Eva Stroynowski（投资者关系负责人）
Cedric Francois博士（联合创始人兼首席执行官）
Tim Sullivan（首席财务官）
David Acheson（商业执行副总裁）
Caroline Baumal博士（首席医疗官）
John Miller（Evercore ISI）
Anupam Rama（摩根大通）
Yigal Nochomovitz博士（花旗集团）
Steve Seedhouse博士（Cantor Fitzgerald）
Elizabeth（高盛）
Kathy（Jefferies）
Colleen Kusy（Baird）
身份不明的参会者
Lachlan Hanbury-Brown（William Blair）
Derek Archila（富国银行）
Biren Amin（Piper Sandler）
Judah Frommer（摩根士丹利）
Ryan Deschner（Raymond James）
Douglas Tsao（H.C. Wainwright）
Graig Suvannavejh（瑞穗）
Lisa Walter（加拿大皇家银行资本市场）
早上好，女士们，先生们。感谢大家的等候，欢迎参加Apellas制药公司2025年第三季度财报电话会议。请注意，今天的会议正在录制。现在我将把电话转给投资者关系负责人Eva Straynoski。请讲。
早上好，感谢大家参加我们讨论Apellison公司2025年第三季度财务业绩的会议。与我一同参加会议的有联合创始人兼首席执行官Cedric Francois博士、商业执行副总裁David Acheson、首席医疗官Caroline Bauml博士以及首席财务官Tim Sullivan。在我们开始之前，我想指出，我们将发表基于当前预期和信念的前瞻性陈述。这些陈述受某些风险和不确定性的影响，实际结果可能存在重大差异。我鼓励大家查阅我们向SEC提交的文件中讨论的风险因素以获取更多细节。
现在我将把电话转给Cedric。
谢谢Eva。在深入探讨我们的第三季度业绩和产品线进展之前，我想简要强调一下Apetis着手解决的未被满足的需求，以及我们为何处于独特地位来应对这一挑战。Apetis是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于靶向补体系统的过度激活，补体系统是免疫系统中的一种先天防御机制，保护身体免受急性感染和疾病的侵害。然而，当补体长期不受调控时，可能会对健康造成毁灭性影响，引发一系列严重的、往往危及生命的疾病。大多数已获批的补体靶向疗法通过仅阻断补体级联反应中的下游蛋白来抑制补体。
T5抑制剂不会影响驱动炎症和组织损伤的上游活性。同样，B因子抑制剂在级联反应中作用较早，仅能有限地减少替代途径的放大，但允许经典途径和凝集素途径的活性持续存在，导致部分疾病活性未得到控制。Apelis科学基于一个简单但强大的理念：通过靶向C3（所有补体途径汇聚的中心枢纽）从源头解决补体驱动的疾病。通过这种方式，我们采用了一种根本不同的方法，能够从根本原因上实现全面的疾病控制。几十年来，普遍观点认为C3由于其在免疫防御中的核心作用而无法被有效调节。
Apellis通过设计pexetacoplan解决了这一挑战，这是一种同类首创的C3抑制剂，可控制过度活跃的补体，同时保留必要的免疫功能。其结果既是药物设计上的技术壮举，也是患者临床治疗的革命性进步。这一愿景使Apellis与众不同。我们掌握了核心技术，重新定义了补体疗法。科学优势支撑了我们迄今为止的成功。如今，我们已将数十年的创新转化为两种获批药物，覆盖四种严重疾病。Apetis是商业化阶段的领导者，拥有真正差异化的C3平台。Xifoverine是首个用于地图样萎缩的治疗方法，在最广泛的患者群体中显示出减缓疾病进展的强大疗效。
Empavedi在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）中显示出同类最佳的血红蛋白改善效果，并能完全清除肾脏中的C3沉积。这些成就共同凸显了我们前所未有的临床创新，并增强了Apelisa在补体科学领域的竞争优势。现在转向我们的业务业绩，第三季度是进一步取得进展的时期，我们在强劲表现的基础上继续前进。一个关键里程碑是FDA批准EMPA用于治疗2012岁及以上患有C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（ICMPGM）的患者。这一批准将Empowerment的潜在市场扩大了约5, 000名患者，并标志着一种突破性疗法的诞生，该疗法在关键疾病控制措施的三重指标上均取得了显著成果，包括蛋白尿减少、EGFR稳定以及C3沉积的大量清除。
