Lavina Talukdar(高级副总裁兼投资者关系主管)
Stéphane Bancel(首席执行官兼董事)
James Mock(首席财务官)
Stephen Hoge(总裁)
Salveen Richter(高盛集团)
Gena Huidong Wang(巴克莱银行)
Cory Kasimov(Evercore ISI)
Luca Issi(加拿大皇家银行资本市场)
Greg(TD Cowen)
Courtney Breen(Sanford C. Bernstein & Co)
John(William Blair & Company)
Jessica Fye(摩根大通)
Geoffrey Meacham(花旗集团)
各位下午好,感谢您的等候。欢迎参加Moderna 2025年第三季度电话会议。
此时,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述后,将进入问答环节。
若要在问答环节提问,请在电话上按星号11。您将听到一条自动消息,提示您已举手提问。
若要撤回问题,请再次按星号11。请注意,今天的会议正在录制。
现在,我将会议交给今天的发言人Lavina Tulukdar。请开始。
谢谢Kevin。各位早上好,感谢您参加今天的电话会议,讨论Moderna 2025年第三季度的财务业绩和业务更新。
您可以通过我们网站的投资者部分查看今天上午发布的新闻稿以及我们将回顾的幻灯片。
今天参加电话会议的有我们的首席执行官Stephane Bancel、总裁Stephen Hoge和首席财务官Jamie Mock。
在开始之前,请注意,本次电话会议将包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款作出的前瞻性陈述。
请参见随附演示文稿的第2张幻灯片以及我们的SEC文件,了解可能导致我们的实际业绩和结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异的重要风险因素。
接下来,我将把会议交给Stephan。
谢谢Lavina。各位好。感谢您今天参加我们的会议。
我将首先简要回顾本季度情况。Jamie将介绍我们的财务业绩和展望。
Steven将回顾我们的商业进展和临床项目,然后我将分享我们展望未来的关键价值驱动因素。之后我们将接受您的提问。
第三季度,我们的收入为10亿美元,主要来自我们三种已获批疫苗的销售:Spikevax、MNEXTPAC和Ersvia。
本季度净亏损为2亿美元。截至本季度末,我们的现金和投资为66亿美元。
我们仍然高度关注财务纪律。
我很高兴地宣布,2025年第三季度全公司持续的成本削减努力使销售成本、研发费用和销售及管理费用(SGA)的总和与2024年第三季度相比减少了34%。
在本季度,我们在三个战略优先事项上都取得了良好进展。
我们的首要优先事项是推动商业产品的使用。对于我们最初的新冠疫苗Spikevax,我们获得了40个国家对2025-2026季节性毒株更新的批准。
我们的新型新冠疫苗AMNEXTPAC今年获得了FDA的批准。我们还在美国提交并获得了2025-2026毒株更新的批准,这使今年成为Amnext Pak在美国上市的第一个季节。
我们还在加拿大获得了AmnexPak用于HIV疫苗的批准。Amrasvia将继续获得监管批准,目前已在40个国家获批。
我们与三个国家(加拿大、英国和澳大利亚)建立了战略合作伙伴关系,在这些国家建立了生产设施,并获得了多年的采购协议。
在每个国家,我们都实现了重要的里程碑。在加拿大,我们向加拿大政府交付了首批“加拿大制造”的mRNA疫苗,供本季节使用。
在英国和澳大利亚,我们的设施获得了各自监管机构的许可。
第二个优先事项是推进我们的产品线以推动销售增长。我们在7月宣布了积极的3期流感 efficacy数据,我们认为这将推进我们的流感疫苗项目MRNA 1010和流感-新冠组合项目MRNA 1083。
对于流感-新冠组合项目,我们的申请仍在接受欧洲药品管理局的审查。
在我们的肿瘤学产品组合中,在10月的欧洲肿瘤内科学会大会上,我们公布了癌症抗原疗法MRNA4359令人鼓舞的1B期数据。
