Jack Spinks(投资者关系执行总监)
Renee Gala(总裁、首席执行官兼董事)
Samantha Pearce(执行副总裁兼首席商业官)
Robert lannone(执行副总裁、首席医疗官兼全球研发负责人)
Philip Johnson(执行副总裁兼首席财务官)
Marc Goodman(Leerink Partners LLC)
Jessica Fye(摩根大通公司)
Andrea Newkirk(高盛集团)
Akash Tewari(Jefferies LLC,研究部)
Jason Gerberry(美国银行)
Ami Fadia(Needham & Company, LLC)
Mohit Bansal(富国银行证券有限责任公司)
David Amsellem(Piper Sandler & Co)
Annabel Samimy(Stifel, Nicolaus & Company)
Brian Skorney(Robert W. Baird & Co)
David Hoang(德意志银行股份公司)
Ashwani Verma(瑞银投资银行)
Joseph Thome(TD Cowen)
Asim Rana(Truist Securities, Inc)
Michael Riad(摩根士丹利)
Denis Reznik(Raymond James & Associates, Inc)
您好,感谢您的等待。欢迎参加爵士制药公司2025年第三季度业绩电话会议。目前,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述后,将进行问答环节。如需在问答环节提问,请在电话上按*11。之后您会听到自动提示音,告知您已举手提问。如需撤回问题,请再次按*11。我们要求所有分析师请将问题限制为一个。请注意,今天的会议正在录制。
现在,我将会议交给今天的第一位发言人,投资者关系执行总监Jack Spinks。请开始。
谢谢主持人,各位下午好。今天,爵士制药公司公布了2025年第三季度的财务业绩。本次网络直播的演示幻灯片可在我们网站的投资者专区查看。投资者还应参考我们今天早些时候发布的新闻稿和10Q季度报告。两者均可在我们的网站上查阅,并已提交给美国证券交易委员会。今天参加电话会议的有总裁兼首席执行官Renee Gala、执行副总裁兼首席商业官Sam Pearce、执行副总裁兼全球研发负责人及首席医疗官Robbie lannone,以及执行副总裁兼首席财务官Phil Johnson。
在幻灯片2中,我想提醒您,今天的网络直播包含前瞻性陈述,例如与我们未来财务和运营业绩、增长潜力以及预期的开发、监管和商业里程碑相关的陈述,这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际事件、业绩和结果与这些前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。我们建议您查看今天新闻稿中描述的这些风险和不确定性,以及我们截至2024年12月31日的财政年度10K表格年度报告中“风险因素”标题下的内容,以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件,包括我们截至2025年9月30日的财政季度10Q表格季度报告,其中指出了可能导致公司实际事件、业绩和结果与今天网络直播中前瞻性陈述存在重大差异的某些因素。
如幻灯片3所述,我们没有义务更新前瞻性陈述。我们将在本次网络直播中讨论非GAAP财务指标。这些非GAAP财务指标的描述以及GAAP与非GAAP财务指标的调节表包含在今天的新闻稿和网站投资者专区的演示幻灯片中。现在我将会议交给Renee。
谢谢Jack。各位下午好,感谢您参加我们讨论爵士制药2025年第三季度业绩的会议。作为爵士制药的首席执行官,今天能与大家交流我感到非常高兴。过去三个月充满活力且富有成效。我们获得了两项FDA批准,突显了爵士制药为有严重未满足需求的患者带来高度差异化疗法的能力。这些里程碑反映了我们的执行力、团队的奉献精神,以及我们持续推动可持续增长并为患者和股东创造有意义价值的势头。从幻灯片5开始,本季度的业绩结果反映了这一势头。
