Tram Bui(投资者关系与企业传播副总裁)
Helen Torley(总裁兼首席执行官)
Nicole LaBrosse(首席财务官)
Sean Laaman(摩根士丹利)
Jason N. Butler(Citizens)
Michael DiFiore(Evercore)
Jessica Fye(摩根大通)
Mitchell Kapoor(H.C. Wainwright)
Brendan Smith(TD Cowen)
Corinne Johnson(高盛)
下午好。我是Tiffany,今天将担任你们的会议操作员。现在,我想欢迎各位参加Halozyme公司2025年第三季度财务和运营业绩电话会议。所有线路均已静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后,将有问答环节。如果您想在该时段提问,只需按星号键然后按电话键盘上的数字1。请注意,本次活动正在录制。现在,我将把电话转交给Halozyme公司投资者关系与企业传播副总裁Trom Bui。
请讲。
谢谢操作员。下午好,欢迎参加我们2025年第三季度特别财务和运营业绩电话会议。除了今天收盘后发布的新闻稿外,您可以在我们网站的投资者关系部分找到今天电话会议中会引用的补充幻灯片演示文稿。主持本次电话会议的将是Halozyme公司总裁兼首席执行官Helen Torley博士,她将提供我们业务的最新情况。以及我们的首席财务官Nicola Bras将回顾我们的财务业绩以及我们在今天电话会议上的展望。我们将如幻灯片2所述发表前瞻性陈述。
我还想请您参考我们的SEC文件,以获取完整的风险和不确定性清单。在电话会议期间,我们将讨论GAAP和非GAAP财务指标。某些非GAAP或调整后财务指标在我们的收益新闻稿和幻灯片演示文稿中与可比GAAP财务指标进行了调节。现在,我将把电话转交给Helen Torley博士。
各位下午好,感谢大家今天参加我们的会议。我将从幻灯片3开始。我非常高兴地报告,本季度特许权使用费收入再创新高,达到2.36亿美元,同比显著增长52%,总收入达到3.54亿美元,同比增长22%。这些结果得益于我们三种已确立的重磅皮下疗法Darzalek Subcutaneous、Fezco和Vascar Hytrulo的持续增长势头。调整后EBITDA增长超过收入增长,同比第三季度增长35%,达到2.48亿美元,反映了我们基于特许权使用费的业务模式所固有的优势。
我们的核心增强药物递送技术继续推动我们业务的显著增长,并反映了皮下递送重塑医疗保健未来的力量和不断增长的机会。Hands可以让曾经需要在医院或输液中心进行长时间输液的治疗在几分钟内更方便地给药,包括在医生办公室和患者家中。对患者而言,这意味着更少的旅行时间、更少的侵入性程序和更大的独立性,同时保持疗效和安全性。同时,它正在减轻医疗保健系统的负担,降低总体护理成本,并释放医院和输液中心的容量。
现在转到幻灯片4,今年到目前为止,15个增长催化剂中有13个已经实现,包括新产品批准、适应症扩展、进入新地区以及在主要市场实现关键报销里程碑。这些新的增长催化剂支持我们近期和长期的收入机会。本季度,我们的两个主要增长驱动力获得了两项值得注意的适应症批准。首先,Darzlex Subcutaneous获得了欧盟委员会批准用于冒烟型多发性骨髓瘤的新适应症,为该 franchise 提供了另一个有意义的增长催化剂。冒烟型多发性骨髓瘤是活动性多发性骨髓瘤的前驱疾病。将Darzolex皮下制剂的覆盖范围扩大到新的早期疾病阶段患者群体,并可能增加治疗持续时间和每位患者的终身价值。
第二项适应症是Argenx公司的Vidura预填充注射器与nhanze在日本获批用于全身性重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的自我注射。Vivedura通过每周一次30至90秒的皮下注射给药,可由患者在家自行注射,无需在临床环境中进行长时间输液。带有ENHANCE的预填充注射器是更广泛采用的关键推动因素,因为它简化了给药过程,减轻了治疗负担,并可能提高患者依从性。除了这15个增长催化剂外,我们预计今年还会有两项额外的重要美国批准,一项是Darzalex皮下制剂用于冒烟型多发性骨髓瘤,另一项是Ribrovant皮下制剂用于EGFR突变型非小细胞肺癌。