不幸的是,我们最近也宣布,尽管科学界在理解巨细胞病毒(CMV)方面取得了进展,但我们的CMV项目未能达到先天性CMV的主要疗效终点。我们将终止该适应症CMV疫苗的开发。
第三个优先事项是执行财务纪律。团队继续努力推进我们的成本改进计划。
在过去四个季度(2024年第四季度至2025年第三季度),与前四个季度相比,我们在商品成本、SGA和研发方面实现了21亿美元的成本改善。
我要感谢整个Moderna团队取得的这一巨大成就。我们继续致力于优先考虑我们的研发管线,提高生产力,包括使用更多的数字工具(包括大量GPT),以及在全公司范围内与供应商进行更好的定价谈判。
由于这一良好的进展和势头,自2025年8月上一次季度投资者电话会议以来,我们已将2025年预计现金成本降低了约5亿美元,自年初以来降低了约9亿美元。
接下来,我将把会议交给Jamie。
谢谢Stefan,各位好。今天我将概述我们第三季度的财务业绩,并分享我们对2025年剩余时间的展望。
让我们先回顾一下我们的商业表现,您可以参考第7张幻灯片。
今年迄今为止,总收入约为13亿美元,其中9亿美元来自美国,其余来自国际市场。
除产品销售外,收入还包括与战略合作伙伴相关的合作、赠款和备用收入。
2025年第三季度,我们的总收入为10亿美元。
第三季度美国收入为8亿美元,其中绝大部分来自我们的新冠疫苗,包括我们新的新冠疫苗MNexbike的成功推出。Stephen稍后将详细介绍美国新冠疫苗接种季节的情况。
美国以外的收入为2亿美元。
第三季度国际收入中约有一半交付给了加拿大,我们通过在该国的生产设施开始执行我们的战略合作伙伴关系。
提醒一下,我们与澳大利亚和英国政府也有类似的战略合作伙伴关系,预计分别于2025年第四季度和2026年第一季度开始运送本地生产的产品。
对于2025年全年展望,我们将收入范围从之前的15-22亿美元收窄至16-20亿美元。
对于美国市场,我们预计第四季度销售额为1-4亿美元。这将使我们更新后的全年美国收入指引为10-13亿美元,而之前的指引为10-15亿美元。
我们最初的指引假设,剔除一次性项目后,收入同比持平至下降33%。
我们更新后的指引现在假设同比下降15%至33%。
新冠疫苗接种率仍然是这个范围的最大变量,Stephen稍后将详细说明。
对于国际市场,我们现在预计第四季度收入在3-4亿美元之间,使全年收入达到6-7亿美元,而之前的指引为5-7亿美元。
我们对国际销售的范围更加明确,因为这些销售大部分是合同约定的数量,仅剩下交付时间和最终接种率作为唯一的变量。
转到第8张幻灯片,我将更详细地回顾我们第三季度的财务业绩。
本季度总收入为10亿美元。正如我在上一页所讨论的,我们的净产品销售额为9.73亿美元,其他收入为4300万美元,来自赠款、合作、特许权使用费和备用费用。
收入同比下降45%在意料之中,主要反映了新冠疫苗需求的下降。
还值得注意的是,去年第三季度包括约1.4亿美元来自前期销售准备金的真实调整,而今年第三季度没有这种收益。
第三季度销售成本为2.07亿美元,占本季度净产品销售额的21%。
这与去年第三季度的5.14亿美元相比,同比下降了60%。
这种改善是由库存减记减少、未充分利用的制造产能降低以及总体销量下降推动的。
这些结果反映了我们在制造业务中实现的生产力提升和效率改进。
第三季度研发费用为8.01亿美元,同比下降30%。
减少主要反映了随着我们完成疫苗组合中的几项大型3期研究,临床试验成本降低,以及整个组织的效率提升。
去年的业绩还包括与购买优先审评券相关的费用。
第三季度销售及管理费用为2.68亿美元,同比下降5%。
下降主要反映了多个职能部门的咨询和外部服务成本降低,以及数字和设施支出减少。
这些节省反映了我们在组织中建立的成本纪律以及我们对精简运营的持续关注。
本季度的所得税拨备微不足道,与去年同期一致。
我们继续对大部分递延税项资产维持全球估值备抵,这限制了我们从亏损中确认税收优惠的能力。
本季度净亏损为2亿美元,而2024年第三季度净收入为1300万美元。
每股亏损为0.51美元,而去年每股收益为0.03美元。
截至第三季度末,现金和投资为66亿美元,低于第二季度末的75亿美元。
