Ezgi Yagci(副总裁,投资者关系)
Tim Herbert(董事长、总裁兼首席执行官)
Rick Buchholz(首席财务官)
Travis Steed(美国银行公司)
Adam Maeder(Piper Sandler & Co.)
Robbie Marcus(摩根大通公司)
Danielle Antalffy(瑞银集团)
David Rescott(Robert W. Baird & Co.)
Jonathan Block(Stifel Financial Corp)
Larry Biegelsen(富国银行)
Antony Petrone(瑞穗证券美国有限责任公司)
Shagun Singh(加拿大皇家银行资本市场)
Daniel Markowitz(Evercore Inc)
Michael Sarcone(杰富瑞有限责任公司)
Chris Pasquale(Nephron Research LLC)
Richard Newitter(Truist Securities Inc)
Brett Fishbin(KeyBanc Capital Markets, Inc.)
Brett Fishbin(KeyBanc Capital Markets, Inc.)
Mike Polark(Wolfe Research)
Mike Kratky(Leerink Partners LLC)
下午好,我是dilemm,今天担任本次会议的主持人。现在,我欢迎大家参加Inspire Medical Systems 2025年第三季度业绩电话会议。所有线路均已静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后,将进行问答环节。现在,我将把电话交给第一位发言人,Inspire的投资者关系副总裁Eski Yaja。您可以开始会议了。
谢谢dilemm,也感谢大家参加今天的电话会议。与我一同出席的有董事长兼首席执行官Tim Herbert,以及首席财务官Rick Buhl。今天早些时候,我们发布了截至2025年9月30日的第三季度和前九个月的财务业绩。新闻稿副本可在我们的网站上查阅。在本次电话会议中,管理层将根据联邦证券法的含义发表前瞻性陈述。所有前瞻性陈述,包括但不限于与我们的运营、财务业绩和财务状况、对业务的投资、2025年全年财务和运营展望以及市场准入变化相关的陈述,均基于我们当前的估计和各种假设。
这些陈述涉及可能导致实际结果或事件发生重大差异的重大风险和不确定性。因此,您不应过度依赖这些陈述。有关这些风险和不确定性的描述,请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括我们今天下午早些时候向SEC提交的10-Q表格。除非法律要求,Inspire没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何财务预测或前瞻性陈述。本次电话会议包含时效性信息,仅在2024年11月3日的现场直播中有效。
接下来,我很荣幸将电话交给Tim Herbert。
Tim,谢谢EZGI,也感谢大家参加我们2025年第三季度的业务更新电话会议。我将首先重点介绍第三季度业绩的一些关键要点。然后我将讨论我们更新的2025年指引,Rick将提供财务回顾。之后我们将开放电话会议进行提问。一如既往,我想首先重申我们以患者为中心并提供良好患者结局的承诺。我们继续投资于创新和临床证据,因为我们在舌下神经刺激领域处于领先地位,这在最近的ENT学会会议上得到了体现,会上展示了Inspire 5的性能数据。
我们在新加坡进行的44名患者的临床研究结果显示,性能显著改善,手术时间减少了20%;我们在美国有限市场发布的100多名患者的早期经验显示,疾病严重程度有临床相关的降低,患者平均每晚使用设备超过6小时。此外,我们展示的数据显示,Inspire 5与患者呼吸的吸气重叠率为87%。正如你们许多人已经知道的,这是我们闭环刺激系统的基础。当呼吸道在呼吸的吸气阶段塌陷时,将刺激与吸气同步对于优化治疗至关重要。
我们对Inspire 5系统的强劲表现感到兴奋和鼓舞,关于简化程序和舒适设置的临床反馈非常积极。此外,与INSPIRE相关的出版物主导了ENT会议的讨论,我们很高兴看到两个学术中心独立发现Inspire是治疗仰卧位和非仰卧位依赖性阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的有效方法,并且无论睡眠姿势如何,Inspire都能提供临床益处。多篇论文证明了Inspire改善长期心血管合并症的能力,包括德克萨斯大学健康科学中心的一项研究,该研究在TriNetX数据库中评估了超过4500名患者,为期10年。
