Luis Sanay（副总裁，投资者关系）
John C. Jacobs（总裁兼首席执行官）
Ruxandra Draghia-Akli（执行副总裁，研发负责人）
Jim Kelly（执行副总裁，首席财务官兼财务主管）
Nabil（杰富瑞）
Mayank Mamtani（B. Riley FBR）
Eric Schmidt（Cantor）
Chris LoBianco（TD Cowen）
Alec Stranahan（美国银行证券）
Tom Shrader（BTIG）
Mary Kate Davis（花旗）
Sean Lee（H.C. Wainwright）
早上好，欢迎参加诺瓦瓦克斯2025年第三季度财务业绩和运营亮点电话会议。所有参会者将处于仅收听模式。如果您需要帮助，请按星号键后跟数字0联系会议专家。在今天的演示结束后，将有提问环节。要提问，您可以按星号键然后按您的按键电话上的数字1。要撤回您的问题，请重复按星号和1的步骤。请注意，本次活动正在录制，现在我想将会议转交给投资者关系副总裁Louis Sanay。
请讲，先生。
早上好，感谢大家今天加入我们，讨论我们2025年第三季度的财务业绩和运营亮点。宣布我们业绩的新闻稿可在我们的网站novavax.com上获取，本次电话会议的音频存档将于今天晚些时候在我们的网站上提供。请翻到幻灯片2。在我们开始准备好的发言之前，我需要提醒您，本演示包括前瞻性陈述，包括但不限于与诺瓦瓦克斯的企业战略和运营计划、战略重点、合作伙伴关系以及对其COVID-19疫苗的潜在特许权使用费、里程碑、成本报销的预期、诺瓦瓦克斯临床和临床前候选产品的开发、临床试验的时间和结果、监管申报和行动的时间、其APA协议和相关谈判、2025年全年财务指引和收入框架、2026年全年收入框架预览以及诺瓦瓦克斯未来的财务或业务表现（包括长期增长、节约和盈利目标）相关的陈述。
本演示中包含的每个前瞻性陈述都受风险和不确定性因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类陈述中预测的结果存在重大差异。有关这些因素的更多信息，请参见我们今天上午发布的演示文稿中“关于前瞻性陈述的警示说明”标题下的内容，以及我们最新的Form 10-K和随后提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q中“风险因素”标题下的内容，可在SEC.gov和我们的网站Novavatch.com上获取。本演示中的前瞻性陈述仅代表本演示原始日期的观点，我们没有义务更新或修订这些陈述中的任何内容。
请翻到幻灯片3。本演示还提及了非GAAP财务指标，即总调整后收入、调整后许可、特许权使用费和其他收入、研发和销售及管理费用总和减去合作伙伴报销以及非GAAP盈利能力。请翻到幻灯片4。今天与我一起的是我们的总裁兼首席执行官John Jacobs，他将重点介绍我们的增长战略并提供本季度进展的最新情况。研发负责人Aleksandra Draghia博士将讨论我们的研发更新，首席财务官兼财务主管Jim Kelly将回顾我们的财务业绩以及2025年财务指引和收入框架。
现在我想将电话交给John。
谢谢Louis。今天我很高兴能与我们的 executive 团队成员一起分享我们的第三季度业绩。在第三季度，我们通过继续加强现有合作伙伴关系、建立新的合作关系，同时推进研发创新和早期阶段产品线，推进了我们的增长和价值创造企业战略。请翻到幻灯片5。自从我2023年加入该组织以来，我们一直在稳步转型诺瓦瓦克斯。以我们新的企业战略为指导，我们有一个令人兴奋的机会，在未来几十年为我们的股东和我们服务的社区创造价值。
让我向您介绍我们打算如何实现这一目标以及我们已经取得的进展。当我2023年加入该组织时，我们是一个完全整合的商业组织，主要专注于COVID-19疫苗的销售。当时我们的当务之急是稳定公司的财务状况，为此，与2022年相比，我们到2024年底减少了超过10亿美元的流动负债。在同一时期，我们还减少了近10亿美元的运营费用。此外，2024年，我们宣布与赛诺菲建立了重要的多方面合作伙伴关系，这现在使我们能够加速公司计划演变的下一阶段。
今年，我们重新推出了诺瓦瓦克斯，将其定位为一家专注于合作伙伴关系和研发创新的公司。我们的新战略集中于通过与其他生物制药公司的合作以及新的多元化产品线来扩大我们技术平台的影响，这代表着从单一专注于一种产品（我们的COVID疫苗）的资源密集型商业化的战略性和深思熟虑的转变。到目前为止，我们在这一战略上取得了重大进展。例如，在过去八个季度中，我们为公司实现了约11亿美元的非稀释性现金流，其中包括来自我们合作伙伴的8亿美元预付款和迄今为止获得的里程碑付款。
我们最近还扩大了与赛诺菲的合作伙伴关系，将我们的Matrix M佐剂用于他们的大流行性流感疫苗候选产品，赛诺菲为此获得了美国BARDA的资助。我们重新谈判了与武田的协议，这增强了我们从他们在日本（世界上最大的医疗保健市场之一）的nuvaxavid相关活动中获得收入的机会，在研发方面，通过Alleen的战略投资方法。在今年第一季度，我们推出了新的早期阶段产品组合，包括针对艰难梭菌、带状疱疹、RSV组合和大流行性流感的项目，并开始探索我们的Matrix M技术平台在肿瘤学中的适用性。
最后，在我们的财务状况方面，我们在保持能力的同时继续改善公司的财务实力。例如，最近，我们通过整合马里兰州园区的足迹，获得了6000万美元的短期现金，并预计长期节省约2.3亿美元。自2023年以来，通过稳步推进公司转型，我们现在为诺瓦瓦克斯迎来了新的机遇期，展望未来，我们现在所做的工作旨在使公司处于长期增长和盈利的时期。我们的意图是，这种增长将由不断增长和多元化的收入基础驱动，该收入基础来自多个合作伙伴关系、里程碑、特许权使用费流和我们新兴的研发组合。
