Bill Szablewski(资本市场主管)
Scott Smith(首席执行官兼董事)
Philippe Martin(首席研发官)
Corinne Le Goff(首席商务官)
Theodora Mistras(首席财务官)
身份不明的参会者
Leszek Sulewski(Truist Securities)
Matthew Dellatorre(高盛集团)
Christopher Schott(摩根大通)
Ashwani Verma(瑞银投资银行)
David Amsellem(Piper Sandler)
Jason Gerberry(美国银行证券)
早上好,欢迎参加Beatrice 2025年第三季度业绩电话会议。所有参会者将处于仅收听模式。如果您需要帮助,请按星号键然后按零键联系会议专员。在今天的演示之后,将有提问环节。要提问,您可以按星号键然后按一键(使用按键电话)。要撤回问题,请按星号键然后按二键。请注意,本次活动正在录制。现在,我想将会议转交给资本市场主管Bill Ciblueski。请开始。
大家早上好。欢迎参加我们2025年第三季度业绩电话会议。
今天与我们一起的有我们的首席执行官Scott Smith、首席财务官Doretta Mistress、首席研发官Philippe Martin和首席商务官Karine McGough。在今天的电话会议中,我们将就多个事项发表前瞻性陈述,包括我们2025年的财务指引和各种战略举措。这些陈述存在风险和不确定性。我们还将提及某些实际和预计的非GAAP财务指标。有关更多信息,包括这些非GAAP指标与最直接可比的GAAP指标的调节,请参阅今天的幻灯片演示和我们向SEC提交的文件。在讨论2025年的实际或报告结果时,我们将与2024年的实际或报告结果进行某些比较,采用剥离调整后的运营基础,这不包括外币汇率的影响,也不包括2024年完成的剥离业务的相应结果。
对于2024年期间,我们可能将这些称为运营基础上的变化。当我们将2025年的实际报告结果与我们的预期进行比较时,我们是将其与2025年的财务指引进行比较。话虽如此,我将把电话交给我们的首席执行官Scott Smith。
大家早上好。我们通过专注于2025年的战略重点,实现了又一个强劲的季度,推动了强劲的商业执行,推进了我们的产品线,通过股息和股票回购向股东返还资本,寻求市场内的业务发展机会,并推进全企业范围的战略审查,以确定实现有意义的净成本节约的机会,我们预计其中一部分将再投资于业务,为未来增长提供资金。我们的基本面依然稳固,为我们进入年底提供了良好的势头,我们预计这一势头将延续到2026年。在深入讨论本季度的细节之前,让我提供我们战略审查的最新情况作为背景。
过去五年,我们在加强资产负债表、剥离非核心资产和投资创新方面所做的工作为战略审查奠定了基础,这是我们发展的自然下一步。自2月宣布这一举措以来,我们取得了重大进展。我们继续对整个业务进行详细分析。作为迄今为止分析的一部分,我们已经确定了潜在的运营效率领域,包括我们的商业、销售和营销模式及产品组合、我们的研发、医疗和监管活动、我们的采购、制造和供应链(包括库存优化)以及我们的企业职能如何提供支持。
展望未来,我们设想公司通过专注于三个关键领域实现持续的盈利增长:全球仿制药业务(将继续向更盈利、更高利润率的复杂产品发展);成熟品牌业务(将通过继续增加利用我们全球能力的品牌得到加强);创新品牌业务(将通过建立由内部和外部采购的后期或市场增长资产组合来扩展)。我们预计能够在多年内实现有意义的净成本节约,同时也能够将部分节约再投资于业务,为未来的增长机会提供资金。
我们期待在2026年第一季度的投资者活动中分享更多细节,包括净成本节约和再投资机会的量化数据。现在,让我分享本季度的一些亮点。本季度我们整个产品组合的商业表现都很强劲,特别是在欧洲、新兴市场和大中国地区。剔除Indoor的影响,我们实现了约1%的运营收入增长,符合我们的预期。反映各业务的持续执行,主要受外汇收益的推动,并得到我们强劲运营表现的支持,我们上调了某些关键财务指标的全年指引范围,包括总收入、调整后EBITDA和调整后每股收益。
在我们的Indoor工厂,我们最初的整改活动已基本完成。我们最近与FDA会面,审查进展并讨论重新检查的可能时间。虽然时间由该机构决定,但我们已经通过重新认证其他工厂和为原本在Indoor生产的产品增加第三方供应商来建立并继续建立运营冗余。重要的是,我们在推进产品线方面继续取得进展。以下是我们感到兴奋的一些亮点:我们的速效痤疮Melox Scan。美国的急性疼痛市场规模巨大,我们相信我们可以为寻求非阿片类疼痛缓解的患者提供差异化的替代方案。