这是一个大型多机构电子健康记录网络。该研究表明,与CPAP治疗相比,Inspire在降低OSA患者的长期心血管发病率和死亡率方面具有优势。在杰斐逊大学的另一篇论文中,使用相同的数据库,将Inspire与CPAP和未治疗进行了比较。该研究表明,与CPAP和未治疗相比,INSPIRE与广泛改善的非呼吸暂停结局相关。具体而言,他们表明,Inspire治疗导致心肌梗死、心脏骤停、缺血性中风和抑郁症等风险降低。这些研究共同首次证明,Inspire可以降低最脆弱患者(即那些无法耐受CPAP的患者)的心血管发病率和死亡率。
这些结果证明了诊断和治疗OSA的重要性,并验证了我们在创新、临床证据、医学教育和患者营销方面持续投资的价值。关于Inspire 5在美国的推出,团队在第三季度取得了重大进展,我们很高兴地报告,医师培训完成率超过98%,我们中心的合同签订完成率超过90%,SleepSync的入职培训完成率超过75%,目前总共有超过75%的中心正在植入Inspire 5。鉴于这一进展和我们看到的强劲势头,我们重申全年收入指引为9亿至9.1亿美元,与2024年全年相比增长12%至13%。
转向我们的季度业绩,我们对本季度展示的强劲收入表现和成本控制感到非常满意。第三季度收入总计2.245亿美元,与去年同期相比增长10%。包括我们在患者营销方面增加的投资,我们能够实现960万美元的营业收入和每股收益0.34美元。这一强劲表现使我们有信心将每股收益指引从之前的0.40至0.50美元上调至0.90至1.00美元。在患者营销方面,我们已经开始推出新的广告 campaign,强调许多患者报告使用Inspire后能够再次做梦,其中包括一个以Ebenezer Scrooge治疗睡眠呼吸暂停为主题的节日广告。
您可能还看到了我们的新广告,该广告与上一季《黄金单身女郎》的获胜者Chuck Chappelle建立了名人影响者合作关系,他自2021年以来就是Inspire的真实用户,我们对这些举措的早期迹象感到鼓舞。关于报销,CMS最近敲定了2026年医师收费表,CPT代码64568的报销金额约为660美元,增幅为11%。如您所知,对于Inspire 5中心,他们开具CPT代码64568的账单,该代码已被覆盖超过3亿未覆盖人群的计划所接受,包括Medicare。这一变化将于2026年1月1日生效。我们仍在等待CMS发布最终的OPPS规则。
如您所知,在7月,CMS提议将CPT代码64568的全国平均Medicare医院报销提高到32000美元,比2025年增加约1300美元,增幅4%;ASC报销提高到28000美元,比2025年增加1300美元,增幅5%。这些积极的报销变化一旦获得批准,将于2026年1月1日生效。在上次 earnings 电话会议后,我们对200多名睡眠医师进行了调查,以更好地了解自GLP-1s推出以来他们对OSA的治疗模式。我们确认,GLP-1s正在提高人们对睡眠健康的兴趣,并将更多患者带入诊所,哪怕只是为了通过OSA诊断获得GLP-1s的保险覆盖。
Inspire对这一趋势表示欢迎,因为它为CPAP之外的替代方案打开了大门。根据调查结果,约有一半的睡眠医师现在自己开具和管理GLP-1s,而其余的则将患者转回家庭诊所,因为管理这些患者的负担(无论是保险障碍、具有挑战性的副作用,还是因为体重管理不是他们的重点领域)。调查还发现,睡眠医师不愿意单独开具GLP-1s,而是与其他治疗方案同时开具。最初,CPAP患者监测以及获得 refill 处方的保险要求,使医师能够了解患者的体重减轻、CPAP依从性和整体睡眠健康状况。
这些医师随后了解可能适合Inspire治疗的患者特征。总体而言,调查证实患者会在手术前尝试GLP-1,但随着GLP-1s用于治疗OSA,患者群体也在增加。这强化了我们的信心,即GLP-1s可以使较高BMI的患者减轻体重并符合Inspire治疗的条件,Inspire很高兴能够帮助更多患者获得有效、持久的治疗。总之,我们仍然专注于患者,以继续扩大Inspire治疗的增长和采用。我们将执行我们的增长战略,即推动高质量的患者流量,并提高我们的提供商合作伙伴有效治疗和管理更多患者的能力。
我们的关键战略包括培训高级执业提供者、认证更多有资格植入Inspire治疗的外科医生、推动Sleep Sync和我们数字工具的采用,所有这些都是我们商业团队提高提供商能力目标中的嵌入式战略。展望未来,我们对未来充满信心,并且我们已制定适当的战略来推动长期利益相关者价值。我们已经应对了我所描述的不利因素,并且已经采取行动在今年剩余时间加速Inspire 5的采用,展望2025年以后,我们将继续采取行动,使公司实现强劲的盈利增长。
接下来,我想将电话交给Rick,由他回顾我们的财务状况。
谢谢Tim,大家下午好。本季度总收入为2.245亿美元,与2024年第三季度的2.032亿美元相比增长了10%。本季度美国收入为2.144亿美元,与去年同期的1.958亿美元相比增长了9%。美国以外的收入为1010万美元,同比增长37%。本季度毛利率为85.8%,而去年同期为84.1%。同比增长主要是由于销售量增加以及Inspire 5的销售组合增加,其制造成本更低。
