Diem Nguyen（首席执行官）
Dan Luckshire（执行副总裁兼首席财务官）
Jyoti Prakash（爱迪生集团）
欢迎参加CEGA业务更新电话会议。在我们将会议转交给CEGA管理层之前，请注意，本次会议期间发表的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和观察，并受可能导致实际结果与前瞻性陈述存在差异的风险和不确定性影响。CEGA不承担公开更新任何前瞻性陈述以反映事件或变化情况的义务。本次会议后，有关可能导致结果差异的因素的讨论，请参见公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括但不限于公司截至2024年12月31日的10K年度报告及其后续的10Q和8K报告。
话虽如此，我将把会议转交给cega的首席执行官Zem Nguyen。Zem。
各位下午好，感谢大家参加今天的电话会议，回顾我们2025年第三季度的业务业绩。今天和我一起出席的还有我们的首席财务官Dan Luckshire，我们很感谢有这个机会向大家提供公司的最新情况。在更新之后，我们很乐意回答大家的问题。
在今年已经过去九个月的情况下，我们继续在几项关键举措上取得进展，这些举措与我们的使命一致，即支持各国政府制定和维持 robust 的比较计划，以应对可能发生的天花疫情，无论是意外、故意还是自然发生的。我们的工作重点是帮助确保在发生此类危机时，能够快速大规模部署抗病毒治疗以挽救生命。
制定针对A类威胁（如天花）的战略，包括储备医疗对策，可以促成立即行动。在当今动态且日益复杂的全球环境中，生物恐怖主义仍然是一个重大关切，突显了主动防范的重要性。TPOC的强大安全特性使其成为紧急情况下大规模分发的理想选择。
第三季度相对平静，因为CEGA的财务实力在我们强劲的第二季度业绩中得到了体现，其中包括7900万美元的产品收入。这些季度波动与CEGA的业务模式性质一致，我们的财务表现应超越季度来评估。
截至2025年9月30日的九个月，产品收入总计约8600万美元，包括根据19C BARDA合同销售的5300万美元口服teapots和2600万美元IV teapot。截至第三季度末，随着向美国战略国家储备（SNS）的交付以及向国际客户销售的600万口服TPAC，美国政府仍有大约2600万美元的未完成订单。
这一未完成余额与2025年3月美国政府的IVTPOX订单有关，我们预计将于2026年交付。重要的是，我们继续与美国政府就TPOX的未来开发、制造和采购进行接触。
提醒一下，今年迄今为止，CECA已获得2700万美元用于儿科配方开发和Ivy技术转让活动。自9月以来，CEGA一直积极与美国政府就TPOCs的未来采购进行接触。虽然我们与政府官员的谈话细节仍属机密，但我们对他们继续有兴趣将TPACs作为天花的关键医疗对策保持获取渠道感到鼓舞，特别是在 ongoing 的政府停摆带来的中断和不确定性中。
抗病毒药物对于生物恐怖主义防范仍然至关重要，并在任何全面计划中发挥着至关重要的作用，能够在最关键的时候促成快速行动。
我还想强调另一个感兴趣的点。我们的定价和制造方法历来与政府的优先事项高度一致。与国际采购商相比，美国政府始终以最低价格获得我们的TPACs，我们所有的活性药物成分（API）和成品药均在美国的设施中生产。
在我们业务的国际方面，我们继续与主要利益相关者讨论生物防御在构建有弹性的全球卫生安全框架中的关键作用。我们的目标是帮助确保世界各国在天花疫情发生时能够迅速做出反应，因为生物恐怖主义的风险日益增加。
许多国家和地区已经制定了防范战略，并为执行这些战略分配了更大的预算，而其他国家和地区正在努力这样做。我们认为，战略储备辅以对危机防范的持续投资，对全球卫生安全至关重要。
我们正在与现有客户和新客户就潜在合同进行讨论，同时维持现有关系并寻求扩大客户群。基于我们今年的参与以及战略市场关键利益相关者的兴趣，我们预计2026年将有多项国际销售。
我还想简要更新一下欧洲药品管理局（EMA）于7月启动的tpox（在欧洲称为Ticavir Maxiga）的转诊程序。正如我们之前解释的，EMA对我们产品治疗mpox的疗效提出了疑问。