我们预计在年底前提交新药申请(NDA),并且已经在制定我们的上市策略。我们的低剂量雌激素每周贴片在第三季度末提交NDA后,现已处于FDA审查中,预计2026年年中做出决定,随后不久上市。对于索格列净(sotagliflozin),我们已经在全球多个市场提交了申请,并预计在年底前在更多国家提交。对于Ciladegro和Sineramod,这两个项目的3期入组进展顺利。此外,我们已启动一项3期项目,研究Snerimod用于治疗狼疮性肾炎,预计年底前入组第一名患者。
我们继续将Ciladeogrel和Synerumod视为具有重磅炸弹潜力的变革性治疗方法,并开始规划商业化。我们对最近在日本收购Aculus Pharma感到兴奋,通过TOR产品组合中的Tolasan,为我们的创新中枢神经系统资产增加了两个。这加强了我们在日本这一对我们具有战略重要性的市场的存在,并利用了我们的中枢神经系统基础设施和专业知识。业务发展和并购仍然是加速增长、提升股东价值和为患者创造有意义影响的关键战略杠杆。通过区域业务发展,我们继续寻求加强我们的仿制药和成熟品牌组合的机会,同时建立我们在创新品牌中的存在,这些品牌可以受益于我们的全球规模能力和基础设施。
同时,我们正在评估有针对性的战略并购机会,特别是在美国,重点是商业阶段的增值交易,旨在扩展我们的业务。为了进一步增强公司的长期增长前景,我们在投资增长与通过股息和股票回购向股东返还资本之间取得平衡。今年到目前为止,我们已向股东返还了超过9.2亿美元,其中包括5亿美元的股票回购。这使我们坚定地走上了全年返还超过10亿美元资本的轨道。总体而言,我们对所取得的进展感到非常鼓舞,我们正在采取大胆行动,旨在加强我们的基础,扩展我们的能力和地位。
Beatrice致力于长期盈利增长,我们相信我们正在打造一家更敏捷、更具创新性、更能适应未来机遇的公司。现在,我将把发言权交给Philippe。
谢谢Scott。我们又度过了一个强劲的季度,在全球推进我们的整个研发管线,并在全球主要市场获得产品批准。我们的后期项目正以非常强劲的速度推进,首先是我们的速效美洛昔康(Meloxica)。在过去两个月中,我们参加了美国麻醉医师学会和疼痛周医学会议,我们的3期数据在疼痛医疗界引起了强烈的热情。我们的演示和关键意见领袖(KOL)讨论中的几个重要数据点强调了该产品独特的临床特征。首先,其药代动力学特征和起效速度。与Mobic相比,这表现为更快的TMAX和更高的Cmax。
具体而言,速效美洛昔康达到Tmax约为45分钟,而Mobic约为4小时。其次,其强大且持续的镇痛效果,与安慰剂相比,在48小时内具有统计学意义的疼痛缓解,证实了在软组织和骨外科模型中均具有持久的疼痛控制。在事后分析中,速效美洛昔康在48小时内显示出更大的总体疼痛缓解,并且在两种外科模型中比其阿片类 comparator 曲马多(tramadol)更快地缓解疼痛。第三,其阿片类药物节约效果,与安慰剂相比,阿片类药物使用显著减少,无阿片类药物患者数量显著增加,表明对阿片类药物用于疼痛管理的依赖显著降低。
我们的目标是,在获得FDA同意的情况下,将减少阿片类药物使用作为产品标签的一部分。我们预计在年底前通过505途径提交NDA,除非与美国政府停摆相关的不可预见的延迟。转向老花眼(Presbyopia)的Mr.141,我们计划在年底前提交SNDA。对于弱光干扰的Mr.142,第二项3期研究进展顺利,已完成招募,顶线结果预计在2026年上半年公布。我们用于避孕的低剂量雌激素每周贴片的NDA在第三季度末提交,先于政府停摆,目前正在FDA审查中。
预计2026年年中获得批准。此外,我们的下一代仅含炔诺孕酮的贴片目前处于3期阶段,结果预计在2027年公布。近几个月来,我们还在加拿大、澳大利亚和新西兰提交了索格列净的额外监管申请,预计年底前在墨西哥和马来西亚提交申请。在欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布的最新数据进一步强调了索格列净在心力衰竭住院患者出院前启动时,在减少与心力衰竭相关的结局方面的早期益处,与选择性SGLT2抑制剂试验相比。在Soloist研究队列中观察到的索格列净的益处明显区别于该类药物,特别是在减少心血管死亡、心力衰竭恶化和全因死亡率方面。
与它的双重SGLT1和NGLT2抑制作用一致,西格列净(cetagliflozine)是第一个在日本显示出显著减少心肌梗死和中风的SGLT抑制剂。随着我们继续稳步且战略性地构建我们的创新管线,我们有几个近期机会。我们用于广泛性焦虑障碍的Effexor的JNDF目前正在由PMDA审查,进展顺利,预计2026年上半年获得批准。支持此次提交的日本3期数据最近发表在《精神病学与临床神经科学杂志》上。最近添加的Pitoliscent符合我们收购具有积极3期数据支持的去风险资产的战略。
