Vincent Perrone(高级投资者关系总监)
Liz Barrett(总裁兼首席执行官)
Mark P. Schoenberg(首席医疗官)
David Lin(首席商务官)
Chris Degnan(首席财务官)
身份不明的参与者
Tara Bancroft(TD Cowen)
Kelsey Goodwin(Piper Sandler & Co.)
Raguram Selvaraju(H.C. Wainwright)
Paul Choi(高盛)
Leland Gershell(Oppenheimer)
Aydin Huseynov(Ladenburg Thalmann)
萨姆早上好,感谢您的等候。欢迎参加Eurogen制药2025年第三季度业绩电话会议。此时,所有参与者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后,将进入问答环节。若您想在问答环节提问,请在电话上按星号11。之后您会听到一条自动消息,提示您已举手提问;若要撤回问题,请再次按星号11。请注意,今天的会议正在录制。现在,我将把会议交给今天的第一位发言人——投资者关系部的Vincent Perron。Vincent,请发言。
谢谢。各位早上好,欢迎参加Eurogen制药2025年第三季度财务业绩及业务更新电话会议。今天早上早些时候,我们发布了一份新闻稿,概述了截至2025年9月30日的季度公司近期亮点和财务业绩。该新闻稿可在我们网站的投资者部分(investors.eurogen.com)查阅。今天与我一同出席的有总裁兼首席执行官Liz Barrett、首席医疗官Mark Schoenberg博士、首席商务官David Lynn以及首席财务官Chris Degnan。在今天的电话会议中,我们将发表某些前瞻性陈述。这些陈述可能包括有关我们正在进行的与Jal、MITO和Zasturi相关的商业化活动、正在进行和计划中的临床试验和非临床试验、商业化和临床开发里程碑、市场和收入机会、我们的商业化战略和预期,以及预期数据、监管申报和决策(Sisteri是Urogen的主要增长驱动力)、我们产品和候选产品的潜在益处、未来研发努力和里程碑、我们的公司目标和2025年财务指引等内容。这些前瞻性陈述基于当前的信息、假设和预期,可能会发生变化。潜在风险的描述可在我们的收益新闻稿和最新的SEC披露文件中找到。请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述,Urigen不承担更新这些陈述的义务。现在,我将把电话交给首席执行官Liz Barrett。
谢谢Vincent。我想先谈谈大家都关心的问题,即Sisteri的上市进展。虽然我们原本期望更快的市场接受度,但有许多因素支持我们相信Zosturi的近期和长期机会仍在正轨上。10月份的初步需求收入是前三个月的两倍多,表明使用量和采用率有所增加。重要的是,我们第三季度的患者入组表格(PEP)实际上与我们最初的预期一致,但正如我们所沟通的,将PEP转化为实际给药患者所需的时间更长。
我们认为延迟完全是由后勤和运营挑战驱动的,包括与杂项J代码相关的报销问题。PEP持续增长,目前仅上市四个月,其增长速度已与Jalmido相当。自上市以来,医生的热情令人鼓舞。医生们清楚认识到这些患者对新治疗方案的需求,我们的市场准入团队也执行得很好,确保了主要支付方的广泛覆盖。我很高兴地说,我们确实有已支付的索赔。关于Zestory的临床概况反馈仍然非常积极,医生的处方意愿很高。
正如我们预期的那样,医院的使用量大于社区诊所,但在这两种环境中,通常需要正式批准后医生才能使用。请记住,我们正在改变医生的执业方式,而Zesturi是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌患者的疗法。Zesturi针对的是一个估计每年50亿美元的市场,我们完全有能力利用这一重大机会。我们仍然相信,从长期来看,systuri有潜力为患者带来重要进展,成为标准治疗方案,并实现超过10亿美元的峰值收入。
我们预计,一旦永久性产品特定J代码于2026年1月1日生效,采用率将加速。David将在几分钟内提供更多关于上市的细节。转向Jalmido,我们又交付了一个稳健的季度,产品净收入为2570万美元,基础需求收入较2024年同期增长13%。上市五年后,Jarmido继续展示其临床价值,处方医生的信心依然强劲。随着我们扩大销售团队,我们看到了进一步推动增长的额外机会。在临床方面,我们继续推进我们的下一代丝裂霉素项目。
