Adam Elsesser(首席执行官)
Maggie Yuen(首席财务办公室)
Shruthi Narayan(首席医疗官)
Cecilia Furlong(副总裁,投资者关系)
Travis Steed(美国银行)
Robbie Marcus(摩根大通公司)
Larry Biegelsen(富国银行)
Joanne Wuensch(花旗集团)
Vijay Kumar(Evercore公司)
Brandon Vazquez(William Blair)
Bill Plovanic(Canaccord Genuity集团公司)
Michael Sarcone(Jefferies)
Pito Chickering(德意志银行)
Ryan Zimmerman(BTIG)
SA。女士们,先生们,下午好。我叫Abby,今天将担任你们的会议操作员。此时,我想欢迎各位参加Penumbra 2025年第三季度的电话会议。所有线路都已静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言后,将有问答环节。如果您想在此时提问,只需按星号键,然后按电话键盘上的数字1。如果您想撤回问题,请再次按星号1。谢谢。现在我想介绍Cecilia Furlong女士,
Penumbra的业务发展和投资者关系负责人。Furlong女士,您可以开始会议了。
谢谢操作员,也谢谢大家参加今天的电话会议,讨论Penumbra 2025年第三季度的收益报告。新闻稿和财务表格(包括GAAP与非GAAP的调节表)的副本可在我们公司网站@www.penumbrainc.com的投资者选项卡下查看。今天参加电话会议的有Adam Elcessor(董事长兼首席执行官)、Shruti Narayan(总裁)和Maggie Yuen(首席财务官)。
Jason Mills也将参加电话会议的问答环节。在本次电话会议过程中,公司将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款发表前瞻性陈述,包括有关我们财务业绩、商业化、临床试验、监管状况、质量合规和业务趋势的陈述。
由于某些风险和不确定性,实际结果可能与我们的前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异,包括我们在提交给SEC的截至2024年12月31日的10K文件中提及的那些风险和不确定性。因此,我们提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述,并鼓励您查看我们向SEC提交的定期文件,包括前面提到的10K,以更全面地讨论这些因素和可能影响我们未来业绩或股票市场价格的其他风险。Panumbra不承担因新信息、未来事件、发展或其他原因而更新或修订我们的前瞻性陈述的任何义务。
在本次电话会议中,收入和毛利率的财务结果按GAAP basis列示,而运营费用、运营收入和调整后EBITDA按非GAAP basis列示。相应的GAAP指标以及GAAP与非GAAP财务指标的调节表在我们发布的新闻稿中提供。非GAAP运营费用和运营收入不包括2024年第三季度与沉浸式医疗业务关闭相关的500万美元费用,调整后EBITDA不包括关闭费用、股票薪酬、费用折旧和摊销、所得税准备以及利息收入费用。
接下来,我想把电话交给Adam。
谢谢Cecilia。下午好。感谢您参加Penumbra 2025年第三季度的电话会议。第三季度,我们的总收入为3.547亿美元,按报告 basis计算同比增长17.8%,按固定汇率计算增长16.9%。
我们强劲的第三季度业绩反映了我们在战略执行方面的广泛表现,以及在进一步增强所有业务线的竞争技术和市场定位方面取得的重大进展。第三季度美国总收入为2.75亿美元,与2024年第三季度相比增长21.5%。美国血栓切除术总销售额同比增长18.5%,达到1.92亿美元。
我们的VTE业务线再次引领公司整体增长,实现了34%的同比增长。美国栓塞及通路业务收入为8300万美元,同比增长29.2%。我们的栓塞和通路业务增长超出了我们的预期,这反映了专门的外周栓塞销售团队带来的好处,以及我们在持续创新和国际新产品推出方面的投资。
