Reshma Kewalramani（首席执行官、总裁兼董事）
Dina Elmonshed（瑞银集团）
好的。早上好，各位。我叫Dina Almanshed，是瑞银集团的美国生物技术分析师之一。今天和我一起的是福泰制药的总裁兼首席执行官Reshma Kewalramani。非常感谢你今天能参加，Reshma，很高兴你能和我们在一起。
谢谢你，Dina。
那么，或许我们可以从囊性纤维化的基础业务开始。显然，Trikafta的增长非常好，而你们正在进行alpha track的上市。或许可以谈谈这次上市初期的动态，实际情况与预期相比如何，以及最初使用这种药物的患者群体是哪些人，还有就是。或者只是你们从医疗服务提供者那里得到的初步反馈，考虑到新的肝脏监测以及很多不同的动态因素。所以或许我们可以梳理一下这些问题，听听你的想法。
当然。早上好，各位。这是一个小型的亲密小组。所以我非常渴望和你们交流，告诉你们一些福泰制药在囊性纤维化领域的情况。显然，这现在是一项非常大的业务。我们进入这个领域已经有，天哪，大约15年了。第五款也是最新的CFTR调节剂方案是Oliftrek。它于去年12月获得批准。所以我们的上市大约进行了一年。总体来说，进展非常顺利，我对所看到的动态以及之前使用Trikafta或我们其他任何药物的患者的情况，以及他们转向这种药物的情况感到非常满意。
总的来说，Oliftrek是我们有史以来发明的最好的药物，我坚信这一点。我们这么说的原因是，囊性纤维化患者的根本缺陷在于一种叫做CFTR的蛋白质。这种CFTR蛋白质是一种全身蛋白质，正是它导致了汗液氯化物升高、肺部粘稠粘液、胰腺功能障碍、肝功能障碍等问题。在我们已生产和可用的所有药物中，Oliftrek通过汗液氯化物测量恢复CFTR功能的水平最高。
这是一个受过良好教育的患者群体。这是一种遗传性疾病，在家族中遗传。所以孩子们出生时就患有这种疾病，因此父母和患者都非常有动力使用最好的药物。或许关于这一点最后要说的是，我年轻时当医生时看到的患者，都是瘦弱、矮小、呼吸急促的，不幸的是，平均死亡年龄约为30岁。死亡原因是肺衰竭。但现在的囊性纤维化已经不是这样了。患者看起来更高大、更强壮，呼吸不再那么困难，胰腺和肝功能也好多了。
预计寿命已超过70岁。这意味着现在人们希望确保自己过着最健康的生活，而不是担心死于肝病。这就是为什么Oliftrek凭借其迄今为止最好的CFTR功能如此重要。我们将患者分为三个基本类别：首次使用药物的患者、停用我们旧药物并希望重新用药的患者，以及正在使用我们旧药物（包括Trikafta）并希望转换药物的患者。不出所料，首次使用药物的患者采用率最快。
Oliftrek不仅在汗液氯化物方面有更大益处，而且比Trikafta多覆盖31种突变。这31种突变在美国约相当于400-500名患者。所以这些患者，同样不出所料，因为他们一直在等待能够治疗其疾病根本原因的药物，他们是最先转换的。停用药物的患者是下一个群体。但停用药物的患者更难处理，因为他们不仅停用了药物，可能还不去诊所了。他们已经停止去诊所了。至于转换药物的患者，我会说进展稳定，并且会继续保持。
这就回到了Dina提出的一点。使用Trikafta的患者非常喜爱他们的Trikafta。他们有一种发自内心的情感依恋。人们给我们寄来他们收到Trikafta药盒时的照片。人们在YouTube和Instagram上发布收到药盒的照片，他们还记得自己的“纪念日”。我们的一位年轻患者刚刚发布消息说，他使用Trikafta已经六年了，因为他是最早使用的患者之一。所以确实有一种情感反应。我们不会强迫人们转换药物。如果他们对自己的药物满意，那就这样吧。但正如我所说，这是一个受过良好教育的群体。