减少主要是由于营运资金的季节性影响。
借此机会,我想分享我们在成本削减目标方面取得的进展。
提醒一下,我们今年最初的目标是在现金成本基础上,将GAAP运营费用从2024年的72亿美元降至2025年的64亿美元,不包括基于股票的薪酬、折旧和其他非现金费用,即从2024年的63亿美元降至55亿美元。
我很高兴地报告,在我们的预测中点,我们现在有望超额完成2025年成本计划,在GAAP基础上超过10亿美元,在现金成本基础上超过9亿美元。
在我们之前的第二季度电话会议中,我们将GAAP和现金成本各降低了4亿美元,GAAP成本从64亿美元降至60亿美元,现金成本从55亿美元降至51亿美元。
今天,由于全公司在推动效率提升和持续投资优先排序方面取得了额外进展,我们进一步下调了2025年的费用指引。
我们的GAAP运营费用指引再减少7亿美元,从60亿美元降至53亿美元。
在中点,这一减少包括5亿美元的现金成本和2亿美元的基于股票的薪酬和折旧的非现金减少。
GAAP较之前指引减少的7亿美元平均分配给销售成本和研发费用。
我们将销售成本预测从12亿美元下调3-4亿美元至0.8-0.9亿美元,这反映了我们作为多年成本削减计划一部分的效率计划的加速实施。
我们还将研发费用范围下调至33-34亿美元,由于持续的投资优先排序和临床试验执行的效率提升,大约改善了3.5亿美元。
在短短两年内,我们预计现金成本将从2023年的近90亿美元减少约50%至2025年的46亿美元。
我们现在 ahead of our plans,并将在11月20日即将举行的分析师日更新2026年和2027年目标的改进。
重要的是,我们继续以2028年实现现金收支平衡为目标。
我想借此机会感谢所有Moderna同事的辛勤工作和对改善公司财务状况的承诺。
转到第10张幻灯片,我将分享我们更新的2025年总收入财务框架。
正如我在 earlier remarks 中提到的,我们将范围从之前的15-22亿美元收窄至16-20亿美元。
对于销售成本,我们更新后的指引为0.8-0.9亿美元,较之前的12亿美元有所改善。
这一更新范围假设第四季度销售成本高于第三季度,这考虑了类似的销售 volume 和更高的未充分利用的制造费用。
新出台的关税预计不会对我们的业务产生重大影响,但我们继续监控全球关税的变化。
我们修订后的研发费用范围为33-34亿美元,预计第四季度支出增加,原因是疫苗试验支出的季节性以及支持监管批准的研究。
销售及管理费用预计为11亿美元。
与去年类似,我们预计第四季度销售及管理费用将增加,主要是由于商业相关活动。
我们预计2025年的税收可以忽略不计。
我们预计资本支出也约为3亿美元。
我们将年底现金指引提高到65-70亿美元,比之前约60亿美元的指引增加了5-10亿美元。
这一增长预计是由于全年运营费用的减少导致年底现金增加。
总而言之,我们在实现2025年财务目标方面取得了强劲的财务进展。
由于对季节性销售的可见性增加,我们收紧了销售范围,并且我们将2025年现金成本估计从55亿美元降至46亿美元,降低了9亿美元,导致预计年底现金余额更高,为65-70亿美元。
接下来,我将把会议交给Stephen。
谢谢Jamie,各位上午好或下午好。
今天我将回顾我们在美国的当前商业定位以及我们在产品线中的进展。
如您所知,新冠疫苗销售仍然占我们收入的绝大部分,正如Jamie earlier指出的,美国是我们2025年最大的市场。
第12张幻灯片回顾了24年秋季美国新冠疫苗接种市场以及截至25年秋季零售渠道的累计接种量,数据由IQVIA报告。
提醒一下,零售渠道在2024年秋季占总接种量的72%。
我们预计2025年该细分市场将占市场的类似比例。
正如Jamie earlier指出的,我们的美国收入指引为10-13亿美元。
这一范围基于我们季前对2024年秋季接种量下降20-40%的预期。
截至今年10月24日,零售接种量约为1320万剂,同比下降约30%,完全在我们2025年美国收入展望中假设的20-40%下降范围内。
转到第13张幻灯片,我们的新冠零售市场份额为42%,比去年上升了2个百分点。
我们对MNEXT spike的强劲市场接受度感到非常满意,尽管是在年中推出。