我们之前为增强长期市场定位所做的工作开始显现成效。我们现在凭借产品组合和地域优势开展业务,本季度的商业执行足以抵消我们继续面临的中国增长比较逆风。
国际总收入为7970万美元,同比增长6.6,按固定汇率计算增长3%,低于总收入。毛利率为67.8%,比去年同期增长130个基点,我们实现了4880万美元的营业利润,占收入的13.8%,本季度的运营费用反映了我们栓塞销售团队建设的全部影响。
我们仍在正轨上,并有望在2026年底前实现超过70%的毛利率,并且预计在可预见的未来,运营利润率的扩张将超过毛利率的扩张,因为我们优先考虑实现盈利增长和不断扩大的盈利状况。
转向我们的美国外周业务,我们第三季度的血栓切除术业绩反映了我们CAVT技术的临床益处和竞争优势,以及我们现在专注于外周血栓切除术的销售团队增强的商业关注度。我们在2025年实现了VT EL病例数量迄今为止最高的连续季度增长。
我们的美国动脉业务也表现强劲,Bolt 7和Bolt 6x的组合支持更多医生从开放手术或使用溶栓剂转向CAVT。Penumbra在第三季度获得了FDA对Lightning Bolt 16和Lightning Flash 3.0的批准。
Lightning Bolt 16将专有的调制抽吸技术引入我们的16 French系统,Flash 3.0通过更新硬件和软件提高了算法的保真度。这些新产品极大地丰富了先进CAVT设备的不断增长的产品组合,为我们使用CAVT技术覆盖美国超过80万名患有VT和动脉血栓的患者开辟了清晰的道路。
我还想提醒大家,我们CAVT产品的核心技术受到强大专利组合的保护。我们最近从联邦巡回上诉法院获得了胜利,该法院简要且一致地确认了专利商标上诉委员会的IPR决定,宣布Penumbra质疑的几项竞争性专利无效。
我们将继续大力捍卫我们CAVT技术的所有专利和知识产权。在TCT和VEEVA会议上,我们展示了Storm PE的里程碑结果,这是一项前瞻性多中心随机对照试验,评估CAVT加抗凝治疗与单独抗凝治疗对急性中高危PE的治疗效果。
Shruthi将在她准备的发言中提供有关试验和研究结果的更多细节,但不用说,考虑到医学界对数据的反应,我们非常乐观地认为Storm PE将成为一个主要催化剂,对PE的治疗产生积极影响,同时显著增加接受CAVT干预的患者数量。
在我们的美国外周栓塞业务中,我们新的专门的50多名栓塞销售团队在本季度实现了21.2%的栓塞收入连续增长。我们相信,该团队本季度的表现以及对我们全面的现有线圈产品组合的增强关注,代表了我们美国栓塞业务进入可持续增长的新阶段。Shruthi将讨论这个新团队的整合情况。
转向我们的神经血管业务。美国宏观卒中市场的近期趋势显示第三季度略有下降,尽管我们的卒中血栓切除术产品组合实现了正增长和市场份额增长。从历史上看,新的创新推动了卒中市场,我们乐观地认为,随着Thunderbolt的预期推出,我们将看到神经栓塞领域出现类似的动态。
我们看到的将Swift Coil用于MMA栓塞的近期兴趣继续转化为极高的、高于市场的手术增长,进一步促进了美国栓塞业务的可持续增长。现在,我想向大家更新Thunderbolt的情况。
10月,我们针对FDA在510审查过程中收到的所有未解决问题提交了全面的答复。我们现在正处于解决任何最终问题或提供任何所需澄清的阶段。出于明显的原因,我们今天关于Thunderbolt的讨论将保持谨慎。然而,我们仍然对将CVT引入神经血管领域的前景感到兴奋。
总体而言,基于我们第三季度的表现,并反映我们在业务和目标市场中看到的趋势(如前所述),我们将全年收入指引上调至13.75亿美元至13.808亿美元。我们重申2025年美国血栓切除术20%至21%的同比增长。现在我将把电话交给Shruthi,她将讨论我们销售团队扩张的一些细节以及Storm PE试验。
谢谢Adam。大家下午好。首先更新一下我们最近的商业扩张计划。基于2023年和2024年我们对CAVT的医生兴趣显著增加,进入2025年,我们做出了战略决策,组建了一个额外的外周销售团队,专注于我们的栓塞业务,使我们现有的外周销售团队能够完全专注于CAVT。
在2025年上半年,我们在现有的外周销售领导团队下增加了50多名新的外周栓塞销售代表。组建和整合非常顺利,新团队无缝融入了我们的组织。