本季度总运营费用为1.831亿美元,与2024年第三季度的1.565亿美元相比增长了17%。这一增长主要是由于患者营销费用增加。一般公司成本部分被研发费用的同比减少所抵消,运营费用包括与司法部民事调查要求和与竞争对手的专利侵权诉讼相关的130万美元法律费用。这些法律费用不反映我们 ongoing 运营相关的成本。有关这些项目的调节,请参阅我们的 earnings 新闻稿。
本季度利息和股息收入总计400万美元,而去年同期为590万美元。本季度运营收入总计960万美元,而去年同期运营收入为1430万美元。本季度净收入为990万美元,而去年同期净收入为1850万美元。这意味着本季度稀释后每股净收入为0.34美元,而2024年第三季度为0.60美元。本季度调整后EBITDA为4400万美元,而去年同期为4450万美元。第三季度调整后EBITDA利润率为20%,而2024年第三季度为22%。
调整后每股净收入为0.38美元,而去年同期为0.60美元。本季度稀释后加权平均流通股数量为2960万股。第三季度运营现金流为6850万美元,年初至今总额为6450万美元。我们在第三季度完成了5000万美元的股票回购,年初至今总额为1.25亿美元,季度末现金和投资为4.11亿美元。我们强劲的现金状况使我们能够继续专注于执行我们的增长战略。关于2025年指引,正如Tim所提到的,我们重申收入指引范围为9亿至9.1亿美元,与2024年全年收入相比增长12%至13%。
我们继续预计全年毛利率将在84%至86%之间。我们现在预计2025年全年稀释后净收入将为每股0.90至1美元,高于我们之前的每股0.40至0.50美元的范围。截至本季度末,我们在美国有336个地区和268名美国现场临床代表。我们在区域管理方面采取更具战略性的方法,通过有针对性的区域整合和增加现场临床代表来优化我们的模式。本季度我们招聘了9名现场临床代表,与我们将区域经理与现场临床代表的比例接近1:1的战略一致。
我们现在预计2025年的报告税率为25%,因为州最低税高于预期。此外,在第四季度,我们可能会消除大部分递延税项资产的估值备抵。这将产生一次性的大额税收收益,我们将在报告第四季度业绩时予以说明。我们预计全年稀释后流通股约为3000万股。至此,我们的准备发言结束。Dulem,现在可以开放提问线路了。
谢谢先生。提醒一下,要提问,请在电话上按Star 11。要撤回问题,请再次按Star 11。请稍候,我们正在整理问答名单,我看到第一个问题来自美国银行证券的Travis Steed。请讲。
大家好,祝贺Inspire 5取得的进展。我只是好奇,在现阶段,您如何看待2026年的一些利弊因素,以及在节奏方面(上半年、下半年和2026年)有什么需要特别指出的吗?
嗨,Travis,这是个好问题。我知道这是大家最关心的问题,Travis。目前,我们专注于强劲完成第四季度,而且我们2026年的规划流程还处于早期阶段,所以我现在不会提供具体指引,但我想重申我们目前看到的潜在趋势。Inspire 5的推出、积极的临床反馈以及我们增加DTC投资推动的强劲患者流量,让我们对明年的增长持续性充满信心。一旦我们完成年终业绩和规划,我们将在1月份提供正式的2026年收入指引。
综合考虑所有因素,虽然我们不提供正式指引,但我们可以看到第三季度的增长加速,并希望提前表明明年增长10%至11%。与此同时,我们的业务基本面仍然强劲。我们在SquareFi内部看到并将继续看到医师采用和患者结局方面的出色势头。我们的外展活动产生了创纪录的参与度,我们的现场组织比以往任何时候都更加专注和协调,这转化为更一致的执行。我们还通过加强营销和治疗开发之间的整合实现运营效益,这将继续支持长期盈利能力。
一如既往,我们关注近期因素,如Inspire 4库存过渡、GOP 1试验和 ongoing 的竞争活动。总体而言,我们正在有纪律地执行,并已重申我们的2025年指引。随着Inspire 5的规模化和持续的运营重点,我们预计收入将继续增长,运营杠杆将得到改善。至于节奏,在这一点上,我们预计将回到2025年和Inspire 5推出之前的历史正常水平。
这是一个非常有帮助的回答。非常感谢。我就问一个问题。
好的,谢谢Travis。
谢谢。我看到下一个问题来自PIPA Sandler的Adam Mater。请讲。
嗨,下午好。感谢回答问题。我也想对取得的进展表示祝贺,也许首先,Tim,您对Travis的问题的回答非常有帮助,但我想更好地了解业务中看到的一些趋势,比如10月份的情况,以及对未来11月、12月的可见性,我认为你们通常会提前几周安排病例。因此,了解一些动态以及我们看到的情况,以试图调和隐含的第四季度指引,将非常有帮助。
然后我还有一个后续问题。谢谢。
当然,Adam。关键确实在于我们通过Inspire 5看到的趋势。正如我们在上次 earnings 电话会议中谈到的,从Medicare到可用产品再到Sleep Sync的过渡,现场团队正在全力应对所有这些,并与各个中心合作,看到这种过渡主要在第三季度发生。我们还有一些额外的工作。但我们知道,目前现场的大部分库存是Inspire 5。因此,我们已经在经历从4到5的库存过渡。因此,我们确实看到了未来的植入量。
