Zack Kubow(主持人)
Richard A. Miller(联合创始人、总裁、首席执行官兼董事长)
Leiv Lea(首席财务官)
Greg Silvaniouve(瑞穗金融集团)
Jeff Jones(奥本海默公司)
Li Watsek(Cantor)
Aidan Hassino(Ladenburg Thalmann金融服务公司)
Jordan Becker(巴克莱银行)
Sean Lee(HC Wainwright)
Cha Cha Yang(杰富瑞)
各位下午好。感谢您的等待,欢迎参加Corvus制药公司2025年第三季度业务更新和财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。稍后我们将进行问答环节,届时会提供相关说明。现在,很荣幸将电话交给Real Chemistry的Zack Kubow。请讲,先生。
谢谢操作员,各位下午好。感谢大家参加Corvus制药公司2025年第三季度业务更新和财务业绩电话会议。本次电话会议将讨论业绩和业务更新,参会人员包括首席执行官Richard Miller、首席财务官Leif Lee、首席商务官Jeffrey Arcara以及 regulatory and Pharmaceutical Sciences高级副总裁Ben Jones。高管团队将首先发表准备好的讲话,随后是问答环节。
我想提醒大家,管理层今天的发言和问题回答将包含前瞻性陈述。
前瞻性陈述基于截至今日的估计和假设,受风险和不确定性影响,实际结果可能与这些陈述所表达或暗示的结果存在重大差异,包括Corvus在截至2025年9月30日的季度Form 10-Q季度报告以及公司不时向SEC提交的其他文件中描述的风险和不确定性。除非法律要求,公司没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述。
接下来,我将电话交给Leiv。
谢谢Zack。我将首先简要概述我们2025年第三季度的财务状况,然后将电话交给Richard进行业务更新。
2025年第三季度研发费用总计850万美元,而2024年同期为520万美元。增加的330万美元主要是由于soquelitinib开发相关的临床试验、人员和制造费用增加,以及人员相关成本的上升。
2025年第三季度净亏损为1020万美元,其中包括与我们在中国的合作伙伴Angel Pharmaceuticals相关的30万美元非现金损失。
相比之下,2024年同期净亏损为4020万美元,其中包括与Corvus权证负债公允价值变动相关的3280万美元非现金损失以及与Angel Pharmaceuticals相关的70万美元非现金损失。
2025年第三季度总股票薪酬费用为120万美元,而2024年同期为70万美元。
截至2025年9月30日,Corvus的现金、现金等价物和市场总额为6570万美元,而2024年12月31日为5200万美元。与上一季度一致,我们预计当前现金可支撑运营至2026年第四季度。
现在我将电话交给Richard,他将讨论我们的临床进展并详细阐述我们的战略和计划。
谢谢Leiv,各位下午好。感谢大家今天参加我们的更新电话会议。
我们的主要重点仍然是soquelitinib在特应性皮炎和T细胞淋巴瘤中的开发,这些项目即将迎来几个重要里程碑。
首先,我们已经完成了I期试验扩展队列4的入组,预计将在12月底获得完整数据集的结果。考虑到临近假期,我们计划在1月份报告结果。其次,我们的II期特应性皮炎试验预计将于2026年第一季度初启动。
我们相信soquelitinib作为一种口服药物,具有新颖的作用机制,迄今为止已显示出良好的安全性和有效性特征,因此具有很强的竞争力。对于具有新颖机制的药物来解决特应性皮炎和其他炎症性疾病的兴趣日益浓厚。我们对soquelitinib的信心得到了加强,因为我们相信迄今为止的数据不仅与其他方法的最新数据集相比表现良好,而且表明我们有潜力成为该领域的领导者。
我们还感到鼓舞的是,soquelitinib在特应性皮炎和T细胞淋巴瘤中获得的临床证据表明,ITK抑制在广泛的免疫学和炎症适应症中具有潜力,我们继续探索我们平台的潜在下一个机会。
