Leah McMullen( communications总监)
John Erb(总裁兼首席执行官)
Lynn L. Blake(临时财务负责人)
SA Foreign。所有等待中的参会者请注意。感谢您的耐心等待,请继续保持在线。Sam SA Saints请保持在线。感谢您的耐心等待,请继续保持在线。Foreign。请保持在线。会议即将开始。如果您在今天的会议过程中需要帮助,请按星号加零。各位下午好,欢迎参加今天的Nuwellis 2025年第三季度业绩电话会议。目前,所有参会者均处于仅收听模式。稍后,在问答环节您将有机会提问。请注意,今天的会议将被录制,如有需要,我将随时提供帮助。现在,我很荣幸将会议交给 communications总监Leah McMullen。请开始。
嗨,谢谢操作员,各位早上好。感谢您参加今天的电话会议,讨论Nuwellis截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。与我一同参加会议的有董事会主席兼首席执行官John Erb,以及最近开始担任我们临时财务负责人的Lynn Blake。今天早些时候,我们发布了一份新闻稿,概述了本季度的财务业绩。如果您还没有机会查看,可以在我们网站的投资者页面上找到。在开始之前,我想提醒大家,今天的电话会议中我们将发表前瞻性陈述。
这些陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》保护,基于当前的假设和估计。实际结果可能与描述的结果存在重大差异,我们建议您查看我们向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险因素。公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。请不要过度依赖这些陈述。接下来,我将会议交给John Erb。
谢谢Leah,各位早上好。我们带着新的 momentum 和更敏锐的执行力进入第三季度。第二季度的重点是稳定业务,而第三季度的重点是取得进展、扩大Aquadex疗法的采用,并在整个心肾连续体中推进我们在精准液体管理领域的领导地位。Nuwellis正在帮助医院管理那些心脏和肾脏功能密切相关患者的液体平衡。我们的增长基于三个领域:重症监护、儿科和心力衰竭,包括基于医院的门诊治疗,我们的技术在重症监护中正在产生真正的临床和运营影响。
医院之所以采用Aquadex,是因为它有助于实现更一致的治疗结果,并简化术后和ICU液体管理。这种信心转化为本季度更强的业绩,所有客户类别的回路销售额均实现同比增长。心力衰竭和重症监护领域的控制台销售额也有所增长。本季度在美国推出的新型24小时AquaDec回路专为医院门诊使用而设计,支持当日治疗,并补充我们的72小时住院选项。总之,这种回路选择为医院提供了根据护理环境匹配疗法的灵活性,同时为患者和医护人员保持一致性。我们还推出了一种新的双腔加长导管,扩大了护理环境中的接入选择和兼容性。
这些创新使治疗对患者更简单、更舒适,对儿科医院更具可扩展性。本季度的进展是变革性的。通过我们与corona's Biomedical Technologies的NIH支持合作,我们正在加速Vivienne的开发,这是我们专为体重在2.5至20公斤之间儿童设计的专用儿科CRRT系统。一项新的美国专利授权以及最近另一项Vivienne专利的授权通知进一步证明了我们在儿科液体管理创新方面的承诺。此外,正在准备发表的Ultra Peds注册研究的临床数据显示,使用Aquadex治疗的心力衰竭儿童存活率为92%。
我们达成了一个重要里程碑,即在新的CMS报销代码下,首次在基于医院的门诊环境中提供Aquadex疗法,这是这种护理模式如何将治疗扩展到住院之外并创建更主动、更易获取的液体管理方法的早期证明。在运营方面,我们推进了几项重要工作:启动将制造业务过渡到KDI精密制造,退出欧洲业务以加强对美国市场的关注,并通过今年两次成功的融资继续有纪律地部署资本。展望未来,我们将在这一基础上,在整个心肾连续体中推进精准液体管理,重点关注临床价值、可扩展性和增长。
第三季度反映了真正的进展和增长 momentum,因为Aquadex正成为医院安全有效管理液体平衡的重要组成部分。接下来,我将请我们的临时财务负责人Lynn Blake更详细地回顾我们的财务业绩。
谢谢John,各位早上好。第三季度总收入为220万美元,与2024年第三季度相比下降6%,主要原因是上年同期CSTAR Medical Qualimmune的一次性销售额约20万美元,以及本季度与国际业务逐步缩减相关的国际收入减少约10万美元。此外,控制台平均售价下降也有影响。这些影响被所有客户类别的耗材利用率同比增长15%部分抵消。按备考基准计算,在剔除上年同期的CSTAR医疗收入和国际收入下降后,收入同比增长约7%。
与第二季度相比,收入增长29%,主要得益于耗材利用率增长23%以及美国控制台销售额增长四倍。按客户类别划分,心力衰竭和重症监护分别同比增长41%和15%,而儿科则下降7%,主要原因是控制台销售额下降。所有客户类别的回路销售额均实现同比增长,心力衰竭和重症监护也受益于强劲的控制台需求。本季度毛利率为65.2%,而2024年第三季度为70%。毛利率下降主要是由于今年早些时候较低的生产 volume 导致固定制造费用吸收不足,这些库存在本季度销售时计入销售成本。
我们预计从明年开始,KDI制造转移将实现增量成本效率,一旦过渡完全优化,应支持毛利率扩张。本季度销售、 general 和 administrative费用为350万美元,而去年同期为270万美元。增加反映了与重建美国销售团队至历史人员水平相关的工资和薪酬费用增加。研发费用为60.3万美元,而去年为48.6万美元,主要原因是持续工程和空气质量系统相关投资的费用增加。由于这些针对美国业务增长重点举措的投资,本季度总运营费用共计410万美元,同比增长30%。
本季度运营亏损为270万美元,而2024年第三季度运营亏损为150万美元。归属于普通股股东的净收入为46.9万美元,即每股0.56美元,而去年同期为240万美元,即每股73.23美元。在考虑公司2025年7月生效的反向股票分割后,本季度末我们拥有310万美元现金及现金等价物,且无债务。第三季度通过我们的“按市价发行”计划净融资190万美元,加上6月的400万美元净股权融资,为支持我们的美国收入增长战略和运营计划持续执行至2026年提供了灵活性。接下来,我将会议转回John作总结发言。
谢谢Lynn。展望未来,我们正在打造一家位于心肾护理中心的公司,将技术、证据和结果为患者和医院联合起来。我们的重点仍然是三个增长引擎:重症监护、儿科和基于医院的门诊心力衰竭治疗。这些领域共同定义了精准液体管理的新标准,并为Nuwellis定位长期可持续增长。在进入问答环节之前,我想借此机会感谢Rob Scott,他最近结束了在Nuwellis的12年任期。Rob作为首席财务官的领导和奉献帮助Nuwellis度过了重大转型和增长期。
我代表整个公司,感谢他的诸多贡献,并祝愿他在新的篇章中继续取得成功。接下来,我将会议交给操作员,开启提问环节。
现在,如果您想提问,请按电话键盘上的星号和1。您可以随时按星号2退出队列。再次提醒,按星号和1提问。我们将暂停片刻,以便大家提问。再次提醒,按星号和1,目前似乎没有问题。现在,我将会议转回管理层进行任何补充或总结发言。
谢谢。在我们专注于公司努力实现强劲的第四季度之际,我要感谢所有Nuwellis员工、股东、医生、护士、患者和医护人员的持续支持。谢谢。祝您今天愉快。
今天的会议到此结束。感谢您的参与。您可以随时挂断电话,祝您下午愉快。Sam。