MNEXSpike现在占我们新冠疫苗接种量的55%。
第14张幻灯片是我们优先产品线的摘要。
该产品线现在包括三种已获批产品、两个具有积极3期结果的项目,以及另外五个处于临床研究阶段且具有注册潜力的候选药物。
转到第15张幻灯片,其中概述了我们后期呼吸道产品组合的最新发展,我想从我们的新冠疫苗开始。
如前所述,Spikevax更新的2025-2026配方现在在40个国家获得批准用于MNEXSpike。
我们获得了美国25-26配方的批准,并且在加拿大也获得了批准。
我们还在欧洲、澳大利亚、台湾和日本申请了批准,预计将在26-27季节在这些国家推出。
对于我们的RSV疫苗Mresvia,它已在40个国家获批用于60岁及以上成年人,并且在这40个国家中的31个国家获批用于18-59岁的高危成年人。
我们最近在IDWeek上展示了Inresvia临床项目的多个数据集。
对于我们的流感疫苗候选药物MRNA 1010,我们预计到2026年1月完成在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲的监管提交以获得批准。
我们3期疫苗 efficacy试验的积极结果在本月的ID周和欧洲流感科学工作组(ESWE)上均有展示。
接下来是我们的流感-新冠组合疫苗候选药物MRNA 1083。
我们的批准申请正在接受欧洲药品管理局的审查,我们预计到2025年底向加拿大卫生部重新提交申请。
在美国我们正在等待FDA对我们重新提交计划的进一步指导。
我们在eswe上展示了流感-新冠组合项目的3期免疫原性亚组分析。
现在转向我们的非呼吸道疫苗和罕见病产品组合,我们正在进行的诺如病毒3期研究在第一个季节后尚未积累足够的病例进行中期分析,因此我们将在今年冬天继续招募第二个北半球季节的患者。
与之前一样,3期结果的时间将取决于积累足够的病例以触发中期分析。
关于MRNA 1647,正如我们在10月底宣布的那样,在我们的3期CMB efficacy研究中,我们没有达到预防感染的主要终点。
我们将终止先天性CMB适应症的CMB疫苗开发。
然而,我们将继续在正在进行的2期试验中评估MRNA1647在接受骨髓移植的患者中的应用。
在罕见病方面,我很高兴地宣布,我们的丙酸血症(PA)项目的注册研究已达到目标入组人数。
在本季度,我们还有机会在国际先天性代谢错误医学会议上展示了我们正在进行的1/2期研究的数据。
对于甲基丙二酸血症(MMA),我们在同一会议上展示了1/2期试验的中期数据,预计我们的MMA注册试验将于2026年开始。
现在转向我们的肿瘤学产品组合,我们与默克合作的Intis MRN项目继续取得重大进展。
我们有几项后期研究正在进行中。
我们的辅助黑色素瘤3期试验已完全入组,并正在积累事件以进行中期分析。
我们的辅助肾细胞癌2期试验也已完全入组,正如我们之前披露的那样,我们有两项非小细胞肺癌3期研究和多项随机2期研究,包括高危肌肉浸润性膀胱癌2期研究和高危非肌肉浸润性膀胱癌2期研究,所有这些研究仍在入组中。
我们还将Intis MRN项目扩展到转移性环境,包括一线转移性黑色素瘤2期研究和最近启动的一线转移性鳞状非小细胞肺癌2期研究。
这两项研究都是随机试验。
我们在10月的黑色素瘤研究学会会议上展示了辅助黑色素瘤2期试验的新抗原分析。
现在转向MRNA 4359,它正在一线转移性黑色素瘤和一线转移性非小细胞肺癌患者中进行2期研究入组。
进入这些2期研究的决定是基于令人鼓舞的1B期数据,其中一些数据在最近的ESMO医学大会上进行了展示。
在早期肿瘤学方面,我们正在为癌症抗原疗法项目mRNA410.6进行1期试验患者给药。
对于我们的T细胞衔接器项目mRNA 2808,我很高兴地宣布本季度在1期试验中完成了首例患者给药。
最后,我们的细胞疗法增强剂mRNA4203的IND已开放,我们期待在该研究中入组并给药首例患者。
我们对临床阶段肿瘤学产品线的增长和广度以及与默克合作开展的Intis MRN临床试验项目中多项3期和随机2期试验的持续强劲势头感到满意。
接下来,我将把会议交给Stephan。
谢谢Stephen和Jamie。
看看我们业务的三个价值驱动因素:商业、产品线和财务。