假设我们的计划以及现有和新合作伙伴继续执行，我们正在为诺瓦瓦克斯打造一个未来，我们有可能最早在2028年实现非GAAP盈利。在达到我们预期的盈利目标之前的转型期间，我们预计我们的收入结构将发生变化，因为我们在中期依赖里程碑付款，以过渡到更加强调许可和特许权使用费收入，我们预计这些收入随着时间的推移，在规模以及特许权使用费流的数量和多样性方面都将增长。基于这一重点，我们2025年推进战略和增加股东价值的优先事项有三个方面。
第一，优化与赛诺菲的合作伙伴关系；第二，加强现有合作伙伴关系，并利用我们的技术平台和产品线建立更多合作伙伴关系；第三，推进我们的技术平台和早期阶段产品线。在这三个优先事项中，我们在第三季度与赛诺菲的合作关系方面取得了重大进展。我们已经实现了2025年预期的所有里程碑，从NuvaXavid的BLA批准中获得了全年2.25亿美元的总收入，其中包括来自美国和欧盟营销授权的成功转让的5000万美元。我们还完成了向赛诺菲转让美国的主要商业责任。
使我们能够在今年完全停止我们自己的Nuvaxavid销售和营销工作。在他们最近的财报电话会议上，赛诺菲表示，2025年是Nuvaxivit的重要转型年，他们预计在26-27赛季在美国和其他选定的全球市场全面商业推出。除了Nuvaxavid之外，诺瓦瓦克斯还有资格获得与开发包含Nuvaxavid的新组合疫苗相关的里程碑和特许权使用费。最近，赛诺菲公布了其包含NuvaXavid和其已批准流感疫苗的两种组合产品的初步积极的1/2期安全性和免疫原性数据，并计划与监管机构就下一步行动进行接触。
最后，与赛诺菲的协议使他们能够使用我们的MatrixM佐剂开发新疫苗。虽然我们不能代表我们的合作伙伴就其计划和活动的任何细节发表评论，但在这里我们可以说，他们正在多个早期阶段产品线项目中探索Matrix M的潜力，我们期待随着时间的推移，这些努力可能会产生任何潜在机会。除了与赛诺菲和武田的合作伙伴关系外，我们与血清研究所和牛津大学在R21 matrix M疟疾疫苗方面的合作继续对全球公共卫生产生影响。截至今年9月，约有2500万剂R21 Matrix M疫苗已分发给非洲约24个国家，最近于几周前在赞比亚推出。
对于疟疾仍然是非洲大陆最持久的公共卫生威胁之一的地区来说，这是一个急需的选择，疟疾具有经济和社会影响，历史上每年导致超过60万人死亡，并且不成比例地影响撒哈拉以南非洲5岁以下的儿童。我们非常自豪，我们的技术是这一重要全球公共卫生解决方案的关键组成部分。我们作为合作伙伴的强劲表现有助于为未来潜在的合作奠定基础，为诺瓦瓦克斯在未来几年产生额外的有意义的特许权使用费流。在预计未来10年将增长的全球疫苗市场中，我们相信诺瓦瓦克斯通过继续利用我们的技术和专业知识来应对世界上一些最重大的健康挑战，处于有利地位来利用这一增长。
最后，在本季度，我们的研发团队在推进我们的早期阶段产品线方面继续取得进展，因此在这一点上，我想请Roxandra分享更多信息，Rox。
谢谢John。请翻到幻灯片7。我很高兴分享我们在研发方面的更多进展。我刚刚参加了本季度的几个重要医学会议，在会议期间，我有机会讨论和反思当前疫苗接种的趋势。如您所知，传染病没有国界，疫苗接种的需求也是如此。虽然全球对疫苗接种的需求保持不变，但我们知道实际疫苗接种率的区域差异以及疫苗信心可能会有很大波动。这是自第一种疫苗（天花疫苗）推出以来就已知的现象。
疫苗信心是全球疫苗接种率的领先指标，受政治、历史、文化和社会经济因素的影响，同一地区或国家的疫苗信心高低有时可能相差50%至60%。这是我们多年来在流感和其他疫苗市场中看到的情况，在某种程度上，最近在美国的RSV、带状疱疹、麻疹、COVID-19和其他疫苗中也看到了这种情况，因此有理由预计未来疫苗接种率可能会提高。此外，许多最近的报告，如麦肯锡等机构的报告，估计全球疫苗市场可能以年均6%至8%的速度稳步增长，到2030年规模将超过750亿美元。
回到最近的医学会议，我有机会更多地谈论我们的技术及其令人难以置信的潜力。在这次会议上，我从同事、研究人员和行业参与者那里得到的反响让我充满活力。像我们一样，他们看到了我们的技术在新疫苗和现有疫苗中的潜力，并很高兴看到我们的早期阶段项目不断发展。我们一直在展示的关键主题之一是对含matrix M疫苗的耐受性概况的持续评估，这是我们疫苗平台的一个关键差异化因素。例如，nuvaxavid与mRNA Covid疫苗的活性对照研究显示，在我们的疫苗接种者中，局部和征集的不良反应的频率和强度较低，反应原性对生活质量指标的影响也较低。
这些发现与系统评价和荟萃分析一致，预计将在不久的将来发表，这些发现很重要，因为我们预计，与相当（如果不是更好）的效力和持久性相关的改善的耐受性可能会导致更高的疫苗接种率。请翻到幻灯片8。在本季度，我们在四个当前的早期临床前疫苗（艰难梭菌、带状疱疹、RSV组合和大流行性流感）方面继续取得进展。我们正在继续完善这些候选产品，并明智地投资和使用人工智能和机器学习来快速且经济高效地为设计提供信息、创建新抗原，然后进行测试，以帮助为临床工作准备资产。
随着项目的进展，我将简要更新每个项目。我们的CD疫苗候选产品针对的是医院环境中经常观察到的抗生素相关性腹泻的主要病原体。艰难梭菌感染的发病率和严重程度在全球范围内呈上升趋势，目前尚无批准的疫苗。对于我们的带状疱疹项目工作，我们正在用Matrix M推进两种不同的活化蛋白抗原。早期临床前结果表明，两者都诱导了免疫原性，并且如预期的那样，可能具有更好的反应原性特征。最后，我们相信我们的RSV组合项目有潜力满足公众和医疗保健提供者对能够同时应对多种呼吸道病毒的组合疫苗的需求。