Oliftrek是每日一次，而Trikafta是每日两次。老实说，我没想到这是个大问题。但事实证明这是个大问题，尤其是对青少年来说，而且疗效明显更好。所以这些转换群体正在转换，我预计这种情况会继续下去。你提到的一点很重要。去年12月，美国对Trikafta和Oliftrek都增加了额外的监测要求。现在你必须在一小段时间内每月监测一次。
然后可以改为每季度一次，之后是每年一次，这是以前的 schedule，季度一次然后年度一次。所以人们正在考虑如何做，何时做，如何以最简单的方式做。最后我要说的是，我们刚刚在美国以外地区上市，美国的监管批准是在去年12月。过去几个月，我们刚刚在欧洲获得监管批准。在过去4-6周内，我们刚刚在丹麦、德国、英国等国家获得了报销资格。所以我们可以看到Oliftrek在美国以外地区的早期趋势，还记得那些31种突变吗？
我告诉过你，美国有400-500名患者，而美国以外地区有4000-5000名。所以首次使用药物的新患者群体更大。然后还有转换的动态。关于美国以外地区，重要的一点是肝脏监测没有变化。和以前一样。所以那里的患者在初期不需要经历后勤方面的考虑。但在那里的上市情况看起来也非常好。
太好了。这实际上引出了我的下一个关于机会的问题。我想你提到过大约有4000名患者。你如何看待这次上市的节奏，以及我们什么时候能看到美国以外地区的患者开始真正大量增加？我的意思是，美国以外地区的报销需要时间。所以我知道这对每种药物和每个公司来说都是一个障碍，但是我们如何看待2026年及以后的节奏和动态？
是的。我认为在美国以外地区，患者的三个类别是相同的。只是在首次获得药物治疗的患者类别中人数更多，因为那里有更多的超罕见突变。但我认为顺序会是首次用药患者、停用药物患者，然后是转换患者，时间动态方面会涉及报销。所以我们在一些早期国家已经获得了报销。但如你所知，欧盟的平均报销时间大约是2到3年。我们显然已经超过了这个时间，因为我们已经在像英国这样不那么容易、不那么友好的地方获得了报销。
但我确实认为，在未来一年，当然在未来几年全球范围内，我预计大多数囊性纤维化患者会决定转向Oliftrek，因为它是我们迄今为止最好的药物。
太棒了。好的。而且我觉得人们关注Trikafta和Oliftrek，但我认为囊性纤维化产品组合并不止于此。你们正在研发很多其他资产。我知道你们提到过下一代3.0分子。或许那个分子的现状如何，你们对它的期望是什么，以及随着未来几年产品组合的扩展，你们对此有何考虑？
好的，让我直接回答这个问题，然后我再告诉你，因为你可能想知道，我们为什么还在做这个。产品线中的下一个药物是VX828。这种药物现在已经启动了囊性纤维化患者队列。所以我们完成了健康志愿者的研究。我们有了药代动力学和药物相互作用等所有这些数据。截至目前，我们正在进行患者队列研究。那么我们为什么要研发VX828呢？Trikafta是一种很棒的药物。Oliftrek也是一种很棒的药物，并且通过每日一次给药和更强的CFTR蛋白功能带来了更多益处。
我们的总体目标有三个。第一，推出一种可以治疗约95%患者的药物。我们过去常说90%，但事实证明是95%，这些患者可以从口服CFTR调节剂中获益。从Trikafta开始，这一目标已经实现，当然现在通过Oliftrek增加了更多突变，进一步扩展了覆盖范围。第二大目标，让大多数（如果不是全部）患者的汗液氯化物水平降至我们所说的携带者水平，也就是正常水平（30毫摩尔或更低）。第三大目标，为最后5%根本不产生任何蛋白质的患者开发一种药物。