这使得团队能够执行Ruby XL的 launch,同时保持我们在既有产品组合中的势头,在第三季度实现了21.2%的栓塞收入强劲连续增长。随着我们执行商业结构的这一转变,我们现有的团队帮助整合了新团队,并支持了我们客户的栓塞病例覆盖的过渡。
这一过渡过程将在第四季度逐渐减少,为我们的团队做好充分准备,以完全专注于各自的销售目标(CAVT和栓塞)进入2026年。转向Storm PE,在上周初的TCT会议上,Rob Lookstein博士介绍了该研究的主要终点以及关键安全数据。
本周早些时候,Rachel Rosofsky博士在VIVA会议上介绍了其他次要终点数据,包括关键的生理和功能结果。该试验证明,在中高危PE患者中,CAVT在减少右心劳损方面优于当前的标准治疗,且安全 profile与当前标准治疗相当。
此外,虽然该试验不足以显示次要终点的统计学意义,但试验数据显示在多个次要终点上CAVT具有统计学意义的优势。此外,初步试验结果于周一发表在《Circulation》杂志上。Storm PE证明,CAVT在主要终点和多个次要终点上优于当前的标准治疗,显示CAVT患者恢复更早,长期功能结果有显著改善。
该试验还强调了该领域最先进技术能够提供更快的手术和设备时间,重新确立了可接受病例时间的基线和期望,试验中的手术需要在纳入Storm PE患者之前对Flash有最少的经验。强有力的结果还突出了CAVT的易用性和出色的安全 profile。
自报告以来,介入和非介入社区的医生反馈一直非常积极。我们看到PE的治疗从较旧的机械血栓切除术选项转向CAVT。我们预计这种情况将继续。我们还与学会和组织合作,在明年向医院传播Storm PE现已发表的数据,以便他们更新当前的医院协议。
这将是我们的首要任务之一。我们在周边和神经业务部门的执行水平很高,并且为2026年及以后的发展奠定了坚实的基础。我们对我们的长期战略充满信心,该战略基于有意义的创新、数据生成和对团队的投资,支持持久、盈利的增长以及用我们的技术治疗大量患者的能力。现在我将把电话交给Maggie,由她介绍我们2025年第三季度的财务结果。
谢谢Sruthi。大家下午好。今天我将讨论2025年第三季度的财务结果。本次电话会议上的财务结果中,收入和毛利率按GAAP basis列示,而运营费用、运营收入和调整后EBITDA按非GAAP basis列示。相应的GAAP指标以及我们GAAP与非GAAP财务指标的调节表在我们发布的文件中提供。
截至2025年9月30日的第三季度,我们的总收入为3.547亿美元,按报告 basis同比增长17.8%,按固定汇率计算增长16.9%。2025年第三季度我们的销售地域构成是77.5%在美国,22.5%在国际市场。我们美国地区报告增长21.5%,主要受血栓切除术业务18.5%的增长以及栓塞和通路业务29.2%的增长推动,这与我们之前分享的一样,得益于Ruby XL产品。
由于中国逆风的缓解以及其余国际地区的两位数增长,我们的国际业务已恢复增长,按报告 basis同比增长6.6%,按固定汇率计算增长3%。
按产品划分的收入,2025年第三季度我们全球血栓切除术业务收入增长至2.364亿美元,按报告 basis同比增长15.8%,按固定汇率计算增长15.1%。增长主要由美国血栓切除术业务18.5%的增长推动。正如预期的那样,我们的国际血栓切除术收入与去年同期相比也增长了5.6%。
2025年第三季度栓塞和通路业务收入为1.183亿美元,按报告 basis同比增长22%,按固定汇率计算增长20.8%,主要受美国外周栓塞销售增长推动,这得益于Ruby XL的成功 launch以及我们在今年上半年扩大美国栓塞团队的战略投资。
2025年第三季度的毛利率为67.8%,而2024年第三季度为66.5%。与我们的预期一致,我们实现了180个基点的连续毛利率增长,主要由有利的地区组合、产品组合和生产力改进推动。我们对团队稳定Ruby XL生产的速度感到非常满意,我们的Ruby XL产品对我们的毛利率有增值影响,销售模式支持更有效的营运资金动态。
此外,我们有望实现全年毛利率目标,并仍有望在2026年底前实现70%的长期毛利率。