我们很高兴看到Utopia研究的三个月完全缓解率与Envision试验中观察到的结果一致,我们的新药申请(NDA)提交和批准计划按计划进行。我们计划在2026年下半年提交UGM103的NDA,预计2027年获得批准。对于Urogen来说,这是一个非常激动人心的时刻。我们从一个强大的 position 进入了新的增长阶段,拥有稳健的资产负债表、有能力且专注的团队,以及使我们能够实现持久长期成功的产品组合。
我们的使命是为患者带来有意义的新疗法,并为股东创造持续价值,这一直是我们的指导原则。现在,我将把电话交给Mark Schomberg博士。Mark。
谢谢Liz。在Envision研究中,Zasturri展示了令人信服且具有临床意义的疗效,80%的患者在三个月时达到完全缓解,其中80%的患者在12个月时仍无病生存,值得注意的是,24个月时这一比例为72%。重要的是,Zasturia的中位缓解持续时间尚未达到。这种水平的持续缓解是前所未有的,对于历史上面临反复手术和慢性疾病管理负担的患者群体具有重要意义。支持Zasturi的证据不断增加,今年10月,我们的主要临床研究者之一Sandeep Prasad博士在《Reviews in Urology》发表的一篇综合综述中强调了这一点。
这篇文章回顾了我们三项后期临床试验(OPTIMA2、ATLAS和ENVISION)的结果,并强调了Zasturi临床表现的一致性和稳健性。重要的是,该综述还探讨了多项研究中患者对Zosturi的看法,包括3B期家庭给药研究以及OPTIMA 2和ENVISION的亚组分析。患者一致报告,与反复的TRBT手术相比,Zasduri是一种侵入性更小、痛苦更少、耗时更少的替代方案。转向UGN103,我们用于低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的下一代制剂,UGN103旨在提供比Zosturi更实用的优势,包括更短的 manufacturing 流程和简化的重构。
我们已完成III期Utopia研究的入组,并非常高兴地报告,三个月完全缓解率为77.8%。这与Envision临床试验的结果一致,进一步证实了我们RTGL平台的实力和生产力。10月,FDA同意我们的关键研究Utopia可作为新药申请的基础。我们计划在2026年下半年提交NDA,预计2027年获得批准。今年6月,我们启动了UGN104的III期试验,这是我们用于低级别上尿路尿路上皮癌的下一代丝裂霉素制剂。
我们预计UGN104将遵循与UGN103类似的监管路径。转向UGN301,我们正在评估用于高级别疾病的抗CTLA4单克隆抗体,我们已完成I期剂量递增研究,评估UGN301作为单药治疗以及与UGN201或吉西他滨联合使用的效果。该研究证实了我们RTGL凝胶作为复杂免疫疗法局部递送平台的概念验证。UGM301实现了zelofilimab在膀胱中的持续暴露,全身吸收极少,证明我们有能力减轻抗CTLA4相关毒性。该治疗耐受性良好,安全性特征良好,各队列均观察到疗效信号。
然而,总体临床特征并不足以支持推进至II期研究。因此,我们做出战略决策,终止UGN301项目,将资源集中在UGN103和UGN501(用于高级别非肌层浸润性膀胱癌)上。我们计划在未来的出版物中分享安全性和有效性数据。该项目的重要收获是,它成功验证了我们使用RTGL技术局部递送复杂免疫疗法的能力,我们相信这一能力将成为我们推进未来肿瘤学项目的基础。其中一个项目是UGN501,我们今年早些时候获得的下一代溶瘤病毒。
UGN501旨在选择性破坏癌细胞,同时保留效力并触发强大的免疫反应。我们对早期工作的结果感到满意,正在进行IND支持研究,并计划于2026年启动复发性非肌层浸润性膀胱癌的I期试验,此外还有尿路以外的潜在应用。现在,我将把电话交给David Lynn进行商业更新。
谢谢Mark。今天我将主要讨论Zasturi的持续上市情况。总体而言,我们对泌尿科社区的强烈参与和早期商业 traction 感到鼓舞,同时也认识到推出新疗法面临的阻力。我们的商业基础设施现已全面投入运营。到8月初,我们已招募、培训并部署了30名新销售代表,使我们的现场团队总数达到82人,此外还有区域运营经理、现场报销经理和护士教育者。我们现在约有130名面向客户的专业人员支持Zasturi和Gel Mito。