所以小分子药物对他们没有帮助。我们针对这部分患者的方法，我们的第一个方法是VX522。这是一种基于mRNA的治疗方法。所以我们研发VX828的原因，你说得很对，这不会就此结束。我们还有很多其他分子在研发中。如果从人类可能性的角度来看，能够做得比Trikafta和Oliftrek更好，我们致力于成为做到这一点的公司。这确实非常困难，但如果可能的话，我们将成为做到这一点的公司。
好的，我认为这是一个很棒的目标。我想你们还有一个与Moderna合作的囊性纤维化资产，我知道那个项目我相信曾有临床暂停。那么那个项目的现状如何，它的差异化在哪里？我知道那个项目有点独特，因为它关注的是不一定属于那95%的患者群体。
正确。
那么你们对这个项目有何考虑，目前进展如何。
你们在这方面进展如何？如果概括地说，西方世界约有10万名囊性纤维化患者，那么约有5000人无法从CFTR调节剂中获益。CFTR调节剂，即小分子调节剂，需要与蛋白质上的某个位点结合，如果你不产生任何蛋白质，它就不起作用。所以对于这些患者，我们需要某种核酸疗法，主要药物是VX522。这是与Moderna合作的项目。有两点很重要。囊性纤维化实际上是一种全身性疾病，而不是我们通常认为的肺部疾病，因为正如我所提到的，这是我们的患者过去死亡的原因。
但它是一种全身性疾病。你可以从汗液氯化物、胰腺、肝脏以及CFTR调节剂出现之前患者的身高体型中看到它的影响。所以绝对最好的药物是小分子药物，这样你可以获得全身效果。对于最后约5000名患者，核酸疗法是一种肺部定向疗法，因为我们需要以某种方式递送货物（mRNA），而递送是细胞和基因治疗中的难题。对吧。所以我们有一个想法和一种方法，我们正在临床中使用基于脂质纳米颗粒（LNP）的方法将货物递送到肺部。
但实际上最好的药物是小分子药物。所以这种药物通过雾化器经LNP递送到肺部。我们曾因耐受性问题暂停了这个项目。但我很高兴地说，项目已经重新启动。我们正在招募和给药患者，而且是在囊性纤维化患者中进行的。所以我预计我们明年某个时候能够分享安全性和有效性数据。
好的，太好了。那么转向管线，实际上我知道大多数人会从疼痛领域开始，但我想从肾脏领域开始，因为我们本周刚刚结束了ASN会议。POVI是一种有趣的资产，显然这些药物现在是华尔街的热门话题。或许只是提醒我们，你们在IgAN和COVID方面有III期资产。或许只是提醒我们时间线。我做了一些计算。你们在第一季度或第二季度完成了入组，或许你可以分享具体的月份，36周的终点。
所以如果我们计算一下，我们预计数据会在2026年上半年公布。我认为在第三季度的电话会议上，你们已经开始了滚动BLA提交，所以你们计划在数据公布后不久提交申请。如果你们使用优先审评券，这意味着你们可能会获得批准。
最早可能在明年年底。
所以这对你们来说是一个令人兴奋的新业务组合。如果获得批准，这将是你们上市的第一种肾脏药物。这个时间线听起来合理吗？你们对这项研究的期望是怎样的？
是的，这个时间线听起来合理。你说肾脏药物现在是华尔街的热门话题。我从未想过会听到有人这么说。作为一名正式的肾病学家，我们在糖尿病、心脏病和其他所有领域之后，总是排在第二，甚至第三或第四位。所以肾脏医学正在迎来它的时代。肾脏药物研发确实正在经历一场复兴，这太棒了。好的，IgAN。IgAN是一种重要的疾病。我们已经了解它很长时间了。我们实际上也早就了解了它的致病生物学机制。
我们只是没有很好的药物。现在我们到了有可能拥有很棒药物的阶段。福泰制药的这种药物是Povitazzep。简单介绍一下，IgAN是一种自身免疫性疾病。我们确切地知道它的来源。有一种异常抗体叫做Gdiga。当你有这种异常Gdiga时，你会产生针对它的自身抗体。这些抗体会沉积到肾脏中，导致疾病。疾病的表现为蛋白尿、血尿、肾功能下降，最终导致死亡、透析或移植。