对于所有三个项目，令人兴奋的临床前数据开始出现，进一步表明我们的技术平台在这些关键未满足需求领域发挥作用的潜力。我们期待在未来几个季度与您分享更多信息。随着这些早期项目的初始数据集开始明确，我们的Matrix M活化大流行性流感疫苗候选产品显示出有潜力提供单剂量疫苗选择，可以肌内或鼻内给药，以保护之前接触过季节性流感或接种过季节性流感疫苗的个体免受大流行性流感感染。
在未来突发公共卫生事件的背景下，这一益处可能至关重要。考虑到给药选择和保护所需的剂量更少，我们正在积极寻求政府项目的资金来测试我们的疫苗候选产品在临床试验中的效果。Matrix M已被证明在传染病中提供积极的临床益处，我们对新的病毒和细菌应用产品线项目的早期进展感到兴奋。如前所述，我们企业战略的一个关键组成部分是利用我们的技术平台，并在传染病内外实现多元化。例如，自1月以来，我们已开始早期工作，探索我们的佐剂（包括新配方）在肿瘤学中的潜在效用。我们的早期临床工作与我们的企业战略一致，并支持与现有和潜在合作伙伴的持续讨论。我们继续推进这些关系，目标是发展新的合作伙伴关系，并在此过程中开发可能对未来几十年全球健康产生积极影响的新疫苗或改进现有疫苗。
我期待着随着更多数据的获得，继续向您更新这些令人兴奋的项目中的每一个。现在我将电话交给Jim。
好的，谢谢Rox。请翻到幻灯片9。今天上午，我们公布了2025年第三季度的财务业绩。我们业绩的详细信息可以在我们今天发布的新闻稿和提交给SEC的Form 10-Q中找到。请翻到幻灯片10。我将从2025年第三季度财务业绩的主要亮点开始。我们报告的总收入为7000万美元，重要的是，赛诺菲现在已在美国和选定的美国以外市场承担NovaXavid的主要商业角色。赛诺菲在2025年第三季度记录了2300万美元的NovaXavid销售额，并重申2025年是转型年，因为他们正在美国建立商业能力。
诺瓦瓦克斯在本季度记录了与这些销售相关的400万美元特许权使用费。在2025年第三季度，我们继续将诺瓦瓦克斯转变为一个更精简、更敏捷的组织。例如，本季度我们的研发和销售及管理费用总和与去年同期相比减少了18%。值得注意的是，随着我们减少商业和一般基础设施支出，销售及管理费用减少了55%。10月，我们宣布了一系列交易，使诺瓦瓦克斯能够进一步整合我们在马里兰州的场地，预计到2026年第一季度将产生6000万美元的现金收益，并在未来11年避免约2.3亿美元的成本。
投资者将在本季度看到与马里兰州场地整合和可转换债务融资交易相关的1.26亿美元非现金费用，强调这些是非现金性质的，每项交易都有助于在我们执行增长战略时显著改善我们的财务实力。诺瓦瓦克斯第三季度末的现金和应收账款为8.12亿美元。这是在计入第四季度宣布的MAH转让和马里兰州场地交易额外获得的1.1亿美元之前。截至11月，赛诺菲2025年获得的里程碑付款为2.25亿美元，与我们的2025年收入框架一致，包括与美国和欧盟MAH转让相关的5000万美元收入。
请翻到幻灯片11，详细回顾我们第三季度的收入结果。2025年第三季度，我们记录的总收入为7000万美元，而2024年同期为8500万美元。2025年第三季度的产品销售额为1300万美元，来自COVID疫苗和Matrix M供应给我们的许可合作伙伴的销售，反映了我们业务模式的变化，因为我们现在主要支持那些销售利用我们技术平台产品的许可合作伙伴。2025年第三季度的许可、特许权使用费和其他收入为5700万美元，主要来自我们与赛诺菲的协议，包括4600万美元的研发报销和400万美元的NovaXavid销售特许权使用费。
请翻到幻灯片12，详细查看我们第三季度的财务结果，我将重点关注我们的运营费用结果和趋势。2025年第三季度，研发和销售、一般及管理费用总和为1.3亿美元，较2024年同期减少18%。虽然我们9800万美元的研发支出超过了去年的4600万美元，但其中近一半（约4600万美元）可由赛诺菲报销。重要的是，我们的销售及管理费用比去年同期低55%，这是由于将全球主要商业活动过渡给赛诺菲，以及我们更广泛的成本削减计划的有力执行。
2025年第三季度，我们产生的非现金费用总计1.26亿美元，包括与马里兰州场地整合相关的9700万美元资产减值和可转换债务再融资的2900万美元债务清偿损失。8月的可转换债务再融资将2027年票据的大部分期限延长至2031年，并改善了条款。这笔交易在公司关键转型期支持了诺瓦瓦克斯的财务实力。最后，我们报告2025年第三季度的净亏损为2.02亿美元，或每股摊薄收益1.25美元。请翻到幻灯片13。
我们致力于精简运营费用，以实现价值创造。我们重申我们2025年全年财务指引，研发和销售及管理费用总和的中点为5.2亿美元，并将非GAAP基础上的范围缩小至5.05至5.35亿美元，扣除合作伙伴报销后。我们现在预计2025年全年研发和销售及管理费用扣除合作伙伴报销后的中点约为4.5亿美元。这比之前估计的约4.65亿美元改善了约1500万美元。我们还重申我们2026年和2027年的多年目标，即扣除合作伙伴报销后的研发和销售及管理费用总和分别为3.5亿美元和2.5亿美元。
我们相信，同时提供总支出和扣除合作伙伴报销后的视图，能让投资者更好地了解我们的核心运营成本结构。我们正在等待我们的许可合作伙伴完成其2026年规划流程，以更好地了解是否有任何研发方面的新更新。我们预计潜在更新不会影响我们今天概述的扣除报销后的核心支出目标。请翻到幻灯片14，回顾截至2025年11月的2024年和2025年现金来源。2024年和2025年期间，我们通过为公司获得14亿美元新现金，同时并行降低成本结构和负债，显著改善了诺瓦瓦克斯的财务实力。