在商业方面,我们看到MNEXT spike的市场份额增长带来的好处,我们相信这一趋势将在2026年及以后继续。
明年,我们的商业业务将受益于加拿大、英国和澳大利亚战略合作伙伴关系的全年贡献。
从产品线的角度来看,我们期待流感-新冠组合疫苗的潜在批准。在欧洲,申请目前正在审查中,在加拿大,我们预计很快会重新提交。在美国,我们期待在获得FDA进一步指导后重新提交。
今年晚些时候,我们将提交季节性流感疫苗MRNA 1010在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟的批准申请。
我们还预计Intis MRN项目将有两个临床里程碑:我们的辅助黑色素瘤2期研究的五年随访数据,以及我们的辅助黑色素瘤3期研究的疗效数据。
我们期待癌症抗原疗法MRNA 4359的2期数据。
我们还期待诺如病毒疫苗的3期疗效数据和罕见病丙酸血症(PA)项目的注册疗效研究数据。
今年到目前为止,我们在财务纪律方面表现强劲。
我们 ahead of our initial 2025现金成本预测9亿美元。
我们将继续改善我们的成本结构并提高生产力。
对于年底现金余额预测,我们将年底预测范围提高到65-70亿美元,比之前约60亿美元的指引增加了5-10亿美元。
我们知道,2025年底更高的现金余额和进入2025年时更低的成本结构是我们从单一疫情产品公司转型为拥有季节性疫苗、肿瘤药物和罕见病药物的大型多元化商业产品组合公司的正确战略。
最后,我想感谢整个Moderna团队对我们使命的不懈奉献。
我们在科学、临床、商业和运营方面的进展都专注于我们的使命:为mRNA药物给人们带来尽可能大的影响。
接下来,操作员,我们将乐意接受提问。
谢谢各位女士和先生。如果您此时有问题或评论,请在电话上按星号11。
如果您的问题未得到回答或您希望从队列中退出,请再次按星号11。
我们将暂停片刻,同时整理我们的问答名单。
我们的第一个问题来自高盛的Salveen Richter。线路已接通。
早上好。感谢回答我的问题。
关于董事会的费用管理,您能否帮助我们理解为实现这些变化而被取消优先级或改变的内容。
其次,关于Royvent和正在发生的知识产权动态,您能否阐述一下您对2026年的战略。
谢谢。
当然。谢谢。嗨Salvine,感谢你的问题。
所以我将回答第一个问题。从成本削减的角度来看,这取决于你的参考点。
正如我提到的那样,在过去几年中,从现金成本基础上我们下降了50%。
但如果是最近的5-7亿美元的减少,这平均分配给研发和销售成本。
因此,销售成本纯粹是提高效率。团队一直在努力工作,并且正在加快完成速度。这包括未充分利用的制造产能、材料浪费的减少以及劳动力生产力的提高。
这并不是真正的研发投资优先级降低。这两者都有一点。我们临床试验的执行效率大大提高。我们过去曾谈到我们是为了速度而运营,而这次我们也是为了成本和效率而运营。所以很多这只是试验的执行。
但我们确实在这里和那里做出决定,不继续推进到2期或3期,甚至不走出1期。
总的来说,从过去几年的大背景来看,我们的大型3期疫苗试验确实在减少和结束,包括最近的CMV和流感组合疫苗。之后,我们将进入肿瘤学领域,这些试验的患者数量不同。
正如我们一直所说的,其中存在一些优先级排序,但很多也是执行问题。但我们仍然优先考虑我们的产品线。
因此,我们对Steven在准备发言中强调的9或10个后期项目感到兴奋。我们期待继续削减更多成本,并且我们看到未来几年成本会继续下降。我们将在分析师日向您提供更多更新。
早上好Salvin,关于Arbutus。美国的试验定于2026年3月9日。
我们仍然对我们开创的突破性技术充满信心,包括我们的脂质纳米颗粒递送系统。
我们正在积极定义案件并回应美国以外的新文件,我们认为我们的技术不侵犯Arbitus接受的任何有效专利。
谢谢。
我们的下一个问题来自巴克莱的Gena Wang。您的线路已接通。
感谢回答我的问题。也许有两个非常简短的问题。
第一个是关于美国新冠收入。我假设7.81亿美元中的大部分基本上是交付给药剂师的库存积累。那么您多久跟踪一次药店的库存情况?关于今年剩余时间的收入估计,您能否分享更多信息?