现在我转到幻灯片5。在Hands的推动下,我们很高兴上调2025年全年指导范围,主要受特许权使用费收入推动。我们现在预计总收入为13亿至13.75亿美元,同比增长28%至35%。特许权使用费收入现在预计将增长49%至54%,全年达到8.5亿至8.8亿美元,主要由我们三种已确立的重磅皮下疗法Darzalek Subcutaneous、Fezco和Vyvguard Hytrulo推动。在Hands范围内,我们现在预计调整后EBITDA在8.85亿至9.35亿美元之间,同比增长40%至48%,我们预计非GAAP稀释每股收益为6.10美元至6.50美元,同比增长44%至54%。
现在转到幻灯片6,最近我们宣布收购Electrify,进一步推进我们实现生物疗法家庭给药的愿景。这一战略举措支持我们扩展药物递送技术组合的雄心。借助Electrify的创新技术,我们旨在将皮下递送扩展到更广泛的生物制剂领域,强化我们对以患者为中心的药物递送技术解决方案的关注。通过应用Electrify的hypercon技术,现在可以实现400-500mg/mL的浓度,比许多当前常规制剂高4至5倍。这一突破性技术将使更多药物能够通过OT注射器在家中递送,我们知道这是制药和生物技术公司高度感兴趣和需求的治疗选择,特别是那些在炎症和免疫学、神经病学、肾脏病学和肿瘤学领域工作的公司。
通过现在将三种创新药物递送技术解决方案(增强型自动注射器和hyperconc)整合在一起,我们将为我们的合作伙伴创造新的商业机会,并进一步加强Halozyme作为以患者为中心的药物递送领域首选合作伙伴的地位,扩大我们的长期增长视野。现在转到幻灯片7。重要的是,Hypercon正处于价值拐点。现有的三项合作伙伴协议已导致两种产品预计在2020年底或更早进入临床并开始Hypercon制剂的临床开发。这两种产品中的每一种都有不同的制剂,已经获得批准并已实现重磅销售。
凭借Halozyme在皮下药物递送方面的既定专业知识,我们处于有利地位,可以通过推进新的提名和签署新协议来识别加速批准时间并释放显著新收入潜力的机会。Electrified的hypercon技术的加入进一步增强了我们的产品供应,使我们能够提供一流的解决方案,并在改变皮下递送格局方面保持强劲势头。现在让我转到幻灯片8,我将回顾本季度我们当前的增长驱动力。让我从Darzalex开始,它本季度继续表现出色。Darzalex的销售额在运营基础上增长20%,达到37亿美元,主要得益于所有治疗线约5.7个百分点的持续强劲份额增长以及一线治疗近9个百分点的增长,以及市场增长。
这标志着一线治疗连续第七个季度增长5个百分点或更多,突显了该品牌的持续增长势头,在美国Hands范围内,皮下制剂的销售额占比达到96%,全球皮下制剂份额超过90%,增强剂为患者在治疗早期带来价值,因为他们接受治疗的时间更长,Darzalex现在是并且我们预计将继续是多发性骨髓瘤治疗的金标准,在所有治疗线中占有超过50%的市场份额。并且预计有两项额外的新催化剂将继续增强dorazoic皮下制剂的实力。
这些包括最近欧盟委员会批准Darzalek Subcutaneous用于高危冒烟型多发性骨髓瘤患者,该批准于7月获得,标志着该疾病早期阶段的首个获批治疗。我们还预计,在FDA今年早些时候对风险收益概况投出有利票后,美国可能会批准用于冒烟型多发性骨髓瘤。另外,强生公司报告了3期Majestic 3研究的积极顶线结果,该研究进一步验证了DarzaLex FastPro在多发性骨髓瘤后期治疗中的作用。在复发难治性多发性骨髓瘤中,与Techvale和Darzlex Fathro的组合在计划的中期分析中显示,与接受过1至3线先前治疗的患者的标准治疗相比,无进展生存期和总生存期均有统计学显著改善,再次凸显了Darzalex FastPro在Hands中的临床价值。
这些里程碑增加了越来越多的批准和临床成功清单,继续扩大Darzalex皮下制剂的覆盖范围,并支持分析师预测该品牌到2028年达到超过180亿美元。Halozyme将继续通过2032年获得Darzalex皮下制剂的特许权使用费。现在让我转到幻灯片9上的Fesco。FESCO仍然是Rhodesia的第一大增长驱动力,九个月收入为18亿瑞士法郎(约合23亿美元),第三季度同比增长54%。在78个已启动国家/地区,从静脉内Perjeta和Herceptin到Fesco的转化率达到51%,比上一季度提高5个百分点。
Progetta向Fesco的转化率现在预计将达到60%,高于之前的50%峰值转化率,这是由强大的价值主张推动的,我们对Fezco的采用率不断提高感到满意,到2030年特许权使用费将以完整的中个位数税率获得。现在我转到幻灯片10上的Vivegarp。Vivegart Hytrulo继续是Vivegart franchise异常增长的关键驱动力,第三季度FiveGuard总销售额同比增长96%,达到11.3亿美元。由Nhanze支持的皮下制剂在扩大全身性重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病这两种已批准适应症的新处方者和患者获取方面发挥了重要作用。