我们在福泰制药长期以来一直对IgAN感兴趣。我们只是没有找到我们认为具有变革性的方法。当我们看到Alpine公司以及那里的新兴数据时，我们收购了那家公司，就是为了Povitazzep。我们现在的情况如何？用于潜在加速批准的中期分析队列的入组已于一段时间前完成。现在我们也完成了整个III期研究的入组。入组人数略超过600人，我们在不到15个月的时间内完成了入组。这是所有当代IgAN研究中入组速度最快的。
这说明了这种疾病以及Povitazzep的一些情况。我们获得了FDA的突破性疗法认定，并且我们启动了滚动提交。我相信我们是IgAN领域唯一做到这一点的公司。我们决定使用我们的一张优先审评券来保证优先审评。这意味着我们将在今年年底前提交第一个模块。我们将在明年上半年完成提交。因为我们使用了优先审评券，审评时间将是6个月，而不是标准的10个月。
是的。
所以这是令人兴奋的，你知道，新的产品组合。如果获得批准，这将是你们上市的第一种肾脏药物。这个时间线听起来合理吗？你们对这项研究的期望是怎样的？
我认为福泰制药的第四大支柱即将到来。
是的，绝对是。你们实际上刚刚在本周末的ASN会议上分享了额外的II期数据。我想还有其他几家公司也在研发IgAN药物，比如Vera和Atsuka，他们也分享了一些III期数据。或许可以谈谈POVI与这些其他资产的差异化。他们可能会在同一时间进入市场。那么POVI有何突出之处？
是的，简而言之，我相信POVI有望成为同类最佳。我这么说的原因如下。你可以将IgAN的治疗领域分为大约三类。或许你可以分更多类，但三类对于概括来说已经足够了。第一类是通用的非特异性药物，如ACEI、ARB、ERB等。人们应该使用它们。它们已经存在了很长时间，而且是非特异性的。但一般来说，无论潜在的肾脏疾病是什么，它们都被证明对肾脏有保护作用。所以我会使用这些药物。然后是类固醇，长效的、短效的等等。
但它们有相当显著的副作用，并且未被证明具有疾病修饰作用。然后是靶向疗法。在靶向疗法中，我会将April Bath与其他所有药物区分开来。单独的BAF不是April Bath。市场上有仅针对BAF的药物。单独的April不是April Bath，在我看来，单独的April只是April。April Bath在IgAN中非常重要。正如我们讨论的，IgAN是一种你产生针对这种自身抗原的自身抗体的疾病。如果你看一下B细胞的发育过程，我们和其他人都展示过一张幻灯片。
它看起来像一个滑道，早期B细胞成熟为浆细胞，浆细胞释放抗体。有多种途径，但为了简单起见，想象那个滑道，BAF在B细胞发育的早期起作用，而April在B细胞发育的后期起作用。所以如果你让我设计治疗IgAN的最佳药物，我会设计一种双靶点April BAF抑制剂，因为我不想只抑制BAF，也不想只抑制April，因为我预计与双靶点抑制相比，单靶点抑制的疗效会更低。
在双靶点April BAF类别中，有两种药物在研发中，我们称之为。我不知道怎么说，就称之为基础药物吧。基础药物被称为野生型tachy。它存在，是野生型的。我们所做的是一种叫做定向诱变的技术，通过这种技术，我们对野生型tachy进行改造，使其随着时间的推移具有我们希望药物具备的特性。POVI具有高效力、高结合亲和力，重要的是，它具有高组织穿透力，因为我们对这种分子进行了工程设计以实现这些特性，我们希望这种分子能够做到这些，而野生型tachy则不能，这样它才能最好地到达。