首先看商业方面,我们实现了有史以来最高的季度收入,超过11亿美元,这得益于Xywave、Epidiolex的强劲增长以及Modaso的早期成功上市——Modaso是首个也是唯一一个用于治疗复发性H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤(一种极罕见且侵袭性脑肿瘤)的药物。Modaso的批准是在今年早些时候收购Chimerix之后获得的,这强化了我们通过企业发展加强产品组合的能力。我们还获得了Zemselka与Atezolizumab联合用于广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的FDA批准。这两种疗法现在都被纳入NCCN指南,反映了这些疗法为患者带来的重大进展。
关于我们的管线,我们期待在本季度晚些时候分享备受期待的Xany Datamab在胃食管腺癌(GEA)中的3期Horizon试验的顶线结果。此外,我们通过与Saniona的全球许可协议加强了早期癫痫管线。该协议使爵士制药获得了SAM2355的全球开发和商业化权利,这是一种有前景的临床前候选药物,旨在克服非选择性KD7靶向化合物的局限性。在财务方面,我们仍然处于强势地位,可以投资于业务的关键增长驱动力。我们将2025年的收入指导区间收窄至41.75亿至42.75亿美元,反映了我们对本年度此时点前景的信心增强。
此外,我们很高兴就Xyrem反垄断诉讼的全部内容以及与Avadel的诉讼达成和解协议。随着这些事项的解决,我们可以专注于执行我们的战略,最大限度地为患者带来影响,并为股东创造有意义的价值。最后,我们非常高兴欢迎Ted Love博士加入我们的董事会。Ted在生物制药行业的广泛领导经验以及推动科学创新、商业成功和股东价值的 track record 将补充我们现有董事会的能力,并加深我们为患者创新的承诺。总之,我们交付了一个极具成效的第三季度,实现了创纪录的收入、Modaso的FDA批准和快速上市、Saniona许可协议的完成,以及10月份的诉讼和解和Zemselka一线维持联合疗法的批准,所有这些都为我们今年的强劲收官奠定了基础。
现在我将会议交给Sam,由她讨论我们的商业表现,之后Rob将介绍我们的研发管线,Phil将提供财务更新,之后我们将开放问答环节。Sam,请讲。
谢谢Renee。我期待今天从幻灯片7开始分享我们不断增长且日益多元化的商业产品组合的进展。在第三季度,我们继续在睡眠产品组合上保持积极势头。今年,我们睡眠治疗领域的总收入(包括Dye wave、Xyrem和高钠氧化物授权仿制药特许权使用费)为5.2亿美元。Daiwave的净产品销售额同比增长11%,达到4.31亿美元。我们对现场团队的强劲执行力感到满意,这推动了450名净新增患者,第三季度末有125名发作性睡病净新增患者和325名特发性嗜睡症净新增患者。
我们的现场团队的努力得到了我们疾病 awareness 数字营销活动的支持,该活动现已扩展到包括发作性睡病。除了特发性嗜睡症外,我们的现场护士教育者计划继续为开始治疗的患者带来积极影响。该计划使新的ZYWAVE患者能够与注册护士进行面对面互动,接受关于滴定和优化羟丁酸盐治疗的教育,并有效帮助患者坚持治疗。减少钠摄入的健康益处继续引起医护人员和患者的共鸣,巩固了xywave作为市场上唯一能显著且有临床意义地减少钠含量的羟丁酸盐的地位。
8月,美国心脏协会和美国心脏病学会发布了2025年高血压指南,建议每日钠摄入量不应超过2300毫克。对于易患高血压的患者,每日钠摄入量应低于1500毫克,而所有高钠羟丁酸盐治疗方案的推荐每日剂量都超过了这一水平。这些建议得到了最近发表的Xylo研究的支持,该研究表明,从高钠羟丁酸盐转换为低钠diwase与血压的临床显著降低相关。这些指南与XYLO数据一起强化了我们的信念,即每一位服用羟丁酸盐治疗发作性睡病或特发性嗜睡症的患者都应该有机会从xywave中获益。
我们带着低钠xywave的强劲势头进入2026年,明年可能会有一个或多个高钠Xyrem仿制药进入市场。提醒一下,Xyrem的仿制药能够在明年年初进入市场。对爵士制药的收入影响将取决于哪些公司进入市场、可能有多少家公司进入以及这些产品的定价。因此,我们认识到仿制药的上市可能导致付款人采取行动,对Rye Wave的收入造成一定程度的干扰。然而,即使在有仿制药竞争的市场中,XYWAVE也具有差异化的特点,我们将与付款人合作,确保患者继续能够获得xywave——市场上唯一的低钠羟丁酸盐和唯一的FDA批准的特发性嗜睡症治疗药物。