凭借广泛的适应症标签，我们为在医生一致认为疗效将驱动治疗决策的领域推出产品做好了充分准备。David将很快分享更多关于上市进展的信息。转向Sifoverine，每两个月给药一次具有持续且不断增加的益处。正因为如此，如今诊断为GA的患者中只有约10%接受补体抑制剂治疗。短期内，我们预计注射量将出现稳定且有节制的增长，下一次增长拐点将由我们计划在未来12至18个月内推向市场的新工具和有针对性的市场教育举措驱动。
我们相信这些举措将重新加速补体治疗的采用，并扩大整个GA市场。总体而言，我们的重点仍然是利用我们在补体介导疾病方面的专业知识，为患有严重疾病的人们的生活带来积极影响。考虑到这一点，我们继续最大化mpaveni的市场机会，推动SAF ovary的扩张，并推进我们的产品线。现在我将把电话转给David，了解我们商业活动的最新情况。David？
谢谢Cedric和大家早上好。我将从Empavelli以及最近在C3G和原发性ICMPGN中的批准开始。我们的上市已经进行了两个月，我对到目前为止的进展感到非常满意。肾病学界的反馈非常出色，我们正将这种势头带入第四季度。在美国，我们估计约有5, 000名C3G和原发性ICMPGN患者。值得注意的是，Empavelli的广泛适应症使其成为首个也是唯一一个获批用于全面患者群体的治疗方法，包括患有C3G的成人患者、患有ICMPGN的成人患者、患有C3G的儿科患者、12岁及以上的原发性ICMPGN患者以及移植后C3G疾病复发的患者。
Amphibilling是这5, 000名患者中约三分之二患者的唯一获批疗法，我们相信对于患者有替代选择的另外三分之一患者，它提供了高度差异化的疗效。广泛的适应症标签和强大的临床数据共同为Empivelic的长期成功上市奠定了基础。患者首次可以使用同类首创的C3靶向疗法，也是唯一一种已证明能够通过控制所有三种疾病标志物（包括蛋白尿减少、EGFR稳定和C3沉积大量清除）来保护肾功能的补体疗法。Infovelli通过我们紧凑的一次性在体自动注射器给药。
患者可以在自己家中自行给药，无需看到针头。市场的早期反馈非常积极，强调了其易用性和每周两次给药的便利性。Empavelli的药代动力学特征使患者能够按照自己的意愿灵活接受治疗，避免了口服替代疗法所需的每日两次给药。在上市前，我们将我们的现场团队扩大到约100人，确保覆盖管理这些患者的每位美国肾病学家。我们与医生的广泛上市前接触以及患者识别工作为成功推出奠定了坚实基础。
正如我们在获批电话会议中所传达的，我们将在上市初期报告的上市指标是患者开始治疗表。截至9月底，我们已收到152份Empavelli的患者开始治疗表。这一数字包括来自我们扩展获取计划（EAP）的约50名患者，他们正在转为使用商业药物。我们有望在今年年底前让这些EAP患者使用商业药物。提醒一下，患者开始治疗通常需要四到六周的时间。随着我们在上市过程中获得更多经验，以及本季度付款人政策的更新，我们看到有机会加快这一时间框架，我们在高处方量的处方者中取得了重大进展，并对采用率的持续增长充满信心。
在该领域20个最具影响力和高处方量的客户中，19个拥有REMS认证的处方者，其中大多数中心已提交开始治疗表。这清楚地表明我们的上市努力正在转化为重点客户的实际应用。在准入方面，我们对付款人对Empavelli在C3G和原发性ICMPGN中的价值的认可以及这些患者成功获得药物的速度感到鼓舞。此外，我们专门的上诉协助团队正与患者和处方者密切合作，导航预期的事先授权要求，以最大限度地减少延误并支持顺利开始治疗。
对于罕见病上市而言，这是令人难以置信的鼓舞人心的早期几周，我们对医生和患者的强烈参与感到兴奋。我们从处方者习惯中学到了很多，一旦医生了解了我们疗法的差异化特征，他们很快就会坚信其疾病修饰潜力。我们相信我们已经度过了大多数早期采用者和EAP患者的一次性浪潮，预计到今年年底将收到225份或更多的累计开始治疗表。展望未来，随着认知度的提高和患者准入的持续扩大，我们对Empavelli的长期增长潜力充满信心。