记住，我们讨论过肾小球，所有的作用都发生在肾脏中这些复合物形成的地方。所以你需要你的药物到达肾脏中这些免疫复合物所在的位置。这些就是POVI有望成为同类最佳的原因。II期临床数据显然证明了这一点。是的。临床上，我们认为会发生的事情确实发生了。现在我们正在等待III期数据。
令人兴奋。好的。
Dina，我应该说，或许你会在生物制剂中谈到这一点。确保你考虑药物的患者中心特性是非常非常重要的，这不是事后才想到的，也不是可有可无的，因为这不是药片，这是注射剂。市场研究表明这一点，但这也不是什么高深的科学。患者更喜欢每月一次给药，而不是更频繁的给药。小体积优于大体积。自动注射器优于其他任何方式。福泰制药的POVI药物是每月一次皮下注射，在家中使用，通过自动注射器注射0.46毫升。
你需要对比其他药物，看看，好吧，那个是每周一次，那个是4毫升，那个是2毫升×2次。那个是别的什么。所以我认为这是一个需要考虑的重要因素。
不，这绝对是100%正确的思考方式，因为采用率很重要，依从性也很重要。拥有一种药物，这不仅在IgAN中，在所有其他适应症中也是如此。或许POVI是一种“管线中的产品”。你们有III期PMN，我相信你们也想开始或进入MG领域。我认为重症肌无力（MG）实际上很有趣，因为我知道人们也对这些双靶点抑制剂进入MG领域的机会感到兴奋。随着这些III期研究的推进，你们如何考虑PMN和MG作为适应症？
是的。像POVI这样的药物的一大优势正是这个，人们称之为“管线中的产品”。它是一种具有这些特性的双靶点抑制剂，因此可以用于任何自身免疫性和B细胞驱动的自身免疫性疾病。一个例子是IgAN。另一个很好的例子，恰好也是肾脏疾病，是膜性肾病。自身抗原略有不同，但这并不重要，疾病过程是相同的。我们已经在那里启动了关键研发。这是一项规模相当小的研究，不到200人，并且是完全批准的终点。
我预计这将是继Enaxeplin用于AMKD之后的下一个肾脏疾病。所以我认为福泰制药的管线中，POVI可能首先用于IgAN。然后我想是VX147（或Enaxeplin）用于AMKD，这是另一种肾脏疾病。然后我认为是膜性肾病。对于POVI，接下来将是IgAN、膜性肾病。在那之后，我确实认为重症肌无力是下一个目标。我们正在与监管机构结束讨论，届时我将能够告诉你更多关于这项研究的情况。但重症肌无力是另一种非常明确的B细胞介导的疾病。
所以我对这种可能性感到兴奋。
太棒了。好的，我会尽量再问一个问题。
关于肾脏领域，然后我们再转向。
疼痛领域，但4月1日，那是我开始研究福泰制药时，实际上是我读过的第一份数据。那是很久以前的事了。我想现在我们处于III期，数据将在2026年某个时候公布。或许谈谈时间线的进展，入组情况如何，我们什么时候能看到数据。
是的，是的。2026年有很多里程碑，很多重要的里程碑。III期数据读出。这将是很棒的一年。Enaxeplin在我心中也有特殊的地位，因为我担任首席医疗官时启动了这个项目，并翻转了II期的结果卡片。超级有趣的疾病。你知道，我是一名肾病学家。我大约在2004年停止执业。我们甚至不知道有一种叫做AMKD的疾病存在。它大约在2010年左右被命名。所以这是一种全新的疾病。我们了解其遗传基础，而Enaxeplin研究具有每个人在临床试验中都想要的三重优势。
它基于基因突变入组患者。两个Apol 1等位基因。它采用适应性2/3期设计。现在处于III期。我们与FDA达成了加速批准协议。我们已经完成了中期分析队列的入组。我预计明年会公布结果。目前没有治疗这种疾病的药物。这将开辟一个新的疾病领域。在这方面感觉非常类似于囊性纤维化。