正如Liz所提到的,Zasturi在第三季度产生了180万美元的销售额,我们很高兴地报告,10月份的初步需求收入估计为450万美元,反映了第四季度上市初期的令人鼓舞的势头。从2025年7月1日上市至10月底,共有54名独特的Zustory处方医生和16名重复处方医生。我想花几分钟强调推动这些数字的因素以及我们正在解决的一些挑战。首先,泌尿科社区的兴趣水平令我们非常鼓舞。泌尿科医生的认知度很高,我们看到他们与我们的团队持续互动,以更好地了解Zesturi的临床特征和在合格患者中的适当使用。
其次,市场准入进展非常出色。Zasturi现在通过商业医疗保险、Medicare和Medicaid保险计划广泛覆盖患者,覆盖超过95%的参保人群,约2.96亿符合条件的患者。第三,运营执行仍然是主要焦点,因为这是一个复杂的网络,我们认为这是治疗延迟的最大驱动因素。我们正与诊所和医院密切合作,确保站点做好订购和给药准备,包括分销商入职、药房工作流程和临床培训。我们现在有近600个站点已激活,准备订购和给药Zasturi。
重要的是,激活反映的是站点准备就绪,不一定是患者已接受治疗,因此它仍然是一个早期指标,而非使用量的衡量标准。尽管如此,采用所需的基础设施和运营准备持续扩展,这是一个积极信号。我们密切监控患者入组情况,将其作为需求的领先指标。当医生确定合格患者时,他们会向我们的中心提交患者入组表(PEF),明确表示有意使用Zusturi治疗。每周PEF数量呈现强劲增长,现在等于或在某些周超过Gel Mito的PEF,反映出需求和治疗意向的增加。
然而,我们观察到PEP提交与患者给药之间平均存在45至60天的延迟。我们认为这主要是因为许多初始病例发生在医院环境中,处方集和PNT批准可能延长时间线。我们的现场团队正积极努力缩短这一转换窗口,通过提供关于简化报销工作流程、加速患者福利验证的教育,并确保站点完全准备好给药治疗。随着时间的推移,我们预计转换时间将缩短至两到三周,与gel mito类似。随着这些流程的改进和临床团队经验的积累,我们预计未来几个月转换率将显著提高。
如您所知,我们还在应对临时使用杂项J代码的情况,这增加了诊所的行政复杂性。鉴于Zosturi是一种“购买并构建”(buy and build)药物,许多大型社区诊所表示,一旦获得永久性J代码,他们将对使用Zosturi表现出强烈兴趣。我们上周很高兴地宣布,CMS已为我们分配了永久性J代码,该代码将于2026年1月1日生效。在此期间,我们优先关注约2000名早期采用者医生,他们表示愿意在杂项J代码下处方。一旦永久性J代码生效,我们预计采用率将加速,主要在社区环境中,因为医生在杂项J代码期间对新的“购买并账单”(buy and bill)疗法往往更为谨慎。
这一变化将简化报销流程,并显著减少我们目前看到的一些障碍。尽管杂项J代码在短期内带来了阻力,但我们继续看到浓厚的兴趣、不断扩大的站点准备就绪情况,以及进入2026年上半年更广泛采用的明确路径。转向gel Mito,我们看到高绩效客户的需求持续增长和稳定使用。我们扩大的销售团队(现在同时推广Gel mito和Zasturi)正在帮助我们更频繁、更深入地接触更多泌尿科诊所。此外,总净调整进一步正常化,提供了更清晰的基础收入增长视图。
综上所述,这些趋势反映了持久的需求和强大的商业执行力,继续将Jalmito定位为低级别上尿路尿路上皮癌患者的标准治疗方案。现在,我将把电话交给Chris,由他回顾我们的财务业绩。
谢谢David。第三季度总收入为2750万美元,其中Joe Mito销售额为2570万美元,Zo Story销售额为180万美元。2024年同期Jomito销售额为2520万美元,但其中包括260万美元的CREATES法案销售额。在剔除Create SAC销售额的基础上,Gel Mito收入同比增长13%,这是由价格优势和销量增长共同驱动的。2025年第三季度研发费用为1400万美元,包括70万美元的非现金基于股票的薪酬费用。相比之下,2024年同期研发费用为1140万美元,包括60万美元的非现金基于股票的薪酬费用。
研发费用增加260万美元,主要是由于UGN 103的III期Utopia试验相关成本,部分被与Sastore相关的临床试验成本、 manufacturing 成本和监管费用的降低所抵消。2025年第三季度销售、一般和管理费用为3760万美元,包括230万美元的非现金基于股票的薪酬费用。相比之下,2024年同期为2890万美元,包括290万美元的非现金基于股票的薪酬费用。同比增加870万美元,主要是由于Zestori的商业准备活动以及包括销售团队扩张在内的整体商业运营成本增加。2025年第三季度,与RTW Investments的预付远期义务相关的非现金融资费用为460万美元,而2024年同期为590万美元。