转向Sifobri，我们欣喜地看到本季度总注射量估计增长4%，市场领导地位持续巩固。与我们的预期一致，Xifovery保持领先地位，在第三季度约占新患者开始治疗的52%，占整体市场的60%以上。随着商业化的成熟，我们已经度过了早期采用者阶段，预计短期内注射量将稳定且有节制地增长。重要的是，我们相信长期市场机会仍然巨大，具有重磅炸弹潜力。如今，在被诊断为GA的患者中，只有约10%接受补体抑制剂治疗，特别是对于视网膜专科医生而言。
平均而言，在他们的诊所中，只有五分之一的GA患者接受补体抑制剂治疗。这为通过扩大处方者总数和增加现有诊所的采用率留下了巨大的增长空间。为了推动这一机会，我们专注于疾病认知和教育，通过我们计划在未来12至18个月内推向市场的新工具和有针对性的市场教育举措，为下一波增长奠定基础。
我现在将把电话转给Caroline，她将分享这些举措的更多细节，并提供我们产品线的最新情况。
Caroline感谢David。让我从Sifovory和地图样萎缩开始。作为唯一获批的与C3（补体级联反应的中心蛋白）结合的药物，Sifovory有效抑制补体过度激活的破坏性下游效应，构成了其强大临床特征的基础。GA患者正处于不可逆的失明道路上。正如Cedric和David所提到的，在治疗界内提高对GA的理解并灌输早期治疗患者以挽救视网膜组织的紧迫性方面，仍有很大的机会。为支持这一点，我们正在开发人工智能工具，帮助医生更好地了解GA患者的经历以及使用sifovri治疗的益处。
我们还致力于通过开发预充式注射器来提供更便捷的给药方式。我们相信这两项关键举措将扩大整个GA市场的处方者范围，并随着时间的推移提高Sifovory的利用率。现在转向Empavelli在C3G和原发性IC MPGN中的应用，治疗界对最近的批准反应非常积极，我们相信它将成为这些患者的首选治疗方案。我们很高兴在下周的美国肾脏病学会会议上分享7篇摘要，进一步展示Empavelli的深远且持久的益处，并强调我们对罕见肾病社区的承诺。
在此势头的基础上，我们正在将Empavelli的开发扩展到另外两种罕见肾脏疾病：原发性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）和延迟性移植物功能障碍（DGF）。与C3G类似，FSGS是一种罕见的肾脏疾病，约一半患者在5至10年内进展为肾衰竭。DGF是肾脏移植中的一种并发症，对肾脏的长期存活和患者整体预后产生负面影响。补体途径在这两种疾病中都发挥着重要作用，目前这两种疾病均无FDA批准的疗法。我们的规划活动正在顺利进行中，预计在今年年底前启动FSGS和DGF的关键试验。
有鉴于此，我现在将电话转给Tim，了解财务方面的最新情况。
谢谢Caroline。第三季度总收入为4.59亿美元，包括Sobey公司就Asphalt Royalty购买协议支付的2.75亿美元预付款。本季度Bifoveri产品净收入为1.51亿美元。我们本季度交付了约101, 000剂SIF Ovary，其中包括86, 000剂商业剂量和15, 000剂免费药物剂量。与我们的预期一致，第三季度总注射需求环比增长4%，主要由免费药物推动。虽然我们对总注射量的持续增长作为需求的领先指标感到鼓舞，但我们看到报告的收入受到约1500万美元的不利影响，原因是免费药物的使用量高于我们的预期。
在今年的前三个季度，我们估计免费药物对Sifoviri收入造成了近4000万美元的不利影响。展望第四季度，我们继续预计Sifoveri的总注射量将以低至中个位数的幅度温和增长。转向Sifoveri的总净比调整，第三季度保持在20%左右的低至中范围，与我们到2025年的指导一致。进入第四季度，我们预计总净比将略高于先前范围。这反映了总净比随时间的正常逐步模式，以及购买和建设市场中典型的季度波动。
重要的是，这反映了预期的动态，而非结构性转变，我们对2026年的定价和准入地位充满信心。从渠道角度来看，我们预计第四季度将出现与年底季节性模式一致的温和渠道建设。也就是说，我们继续以季度间库存水平稳定为目标，并将在年终更新时提供进一步评论。综合来看，我们目前的观点是，第四季度SIFOGRI收入将大致与第三季度记录的水平一致。超越这些短期动态，正如Cedric和Caroline在准备好的发言中提到的，我们有几个在很大程度上可控的引人注目的机会，将在未来12至18个月内重振Sifoveri的增长。