是的，我也是这么想的。好的，那么在最后10分钟左右转向疼痛领域。Journavix的上市进展，老实说，非常不错。当我们看TRX数据时，处方量在上升和增加。或许可以谈谈报销方面的进展以及你们从支付方那里得到的反馈？我的理解是，三大PBM中的两家已经将你们纳入了 formulary。详细说明这意味着什么。我知道有。你们在其中一些的 formulary 中处于3级准入。
那是什么意思。
这对患者实际有什么影响？有什么影响吗？
是的，是的，是的。Journavix的上市极其重要。这很重要，因为这是一个巨大的机会，真的非常大。在美国，大约有3.5亿人，每个人都可能有急性疼痛，而我们国家正面临严重的阿片类药物危机。所以拥有一种有效的、无成瘾潜力的替代疼痛药物。这对我们、对科学、对医学以及对公司来说都是巨大的机会，考虑到这个机会的规模。如果你想快速了解Journavix的进展，我可以给你一些数据。第一季度大约是10,000张处方，大概是这样。
我们在今年3月左右上市。1月获得批准。第二季度大约是70,000张处方。接下来是170,000张处方。我们上周在财报电话会议上说，截至10月中旬，我们的处方量已远远超过300,000张。所以进展非常好。当你关注这个上市时，需要关注的最重要里程碑是什么？我会说是你指出的那个，报销。在这方面，我们已经覆盖了1.7亿人。这包括私人支付方方面的三大PBM中的两家。
我会将与第三家PBM的对话描述为深入、积极且富有成效的讨论。在政府支付方方面，需要考虑Medicaid和Medicare。在Medicaid方面，我们正在逐个州争取准入，确保 formulary 中没有前置授权和阶梯治疗要求。这一点尤其重要，因为人们处于急性疼痛中。我们不能告诉他们我们改天再来或者让我检查一下你的前置授权。他们现在就需要药物。所以我们已经在电话会议上说过，我们已经争取到了18个州，并且我们会继续推进。
我们的目标显然是所有50个州。在Medicare方面，我们有一些覆盖，我们正在努力让所有Medicare患者都能获得覆盖。重要的一点是，虽然我们正在努力争取覆盖，但我们有一个患者支持计划（PSP）。所以如果你的医生为你开了处方，你去药店取药。即使你没有保险覆盖，你也能拿到药，费用由我们承担。这就是为什么在这个增长初期，总毛利率非常高，随着我们获得报销，毛利率将逐渐恢复到正常水平。
我们还在医院做了大量工作，确保它被纳入 formulary，被纳入出院医嘱和医嘱集，因为这些都是非常常规的流程，如果这是一个词的话。这是一个非常。你只需按照固定的结构勾选框，所以我们需要确保做到这一点。最后我们正在做的是提高认知度。这是一种可能影响任何人的疾病。美国有120万名医生，3.5亿美国人。所以我们正在做大量的品牌认知工作。
太棒了。回到2026年是福泰制药重要的一年这一点。我认为这是少数几家在2026年有多个III期数据读出的公司之一。转向慢性疼痛和DPN，你们有两项III期研究，其中一项比第一项开始得晚一些，但我认为指导意见是你们计划完成入组并在2026年一起公布结果。你们这两项研究的入组情况如何？试验进行得怎么样？我记得你们有II期数据，实际上我相信可能已经有一年多了。
是的。
考虑到疼痛，尤其是慢性疼痛是一个具有挑战性的领域，你们做了哪些工作来控制安慰剂反应和变异性？
是的，确实如此。任何类型的疼痛都是一个艰难的疾病领域，因为终点——疼痛减轻——最终是一个主观终点。我可以通过神经图向你证明没有疼痛传导。但如果你告诉我你有疼痛，我不能告诉你你没有疼痛。所以。所以这是一个复杂的领域。另一方面，它也是一个未满足需求非常显著的领域。我们在研究这些通道方面有特定和独特的技能。NAV1.8并不是我们的绝妙想法。