Pitoliscent具有良好的既定特征,已在美国和欧洲为患者带来了有意义的影响,在美国被批准用于治疗发作性睡病成人患者的过度日间嗜睡或猝倒,在欧洲被批准用于治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的过度日间嗜睡。我们仍有望在今年第四季度提交两份关于OSA和发作性睡病的JNDA。我们用于治疗IgA肾病的MEFICON的3期试验已完全入组,结果预计明年初公布。IGN肾病在日本代表着显著的未满足医疗需求,可用治疗选择有限。
我们在日本患者中进行的TVAYA治疗干眼症的2期试验结果与全球3期结果一致。我们预计在不久的将来在日本启动3期试验。转向我们的复杂仿制药管线,我们继续在全球获得许多仿制药产品的批准。我们预计很快将获得奥曲肽的FDA批准。这将是我们今年第四个注射剂FDA批准,加入蔗糖铁、紫杉醇和脂质体两性霉素B,突显了我们通过技术复杂、高价值产品扩展仿制药组合的战略。最后,让我们介绍一下Cilatogrel和Cinerema的进展。
Saladogrel的入组继续加速,现在每月接近1000名患者,使我们有望在明年完成入组。在最近的ICC长城国际心脏病学会议和ESC大会上,KOL强调了患者症状识别延迟相关的风险以及早期干预的必要性,强化了Ciladogrel在疑似心肌梗死(MI)的早期快速自我给药治疗中新颖方法的潜力。对于系统性红斑狼疮(SLE)中的cineimod,Opus 2的患者入组将于本月结束,随后不久Opus 1也将结束。我们预计2026年底左右获得3期结果。在ACR会议上与KOL的互动最新见解强调了S1P轴在SLE发病机制中的重要性,并继续验证ScenarioMod的差异化作用机制,该机制作用于B细胞和T细胞以及NT基因呈递细胞,并抑制先天和适应性免疫。
此外,cineumab的作用机制也与狼疮性肾炎高度相关,因此我们启动了该适应症的3期项目。我们预计年底前入组第一名患者,预计2027年底左右完成全部入组。3期研究是迄今为止最具包容性的狼疮性肾炎研究,包括患有活动性组织学狼疮性肾炎3级和5级、EGFR低至15ml/分钟的患者,并采用广泛的背景治疗,无论是否使用抗疟药或Benlysta。最后,我们在Cilatogrel和Cinerema方面取得了进展。总结而言,我们在推进产品线方面取得了重大进展。我们看到了专注执行和科学纪律的结果,以及整个研发管线(从仿制药到成熟品牌再到创新资产)的有意义的科学参与。现在,我将把发言权交给Corinne。
谢谢Philippe。我们的产品组合战略正在形成,得益于我们今年看到的积极产品线势头。今天,我将重点介绍一些最重要的近期商业机会。正如我们上个季度分享的那样,我们仍然对我们的速效美洛昔康感到兴奋。中重度急性疼痛市场规模巨大,对于快速、持续且有意义的非阿片类疼痛缓解仍然存在明确的未满足需求。让我分享更多关于广阔的市场机会以及它如何塑造我们的商业战略。美国每年约有8000万急性疼痛病例,预计未来发病率将以2%的复合年增长率增长,这归因于人口老龄化以及手术和医疗程序数量的增加。
这些患者主要出现在门诊和日间手术中心,进行胆囊切除、关节置换、疝气手术或拇囊炎切除等手术,或在专注于美容或牙科手术的程序办公室。现在转向治疗格局的演变,阿片类药物目前约占所有急性疼痛处方的一半。尽管已知存在依赖和滥用风险,曲马多仍然是急性疼痛最常用的阿片类药物之一。因此,对于结合强大疗效和既定安全性的更安全替代方案存在强烈需求。事实上,当前的治疗指南显示出强烈的共识,即尽量减少阿片类药物的使用,并优先考虑非阿片类多模式疼痛管理策略,包括对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药(NSAIDs)。由于非甾体抗炎药成瘾风险低、短期耐受性好且具有抗炎作用,它们在急性疼痛处方总量中占很大比例。我们相信速效口服美洛昔康作为中重度急性疼痛的现有非甾体抗炎药中的差异化选择具有良好的定位。自5月获得数据以来,我们的团队一直在努力进一步制定我们的上市策略。
我们的上市规划进展顺利,包括品牌建设、定位、处方者细分、渠道策略以及定价和支付方动态。我们正在采取有针对性的市场细分方法,重点关注最需要阿片类药物快速有效替代方案的环境。我们计划利用我们自己的专业销售团队,并正在探索合作伙伴关系,以扩大关键处方者群体的覆盖范围,这将使我们能够更高效、更具成本效益地进入市场。我们预计在FDA审查周期后做好上市准备。我们也非常关注我们的低剂量雌激素避孕贴片的上市准备工作。