与Pharmacon Advisors管理的基金的定期贷款安排相关的利息费用在第三季度为340万美元,而2024年同期为270万美元。增加主要是由于2024年9月拨付的第三批贷款相关的利息费用。2025年第三季度净亏损为3330万美元,每股基本和稀释亏损为0.69美元,而2024年同期净亏损为2370万美元,每股基本和稀释亏损为0.51美元。截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券总额为1.274亿美元。现在转向指引,我们仅提供Gelmito的收入指引。在这一点上,我们继续预计2025年Gel Mito净产品收入将在9400万至9800万美元之间。
这意味着与2024年8740万美元的需求驱动型Gel Mito销售额相比,同比增长约8%至12%(不包括2024年报告的300万美元Create sac销售额)。2025年全年运营费用指引也保持不变,预计在2.15亿至2.25亿美元之间,包括1100万至1400万美元的非现金基于股票的薪酬费用。现在我将把电话交回Liz进行总结发言。
我想花点时间承认,Urogen的这个时代是多年在充满挑战的环境中努力工作的结果。公司成立就是为了这个确切的时刻——为膀胱癌患者提供更好的选择,我们相信我们能够兑现这一承诺。这段旅程并不容易,但我们在没有其他FDA批准治疗的领域展示了前所未有的临床结果。我们正在为患者创造一条新的道路和机会,这离不开Urogen团队的努力,对此我深表感谢。我们相信我们将兑现可持续和有意义增长以及创造股东价值的承诺。
现在,我们可以开始问答环节。
谢谢各位。如果您现在有问题或评论,请在电话上按星号11。如果您的问题已得到解答或希望退出队列,请再次按星号11。我们将暂停片刻,整理问答名单。第一个问题来自TD Cowan的Tara Bancroft。您的线路已接通。
嗨,各位早上好。我的问题是,希望您能更具体地解释一下您提到的收入记录时间。我知道您之前说过治疗需要45至60天,汇款也需要类似时间,但我很想了解实际观察到的时间情况。比如,它最终是在这个范围的较长端,还是更长?特别是汇款时间的实际情况。以及您对第四季度的时间安排有何展望,在永久性J代码生效前是否会保持一致?
非常感谢。
好的,很好。Tara,嗨。感谢您的问题。我会请David给您详细解释为什么是45至60天,我们实际观察到的情况以及我们预计随着时间的推移会如何演变。David,请讲。
是的,嗨,Tara,我是David。关于患者治疗时间,主要组成部分是我们必须进行福利调查。由于这是一种新疗法,我们看到很多预先授权。但好消息是,如您所知,我们在医疗补助(抱歉,医疗保险、医疗补助和商业保险人群中)拥有非常广泛的覆盖。但任何新疗法出现时,我们预计预先授权会需要额外时间。我们提到的另一个主要因素是我们必须确保站点设置就绪。
正如Liz所评论的,由于这是一种新疗法,使用该药物需要获得正式批准。因此,尽管医生兴趣浓厚,但我们需要解决许多行政事务。我们确实预计,随着诊所获得更多经验,特别是进入2026年,这些时间将会改善,显然首次给药的时间将会走向更顺畅的路径。关于您的第二个问题,即汇款时间,我们现在已有已支付的索赔,根据我们的诊所客户反馈,在杂项J代码期间,汇款时间确实更长一些。
这与我们的预期一致。感谢您的问题。
是的,David,我想补充的是,您如何看待第四季度以及进入第一季度的时间安排?
是的,谢谢Liz。Tara,我们预计第四季度会延续同样的动态。当我们进入2026年上半年时,这种动态将会逐渐减弱,但需要一些时间。但我们确实预计在2026年上半年,所有这些指标都会逐步改善。
好的,非常有帮助。非常感谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自Guggenheim的Michael Schmidt。您的线路已接通。
嘿,早上好。我是Paul,代替Michael提问。感谢您回答我们关于Zuri的问题。想知道您对等待2026年1月1日永久性J代码生效才开始提交患者入组表的医生有多少了解。您能否分享一些这些医生的反馈的定性指标,或者是否有办法量化可能因J代码生效而延迟的需求?