在今天的电话会议中,我将概述扩展队列4以及我们报告这些数据的计划,以及我们在特应性皮炎中的II期试验状态。我还将讨论soquelitinib在ASH口服报告中对我们III期外周T细胞淋巴瘤(PTCL)试验的相关性及其对包括特应性皮炎在内的INI适应症的影响,并简要回顾其他运营进展和更新。
首先,让我回顾一下soquelitinib在特应性皮炎中的关键数据。6月,我们报告了I期试验队列3的数据,该队列评估200毫克每日两次口服剂量治疗28天的效果。
在队列1和队列2较低剂量水平已报告令人鼓舞的结果基础上,所有治疗队列均显示出与安慰剂相比良好的安全性和有效性特征。队列3的疗效数据尤其显著,与队列1和队列2相比,显示出更早和更深的反应。
在第28天,队列3的EASI评分平均降低64.8%,而队列1和队列2合并为54.6%,安慰剂组为34%。在队列3中,50%的患者达到EASI 75,8%达到EASI 90,25%达到IGA 0或1。
安慰剂组患者均未达到EASI 75或IGA 0/1。我们还观察到对瘙痒的影响,队列3的一些患者报告从第8天开始,患者报告的PPNRS评分急剧下降。
在反应动力学方面,与队列1和2相比,队列3从第8天开始与安慰剂的分离更早、更明显,EASI评分改善持续至第15天和第28天。曲线的持续下降斜率表明,更长的治疗持续时间可能进一步加深反应,我们现在通过扩展队列4探索这一点。
我们已经完成了I期试验扩展队列4的入组,该队列评估24名患者,采用队列3的剂量(200毫克每日两次),治疗8周,随后有30天无治疗随访。
24名患者以1:1的比例随机接受盲法治疗,12名接受活性药物,12名接受安慰剂。如前所述,我们计划在1月份报告24名患者的8周数据集。
我们获得这些额外数据的目的是在更多患者中确认我们早期队列中获得的结果,并确定8周的更长治疗持续时间是否会带来更好的疗效。
soquelitinib在特应性皮炎中的第二个即将到来的里程碑是我们计划的II期临床试验的启动,我们预计将于2026年第一季度初开始。
该试验将是随机、安慰剂对照和双盲的,涉及全球约70个临床试验中心。该试验旨在入组约200名中度至重度特应性皮炎患者,这些患者至少一种先前的局部或全身治疗失败。
我想强调的是,我们纳入了先前接受过dupixent或JAK抑制剂等全身治疗失败的患者。我们对这一患者群体感兴趣,因为soquelitinib具有与目前可用药物不同的作用机制,先前使用这些药物预计不会导致对soquelitinib的耐药性。
患者将平均随机分为四个队列,每个队列50名患者,分别接受soquelitinib 200mg每日一次、200mg每日两次、400mg每日一次或安慰剂。治疗持续时间为12周,患者将在无治疗情况下额外随访90天。
主要终点将是从基线到第12周EASI评分的平均百分比降低。这是特应性皮炎II期临床试验的典型终点。次要终点将包括第12周达到EASI 75或IGA 0/1的患者百分比、通过PPNRS评分降低≥4分的患者百分比衡量的瘙痒影响以及安全性。
研究将要求在基线和治疗反应时对疾病进行照片记录,并由肿瘤学独立专家审查。
我们继续在复发PTCL患者中入组soquelitinib的注册III期试验,目标是在2026年底获得中期数据。此外,我们很高兴地报告,soquelitinib治疗复发难治性T细胞淋巴瘤的I/IB期临床试验的最终结果将在12月的美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式呈现。
该报告将报告临床数据和支持性临床前工作,这些工作推动我们继续推进PTCL项目,并提供激励我们专注于免疫和炎症性疾病的基本原理和安全性信息。特别是,我们将报告无进展生存期和总生存期的持久性。
我们相信ASH的报告增加了越来越多的临床证据,表明soquelitinib是一种安全有效的药物,其作用机制支持其在T细胞淋巴瘤和免疫介导疾病中的应用。
提醒一下,I期试验中的一些患者在与特应性皮炎研究相同的每日剂量范围内接受治疗超过两年,在患有高度侵袭性肿瘤的患者中观察到完全持久的肿瘤反应。
我们还有越来越多的临床前数据支持ITK抑制在皮肤病学、风湿病学、肺医学、实体瘤和其他疾病的广泛其他适应症中的潜力。