其中11亿美元（78%）来自非稀释性来源，包括合作伙伴预付款和里程碑付款以及资产出售。重要的是，自2024年第二季度以来，我们没有从我们的ATM设施筹集股权资本。由于我们优先考虑非稀释性资金来源和成本削减。请翻到幻灯片15。现在转向我们的2025年收入框架。今天，我们将先前的收入框架中点提高2500万美元，现在预计实现调整后总收入在10.4亿至10.6亿美元之间。我们的2025年收入框架不包括赛诺菲的供应销售、特许权使用费、流感COVID-19组合和matrix M相关里程碑。
这意味着2025年可能会有收入增加到我们全年调整后总收入的预期中点。2025年调整后总收入增加2500万美元，是由于以下因素：血清研究所对R21 Matrix M疟疾疫苗的Matrix M需求增加，导致调整后供应销售增加750万美元；与正在进行的研发活动相关的赛诺菲成本报销增加1250万美元；以及来自血清研究所和武田的特许权使用费的其他合作伙伴收入增加500万美元。请翻到幻灯片16，预览我们的2026年收入框架。
对于2026年，我们采用与2025年收入框架类似的方法，即我们的非GAAP调整后总收入不包括赛诺菲的特许权使用费、KIC里程碑、COVID19供应销售和诺瓦瓦克斯COVID19 APA销售。这意味着2026年可能会有收入增加到我们的调整后许可、特许权使用费和其他收入预期中。也就是说，我们相信26-27赛季的vaccvid特许权使用费将比2025年显著增长，因为明年是赛诺菲有机会为其营销和签约工作做准备并基于美国当前转型年的经验教训进行建设的第一个完整年度。
美国和美国以外市场的初步预览旨在帮助投资者更好地跟踪我们根据与赛诺菲协议的诺瓦瓦克斯转型期收入。投资者不应期望明年此时有类似的更新，因为这些活动预计到2026年底基本完成。对于2026年，我们预计实现调整后总收入在1.85亿至2.05亿美元之间。这包括预计在2026年第四季度获得的7500万美元制造技术转让完成里程碑付款、3000至4000万美元的研发报销（随着我们完成对赛诺菲的研发支持和技术转让活动）、3000至4000万美元的调整后供应销售给我们的许可合作伙伴（主要反映matrix的销售），以及与先前从赛诺菲收到的预付款和研发里程碑付款相关的5000万美元非现金摊销。
就研发报销和调整后供应销售而言，这些初步范围取决于我们的许可合作伙伴2026年计划的完成情况。当比较我们2026年与2025年的非GAAP调整后总收入时，请注意2025年包括与EPA协议结算相关的6.1亿美元非现金产品销售。虽然目前不包括在我们2026年调整后总收入中，但有可能有一个与KIC项目3期启动相关的1.25亿美元里程碑，其添加有待赛诺菲关于其KICK项目临床计划的反馈。
我们对赛诺菲最近宣布其两个KICK 1/2期项目的初步积极结果以及他们与监管机构接触以推进开发的意图感到鼓舞，因为诺瓦瓦克斯正在朝着我们的非GAAP盈利目标迈进。我们预计最早可能在2028年实现这一目标。我们实现非GAAP PNL盈利的时间关键在于赛诺菲KIC项目的成功开发和监管批准，以及赛诺菲在COVID和KIC项目上的成功商业执行。我们期望从新的业务发展协议中获得额外现金流，这可能进一步支持这一目标。
我们期待在改善诺瓦瓦克斯的财务表现、成本结构和实力以创造股东价值时分享更多更新。现在，我想将电话转回给John做一些总结发言。
谢谢Jim。总之，我们为公司战略的持续进展感到自豪。凭借迄今为止一致的执行记录，我们在今年的战略优先事项上取得了持续成功，包括优化与赛诺菲的合作关系、加强现有合作关系并利用我们的技术平台和产品线建立更多潜在合作。我们一直在推进我们的早期阶段产品线，并努力扩大我们技术平台的效用。所有这些都以继续专注于进一步改善我们的财务基础为支撑，同时确保我们拥有成功执行未来战略的适当能力。
我们仍然致力于我们的增长战略，并相信这使我们走上了为股东创造长期可持续价值的最佳道路。我们迄今为止的进展为年底和2026年奠定了正确的基础，我们对诺瓦瓦克斯的未来仍然感到兴奋。感谢我们的股东的支持，一如既往，我们感谢所有员工的辛勤工作和奉献，没有他们，这一成功是不可能的。现在我想将电话交给我们的操作员进行问答环节。
操作员。
先生们，我们现在开始问答环节。要提问，您可以按星号键然后按您的按键电话上的数字1。如果您使用扬声器电话，请在按键前拿起听筒以撤回您的问题。请重复按星号和1的步骤。这也将把您从今天的队列中移除。此时，我们将暂停片刻以整理我们的名单。再次，女士们先生们，按星号和1。我们今天的第一个问题来自Jeffries的Roger Song。
嘿，团队，我是Roger的Nabil。感谢更新。我们可能有两个问题。您如何看待2025年Covid季节与去年相比？您是否从药店获得有关库存和消费者对产品偏好的任何反馈？然后您能否提供更多关于BARDA赠款的信息，这是否反映了fda的任何态度？谢谢。
是的。嘿，谢谢。谢谢您的问题。Jim，你想回答那个吗？
嘿，当然。我为什么不开始呢。感谢您关于COVID季节的问题。顺便说一句，非常感谢杰富瑞。你们每周都会发布出色的Covid追踪报告。所以我要为你们所有的客户做的是，我会参考它。我知道这有很多IQVA数据，但你们做得非常出色。然后关于BARDA的部分，我认为这是指赛诺菲新的大流行性流感BARDA赠款，你知道，我会让Rux谈谈那个以及大流行性流感方面的一些最新情况。