是的,这是个好问题,Paul。我会请David评论,最后我可能会补充一些自己的看法。David,请讲。
是的,感谢您的问题。我们确实从很多医生那里听到,特别是在社区环境中,他们有兴趣处方zesturi,已经确定了患者,但确实希望等到2026年1月永久性J代码生效后再开始。这在理解需求方面令人鼓舞,也让我们从客户那里清楚了解他们预计何时开始治疗。因此,我们将在第四季度尽一切努力确保他们准备就绪,以便在1月1日能够立即提交患者入组表。
但令人鼓舞的是,到目前为止我们看到的情况。
是的。我想根据我亲自到现场与医生和诊所经理交谈的经验补充几点。David提到的行政批准,我认为现在由于私募股权整合和Cardinals的收购,我们看到更多自上而下的情况,即诊所表示在获得J代码之前不能处方。因此,根据我的轶事经验,大多数医生和诊所都在等待,这就是为什么我们对2026年的前景看好,因为他们都已确定患者,但明确表示出于多种原因,他们将在CFA代码生效后才处方。
关于量化这一点,我能说的是,团队有一个名单。我们没有量化,但我们有一个名单。正如David所说,我们的首要任务是处理现有的患者入组表,因为漏斗顶部实际上非常强劲,我们的能力是将其转化。这必须是我们的首要目标。希望这能帮到Paul,提供一些额外信息。
太好了。非常感谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自Piper Sandler的Kelsey Goodwin。您的线路已接通。
哦,嘿,感谢您回答我们的问题。恭喜本季度业绩。我们有两个简短的问题。关于患者入组表,我知道您不会量化,但能否从增长角度提供一些月度环比的趋势?其次,我们收到了一些关于“需求收入估计”措辞的问题。那个450万美元的数字,是10月份的实际销售估计还是45至60天后的隐含需求?谢谢。
哦,不,那更接近实际。不是隐含需求,而是实际产生的需求收入。不是隐含的,不是45至60天后的。这是个好问题。我会请David回答你的第一个问题。
是的。关于入组表的趋势,我们看到入组表数量逐月稳步增长。虽然我们确实处于上市的第二个完整季度,但早期迹象显示每周平均数量继续上升。我们对这种需求感到非常鼓舞。正如我们提到的,在某些周,我们实际上等于或超过了Joel Mito。这让你感觉到我们正在跨越一个拐点。
是的。关于PEPS,虽然不给出实际数字,但我想说的是它非常强劲。如果我们的60天变成30天或三周,那么你显然会看到非常不同的收入数字。 suffice it to say,10月份的收入与第三季度相比,我们看到患者入组表的趋势相同,我们不给出具体数字是因为它是一个非常繁琐的数字,有些会流失,所以太复杂。但患者入组表意味着患者已被确定。另一个好消息是,我们并非为所有人都获得PEP。因此,在PEP之上,还有来自医院的收入。
所以我们必须将PEP数字加上一些,再减去一些。总会有转化率,我们在Jal Mito上也看到这一点。你永远不会得到100%。但Kelsey,说它健康是,你知道,是非常健康的。这就是为什么我们对前景感到非常好。如果患者入组表不存在,那就表明需求明确,因为患者已被确定。
太好了。非常感谢,再次恭喜。
谢谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自H.C. Wainwright的Raghuram Salvaraju。您的线路已接通。
非常感谢您回答我的问题。首先,我想进一步了解J代码一旦生效,您预期的具体量化影响,特别是您预计患者入组表收到至实际患者给药之间的滞后时间会减少多少。换句话说,有了有效的J代码,滞后时间会从45至60天减少到30天以下吗?或者您对J代码对该时间框架的影响有更具体的了解吗?我的第二个问题与UGN103有关。
我想知道您能否给我们更多关于FDA可能认为足够的纵向临床数据的细节,包括但不限于Utopia试验中实现的持续完全缓解率,以便您能够提交该产品的批准申请。显然您已经公布了三个月的数据。我们想知道您还需要提供多少额外的长期持续完全缓解数据以及任何其他疗效参数才能提交UGN 103的NDA。谢谢。
是的,谢谢Rahm。我会请David回答第一个问题,然后Mark将评论FDA的问题。