简要介绍其他运营更新:10月,我们任命David Moore先生加入董事会,继4月Richard Vanden Brook加入之后。David是诺和诺德美国运营执行副总裁兼诺和诺德总裁。他领导最成功的GLP-1特许经营权之一的经验,以及他在战略、商业市场准入、业务发展和投资方面的广泛专业知识,预计将成为我们努力最大化ITK抑制剂平台潜力的重要战略资源。
最后,我们仍然对soquelitinib在特应性皮炎中的潜力非常乐观。此外,我们从当前试验中获得的知识和经验激励我们思考超越特应性皮炎的广泛其他免疫疾病。我们相信,基于细胞免疫的调节或再平衡,我们可能有机会将ITK的选择性阻断确立为自身免疫性炎症疾病的新治疗方法。
我们期待在未来几个月提供soquelitinib的更新,首先是ASH会议上的T细胞淋巴瘤项目,然后是1月份特应性皮炎项目的扩展队列4数据。加上计划在2026年初启动的特应性皮炎II期试验以及正在进行的PTCL III期试验入组,我们正在为soquelitinib在新的一年建立显著的势头。
现在我将电话交给操作员进行问答环节。操作员。
非常感谢您,先生。女士们,先生们,我们现在开始问答环节。如果您有问题,请按星号键,然后按数字1。在您的按键电话上,您会听到提示音,表示您的手已举起。如果您想退出提问,请按星号键,然后按数字2。如果您使用扬声器电话,请确保在按任何键之前拿起听筒。
第一个问题来自瑞穗的Greg Silvaniouve。请提问。
下午好。感谢回答我的问题,并祝贺本季度的进展。我有几个问题,首先关于您的ASH摘要和下个月将要呈现的数据。我想知道,我们看到了非常令人印象深刻的OS数据,考虑到这一点以及摘要中的其他信息,您能否说明一下这些数据的可比性,这显然导致您对soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤中的前景充满热情?谢谢。我还有第二个问题。
谢谢这个问题,Craig。首先,ASH会议上呈现的PFS和OS非常令人印象深刻,特别是考虑到这是一项I期试验,使用的药物之前未在该疾病中测试过。如您所知,T细胞淋巴瘤是一种非常严重的疾病,复发时的中位生存期通常约为6个月。我们的结果远好于这一水平,我们对此感到兴奋。
我们同样感到兴奋的原因是,我们从该试验中学到了很多关于免疫生物学、安全性、药代动力学、药效学以及与免疫疾病相关的作用机制的知识。我在ASH摘要中谈到的一点,我们将在会议上详细阐述,是我们在所谓的GATA3阳性T细胞淋巴瘤中看到了反应。
现在,GATA3是一种转录因子,也被称为Th2功能的主要调节因子。Th2细胞是包括特应性皮炎在内的多种免疫疾病中的关键细胞。因此,综合所有这些信息,我们认为这不仅对T细胞淋巴瘤项目,而且对一系列免疫疾病都是好兆头。这证实并符合我们的信念,即我们有一种具有真正新的、新颖作用机制的药物。它是口服的,看起来非常安全,我们在患有涉及与所有这些其他免疫疾病相同细胞的免疫系统癌症的患者中看到了显著的活性信号。希望我回答了这个问题。
是的,非常感谢。那么,如果我可以转到soquelitinib和您的特应性皮炎数据读出,这将在今年年初进行。随着您扩大治疗持续时间和患者数量,我们是否可以假设您之前看到的疗效会有所改善?如果与之前看到的相比没有改善,这会以任何方式改变您对soquelitinib在特应性皮炎中前景的热情吗?
感谢这个问题。首先,我们和许多外部专家都认为,我们在队列3中28天治疗产生的数据非常好。它是安全的,并且在我们旨在显示的方面非常有效。如您所知,EASI评分的降低在治疗的最后几周继续下降。因此,对于扩展队列,我们真正关注两件事。
第一,我们想显示一致性。我们想在更多患者(包括更多安慰剂和更多接受活性药物的患者)中确认我们之前显示的结果。不用我说,安慰剂在评估这些疾病中非常重要。
第二,我们想看看治疗持续时间的延长是否会进一步改善结果。所以这两个概念:我想看到与我们之前所做的数据的一致性。是的,我们希望看到超过28天后有所改善。当然,我们还想确认安全性和其他方面。这就是我们在1月份看到的数据所期望的。
非常感谢。我会回到队列中。
下一个问题来自奥本海默的Jeff Jones,请提问。
嗨,各位,能听到我吗?