现在谈谈我们的非GAAP运营费用、非GAAP运营收入和利润率以及调整后EBITDA。本季度的总运营费用为1.916亿美元,占收入的54%,而去年同期为1.6亿美元,占收入的53.1%。2025年第三季度的研发费用为2270万美元,占收入的6.4%,而2024年第三季度为2260万美元,占收入的7.5%,这反映了我们沉浸式业务关闭带来的360万美元节省,抵消了产品开发的持续投资。
2025年第三季度的SG&A费用为1.689亿美元,占收入的47.6%,而2024年第三季度为1.374亿美元,占收入的45.6%。正如我们之前所说,我们在商业和市场准入团队进行了有针对性的招聘,这将支持客户需求,并使我们能够利用长期增长动力。
我们的SG&A费用连续增长890万美元,反映了栓塞销售团队投资的整个季度存在以及其他可变支出。随着组建的完成,我们有望在未来几个季度获得销售和运营杠杆。我们录得4880万美元的运营收入,占收入的13.8%,而去年同期的运营收入为4030万美元,占收入的13.4%。
我们公布的调整后EBITDA为6670万美元,占总收入的18.8%,而去年第三季度为5670万美元,占18.8%。转向现金流和资产负债表,我们在2025年第三季度末的现金、现金等价物和有价证券余额为4.703亿美元,无债务,环比增加4570万美元。
这一增长包括应收账款和库存周转的营运资本比率改善以及强劲的盈利能力。我们继续预计2025年及以后的经营现金流趋势将保持正数。转向2025年指引,正如Adam之前所说,我们将全年收入指引上调至13.75亿美元至13.8亿美元。
我们重申2025年美国血栓切除术20%至21%的同比增长。最后,我们维持先前公布的2025年毛利率和运营利润率扩张指引。以上是我们准备的发言。操作员,我们现在可以开始提问了。
谢谢,此时我想提醒大家,为了提问,请按星号,然后按电话键盘上的数字1。如果您想撤回问题,请再次按星号1。我们将暂停片刻整理问答名单。第一个问题来自美国银行的Travis Steed。您的线路已接通。
嘿,恭喜季度业绩不错。我先从Thunderbolt开始。既然是热门话题,听起来你们比以前更接近批准了。假设FDA的来回没有什么意外,但只是想知道当产品上市时你对它的看法,你能获得多少市场份额,以及投资者何时能看到Thunderbolt的数据。如果产品能在年底前获得批准,你能分享FDA流程的其他信息将有所帮助。
很好。谢谢,Travis。这个问题有很多细微差别。所以我试着尽可能多地涵盖。让我们从流程开始,给出一些额外的背景,然后我们可以谈谈后续会发生什么的时间点。我知道关于流程的时间有很多评论和想法。我想也许可以设定流程和时间,因为我认为有些,也许是误解。
Thunderbolt是一个全新的产品。它不是。它尚未获得批准。它不仅仅是寻求新的适应症。
所以我知道过去有一些与已经上市的产品的比较,这些产品有历史,有安全信息,FDA看到并收集,他们所寻找的只是新的适应症。这通常是不同的时间段,对于全新的产品,这些流程,至少在我们神经部门的经验中,有时需要一段时间。例如,这与我们最初的Red72银标产品的时间没有根本不同,这是对现有产品的更新,但它是一个新产品,有一些新材料等等。
这需要一段时间,因为FDA(我为此称赞他们)非常彻底。所以这个流程和时间没有什么问题,但我们感到至少有希望和乐观。不用说,在没有分享关于 launch 是什么样子的竞争信息的情况下,显然我们不想这样做。显然,我们已准备好 launch 这款产品,并在能够做到的时候对此感到兴奋。所以我们会保持乐观,在收到许可函之前,我们必须保持谨慎,给你更多关于这方面的细节,好的,明白了。
很有道理。也许关于本周早些时候发布的Storm PE次要终点的后续问题,你有机会和医生交谈。我很好奇你如何看待对市场的影响和市场的加速,以及鉴于你的设备的安全 profile,获得市场份额的潜力。
是的,发生了一些有趣且令人兴奋的事情。第一,医学界对数据的反应非常积极。我认为参加TCT或Veeva的人都看到了,他们感受到了,安全性、终点、主要终点,当然还有次要终点都非常积极和强劲,也会对非介入医生产生重大影响。
此外,该产品的安全 profile 非常显著,我认为这导致了许多传统上不使用我们产品的介入医生打电话并希望开始做病例,并且自上周日以来在多个病例中首次使用我们的产品。
这种势头令人兴奋,随着该领域从旧的机械血栓切除术选项转向CAVT治疗PE,我们预计这种情况将继续。我们还与学会和组织合作,在明年向医院传播Storm PE的数据,以便他们更新医院协议。