好的，从COVID季节开始，如大家所知，特别是在美国，我们今年有政策更新，你知道，在65岁以下年龄组中肯定更具限制性，当我们看同比数据时。我想大家知道我们晚了一周开始。所以如果调整这一点，RXs方面的季节与去年相比下降了约20%。这与我们的内部分析和对我们以及实际上这个市场中的其他人的标签如何被改变的预期相当一致。所以当你考虑美国的Covid标签时，它开始与欧洲和全球市场更加一致。
所以当我们考虑今年的COVID市场及其未来预期时，美国正在发生一些重置，然后我们的预期是你从那里以稳固的基础发展。所以这是关于COVID市场的一些反馈，我们真的很期待赛诺菲以及他们将能够用NovaXavid做什么，特别是从明年开始当他们有完整的一年时。但话虽如此，谈论赛诺菲的准备情况，关于新的BARDA公告的一些反馈。
是的，谢谢Jim，也谢谢你的问题，Roger。所以我们这里谈论的是授予我们的合作伙伴赛诺菲的BARDA赠款，用于他们的大流行性流感疫苗候选产品的早期阶段工作，但包括我们的matrix M佐剂。两家公司之前已经宣布，我们已经修改了我们的合作协议，将novavaxis matrix M佐剂纳入赛诺菲的这种大流行性流感疫苗候选产品中。所以这个候选产品将进入2期。如你所知，我们非常渴望看到结果，显然最终为美国和世界其他地区的大流行性流感防范做出贡献。
我们的下一个问题来自B. Riley Securities的Mayank Montami，或者请原谅我，应该是Momtani。
是的，早上好。感谢回答我们的问题，并感谢今天详细的研发更新。是的，谢谢John。关于与赛诺菲的合作，似乎进展顺利，包括他们谈到的初步积极的CAKE数据。您能否谈谈您对下一步的了解？我还想问，因为您可能对您的CAKE计划有一些自己的指导，而从Moderna今天早上的收益来看，他们仍然在回避FDA对其3期kick方案的反馈，我也很好奇您的全资独立流感计划的情况，然后还有一个快速的后续问题。
Mike，感谢你的问题。我们非常高兴听到赛诺菲在他们最近的财报电话会议上宣布，他们的两种组合项目（包括他们世界领先的流感疫苗和我们的新Vaxavid）都有积极数据。我希望我们的投资者都很清楚，你知道，当赛诺菲启动3期项目时，诺瓦瓦克斯有资格获得未来潜在的重大特许权使用费和里程碑付款。如果他们这样做，然后开始销售该产品或产品。这两种产品大约一年前都获得了FDA的快速通道资格，所以我们非常兴奋。
我们不能评论他们在哪里，但他们说了什么。我们可以向你和我们的投资者参考他们的公开评论，即他们正在接近监管机构进行下一步。所以我们期待听到更新，并希望他们将该项目推进到3期及以后。关于我们自己的项目，Mike，我们一直对这一点的说法是，我们打算将我们的kick（我们的COVID流感组合项目）授权出去，该项目已准备好进入3期，以及我们的流感项目，这两个资产，我们继续为其寻找合作伙伴并进行对话。
关于这一点我们没什么可说的。如果我们找到合作伙伴并达成交易并签署协议，我们将能够宣布。但这就是我们的意图。而且你看，我们在这两个资产和项目上都有很好的数据。我们认为我们的技术，并随着时间的推移证明了这一点，可以对全球公共卫生产生重大影响，我们希望有一天能看到这些资产在另一个组织手中，我们会很兴奋。这是我们的意图。我们会及时向您更新。
明白了。感谢全面的更新，然后关于Rux谈到的一些临床前数据的推出，关于CDEF、带状疱疹、RSP，我很好奇这些实验是否考虑了与当前可用疫苗的头对头比较，这可能很有趣，我也很好奇我们看到了一些喜忧参半的更新。例如，辉瑞的艰难梭菌疫苗在几年前初始免疫原性数据很强后，在事件方面没有达到预期。我很好奇您能否谈谈作为投资者，我们如何看待这三个项目，显然投资者希望开始赋予它们价值。
然后最后，Jim，关于非GAAP盈利目标现在定为2028年，您能否澄清一下与您之前沟通的内容相比是否有任何变化？谢谢回答问题。
谢谢，Roxandra和Mayank，感谢指出我们的三个项目。我们在实验室中取得进展，处于早期临床前阶段，我们期待在未来几个季度公布一些学习成果。我们有一些令人兴奋的信息正在内部学习，团队在这个季度比上一季度继续取得进展，我们对到目前为止看到的情况感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的大流行性流感计划，我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，为我们自己的大流行性流感寻求资金。
这超出了赛诺菲可能将我们的Matrix M用于他们的流感产品的范围。我们还在考虑该资产可能的鼻内应用。所以我们会随着进展及时向您更新。此外，你知道，非常重要的是，我们正在研究Matrix M本身，以扩大其效用，扩大围绕Matrix M及其适用性的知识产权。我们正在探索传染病以外的领域。所以我们不仅限于病毒抗原，还探索细菌，你今天提到了这一点，谢谢你。此外，我们正在寻求超越传染病，看看Matrix M能做什么。
所以Roxandra和她的团队正在深入早期探索其中一些其他途径。同样，我们对其潜力感到兴奋，并期待在未来几个季度公布我们的学习成果。很好。Jim，你想回答Mayank关于盈利的问题吗？
是的，谢谢John。所以在我们所有的实验中，我们总是引入阴性对照和阳性对照。对于阳性对照，我们通常使用已批准的疫苗，如果有这样的疫苗在市场上获批，它们将作为我们实验的指南，或者在你指出的艰难梭菌的情况下，目前尚无获批疫苗，我们实际上使用的是与竞争对手在其临床试验中使用的非常相似的构建体作为阳性对照。
所以每个优秀的科学家都必须在实验中包括这些阴性和阳性对照。否则，人们就不会得到正确类型的信息。所以这是对你问题第一部分的回答。