我们知道,由于高免赔额保险计划,我们总是在年底有最高的季节性。我们现在也看到了同样的趋势。再次强调,营销团队在新的 awareness 活动中做得非常出色,我们也看到了这带来的好处。
这很有帮助,Tim。感谢这些信息。接下来,您现在有超过75%的账户正在植入Gen 5设备。我们如何看待将这一数字提高到100%的账户?我想更好地了解剩余的限制因素,听起来Sleep Sync可能是最大的一个,但想确认一下。还有一个澄清问题。采用Gen 5的账户,他们是只使用Gen 5,还是仍然混合使用Gen 4和Gen 5?希望这些问题都清楚。
不,Adam,这是一个很好的需要澄清的问题。我认为我们关注的是那些植入量最高的中心,当然是前100、前200名的中心,并确保我们让这些中心中的大多数过渡到使用5来治疗患者。但即使是这些中心,正如您最后一点提到的,也将继续少量使用Inspire 4。我还想强调,由于经济因素以及它们在美国的位置和Medicare报销情况,有些中心将继续植入Inspire 4设备,我们将继续在未来提供Inspire 4。
因此,我认为我们将继续让大多数中心过渡到Inspire 5,但再次强调,仍有一些额外的中心将继续使用Inspire 4,但我认为到年底,大部分过渡将完成。
非常有帮助。谢谢。
谢谢。我确定下一个问题来自摩根大通的Robert Marcus。请讲。
哦,太好了。下午好。感谢回答问题。我想更多地询问费用、研发和运营支出,它们的增长速度低于我们和市场的预期,出色的费用控制带来了很好的盈利能力。我们应该如何看待,A 您具体在哪些方面缩减了支出,B 这种缩减的可持续性如何。
嗯,您还必须记住,这不一定是缩减,而是您还记得我们正处于Inspire 5的推出期,我们的很多重点是稳定生产线并启动第二条生产线,以及专注于数字方面,特别是Sleep Sync。因此,我们将继续投资于研发,我认为随着我们前进,我们希望研发更加一致,专注于Inspire 6和我们的数字工具的机会,并继续推动这些方面。
但我确实认为这将与您现在看到的情况更加一致。
太好了。也许只是一个快速的后续问题。Tim,您能否更新一下从4到5的库存转换情况。第三季度是否有去库存或补库存,我们应该预期第四季度指引中包含哪些内容?年底是否全部完成,还是2026年还有一些?谢谢。
嗯,您还记得第三季度初,现场几乎都是Inspire 4库存。现在大部分库存已经是Inspire 5了。而且这种情况每周都在变化。我们认为,过渡到Inspire 5的中心将主要在年底前用完他们的Inspire IV库存。再次,Robbie,请记住,有少数中心将继续使用Inspire 4,因此我们将继续提供该产品。但再次强调,人们对Inspire 5的表现和成功的反馈非常强烈。
一旦人们过渡过来,他们就希望继续专注于此,并增加他们可以治疗的患者数量。
谢谢。非常感谢。
谢谢,Robbie。
谢谢。我看到下一个问题来自瑞银的Danielle Entalfi。请讲。
嗨,下午好,各位。非常感谢回答问题,并祝贺本季度取得的良好进展。我也和其他人一样。只是想了解一下关于中低容量中心的提升,你们在这方面做了什么,因为我确实认为,我想可以说,思想份额或容量仍然是这里的重要驱动因素,感谢Inspire 5带来的好处。所以好奇你们在现场对这些低容量中心做了什么,以提高它们的容量和使用频率。
谢谢。我们正在进行的一项重大举措是组建了一个新团队,专门专注于这一群体,重新激发ENTs的活力,并以Inspire 5作为催化剂。因为请记住,Inspire 4和5之间的区别在于,您不必在肋间肌之间放置压力传感导线。对于耳鼻喉科医生来说,这一直是Inspire手术中有点不舒服的部分。因此,Inspire 5让我们能够回到那些耳鼻喉科医生和新的外科医生那里,重新激发他们对Inspire 5的好处、更简单的植入、设备的可植入性的兴趣,并真正专注于此。
因此,我们有很长的历史和名单,这些中心已经开始但尚未发挥其潜力。我们正在与这个团队一起重新访问它们,同时也前往中心并开始招募更多的EMTs,他们现在发现这个手术更容易接受,因为他们不必处理胸壁和压力传感导线。
还有一个快速的后续问题。你们是否开始看到效果,或者这听起来像是一个相对较新的举措。因此,这可能在2026年及以后才会成为一个贡献因素,还是已经开始了。非常感谢。
谢谢,Danielle。我确实认为是的,这将在2026年及以后成为一个贡献因素,但我确实认为我们将在25年看到一些相关活动。关键是让外科医生参与进来。让我们尝试5。让我们完成向您中心的过渡。让您进行几个5的手术。我们已经看到一些证据表明,是的,这确实有效,我们可以重新激发他们的活力,并将他们与优秀的睡眠医师合作,建立强大的系统或实践。我们已经看到了能够激发ents的早期迹象。