Ram。关于永久性J代码的影响,我将其分为三个部分来考虑,对吧?包括福利调查(通常需要预先授权)、初始站点设置(确保实际站点可以订购产品并经过培训),以及Liz earlier提到的,确保他们获得使用许可。
虽然医生有兴趣使用它,但他们必须确保获得许可,无论是在医院环境还是在他们的诊所中。所有这些都会随着时间的推移而改善,特别是当诊所治疗一名患者并开始治疗第二名患者时。因此,我们预计新患者开始治疗的时间会稳步改善。这将是渐进的,不会一蹴而就,而是我们将继续努力解决的问题。但关键是,当你进入一个诊所并深入到他们治疗多名患者时,很多流程会变得更加标准化,他们不再是第一次做这件事。
您关于J代码的另一个问题是,它使办公室操作变得简单得多。请记住,在杂项J代码期间,诊所必须处理的主要问题是手动提交索赔,汇款时间平均是永久性J代码时的两倍左右。因此,一旦进入2026年,索赔提交将是电子化的,汇款将大大加快。这应该会增加他们对报销的信心。
加上我们将拥有的整体运营准备,我们确实预计整体采用率会提高。最后一点是,我们一直在积极设置治疗站点,这意味着虽然他们可能尚未治疗患者,但他们已准备好订购Zasturi,因为我们提前意识到这对2026年上半年很重要。我们对奠定支持更广泛采用的良好基础感到满意。
是的。Ram,我要补充的是,现在Jammido的时间大约是两到三周,具体取决于患者情况。所以我们期望达到类似水平。但我同意David的观点,这不会在1月1日突然发生。J代码只是导致45至60天延迟的因素之一。因此,你会看到随着时间的推移有所改善,但需要一些时间才能达到30天以下。
Mark,请评论103的问题。
是的,Ron,感谢您的问题。正如我们之前公开宣布的,我们期望在26年提交NDA,预计27年获得批准。我们在Envision试验中与FDA的经验表明,他们最终希望获得大约12个月的大量随访数据。因此,我们将提交申请,然后像之前的许多申请一样,在提交过程中更新数据。因此,103可能也会采用类似的方式。
谢谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自高盛的Paul Choi,您的线路已接通。
嗨,各位早上好。感谢您回答我们的问题。沿着类似的思路,我想问,您认为在2026年的时间框架内,能否将入组表到收入确认的时间缩短到Jel Mito目前的水平,还是需要更长时间?任何相关信息都将有所帮助。我的第二个问题是,查看您的现金状况和本季度的净亏损,您能否评论在当前消耗率下,2016年是否需要额外资本,或者您是否假设收入方面或成本节约方面足以过渡到盈利,相对于您当前的现金状况?非常感谢。
是的,谢谢Paul。David可以回答第一个问题,然后交给Chris谈论现金状况。David,请讲。
嗨Paul。关于将新患者开始治疗时间缩短到与gel Mito相当的问题,我们将密切跟踪并付出额外努力来加速这一过程。但我们预计在2026年期间,这些新患者开始治疗的时间将会趋同。很难确切说明何时会实现,但关键是我们了解各个组成部分,并有明确的计划和行动来缩短从PEP到新患者开始治疗的每个环节的时间。
所以简短的回答是,是的,它将在2026年达到。
好的,太好了。谢谢Liz。
Paul,关于现金。如您所见,我们有略超过1.27亿美元的现金,因此我们处于有利 position 能够实现核心优先事项,即Zestory的上市。基于收入增长预期和当前运营计划,我们仍然相信我们有足够的现金实现盈利,但我们将继续保持纪律,并对未来的资本需求保持机会主义态度。
好的,谢谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自Oppenheimer的Leland Gershwb,您的线路已接通。
感谢这次更新和回答我们的问题。David,想知道您能否分享一些信息。我知道现在还处于早期阶段,并且存在J代码动态,但随着Zystory早期上市的推进,社区采用率与机构采用率的比例如何?是否可以说社区医生确实仍在等待J代码,社区需求贡献很小,还是随着前几个季度的推进,社区需求有所上升?谢谢。