为支持这两种适应症,2025年4月推出的带有Enhance的预填充注射器现在已在大多数主要市场获得批准,通过仅需20至30秒即可完成的自我注射,无论是在家中、诊所还是旅行中。这项创新扩大了新患者群体的获取途径,简化了治疗物流,并加速了早期治疗线的采用。对于GMG和CIDP,预填充注射器已将处方者数量扩大了260名医生,为GMG和CIDP开辟了新的患者群体,约50%使用预填充注射器的患者是FiveGuard的新患者。
Argenyq表示,这仍然是两种适应症增长曲线的开始。Argenx还表示,他们预计FiveGuard的总可寻址GMG市场最终可能接近全球约60,000名患者,而推出时约为17,000名。随着生物制剂机会的扩大以及未来可能增加的眼部和血清阴性患者群体,现在让我转到CIDP适应症。Argenics评论说,他们看到患者开始和处方者参与度的持续增长,这得益于医生对血管hatrulo安全性的信任以及其提供有意义功能改善的能力,预填充注射器正在推动额外需求,提供自我注射的便利性并实现灵活给药。
85%的CIDP患者正在从IVIG转换,并且在初治患者中也有早期采用。Argenics认为他们处于CIDP增长曲线的开始阶段,并且他们将看到处方者基础的持续扩大。Vivar Hyatula的强劲商业成功、在GMG和CIDP中的不断增长的批准和推出以及扩展自身免疫性疾病适应症范围的计划,为Halozyme带来了令人瞩目的特许权使用费增长机会。我们预计5 Gartrulo将成为我们长期财务业绩的持久贡献者,分析师预测2028年Vyvegart在重症肌无力和CIDP中的总销售额将达到77亿美元,并且Halozyme的特许权使用费将持续到21世纪40年代初期,令人瞩目的是,我刚才描述的这三种产品,如皮下Fezgo和Vyfgart Hatrulo,正在推动我们本季度特许权使用费收入同比增长52%,并且在未来几年将有持续的增长机会。
现在转到幻灯片11,我将回顾我们最近推出的产品的进展,这些产品将在2026年开始做出有意义的贡献。从Ocrevus开始,罗氏报告Ocrevus继续保持强劲增长势头,2025年前九个月为52亿瑞士法郎,约合65亿美元,增长7%。该公司重申了其对Ocrevus今年高个位数增长的预期。利用我们增强技术的Ocrevus Renewable于2024年获得批准,提供快速10分钟皮下注射,相比多小时静脉内给药和监测过程有显著改进。Ocrevus的皮下制剂是罗氏神经病学franchise的关键增长驱动力。
它能够渗透到社区神经病学诊所和静脉输液能力有限的农村地区,从而为以前服务不足的患者群体解锁获取途径。现在全球已有超过12,500名患者使用皮下制剂,比我们上一季度报告的7,000名接受皮下Ocrevus的患者增加了75%以上。在美国,自4月1日获得永久性J代码以来,采用率也在增加,这简化了报销并促进了美国更广泛的采用。现在有大约800家医疗保健提供者在HANS内处方Ocrevista NUVO,60%的皮下用量来自社区诊所,表明在传统学术中心以外的强大吸引力。
50%的Ocrevus Anuva患者是新品牌患者,表明市场扩展超出了静脉转换。在德国等早期启动国家,也观察到类似趋势,强化了增强制剂扩大整体Ocrevus患者基础的能力。Rochenta表示,皮下制剂代表20亿美元的增量机会。虽然分析师预测到20年Ocrevus品牌总机会将达到100亿美元,我们很高兴看到由我们的增强技术支持的Ocravis Inuvo如何通过其快速10分钟皮下递送改变多发性硬化症治疗格局,解锁新的患者获取途径,加速社区诊所的采用并推动有意义的franchise增长。
Helozyme将在2030年之前以完整的中个位数特许权使用费率获得皮下制剂的特许权使用费,并在至少2034年之前以逐步降低的费率获得。现在让我转到罗氏的Tecentric Hybrisa与Nhanz。Tecentric Hybrisa于2024年在美国和欧洲获得所有静脉适应症的批准,为患者和提供者提供更方便的7分钟皮下注射。罗氏表示其战略是推动从静脉到皮下的转换。2025年前九个月,Tecentriq产生了26亿瑞士法郎的收入,约合33亿美元,分析师预测到2028年收入约为45亿美元。