第二个问题是关于CMS,抱歉是CMV疫苗。从中学到了什么?为什么免疫原性数据没有转化为临床益处。
好的,谢谢Gena。很高兴收到你的提问。
我将回答美国销售的问题。是的。最终的衡量标准是美国的接种量,即实际注射到手臂中的剂量。
因此,在第三季度,我们确实向批发商运送了大量产品,然后他们将产品送到终端药剂师手中,无论是零售药店、IDN网络医生还是医生办公室。
我们几乎每天都在跟踪这一情况。Stephen在屏幕上分享的数据显示了接种量,我们认为这是最终的衡量标准。
截至10月24日的本季节,美国接种量同比下降30%。其中有很多原因,其中一些是我们预期到的。
回顾我们的指引,年初我们表示美国销售额为15亿美元,10-15亿美元。15亿美元基本上是同比持平,不包括去年的一次性项目。
而10亿美元正如我所说的是下降33%。因此,我们显然预计接种率(这是这里的最大变量)可能会下降。
现在我们看到接种率下降,我们调整了范围。我们说我们认为接种率现在将下降20%至40%。
我们正处于疫苗接种季节的中期,可能已经完成了一半到三分之二。因此我们有很好的可见性。我们正在测量接种量。我们谈到了我们的市场份额。我们每天和每周都在关注是否有更多的产品被拉到医生或零售药店。
我们现在对10-13亿美元的范围感到非常舒适。但我们认为美国的接种率不会回到持平水平。这是从高端从15亿美元降至13亿美元的变化。
太好了。
Gina,我来回答CMV的问题。
首先,在这一点上,我们确实只有该试验的顶线数据,在未来几周和几个月内,我们将获得大量更多信息,包括关于其他免疫原性的详细信息,甚至可能是保护相关性,并能够对可能不起作用的原因产生假设。
目前我可以说的是,正如你所知,在进入试验时,我们和该领域都对五聚体中和抗体反应寄予厚望,这在以前的疫苗尝试中并不是一个强大的五聚体中和抗体反应,我们认为这将是能够通过CMV疫苗预防感染的缺失部分。
预防疱疹病毒感染或CMV感染是一个极高的标准。这是一个困难的标准,但最终我们认为这是我们可以测试的有机会达到预防先天性CMV目标产品概况的唯一方法。
因此,在我们获得更多数据之前,我想说的是,五聚体中和抗体似乎不是缺失的部分,仅凭其本身不足以显著改善CMV感染的预防。
我们将在未来几个月获得数据后深入研究数据,显然期待发表、在医学会议上分享,希望整个领域能够了解CMV疫苗开发下一步可能需要走向何方。但最终,五聚体是不够的。
谢谢。
我们的下一个问题来自Evercore的Cory Kasimov。您的线路已接通。
嘿,早上好各位。感谢回答我的问题。
我想转向产品线。想问一下你们的诺如病毒项目?你们对病例积累缓慢感到惊讶吗,还是这在预期之中?
您认为这是否反映了该产品获批后的商业机会或潜在需求?
谢谢。
感谢你的问题,Corey。
因此,预测诺如病毒的流行病学仍然是一个早期领域,因此我们一直将该研究设计为可能的两季研究。事实上,我们一直预计可能有必要这样做。
这在流感疫苗中发生过,在其他呼吸道疫苗中也发生过,基于病例积累的疫苗试验也发生在我们身上。
我认为我们在预测流行病学、试验地点选择以及最终积累与疫苗成分匹配的病例方面越来越擅长。
我们希望通过第二个季节的入组(这一直是一种可能性),我们将能够积累足够的病例进行中期分析,并最终证明疫苗的有效性。
我想说,这对未来的商业目标产品概况没有影响。归根结底,重要的是希望有一种高效的疫苗来预防诺如病毒。
诺如病毒在全球造成的疾病负担已得到充分证实,我们确实认为预防中重度诺如病毒感染的健康经济效益是明确的,特别是对于高危人群,包括那些住在长期护理机构或因其他职业原因可能面临风险的人群。
因此,我们仍然对该目标产品概况充满信心,并认为上个季节的流行病学挑战可以通过第二个季节的入组来解决。
好的,谢谢。
下一个问题来自加拿大皇家银行的Luca Issi。您的线路已接通。
哦,太好了。非常感谢回答我的问题。祝贺取得的进展。
Jamie,您能否谈谈是什么让您有信心重申2028年现金收支平衡的目标。您在运营费用和资本支出管理方面取得了一些出色的进展。但今年中点的现金成本仍为46亿美元。
因此,要在2028年实现收支平衡,您的收入确实需要从现在开始大幅增长。您能否谈谈短期内哪些产品可以真正推动收入增长?
其次,Stephan,我看到一些媒体报道称Moderna正在与制药公司进行潜在的大型交易。您能否对此发表评论,以及您对DD的最新想法是什么?