这将是我们的首要任务之一。我们在周边和神经业务部门的执行水平很高,并且为2026年及以后的发展奠定了坚实的基础。
是的,谢谢,Adam。关于非介入社区,例如,我与肺科医生、血液科医生的具体对话,他们现在非常高兴有证据表明右心恢复会导致我们在功能结果中看到的六分钟步行测试的进展。因此,他们现在正在努力在其机构内更新协议,并开始让更多患者获得治疗。
Rachel Rosofsky博士在演讲结束时也提到了这一点。现在,非介入社区的不同医生正在审视他们自己的医院协议以进行这些更新。
自从Rachel周一发表演讲以来,我自己也与医生进行了交谈,他们也有同样的反应。所以我认为这对该领域真的很积极,希望它能让更多患者获得治疗。
太好了。非常感谢。
谢谢。
抱歉,下一个问题来自摩根大通的Robby Marcus。您的线路已接通。
哦,太好了。恭喜季度业绩不错。谢谢回答问题。想谈谈利润率。我想。我会偏离收入问题,重申毛利率运营利润率指引。只是想知道你如何看待推动利润率的能力。Thunderbolt是否会成为推动利润率高于你最初想法的重要因素?以及我们应该如何看待关税的影响以及它如何影响25年全年利润率?谢谢。
让我简要开始,然后Maggie可以回答Moses。我们所有的CAVT产品都有非常强劲的利润率。所以所有这些产品,无论是Thunderbolt还是我们刚刚花了很多时间谈论的其他领域,都有能力随着产品组合的变化而变化。另一件事是我们推出的最新线圈也有增值作用。所以我认为我们感觉很好。但Maggie可以讲一些更具体的细节。
是的,谢谢。本季度的剩余因素对地区组合特别有利,因为我们看到了很多美国增长,但产品组合持续,以及运营团队从稳定Ruby XL产量改进和生产力中恢复。进入第四季度,我们将继续看到这一趋势。我认为我们将继续看到产品组合、地区组合和生产力改进以及一些规模杠杆带来的连续改善。
我认为本季度我们看到的已经反映了一些关税影响。我们没有受到重大的关税影响,尽管还有一点。但我们看到的数字和趋势已经反映了吸收这些逆风。
太好了。如果我放大美国和海外的血栓切除术,但我想更具体地说美国,它在全年一直在减速。我想很多是中风市场的压力被强劲的Venus增长、市场增长和Penumbra增长所抵消。你如何看待是否可以假设它会继续下降趋势,或者你认为随着我们进入26年,中风可能会稳定下来,Venus抵消并恢复到更接近加速增长的水平。非常感谢。
是的,Robbie,谢谢你在问题中强调了市场动态。你完全正确。显然,BTE一季又一季地引领增长,部分是市场增长,显然还有显著的份额增长。我认为动脉业务也非常强劲。过去几个季度,中风业务确实有所拖累。尽管如此,我们还是保持了自己的地位,并利用这个机会继续获得份额。所以我们在那里没有看到下降。只是增长速度不同。
显然,在我们进入中风市场的许多年里,我们已经看到这种情况发生,这并不新鲜。你从多年观察我们中知道这一点。它会波动,不会总是线性的。所以目前没有什么特别值得担心的。我确实认为,拥有非常新颖的技术,而不是与其他技术相似的技术,通常是一个相当重要的催化剂。所以这肯定会有所帮助。但即使没有这一点,市场通常也会有起有伏,我们预计这种情况会好转。
第四季度传统上是病例数量增长的季度。但总体而言,我对未来持乐观态度。只是会有这些波动。
太好了,非常感谢,Adam。
谢谢。
下一个问题来自富国银行的Larry Beagleson。您的线路已接通。
下午好。谢谢回答问题。恭喜季度业绩不错,Adam。嘿,Adam。我想问一下emboaccess,美国第三季度表现非常强劲。事实上,全球emboaccess的增长速度快于全球血栓切除术。那么第三季度有什么可以描述为一次性的吗?Ruby XL与Swift(你提到的)的贡献有多大。展望未来,我们是否应该期望emboaccess现在超过血栓切除术?我还有一个后续问题。
这是个好问题。为了回答这个问题,直接回答,本季度没有一次性因素。推动美国业务增长的有两件事。一是我们有了专门的团队,这是一段时间以来的第一次,所以他们的重点就在这上面。显然,在过去几年里,我们外周团队的重点一直在线圈和血栓切除术之间分配,这使得很难两者都做好。所以我认为这对我们的未来是个好兆头,正如Shruti所说,整合非常无缝。