Halozyme在21世纪40年代之前以完整的中个位数特许权使用费率获得皮下制剂净销售额的特许权使用费,强调了这种合作关系的长期价值。现在让我转到百时美施贵宝公司。第三季度,全球Opdivo销售额达到约25亿美元,同比增长6%,主要受强劲需求推动。美国推出的opdivo Quantage与NHANES进展顺利,增长得益于opdivo Quantage在所有指定肿瘤类型中的持续使用以及本季度获得的永久性J代码。第三季度销售额为6700万美元,比第二季度的3000万美元翻了一番。
Opdivo Quantage提供3至5分钟皮下给药的便利性和门诊输液的灵活性,这些特点正在推动患者和提供者在所有指定肿瘤类型中的采用率不断提高。基于Opdivo和UP diva Quantage今年到目前为止的强劲表现,BMS现在预计增长将强于先前指导,全年销售额预计在高个位数至低两位数范围内。分析师预测到2028年品牌总销售额将达到95亿美元,现在让我转到Ribrevant。Ribrovant在第三季度继续表现出强劲增长。
强生公司报告Ribrevan IV和SC总收入为1.98亿美元,同比增长三位数。2024年4月,Ribrovant Subcutaneous with enhanced在欧洲获得批准,标志着Haloxant的第10个商业化合作伙伴产品,是我们全球扩张的关键里程碑。Enhanced的皮下递送提供了IV Rybavant的强大疗效,同时将给药时间从数小时减少到几分钟,并与IV制剂相比,将潜在严重的输液相关反应不良事件减少了五倍。JJ的简化治疗和增强患者便利性的战略引起了医生的共鸣,用于与lazetronib联合一线治疗成年晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者,以及在铂类方案失败后的相同人群中。
Ribrovant是强生公司的重要品牌,他们继续投资临床研究以展示其全部潜力。最近发表在《新英格兰医学杂志》上的3期Mariposa研究结果报告,与osimetrinib(当前EGFR突变型非小细胞肺癌的标准治疗)相比,Ribrovant加lazeterinib显著降低了死亡风险。回想一下,Osimetrineb由阿斯利康以Tagrisso销售,2024年全球收入为66亿美元,这凸显了ribrovan的潜在商业机会,在2025年ESMO大会上,强生公司还展示了Origami4研究中不同高未满足需求患者群体的新数据,显示由Enhance支持的皮下amivantamab在复发或转移性头颈部癌患者中实现了45%的总体缓解率。
这些结果可能标志着治疗模式的转折点,当然也可以进一步支持强生公司关于Ribrovant将成为50亿美元产品的声明。Handozyme的三个重磅产品正在推动当今的强劲增长,DarzaLex、Fezco和5G在2028年代表约300亿美元的TAM机会。非常令人兴奋的是,我刚才描述的这些较新的产品推出在2028年也代表约300亿美元的额外机会。随着最近的批准,我们的总机会翻了一番,为我们强劲持续的特许权使用费收入表现奠定了基础。
我们的10个已推出产品组合有望在2027年实现10亿美元的年收入,这一里程碑反映了我们长期战略和合作伙伴关系的实力。重要的是,我们预计所有产品至少到2030年都将持续贡献特许权使用费,其中一些将延伸到21世纪40年代,确保强劲且持久的收入流。现在让我转到幻灯片12,我将回顾尚未反映在我们特许权使用费收入预测中的发展机会,到目前为止,我们有8个项目目前处于不同阶段的临床开发中,预计还有2个项目。在最先进的机会中,有百时美施贵宝公司的Subcutaneous Nivolumab with relatlumab和武田的Tac 881,两者都处于3期开发阶段。
这些项目代表了2028年我们预测中目前未反映的潜在新特许权使用费增长机会。现在让我转到我们在新交易方面的进展。我之前说过,我们今年将签署一项新的增强协议,并且仍然有信心做到这一点。这种信心得到了我们正在进行的讨论的接近完成的支持。NHANS的兴趣浓厚,因为更多公司寻求有意义的竞争差异化。关于我们的两项开发自动注射器协议,我很高兴地说我们正在取得进展,并预计在2026年年中完成计划的人为因素研究。
有了这些,现在让我把电话转给Nicole。
谢谢Helen。我们第三季度的强劲表现继续反映了我们核心增强技术的势头。季度总收入增长约22%,达到3.54亿美元,特许权使用费收入增长52%,达到2.36亿美元。调整后EBITDA增长35%,超过收入增长,展示了我们高利润率特许权使用费驱动模式的卓越杠杆作用。让我从幻灯片13开始。我们继续产生强劲的现金流,支持我们平衡的资本配置优先事项。今年到目前为止,我们已回购3.42亿美元的股票,当前授权计划下还剩1.58亿美元。自2019年以来,我们通过回购向股东返还了约19亿美元,占同期累计自由现金流的100%以上。