我们对sifovery的长期巨大潜力仍然充满信心，并期待向大家更新我们将这些举措付诸实施的进展。现在转向Empa Valley，包括PNH、C3G和原发性ICMPGN在内的所有适应症的总产品净收入在第三季度为2700万美元。我们相信我们现在已经度过了大多数早期采用者的初始浪潮，展望未来，我们预计肾病领域的机会将逐渐稳步增长。转向费用，我们对成本管理采取了高度纪律性的方法，优先考虑Cypovri和Apavelli的商业化，同时继续为Apellis的下一阶段创新提供资金。
第三季度运营费用为2.35亿美元，低于去年同期的2.44亿美元。我们继续预计全年运营费用将与2024年的OPEX水平一致。本季度末，我们的现金及现金等价物为4.75亿美元，得益于本季度SOBE royalty交易的2.75亿美元预付款。我们强劲的现金状况使我们能够在本季度停止保理业务。因此，我们现在将应收账款的增量余额记在资产负债表上，而不是现金中，我们预计未来每年将实现约500万美元的成本节约。
我们继续预计我们的现金状况将足以资助业务实现可持续盈利。有鉴于此，我现在将电话转回给Cedric。
Cedric感谢Tim。我们在2025年取得了重要进展。到目前为止，我们在短短四年内获得了第三次批准，为患有C3G和原发性ICMPGN的人们带来了同类首创的C3治疗选择，其中许多人以前没有任何可用的治疗方案。患者和肾病学界的早期反馈非常热烈，反映了对empoweredi令人信服的疗效特征及其作为新治疗选择的价值的认可。此外，SAIFO继续保持市场领先地位，并提供持久、有意义的收入流，长期有机会重新增长。结合我们6月份SOBE交易的现金，我们在实现盈利的道路上稳步前进。
我们期待在第四季度及2026年基于我们奠定的坚实基础继续发展。有鉴于此，我将把电话转给主持人进行问答环节。
谢谢女士们，先生们。要提问，请在您的电话上按星号11，然后等待您的姓名被宣布。要撤回您的问题，请按开始键。请稍等。再次提醒，我们要求您仅提一个问题。一旦您的问题被提出，您将被请出舞台。请 standby，我们正在整理问答名单。我们的第一个问题来自Evercore isi的John Miller。您的线路已接通。
嗨，各位。非常感谢你们回答我的问题，并祝贺所有的进展和。C3G的强劲上市。我想我会问我的问题。我会问我的问题。你是否仍然期望在你谈到的第一批患者之后？肾脏将是一个分布广泛或缓慢渗透的适应症集合。我认为这是你和竞争对手过去的评论。你预计这种情况会继续下去，还是你对这些顶级诊所的强劲渗透表明上市可能比人们预期的更快。
谢谢John。很高兴听到你的声音，我将把这个问题转给David。
嘿John，谢谢你的问题。很感激。首先，我们对Empavelli在C3G和原发性ICMPGEN的上市情况感到非常兴奋。团队做得非常出色，我确实预计，当我们到今年年底时，我们之前谈到的那些批量患者将已经处理完毕，明年你将看到稳定、持续的增长。这是我们的预期。
请主持人提问下一个问题。
我们的下一个问题来自摩根大通的Anupal Rama。您的线路已接通。
嘿，各位，非常感谢你们回答这个问题。关于Sifoverine的抽样，我认为样本量处于我们之前都讨论过的10%至15%范围的高端。我们是否应该预期这现在会更加稳定，或者随着你扩大市场，是否有可能继续上升？非常感谢。嘿Anupam，很高兴再次听到你的声音。我将把它转给David。
嘿Anupam，谢谢你的问题。所以快速说几点。我们肯定会持续审查PAP计划中的样本或免费药物的情况，以确保这些计划按照我们希望的方式被利用。此外，正如你所知，作为一家公司，我们非常关注确保患者能够获得产品。因此，随着情况的继续发展，我们将为患者提供这些计划。
谢谢。我们的下一个问题来自Cancer的Steve Seedhouse。您的线路已接通。
早上好。感谢回答这些问题。只想问一些关于C3G的具体问题。首先，你能否细分这150多名患者中，有多少是C3G？有多少是ICMPGN，移植前与移植后，成人与青少年？另外，你知道是否有人从Fabhalta转向Empavelli吗？你对C3G的市场份额有什么了解？有多少患者在使用Phabhalta与Empavelli？谢谢。