是的,很清楚。
谢谢回答问题。恭喜取得的实际进展。关于soquelitinib,Richard,如您所提到的,您已经在INI领域的多个其他适应症中生成了数据。在这一点上,您计划如何推进soquelitinib在其他适应症中的发展?比如适应症和时间安排。
好的,明确一下,Jeff,soquelitinib在人体中的研究正在注册III期试验中进行,当然还有我们的I期特应性皮炎试验。我们还有一项称为ALPS的淋巴增殖性疾病试验,您知道的。
现在,我们已经在许多临床前模型中评估了soquelitinib,从哮喘、特应性皮炎、银屑病、系统性硬化症等。我们正在制定明确的计划进入其他免疫相关疾病。我将在明年初更多地谈论这一点。
我们现在的关键疾病似乎是哮喘,可能还有另一种尚未确定的皮肤病。很好。
感谢。另外,您或肾癌研究联盟在ESMO上报告了CIFO试验的更新。只是好奇下一步是什么。试验仍在进行中,仍有患者在随访中。您如何考虑ciferadinib在肾细胞癌及其他方面的背景?
如您所知,CIFO试验是与肾癌研究联盟合作进行的,他们支付了大部分试验费用。我认为我们没有任何其他相关费用。仍有19名患者在治疗和随访中,约占50名患者的40%。我们将继续跟踪这些患者,并在看到其余数据如何发展后再决定做什么。但这是我们目前对该试验的计划。好的,我会回到队列中。
下一个问题来自Cantor的Li Watsek。请提问。
嘿,各位,恭喜取得进展。我这里有几个问题。首先,关于队列4与之前3个队列的基线特征,我们是否可以合理假设它们与队列3非常相似,或者有什么差异需要我们注意?我还有一个后续问题。
您完全有理由假设这些特征与队列3非常相似。详细说明一下,该试验在17个中心入组,均为美国中心,与前三个队列使用的中心相同。资格标准没有任何变化。是的,我们已经知道我们患者的人口统计学特征,与队列3非常相似。
好的,很好。那么对于II期试验,考虑到您将入组的患者人群,听起来患者可能接触过JAK抑制剂等药物。那么,考虑到这一人群,EASI评分的标准应该是什么?
好的,首先,当我们进入II期时,当然这是一项更大的试验,200名患者,仅在美国入组将非常困难且需要很长时间。因此,将严重依赖美国以外的中心,特别是欧洲,这是现在大多数公司正在做的。
我认为我们在允许先前接受过DUPY和JAK以及其他全身治疗失败的患者入组方面有所不同(在合理范围内,不能失败10种治疗)。我们这样做的原因是,我们在队列1、2、3以及现在的队列4中看到一些先前接受过这些全身治疗失败的患者对我们的药物有反应。
所以,我不知道最终的数字会是什么,无论是与一线治疗相同还是有所不同。因此,现在设定标准还为时过早。首先,我不知道有任何数据专门发表过药物对JAK抑制剂或DUPY失败患者的反应。我知道这些研究确实会对患者进行再治疗,他们接受EASI 50的患者并对其进行更长时间的治疗,但这确实是一种不同的实验。
所以,我认为为II期设定标准还为时过早。让我们先获得I期结果,看看DUPY失败和JAK失败的患者情况,然后我们可以更多地讨论这个问题。但我认为这是一个重要的观点,很高兴你提出这个问题。Corvus的患者人群现在有所不同,我们是故意这样做的。我们想要这些治疗失败的患者,因为我们认为我们有一种作用机制的药物,对DUPY或JAK的耐药机制可能与我们的机制不相关。然后我们需要了解这一点。
所以这里的好消息是,它扩大了我们药物的潜在用途。我们认为它可能可以一线使用,也可以在复发情况下使用。好的,谢谢。
是的,谢谢。
下一个问题来自Landenberg的Aidan Hassino。请提问。
嗨,下午好。恭喜本季度的进展,感谢回答问题。我有几个问题。Richard,您已经在特应性皮炎上进行试验,我想知道您对其他皮肤病适应症的想法,比如化脓性汗腺炎、结节性痒疹、白癜风、银屑病或其他?您能同时进行多个试验吗?同时进行多个皮肤病试验。只是想听听您的想法。
好的,我们的临床前模型和实验室数据告诉我们,哮喘应该是一个非常好的适应症。我们还认为,化脓性汗腺炎(HS)这样的疾病对我们来说是非常好的疾病。它属于皮肤病领域,是一种Th2和Th17驱动的疾病。