谢谢，Roxandra和Mayank，感谢指出我们的三个项目。我们在实验室中取得进展，处于早期临床前阶段，我们期待在未来几个季度公布一些学习成果。我们有一些令人兴奋的信息正在内部学习，团队在这个季度比上一季度继续取得进展，我们对到目前为止看到的情况感到兴奋。除了你提到的三个项目，我们还有自己的大流行性流感计划，我们的团队一直在与欧洲和美国政府当局合作，为我们自己的大流行性流感寻求资金。
这超出了赛诺菲可能将我们的Matrix M用于他们的流感产品的范围。我们还在考虑该资产可能的鼻内应用。所以我们会随着进展及时向您更新。此外，你知道，非常重要的是，我们正在研究Matrix M本身，以扩大其效用，扩大围绕Matrix M及其适用性的知识产权。我们正在探索传染病以外的领域。所以我们不仅限于病毒抗原，还探索细菌，你今天提到了这一点，谢谢你。此外，我们正在寻求超越传染病，看看Matrix M能做什么。
所以Roxandra和她的团队正在深入早期探索其中一些其他途径。同样，我们对其潜力感到兴奋，并期待在未来几个季度公布我们的学习成果。Jim，你想回答Mayank关于盈利的问题吗？
是的，当然。Mayank，我想你和投资者一直听到我们说，推动公司实现非GAAP盈利及以上，为公司创造现金流，为股东创造价值是公司的关键优先事项，我们实现这一目标的时间和方式。你看到我们正在控制我们能控制的，即降低成本，在此过程中寻求非稀释性资金，确保我们有强劲的资产负债表。但我们也认识到，在许多方面，我们现在依赖我们的合作伙伴，特别是赛诺菲。但是，嘿，我们也在努力引入更多的合作伙伴。
自从我们上次交谈以来的新信息。Kick 2期阳性研究的好消息。但我们也了解到，嘿，赛诺菲将与监管机构合作推进这些项目。这一新信息使我们认为，启动3期或KIC上市的时间框架可能至少推迟了6-12个月，这只是基于这次更新的时间。因此，我们将非GAAP盈利的最早估计时间从2027年更新为2028年。尽管如此，当你看看推动我们实现盈利的所有因素时，我们看到各个方面都有积极趋势。
你听到了我们对市场看法的反馈。你从Rox和John那里听到了我们对技术、进展以及因此我们建立合作伙伴关系的能力的看法，不仅包括早期阶段产品线，还包括后期资产。然后你听到了我认为是来自赛诺菲的好消息，关于他们为明年及以后的COVID做的准备。所以你知道，我们肯定会继续努力实现这一非GAAP盈利及以上目标。今天只是提供最新的更新。
是的，Jim，我们的意图是在与投资者沟通时对此采取保守立场。根据我们在赛诺菲交易本身方面所了解的情况。仅这一个渠道就可以通过我们已有的基础业务实现这一目标，不包括我们可能做的任何新事情。所以现在，基于最新的更新，这就是我们眼前看到的，我们将努力做得更好。
非常有帮助。感谢透明度。谢谢。
我们今天的下一个问题来自Kanter的Eric Schmidt。
谢谢。今天是Eric代替Pete。首先，John和团队，恭喜你们完成公司的彻底改革。你们远远领先于曲线，该领域的许多大公司肯定可以从你们的领导中学习。
谢谢你，Eric。
观看很有趣。关于Matrix Sam和一些你们正在探索与潜在合作伙伴使用它的MTA，合作伙伴需要经历什么样的时间线和里程碑、可交付成果才能将这些评估转化为更正式的安排。
你认为是什么时间尺度？
一个很好的问题，Eric。我很想能为你设定一个时间表，但今天我不能。显然，在任何这些类型的情况下，我们知道的比理论上我们能说的要多。对吧。好消息是，正如你所说，我们与多个组织签署了多个MTA，包括一些全球排名前十的大型制药组织，他们对这个领域的这项技术感兴趣，以及传染病领域之外的小型公司。即使如此，非常有趣的是，这项工作正在进行中。一般来说，我认为在这种安排中，当你使用我们这样的技术时，这不是诺瓦瓦克斯特有的，但我会给你一个思考框架。
公司会采用这种技术，把它放进实验室，做一些实验。在那之前，他们显然已经和我们的业务开发团队进行了沟通，做了一些思想实验。我们有数据，我们分享，我们在我们的实验室做实验。他们感兴趣，他们复制并在他们的实验室做自己的实验。但这些不是几年。对吧。这些实验比那更短。它们是在实验室的动物模型中进行的。如果这是确认性的，那将是该旅程中的潜在早期转折点，他们可能会考虑与我们达成协议。
这就是思考的框架。所以我不会给它设定一个时间表，但我会说这不是几年几年之后，他们会知道他们是否想在实验室中获得早期实验结果后用它做些什么。然后显然，如果我们达到那种地步，谈判交易需要一定的时间。但我们的团队已经表明，无论是出售房地产和缩减不再支持新战略的某些领域，我们都能够谈判交易。
感谢你认识到我们如何重塑公司，或者像赛诺菲这样的安排，甚至这些MTA。所以我们的意图是未来有很多机会。我们对潜力感到非常兴奋，并且对我们的技术有很多外部兴趣。所以我们将继续努力挖掘这一点，并希望在短期内为你带来令人兴奋的消息。
非常有帮助。谢谢，John。另一个问题是关于nubex Ovid。意识到这是一个转型年，传统的基准如市场份额和销售额可能不适用，在分销渠道方面，你希望你的合作伙伴实现哪些软指标才能使这成为一个成功的转型年？
是的，我认为很多事情已经发生了，Eric，我想Jim Kelly也会补充。但当然，从EUA到BLA再到完整的美国许可证的过渡是关键的第一步，这对诺瓦瓦克斯来说是第一次。对吧。所以我们把接力棒从EUA交给了赛诺菲，让他们在bla的基础上接手，这在年中发生，之后开始了初步的零售谈判。对吧。所以你有点处于周期的中途。但非常重要的是，BLA获得了批准，同时预填充注射器、具有竞争力的保质期也获得了监管机构的批准，与mRNA的批准时间相同。对吧。自从我来到诺瓦瓦克斯以来，这是第一次公平竞争，而在大流行期间，情况并非如此，你知道，但我们做到了，而且它现在在疫苗世界领导者的手中，处于公平竞争环境中。所以我们非常兴奋。Jim，有什么要补充的吗？