在审查了来自MPOX临床试验（包括POM007和STOMP）的数据后，我们已向EMA提交了基于科学的综合回应，这些回应主要集中在Mpoke上。EMA的人用药品委员会（CHMP）将于下周召开会议，我们预计它将要么发布意见，要么要求提供更多信息。虽然我们不会猜测CHMP会做什么，但我们对我们提出的回应充满信心，并相信tpocs对于其批准的适应症是一种安全有效的药物。
我们随时准备回答CHMP的任何其他问题，并在需要时提供更清晰的信息。一如既往，我们鼓励利益相关者通过综合数据和该药物旨在治疗的疾病（即天花）的严重性来审视TPOX。
提醒一下，tpox具有高度针对性，是作为天花治疗药物开发的，目的是降低死亡率。在临床前试验中，Ticavir可能在四项关键的非人灵长类动物研究和两项兔子研究中显著降低死亡率和病毒载量。
在20多项临床试验中，约10000名tpox接受者证明了其安全性，这在需要大规模分发时至关重要。
转向我们的后期管线，我们继续推进TPAC的天花暴露后预防计划（PEP）。与CDC的合作仍在继续。提醒一下，CDC正在分析为支持该研究的免疫原性目标而收集的样本。
基于TPOX的作用机制，我们相信当与jynneos同时给药时，TPOX不会对JNEOS的免疫反应产生任何影响。因此，我们继续朝着FDA提交的方向前进。虽然政府停摆确实影响了该项目的近期时间表，但根据目前的预期，我们继续将PEP适应症的FDA提交目标定在2026年。
在我们的管线中，我们的儿科项目继续与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作推进，该管理局隶属于战略育儿与响应管理局（aspra）。
这一举措旨在解决一个重要的未满足需求，即为太小而无法使用当前口服tpox制剂的儿童提供治疗选择。我们计划最快在年底提交IND，第一阶段试验计划在此后不久开始。
随着年底的临近，我们的关键优先事项保持不变，即维持财务实力，并以纪律性和专注力执行我们的战略举措。尽管我们的财务业绩预计会出现季度间的波动，但我们公司继续保持产生大量现金流的记录。
自2020年以来，我们已通过股息和股票回购的形式向股东返还了约2.3亿美元，同时没有产生任何债务。我们相信，我们的方法继续使我们处于长期成功的有利位置，我们的核心重点领域为股东创造了有意义的长期价值。
最后，我们相信CEGA继续在战略重点、财务纪律和实力以及长期政府合作伙伴关系的坚实基础上发展。我们差异化的TPAC系列和业绩历史强化了我们的前进道路，这条道路支持全球卫生安全并创造长期股东价值。
话虽如此，我将把时间交给Dan，由他更详细地回顾财务业绩。
Dan感谢Sam。正如会议早些时候所指出的，截至2025年9月30日的九个月，CICA的产品销售额约为8600万美元，包括根据19C Barda合同销售的5300万美元口服tpox和2600万美元IV Tupac，以及向国际客户销售的600万美元world TPAC。
19 CBAR合同下的销售额与向美国战略国家储备（SNS）交付的TPAC有关。此期间的产品销售额超过了去年同期的5400万美元。
除产品销售外，截至2025年9月30日的九个月，公司的研发收入约为500万美元。
关于截至2025年9月30日的三个月，正如Zem所提到的，这是一个相对平静的季度，紧随其后的是强劲的第二季度，公司实现了7900万美元的产品收入。如前所述，鉴于ciga的业务模式性质，季度间的收入金额波动并不罕见。
作为补充说明，截至9月30日，未完成订单为2600万美元。这一金额反映了今年第一季度根据19C BARDA合同收到的2600万美元IVTPOCS订单，目标是2026年交付。
截至2025年9月30日的九个月，税前营业收入（不包括利息收入和税收）约为3300万美元。截至2025年9月30日的三个月，税前经营亏损约为1000万美元。
截至2025年9月30日的九个月，净收入约为2900万美元。相应地，本期间的摊薄后每股收益为0.40美元。
截至2025年9月30日的三个月，净亏损约为600万美元，每股净亏损为0.09美元。
公司继续保持强劲的资产负债表。截至2025年9月30日，公司现金余额约为1.72亿美元，无债务。