老实说,我对团队的每一位成员和销售团队的领导印象深刻,他们让这一切无缝进行。这并不正常,真的很无缝。所以我认为我们状态很好。我认为这表明市场和对我们与众不同的产品的需求很大。我认为这种情况将继续。正如我在准备发言中所说,你推出产品的季度在连续基础上会有更大的增长。但总体而言,我认为展望未来,我们不会将这项业务视为拖累增长。
我认为embo和血栓切除术都将成为26年及以后增长的重要部分。
这很有帮助。Adam,关于指引的一个快速问题。指引似乎意味着第四季度会减速。所以我的问题是为什么?全年指引,2025年15%至16%,中国有大约4%的逆风。所以我想在报告基础上15%至16%,明年增长有什么理由会放缓吗?谢谢回答问题。
是的,我认为我们在指引上已经很清楚地吸取了教训,不要超越自己。我不会。我们显然不会给2026年的后门指引。我不会那样做。我们会在第四季度的电话会议上给出指引。但显然,如果你仔细听了我们刚才关于业务和现状的发言,我们对自己的立场感到特别满意,不仅是本季度,而且是明年及以后的很长一段时间。
谢谢,Adam。
谢谢。
下一个问题来自花旗银行的Joanne Winch。您的线路已接通。
非常感谢回答问题。我想深入了解一下国际销售。根据您的评论,中国的逆风似乎正在减弱。它们在什么阶段会结束?如果我们调整这些逆风,Oula本季度的增长会是多少?谢谢。
是的,谢谢。我认为到明年初,我们的很多逆风将非常小。今年我们确实有一些中国收入,但我不会将其视为明年的逆风。就我们国际其他地区的增长而言,我们提到除中国以外,国际其他地区都在两位数增长。我认为在前几个季度,我们有时会强调海外血栓切除术部分很多时候是中 teens 增长。所以这是我们今年的趋势,明年仍有很大的增长动力。
谢谢。
谢谢。
下一个问题来自Evercore的Vijay Kumar。您的线路已接通。
嗨,各位。谢谢回答我的问题,恭喜业绩不错。Adam,第一个问题是关于Storm PE的。我认为过去你暗示Storm PE有改变临床实践的潜力。我很好奇,既然我们已经看到了主要和次要终点,这是否足以改变实践?我们是否应该开始看到手术采用加速,或者在采用血栓切除术治疗PE病例方面是否有任何障碍?
是的。我只能告诉你过去一周左右我们听到的,很多很多对话。我会告诉你,一些非介入医生,我想Shruti提到了她亲自交谈过的肺科医生和其他一些非介入医生向我们表示,他们将在各自的医院领导根据这些数据改变协议的努力。所以我认为对这些数据的积极反应在介入医生和非介入医生中都是一致的。
是的,谢谢,Adam。所以,关于非介入社区,例如,与肺科医生、血液科医生的具体对话,他们现在非常高兴有证据表明右心恢复会导致我们在功能结果中看到的六分钟步行测试的进展。因此,他们现在正在努力在其机构内更新协议,并开始让更多患者获得治疗。
Rachel Rosofsky博士在演讲结束时也提到了这一点。现在,非介入社区的不同医生正在审视他们自己的医院协议以进行这些更新。
自从Rachel周一发表演讲以来,我自己也与医生进行了交谈,他们也有同样的反应。所以我认为这对该领域真的很积极,希望它能让更多患者获得治疗。
明白了。那么关于损益表的一个问题。毛利率上升180个基点。季度SG&A增长相当显著,增长了25%。SG&A运营费用是否有任何时间效益或时间影响,或者这个数字是否是积极的,因为你看到了一些管道产品的成果?
是的,谢谢你的问题。在运营费用方面,你看到的大部分增长几乎都来自我们栓塞团队和商业团队结构的投资。我们在本季度或上季度末已经基本完成了投资或建设。所以展望未来,我们将开始看到更多的杠杆,投资水平将低于今年早些时候。
明白了,谢谢。
谢谢。
下一个问题来自William Blair的Brandon Vasquez。您的线路已接通。
嘿,各位,谢谢回答问题。我想继续这个思路,但我会稍微不同地问这个问题,但听起来当前的介入医生可能会有最初的好处,进行更多的机械血栓切除术。但另一个 tertiary 好处可能是现在根本不使用任何血栓切除术的小型医院可能开始进行这些手术。我们在数据中看到学习曲线非常低。试验中有很多新手用户。
所以我的问题是,第一,谈谈你对开启这些账户的时间线和期望,这可能有多难或容易。第二,一旦你在这些社区、这些小型医院开展PE治疗,你是否可以开始追求其他静脉机会,因为你已经在这些地方放置了Lightning?
