埃里克·A·休斯（执行副总裁、全球研发主管兼首席医疗官）
克里斯托弗·斯特沃（投资者关系与竞争情报高级副总裁）
理查德·弗朗西斯（总裁、首席执行官兼董事）
埃利亚胡·卡利夫（执行副总裁兼首席财务官）
丁雨辰（杰富瑞）
大卫·阿姆塞勒姆（派珀·桑德勒公司）
杰森·格伯里（美银证券）
克里斯托弗·肖特（摩根大通公司）
阿什瓦尼·维尔马（瑞银投资银行）
莱谢克·苏莱夫斯基（信托证券公司）
乌默尔·拉法特（Evercore ISI机构股票）
马修·德拉托雷（高盛集团公司）
您好，欢迎参加梯瓦制药工业有限公司2025年第三季度业绩电话会议。我叫亚历克斯，将协调今天的会议。如果您想在演示结束时提问，请按电话键盘上的星号加1。现在我将把话筒交给投资者关系高级副总裁克里斯·斯特沃。请讲。
谢谢，亚历克斯。各位早上好、下午好。稍后我会将会议交给首席执行官理查德·弗朗西斯。但在这之前，我有责任也很荣幸提醒大家注意我们的前瞻性陈述。今天的会议中，我们将发表前瞻性陈述，我们没有义务在今天的会议后更新这些陈述。如果您对前瞻性陈述有任何疑问，请参阅我们在10Q和10K表格中的SEC文件相关部分。接下来，理查德·弗朗西斯。
谢谢，克里斯，各位早上好、下午好。感谢大家参加今天的电话会议。今天的会议上，我将与研发主管兼首席医疗官埃里克·休斯博士以及梯瓦制药首席财务官埃利·卡利夫一同出席。首先，正如我往常一样，从“转向增长”战略开始。这是过去三年来指导梯瓦的战略。该战略基于四大支柱：实现我们的增长引擎——即推动Esteto、Yousedi和Ajovy等创新产品组合；加强创新——埃里克将向大家介绍我们在创新管线方面取得的重大进展；保持仿制药巨头地位以及我们为稳定仿制药业务所做的工作；以及聚焦业务。
我们将向大家更新梯瓦转型的最新情况、7亿美元成本节约计划以及TAPI的最新进展。现在谈谈实际业绩。很高兴地告诉大家，这是我们连续第11个季度实现增长，收入增长3%至45亿美元，调整后EBITDA增长6%，非GAAP每股收益增长14%。这些数据均与2024年第三季度相比，我们的自由现金流略高于5亿美元。我非常高兴地宣布，我们的净债务与EBITDA比率自2016年以来首次降至3倍以下。
现在转到下一张幻灯片。不得不承认，这是我最喜欢的幻灯片之一。这是我们在经历多年销售下滑后连续第11个季度实现增长。值得注意的是，2024年第三季度是一个特别艰难的对比年份，当时我们实现了15%的增长，因此在这一基础上再增长3%，我认为这证明了我们在产品组合方面所做的工作以及团队的努力。这使我们有望实现2027年的增长目标，即实现中个位数增长。因此，祝贺整个团队在过去11个季度取得的成就。
现在更详细地说明一下，45亿美元收入和3%增长背后的原因。抱歉。这一增长主要由我们的创新产品推动，我非常高兴地说，这些产品本季度价值超过8亿美元，同比增长33%。Esteto增长了令人印象深刻的38%，达到6.18亿美元。Yousedi表现强劲，增长24%，达到4300万美元。Ajovy表现良好，增长19%至1.68亿美元。全球仿制药收入增长2%，TAPI下降4%，反映出一些季节性波动。现在我将深入详细介绍所有这些领域，从Esteto开始。
如大家所知，Esteto在今年早些时候被选入CMS的2027年价格谈判，我很高兴地说，我们达成的协议与我们早在2023年5月首次提出的Esteto中期预期一致。这意味着我们可以有信心地确认2027年25亿美元的收入目标和超过30亿美元的峰值销售额目标。现在谈谈第三季度的Esteto。Esteto又迎来了强劲的一个季度，团队继续表现出色。美国市场在2025年第三季度达到6.01亿美元，同比增长38%。
这是我们首次突破6亿美元。因此，祝贺团队的辛勤工作实现了这一目标。这确实反映了该团队对市场的理解。我们的TRX增长了11%，并且继续看到Esteto XR的渗透率不断提高。值得再次提醒大家的是，与原始Esteto相比，Esteto XR需要更少的处方。这就是为什么查看配药毫克数同样重要。如大家所见，毫克数增长了25%。正如大家在这张幻灯片上看到的，随着2026年的临近，我们对Esteto 2026年的市场地位有了清晰的认识，我们继续在保持价值和维持可及性之间寻求平衡。
基于第三季度的强劲业绩，我们可以将Esteto的全年收入预期上调至20.5亿至21.5亿美元。现在谈谈Yousedi，我们创新产品家族的另一个令人兴奋的成员。Yousedi继续表现良好。随着我们继续满足轻中度患者以及服用利培酮的患者的需求，增长势头依然强劲。收入同比增长24%，TRX增长119%。值得注意的是，收入增长部分受到一次性医疗补助从 gross 到 net 的调整影响。这并不影响我们对长效抗精神病药（LA） franchise的长期预期，我们重申该 franchise的峰值销售额目标为15亿至20亿美元。
这种信心源于数据。Yousedi的MBRX显著高于TRX。如大家所知，在第三季度，我们还获得了双相情感障碍I型的扩展适应症。为了给大家提供更多关于未来预测Yousedi的指导，第四季度5500万至6500万美元的隐含指导由于第三季度的gross to net调整，为未来预测提供了更清晰的运行率。但我想用几张幻灯片谈谈我们对精神分裂症长效 franchise的兴奋之情。为什么我们认为15亿至20亿美元是可以实现的？这实际上要归功于Yousedi已经完成的出色工作。