转到幻灯片8,Epidiolets的净产品销售额为3.03亿美元,与2024年第三季度相比增长了20%。我们继续看到Epidiolex的健康潜在需求,本季度销量增长10%。本季度的收入还得益于某些应计利率调整后释放的准备金。在美国,我们看到大量支持Epidiolex的癫痫和非癫痫益处的真实世界证据持续带来益处,预计下个月AES年会上将公布ETICOM研究的新数据。此外,护士导航员计划显著提高了参与该计划的Epidiolex患者的持久性。
鉴于我们今年迄今为止的稳健表现,我们仍然相信Epidiolex今年将达到重磅炸弹地位。转到幻灯片9的肿瘤学领域,2025年第三季度Riley的净产品销售额为1亿美元,与2024年第三季度相比增长1%。虽然在更新儿科治疗方案后,天冬酰胺酶的总体使用量有所下降,但在儿科治疗的天冬酰胺酶类别中,Rylase的使用保持稳定。我们的努力继续集中在确保Rylase在儿科环境中的最佳使用,确保患者在出现超敏反应迹象时立即转换为Rylase,并增加Rylase在青少年和年轻成人人群中的使用。幻灯片10显示,2025年第三季度Zexelka的净产品销售额约为7900万美元,由于二线环境中持续的竞争动态,同比下降8%。
我们很高兴获得Zebzelka联合Tecentriq的FDA批准,将Zebzelka的适应症扩展到广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗。3期FORTE试验的数据显示,Zelka联合Tecentriq与仅Tecentriq组相比,总生存期有统计学意义的改善,死亡风险降低27%。我们相信这些数据将改变临床实践,并且我们对有机会帮助改善患者预后感到兴奋。我们目前拥有合适的团队和能力,以成功推出Zexelka的这一新适应症。
转到幻灯片11,Modazo在获得加速批准后不到两周就实现了商业化供应,在2025年第三季度产生了1100万美元的净产品销售额。我们很高兴该药物早期被纳入NCCN指南,作为成人和儿科患者的首选治疗方案。鉴于极高的未满足需求、对modaso的极高认知度以及强大的患者倡导支持,我们在上市的早期阶段看到了快速的采用,第三季度末已有超过200名患者接受了ModeoZO治疗。这些患者中的大多数是新患者,一小部分来自早期获取计划。
我们听到了医生们积极的早期反馈。我们的综合上市计划包括与约3000名医疗保健提供者的直接接触,另外7000名通过非个人推广进行定位,主要关注治疗这些复杂病例的学术卓越中心。通过与Onco360的独家分销合作关系,我们实施了强大的患者获取和支持服务。这些投资旨在确保患者能够快速轻松地获得治疗,我们对迄今为止强大的付款人获取感到满意。ModeaSo的上市突显了Jazza通过监管批准和商业上市推进罕见病和肿瘤学项目的成熟能力。
现在我将会议交给Rob,了解我们管线和即将到来的里程碑的最新情况。Rob。
谢谢Sam。幻灯片13概述了我们多元化管线中的关键临床项目,包括Zanadatamab正在进行的综合临床开发计划。Zanadatamab有多项正在进行的注册试验,包括一线BTC的验证性试验、一线GEA的Horizon GEA01试验,以及评估xanadatamap在TDXD治疗后疗效的晚期乳腺癌试验。此外,我们还有早期试验,如探索性Pan 206泛肿瘤试验和新辅助/辅助乳腺癌试验。这些试验进展顺利,各研究中心兴趣浓厚,我们期待在适当时机分享这些试验的潜在时间表更新。
关于dordavoprone在新诊断H3K27M突变型弥漫性胶质瘤中的3期验证性ACTION试验,我们正在与FDA就试验的潜在更新进行积极对话,等待监管部门的意见一致。我们的意图是增加样本量,为总生存期这一主要终点提供足够的检验效能,我们认为这是该验证性试验最合适的终点。基于这些拟议的更新,我们目前估计总生存期的中期分析可能在2026年底或2027年初进行。该试验在95多个国际研究中心积极开展,入组患者已超过50%,仍按计划进行。
转到幻灯片14,我们的下一个主要催化剂是3期xanadatamab Horizon GEA01试验的顶线结果读数。正如我们今天宣布的,在与FDA达成一致后,我们更新了PFS的意向治疗患者人群,现在包括全部入组患者人群,将PFS队列从目标714名增加到920名患者,这是ClinicalTrials.gov上详细说明的实际入组患者数量。提醒一下,我们之前曾借此机会通过扩大该终点的样本量来扩大总生存期分析的患者人群,因为进展事件的累积比预期慢。
由于研究已完全入组,且入组患者有足够的随访,我们与FDA达成一致,对整个随机患者人群进行PFS分析。这一变化后,我们仍然有足够的检验效能来显示PFS的获益,并且我们仍然高度自信将在今年晚些时候按照先前的指导公布顶线结果。现在,我将会议交给Phil进行财务更新。Phil。