谢谢Steve。很好的问题。这是David。你是对的。我们有152份开始治疗表。其中大约50份来自我们的EAP计划，与标签一致。我们看到开始治疗表来自广泛的适应症，这是积极的，涵盖了两种适应症。我们从医生那里了解到，由于我们的疗效（在某些情况下是耐受性）以及患者能够每周两次使用Empavelli而不是每日两次使用竞争产品，我们看到了fab alta的转换。
谢谢。请 standby等待我们的下一个问题。我们的下一个问题来自花旗集团的Yigal Nochemowitz。您的线路已接通。请检查您是否静音。Yigal。
抱歉。嗨，能听到我吗？是的。所以这也是。感谢回答这个问题。这也是关于上市的一个具体问题，我想David，你提到有50名患者正在转为使用商业药物。这些是来自临床试验的患者。目前还不清楚。他们实际上现在是否已经用上药物了？他们是否仍在流程中？然后另外102名新增患者。你能否评论其中有多少人已经开始使用Empavelli，以及他们自7月底以来使用药物的大致时间？谢谢，
Yvette。谢谢你的问题。你是对的。大约有50名EAP患者。我们的目标是确保所有这些患者在今年年底前都能使用商业产品。对于其他提交新开始治疗表的患者，我们仍在与他们一起处理流程。请记住，患者通常需要四到六周的时间才能开始治疗。随着我们进入年底，这个流程也在推进中。
好的，谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自高盛的Salvine Richter。您的线路已接通。
嗨，早上好。感谢回答我们的问题。我是Salvine团队的Elizabeth。我们有一个关于Empavelli从开始到获得药物治疗的四到六周时间框架的问题。你认为我们什么时候可以开始看到加速这一进程？你认为这可能会正常化到什么程度？谢谢。
是的，非常感谢你，Elizabeth。有几点需要记住，这对于大多数罕见病上市来说是典型的，特别是当你有REMS和疫苗接种以及医生必须提交的开始治疗表时。我们继续努力解决的另一件事是付款人正在制定的政策，这在流程早期也需要一些工作，以确保四到六周的过渡期缩短到更短的时间。所以我们现在正在解决这个问题，随着我们的推进，我们会提供详细信息。
谢谢。我们的下一个问题来自Jeffreys的Akash Tawiri。您的线路已接通。
嗨，我是Anupam团队的Kathy。Sofri Rev的收入环比持平，为1.51亿美元，注射量增长4%。那么第一，在长期疗效数据或PSS等其他因素发挥作用之前，你是否认为这是Siphober的底部？第二，我们什么时候可以假设Siphobary恢复增长，或者你认为它会保持在这个水平，因为你不认为患者资金问题会在短期内得到解决？
嗨。谢谢你，Kathy。这是Tim。从增长角度来看，本季度4%的潜在需求增长让我们感觉非常良好。正如我们在准备好的发言中提到的，需求增长的大部分来自免费药物。这是我们在过去三个季度左右经历的不利因素，在过去三个季度中，不利因素总计约为4000万美元。从长期来看，超越这些短期动态，正如Cedric和Caroline在他们准备好的发言中提到的，我们有很多令人信服的机会来重振sifobe的增长。
这些包括预充式注射器等。我们将在年初向大家提供更多信息。
谢谢。我们的下一个问题来自Baird的Colleen Cussy。您的线路已接通。
太好了。早上好。祝贺取得的进展，感谢回答我们的问题。您谈到了在C3G和ICMPGN上市初期对处方者习惯的一些了解。您能否详细说明一下，以及这对上市有什么影响？谢谢。
是的，这是David。谢谢。如果在医学方面有任何评论，我会转给Caroline。我可以告诉你，我们对拥有非常开放的标签感到非常满意，并且我们看到符合标签中两种适应症的患者。我们现在了解到的是，确保我们完成对前20个客户的流程和教育，并确保我们继续与所有其他客户进行宣传和对话。
所以这对人们来说是一个新的适应症和新产品，他们正在学习如何适应它。但到目前为止，我们对上市感到兴奋。
我们从医生那里听到的是，他们对我们的数据感到兴奋，数据的稳健性，蛋白尿的减少，我们的52周结果将在美国肾脏病学会会议上公布，以及其他强调蛋白尿减少的摘要。