财务更新到此结束。现在，我将会议转回给Zen。
谢谢你，Dan。
话虽如此，我们想开放电话会议接受提问。
女士们，先生们，如果您有问题，请按星号键，然后按1。在您的按键式电话上，您会听到提示音，表示您的手已举起。如果您想将您的手从队列中移除，请按星号键，然后按2。如果您使用的是扬声器电话，请在按任何键之前拿起听筒。
请稍等片刻，等待第一个问题。第一个问题来自爱迪生集团的Jyoti Prakash。请讲。
嗨，晚上好，感谢您回答我的问题。我的第一个问题与美国TPOCs的RFP流程有关。您提到了美国政府的中断和最近的停摆。您认为这对正在进行的RFP流程和TPOC储备时间表有什么潜在影响（如果有的话）。
Kyoto？谢谢。很高兴收到你的来信。
幸运的是，目前人员削减和休假并未对我们现有政府合同的运营活动或履行产生重大影响。考虑到他们工作的性质以及国家安全的重要性，我们合作的许多人继续参与。
在某些情况下，与Barda以外的政府雇员的活动受到了影响。在这些情况下，到目前为止，影响对我们的运营并不重大。
我们想强调的一个我们确实看到一些影响的领域是CDC。CDC完成支持我们PEP计划的试验样本分析可能会出现延迟。CDC原计划在今年晚些时候完成分析，考虑到政府停摆的时间表，这可能会有所推迟。
关于TPACs的新采购合同，正如我们在准备好的发言中指出的，我们继续与政府官员就TPAC的开发、制造和采购进行接触。虽然休假的人员削减确实使承包商面临一些潜在的延迟和偶尔的习惯性互动中断，但我们相信采购活动的关键驱动因素最终将由美国政府内部领导层的观点和行动决定。
这包括ASPR、HHS、DoD以及政府和国会。从长远来看，我们对他们继续有兴趣保持对TPACs的获取感到鼓舞，因为我们相信，他们也相信，TPACs是天花的关键对策。
谢谢。您继续与美国政府进行积极对话。但是，如果您假设RFP可能会略有延迟。CEGA是否正在考虑或可以实施任何缓解策略或运营步骤来确保长期前景？显然，您的现金状况仍然强劲，因此短期内可能不会有太大担忧。
嗨Jodi，我是Dan。我来回答这个问题。
你提到我们有强劲的现金状况，这是正确的。重申一下，截至9月30日，现金状况为1.72亿美元，没有债务。所以我们处于非常强劲的位置。
只是给你一个参考，这个现金余额是当前年度运营费用率的四倍多。因此，这给了我们很大的灵活性。
所以，总的来说，鉴于这种情况，我想说的是，在过去十年中，CEGA一直能够适应不同的环境，并将继续适应，着眼于寻找追求机会和管理风险的最佳组合。
谢谢你。我还有几个关于财务的问题。我们注意到第三季度对公司来说是相对平静的季度，但您确实记录了90万美元的产品收入。您能详细说明这些收入来自哪里吗？它们是否与cdnd有关，例如？
其次，我们看到本季度的销货成本占销售额的百分比相对高于前几个季度。您能解释一下原因是什么吗？
好的，好的。所以在这样一个平静的季度，你会看到一些技术结果，不一定反映任何趋势。
你在收入方面看到的实际上是会计处理方式，在某些有限的情况下，某些类型的报销活动被视为产品收入。这确实与例如IV技术转让有关。这就是你在产品收入方面看到的，然后在相应的销货成本中，你看到了相关的费用。
你还看到，正如你所期望的，许多销货成本是与库存生产成本相关的可变成本。但有一小部分（按百分比计）可归因于半固定成本。
这些成本或费用，如稳定性、存储、安全。即使在平静的季度，当我们没有太多产品交付时，这些费用每个季度仍然会出现。这就是你在销货成本中看到的情况。
所以这就是为什么当你从利润率角度看时，利润率与你通常看到的有很大不同。但我想强调的是，这更多是技术结果，并不反映任何趋势。
谢谢，非常清楚，我没有其他问题了，谢谢你回答我所有的问题。
谢谢。提醒一下，如果您想提问，请按星号1。目前没有其他问题。我现在将会议转回给Zem。
谢谢Marissa。我要感谢大家抽出时间参加今天的电话会议，以及您对cega的持续兴趣。我们期待在第四季度的电话会议上再次与您交谈。祝您晚上愉快。
今天的电话会议到此结束。非常感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。