这种每周贴片满足了女性寻求低剂量雌激素避孕选择的重要需求。正如我们在3期研究中观察到的那样,它还提供了先进的贴片技术,表现出潜在的同类最佳贴片粘附性能。我们预计该产品将成为另一个有意义的贡献者,并计划于2026年下半年在美国上市。在美国以外,我们在日本通过收购Aculis在打造创新品牌组合方面取得了重大进展。Pitolisant和Spidia的加入进一步扩展了我们的创新中枢神经系统产品组合,Effexo用于广泛性焦虑障碍将对其进行补充。
这些创新资产以及我们后期管线中的许多其他资产,加上我们仿制药和成熟品牌组合的实力,使我们能够很好地为患者生活带来积极影响,并为业务创造价值。现在,我将把发言权交给Dorela。
谢谢Corrine,大家早上好。我很高兴地报告,我们又度过了一个强劲的季度,突显了我们广泛的全球仿制药和品牌组合的持续表现。今天上午我的发言将重点关注我们强劲财务表现的主要亮点、显著的自由现金流生成、今年到目前为止的资本配置活动以及今年剩余时间的展望。关注我们的第三季度业绩,总收入为37.6亿美元,与去年同期相比下降约1%。剔除Indoor的影响,我们实现了约1%的运营收入增长,与去年同期相比。
在发达市场,净销售额下降5%,主要受Indoor影响。进一步细分该部门,欧洲业务继续表现出一致且持久的业绩,本季度增长约1%。仿制药业务继续表现稳健,同比增长5%。这主要得益于法国和意大利等关键市场的新产品收入,以及我们的品牌业务。EpiPen、Creon和我们的血栓产品组合的稳健增长有助于部分抵消Dynisto预期的竞争影响。正如预期的那样,我们的北美业务与去年同期相比下降12%,主要是由于Indoor的影响和某些仿制药产品的竞争。
然而,我们继续看到某些产品的两位数增长,如Brena和Yupelre,以及蔗糖铁等新产品收入的收益。在新兴市场,净销售额与去年同期相比增长约7%。这主要得益于我们在土耳其、墨西哥和新兴亚洲等关键市场的成熟品牌的持续强劲表现,我们的仿制药业务增长主要得益于某些低利润率抗逆转录病毒(ARV)产品供应的稳定。在日本,净销售额下降约9%。业绩主要受到政府价格法规的预期影响,以及影响日本非专利品牌的报销政策变化。
我们在澳大利亚也看到了某些产品的竞争。最后,我们在大中国地区继续看到积极势头,净销售额超出预期,增长9%。这主要得益于我们多元化的商业模式以及对主动患者选择敏感的品牌需求增加。净销售额再次受益于客户采购模式的时间安排,我们预计第四季度将有所缓和。转向利润表的其余部分,本季度调整后毛利率为56%,符合我们的预期。正如预期的那样,与去年同期相比,利润率受到影响。
由于Indoor的影响,运营费用与去年同期基本持平。这是由于研发支出增加(由Ciladegro和Sineramod临床试验项目的加速入组驱动)被我们2025年成本节约计划在销售、一般及管理费用(SGA)方面的持续收益所抵消。我们继续产生强劲且持久的自由现金流。本季度我们产生了6.58亿美元的现金,其中包括交易相关成本的影响。剔除这一影响,自由现金流应为7.28亿美元。我们显著的自由现金流使我们能够执行我们的资本配置计划。
自8月第二季度电话会议以来,我们又回购了1.5亿美元的股票,使我们今年到目前为止的总回购额达到5亿美元,达到了全年范围的下限。包括已支付的股息,我们今年已向股东返还了超过9.2亿美元的资本,我们仍然有望实现今年返还超过10亿美元资本的承诺。关于业务发展,Achilles交易突显了我们利用全球基础设施通过有纪律的业务发展加强我们在日本商业组合的能力。
3500万美元的预付款预计将在第四季度作为IPRD费用支出。现在,关于我们今年剩余时间的更新展望和阶段安排的一些评论。我们上调并收窄了某些指标的2025年财务指引范围,主要受外汇以及今年到目前为止完成的股票回购的推动。我们的展望得到了基础业务表现的持续强劲支持,关于第四季度相对于第三季度业绩的预期阶段安排。由于正常的产品季节性,所有部门的总收入预计将下降,导致我们的第三季度收入成为全年最高的季度。
毛利率预计将保持稳定,SGA预计将增加,原因是对我们的产品线和即将推出的产品进行投资以推动未来增长。最后,由于利息支付时间和资本支出的正常阶段安排,自由现金流预计将下降。随着今年结束,我们预计业务的基本积极基本面将继续正常发展。我们将在明年第一季度连同第四季度和全年业绩一起提供2026年的展望。然而,从我们今天的角度来看,在考虑明年时需要考虑几个动态因素。
这些因素包括最近推出产品的批准时间和吸收情况、北美的竞争动态以及日本Amitiza可能失去 exclusivity、支持我们产品线和上市准备以推动未来增长的投资,以及我们全企业范围战略审查的实施。总而言之,我们对全球业务的基本基本面以及我们有纪律和平衡的资本配置计划的持续执行感到鼓舞。正如Scott所提到的,我们计划在明年第一季度举办投资者活动,届时我们预计将提供我们的战略和财务展望、产品线和产品组合的最新情况以及全企业范围战略审查的细节。