嘿,Leland,感谢您的问题。上市至今,约35%至40%的患者在社区接受治疗,约60%至65%在医院环境中接受治疗。正如我们在上市前所述,许多医疗服务提供者会发现在医院门诊环境中治疗更有利,因为经济因素。但我们对社区诊所中那些现在愿意治疗以及表示在1月1日之后真诚希望治疗的医生的兴趣水平感到非常鼓舞。
希望这能给您一些信息。但我要补充的是,随着2026年的到来和永久性J代码的生效,我们预计社区医生的比例将在全年及未来几年稳步增加。
谢谢。同样,现在还处于早期阶段,但我不确定您是否在准备好的发言中评论过这一点,但能否告诉我们历史gel Mito用户与他们对Zystory的兴趣之间的重叠程度,以及可能未开发的泌尿科医生对Zystory的兴趣如何。
谢谢。
是的,我认为gel Mito在机构中使用较多,而今天gel Mito大约是50%对50%。这给了你一个概念。但我们确实预计,由于LGIR NMIBC患者群体主要在社区诊所就诊,如我所说,我们预计社区环境中的采用率会继续增加。
不,但我认为他问的是使用Zasturi的人中有多少是Jammido用户。Leland,其中很多是。因此,我们最初使用Zasturi的用户中有很多是Yamito用户。好消息是,我们也看到一些新医生因为我们去推广Zosturi而开始使用Jalmido。因此,正如我们之前所说,随着销售组织的曝光度扩大,我们看到了更多医生,并且我们看到这种反向光环开始为Jalmido带来一些需求。
所以,正如您所说,我们的一些首批处方者是Jalmido用户,但并非全部,但肯定是那些熟悉Jalmido的医生。我们预计这种光环效应将持续到2026年。
好的,谢谢。
请稍等,下一个问题。下一个问题来自Ladenburg的Aidan Hussingov,您的线路已接通。
嗨。非常感谢您回答我们的问题。我有几个问题。您能否提醒我们,安排重复TERP手术通常需要多长时间?如果是同一位泌尿科医生,您认为他们有更多经济动机进行另一次TURBT手术还是使用Zystory?
是的,这是个好问题,Aidan。David,请讲。
是的,感谢您的问题。关于安排TURBT手术,我们通常从客户那里听到,他们需要四到六周的时间来安排。因此,关于使用Zasturi的替代方案,如果他们选择使用Zysturi,现在他们必须安排患者就诊,但这取决于患者的意愿和日程安排。从财务角度来看,泌尿科医生进行TURBT的费用在几百美元范围内,不包括医院的任何费用。
我们的市场准入团队经常被问到的一个问题是Zosturi的财务经济性,他们可以说明使用zesturi可以带来正收益,重要的是,因为它可以由护士进行,这确实允许泌尿科医生处理其他事务。希望这能给您一些关于安排时间和经济性的信息。
谢谢,非常有帮助。我的另一个问题是关于UGN501,下一代溶瘤病毒。您能否帮助我们了解UGN501的竞争格局,以及与CG肿瘤学案例可能存在哪些相似之处?
谢谢。至少在资产类型和CG资产在ecg难治性原位癌及相关乳头状疾病中的作用机制方面,它是类似的。因此,这属于为高级别疾病(高级别非肌层浸润性癌症)开发的资产类别。关于501资产,需要记住的是,尽管我们显然处于IND支持阶段,并预计26年进入I期,但基于我们对这种高度特异性工程病毒的了解,它在复制方面具有非常特定的优势,包括其效力、复制速度以及影响原发性肿瘤细胞裂解和辅助抗肿瘤免疫反应的能力。
在现阶段直接将该资产与CG资产进行比较是不公平的。它们属于同一类别。我们认为它是一种非常、非常有效且非常有前景的分子。最后,需要记住的是,这是一种我们将主要用于治疗非肌层浸润性膀胱癌患者(从高级别疾病开始)的资产,但我们也相信它将在泌尿外科肿瘤学之外有应用,我们正在内部讨论该计划的开发。因此,这是未来需要考虑的事情。
谢谢,非常有帮助,我没有其他问题了。
目前没有更多问题。我想请Liz作总结发言。
太好了。谢谢。我想借此机会感谢所有参加电话会议的人。希望在接下来的几个月里,随着我们继续加速Zstory的采用、实现J收入目标并推进我们的管线,我们有很多值得期待的事情。再次感谢大家的参与,我们期待及时向大家通报最新情况。谢谢。
女士们,先生们,今天的演示到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话,祝您有美好的一天。SA SA SA SA SA。