大家知道，团队已经创造了巨大的吸引力，如119%的TRX增长所示。我们的Yousedi具有出色的产品特性，我们预计奥氮平（Olanzapine）也将具有类似强大的产品特性。但更重要的是，这里建立的能力和知识。我们有相同的人员面对关键付款人、关键医生、关键护士从业者、医疗服务提供者、患者协会以及负责形成委员会的人员。这使我们处于非常有利的地位，我们相信奥氮平长效治疗存在显著的未满足需求。
如果将这两点结合起来，如幻灯片所示，通过Yousedi和长效奥氮平，我们有能力治疗高达80%的精神分裂症患者。无论是使用Yousedi治疗轻中度患者，还是使用长效奥氮平治疗中重度患者。需要强调的是，不幸的是，美国和欧洲有470万人患有精神分裂症。因此，这两个品牌的机会都非常巨大。因此，我们对15亿至20亿美元目标的信心依然坚定。现在谈谈Ajovy。我确实很喜欢Ajovy。在竞争激烈的市场中，它在所有地区继续强劲增长。
这里有一些不错的数据点。在全美顶级头痛中心中，我们是处方量第一的预防性CGRP注射剂。在欧洲和国际上的30个国家中，我们是处方量第一的预防性CGRP注射剂。因此，我们确认6.3亿至6.4亿美元的指导。现在继续讨论创新。我将简要介绍一下创新管线，因为我知道埃里克稍后会详细介绍，但我对此非常兴奋。为什么？因为它是近期的。这些都是后期资产。奥氮平，我将在今年谈论其申报。
DARI项目的招募情况良好，计划于2027年上市。Duvaketrig已启动III期研究。EMRESTAR招募进展顺利。但当我看到幻灯片右侧时，我看到峰值销售额潜力超过110亿美元。提醒大家，这只是本幻灯片上适应症的潜力。我们知道Duvaketrig和抗IL15将寻求多种适应症。因此，梯瓦未来有强大的增长驱动力。现在谈谈我们的仿制药业务。我们的仿制药业务比2024年增长2%，这得益于新产品上市以及生物类似药和非处方药业务的增长。
正如我之前提醒大家的，我们倾向于以两年复合年增长率（CAGR）来看待这项业务，因为我们的新产品上市时间具有内在的时间性。从地区来看，美国市场第三季度表现非常强劲，增长7%，这得益于多项产品上市，特别是生物类似药的强劲表现，以及我们的仿制药来那度胺的一些阶段性模式，我想指出的是，第四季度不会重复同样的幅度。欧洲市场下降5%，主要是由于前一年的对比非常艰难，我们在2024年第三季度有多项产品上市和多项为期两年的招标胜利。
因此，两年复合年增长率为1%。国际市场增长3%，两年复合年增长率为12%。但现在我想谈谈我们的生物类似药，因为我们的生物类似药组合正进入一个令人兴奋的时期。我们目前在全球拥有10项内联资产，到2027年有望再推出6项。因此，我们有望按年初预测，到2027年再增加4亿美元收入。我想提醒大家的是，今天我们的生物类似药业务在欧洲没有实质性的上市或收入的情况下仍实现强劲增长，而欧洲是生物类似药最大的市场。
我们的欧洲管线将开始转化为上市和收入。2027年后，生物类似药将成为梯瓦整体更重要的驱动力。现在谈谈第四大支柱，聚焦业务。我们通过TEVA转型计划取得了重大进展。这是我们在今年年初启动的项目。我们承诺到2026年底实现7亿美元成本节约中的三分之二。我可以告诉大家，我们有望实现这一目标。原因是我们有望实现2025年的目标，这为明年年初奠定了良好的基础。
但我会让埃利在本次演示的后面部分详细介绍。在我将话筒交给埃里克之前，我想向大家更新一下我们2027年目标的进展情况，我们今天重申这些目标。从收入角度来看，随着IRA谈判的完成、即将推出的产品以及仿制药业务的稳定，我们估计2025年的增长率将在3%至4%之间，与我们2023至2027年平均中个位数的OP增长一致。由于我们推动创新产品组合的工作——提醒大家增长了33%——以及我们在组织效率方面取得的进展，我们有望实现30%的利润率，今年整体利润率将达到约27%。
然后，正如我 earlier提到的，债务与EBITDA比率降至3以下。到今年年底，我们应该在2.8左右，有望到2027年达到2倍。接下来，我将话筒交给我的同事埃里克·休斯。
谢谢，理查德。正如理查德所说，我们的创新药物有健康的后期开发项目，我们正在加倍努力，按时高效地执行这些研究。首先，关于奥氮平长效注射剂（Lai），我们有望在本季度晚些时候向FDA提交申请。我们针对成人和儿科患者的DARI项目有望在今年年底完成入组。我们与赛诺菲合作的Duvaketrig项目现已启动。溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究均已启动。我们的EMRESTAR项目现已入组100名患者，我们将在明年年底进行无效性分析。
入组情况继续非常顺利。最后是我们的抗IL15项目。这是一个非常令人兴奋的项目，未来有多种潜在适应症，我们将在明年上半年公布乳糜泻和白癜风研究的概念验证结果。因此，后期项目令人兴奋。但在更详细地讨论这些项目之前，我确实想为Yousedi团队庆祝双相情感障碍I型适应症的获批。我们非常自豪地获得了标签扩展批准。这是团队采用的创新方法，利用Yousedi已知且特征明确的药理学以及我们拥有的安全性数据库，结合建模和模拟方法来扩展标签，用于双相情感障碍I型患者的治疗。