话虽如此,我将把发言权交还给操作员,开始问答环节。
我们现在开始问答环节。要提问,请按星号键然后按一键(使用按键电话)。如果您使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。要撤回问题,请按星号键然后按二键。此时,我们将暂停片刻整理提问名单,第一个问题来自Truist的Les Saluski。请开始。
好的。早上好。感谢您回答我的问题,我有几个问题。首先,如果可以的话,请给我们更新一下Indoor解决情况的最新进展。其次,如果您看一下各地区的品牌产品组合。特别是2025年第三季度有两个产品表现突出,Lipitor的市场吸收情况。您是否能够从最近的仿制药召回中夺取一些市场份额?第二,考虑到患者现在有鼻腔喷雾剂等选择,EpiPen的增长是什么驱动的?以及整个领域的一些短缺情况。第三,明年您面临哪些关键的第4段挑战?谢谢。
谢谢Les,早上好。让我。我将回答Indoor的问题,然后传递下去。所以,你知道,我必须说我们对整改方面的进展感到非常满意。在这一点上,我们基本上已经完成整改。我们最近与FDA就整改过程和重新检查进行了富有成效且开放的会议。重新检查的时间由FDA决定,不在我们的控制范围内。他们可能会在2016年的某个时候突击检查。但我认为真正重要的是,我们通过认证其他工厂和增加第三方供应商来建立冗余,试图将进口警报清单上的产品收入与Indoor重新检查脱钩,因为时间不在我们的控制范围内。
所以我认为Indoor的整改进展非常顺利。正如我所说,我们最近刚刚与FDA交谈,进行了非常建设性的会议。我会把它交给Durana。
很好,谢谢。关于我们各地区的品牌产品组合,第一,关于立普妥(Lipitor),这确实是由我们在美国以外的品牌实力驱动的,特别是在中国。我们已经谈到了我们在那里的产品组合实力,特别是在心血管领域,以及我们在运营渠道方面所做的所有工作。我们品牌的实力确实继续推动立普妥的表现。关于EpiPen,正如您所指出的,我们今年看到了稳健的表现。我想说我们的市场份额保持相对稳定,约为24%至25%。
但我想指出我们看到一些优势的几个领域。第一,我们在加拿大重新推出了EpiPen,将商业权利从辉瑞转回我们手中。第二,我们在欧洲看到了强劲的增长,这确实推动了EpiPen的强劲表现。
在继续下一个问题之前,我只想再次强调,我们不仅在中国的立普妥表现出色,而且中国分公司总体上在第三季度表现非常强劲,今年到目前为止也表现非常强劲。所以我们对在中国的进展感到非常满意。
下一个问题来自高盛的Matt Delator。请开始。
嘿,早上好,各位。感谢您的问题。我有几个问题。首先,关于速效纳洛昔康(naloxicam),Hearst,您能否评论一下迄今为止从FDA获得的关于潜在阿片类药物节约标签的任何反馈,以及您认为这在获取和定价方面有多么重要?其次,您能否评论一下合作伙伴战略以进入更广泛的市场,包括您如何看待您将覆盖的渠道与您可能合作的其他细分市场之间的价值分配,以及您可能如何构建这样的交易?然后,也许快速谈谈资本配置,您能否谈谈明年的关键优先事项?Scott,我知道您提到了美国的业务发展。
只是好奇,这主要是中型许可交易吗?我们应该如何考虑这些潜在交易的资产负债表能力?谢谢。
嘿,早上好,Matt。谢谢。我将把美洛昔康的问题交给Philippe,然后我可以回答不仅合作伙伴讨论的情况,还有2026年的资本配置优先事项。
谢谢Scott。谢谢Matt的问题。关于速效美洛昔康的阿片类药物节约,具体针对您的问题,我们与FDA合作设计了3期研究,旨在能够在标签中包含阿片类药物节约的语言。如您所知,两项3期研究的数据在两种模型中显示出阿片类药物节约方面非常强劲,因此我们对能够在标签中包含阿片类药物节约语言感到非常鼓舞。我们将在未来几周与该机构举行NDA前会议,我们将讨论这一点作为会议的主题之一。
正如我所说,我认为从标签角度来看,我们已经做了所有可以做的事情,有非常强劲的数据能够在标签中包含阿片类药物节约。
关于美洛昔康的合作伙伴,您在细分市场和谁覆盖什么方面有点领先于我,我们正在与潜在合作伙伴进行一些讨论,我们正在研究这将是什么样子。这些都是个别讨论,具体细节将取决于我们最终选择的合作伙伴(如果我们选择合作伙伴的话)。所以我们正在积极探索讨论。我们也完全有信心自己将其商业化。我们有合适的人员,有很好的数据,有资源支持一个成功的上市。
因此,我们只有在认为这对整体价值有显著增值的情况下才会进行合作。然后,关于我们进入2026年的资本配置优先事项,让我只是说,你知道,我在这里试图一直使用的一个词是平衡。是的。我们将继续在资本配置方面保持平衡。你知道,正如我多次谈到的,在三到五年的时间里,我们将努力实现50/50的比例,向股东返还资本,但同时也努力建立增长资产组合。