非常感谢。
谢谢,Luca。这里面有很多内容,我们认识到这是每个人都关心的问题,我们将在分析师日详细阐述。
但我在这里提到几点。当我们说并致力于实现收支平衡时,这既是收入增长也是成本削减的结合,正如你所指出的那样。
在成本削减方面,正如我 earlier 回答Salvine的问题时提到的,我们看到了充足的机会。我提到我们将在分析师日更新2026年和2027年的框架,但在这方面仍有很多工作要做。
在收入方面,我们看到通过地理扩张、我在准备发言中提到的战略合作伙伴关系以及新产品推出有很多机会。我们将在分析师日更全面地阐述这一点,但我们仍然致力于这一目标。
是的,这既是收入方面的增长,也是成本方面的削减。我们仍然对我们的计划充满信心。
谢谢Jamie。关于交易方面,正如我们在最近几次电话会议中谈到的那样,我们确实希望将像潜伏疫苗(如EBV)这样的产品带给患者,正如我们所说的,作为我们产品组合优先级的一部分。
我们不想自己资助3期试验。因此,我们正在与制药公司、金融赞助商进行交谈。如你所知,我们与黑石在流感mRNA 1010上建立了合作伙伴关系。
因此,这些讨论正在进行中。当我们有消息要公布时,我们会公布的。
非常感谢。
下一个问题来自TD Cowan的Tyler Van Buren。您的线路已接通。
嘿,大家好。感谢回答我的问题。我是Greg,代表Tyler提问。
看起来MNEXSpike已经略微超过Spikeback,成为你们新冠疫苗接种的主要部分。那么您预计这两种疫苗的份额将如何继续演变?
我也有兴趣听听您从药剂师和其他临床医生那里听到的关于MNEXSpike的反馈。
谢谢。
感谢您的问题。我们对这次推出显然非常满意。它已成为我们整个新冠产品组合的领先产品,坦率地说,这超出了我们的积极预期。
我们认为这确实说明了其临床数据概况以及市场对高危人群的关注。部分原因是美国针对高危个体和65岁以上人群的推荐变化。
我们正在继续构建医学故事,数据已在ecip和医学会议上分享。我们希望继续为MNEXSpike品牌建立势头,使其成为我们产品组合中的领先产品。
Spikevax在儿科领域(6个月至4岁儿童)将始终占有一席之地,这是一个重要的人群,特别是对于那些有高危因素、肺部疾病或潜在合并症的儿童,即使是在年轻人群中。
因此,我们预计Spikevax将始终占一定比例,但随着时间的推移,我们希望老年人和高危人群可能会转向MNEXSpike。
这与我们从药剂师和其他临床医生那里得到的反馈一致。事实上,我们的许多大客户(包括卫生系统和药店)都是这样看待和使用这些产品的。
我们将继续与世界各国政府合作,在明年推出MNEXSpike,并希望继续看到该品牌在我们产品组合中的增长。
但正如我所说,我们将始终拥有这两种产品。我没有关于份额的具体指引,因为归根结底,这是医疗保健提供者和客户关于其患者最适合哪种产品的决定。
谢谢。我们的下一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。您的线路已接通。
嗨,早上好Jessica。感谢回答我们的问题。
美国新冠疫苗需求与您本季度的预测相比如何?美国以外的季节情况如何?
另外,您能否介绍一下英国、加拿大和澳大利亚生产基地的潜在年度收入贡献?
谢谢。
是的,我将分解一下。美国的情况以及生产贡献。
美国方面,正如我 earlier 提到的,我们更新后的指引是10-13亿美元。我们预计接种率将在下降20%至40%的范围内。这与我们年初的想法没有太大不同,即可能持平至下降。我们确实纳入了接种率可能下降的情景。
我们处于季节中期,对美国的范围充满信心。
在美国以外,我们实际上提高了收入指引的下限。之前是5-7亿美元,现在是6-7亿美元。这是因为一切都已签约,大部分已交付。
展望今年最后几个月,剩下的变量只是交付时间和疫苗接种率。
关于战略合作伙伴关系,如果你还记得,第二季度我们说英国战略合作伙伴关系的交付已移至今年之外,这就是当时我们将高端从25亿美元降至22亿美元的原因。
因此,我们预计今年不会有任何收入。这将是2026年的纯增长。
我在准备发言中提到,第三季度我们国际收入的一半来自加拿大。因此加拿大已经开始运营。我们相信澳大利亚将在第四季度开始产生收入,英国将在明年第一季度。
因此,我们对明年从战略合作伙伴关系中看到一些收入增长感到满意。
谢谢。我们的下一个问题来自花旗集团的Jeff Meacham。您的线路已接通。
嘿各位,非常感谢回答我的问题。我有两个问题。
第一个关于成本削减,考虑到2028年收支平衡目标。我想知道您的产品线评估流程是否已经演变为关注最大化研发投资的ROI,以及在罕见病平台方面。