这是一种伟大的创新方法，高效的执行，为双相情感障碍患者提供治疗的绝佳机会。现在谈谈奥氮平长效注射剂。如我们所述，我们实际上已在2025年Psych Congress年会上公布了III期完整项目的安全性和有效性数据。安全性和有效性都受到了好评。结果正如我们预期的那样，最重要的是，没有出现PDSs病例，计划在本季度后半段提交申请。因此，进展顺利，为患者带来令人兴奋的机会。
接下来是我们用于哮喘的双效急救吸入器项目，即ICS/SABA III期项目。这是梯瓦迄今为止开展的最大规模研究。目前，我们有望在今年年底完成成人和儿科患者的全部入组。请记住，这里的真正价值在于，我们预计标签中将包括儿科患者，这占市场的25%。此外，我们将拥有干粉吸入器，这是一种使用简单的装置。只需打开、吸入和关闭。这使得成人尤其是儿科患者使用起来更加方便。
这是一个很棒的项目，进展顺利。正如我 earlier提到的，我们非常高兴地宣布，我们与赛诺菲合作的Duvaketrig项目现已启动溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究。这是许多人付出巨大努力的项目。溃疡性结肠炎研究称为Sunscape，克罗恩病项目称为Starscape。我们对该项目感到非常兴奋的是我们设计III期的方式。它包括一个开放标签导入期，可以快速入组患者，因为它是开放标签的，患者知道他们会接受治疗。
但这可以快速获得维持期的安全性数据。我们对患者随机分配至活性药物的比例有利。我们采用重新随机化设计，这对于多种剂量更可行或更有利，更能反映临床实践。最后但可能最重要的是，整个项目基于皮下注射，负荷剂量诱导，然后是整个项目的维持治疗。因此，这是一个非常以患者为中心的项目，旨在快速执行。我还要补充一点，我们是将这种作用机制从II期过渡到III期最快的公司。
因此，现在的关键是执行这个伟大的项目。向团队致敬。接下来是EMRESTAR。我总是喜欢首先说，EMRESTAR入组的患者群体存在真正未满足的医疗需求。这是多系统萎缩，我们的差异化分子针对α-突触核蛋白聚集体的最开始阶段。我们这里有一个非常高效的设计。如大家所见，这是一项为期48周的安慰剂对照设计。我提到入组情况非常好，我们已经入组了明年年底进行无效性分析所需的100名患者。
入组继续非常顺利。我们很自豪该项目获得了快速通道资格，并且我们已经获得了孤儿药资格。更多信息即将公布。最后，我想谈谈抗IL15项目。这是梯瓦实验室另一个伟大的自主研发抗体项目。目前，我们计划在明年上半年公布乳糜泻和白癜风研究的概念验证结果，未来有多种潜在适应症。因此，后期项目令人兴奋。
谢谢埃里克，各位早上好、下午好。今天我想首先分享以下关键信息，展示我们在包括第三季度在内的过去几个季度的持续执行力。首先，第三季度业绩表现稳健，再次由我们快速增长的创新产品组合推动。正如理查德 earlier所说，这是我们连续第11个季度实现收入增长。其次，我们继续加强资产负债表，特别是将净债务降至150亿美元以下，并扩大EBITDA，使净债务与EBITDA比率自2016年第三季度以来首次降至3倍以下。第三，我们的转型项目取得了重大进展，2025年计划节约的7000万美元中约有一半已在第三季度实现，我们有望到2027年实现约7亿美元的净节约，并实现30%的营业利润率目标。
最后，Esteto的IRA谈判结果基本符合我们的模型预期，进一步强调了我们实现2027年25亿美元收入目标和Esteto超过30亿美元峰值销售额的信心。现在转到幻灯片30，回顾我们2025年第三季度的财务业绩，从GAAP业绩开始，请注意，在我的发言中，除非另有说明，否则我将以当地货币计算收入增长。与上一季度类似，我还将参考2024年第三季度的某些结果，其中不包括我们于2025年3月31日剥离的日本业务合资企业的任何贡献。
为了帮助大家进行财务结果的同类比较，我们第三季度收入约为45亿美元，以美元计算增长5%，以当地货币计算增长3%。收入增长主要得益于我们的关键创新产品Esteto、Ajovy和Yousedi以及包括生物类似药在内的美国仿制药产品的持续强劲势头。这部分被欧洲仿制药的一些疲软以及某些产品权利出售收入的下降所抵消。与2024年第三季度相比，GAAP净收入每股收益分别为4.33亿美元和0.37美元。本季度的汇率变动，包括对冲影响，与2024年第三季度相比，对收入产生了1.06亿美元的积极影响，对营业收入产生了2100万美元的积极影响。
现在来看我们的非GAAP业绩，我们的非GAAP毛利率同比增长120个基点至55.3%。这一增长略高于我们的预期，主要得益于Esteto的强劲增长，导致我们的产品组合持续积极转变。毛利率也受益于美国仿制药业务中仿制药收入的订单模式转变，导致部分销量从第二季度转移到第三季度，以及有利的汇率影响，尽管影响程度较小。非GAAP毛利率的强劲表现很大程度上延续到了非GAAP营业利润率，同比增长约70个基点至28.9%。
这部分被更高的计划运营支出投资和外汇变动的影响所抵消。总体而言，我们本季度的非GAAP每股收益为0.78美元，同比增长0.10美元或14%。2025年第三季度的非GAAP调整总额为4.78亿美元。我们第三季度的自由现金流为5.15亿美元，而2024年第三季度为9.22亿美元。下降主要是由于销售和收款的时间安排以及更高的法律和解付款，这是我们今年计划的，并反映在我们的全年自由现金流指导中。转到幻灯片31，我们通过明确和有针对性的努力，在不影响创新能力和长期增长投资的情况下，通过TEVA转型计划取得了重大进展，以实现可持续的利润率改善。