因此,我们也将参与业务发展。你知道,我喜欢我们在日本与Acculous达成的交易。日本是我们的关键战略优先事项。我们在那里投入了两个创新资产准备在2026年推出,我们将继续寻找我们可以成为良好所有者的资产。我希望能够找到一些基于美国的市场增值创新产品添加到产品组合中。我们正在为此努力,同样,但总体而言,我们将继续在股东回报和业务发展之间保持非常平衡的资本配置,每年可能会有所不同。今年到目前为止,考虑到环境的不确定性、股价和其他因素,我们倾向于股票回购,其他年份我们可能会更多地倾向于业务发展,但我们希望能够同时进行回报和业务发展,建立增长资产,坐在我们强大的基础业务之上,真正回归长期盈利增长和公司。
下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请开始。非常感谢。
我只有两个问题。也许回到全企业范围的战略审查。您能否提供更多关于我们应该考虑的费用减少规模的信息,当您提到再投资时,这是大部分节省还是一小部分,只是任何方向性的信息,我们应该如何考虑这种流动。我知道我们明年会得到更多信息,但今天您能提供的任何信息,也许Scott,基于您刚才关于资本配置平衡方法的评论,您提到今年更多的是资本回报年。
当您考虑各种各样的业务发展机会时,平衡股价,我们是否应该认为2026年更像2025年,更多的是资本回报,或者从方向上看,2026年是否更像您长期目标的50/50平衡?谢谢。
谢谢Chris。所以关于规模,我现在不想涉及节省的规模。当我们进入第一季度时,无论是在电话会议上还是通过投资者活动,我们都将非常清晰和透明地说明全企业审查所带来的节省规模。但我们会非常清楚这一点。我们正在为此努力。我们认为节省的规模将是显著的。你知道,我们相信我们将能够在多年内实现有意义的成本节约。
因此,我们预计这将是相当显著的。现在,我们的重点是商业销售营销模式、产品组合、研发、医疗和监管活动、采购、制造、供应链库存优化、企业支持职能。所以这是一个大项目。我们正在审视整个组织,我们预计能够实现有意义的成本节约。当我们进入第一季度时,我们将详细说明这些节省的具体规模。而且你知道,我们不仅会谈论规模,还会谈论阶段安排。我们还将在该活动中(无论是电话会议还是投资者活动)谈论再投资的规模等。
我不认为再投资会占节省的大部分。我认为,当然,少数可能会更多地用于节省并计入底线,而不是再投资。但也会有一些重大的再投资。所以这不仅仅是关于重新分配。这是关于找到节省,然后确保我们照顾基础业务并照顾我们未来的增长。最后一个问题是平衡。那么2025年会是什么样子?抱歉,从资本配置的角度来看,2026年会是什么样子,你知道,我们必须看看那一年的情况,有哪些机会,股票的交易价格在哪里。
再次,你知道,我不是按年度来看,而是按更长的时间来看,比如三到五年,我们希望在资本配置上非常平衡。你知道,正如事情的发展,当我们为2026年提供指导时,我们可能会更多地谈论这一点。但是,你知道,我想继续能够同时向股东回报和建立资产组合,这些资产将推动我们未来的增长。
下一个问题来自Jeffries。请开始。
嗨。
感谢您提问。我是Danishing的Liu。
我们的问题是关于美洛昔康。您对美洛昔康的销售增长和峰值销售潜力的总体信心如何。如果能从竞争对手Jornavik的缓慢上市中吸取一些教训。谢谢。
是的,所以我认为我们对美洛昔康非常兴奋。你知道,数据和我们现有的人员相结合,我认为我们可以做到,你知道,非常显著的上市。你知道,无论峰值销售额是5亿美元,我认为这是在,你知道,正确的范围内。但随着我们进入2026年并准备上市,我们会更清楚这一点。我们还没有关于它的标签,所以,你知道,部分原因是,你知道,我认为这里有很大的潜力。
一旦我们了解标签的内容并制定完整的计划,我们可以更具体地说明这些峰值销售额的样子。我要说的是,我们现在有一个优秀的团队在这方面。他们以前推出过多个重磅炸弹产品。我们不仅对数据感到非常满意,而且对我们将这一资产商业化的能力感到非常满意。我们将把它作为,你知道,作为品牌产品来商业化。它有,你知道,我们认为有显著的 exclusivity。我们正在寻求扩大这种 exclusivity。我们预计美洛昔康至少在本十年的剩余时间内,可能更长时间,成为我们产品组合的重要贡献者。所以我们对此非常兴奋。
下一个问题来自Evercore ISI的Umer Rafit。请开始。
早上好,各位。恭喜本季度的表现。我是Umer的JP。关于美洛昔康有几个问题。随着您完成规划,您正在考虑什么样的支付方指南参与?这会是多模式支付途径吗?它是如何运作的?关于老花眼,最初这会更多是现金支付验光选择,还是您认为随着类别成熟,有更广泛的报销和医生采用的途径?