我们拥有强劲的资产负债表,2025年9月30日的现金、现金等价物和有价证券为7.02亿美元,而2024年12月31日为5.961亿美元。增长是由运营产生的现金增加驱动的,主要被股票回购抵消。第三季度末,我们的净债务与EBITDA比率为0.9倍。正如Helen所提到的,我们在第三季度宣布收购Electrify,这一交易加强了我们在药物递送领域的领导地位,并补充了我们强大的有机增长机会。我们很高兴此次收购预计对我们的净杠杆率影响最小,预计交易完成时约为2倍。
我们的目标是在随后的季度通过强劲的自由现金流实现去杠杆化。现在让我转到幻灯片14上的详细第三季度业绩。总收入增长22%,达到3.543亿美元,而去年同期为2.901亿美元。特许权使用费收入2.36亿美元,较去年同期的1.551亿美元增长52%。皮下Darzalex、Sesgo和Viscart Hyrulo的商业成功继续推动强劲的特许权使用费收入增长。产品销售额9420万美元,较去年同期的8670万美元增长9%,主要受专有产品销售合作收入2400万美元的贡献,而去年同期为4840万美元。
差异主要是由于实现里程碑的时间。研发费用为1730万美元,而去年同期为1850万美元。减少主要是由于资源优化和劳动力分配举措导致的薪酬费用降低,但被与我们新的高产量RUPH20制造工艺开发相关的nhance计划投资的时间安排所抵消。销售、一般和管理费用为4610万美元,高于去年同期的4120万美元,主要是由于咨询和专业服务费用增加,但部分被薪酬费用抵消。调整后EBITDA从去年同期的1.836亿美元增长35%至2.482亿美元。
GAAP稀释每股收益为1.43美元,非GAAP稀释每股收益为1.72美元。相比之下,2024年第三季度GAAP稀释每股收益为1.05美元,非GAAP稀释每股收益为1.27美元。现在转到幻灯片15,基于我们今年到目前为止的强劲表现,我们上调了全年指导范围。提醒一下,我们的预期不包括electrify交易的会计处理影响。该交易将被视为业务合并还是资产收购的最终确定将在交易完成时确定。
我们现在预计总收入为13亿至13.75亿美元,同比增长28%至35%,这是由于特许权使用费收入预测的增加。特许权使用费收入8.5亿至8.8亿美元,同比增长49%至54%。我们继续预计Darzalex SC、Fezco和Vivcart Hytrulo将推动强劲的预期,其中Viv Hytrulo是最大的特许权使用费美元增长驱动力。产品销售额3.4亿至3.65亿美元,同比增长12%至20%;合作收入1.1亿至1.3亿美元;调整后EBITDA在8.85亿至9.35亿美元之间,同比增长40%至48%;非GAAP稀释EPS为6.1至6.5美元,同比增长44%至54%。
关于我们收购Electrify的未来财务预期,我们继续预计该交易在中期对非GAAP稀释EPS的稀释率低于5%,不包括与开发中项目相关的潜在里程碑付款,这可能在2030年及以后的预计特许权使用费收入之前抵消稀释。我们还预计2026年全年增量运营费用约为5500万美元。有了这些,我现在将电话转回给Helen。
谢谢Nicole。最后,我们的第三季度业绩反映了我们核心增强业务的持续实力以及我们合作伙伴组合的加速增长势头。凭借10个已推出产品、强大的未来特许权使用费流管道以及hypercon技术的加入,我们处于有利地位,能够实现强劲的收入和股东价值。让我在电话结束时说几句。虽然Nicole将在2月份参加我们的第四季度电话会议,但我确实想借此机会感谢Nicole对Halozyme的诸多贡献。这些确实帮助我们完成了迄今为止的增长战略。
在此期间,Nicole帮助设计并领导了多项融资交易,提供了实现您今天看到的强劲增长所需的资本。Nicole将在2026年新的CFO上任时或2026年3月30日前过渡到新的机会。操作员。有了这些,我们现在准备开放电话进行提问。
此时,如果您想提问,请按星号键然后按电话键盘上的数字1。要撤回您的问题,只需再次按星号1。我们将暂停片刻以整理问答名单。您的第一个问题来自摩根士丹利的Sean Layman。请讲。
下午好,Helen。希望你一切都好。
是的。
关于资本配置,你们现在的杠杆率是2倍。你如何考虑偿还债务,使资产负债表更加保守,并权衡明年可能的回购以及Electrified可能带来的机会。这是第一个问题。第二部分是,投资者如何能够监控Electrify未来的表现?