谢谢Rob。我将从幻灯片16开始介绍我们的主要财务结果。提醒一下,我们的完整财务结果可在新闻稿和10Q表格中查看。2025年第三季度,我们产生了11.26亿美元的总收入。与2024年第三季度相比增长了7%。Epidiolex增长20%,Xywave与去年第三季度相比增长11%,这些产品的持续强劲表现使我们在2025年及以后处于有利地位。总体而言,肿瘤产品收入与2024年第三季度相比增长1%。
这一温和增长主要得益于Modeso和Zaira的纳入,部分被defitelio和subselka的销售额下降所抵消。本季度调整后净收入(ANI)为5.01亿美元。ANI受到新闻稿和10Q表格中概述的几项项目的影响,包括与Chimerics收购相关的递延税资产确认、与诉讼和解相关的费用以及SANTA许可协议。累计而言,这些项目使我们第三季度的非GAAP调整后每股收益增加了0.66美元。我们继续产生强劲的现金流,2025年前九个月接近10亿美元,季度末现金和投资为20亿美元。
转到幻灯片17,收入符合我们的预期。因此,在今年还剩四分之一的时间里,我们将2025年的收入指导区间收窄至41.75亿至42.75亿美元。我们还对非收入指导进行了几项调整,以反映持续的运营费率。我们在修订的SG&A指导中反映了较低的诉讼成本,以及持续的产品组合优化和优先级排序,以及我们降低的研发指导区间。此外,我们还将额外的反垄断以及Avadel诉讼和解纳入修订后的SG&A指导中,包括了Saniona交易产生的额外IPRND费用,并反映了我之前提到的Chimerics所得税优惠。
为了帮助您完善模型,我想重申我在上个季度电话会议中提到的一点。第四季度,我们的美国肿瘤产品将有13个发货周。虽然这是正常的发货周数,但比我们今年第三季度以及去年第四季度少了一周。最后,我要向我们的内部团队表示感谢,他们在收购Chimerix和许可Saniona潜在同类最佳KV7分子方面发挥了关键作用。
这些交易加强了我们的肿瘤学和癫痫产品组合,我们仍然专注于通过投资外部创新来改善Jazza的增长前景。我相信在未来的几个月和季度里,我们将利用强大的财务状况执行创造价值的交易,造福患者和股东。现在我将会议交回Renee进行总结发言。
谢谢Phil。我将在幻灯片19上结束我们的准备发言。爵士制药第三季度的业绩突显了我们多元化产品组合的实力和团队的出色执行力。我们在商业产品组合方面取得了重大进展,包括Modaso和Zebselka的上市。我们将继续专注于确保我们的疗法快速惠及更多患者。展望未来,我们仍按计划在本季度晚些时候分享xanidatamab的3期GEA试验顶线结果,这对爵士制药和面临这种侵袭性癌症的患者来说是一个重要里程碑。我们专注于强大的执行力和有纪律的资本配置,再加上我们已建立的势头,使我们能够为股东创造有意义的价值。
我们的准备发言到此结束。现在我想将会议交给主持人,开放问答环节。
谢谢。现在,我们将进行问答环节。提醒一下,如需提问,请在电话上按*11并等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按*11。提醒一下,我们要求所有分析师请将问题限制为一个。请稍候,我们将整理问答名单。第一个问题来自Marc Goodman。您的提问线路现已开通。
好的,Rob,你提到KB7是潜在的同类最佳。你能谈谈它为什么是同类最佳吗?关于epidiolus,你们能量化一下这对毛利率的影响吗?谢谢。
我们认为KD7……Rob,你来说吧。
谢谢。谢谢Renee。我们认为在与Saniona达成交易后正在开发的KB7是同类最佳,因为它对KB7.2和KB7.3具有特异性,与其他具有更广泛活性的分子不同。更广泛的活性往往会产生脱靶毒性,而不会增加疗效。因此,我们认为我们处于一个有先例的、经过验证的机制中,这可能非常有影响力,但具有更高的特异性,这将有可能让我们更有力地针对相关靶点,同时避开导致不良副作用的靶点。
我来回答关于epidiolex的问题。Sam在此。是的,Epidiolex本季度表现不错,如你所见,3.03亿美元,收入增长20%。我认为对我们来说重要的是要强调本季度我们看到了10%的销量增长。所以,这是一个良好的、健康的两位数销量增长。本季度的收入不仅得益于销量增长,还得益于美国某些应计利率的调整,这在第三季度给我们带来了影响,我们预计这对未来季度不会有太大影响。
你们不想量化一下吗?