Philippe。
所以让我从美洛昔康开始,我认为我们从支付方和KOL的角度都经历过的事实是,这是疼痛。急性疼痛市场已经转向多模式方法,一般来说,患者出院时会使用几种药物,我们相信我们拥有的数据支持这一市场趋势。所以我们的数据支持这种定位。
我不确定我能回忆起第二个问题是什么。
第二个问题是关于老花眼的支付渠道和商业化。所以我们将把它交给。
是的,谢谢。我们不仅在老花眼,而且在弱光干扰策略方面都在努力,因为我们接近商业化。但退后一步,我们将此视为一种产品组合方法。当你将其与已经上市的Travaya以及rezoombe相结合时,我们有机会真正创建一系列针对眼前节的资产。但我们最终仍在制定商业化战略。鉴于适应症,自然会假设会有大量的现金支付部分。
但随着我们接近商业化,我们将能够提供更多细节。
是的,我们对眼科团队的发展方向感到非常满意。你知道,我们在老花眼和弱光方面有一些新的领导层和积极的读数,你知道,我们将看到这些标签的样子。但我们正在开始组建一系列眼科资产,并开始在该特定团队中获得一些关键规模。
下一个问题来自瑞银的Ash Burma。请开始。
感谢您回答问题,并祝贺取得的进展。那么,也许Scott有一个问题。因此,对于战略审查,我不想评论节省的金额,但只是在优先顺序方面,您是否认为商业部门、研发部门然后是成本 of goods sold(COGS)是正确的思考方式?其次,对于Direra。因此,当我们考虑2026年与2025年的收入时,您能否谈谈推动因素和阻力?我看到在25年的中点指引中,您有3.5亿美元的外汇顺风,所以这将在明年消失。然后,在新产品贡献方面,您认为您能否实现您之前提到的4.5亿至5.5亿美元的参考值?
是的。所以让我回答全企业范围的战略审查问题,然后我们会在桌子周围传递来回答你的问题。所以,Ash,感谢你的问题。你知道,我们不想。我们试图尽可能公开、诚实和透明地进行企业战略审查以及我们所处的位置。我们不想拐弯抹角。你知道,我们不给出具体数字的原因是,你知道,这是一个大项目,大公司,我们正在审视一切。我们希望能够不仅识别它,而且能够追溯并锁定我们正在与之合作的各个小组,以便我们得出的数字是准确、可持续和持久的,并且我们可以在未来几年坚持这个数字。
因此,我们不仅要确定事情,还要了解并制定实现这些节省所需的活动。就我们正在关注的领域而言,销售和营销、研发、运营、企业支持,我认为最大的节省可能来自我们的采购、制造、供应链、库存优化。企业支持也可以带来大量节省,你知道,以及一些商业化,我们商业化的方式,你知道,以及我们不仅需要为今天做准备并能够继续今天的交付,我们希望能够了解我们未来商业化所需的功能。
因此,我们希望通过这一点,既能适应今天的目的,也能适应明天的目的。这不仅仅是关于实现成本节约。这也是关于发展我们的模式,以便在未来更有效。所以,你知道,我们真的很期待能够准确地谈论规模,它来自哪里,按年的阶段安排,再投资机会是什么等等。我们将能够在第一季度做到这一点,但是,你知道,我们不想再次拐弯抹角。我们试图准确、周到,并确保我们给出的数字是我们能够实现的。
关于您关于2026年收入的问题,在不涉及具体指引的情况下,我们今年的重点确实是强势完成全年。我们对业务中看到的势头感到非常满意。我们仍然有望实现2%至3%的运营收入增长(不包括Indoor)。我们预计我们在业务中看到的基本积极基本面将持续到2026年。正如我所认为的,关于您提到的推动因素和阻力,第一,包括欧洲、中国、新兴市场在内的商业业务的持续表现。这还将取决于最近推出产品的批准时间和吸收情况,以及北美的竞争动态和日本Amitiza可能失去 exclusivity。
但按照正常程序,我们将在明年第一季度提供2026年的展望。关于您的第二个问题,即新产品收入以及这与2026年的关系,我们已经谈论了4.5亿至5.5亿美元,但不涉及具体细节。我们将在明年提供。我们也看到,基于不仅像蔗糖铁这样已获得批准的机会,还有目前正在监管审查中的机会(包括apri A Tide),我们的新产品收入在2026年将出现积极势头。因此,当我们提供全年指引时,我们将在明年提供更多信息。
我个人对2026年和新产品收入感到非常满意。今年的很多批准都在下半年。我们还有更多的批准要到来。正如我 earlier 所说,2026年将有很多发布成为催化剂。因此,我对2026年的新产品数量感到非常、非常满意。
下一个问题来自Piper Sandler的David Amsalom。请开始。
谢谢。只是一些产品线问题。品牌产品线问题。回到老花眼,您能否谈谈您认为与市场上已出现的其他方式相比有何差异化?这是第一点。第二,关于generimod。我想更深入地了解您现在在狼疮性肾炎中进行研究的思考过程。这是基于早期数据的任何额外分析,还是在某种程度上,如果SLE不成功,这是一种潜在的对冲?我只是想了解您的思考过程。最后,关于速效美洛昔康,您能否提醒我们您对该产品的知识产权 exclusivity 期限的看法?谢谢。
所以让我把老花眼和Sineramont的问题交给Philippe。