是的。Sean,首先我想说,关于像Electrify这样的机会,我们正在继续寻找这些机会,因为我们确实相信,当制药和生物技术合作伙伴寻求优化患者治疗体验时,我们处于成为首选合作伙伴的有利位置。所以继续寻找,显然当我们找到合适的东西时我们会进行交易。不过,让我请Nicole评论资本配置和去杠杆化计划。
是的,谢谢John。因此,我们在未来几个季度将有强劲的现金流和现金增长。因此,虽然我们将适度动用信贷额度为Electrify收购提供资金,但我们确实预计在未来几个季度偿还这笔款项并非常迅速地实现去杠杆化。因此,您今年看到我们有资金进行股票回购。我们年内已完成3.42亿美元,并且能够为Electrify收购提供资金。您将看到我们未来继续采取这种平衡的方法。
好的。Sean,最后一部分。如何监控Electrify的成功。我将给你三个指标。一是我们预计到2026年底或之前,可能会有两个合作伙伴首次在人体试验中使用已经是重磅产品的当前制剂。所以这将是第一个指标。我确实认为,随着我们与Electrify密切合作,我们将找到机会制定并能够传达简化的开发计划方法,我们认为这是将我们的两项专业知识结合在一起的另一个好处。第三个指标是,我们将继续为Electrify寻找机会,并支持hypercon与现有合作伙伴的推进,可能同意从他们的开放提名名额中将更多产品推进到临床,或者确实签署新的交易。因此,我们对Electrify收购仍然感到非常兴奋,显然目前仍处于规划阶段。但我们看到两家公司合并将带来巨大的业务协同机会。
太好了。谢谢Helen。谢谢Nicole。非常感谢。
谢谢。
Elle,您的下一个问题来自Citizens jmp的Jason Butler。请讲。
嗨。感谢您回答问题,恭喜本季度业绩。我也向Nicole表示祝贺。做得很好。所以让我从Electrify开始。了解交易尚未完成,您能谈谈您认为贵公司和技术在当前和潜在合作伙伴中的认知度如何,以及您从合作伙伴那里获得的任何反馈。第二,关于ocrevis,您能谈谈市场增长来自哪里吗?他们是从其他疗法中夺取份额,还是在治疗早期被使用?只是。
我们应该如何看待市场机会的增长?谢谢。
是的,谢谢。关于我们当前合作伙伴对Electrify的了解程度,我可以看到我们通过所做的尽职调查意识到这一点,因为我们仍处于我们不谈论Electrify,他们也不谈论我们的阶段,显然因为HSR审查尚未完成。但我想说,基于我们在收购前进行的尽职调查和市场研究,人们对hypercon技术有很好的认识。但显然,将我们两家公司合并的好处之一是提高并扩大每家公司在各自正在交谈的公司中的认知度。
我们收到了少量自发反馈。同样,我认为人们考虑到交易尚未完成,都比较谨慎。但我们的一些合作伙伴,特别是那些与两家公司都有合作的合作伙伴,提供的反馈表明他们对可能存在的额外合作机会表示强烈支持。因此,从我们听到的一切来看,无疑是得到了强烈支持。关于ocravis。是的。根据罗氏在他们上次电话会议上的评论,显然很高兴看到他们的患者数量从7500名接受治疗的患者增加了5000名。
这是第二季度的数字。他们说,特别是在美国和德国,50%的患者是新品牌患者。Jason,我没有听到他们确切说明这些患者来自哪里。所以我不知道这是全新的治疗患者还是从其他疗法转换而来。我们没有得到那么详细的信息。但我确实认为非常棒的是,这正在扩大Orcravis的市场覆盖范围,正如罗氏所预期的那样。不允许患者在医生办公室、社区医院接受治疗,并开辟了以前由于输液套房容量限制而受到限制的获取途径。所以抱歉,我不能具体回答这个问题。如果我们确实了解到这一点,我们会确保在下一次电话会议上更新。
好的,谢谢。谢谢。
您的下一个问题来自Evercore ISI的Michael DeFeore。请讲。
嗨,各位。非常感谢您回答我的问题,并恭喜持续取得进展。我有两个问题,第一个,想扩展之前被问到的并购问题。显然,您的新闻稿明确表示,下一章的增长将包括并购,我的问题是,您愿意为这笔交易承担多高的杠杆率?我知道您说过我们可以期待您在未来几个季度去杠杆化。所以我的最终问题是,我们是否有可能在今年年底看到另一笔交易?我还有一个后续问题。
是的,谢谢Mike。显然,我们目前的重点是完成对Electrify的收购。所以我认为可以说今年不太可能再有收购,但我们正在积极寻找,因为我们确实希望能够在目前强劲的增长势头基础上继续增加增长。你能评论一下我们对杠杆率的态度吗?