这个领域已经知道几十年了。问题是没有人能够破解所谓的疼痛圣杯，即NAV1.7。我们正在研究这个。还有NAV1.8，我们以Journavix的形式拥有它。关于慢性疼痛，我想说的是，我们现在正在进行两项糖尿病周围神经病变研究。这是一个有200万患者的市场机会。当Lyrica还是品牌药时，这是它的主要适应症，当时这种药物的收入超过50亿美元。所以这是一个大的指标金额。
患者数量也很大，因为我们希望限制研究中心的数量，以控制安慰剂效应。所以你想控制研究中心的数量，你想去那些非常擅长做这个、能够培训患者等的研究中心。第一项DPN研究开始得更早，随着我们启动第二项DPN研究，第一项研究的入组可能会放缓，这就是为什么我认为两项研究都会在明年年底左右结束。这是一项12周的研究，所以在明年年底入组完成后，我们需要等待12周才能得到结果。
好的，所以听起来可能在2026年底或最早，可能是2027年初有催化剂。
我非常有信心我们会在明年年底前完成研究入组。
好的，太棒了。或许最后一个关于Pain993。是的，显然，正如我们所说，慢性疼痛是出了名的具有挑战性，有些药物在急性疼痛中有效但在慢性疼痛中无效，或者反之亦然。或许谈谈你在急性疼痛中看到的993的情况。谈谈你的期望，因为它，你知道，你们正在将其推进到慢性研究的II期，并且也将在明年读出数据。是的，只是你对该资产在慢性研究中的具体期望以及你对此的看法。
所以993是另一种NAV1.8抑制剂。目前还不清楚，这就是我们进行这项研究的原因，以确定993是否——在急性疼痛中它并不比Journavix更好——它是否会在糖尿病神经病变中具有不同的疗效，这就是为什么它仍在进行II期项目。我们会知道答案的。知道这一点非常重要，因为我们用这些数据来建立我们的模型，并利用这些数据重新训练我们的模型，这样当我们开发更新的药物时，我们就知道会发生什么。
拥有所有这些数据并能够利用临床前和临床数据重新训练模型的人，我相信在任何疾病中都会获胜，但在疼痛领域尤其如此。所以我认为我们明年会有这项研究的结果。这些将是II期DPN试验数据。
好的，太棒了。我想我们只剩下几分钟了，但或许有一个实际上我觉得。
像是被忽视的。
但1型糖尿病项目，我想你在第三季度的电话会议上说过，该项目的入组曾有暂停，我相信。或许你们有什么最新消息。
1型糖尿病项目就像科幻小说，但它是真实的，而且正在发生。如果你们中任何了解科学和医学或1型糖尿病的人知道，如果你患有1型糖尿病，如果你不注射胰岛素，你会在5到10天内死亡。事情就是这样，因为你的身体不产生任何胰岛素。我们所做的是制造同种异体（即现成的）细胞。也就是说，它不需要针对你个人定制。它不像CAR-T细胞那样需要为每个人定制。我们有一种同种异体干细胞衍生项目，我们已经对大约12人进行了给药治疗并分享了数据，其中10人在我们上次分享数据的一年时无需使用胰岛素。
这是非常了不起的。所以他们不使用任何外源性胰岛素，而这些人以前每天要注射30、40单位的胰岛素，一天多次。我们在周一的电话会议上分享的是，关键试验的入组已经完成。我们推迟了给药的完成，同时我们进行生产分析。我不会分享更多信息，因为这是一个关键项目。显然，我们希望使用所有这些数据，因为这是一个III期项目，为了做到这一点，我们需要保持研究的完整性。所以当我们完成给药时，我不会再发表任何评论。
届时你肯定会收到我们的消息，但我希望这能帮助你，如果你错过了财报电话会议的话。
好的，非常感谢你，Reshma。这真的很棒，我们谈到了很多很棒的事情。很高兴见到你，谢谢你的参与。
很高兴见到你，Dina。
谢谢。再见。