这个治疗领域的容量是否可以增加更多项目?似乎获得概念验证数据可能更快。但我想将其与肿瘤学进行比较,以及您对此的看法。
谢谢。
感谢这两个问题。首先关于研发,几年前我们重申去年,我们说在传染病产品线中的大型3期项目,我们将推迟进一步的3期投资,直到2028年现金收支平衡。
因此,去年、今年和明年,随着流感、新冠、CMV甚至诺如病毒的大型3期试验结束,我们的研发支出将大幅下降。
我们在构建产品线时一直保持这一立场,这不一定是最大化ROI,而是优化现金和投资。我们确实相信我们有几个引人注目的2期项目。EBV是一个例子,一种针对感染、单核细胞增多症甚至可能多发性硬化症的疫苗,但我们没有推进投资。
我相信ROI是有吸引力和积极的。但我们将等到我们证明可以基于当前产品实现收支平衡后再进行投资。
这就是我们产品线从构建角度演变的方式。
现在,在肿瘤学领域,我们确实看到有机会在我们之前的指引范围内进行现金投资,无论是Intis MRN项目还是4359项目,我们认为这些项目具有非常有吸引力的ROI,并且再次可以符合我们2028年的收支平衡指引。因此,这些是我们将继续推进的例子。
这可能自然过渡到您最后一个问题,在罕见病领域,在我们的指引范围内进行现金投资的机会,PA和MMA项目正在推进,或者在PA的情况下,已完全入组注册研究。
这是一个我们认为可以做更多工作的平台。有大量疾病我们认为该技术可以发挥作用。但我们希望展示纪律。因此,在PA和MMA完成注册研究之前,我们不会优先考虑在罕见病领域增加更多项目,理想情况下直到我们实现2028年的收支平衡目标。
推进这些项目的现金投资较低,正如您所提到的,可能是一个在未来一两年内我们开始推进第三个或第四个项目的领域。但这必须与肿瘤学的进一步投资(如4359项目)或传染病疫苗组合中的关键投资重新启动相平衡。在这一点上,我们将在未来做出这些决定,目前还没有明确的战略观点。
太好了,谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Bernstein的Courtney Breen。您的线路已接通。
嘿各位,非常感谢回答我的问题。
想进一步探讨研发削减的问题,与Salvin的问题形成对比,也许更具前瞻性。考虑到您已经获得的效率和新方法,您认为未来还能在研发计划中进行更多削减吗,或者这需要停止项目或改变您优先的资产清单?
非常感谢。
感谢您的问题。因此,我们预计未来一两年内,仅基于现有优先投资的结束,我们的GAAP研发成本将进一步降低。
我们相信这些削减将在没有进一步项目停止的情况下发生,我们也将继续在早期阶段进行投资,正如您所知,这是现金和资本密集度较低的领域。
在这一点上,我们相信我们可以在未来几年内,仅通过完成几年前在传染性疫苗组合中开始的工作,继续提高研发投资的效率并进一步降低成本。
谢谢。我们的下一个问题来自William Blair的Myles Minter。您的线路已接通。
嗨,我是John,代表Myles提问。非常感谢回答我们的问题。
也许是对 earlier CMV项目问题的跟进。我知道您仍在分析数据,但想知道您能否谈谈CMV试验失败对您其他潜伏疫苗研究的启示,或者您是否认为CMV的失败是一个孤立事件。
感谢您的问题。CMV在我们的产品线中是独特的,因为它是我们针对潜伏病毒进行的唯一关键研究(3期研究),也是唯一一个旨在预防感染的研究。
因此,我们确实认为预防感染不幸的是尝试证明疫苗对抗先天性CMV潜力的唯一方法,但这是迄今为止最高的标准。
疫苗通常不能预防感染,它们预防病毒引起的疾病。即使在CMV的情况下,如果患者已经感染,但在骨髓移植期间CMV重新激活,可能导致严重的发病率和死亡率,我们仍然相信MRNA 1647有机会产生影响。
因此,我们认为疫苗有机会帮助控制这种重新激活,即使是针对CMV的疫苗。
因此,我想说,我们后期或优先产品线中没有其他项目与CMV结果有类似的启示,因为我们没有尝试用它们预防感染。我们正在尝试预防疾病。即使在CMV的情况下,我们也看到在骨髓移植CMV重新激活等适应症中存在潜在机会,其中目标产品概况是针对预防疾病,而不是预防感染。
再次提醒各位女士和先生,如果您此时有问题或评论,请在电话上按星号11。
目前没有更多问题。我想将会议交回给Stephon作进一步发言。
好的,感谢各位今天的参与。我们期待在未来几天和几周内与许多人交谈,并期待在11月20日投资者日在校园见到许多人。祝您今天愉快。
谢谢各位女士和先生。今天的演示到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话,祝您有美好的一天。