Mark,我是Phil。我想说,这是10%销量增长和20%收入增长之间剩余差异的大部分,但不是全部。
谢谢。
不客气。
非常感谢。下一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。您的线路现已开通。
嘿,各位下午好。感谢回答我的问题。你们提到2026年将有一个或多个Xyrems仿制药进入市场。您能否详细说明您对2026年其他申报者进入市场的可能性的看法?您的基本情况是至少有一个ANDA申报者进入吗?另外,如果您不介意的话,我很好奇Horizon GEA试验中用于PFS分析的人群变化。考虑到您已经有足够的PFS检验效能,使用ITT人群进行PFS分析除了OS之外还有什么潜在好处?想知道是什么原因导致了这一变化?谢谢。
Rob。我们先回答第二个问题,然后Sam可以回答第一个。
当然。谢谢你的问题,Jess。提醒一下,当我们最初从zymeworks接手这项研究时,我们就知道我们希望增加样本量以确保总生存期有足够的检验效能。尽管当时714名患者的PFS检验效能明显足够,但根据我们对PFS事件发生方式的假设,我们认为在714名患者上准备读出PFS与在全部入组样本量上有足够成熟度之间会有很大差距。因此,随着时间的推移,PFS事件的发生比我们预测的要慢,正如你所知,试验入组非常迅速。
因此,我们发现自己处于这样一种情况:我们实际上对全部样本量有足够的成熟度。因此,查看所有入组患者而不是子集是有意义的。我们与包括FDA在内的卫生当局核实了这一点,他们同意这种方法。
Jess,关于你的xywave问题,如你所知,提醒一下,仿制药从明年年初开始能够进入市场。在现阶段,我们不知道会有多少仿制药进入,它们何时进入,或者它们将以什么价格进入市场。因此存在一些未知因素,但仿制药的上市可能导致付款人采取行动,对XYWAVE收入造成一些干扰。我们将继续与付款人合作,确保患者能够获得低钠xywave。我们认为这很重要,当然X Waves继续为患者提供真正差异化的主张,是市场上唯一的低钠羟丁酸盐。
是的,这就是我们目前对2026年的看法。当然,仍有一些事情需要观察实际情况如何发展。
非常感谢。我们的下一个问题来自高盛的Andrea Newkirk。您的线路现已开通。
嗨,各位。非常感谢回答我的问题。Sam,也许我可以跟进Jess的问题。在考虑潜在的仿制药进入者时,除了与付款人的谈判之外,您是否愿意考虑其他任何策略来抵御对睡眠产品组合的竞争威胁?