是的,所以我认为老花眼在与其他作用机制的差异化方面,我认为缩瞳剂通常会刺激睫状肌,这会导致一些潜在问题,包括视网膜撕裂或脱离的风险,以及在昏暗和黑暗环境中视力下降,而我们的药物显然没有这种情况。实际上,我们看到的情况正好相反。因此,我们认为从获益风险 profile 来看,我们的药物是有差异化的。它既有效又安全,尽管这是我认为我们可以从Mr.141看到最大差异化的地方。第二个问题是关于senarimod cinereimod。
如果你看2期数据,你会看到Cinerimod在更严重的患者中往往效果更好,这些患者往往看起来像狼疮性肾炎患者。最重要的是,其作用机制适用于SLE和狼疮性肾炎。因此,我认为这只是该资产的自然演变。利用我们通过S1P机制获得的机会,该机制相当广泛,可应用于多种自身免疫性疾病。基于我们拥有的数据以及我所说的作用机制,狼疮性肾炎是有意义的。
所以我们根本不是在对冲任何事情。我们只是在通过scenariom扩大我们的机会。
我只想再次强调Philippe所说的最后一部分,我们绝不是用狼疮性肾炎来对冲SLE试验。你知道,我们对SLE感到非常、非常满意。我们对这种分子感觉良好。正如Philippe所说,我们看到了扩展的机会。所以我们现在就要开始在这种情况下给药患者。所以这绝不是一种对冲。我认为这更多地表明我们对这种分子未来的信心。最后,我认为你的最后一个问题是关于美洛昔康的知识产权。你知道,我们现在看到的是,基于,基于,我们现在看到的 exclusivity 期限在四到五年左右。
但我们正在积极努力扩展这一知识产权套件,以能够显著延长这种 exclusivity。同样,我认为这至少在本十年的剩余时间内,可能更长时间,成为我们产品组合的重要贡献者。所以我们对此非常兴奋。
下一个问题来自美国银行证券的Jason Gerbery。请开始。早上好,各位。
我有几个问题。我的很多问题已经被回答了,但关于企业审查,为什么今天不更新,而是在2026年第一季度更新?是因为这些努力仍在进行中,还是您需要评估可能需要抵消的一些商业建设成本,或者只是想明年有一个论坛可以与投资者详细讨论,而第三季度不是最佳论坛?这是我的第一个问题。其次,关于明年的Indoor。在禁令未解除的情况下,价格处罚(我认为是1亿美元)在这种情况下会再次发生还是非经常性的?我只是想更好地理解这种动态。
所以我将回答全企业范围的战略审查问题,然后把Indoor的问题交给Daretta回答。她对Indoor以及2026年的情况非常了解。这不是我们隐瞒事情。如果我们准备好进行全企业范围的审查,我们肯定会现在就告诉你们。这是一家大公司,我们在165个国家运营。我们正在审视一切——商业营销、产品组合、研发、医疗、监管、采购、制造、供应链。我们正在审视一切。这是一个非常大而复杂的项目,我们正在参与其中。
现在正是我们进行这项工作的合适时机。是的。你知道,过去五年我们所做的工作,加强资产负债表,偿还债务,剥离非核心资产,投资创新,现在正是进行这项工作的合适时机。我们在今年第一季度末启动了这个项目,到年底我们将有一个很好的把握。再说一次,对我来说,这不仅仅是确定成本节约在哪里,而是将这些映射到将要提供的组织,制定行动计划,以可信的方式得出我们能够在未来几年坚持的准确、可持续和持久的数字。
因此,我们不仅要确定事情,还要了解并制定实现这些节省所需的活动。就我们正在关注的领域而言,销售和营销、研发、运营、企业支持,我认为最大的节省可能来自我们的采购、制造、供应链、库存优化。企业支持也可以带来大量节省,你知道,以及一些商业化,我们商业化的方式,你知道,以及我们不仅需要为今天做准备并能够继续今天的交付,我们希望能够了解我们未来商业化所需的功能。
因此,我们希望通过这一点,既能适应今天的目的,也能适应明天的目的。这不仅仅是关于实现成本节约。这也是关于发展我们的模式,以便在未来更有效。所以,你知道,我们真的很期待能够准确地谈论规模,它来自哪里,按年的阶段安排,再投资机会是什么等等。我们将能够在第一季度做到这一点,但是,你知道,我们不想再次拐弯抹角。我们试图准确、周到,并确保我们给出的数字是我们能够实现的。
关于您具体关于处罚的问题,Chris,1亿美元包括处罚和供应中断。略多于,我想说50%专门与处罚有关。无论Indoor的情况如何,我们预计这些处罚明年不会再次发生。然而,我也想评论一下,我们一直在后台努力不仅整改Indoor,还在我们的网络和第三方中创建冗余,以便在Indoor之外重建供应。我们确实预计,无论影响如何,随着我们进入明年,情况会有所稳定。
问答环节到此结束。我想将会议交还给首席执行官Scott Smith作总结发言。
首先,感谢电话中的各位提出的深思熟虑的详细问题。其次,这里有一些总结发言。2025年已被证明是我们的关键一年,我们在今天交付成果的同时,为明天打造一个更强大、更精简、更具创新性的Beatrice。我想向Beatrice的30,000多名员工表示诚挚的感谢。为了让我们达到今天的位置,他们付出了很多努力和辛勤工作。我们满怀信心和对未来的兴奋向前迈进。我们看到未来的持续盈利增长,并正在积极执行所有关键战略优先事项。
我相信我们已经做好充分准备,继续取得强劲业绩,为股东创造显著价值。感谢您的收听。
本次会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。