让我们思考一下,例如dupixent或STAT6抑制剂等药物会针对Th2型细胞因子,但不会针对Th17,因为Th17不通过STAT6信号传导。因此,我们认为对于HS这样的疾病,我们具有明显的优势,因为我们同时针对Th17和Th2。还有其他原因。
我们正在考虑的其他疾病包括结节性痒疹,这也是一种Th2和Th17疾病,虽然不常见,但未满足的需求更大。我们也考虑过斑秃,这是一个竞争激烈的领域,JAK抑制剂效果很好,但它仍然在我们的列表上,我们仍在做一些相关工作。
关于你的问题,我们能进行更多试验吗?我们打算在免疫疾病中进行多项试验。正如我在讲话中提到的,我们打算将这种药物推向多个领域,不仅是皮肤病学,还有肺医学、肿瘤学、风湿病学等。
当然,我们知道在某个时候我们将不得不筹集一些资金来做到这一点。我们对即将公布的数据感到乐观,相信我们将能够筹集资金来支持这些活动。
谢谢。非常有帮助,Lucia。我还有一个关于II期注册试验的问题。只是想更好地了解时间线、潜在的读数以及希望药物的潜在上市。考虑到soquelitinib的诸多进展,我想这是第一个适应症,我们将推出该药物。我只是想更好地了解PTCL中soquelitinib的直接商业机会和时间线。
是的。我们的时间线是在2026年底进行无效性中期分析,可能在2027年底完成全部数据。我认为上市会相对较快。你知道,这项试验的一个优点是,它是一项单一的注册随机试验,如果达到终点,可以导致完全批准。它有150名患者,相对较小的试验,主要终点(无进展生存期)预计中位数为2-3个月。
所以我们对此感到兴奋。如你所知,我是一名肿瘤学家,淋巴瘤是我的专业领域。我在斯坦福经营淋巴瘤诊所超过25年。这种疾病没有好的治疗方法,目前在研究阶段也没有竞争对手。我的意思是,这个领域真的没有什么新东西。
所以我们认为,如果这种药物获得批准,它有潜力立即用于所有T细胞淋巴瘤,无论是一线、后期还是其他情况。因为真的没有其他选择。我的意思是,在弄清楚所有这些之前,我们还有很长的路要走。但我们认为这里的机会比人们现在认识到的要大得多。当然,在患者数量方面无法与特应性皮炎相比,但它也没有竞争,批准时间线也不会很长。
好的,明白了。非常感谢。感谢回答问题,恭喜取得进展。
下一个问题来自巴克莱的Edser Duru。请讲。
嗨,我是Jordan Becker,代表Etzer Daroot。感谢回答我们的问题,恭喜更新。有两个问题。您提到了这一点,但想再深入了解一下。在队列4完成后,您是否计划进行任何事后分析,以查看在DUPY和JAK初治及难治人群中的疗效?第二,在更新的数据中,我们能否期待类似的生物标志物与临床疗效相关性分析?
答案是肯定的,是的。Jordan,感谢这个问题。我们当然会进行事后分析,试图弄清楚药物如何起作用,如何使其更好地发挥作用,以及各种事情。
因此,显然会评估先前治疗、先前全身治疗等所有临床变量的影响。我们有一个相当积极的生物标志物计划,我们尽量减少对患者病变的活检,因为这确实会影响入组,我们不想这样做。但我们现在有一个相当广泛的计划,研究血液的单细胞RNA测序,这揭示了很多有趣的事情。
我的意思是,有很多新的发现。我认为像IL13或TARC等传统生物标志物将不再重要,因为它们不是好的生物标志物。每个人都知道这些疾病的最佳生物标志物尚未确定,因为它们是异质性疾病,我们真的不知道病因是什么。
所以我们正在研究很多这方面的内容。我们将报告我们的发现。生物标志物研究是一项艰巨的任务,有很多变量需要考虑,当患者数量较少时,很难得出太多结论。但我们当然希望获得可以在更大试验中验证的线索和信号。
好的,太好了。再次感谢,恭喜。
Dave。
下一个问题来自HC Wainwright的Sean Lee。请讲。
嘿,下午好,各位,感谢回答我的问题。我对即将到来的II期AD研究设计有几个快速问题。选择12周治疗持续时间而不是队列4中测试的8周的原因是什么?II期的入组标准与I期入组的患者有任何显著差异吗?