是的,谢谢你的问题,Andrea。我们现在一直专注于这一点。如你所见,今年我们通过XYWAVE取得了非常强劲的势头,增长11%,并且每个季度都继续增加净患者数量。我们现在有最多的活跃治疗患者。因此,我们带着非常强劲的势头进入市场,我们一直在做的事情在2026年将与2025年同样相关。我们现场团队的执行力非常强。我们向HCPS传达的差异化信息引起了很好的共鸣,即使在2026年,Xywave仍将是市场上唯一的低钠羟丁酸盐。
我们相信这对客户和患者来说仍然是一个非常重要的差异化主张,我们将继续投资以确保这种差异化得到理解。我认为AHA指南强调了低钠选择的重要性,以及我们的Xylo数据显示从高钠羟丁酸盐转换为低钠羟丁酸盐的益处。这些都是非常重要的差异化特征,我们将在进入2026年时继续向HCPs传达这些信息。
补充一点,虽然这不是直接的防御策略,但我想说的是,我们在10Q表格中报告我们与HCMA达成了一项修正案,该修正案将协议延长了两年。我们认识到发作性睡病市场的一部分继续选择高钠羟丁酸盐,通过提供更多的治疗选择,我们认为这对患者来说是一件好事。因此,HCMA销售授权仿制药所产生的特许权使用费使我们有机会继续参与该市场。
我们将协议延长了两年。到2025年底,我们的特许权使用费率保持不变,然后会有特定的降低。当然,HCMA保留推出仿制药的权利。如果他们这样做,他们将不再获得我们的授权仿制药或REMS。但作为其中的一部分,我们也获得了以前没有的终止权,这使我们能够更好地管理我们的业务。因此,这是我们业务的另一个要素,我们认为这对JAS有意义,并且重要的是要理解这一点。
非常感谢。我们的下一个问题来自Jeffries的Akash Tawari。您的线路现已开通。
嘿,非常感谢。我们最近看到生物技术公司与FDA的互动越来越不可预测。您的团队对Horizon GA试验中没有美国患者有多大信心?在您最近与该机构更新PFS分析时是否讨论过这一点?谢谢。
Rob,你想回答这个问题吗?
是的,很乐意回答这个问题。我们与FDA和其他卫生当局进行了多次互动,我们对整体设计达成了一致。由于Keytruda的批准会成为混杂因素,因此不纳入美国患者有明确的理由,但FDA真正关注的不是患者是否来自美国,而是入组患者人群在疾病特征方面是否代表美国患者,试验设计是否使用与美国患者相关的对照进行良好控制,以及试验实施(包括支持性护理)是否符合典型的支持性护理,以便总体结果适用于美国人群。
我们与FDA就此进行了多次讨论,我相信这对我们来说不是问题。
好的,非常感谢。我们的下一个问题来自美国银行的Jason Gerberry。您的线路现已开通。
嘿,各位,谢谢回答我的问题。再问一个关于明年羟丁酸盐仿制药的问题。我假设到现在,比如11月。我记得大约在这个时候,即Avadel次年上市前的第三季度,你们已经看到了作为羟丁酸盐获得同等准入的前景。所以是的,我只是想知道为什么现在可能没有这样的前景。您的基本情况是,对于大多数保险公司,获得xywave是否需要通过仿制药,然后我想听听您对发作性睡病2型中新兴的食欲素数据的看法。
我认为NT1的数据分析得相当好,但我认为我们在NT2中看到的治疗效果较小,我只是好奇您如何看待这作为Xywave潜在竞争威胁的价值主张。谢谢。
是的,谢谢你的问题,Jason。Sam,你先回答第一个问题,然后Rob回答第二个。
是的,谢谢。谢谢你的问题,Jason。到目前为止,我们与付款人的接触没有发生重大变化。我们继续像往常一样参与2026年的谈判。我们无法确切了解2026年的情况。我们知道仿制药能够进入市场,但我们还不知道会有多少,它们何时进入,以及具体的定价情况。所有这些显然都会影响我们未来的一年。当然,我们预计这会对Xyrem收入产生影响,但对Xiwave影响的程度将取决于所有这些尚未确定的因素。
是的,很高兴回答关于NT2的问题。首先,考虑到我们对基础生物学的了解,NT1比NT2或特发性嗜睡症更敏感并不奇怪。随着数据的出现,我也不惊讶地看到我们仍在学习,现在还处于早期阶段,仍在了解哪种化合物将具有同类最佳的特征,如何给药,什么半衰期可能是最理想的,以及最终食欲素激动剂相对于其他选择(如羟丁酸盐和xywave)的益处。