所以,是的,我们将继续这样做,并与美国耳鼻喉科学会(AAO)携手合作,确保我们与该学会一起开展举措。
太好了。
谢谢。
谢谢。
谢谢。实际上,下一个问题来自Baird的David Rest Scott。请讲。
哦,太好了。
感谢回答问题。我想跟进一些关于业务增长的评论,并展望2026年。当然,我们都倾向于跟踪的两个重要方面是利用率和这些新中心的增加。我知道上个季度您谈到了一些支出缩减影响了新中心的开设。我认为在2025年之前,每个季度都有几个中心停用。因此,只是想了解一下目前的中心基础或经过培训的中心基础情况,以及我们是否应该假设这仍然是明年增长背后的一个因素,或者更多。
因此,如果Inspire 5的利用率将成为比利用率增长更大的增长驱动力。
是的,谢谢David。我认为我们需要结合这两个评论,答案是肯定的。我们真正喜欢的是,Inspire 5确实是一种工具,其功能集当然包括更简单的设备植入、更短的植入时间,不仅如此,优化结局的功能确实提高了对结局的期望,这非常重要。因此,在过去几个季度中,我们没有看到很多中心放弃Inspire。事实上,我们显著增加了中心的数量,并且正如Danielle的上一个问题所提到的,能够激发更多的ents进行手术,因为它不再有压力传感导线,这让我们有更多的动力来增加中心的数量。
因此,我们将继续走这条路,不仅通过减少手术时间来提高现有中心的利用率,而且通过设备的改进性能和可植入性,能够在现有中心培训新的外科医生以及开设新的中心。
好的,这很有帮助。然后可能是对一些关于运营支出的评论的后续。我知道您提到第四季度将有更高的税收收益。我假设或好奇这是否包含在全年每股收益0.90至1美元的指引中,或者是否被排除在外。只是想反过来推算一下第四季度的运营支出退出率,以及我们是否应该将其视为2026年的起点。谢谢。
是的,David,潜在的税收收益未计入我们的指引中。因此,底线和运营利润率的部分改善——我之前想指出的是,毛利率提高了180个基点。这确实有助于推动我们第三季度的杠杆率。这是由于Inspire 5的更高混合比例推动了更高的毛利率。
谢谢。我看到下一个问题来自cfl的John Block。请讲。
谢谢各位。感谢回答。下午好,Tim。明年10%至11%的收入增长似乎是对您上个季度传达的12%至13%增长加速的细化思考。本季度表现良好,您谈到了一些设施正在减少库存。因此,也许您可以解释一下从三个月前到今天想法发生变化的原因?只是更加谨慎,还是您在现场看到了什么导致了这个细化的数字?
嗯,我认为就是这样。我们只是有了更多的经验,而且我们的规划也处于早期阶段。因此,正如我们在Travis的问题中所说,我们需要首先解决这个问题。但我们确实考虑了Inspire 4库存的进展,正如您所讨论的。我们也稍微谈到了GLP-1s以及可能存在的竞争影响。但我们想首先给出一个早期迹象,因为我们正在经历第四季度和其余的规划。
我们将在1月份提供正式指引。
好的,这很有帮助。然后也许只是一个快速的后续问题。您能否谈谈资产负债表上的库存?我认为季度末为1.42亿美元,其中约1.11亿美元为产成品。在25年全年,库存确实大幅增加。里面有什么?是4代还是5代?如果都是5代,是否为明年清理了很多?也许您可以提供一些信息。谢谢。
是的,两者都有。我认为关键是我们正在逐步停止Inspire 4的生产。话虽如此,我们仍将在美国提供Inspire 4,正如我们所讨论的,但我们在欧洲和亚洲的Inspire 5也有漫长的监管流程。因此,我们需要确保有足够的Inspire 4供应,以支持我们完成Inspire 5的全面国际过渡。因此,其中有很大一部分是Inspire 4,将随着时间的推移而减少。也就是说,我们也在增加Inspire 5的库存,因为我们的制造工厂已经开始生产。
我们仍然只有一个制造工厂在运营。还要记住,Inspire 4和Inspire 5之间共享的一些零部件。因此,一旦我们停止4的生产,我们将能够利用部分库存为未来生产更多的Inspire 5设备。
谢谢,Tim。
谢谢。我确定下一个问题来自富国银行的Larry Biggleson。请讲。
下午好。感谢回答问题。我想,Tim,我对10%至11%的增长很好奇,您如何考虑新竞争对手进入市场带来的市场增长,以及到目前为止您从这个新竞争对手那里看到了什么?我还有一个后续问题。
当然。现在还处于非常早期的阶段。他们才刚刚开始。他们必须完成所有的报销流程,所以目前没有显著的存在感。但我认为我们会密切关注,并在1月份提供全面指引时更详细地讨论这一点。
好的。然后也许是Rick关于2026年季节性的问题。我想确认我是否正确理解了Tim的评论。与2025年之前、23年和24年相似。但我相信你已经计算过了,Rick,希望我算得对。这意味着第一季度约为2.05亿美元,或个位数低增长,全年增长。方向是否正确?为什么第一季度会这么低?如果我当场算错了,我道歉。