也许我最后再说一点，这是Cedric。看到我们准备得多么充分并了解情况，这真的很令人欣慰。我们对我们计算的人口统计数据和创建的增长预测感到非常满意。所以，看到临床试验的结果在现实世界中得到如此的转化，这是令人欣慰的。
谢谢。我们的下一个问题来自TD Cohen的Ellen Hortz。您的线路已接通。
嗨，各位。我今天代表fill参加会议。祝贺本季度的业绩。我们有一个关于sif ovary的问题。Good Days共同支付援助慈善机构是否有任何进展？是否有关于何时以及是否可以获得资金以帮助GA患者的任何消息？谢谢。
嗨，谢谢你的问题。这是Tim。从某种意义上说，已经取得了一些进展，我们了解到这些组织中最大的一个对现有患者开放，但不幸的是不对新患者开放。你可以在网站上查看。但据我们所知，就我们在本季度给出的指导而言，我们预计患者援助组织方面不会有任何变化。
谢谢。我们的下一个问题来自Stifel的Jade Moman。您的线路已接通。
嗨，我是Annabelle团队的Diane。两个问题。第一个是关于cdg，icdn。对于与Fab Health共享的三分之一市场，您期望处方者如何划分市场？医生会为哪些类型的患者开始使用bhalta？哪些类型的患者更适合infidelity？
是的，谢谢你的问题。这是Cedric。所以我认为，看，我们在Valiant试验中在所有测试过的患者群体中确立的疗效特征，这确实是突出的一点。所以我们相信这对于非常关心差异化疗效的医生群体来说将非常重要。所以，是的，我认为我们。凭借我们广泛的适应症标签，我们有机会逐个细分市场。我们之前谈到过移植后患者是一个特别有趣的群体。
显然，大多数移植患者现在会复发。制定方案需要一些时间等。但这是一个我们期待能够帮助的非常令人兴奋的患者群体。当然，还有处于进展为终末期肾病风险的晚期患者，以及我们的标签中包含儿科患者，能够为12至18岁的患者提供帮助，这对肾病学界也非常有吸引力。
再问一个关于slight ovary的问题。它已经在棉花市场上销售了几年，如果你按照wet amv的模式，你可能会在这个阶段看到患者减少。你在治疗持续性方面看到了什么情况？有什么投诉吗？
哦，谢谢你的问题。嗯，我们的每两个月给药一次，与抗vegic治疗非常一致，我们从医生那里听到患者对治疗的依从性很好，我们的开放标签扩展研究的长期数据将于明年公布。
太好了。谢谢各位。
谢谢。我们的下一个问题来自Wim Blair的Lachen Hanbury Brown。您的线路已接通。
嘿，谢谢回答问题。我想问一个关于xiphobia的问题。我注意到本季度新患者份额下降了几个百分点。我想知道是否有任何潜在的动态变化导致了这一点，或者这只是几个百分点的波动，已经达到了稳定点。
是的。很好。谢谢你的问题。这是David。首先，我们对我们的竞争地位非常有信心。提醒一下，我们在MBRXs上占52%，在TRXs上超过60%。你说得完全正确。有时你会看到MBRXS上下波动。但我们对今天报告的一致数字充满信心。
谢谢。我们的下一个问题来自富国银行的Derek Ochella。您的线路已接通。
嘿，早上好，感谢回答这些问题。也许我们有两个问题。首先是关于cyclobri，我猜你对预充式注射器的看法，我们的调查显示医生会非常热情。什么时候可以上市，你认为这会如何改变增长轨迹？是更多地转移份额还是扩大市场？然后我不知道我是否迟到了。关于infidelity的开始治疗表，对本季度后的趋势有什么评论吗？谢谢。
嗨Derek，很高兴听到你的声音。非常感谢。预充式注射器在视网膜医生的背景下确实非常重要。它改善了他们诊所的流程，使工作量处理更容易。我们一直在开发预充式注射器。该预充式注射器目前正在临床测试中。出于竞争原因，我们不提供何时实际上市的时间表，但我们的注射器质量达到了我们的高期望，非常高兴能将其推向市场。
我认为这里还值得一提的是，在治疗地图样萎缩患者的医生类型中，有很多医生偶尔使用siphovery，而不是定期使用。我怀疑这些医生会很兴奋地将GA患者更常规地纳入他们的诊所。但即使对于那些尚未接受Sifoveri作为患者治疗方案的医生，我们知道他们中的许多人正在等待预充式注射器来开始治疗这种可怕的疾病。我不知道Caroline是否想补充一些。
作为一名视网膜医生，我会说预充式注射器确实增加了便利性、一致性和安全性。对质量的要求非常高。我对我们的进展感到非常非常满意。问题还有另一部分，本季度的第一部分。