我认为所有出现的数据都继续强化了我们的立场,即XY wave羟丁酸盐Zywave是所有羟丁酸盐中最安全的,因为低钠是解决夜间睡眠中断和异常的唯一方法,而夜间睡眠中断和异常是NT1、NT2和特发性嗜睡症的根本原因。我们最近在世界睡眠大会上发表的XYWAVE数据强调了Zywave在改善这些睡眠参数方面的益处,而根据我们对食欲素激动剂的现有数据,总睡眠或深度睡眠似乎没有改善,这一点很重要。
事实上,食欲素激动剂,特别是根据半衰期的不同,会导致失眠和扰乱睡眠。因此,我们继续认为,虽然食欲素激动剂是非常有效的日间清醒促进剂,但两者的结合可能非常强大。羟丁酸盐患者有时在白天服用清醒促进剂,我们认为这种情况将继续存在,食欲素将是另一种选择。但随着数据的推出,它继续强化了XYWAVE对从中受益的患者的价值。
非常感谢。提醒各位,我们要求所有分析师请将问题限制为一个。请稍候,我们正在整理问答名单。我们的下一个问题来自Needham and company的Ami Fadia。您的线路现已开通。
嗨,下午好。感谢回答我的问题。也许是一个更广泛的问题。随着肿瘤学方面的一些近期成功,GEA数据即将公布,但也展望一下睡眠领域不断变化的格局,您在中枢神经系统和肿瘤学之间的业务发展优先事项有何变化?
您如何考虑这些优先事项?谢谢提问。
首先,我们高度专注于我们认为能够为患者带来有意义影响的领域,无论是在肿瘤学、神经科学还是神经肿瘤学领域。这是我们的主要关注点。Rob,你想进一步评论吗?
当然。正如我们在准备发言中强调的,我们当然对近期的一些读数感到非常兴奋。事实上,我们现在在一线小细胞肺癌中获得批准,彻底改变了治疗模式。Durdavaprone在高级别胶质瘤中获得批准,这是第一个获批的药物疗法,已经对高度未满足的需求产生了巨大影响,Dynadatumab在BTC中获批,并且对GEA及其他领域的潜力充满期待和兴奋。因此,我们当然对肿瘤学特许经营权感到兴奋,但中枢神经系统方面也有很多前景。
随着Epidiolex发展成为一种极其重要的药物,我们在癫痫方面的能力使我们能够达成像Saniona这样的交易,并开发我们拥有的其他管线药物,虽然我们没有透露具体细节,但继续让我们对癫痫等领域感到兴奋。
非常感谢。我们的下一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。您的线路现已开通。
很好。非常感谢回答我的问题。我想知道,我们应该如何看待明年的授权仿制药特许权使用费。您何时会知道HCMA选择加入还是退出?目前我们已经到了11月,我们的基本情况应该是什么?谢谢。
当然。Mohit。我很乐意回答这个问题。Phil。目前,我们的假设是HCMA将在2026年提供AG。如Renee所述,特许权使用费今年保持当前费率,然后将逐步降低。我们没有提供具体的百分比,但这继续为JASDS带来有意义的特许权使用费,并为我们未来带来潜在的有意义收入来源。
有帮助。谢谢。
非常感谢。我们的下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。您的线路现已开通。
谢谢。我想回到Zywave和2026年Xyrem仿制药进入市场的动态。您提到了加强准入。那么我们是否应该认为您将对Xywave的定价做出一些让步,换句话说,为了继续获得准入并防止从Xywave转换,可能会看到净实现价格的一些下降?这是一种合理的思考方式吗,还是现在言之过早?谢谢。
是的,这是Renee。当我们为btc定价Zanny时,我们已经考虑了GEA市场,并将更广泛的机会牢记在心。因此,当我们推出gea时,我不期望有不同的价格。我想,这是我们的最后一个问题。因此,我想通过感谢所有爵士制药的同事的努力、所有合作伙伴和利益相关者的持续信任和支持来结束今天的电话会议。感谢大家的参与。
感谢各位参加今天的会议。本次会议到此结束。您现在可以挂断电话。