这些计划预计在2025年至2027年期间实现约7亿美元的净节约，其中约三分之二的节约将在2025年至2026年期间实现。我们有望在2025年实现约7000万美元的初始节约，其中一半已在第三季度末实现，显示出坚实的势头和执行力。重要的是要记住，我们推动的转型不仅仅是减少支出，这是将梯瓦转变和现代化为创新生物制药公司的旅程的一部分，并将资源优先用于推动增长和创新的领域。
这些转型努力，加上产品组合持续向高增长和高利润率创新产品转变，为我们到2027年实现30%的营业利润率目标提供了清晰可信的路径，即使我们继续投资于业务。关于这些计划，我们今年迄今已记录了约1.9亿美元的重组成本，预计2025年的总现金流出为7000万至1亿美元。我们2025年的指导已经纳入了预期节约和这一现金流出的影响。现在转到下一张幻灯片，更新我们关于TAPI剥离的战略意图和进展情况。
正如我们一直向大家透明分享的那样，我们一直在与选定的买家就TAPI的出售进行独家讨论。目前，我们决定不推进这些讨论，因为我们无法达成符合梯瓦长期优先事项和股东利益的协议。虽然这一过程没有与这位初始买家达成出售，但近期地缘政治环境和市场条件的变化强化了TAPI对潜在买家的吸引力。我们仍然认为TAPI是一项有价值的资产，但它与我们转向增长的优先事项非战略相关。
我们现在启动新的出售流程，探索替代方案，最大限度地创造价值。在达成交易或做出其他决定之前，我们将提供进一步的更新。现在转到幻灯片33，我们2025年的非GAAP展望。尽管仿制药业务前一年的对比非常艰难，但我们今年迄今的表现反映了我们在转向增长优先事项方面的一致执行力，包括稳健的收入增长、利润率扩张和现金流生成。基于我们今年迄今的业绩，以及还剩两个月的时间，我们正在收紧收入、营业利润、调整后EBITDA和每股收益的2025年展望范围。
从收入开始，与我们上一季度分享的方向一致，我们将全年指导范围收紧至168亿至170亿美元。我们的创新产品组合继续表现非常好，特别是Esteto，得益于强劲的需求和我们的商业执行力。凭借强劲的今年迄今表现，我们将Esteto的全年展望提高5000万至1亿美元，新范围为20.5亿至21.5亿美元，反映全年同比增长21%至27%。然而，正如我们上一季度讨论的那样，我们预计全年全球仿制药收入以当地货币计算与2024年持平。
这主要是由于艰难的年度对比交易、某些产品上市的时间安排以及某些市场的疲软。转向我们财务展望的其他要素，凭借强劲的今年迄今表现，我们现在预计非GAAP毛利率将处于53%至54%指导范围的高端。这意味着第四季度的利润率将略低于第三季度，主要由于仿制药收入的季节性，因为我们的大部分销量分配在第三季度末已售出。我们还提高了调整后EBITDA、营业收入和每股收益的非GAAP展望范围的下限。
与我们今年迄今的业绩一致，预计创新产品组合将持续强劲，以及转型计划带来的节约。虽然我们继续等待美国对药品可能征收关税的明确信息，包括正在进行的232调查的结果，但政府关于可能豁免仿制药的声明令我们感到鼓舞。我们2025年的指导已经反映了已实施的确认关税。我们继续预计营业费用占收入的比例在27%至28%之间。我们的自由现金流指导范围保持在16亿至19亿美元不变。
我想重申，我们的全年指导不包括Duvaketrig溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症III期启动相关的开发里程碑。也就是说，为了帮助大家建模，我们想强调，这一开发里程碑的预期贡献取决于这两项研究的时间安排。根据当前时间表，我们预计在2025年第四季度获得一个开发里程碑，另一个预计在2026年第一季度获得。对于2025年第四季度，我们预计第一个开发里程碑将为收入贡献2.5亿美元，为EBITDA和自由现金流贡献约2亿美元，扣除某些交易相关成本。
这第一个开发里程碑预计将为每股收益贡献约0.14美元。现在转到下一张关于资本分配的幻灯片。我们的资本分配方法仍然是纪律严明的，专注于支持我们转向增长的战略和加强资产负债表。正如我在开始时提到的，我们在不断减少债务的同时，投资于我们的市场推广能力和创新。随着自由现金流的持续改善，我们有望到2027年实现净债务与EBITDA比率2倍的目标，此后保持在该水平附近。除了持续去杠杆化和向投资级评级迈进外，我们的纪律性执行也使我们能够深思熟虑地评估向股东返还资本的其他方式。
最后，在结束对第三季度业绩的回顾之前，我想重申我们2027年的财务目标。Esteto的IRA谈判结果进一步强调了我们的信心，并为实现这些中期目标提供了额外的清晰度。接下来，我将话筒交回理查德进行总结发言。
谢谢，埃利。在我结束之前，让我提醒大家梯瓦的一些增长驱动力。由于我们预计我们的创新产品组合将在2027年后继续推动增长，大家可以看到我们有信号和机会做到这一点。目前以Esteto为核心，我们重申其2027年达到25亿美元以上、峰值销售额超过30亿美元的目标。基于我们与CMS的IRA谈判结论，以及Yousedi和Ajovy等创新产品，我们将继续推动产品组合和盈利能力。