是的,你的问题有很多层面。所以在尊重时间的前提下,我会尽量给你一个完整但简短的回答。这里有很多机会层面。有些做法没有治疗所有人,大多数现在有望开始改变他们的内部协议。有些医院并没有真正进行PE介入,正如你提到的,现在可能会开始进行,有时这也可能有好处,因为一旦你做PE,你真的与DVT治疗有关。
其中一些地方正在将我们的技术用于动脉,这有点不同的动态。所以有一些重叠。总而言之,这确实让人们关注最新的技术,即cavt,手术速度,安全 profile。正如你所知,我们已经讨论并展示了这方面的健康经济学数据,证明这是合理的。这是一个不仅在临床上而且在经济上都得到验证的手术。所以我认为这真的为很多人打开了大门。
我个人在TCT上与一位心脏病专家交谈,他经营着一个非常著名的全国性诊所。但他们的团队通常不做PE。在他们医院由另一个专科负责。听到数据后,他们特别兴奋地参与进来,帮助同事,显著提高覆盖能力。这只是很多对话中的一个。
这需要一些时间,不会在一个季度内全部发生,但这为2026年奠定了良好的基础。
好的,另一个后续问题。请原谅我,如果你们之前已经讨论过这些细节,但这是我第一次听到更多关于Lightning Flash 3.0的信息。你能花一分钟谈谈它更广泛推出的时间,它的重要性,以及我们将如何看到3.0相对于2.0的好处。谢谢各位。
是的,正如Adam在准备发言中提到的,3.0确实是硬件和软件的更新。它确实提高了保真度。所以正如你从Storm PE看到的,25分钟的设备时间,现在市场上最快的。但Flash 3.0将使它更快,在整体安全 profile、血液缓解等方面更好,这些都是我们的医生现在期望的。通过进一步缩短这些病例时间,这真的将其推向了新的高度。
下一个问题来自Canaccord的Bill Plavonik。您的线路已接通。
是的,太好了,谢谢。晚上好。谢谢回答我的问题。第一个问题是,我理解你希望在指引上保守,但指引的高端环比增长2%。去年和前年你分别增长了4.8%和5.1%,我只是想。你是否担心什么具体问题,导致你只指引增长2%而不是与过去两年一致的5%。
你知道,没有什么特别的。我从各种角度看,我看我们超出的部分和上调的部分,我认为这是一个相当坚实的指引上调。我们显然不想超越自己,未来还有很多积极的工作要做。让我们给我们一个开始的机会。让我们开始吧。我们距离Storm PE只有一周时间,我想我们会感觉很舒服。我们有几款产品要在周边和神经领域推出,耐心等待。
我们会很好的。
好的。然后再次跟进FDA。非常感谢今天的更新。很多细节。我的问题是FDA的要求是否需要你进行任何额外的测试或临床数据,或者这纯粹是来回交流?
是的。所以再次,我想保持谨慎。我在准备发言中说得很清楚,我们已经非常彻底地回答了当时收到的所有问题。所以这已经完成了。他们现在处于可以要求澄清或额外问题的阶段。所以我不能告诉你那会是什么,但我们显然已经经历了一段时间的非常彻底的问题,就像他们审查的任何新产品一样。在神经部门。所以完全合适,完全在意料之中。
政府停摆是否影响他们的回应,或者他们是否继续工作。
我不能每天都谈论这个,但到目前为止,我们没有经历任何因停摆而导致的延误。但显然这是一个实时过程,还在继续。所以我不能说本周晚些时候或下周会发生什么。
好的,太好了。谢谢回答我的问题。
不客气。
下一个问题来自Jefferies的Michael Sarcone。您的线路已接通。
下午好,谢谢回答问题。人们一直非常关注Soar PE和肺栓塞。您的美国VTE业务继续以健康的速度增长。也许您可以给我们最新的DVT业务趋势,以及您如何看待那里的增长。
谢谢,这是个好问题。在DVT方面,我们再次看到对Flash 2.0的积极反应。我们评论说VT EL部门在过去几个季度持续增长,这种趋势预计将继续。随着医生听到Storm结果,他们将开始在PE上采用该技术,如果他们还没有在DVT上使用我们,你将看到这种动态发挥作用。所以我认为这为我们未来奠定了很好的基础。希望这回答了问题。
这真的很有帮助。还有一个快速后续问题。过去你曾谈到DVT在健康经济方面的关注点,并与一些医院账户合作,我想。你仍然关注那里吗,你会继续在DBT方面执行那种健康经济数据吗?