所以Derek，问题的最后一部分。再次感谢你。所以从上市角度来看，显然我们对准备好的发言中给出的开始治疗表指导感到非常满意。我认为我们不会提供进一步的指导，但我们很乐意在年底提供更新。Paul。
谢谢。我们的下一个问题来自Piper Sandler的Byron Amin。您的线路已接通。
是的。嗨，各位。感谢回答我的问题。今天早上Ascellus将Iserve Acellis的指导下调了2亿美元。显然他们看到GA市场增长面临阻力。考虑到这一数据点以及您预测的低至中个位数的注射量增长，您认为这是由于治疗不足吗？视网膜医生的动态有什么变化？
是的，我的意思是，我会开始回答。所以我会确认你所说的，我们确实看到这些想要接受治疗但无法负担的患者面临重大阻力。所以这总体上对市场产生了巨大影响。至少我们与视网膜专家的讨论表明，他们中的许多人没有治疗GA患者，甚至没有与GA患者进行他们应该进行的对话，因为这造成了后勤和财务方面的阻力。我希望这回答了你的问题。
我认为可以改变医生动态的还有我们在Apellos正在做的多项工作。我们是一家科学公司。我们有强大的数据。我们正在使用人工智能教育医生，他们也可以将其用于患者。我们正在开发预充式注射器，我们有多项新举措来影响医生和患者。
太好了。谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自摩根士丹利的Judah Frommer。您的线路已接通。
是的。嗨，各位。感谢回答这些问题。也许只是几个后续问题。关于C3G和ICMPGN的患者开始治疗表，您能否评论一下它们与内部预期的对比？听起来情况相当不错。然后关于cy fovry的抽样。您能否评论一下这在多大程度上是自我驱动的，而不是抽样方面的竞争动态。谢谢。
是的，非常感谢C3Gen ICMPgen的预期。正如我 earlier 概述的，这与我们的预期非常一致，我们有很高的期望。我们对我们建立的人口统计数据也感到非常满意。我们认为5, 000这个数字是对可以从我们产品中受益的患者数量的稳健保守估计。
然后是关于say fove的问题。对不起，你的问题断断续续，关于样本。
我可以回答。是关于样本和免费药物。所以你的问题是是否存在竞争动态？我认为不一定是这样。我们所知道的是，如果有人使用免费药物，那是真实的需求。是想要接受治疗的患者。是想要治疗患者的医生。我们实施了这些计划，并定期监控以确保它们符合我们想要遵循的指导方针。但它们是可获得的，因为我们认为想要接受治疗的患者应该能够这样做。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Raymond James的Brian Deschner。您的线路已接通。
非常感谢。您能提醒我们Empavelli首次向C3G患者提供的实际日期吗？ICMPGN上市。另外，您是否有关于SIFOBRI和APL3007的2期研究顶线结果的大致时间更新？谢谢。
这是David。我将回答问题的第一部分。我们在7月28日那一周推出了该产品。我将把关于3007的另一部分问题转给Cedric。
是的，谢谢你的问题。该试验正在招募患者。我们对这项试验感到非常兴奋。提醒一下，对于3007，我们将cy F ovary与皮下注射的Sirna产品结合使用，该产品将C3的全身水平降低约90%。目标是将给药频率从每两个月一次提高到每三个月一次，然后显然，当然，在疗效方面看到更大的效果。我们不提供该研究何时完成的指导。它目前正在招募患者，有一年的终点读数。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自H. C. wainwright的Douglas Tull。您的线路已接通。
嗨，早上好。感谢回答这些问题。Tim，我想是你提到过，一些诊所由于缺乏共同支付支持，在治疗患者方面存在积压或运营挑战。这是指诊所内部的麻烦，即花时间确定福利和跟踪患者，还是指患者对开始治疗有不切实际的期望，然后不得不推迟并处理这方面的挫折？
是的，这对医生和患者来说都是一个非常复杂的情况。对吧。你知道，弄清楚谁能负担共同支付，谁不能。我的意思是，这涉及很多方面。医生在这个过程中损失了很多诊疗时间。正如Tim earlier 概述的，我们今年看到的当然是由这些动态驱动的很多放缓。不仅在GA方面，在湿性AMD方面也是如此，许多诊所，你知道，暂时暂停甚至接收新患者，以避免进行这些讨论。