但同样，根据埃里克的发言，我们正在为未来几年令人兴奋的创新产品上市做准备，这将为未来几年的增长奠定基础。转到我的最后一张幻灯片，一些最终想法。在2025年第三季度，我们继续执行转向增长战略。连续第11个季度实现增长，创新产品系列增长33%，我们有明确的路径实现30%的营业利润率和其他2027年目标。我们正在推进创新管线，拥有近期和长期催化剂，梯瓦转型有望实现我们承诺的7亿美元节约。
现在，我想开放问答环节。谢谢。
谢谢，理查德。亚历克斯，请你……哦，抱歉。亚历克斯，请你开始提问队列，我们要求你限制为一个问题和一个简短的后续问题。当然，如果有额外时间，我们很乐意让你回到队列中提出更多问题。开始吧，亚历克斯。谢谢。
谢谢。提醒一下，如果您想提问，请按电话键盘上的星号加1。今天的第一个问题来自杰富瑞的丁雨辰。您的线路现已开通。请讲。
嗨，早上好。感谢回答我们的问题。也许问一个关于Esteto的问题。关于IRA，感谢评论。很高兴看到你们重申Esteto的长期指导。我很好奇，您能否提供更多关于您自己在谈判前的内部预期，以及谈判价格与当前医疗保险净价格的关系。谢谢。
嗨，丹尼斯，感谢你的问题。嗯，正如我在电话会议中提到的，谈判结果符合我们的预期，与我们在2023年5月设定预测时的预期一致。因此，我们预计我们会被列入名单并与CMS进行谈判。
因此，这就是为什么我们仍然非常有信心实现25亿美元的收入目标。关于你问题的后半部分，关于净价格，显然出于竞争原因，我们不会对此发表评论。但我想重申的是，我们相信我们有能力实现25亿美元的收入，因为这符合我们的预测。但我也想提醒大家，迟发性运动障碍仍然是一种诊断和治疗严重不足的疾病。85%的患有这种疾病的患者没有接受治疗。
因此，我们看到帮助这些患者并在2026年及以后继续推动Esteto增长的巨大机会。因此，重申Esteto超过30亿美元的峰值销售额。因此，当您考虑Esteto的未来时，我认为这些是需要记住的事情。谢谢。
谢谢，丹尼斯。谢谢。我们的下一个问题来自派珀·桑德勒的大卫·阿姆塞勒姆。您的线路现已开通。请讲。
谢谢。我也有一个关于Esteto的问题。您的竞争对手在其电话会议上谈到了所谓的“剂量攀升”现象。换句话说，每毫克定价结构和更高剂量意味着每位患者更多收入。他们表示，健康计划基本上已经意识到这一点，并且有可能转向竞争对手的产品。因此，我想知道您能否提供Esteto XR的定价结构的一些情况，以及这是否对Esteto XR的可及性产生影响，这是第一点。其次，这将如何影响您对2026年商业合同的思考，以及您可能在价格上做出更多让步以获得相对于竞争对手更好的可及性的程度？谢谢。
谢谢，大卫。感谢你的问题。我不会谈论竞争对手所说的话。我将专注于梯瓦的情况。需要强调的是，Esteto的增长更多是关于治疗这个服务不足的市场，正如我过去所说的，以及我们的团队持续执行的能力。我提醒大家，当我们在2023年开始这个旅程时，Esteto的峰值销售额预测为14亿美元。如大家所见，我们今年将超过20亿美元。这归功于我们公司所做的工作和我们建立的能力。
但当谈到每剂量毫克数时，我们已经非常清楚患者服用Esteto XR的好处，以及这如何帮助他们提高依从性。这与我们在III期试验中允许医生灵活地为患者选择最佳剂量非常一致。因此，我们看到的只是从每日两次给药转向Esteto XR的自然进展，以及医生为患者选择合适剂量的灵活性。你的问题的最后一部分，我想是关于可及性。
我想在我的演示中强调，我们始终非常周到地考虑如何通过价值管理可及性。我们通过Zisteda成功地做到了这一点，顺便说一下，我们通过Yousedi和Ajovy等其他品牌也做到了这一点。我认为我们在这方面有很强的能力。但我要回到我们对Esteto的信心来源是两点。一是梯瓦团队内部的能力，二是服务不足的市场。85%的可能接受治疗的患者没有接受治疗。这是我们关注的两点。
但感谢你的问题，大卫。
谢谢。我们的下一个问题来自美国银行的杰森·格伯里。您的线路现已开通。请讲。
早上好，各位。我的问题是关于2026年的运营支出，大家知道，市场普遍预计研发和销售及管理费用合计约为48亿美元。与去年相比基本持平。这与您如何看待成本优化通过利润表来应对来那度胺到期的情况是否一致？然后我的简短后续问题是，您能否评论Esteto XR是否被纳入IRA？我知道这涉及诉讼，所以我想知道您能否提供任何澄清。
谢谢。
因此，我将回答运营支出问题。谢谢你，杰森的问题。我将把这个问题交给埃利回答。
谢谢杰森的问题。思考2026年运营支出的发展，我们一直提到从现在开始，作为7亿美元节约的一部分，部分将进入销售成本，但大部分将进入运营支出。随着我们实际保持增长并能够推动利润增长，大家会看到我们的运营支出占收入比例在27%至28%之间。这不会改变，但我们实际上也能够扩大营业利润和EBITDA。因此，思考这个问题的方式是，到2026年底，我们将能够实现7亿美元节约的约三分之二。但我们也将开始看到其中一部分影响销售成本。但销售成本的主要变化实际上将在2027年。但我可以告诉大家，大部分节约将在2026年底实现，其中大部分与运营支出相关。因此，大家应该将27%至28%视为一个运行率。
谢谢。谢谢埃利。回答你的第二个问题，关于Esteto XR是否被纳入IRA谈判，答案是肯定的。