绝对。我们开始看到这些结果在不同的会议上发表,只是一些市场准入数据集与Vizient和Premier数据库合作。所以医生社区开始听到这一点。我们还有医院参与团队积极与医院内的不同人员对话以传达这些信息。你还会看到Storm PE的好处适用于整个VTE部门。所以你会看到医院对治疗这些患者有更多的热情。现在可用的一级证据也将有助于DBT方面。
太好了,谢谢。
下一个问题来自德意志银行的Peto Chickering。您的线路已接通。
嘿,各位,下午好。谢谢回答我的问题。Peter跟进美国血栓切除术,你能谈谈本季度的市场份额与市场增长,你能量化本季度新增了多少账户,以及你如何看待第四季度Storm试验后的情况?
是的,显然你知道我们有其他公司的比较信息。所以显然这大部分是在Storm之前。但其中很大一部分是市场份额,我想这是众所周知的。新增账户数量并不是完整的衡量标准,因为每个账户中有许多不同的医生。有些人使用一种产品,另一些人使用另一种。所以这不是一个好的衡量标准。但是当我们看那些使用其他产品并转向我们的人时,这种情况全年都在继续,显然去年年底和今年全年。
真正令人惊讶的是,我想并不惊讶,但令人愉快的是,在过去一周,由于数据和安全 profile 是他们转向的原因之一,我们看到人们从旧技术转向新技术,所有迹象表明这种情况将继续。所以我认为未来将继续从旧类型的技术转向新的cabt。我认为在未来一两年内,患者治疗数量将会增加。DVT和PE相互影响。我认为未来两三年你会看到一些增长。
好的,如果我回顾市场增长,你认为今年创建了多少PERT团队?从医院的角度来看,Storm试验后,上周在TCT上似乎有很多关于启动更多PERT项目的兴奋。谢谢。
是的,我认为有两种PERT团队。有正式的PERT团队,也是PERT联盟的成员,还有很多当地的PERT团队没有加入PERT联盟。有时小型医院只是刚开始这个过程。我很高兴看到在TCT开始时,PERT联盟宣布了未来几年的重大努力,大幅增加其联盟成员数量,并真正帮助获得最新技术和这些人可以以不同方式获得帮助的想法。
所以我认为有很多能量准备就绪。从TCT会议和Veeva会议来看,很明显人们将建立非正式的PERT项目(跨职能团队以不同方式关心这些患者)或正式化并成为PERT联盟的一部分。无论哪种方式,我认为我们看到了对肺栓塞患者的巨大能量和关注转变。
太好了。非常感谢。
谢谢。
最后一个问题来自btig的Ryan Zimmerman。您的线路已接通。
谢谢让我加入。非常感谢。我将 upfront 问两个问题。我们没有太多谈论TCT的Strike PE中期更新。我想知道你对它的总体看法,Adam。我们看了数据,RVLV变化不错,但我想当然有一些其他方面可能引起人们的注意。我很好奇你的总体看法。
另一个问题是针对Shruthi的,关于栓塞和通路。你谈到了这些市场通常不会以你看到的速度增长。那么仅仅是产品本身吗?是MMA的整体使用吗?我只是好奇你能否具体谈谈暂时推动这种持久增长的因素。
是的,很好的问题。关于第一个问题,Strike PE,就像你评论的那样,Storm PE现在是亮点,但Strike PE仍然肯定了cavt的长期益处。你可能记得,该研究持续到一年,观察长期功能结果,这些患者一年后的情况如何。所以这增加了PE的整体证据体。在Veeva,有一个特定的子集专门介绍Flash产品在这些患者中的使用及其一年后的随访。
在TCT,有一个关于高危PE患者的数据集,表明CIBT可以在该患者群体中产生真正的益处。所以总体而言,我认为这只是PE中越来越多的证据。所以你会开始看到这些PE团队将更专注于用cavt治疗更多患者。
关于你的第二个问题,关于栓塞产品和整个类别,团队现在可以100%专注于我们的栓塞产品。虽然我们是市场领先者,但我们还没有100%的市场份额。所以我认为仍有继续增长的机会。我们的医生喜欢线圈的性能。这种关注使我们的团队能够确保线圈对所有人都可用。
最重要的是,MMA是一个相对较新的手术。正如Adam提到的,有一些更传统的选择,如栓塞剂,但线圈,特别是我们的线圈的性能,医生的反应非常好。所以我认为你看到的是外周栓塞团队的关注以及MMA手术数量增长的结合。
谢谢,Shruthi。
问答环节到此结束。Furlong女士,我将把电话转回给您。
谢谢操作员。代表我们的管理团队,再次感谢大家参加今天的电话会议以及对Penumbra的兴趣。我们期待在第四季度的电话会议上向您更新。
女士们,先生们,今天的电话会议到此结束,感谢您的参与。谢谢。您现在可以挂断了。SA。SA。SA。