Larry,在过去几年中,24年初我们的季度环比下降了15%,25年下降了16%。这是最近的历史趋势。因此,正如Tim所提到的,我们预计全年的节奏将与2025年之前及更早时期相当。
好的,感谢澄清。
谢谢。我确定下一个问题来自Nizuho Americas的Anthony Petroni。请讲。
谢谢。祝贺本季度5取得的进展,也许关于10%至11%的增长。感谢Tim关于GLP-1调查工作的评论,但仍然存在这样的动态:有多少高BMI患者降至Inspire的最佳适用范围,以及有多少人在试用GLP-1时处于观望状态。因此,在10%至11%的增长中,GLP-1的影响有多大?第一个问题。对此的快速后续问题是,如果您确实看到GLP-1导致联合治疗开始,特别是与CPAP一起使用,CPAP的 dropout 率仍然很高。
那么,随着时间的推移,您认为CPAP的新开始患者是否真的能以更高的比例过渡到舌下神经刺激的新开始患者?谢谢。当然。您说得很清楚。我认为我们的调查让我们学到了很多。我认为大量患者进入睡眠实验室是因为他们接到更多的电话要求诊断阻塞性睡眠呼吸暂停,因为他们需要该适应症来帮助获得保险覆盖。睡眠医师不愿意这样做。
睡眠医师是负责任的,他们会进行适当的诊断并确保患者得到适当的护理。如果患者患有中重度睡眠呼吸暂停,他们不会等待一年看GLP-1是否有效。他们会进行联合治疗。正如您所说,他们会让患者开始使用CPAP。他们会让患者开始使用GLP-1,但他们也必须跟踪这些患者,因为这是保险公司的要求。因此,现在有更多的患者在睡眠医师的诊所就诊。
当他们变得或如果他们变得对CPAP不依从。是的,他们会寻找替代手术或替代治疗。如果他们的BMI合适,睡眠医师知道哪些患者最适合Inspire,我们预计这些患者会被正确转诊接受Inspire治疗。睡眠医师将长期管理这些患者。因此,这正是我们的假设。我们确实相信GLP-1可以与Inspira协同工作,可以帮助人们减轻体重,减少侧壁塌陷,并允许INSPIRE治疗那些舌根塌陷的患者。
因此,这实际上是两种可以协同工作的作用机制。
我会再问一次。谢谢。谢谢。
谢谢。我看到下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的Shagun Singh。请讲。
太好了。非常感谢,Tim。我想回到明年10%至11%的增长率,因为市场普遍预期为14%。这是一个相当大的差距。您提到了库存动态、GLP-1的竞争影响,并且您说竞争不是一个大的不利因素。我认为GLP-1从长期来看是积极的,短期内可能有一些试用。我想问,是否还有其他因素需要考虑?当我们考虑2026年时,什么能让增长率接近14%的市场预期?您是否考虑了报销增加的影响,或者这是否是一个不利因素?当您考虑Inspire 5的采用和利用率,甚至看看第四季度,我看到两年叠加的增长率有所下降,退出率为6%。
您能否对此发表一些评论,为什么会这样?您说增长在加速,但第四季度似乎较低。感谢回答问题。
是的,当然。您刚才列出了我们用来计算的所有不利因素。但其中也有很多积极因素。我认为Inspire 5的性能和可接受性非常强。因此,一旦我们完成5的过渡,这将给我们很大的机会来倾斜并重新评估我们的指引。现在,我知道这是一个早期迹象,不是正式指引,但我们希望确保将其公布。我们知道需要做什么来审查,并将通过第四季度的表现以及1月份的全面指引来监控。
但是的,我们已经列出了我们看到的不利因素,但我们也希望利用其中的机会。例如,刚刚出台的OPPS规则显示,Inspire 5的医师报销有所增加,这是一个机会,因为它确实缩小了64568代码与旧代码64582之间的报销差距。其中有很多积极因素。因此,我们有很多工作要做,以便在1月份提供全面指引时详细说明。
Shag,我想补充一点,现在还为时过早。我们很高兴能够提前预览2026年,但正如Tim所提到的,有很多利弊因素,我们现在只是试图保持谨慎。请下一个问题。
谢谢。下一个问题来自Evercore isi的Vijay Kumar。请讲。
嗨,我是Daniel Markowitz。我有两个问题。首先,您提到约75%的中心已准备好过渡到Inspire 5,但有些中心出于经济原因继续使用FHIR 4。您能否详细说明这些经济考虑因素?您是否听到对当前医师报销率的抵制?考虑到2026年医师收费表最终确定,医师报销增加11%,您是否期望这种情况会改变?
不,这更多。好问题。这更多与服务地点或医院报销有关。对于Inspire 4和Inspire 5,我们可以提供Inspire 4的折扣,以帮助一些中心恢复植入。因此,Inspire 4有一些折扣可以帮助我们推广Inspire 5。事实并非如此。因此,一些中心只是根据当前的编码选择使用4。但如您所见,这不会影响我们的整体ASP或毛利率。
明白了。好的,这很有帮助。然后第二个问题,展望2026年,您对运营费用的趋势有什么初步想法,特别是关于新的营销 campaign 和DTC支出回升,我想。另外,第三季度的DTC支出是否回到正常水平,还是仍然受到很大抑制?