谢谢。谢谢，吉姆。我们的下一个问题来自摩根大通的克里斯·肖特。克里斯，您的线路现已开通。请讲。
很好。非常感谢。稍微转换一下话题，您能否谈谈欧盟仿制药的动态？我知道今年面临一些更艰难的对比，但我想知道随着我们考虑未来的增长，这些基础市场是否有任何变化。然后快速跟进。我知道TAPI流程刚刚重新启动，能否提供更多关于为什么重新启动流程而不是保留资产的信息？也许谈谈目前市场对这些API资产的整体兴趣。
谢谢。
谢谢克里斯。感谢你的问题。关于欧盟仿制药业务。如果我带大家回到2023年我们开始谈论梯瓦和我们的仿制药业务时。我记得向大家解释过，这是欧洲的市场领导者，规模庞大，因此这项业务的增长，我们应该认为它的复合年增长率约为2%，只是因为它的规模和体量。现在显然，过去两年我被证明是错误的，因为业务增长高于这个水平。但这归因于几个因素。
一是在那些年里我们有更多的产品上市，二是竞争对手供应困难，由于我们的制造能力，我们能够介入。这两件事发生了。我认为本季度与去年相比的情况类似。我们在2024年第三季度有更多的产品上市，我们也有一些为期两年的招标胜利。我们还有竞争对手的供应问题。现在情况不再如此。因此，我是这样看待它的，这就是为什么我回过头来考虑我们的仿制药业务的两年复合年增长率。
因为如果你考虑两年复合年增长率，这些事情会平滑掉，这也是我们思考的方式。正如我们在谈话中提到的，我总是提醒人们，我们认为我们的仿制药业务未来的复合年增长率为2%。一方面是因为我们现在的规模。也就是说，我确实想重申的一点是，虽然美国市场业务获得增长动力，但我们现在将开始在欧盟上市产品，我们已经上市了一些产品，生物类似药在欧盟的上市将在2027年后开始建立更大的势头。
但我们在欧洲有良好的管线，我们知道这是一个成熟的生物类似药市场。因此，这些因素将开始可能增加欧洲未来的增长。但我希望这回答了你的问题。关于TAPI，我将把这个问题交给埃利，谈谈为什么重新启动而不是保留它。交给你，埃利。
是的，感谢你的问题。看，在整个过程中，我们一直非常透明，正如我们提到的，我们实际上决定不推进与某个买家的独家讨论。原因是，我们认为TAPI对于梯瓦未来的战略至关重要，就我们作为独立实体采购API的能力而言。我们需要记住，这不仅仅是你放在架子上然后剥离并继续前进的业务。这对我们未来确保我们能够为未来的进展和增长提供短期和长期的额外价值至关重要。事实证明，讨论中的某些因素没有按照我们认为交易应该推进的条款进行，因此我们做出了这个决定。
我们还需要记住，自从我们启动这一销售流程以来，市场情况已经发生了变化。正如我提到的，最近的地缘政治发展和一些贸易政策凸显了TAPI在当前形势下的持续吸引力。因此，我们决定启动新的战略审查并重新启动销售流程。正如我提到的，在达成交易或围绕这一流程做出任何其他决定之前，我们将随时向大家更新。
也许我可以补充一下，以免埃利被误解，当他说这是战略性的时，他的意思是他们是我们最大的API供应商之一，我们需要确保我们签订的任何合同不仅对买方有利，而且对梯瓦未来有利，无论是我们的内联产品还是管线产品。
谢谢克里斯的问题。下一个问题。
谢谢。我们的下一个问题来自瑞银的阿什瓦尼·维尔马。您的线路现已开通。请讲。
很好。是的，非常感谢，恭喜取得强劲的更新。也许快速问一下2026年的收入和EBITDA。我想了解您是否能够继续实现这两个指标的增长，作为长期目标的一部分。我们面临来那度胺到期的问题，但您有相当可观的成本节约计划，并且还提到了澳大利亚 formulary的有利情况。然后快速跟进。第三季度Esteto看起来非常强劲。这主要是常规的基础需求，还是有任何一次性收益？通常第四季度表现强劲，但根据重申的指导，似乎第四季度可能会下降。
谢谢。
嗨，阿什，感谢你的问题。首先关于EBITDA，我想提醒大家，我认为埃利在他的发言中提到了这一点。大家知道，明年EBITDA的驱动因素有几个，我认为理解这些因素很重要。一是我们的创新产品组合势头强劲。如我所说，第三季度增长33%。这些产品都在增长，因此我们继续看到这些产品的高增长率。顺便说一下，我们过去曾谈到过，这些是毛利率非常高的产品。
因此，这确实有助于影响EBITDA。这是第一点。然后在埃利和我都展示的一张幻灯片中，关于梯瓦转型和组织效率。我们有望在2025年实现我们设定的目标，这意味着我们有信心在2026年实现7亿美元净节约的三分之二。因此，如果你把这两点结合起来，这确实让我们对EBITDA有信心。但我想借此机会谈谈。我们的仿制药业务还有其他因素，现在我们失去了仿制药来那度胺。
有三个因素有助于我们推动仿制药业务向前发展，即仿制药、复杂仿制药和非处方药。正如我们过去提到的，到2027年底，我们有能力通过这三个不同的增长驱动力和我们在这三个不同业务中的规模来弥补仿制药来那度胺的损失。因此，我认为这回答了问题的这一部分。关于Esteto的问题，我想你谈到了强劲的第三季度以及这对第四季度的影响。这背后有什么原因吗？我认为其中有几个动态因素。
首先，Esteto的基本面确实很强劲。理解这一点非常重要。因此，如大家所见，关于我们的TRX、毫克数、增长率，我认为团队一直保持高水平的持续执行，我认为我们已经一个季度又一个季度地看到了这一点。我要提到的一件事，我想我在2024年第三季度和2024年第二季度的电话会议上提到过，Esteto XR存在一些渠道库存。这创造了略有不同的对比，以及本季度Esteto的一些有利的 gross to net调整。