谢谢。到目前为止,资格标准基本相同。我们选择12周的原因是,现在大多数疗法都在16周,但如果你查看大多数研究的数据,你会发现大部分分离和疗效在最初12周内获得,再延长治疗并没有获得太多额外收益。这就是我们12周研究的原因。
我试图缩短治疗时间,而不是延长,好吗?我认识的患者(如我之前提到的,我经营诊所超过30年)没有一个患者希望服用药物的时间更长。所以我试图看看我们是否可以缩短治疗时间,而不是延长。但当然,我们希望最大化反应,希望达到疾病的完全清除(EASI 100%),这是我们想要的,我们会努力做到。但如果你查看大多数研究,从12周到16周并没有获得太多收益。现在有些人进行6个月、1年的治疗,如果你愿意为了边际效益而长期服用药物,那很好。
感谢补充说明。非常有帮助。
下一个问题来自杰富瑞的Cha Cha Yang。请讲。
嗨,我是Cha Cha Ahn,代表Rogersong。非常感谢今天的电话会议,感谢回答我们的问题。我希望您能给我们一些关于soquelitinib未来潜在合作伙伴关系或许可交易计划的信息,或者您是否计划筹集资金并自行推进AD和肿瘤学领域?谢谢。
好的,感谢你的问题,Chacha。我可以告诉你,ITK作为一个靶点已经引起了该领域所有主要公司的关注。我知道这一点,因为我们正在与他们交谈,我们将评估出现的合作机会,无论是在肿瘤学还是免疫疾病领域。
然而,目前我们正在推进我们的癌症项目和免疫学项目。正如我几分钟前提到的,我们认识到我们将不得不筹集更多资金来最大限度地发展所有这些项目。我们对我们的数据感到乐观,并认为在适当的时候将有充足的机会通过发行股票或合作来筹集资金。
好的,谢谢你。
下一个问题来自瑞穗的Greg Silvaniouve。请讲。
哦,感谢后续提问。我很好奇,当您考虑您的ITK产品组合并评论可能推进下一代ITK抑制剂时,Richard,您能否分享一下为soquelitinib增加另一个适应症与推进下一代ITK抑制剂(可能具有相似适应症)的愿景或战略?您如何平衡这种战略?
谢谢。感谢这个问题,这是个好问题。显然,推进soquelitinib(现在已有大量安全性和有效性数据,数百名患者)比推进我们的备份化合物更快,因为备份化合物仍需完成IND启用研究。如果你进入免疫学领域,不要忘记你需要进行正常志愿者单剂量、正常志愿者多剂量研究,这需要时间。
但我们会考虑所有这些。目前,我们正在推进PTCL、特应性皮炎以及很快的其他免疫疾病。我们还在考虑soquelitinib的其他剂型和配方,我们现在正在研究这一点。我们还在研究soquelitinib类ITK降解剂,我们已经制备了一些,并在实验室中进行研究。有趣的是,事实证明,soquelitinib(一种共价药物)在一定程度上导致ITK靶点的降解。我们已经了解到这一点,我认为以前没有人知道这一点。
所以我们正在研究所有这些东西。但目前推进我们的领先化合物肯定是最快的。
好的,感谢澄清。
最后一个问题来自奥本海默的Jeff Jones。请讲。
嘿,感谢回答后续问题。只是一个快速问题。深入了解可能入组II期试验的DUPY和JAK暴露患者,你们是否计划对研究进行分层,以便能够进行具有统计学意义的亚组分析,将这些全身暴露患者与全身治疗初治患者分开?
不,我们不会这样做。我的意思是,Jeff,我们还没有足够的信息来做出这样的承诺。但有一点是肯定的,我们将对研究进行分层以查看该亚组。我的意思是,这将是一个定义明确的亚组,我们将根据是否先前接受过全身治疗失败来分层随机化。你希望这些患者在安慰剂组和活性药物组中均匀分布。
但在尚未真正了解疗效信号的情况下,预计需要多少患者以及寻找什么效果是很难确定的。我认为在这个阶段这样做太过分了。我宁愿进行一项研究,纳入所有人,最好的结果是,进行一项研究,纳入这些人,在预先确定的终点上获得阳性结果,获得批准。我的意思是,如果是III期,你会获得所有患者的批准。
是的,没错。另一种方式是分层。非常感谢您的澄清。
谢谢,Jeff。
非常感谢。目前没有更多问题。我想将电话交回Richard Miller先生进行总结发言。先生,请讲。
非常感谢您,操作员。感谢各位参加本次电话会议。我们期待推进soquelitinib项目和我们的其他项目。我们期待在进入2026年及以后时向您更新我们的进展。非常感谢。
女士们,先生们。今天的电话会议到此结束。非常感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。