不,我认为已经相当接近了。我们想在那里增加支出,因为我们在今年上半年减少了DTC支出。但正如您展望未来的运营支出,我们可能会看到DTC略有增加,但总体上与全年水平相当,但我们预计其增长不会与收入增长水平相同。
太好了。非常感谢。
谢谢。
谢谢。我看到下一个问题来自杰富瑞的Michael Cerconi。请讲。
嘿,下午好,感谢回答问题。我想我会先问两个问题。您可能已经回答了第二个问题。我会问Tim。但上个季度,您提到转换为Inspire 5的账户的同店销售额增长约20%。考虑到目前2026年10%至11%的早期增长前景,似乎这种增长没有持续。只是想了解随着更多账户使用Inspire 5,20%的同店销售额增长情况如何。
然后,Inspire 5的医师C级报销较低是否有任何相互作用?
Mike,感谢这个问题。因此,在第三季度末,已经转换为Inspire 5的中心与更快的销量增长之间仍然存在绝对的相关性,我们对此非常满意。正如我们在上次 earnings 电话会议中强调的那样,您不应期望所有中心都继续保持20%的增长,但我们对Inspire 5的采用与加速病例量之间的相关性感到非常满意。再次,正如我们在2026年提到的,现在还为时过早。有很多利弊因素,正如我们强调的。我们只是想保持谨慎,但我们对Inspire 5的推出和迄今为止的体验感到非常满意。
明白了。谢谢,Izzy。
谢谢。我确定下一个问题来自Niffren Research的Chris Pasquale。请讲。
谢谢。我想更好地了解区域重组。这是否相应减少了您合作的中心数量,或者您只是增加了剩余代表负责的账户数量?
不,我们实际上是在区域管理中建立效率。因此,我们想要的是,因为您已经存在很长时间了,您知道我们是如何逐步扩大的,我们也开始增加现场临床代表的数量,我们希望将该比例接近1:1。因此,在进行这种过渡时,我们正在将一些现场临床代表晋升为区域经理,然后再招聘更多的现场临床代表。这将是未来的趋势。我认为我们发现,只要区域经理有现场临床代表等支持人员能够进行病例覆盖和培训,较大的区域对区域经理来说效率更高。
因此,您将来会看到更多这样的情况。
Chris,我想补充一点,我们一直说每个区域经理平均支持4到6个中心,我们现在仍然在这个范围内。在第一季度放缓了这一举措后,我们在第三季度新增了大量中心。
好的,谢谢Eski。然后我想跟进关于利润率和运营支出的问题。隐含的指引意味着第四季度运营支出的增长速度大约是销售额的两倍。第三季度确实如此。你们表示短期内支出会增加,但你们也在谈论明年推动运营杠杆,这似乎意味着考虑到您所暗示的收入增长,支出增长将会放缓。因此,帮助我理解这里的节奏。这只是暂时的激增,然后随着日历的翻转而真正改变,还是这两件事如何结合?
是的。嘿Chris,所以你对所有假设都是正确的。2025年运营支出同比增长将在16%左右,超过全年收入增长。但我们第四季度的运营利润率将环比改善。谈论2026年还为时过早。但新的指引也意味着全年运营利润率在2.5%至3%之间。从长期来看,我们预计随着时间的推移会有所改善。
好的,谢谢。
谢谢。我看到下一个问题来自Truist Securities的Richard Neuiter。请讲。
感谢回答问题。我想继续Chris的问题。我的意思是祝贺。很高兴看到本季度的费用控制。我想我只是想了解我们都高得多的情况。我们认为您的利润会更好地保持,即使上个季度收入下调。我想我只是想了解前景发生了什么变化,导致每股收益上调了50美分。然后,我知道您没有给出明年运营支出的明确指引,但我们都只是想了解正确的情况。
正常的支出率,您知道这里有显著的成本控制。但尚不清楚这是否在某种程度上与区域整合带来的一些效率提升有关。我想,10%至11%的增长率是否只需要比最初15%至20%的增长率更少的投资。帮助我们思考发生了什么变化,因为收益波动很大。
是的,我可以先开始。首先,我们的收入确实超出了市场普遍预期。因此,首先,本季度的收入增长有助于每股收益的提升。是的,我们确实增加了对DTC的投资,但我们在其他领域非常有纪律,我们将继续寻找这些节省。是的,区域整合也带来了一些节省。但您绝对正确。我们将继续支持业务。我们将继续投资于研发、患者营销和医学教育。
但我们将以非常有条理和有纪律的方式进行,并确保我们继续推动运营杠杆。
好的,谢谢。然后也许只是第二个问题。我好奇,您是否能够看到已经采用或完全培训使用Inspire 5的账户每个账户有更多的程序?您能否量化这一点?