是的,正如Helen所指出的,虽然我们会评估目标,但我可以说从火力角度来看,我们有能力。我们愿意承担高达3倍的净杠杆率。你知道,我们提到这笔交易完成时,我们预计约为2倍,但这将很快下降。因此,将会有能力。同样,我们会保持耐心,寻找下一个合适的机会。
是的。我想再次强调Nicole所说的,您已经看到我们在寻找合适资产方面表现出极大的耐心,进行适当的尽职调查,并寻求只有在完成所有这些之后才向公司提出正式报价。所以我们将采取同样深思熟虑的方法。我们处于强劲的增长地位。我们对Electrify带来的增长感到兴奋。所以不要认为这是我们急于进行的事情。我们将继续执行过去几年制定的战略。由于我们强劲的现金流,我们有能力在2026年考虑这一点,但前提是我们发现它符合我们的标准并且是Halozyme的正确下一步行动。
太好了。谢谢你,Helen。我的后续问题是,我知道关于Electrify还为时过早,但在上次电话会议上,我想我问过将enhance与hypercon结合的潜力,我想你说过关于组合可行性的研究仍需进行。我们什么时候可能看到这样的研究进行?是的,我就说到这里。谢谢。
是的,谢谢Mike。显然,这是我们感兴趣的事情之一,也是两家公司的技术专家将进行的早期对话之一,以确定实现这一目标的路径。但我认为我更重要的信息是,每家公司都有自己正在进行的对话渠道,针对我们各自技术非常适合的不同合作伙伴产品。因此,最初的重点将是追求这两种迄今为止成功的战略。我们有兴趣看看它们是否可以结合,但我们不必等待这些数据。战略将是分别追求它们,因为我们知道它们各自都有机会。
再次感谢。
您的下一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。请讲。
你好,我是Adam,代表Jess。感谢您回答我们的问题。我真的只有两个问题。您能分享一下您对近期新enhance交易潜力的最新想法吗?我想您在准备好的发言中提到了一个,但有什么细节吗?第二,这次指导上调主要由哪些产品贡献?谢谢。
是的,让我回答第一个问题。然后Nicole将谈论指导。Adam,关于新交易,我在准备好的发言中确实说过我们非常有信心今年能达成一笔新交易。这种信心来自于讨论接近完成。我们有几项正在进行的讨论,所以我们的做法不是预先宣布任何事情。但我只能说,我们对hands的持续兴趣感到兴奋,这些讨论中,我们将首先达成协议,我们非常兴奋,并认为这对患者和Halozyme都是一个很好的机会。
Nicole,你能谈谈指导吗?
因此,我们的指导受到特许权使用费强劲增长的推动,我们继续看到我们的主要特许权使用费驱动因素Vivcar、Hytrulo、Fezco和Darzalex表现强劲。我还要指出,请记住,Darzalex和Vivgart Hytrulo今年都有新的适应症推出。如您所知,第一年推出的估计很难准确预测。这就是我们现在看到的上行空间,考虑到最新的数据趋势并反映在全年预测中。
非常感谢。
您的下一个问题来自hcw的Mitchell Kapur。请讲。
嘿,团队,感谢回答问题,恭喜取得令人印象深刻的季度业绩。我想问的是,当然,认识到您只每年正式更新一次五年指导,我们即将进入2026年,所以想知道,鉴于我们看到的季度环比强劲势头以及今年随后的指导上调,您如何考虑在未来几个季度维持这种增长到2026年。当前的轨迹是否表明之前的2026年范围可能已经朝着今年早些时候概述的上限发展?谢谢。
是的,谢谢Mitchell。因此,我们将能够在2026年初提供更多细节,届时我们将18能够真正收集所有趋势和来自合作伙伴的输入,这些输入将在年底到来。因此,更多细节将随之而来。但正如您所看到的,我们将超过2025年的原始预期。但当我们给出全年指导并在新的一年更新时,我们将能够反映最新信息。
好的,太好了。第二个问题是关于您如何在in hand和hypercon之间为潜在合作伙伴进行推广。这些是并行轨道还是您如何与潜在合作伙伴讨论这些?
是的。谢谢Mitch。目前,在HSR审查期完成之前,我们的两项业务是分开运营的。我们可以就我们将如何一起运营进行规划对话,但我们不会分享我们各自正在交谈的合作伙伴的任何信息或类似内容。因此,我预计在第四季度完成并结束后,我们将能够进行对话并确定谁在与谁交谈。但在目前这个时候,这不是我们知道或想要分享的事情。
我们各自都在寻求自己的单独对话和有针对性的推广。同样,每种产品的工作空间略有不同。它们都是用于皮下递送,enhance更侧重于更大体积,通常在医生办公室或偶尔在家中使用,而Electrify的机会则更侧重于家庭,可能是自动注射器递送,因为体积可能会减少到低至2ml。因此,我预计我们可能会与同一家公司交谈,但可能不会谈论完全相同的产品,这就是这笔交易扩大我们tam的吸引力所在,因为它们各自都有不同的最佳用例。
这就是我期望看到的。当我们能够更详细地谈论时。
太好了,谢谢,恭喜取得令人印象深刻的季度业绩。
谢谢。Mitch,
您的下一个问题来自TD Cohen的Brendan Smith。请讲。
太好了。感谢回答我们的问题,也恭喜核心业绩。也许我们有几个快速问题。首先是关于自动注射器业务,您能提醒我们发展路径是什么样的,以及我们应该如何考虑未来几年的经济性和时间安排。您知道,如果您认为这与Hypercon兼容,或者需要不同的东西进行单独验证。然后快速问一下早期管线,您能提醒我们什么时候可以期待VIV和Acumen产品的更新吗,以及您是否披露了任何关于这些经济性的信息,我们应该确保在考虑下一波Nhanes药物的特许权使用费时标记出来。
谢谢。
是的,谢谢Brandon。关于自动注射器业务。小体积自动注射器显然适用于2.25ml或更小的产品,如果合作伙伴正在开发该产品,显然可以立即应用和使用Hypercon产品。因此,基本上可以进行一些定制,但对于想要将其集成到他们开发中的合作伙伴来说,这非常简单。对于大容量自动注射器,我们已经取得进展,拥有非常强大的临床就绪原型,现在能够集成到开发计划中。因此,对于想要使用这些的公司来说,将其纳入他们将要进行的任何临床试验以测试它并开始进行开发也将非常简单。设备所需的实际单独开发都可以与传统临床路径并行进行。您需要进行稳定性研究,通常是人为因素研究,但这通常都与传统临床路径并行进行并集成到单个申报中。
因此,我想说,对于想要使用hypercon的合作伙伴,他们能够立即使用小体积或大容量自动注射器并将其集成,只要他们想这样做。关于经济性,如果您还记得,对于自动注射器,这更多的是一种商业模式,对于小体积自动注射器,通常是每个设备收取一定费用。对于大容量自动注射器,由于注射量较大,需要与enhance一起使用。
因此,我们认为这些与特许权使用费相关,因为需要使用enhance,但它们也会带来每个设备的成本,增加额外收入。Brendan,这回答了你的问题吗,我可以转到管线了吗?
