Paige Chamberlain

非常感谢所有这些细节。太好了。如果可以的话,我再偷偷问一个。我同样感谢关于DXE和服务收入线的额外披露。我想测试一下我的运气,看看我们是否能得到同样的关于更换的增量细节。我知道你们显然没有分解,但你知道,这个收入线的低谷在今年早些时候被描述过。我们都在尽力猜测这个数字。我只是想知道你是否能给我一个方向。

我们是否应该考虑更换收入,你知道,从这里向北?非常感谢。

发言人:Patrick F. Williams

是的,从方向上看,我们试图关注的显然是我们的初始植入物。在某些时候,它将开始看到更换的更大贡献。正如一些竞争性神经调节设备所做的那样,它们的收入很大一部分来自更换。我们的比例非常非常小。所以我们称之为不到10%,取决于季度,它有点在个位数中期。所以随着时间的推移,我们会看到更多,但我们显然有模型说我们认为更换何时会到来?但我们距离有一个重要的周期还有一点距离,特别是在过去两三年中放置了有意义的单位。

所以我们期待着那个时候。但就目前而言,我认为建模初始植入物可能是公平的,随着它变得更大,我们将提供更多颜色。

发言人:接线员

谢谢。我们现在结束问答环节。我们要求您将问题限制为一个问题和一个后续问题。如果您想现在提问,请按星号键,然后按电话键盘上的数字1举手进入队列。如果您想随时撤回问题,只需再次按星号1。谢谢。

发言人:Joel D. Becker

非常感谢。我们对本季度的表现和业务的方向和轨迹感到满意。正如我在准备好的评论中提到的,我们相信有多个因素开始在这里融合,无论是我们看到的结果,还是RNS的定位和培养。Neuropace有能力在这一势头的基础上再接再厉。我们拥有世界级的机会、世界级的技术、世界级的数据,以及一支世界级的团队来实现这些目标。这些基础因素让我们感到兴奋,并使rns和neuropace能够真正确立自己作为癫痫神经调节护理标准的地位。

我要感谢Neuropace团队的所有成员为推进我们的使命所做的不懈努力。感谢您今天抽出时间和对Neuropace的持续关注。

发言人:接线员

今天的电话会议到此结束。您现在可以断开连接。