我们看到的是,现在我们的大部分中心都在植入Inspire 5。超过75%。是的,使用Inspire 5确实与加速的病例量增长相关。我们确实看到了这一点。
好的,谢谢。
谢谢。我看到下一个问题来自KeyBank的Brett Fishbin,请讲。
嘿,各位,非常感谢回答问题。已经有很多关于明年的问题了。所以我会问一个更定性的问题。我认为在本季度,您发布了关于Inspire 5在美国有限市场发布的一些信息,其中一个KOL每天进行12次植入的轶事让我印象深刻。我认为相比Inspire 4的9次,效率提高了约30%至40%,高于新加坡报告的20%。所以好奇是什么推动了这种表现,是否有特定的项目可以应用于其他在过去或使用Inspire 5时难以达到这种效率的中心。
谢谢。
嘿Brett。这是AAO会议或ISS会议上的一个关键话题,这位外科医生实际上在台上谈到了这一点。关键是他们如何设置中心以能够做到这一点?找到患者数量不是问题。我们都知道,挑战在于外科医生有能力照顾需要治疗的患者。但这个人能够使用两个手术室。他们详细阐述了这一点,并谈到了能够使用的机会。
这是将Inspire时间与清洁房间的时间、一天内使用多个房间的时间以及由此带来的效率进行竞争。想想效率,不仅是外科医生进行多个手术,医院进行这么多手术也有收入奖金或好处。想想Inspire。想想我们谈论的运营支出和建立效率,我们的现场临床代表能够在一整天都在那里,而不是做一个病例,然后不得不开车穿过城镇,浪费时间。
这对每个人都是双赢的。这确实需要一位经验丰富、高效的外科医生来做到这一点。因此,这推动了有经验的高质量外科医生进行大量病例。因此,这是我们真正想要在整个行业推广的做法,设置手术日来堆叠病例。
谢谢。
非常感谢。
谢谢。
谢谢。我看到下一个问题来自Wolff Research的Michael Pollack。请讲。
下午好。问题关于2025年,收入增长确认为12%至13%。当您回顾这一年时,您是否认为您会指出客户的净库存不利因素?这与我上个季度问的问题类似,也许换一种说法,在12%至13%的收入增长中,您认为Inspire程序的增长是否与此一致,或者程序增长是否更快?客户去库存和补库存的影响是否对收入增长造成了轻微的不利影响?
我会回来,让我先回答第一个问题,然后请您重复第二个问题。我认为我们的计划是,我们将停止Inspire 4的生产。话虽如此,我们将确保我们进行预测,向前看。请记住,这些产品的保质期为三年,以支持欧洲和亚洲的Inspire 5的全面国际过渡。因此,其中有很大一部分是Inspire 4,将随着时间的推移而减少。您的第二个问题是什么,Mike?
我只是想知道Inspire程序量在25年的增长是否与收入增长12%至13%一致,或者程序量增长是否更快?客户去库存和补库存的影响是否对收入增长造成了轻微的不利影响?
我认为在今年的某些时候可能有轻微的不利影响,但总体而言,植入量与销售额的比率一直相当稳定。我认为随着年底的临近,我们可以更仔细地看看是否有必要一次性披露这一点。但我想说,总体而言,植入量趋势与销售额非常接近,所以我认为没有必要。正如Tim earlier 提到的,目前现场货架上的绝大多数库存已经是Inspire 5。
这让我们对第四季度及以后的展望充满信心。
明白了。谢谢。
谢谢,Mike。
谢谢。我确定队列中的最后一个问题来自Leo Rink Partners的Mike Kratke。请讲。
嗨,各位。感谢回答我的问题,并祝贺本季度取得了不错的成绩。一个澄清问题。非常感谢关于睡眠医师调查的信息,这当然令人鼓舞。似乎您正在扩大渠道顶端,但有没有值得指出的成本流?您是否从接受调查的医师那里了解到他们在多大程度上看到或期望GLP-1对其整体Inspire程序量产生正面或负面影响?
我认为睡眠医师正在准备GLP-1增加他们的程序量。再次,我认为家庭医生将患者送到睡眠科进行诊断。但睡眠医师会负责任地进行适当的诊断,并确保患者得到适当的护理,而不仅仅是做个研究就把患者送回去。因此,我认为调查确实表明他们期望程序量增加。
但我们也想了解他们转诊哪些患者进行Inspire,我们也能够获取这些信息。因此,知识库已经存在。他们知道哪些患者可以从GLP-1中受益,他们知道如果患者能够减轻体重,他们就有资格接受Inspire治疗。
明白了。非常感谢。
谢谢。
谢谢。问答环节到此结束。现在,我将把电话交回Tim进行总结发言。
谢谢,Dilemma。一如既往,我感谢日益壮大的Inspire员工团队的热情、辛勤工作和对实现成功且一致的患者结局的持续动力。团队对患者的承诺仍然无与伦比,是我们成功的最重要因素。感谢所有员工以及医疗团队的持续努力,我们将继续专注于在美国、欧洲和亚洲进一步扩展业务。对于所有参加电话会议的人,我们非常感谢您对Inspire的持续关注和支持,并期待在未来几个月为您提供更多更新。
大家保重,谢谢。
今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断了。SA Ram。It,Sam SA。