但如果排除这些因素，Esteto的发展方向不会有太大变化。因此，我总是认为应该从年度、多个季度的角度来看待Esteto，因为我认为我们在实现数字和目标方面一直保持一致，并且我们在这方面非常准确。这是我的看法。因此，我预计第四季度不会有任何重大变化。大家知道，我们总是尽可能管理但不完全由我们控制的一件事是渠道。我们一直非常纪律严明地确保渠道有适当的库存。
但显然，这不是我们完全控制的事情。但我们在这方面表现出了良好的纪律性。因此，我希望这回答了你的问题，阿什。感谢你的问题。
谢谢。我们的下一个问题来自信托证券的莱谢克·苏莱夫斯基。您的线路现已开通。请讲。
很好。感谢回答我的问题。我们看到FDA提出了关于生物类似药的新指导方针，旨在减少比较疗效研究并可能加快审批流程。因此，我有三个问题。第一，这一更新的指导方针将如何影响您的长期生物类似药战略？第二，另一方面，您是否看到额外竞争的情景，最终导致生物类似药价格侵蚀曲线类似于传统仿制药？第三，您认为需要哪些进一步的投资才能获得更具竞争力的优势？我想最终，您是否看到美国达到BLA流程和患者可及性与欧盟一样有利的地步？谢谢。
好的，是的。为什么？这是一个多维度的问题。谢谢你，莱谢克。我想我会先开始，但我也会依赖我的同事埃里克，他显然因为我们的管线而接近这个问题。所以。首先，我们对FDA取消III期研究的举措感到高兴，我认为这是正确的做法。我认为这有帮助。这是基于数据的。作为一个行业，我们现在在许多产品的生物类似药开发方面有大量的数据。我认为这是正确的做法。
这会改变我们的战略吗？绝对不会。我认为这强化了我们在2023年为生物类似药制定的战略质量。提醒大家，我们的战略是拥有未来最大的生物类似药组合之一。我们将通过合作伙伴关系来实现这一目标。我们当时知道，通过合作伙伴关系，因为这使我们能够拥有最大的组合，因为它允许资本的有效配置。我们当时还认为，未来监管会有不确定性。因此，我们不想启动和配置资本到可能不再需要的事情上。
例如，启动现在不再需要的III期研究。因此，我认为我们有点想到了冰球将要去的地方。我们制定了战略，预测冰球的去向。我很高兴地说，我认为我们被证明是正确的。但最终，我们的战略是拥有广泛的组合。如我刚才强调的，我们有10个已上市，到2027年将再推出6个，未来还会有更多。关于价格侵蚀，我认为一个很好的类比是看欧洲。
欧洲是一个非常成熟的生物类似药市场，我对此特别了解。在那里，你看到了良好的渗透率。你看到价格有一些侵蚀，但在某个时候达到稳定状态，这仍然允许该类别内的高水平盈利能力。但我也想从那个市场强调，因为你确实谈到了美国是否会复制它，你也看到这些分子和生物制剂在患者群体中的使用扩展，因为它们更便宜，它们在这些疾病的治疗中更早使用。
因此，你会看到 volume增加，显然抵消了部分价格下降。这些只是一些动态，我确实相信美国会赶上这一点。但当你拥有广泛的组合，我们在欧洲不仅推出更多产品，我们不一定完全依赖这何时发生，因为规模和体量。但也许，埃里克，你可以提供更多关于你对此的看法的细节。
是的，我可以补充几点来支持你刚才所说的。大家知道，我们与FDA密切合作，并就相当大的生物类似药组合进行频繁沟通。我们确实预计他们将从大多数项目的要求中删除III期，同意这一决定。大家知道，技术评估确实被证明是生物类似药最重要的事情，这是我们做得非常好的事情。大家知道，这将降低生物类似药的生产和批准成本。
这完全符合并促进了我们过去制定的转向增长战略。大家知道，这确实支持了我们多年来关于梯瓦如何开发生物类似药的许多良好决策。因此，这是一个受欢迎的决定。这是我们期待的事情，并且非常符合计划。
谢谢，埃里克。我刚才忘记补充的一点是，显然取消III期需求显著降低了成本。但我也想强调，开发生物类似药的成本仍然很高，比任何其他仿制药、任何其他复杂仿制药都要高得多。因此，我认为资本配置不会消失，其成本也不会消失。因此，我仍然认为进入市场的人数将受到这一点的限制。最终，不仅仅是你能否开发和制造它，你是否有高效的市场推广能力？我认为我们开始在美国展示，并且将在欧洲展示，我们拥有这种能力，前端在维持生物类似药组合的增长和盈利能力方面非常重要。
谢谢你的问题。
谢谢。我们的下一个问题来自Evercore ISI的乌默尔·拉法特。您的线路现已开通。请讲。早上好，各位。
早上好，各位。感谢回答我的问题。您说CMS协议符合您的模型预期。是否可以合理地假设这大约在50%左右？其次，为了实现2027年25亿美元的销售额，您是否假设由于这次IRA降价而获得的 volume增长，而不是Ingresa来实现这一数字？最后，显然，奥氮平。我感觉它比我们所有人预期的都要长一些。但在这一点上，您是否有可能获得专员 voucher来加速它，或者我们不应该考虑这一点？非常感谢。
嗨，乌默尔，感谢你的问题。关于CMS，它符合我们2023年设定的预期。你抛出了一个数字，我不会对此发表评论，因为我认为这可能是试图诱使我给你一个数字。我不会这么做。我只是说它符合预期。这就是为什么我们仍然非常有信心实现2027年25亿美元的目标，我提醒大家，峰值销售额超过30亿美元。你确实提到了我们是否看到其中的 volume增长。