所以这些都是阻力，你知道，我们必须找到新的解决办法，你知道，但我们正在努力。我们可以帮助诊所，你知道，提供可用性和准入，当然，但基础是我们，你知道，与之分离的东西。当然。
我还要补充一点，这尤其影响GA患者，因为在湿性AMD领域有仿制药替代方案。而在GA领域没有仿制药替代方案。
如果可以的话，关于肾脏上市。我只是好奇。显然，人们一直想知道C3G和ICMPMG患者的识别，因为这需要活检。您是否看到有证据表明，现在有像Empavelli这样可用的治疗方法或如此有效的治疗方法，临床医生比过去更定期或更积极地进行活检？谢谢。
嗯，当有一种新的治疗方法可用于以前没有治疗方法的疾病时，通常会出现这种情况，即患者会涌现出来，临床医生也更有动力做出诊断，以便他们能够更有效地治疗这种最终会导致终末期肾衰竭的疾病。谢谢。
谢谢。
我们的下一个问题来自Mizuhu的Greg Simonovich。您的线路已接通。
早上好。感谢回答我的问题，并祝贺取得的进展。只想回到Empavelli。我之前可能错过了，但您能否提供收入细分，其中多少来自PNH，多少来自新的罕见肾脏适应症，以及152份新患者开始治疗表中有多少转化为该季度Empavelli收入中罕见肾脏的余额。只是想了解一下，如果您确实提供了152份患者开始治疗表，这在多大程度上转化为特别是罕见肾脏的收入余额，并试图了解第四季度可能的情况。理解您没有提供，你知道。销售指导本身。
嘿，Greg，谢谢你的问题。这是Tim。是的。所以你可以看看我们过去几个季度的PNH收入。上一季度我们报告Empavelli收入约为2030万美元，该市场相对稳定。所以我认为从收入角度来看，你可以稍微倒退一下，看看我们可能也在分销商处建立了一些库存。因此，总体而言，我们不会细分收入，我们也不计划细分，因为这对我们来说很难做到。
然后从。你能重复问题的第二部分吗？抱歉。
是的，只是如果我们假设PNH约为2000万美元左右，然后可能有一些库存构建。但Empavelli本季度收入中来自新罕见肾脏适应症的余额是多少。只是想了解一下，如果你给了我们152份患者开始治疗表，其中有多少转化为罕见肾脏的收入余额，特别是。只是想了解第四季度可能的情况。理解你没有提供，你知道。销售指导本身。
是的，我们不提供销售指导。我们确实给了你一些关于年底开始治疗表预期的指导，即225份。所以你知道，我认为思考这个问题的方式可能是，你知道，从开始治疗表到开始用药的时间大约是四到六周。我会从这个角度倒推。
好的，非常感谢。
谢谢你，Greg。
谢谢。我们的下一个问题来自rbc的Lisa Walter。您的线路已接通。
哦，太好了。非常感谢回答我们的问题。祝贺肾脏上市。我只是想知道您能否提供FSGS和dgf关键试验设计的任何细节。非常感谢。
非常感谢。这些试验刚刚开始。除了ClinicalTrials.gov上的可用信息外，我们不提供详细信息，但我们对FSGS和DGF的机会感到非常兴奋。提醒一下，FSGS影响美国约13, 000名患者，其肾脏严重程度与我们在T3G和ICMPGN中看到的患者相似。我们期待有希望为这些患者提供治疗，延迟性移植物功能障碍。我们正在研究使用Empavelli进行三个月的治疗，以保护这些通常来自已故捐赠者的肾脏，每年约有21, 000例。
其中约30%的患者会出现所谓的延迟性移植物功能障碍，即移植后一周内肌酐升高。
谢谢。
谢谢。
女士们，先生们。我们还有时间回答最后一个问题，来自花旗集团的Yigayle Notremovitz的后续问题。线路已接通。
哦，谢谢。谢谢。只是一个关于预充式注射器的快速后续问题。Cedric、Tim或David。我只是想知道这是否也会作为样品提供，还是仅限于预充式注射器的商业药物。
谢谢。这是David。所以我们将首先推出商业产品，然后随着上市的推进，我们将提供样品。
好的，谢谢。
谢谢。我现在将把电话转回给Cedric致闭幕词。
非常感谢。也感谢大家提出的富有洞察力的问题。这就是IPELI第三季度财报电话会议的结束。希望大家今天剩下的时间过得愉快。
女士们，先生们，今天的会议到此结束。感谢您的参与。现在您可以挂断电话了。