是的,回答了,谢谢。那太好了。
好的,关于早期管线,在过去几个季度中,Veev或Acumen都没有公开更新,因此我们无法分享任何其他信息。您可能知道,Acumen的最新更新是他们完成了1期测试,很高兴看到他们公开报告了结果。但我们正在等待能够提供更多更新。关于经济性,当交易在新闻稿中宣布时,只要允许公开,就包括了一些关于里程碑和这些协议特许权使用费结构的高层描述,Brandon。
因此,我建议您可以回顾一下这些。您会得到一些大致的了解,不是很详细,但可能会有所帮助。
好的,太好了。谢谢。
再次感谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。您的下一个问题来自高盛的Corinne Johnson。请讲,Corinne。您的线路已接通。
嗨,下午好。也许是跟进 earlier的BD评论,我想知道您如何看待您目前是否拥有推动未来十年收入增长所需的合作伙伴关系?特别是如果一些关键产品,如Darblox合同在21世纪30年代初期终止,并且新合作伙伴产品有五年的开发时间线。
是的,谢谢Corinne。首先,对于我们开发中的每个产品,我们现在将它们分为三组。我们有当前的重磅产品,我认为关于这些产品首先要注意的是,Nicole也评论过,Vivegar和Darzalex每年都有新的适应症,这对于推动它们的持续增长非常重要,我们谈到了Darzalex用于冒烟型多发性骨髓瘤和一线治疗,这就是为什么尽管这是一个已经上市多年的产品,它仍然实现19%、20%的同比增长。
我们确实很高兴看到这种情况在未来几年继续增长。Vivegar是一个非常有趣的产品,处于生命周期的早期,显然我们今天看到的所有增长都由GMG和CIDP驱动。但明年,如您所知,将有甲状腺眼病、眼肌型重症肌无力、肌炎的读数以及系统性硬化症的2期数据。因此,我们认为Vivek的特许权使用费将持续到21世纪40年代,是未来多年令人难以置信的宝贵增长引擎。然后,如果我们转到第二组,即最近推出的产品,如ocrevus、opdivo、tecentrc和amivantamab,它们也刚刚开始增长轨迹,我们预计未来几年将继续增长,因为它们才刚刚开始。在许多情况下,我们的特许权使用费肯定会持续到21世纪30年代,在某些情况下会持续到21世纪40年代。所以这是另一组可持续的特许权使用费收入流。然后在那之后,让我们看看。我们的开发管线,处于1期、2期和3期的产品。它们的推出时间会有所不同。其中一些可能在2028年之前推出。其他的则在2028年之后不久。所以又是一组新的特许权使用费流在那个时候加入。并且,您提到的五年时间点确实表明,我们现在签署的任何新交易,我们正在积极努力,并在明年开始有新产品,有潜力在21世纪30年代初期推出,再次增加新的特许权使用费收入流。因此,我们继续对这些感到非常兴奋,不仅仅是浪潮,这是其中非常重要的一部分,但在我们的几个产品中,它们的开发方式是它们的增长可能超出我们最初的预期,因为新适应症的价值和公司正在进行的投资使这些成为真正的超级重磅药物。所以这就是我们的思考方式,我们致力于此,一波又一波的新特许权使用费收入。
谢谢。
女士们,先生们。Halozyme公司2025年第三季度财务和运营业绩电话会议到此结束。感谢大家的参与。您现在可以挂断电话了。