这不是我们……在不深入我们预测模型细节的情况下，大家知道，我们回到捕获更多患者，提高患者依从性等基本面。我认为你触及的一点是，随着1月份第一批通过CMS谈判的药物开始出现并发挥作用，我们将更多地了解其中的动态，我们将用此来调整我们的模型。我希望你和其他人会同意，在相当动态的环境中，我们在建模和预测方面非常周到。
至少在过去几年中，我认为我们在相当动态的环境中相当准确。现在，关于奥氮平，我将把这个问题交给埃里克，评论我们是否可以获得专员 voucher。
是的，感谢你的问题，乌默尔。首先，大家知道，我们正按计划在本季度提交奥氮平长效注射剂的申请。大家知道，关于你关于专员 voucher的问题，这是我们在梯瓦内部一直在审查的事情之一。梯瓦的一大优势是我们拥有生物类似药、大量仿制药和创新药物组合。因此，我们可能看到专员 voucher的潜力是广泛的。因此，我们现在正在审查，并看看我们寻求其中一个的最优化时机和最有价值的项目是什么。
但未来会有更多相关信息。
谢谢，埃里克，感谢你的问题，乌默尔。
谢谢。我们的下一个问题来自高盛的马修·德拉托雷。您的线路现已开通。请讲。
嘿，早上好，恭喜本季度的业绩和Esteto协议。首先关于Duvaketrig，既然IBD的III期研究已经启动，您如何考虑入组时间表和潜在数据读出？然后，您能否评论除了IBD之外的适应症扩展策略的任何进展？例如，我们是否可能在近期看到概念验证研究的宣布？然后作为我的后续问题，关于资本配置，您能否谈谈2026年的关键优先事项。当我们考虑自由现金流拐点时，实现2027年全年指导的关键点是什么？谢谢。
嗨，马修，感谢你的问题。我将把第一个问题直接交给埃里克，关于III期和潜在的II期。
是的，感谢你的问题。这是我最兴奋的事情之一。我们与赛诺菲共同设计的方案现在的重点是执行。正如我 earlier在发言中提到的，就这种作用机制而言，这是从II期过渡到III期最快的项目，我们为此感到非常自豪。这体现了我们在这一合作伙伴关系中的执行力。设计本身确实旨在确保我们通过导入期最大限度地提高入组率，这将增加我们项目中维持期的安全性数据。
这是一种非常方便且以患者为中心的皮下治疗设计和重新随机化。这些都使患者非常适合。我们也在物流和我们使用的供应商方面付出了很多努力。因此，与赛诺菲的合作非常愉快。我认为我们正在建立大量的势头和成功。大家知道，进入III期项目，大家知道，II期项目可能在疗效和我们产生的数据集方面拥有最高的数字。
这些都是启动III期项目的良好信号。因此，当谈到执行时，这就是我们现在要关注的，我认为我们已经做好了充分准备，大家知道，要参与竞争，即使不是在中间，也希望接近开始。因此，非常适合。现在，关于你关于其他适应症的问题。看到对这种作用机制的兴奋真是太好了。我的意思是，关于它的一件事是它可以触及许多不同的通路、细胞因子信号通路和多种适应症。
大家可以看到许多不同的II期项目启动。现在我们与赛诺菲有一个计划，当这些研究开始时，我们会告诉大家。目前，我们将对此保密。但除了对未来不同组合的兴奋之外，这也是我们一直在深入思考的事情。但目前，开始讨论的关键是研究的执行、入组和确保我们也要求克罗恩病的价值。
谢谢，埃里克。现在关于接下来的两个问题，资本配置和自由现金流拐点。我将把这些交给埃利。在我这样做之前，我确实喜欢您强调我们的自由现金流拐点，因为这是我们开始传达的信息，人们开始看到随着公司的增长、创新的增长、债务的减少、EBITDA的增长，这最终会改变我们的自由现金流状况。所以感谢您强调这一点，马修。但我将交给埃利谈论我们未来的资本配置。
是的，马修，感谢你的问题。首先，我将从你提到的自由现金流开始。大家知道，我们应该如何看待2027年以后我们提到的这一趋势。这里有三个主要动态。首先是组合，对吧？如果你看看收入增长以及它如何转化为利润和自由现金流，我们拥有的创新产品组合，我们继续投资于我们的增长驱动力，以及7亿美元的节约将实际推动更高毛利率的销售成本效率，以及我想说的优化运营支出。这两个因素正在取得进展。还有另外两个我们需要记住的因素。一是，我们本季度偿还了债务，从现在到2026年10月，13个月内，我们没有任何到期债务。2026年10月有18亿美元，2027年初3月至5月有28亿美元，你认为大约45亿至46亿美元。
我们未偿还债务的加权平均资本成本为4.8%，这将使我们未来的财务费用减少2亿至2.5亿美元，对自由现金流产生直接影响。此外，我们在营运资本方面的进展。大家实际上可以看到，从2027年起，我们的营运资本占收入的比例将低于4%。
所有这些实际上都能够转化为高自由现金流，就像你提到的。关于明年的资本配置。我们实际上正在寻找更多，我想说的是能够参与与我们的产品组合战略一致的某些业务发展机会，并确保我们能够为股东提供短期和长期价值。随着我们前进，我们将继续关注减少债务。随着我们前进，我们也可能考虑一些与资本和股东回报相关的其他因素。
我们肯定会在2026年，并希望在我们的下一次 earnings电话会议上，提供更多关于股东资本回报的细节。
谢谢，埃利。谢谢，马修。感谢你的问题。
谢谢。目前，我们没有更多问题，因此我将话筒交回理查德·弗朗西斯作进一步发言。
谢谢大家参加今天的电话会议。我们感谢您对梯瓦的关注，我们期待在明年初提供全年业绩更新。谢谢。
感谢各位参加今天的电话会议。现在可以挂断电话了。