嗯，John，我要补充两点。所以虽然今年为公平竞争环境奠定了基础，但你要用它做什么？嗯，我们看到了几件事。一是你有整整12个月的周期时间来正确签订合同。我们知道，赛诺菲凭借其完整的疫苗组合，是一个比我们以往任何时候都更好的合同方。所以非常期待这部分。然后我们也知道，鉴于转型年，赛诺菲正在全国范围内对不同的营销技术和子市场进行一些试点。
很好。这意味着他们的营销能力工具包将在明年进行优化。这就是我们所说的，嘿，听着，我们真的很高兴有赛诺菲作为我们的商业合作伙伴，我们对为他们未来的发展奠定的基础感到非常满意。
感谢想法，伙计们。谢谢。
谢谢你，Eric。
我们的下一个问题来自TD Securities的Chris Lobianco。
感谢回答我的问题，并祝贺本季度的所有进展。我们已经看到了Correct Editor的2期带状疱疹疫苗数据，该数据显示与Shingrix相比具有相当的免疫原性和更好的耐受性。您能否提醒我们诺瓦瓦克斯认为新型带状疱疹疫苗成功的临床标准是什么？您的疫苗平台与我们在2期看到的一些竞争数据相比有何差异化？
Roxanne，你能听到Chris的问题吗？
我想。Chris，感谢你的问题。我想你问的是我们是否看过其他竞争对手的带状疱疹候选产品的 efficacy 和耐受性数据，是吗？
是的，没错。以及诺瓦瓦克斯的平台可能有何差异化。
所以回到我之前回答的问题，我们实际上在所有临床前测试中都有阳性对照和多个对照，显然对于未获批的疫苗，这确实是基于科学努力和已发表的数据。话虽如此，在所有实验中，我们都包括用带状疱疹或可能模仿其他人手中情况的疫苗类型治疗的组。所以我们非常有信心，我们产生的数据实际上是非常有信息量的，并且有可能在人类临床试验中进行很好的比较。
显然，我们需要通过我们的实验达到这一点，我们期待在数据可用时与您分享更多数据。
是的，这是个很好的问题，Chris，因为。Rox，让我在你刚才分享的内容基础上补充，谢谢你，Rox。这是个好问题。你知道，显然带状疱疹疫苗，我们看到的数据显示，在某些市场中，高达约40%的消费者可能不会接种当前带状疱疹疫苗的加强针，因为他们担心副作用。所以显然，Chris，当前上市的带状疱疹疫苗的 efficacy 标准非常高。当谈到 efficacy 时，这是一种极好的疫苗，我们很高兴它能保护我们所有人。
对吧。作为消费者。副作用方面的问题是竞争对手可以改进的机会。所以我们很高兴看到其他公司也在这方面投资。根据麦肯锡和其他来源，这实际上是疫苗投资的前五或六个领域之一。对吧。因为那里有这个机会。让我这样说。如你所知，在生物技术领域，没有保证包括诺瓦瓦克斯。对吧。你实验室里的任何东西都能一路成功。我们对实验室的早期结果感到兴奋。但这还处于早期，临床前阶段。
对吧。就像Rox说的，我们必须通过所有不同的研究和测试才能到达那里。竞争对手也是如此。所以很高兴看到其他项目在推进，有多少可能一路通过完整的3期并达到那里的高效力标准，或者足够接近并最终在最终产品中提供耐受性。这是一个难以实现的标准。我们会打赌我们的技术，因为我们相信MatrixM和我们正在做的事情，我们相信我们有很大的机会拥有有竞争力的产品。
再次，我们不对未来的交易、临床结果做出承诺。对吧。生物技术存在风险。你必须执行。我们的意图是这样做。我们有一个强大的技术平台，我们对此充满信心。我们很高兴将其推进。
太好了，谢谢。
接下来我们请美国银行的Alex Stranahan提问。
嘿，伙计们，感谢回答我们的问题，并祝贺本季度的持续进展。首先，很高兴看到几天前第二个2500万美元的里程碑达成。所以我们第四季度有这个。展望明年。感谢26年的初步指引。您能否带我们了解一下7500万美元里程碑估计的情况？我想知道这需要什么条件？并且假设这是相当高确定性的，鉴于初步指引，除了赛诺菲的里程碑之外，明年还有其他高确定性项目吗，然后我还有一个后续问题。
好的。Alec，嘿，感谢你的问题，你当然是对的。我们对今天在产品线推进和支持合作伙伴方面取得的进展感到非常高兴。特别是，当我们看明年的里程碑时，我们2026年调整后收入框架中包含的7500万美元里程碑与赛诺菲的制造技术转让完成有关。所以具体来说，当我们与赛诺菲签署协议时，我们知道我们将支持他们进行商业制造，同时他们学习如何自给自足，即自己制造。
我们相信我们有望在明年第四季度完成制造技术转让。所以这对我们的财务报表意味着什么，不仅是里程碑达成，而且2026年将是我们作为中间人向赛诺菲供应产品供其销售的最后一年。如你所知，血清研究所是我们多年来合作的对象。所以这是过渡期。这就是里程碑，完成它的信心真的来自我们迄今为止与一个伟大的合作伙伴所做的有条不紊的工作。
好的，太好了。然后可能只是一个快速的后续问题。Jim，关于供应销售部分。是否可以假设这本质上只是对新vaccinavid生产的cogs的报销？你知道，当你管理制造过渡时，我想知道这主要是按时生产，还是你仍然可能承担一些剂量的生产风险？谢谢。
好的，很好。嘿，所以我们的供应销售，对吧，所以这是今年产品销售的一个新组成部分，有两个主要部分。一个是我们为赛诺菲提供的COVID疫苗，供他们销售。好的，这是第一部分，明年预计是我们这样做的最后一年，因为我们将完成我在与赛诺菲的协议下描述的技术转让。目的是在我们的成本之上有一点点利润。所以更像是略高于收支平衡的提议。
然后当你看供应销售的另一个组成部分。嗯，是Matrix M，是给我们所有合作伙伴的Matrix M，这将是一个更持久的收入流，但概念相同，你知道，意图是。听着，我们真的只是想支持我们的合作伙伴。那里有少量利润，你在那部分看到的，特别是matrix供应销售，是随着我们合作伙伴的单位数量增长，我给你的例子是R21疟疾疫苗的销量真的很好。
你听说过自去年推出以来，大约有2500万剂。这正在推动我们matrix制造的规模经济达到临界点。所以这使我们能够高效。对吧。为我们的合作伙伴提供支持。
太好了，谢谢。
我们今天的下一个问题来自btig的Tom Schrader。
早上好。感谢所有细节。快速一个。关于赛诺菲的大流行努力，政府储备的规模有任何指导吗，这对您有意义吗？赛诺菲有一个特许权使用费，还是因为这是不同的安排，这是非常不同的特许权使用费？回到你，然后我有一个Covid后续问题。
是的，非常好的问题，Tom。现在，我们没有关于政府可能从储备角度瞄准什么的指导。我知道有一些历史先例，你和我们的投资者基础可以参考，如果需要的话，但我们可以说的是，在我们与赛诺菲的合作伙伴关系的原始协议中，不包括将我们的Matrix M用于大流行性流感。因为我们自己也在研究。我们同意，我们与赛诺菲合作，扩大了我们的协议，现在允许他们将我们的Matrix M用于他们的流感疫苗。
坦率地说，这对业务有好处，更重要的是，如果发生这种情况，对全球公共卫生产生好处。所以我们认为这是我们的责任，也是加强我们合作伙伴关系的一个很好的方式，如果发生这样的事情，可能会提供一个非常有利可图的机会。话虽如此，我们在上次财报电话会议上留下的和说的是，如果赛诺菲继续推进并在这方面达到某个点，那么我们将与他们真诚地谈判围绕经济如何运作的条款。
所以为了全球公共卫生，希望这些疫苗公司（包括我们）没有这个机会。如果它真的来了，我们打算做好准备，希望通过为我们自己的资产（如果我们在自己的流感方面达成合作伙伴关系）以及其次通过赛诺菲来合作。所以我们会及时向您更新。
然后Covid世界的一个热门话题是mRNA疫苗的保护持续时间。人们到处抨击这个数字，而你可能要好得多。问题是，你是否认为这是你可能做更多临床工作来表明你的持续时间真的更好的地方？有一些暗示，但这是你认为你可能会做的事情吗？相反，你认为这可能是强加给你的吗？我知道这是前瞻性的，但谢谢。
不，非常好的问题。我们会把这个交给Ruxandra，Rox。
是的，这是一个非常好的问题。所以有一些正在进行的真实世界证据研究。显然，这些研究比一个季节持续的时间更长，正是在研究这一点，即保护的持续时间。随着数据的出现，我们和合作伙伴，我们确信这类数据将会发表，因为这需要大量的人群研究。它们通常由第三方、学术研究人员、研究机构、疾病控制中心进行，因为它们影响大量人群。所以长话短说，这类研究正在进行中，我们希望很快看到结果。
谢谢。
我们的下一个问题来自花旗的Jeff Meacham。请讲，先生。您的线路已开通。
谢谢。我是Mary Kate Davis，今天代表Jeff。感谢回答我们的问题。我们想更多地讨论一下您早期阶段产品线背后的战略及其影响，感谢今天早上提供的详细信息，非常有帮助。您向我们介绍了向IND推进的进展，希望深入了解早期数据更新的机会以及它们可能是什么样子，然后作为后续问题，考虑到这些疾病的公共卫生负担，您如何看待这些选定目标的机会，您会考虑在这个领域合作吗，因为您推进这些项目？谢谢。
嗨，感谢你的问题，我稍后会让Ruck深入探讨。你知道，我们作为领导团队花了很多时间。你知道，我们的公司正在转型，我们正处于转型的第二章，从一个完全整合的商业组织转变为一个拥有强大技术平台、寻求许可、合作并通过产品线研发创新创造更多机会的组织。这非常重要。我们将Roxandra和她的团队在研发方面的努力视为一个引擎，可以产生额外和未来的持续机会，进一步合作我们的技术，甚至将其扩展到传染病以外的新领域。
所以你说的通过许可将这些资产从你的产品线中合作出去，这是个很好的观点。这实际上是我们的意图。我们过去说过，我们保留自己决定的权利，我们将通过持续的经济稳定、加强我们的损益表、加强我们的现金跑道和公司的财务框架来做到这一点，这将在整个转型过程中持续进行。如果我们的产品线中有一个本垒打，并且我们想自己保留它，我们将考虑这一点。
但我们现在的模式是基于与其他制药公司合作，保持精简和专注的基础设施，利用我们的技术和资产产生这些收入和合作伙伴关系，然后研发和创新引擎创造新的未来机会。第一部分，第二部分。你问了我们产品线背后的战略。显然，我们研究了全球最显著的未满足需求在哪里。我们相信我们的技术在哪些领域最有机会帮助解决这些未满足的需求，并在我们看来有良好的机会产生有竞争力的资产。
显然，像任何生物技术公司一样，不能保证你实验室里的任何东西都能成功，包括诺瓦瓦克斯。对吧。但你要处理成功的概率。所以我们花了很多时间把赌注放在我们觉得最有机会获胜的地方，最有机会看到一个或多个资产在未来成功的地方。我们分阶段进行这些事情。对于一个有组织、高效和专业的生物技术公司来说，这是典型的，有阶段性的决策点，根据每个步骤的结果做出继续或停止的决定。
我们对此的整个理念是精益、智能投资，一步一步地降低风险。随着我们继续取得成功，我们继续接近我们认为具有竞争力的目标产品概况。不断评估竞争格局，看看是否需要改变。今天你和Chris等人提出了一些问题。非常好的问题。我们正在作为一个团队思考这个问题。我们密切关注。我们对在那个赌注上投入的每一美元都非常谨慎。如果一项资产没有交付，我们随时愿意放弃。我们这里没有宠物项目。我们在经营企业，其次，对我们的员工和我们来说非常重要的是，我们的使命是积极影响全球公共卫生。希望这回答了你的问题。
我们今天的最后一个问题来自HC Wainwright的Sean Lee。请讲。
嘿，早上好，伙计们，感谢回答我们的问题。我只是有一个更高层次的问题，关于你们的长期预测，看看2027年的费用数字，我们看到费用预计将比今年的水平下降近50%。所以我想知道你能否提供一些关于你认为哪些领域可以削减最多的信息，以及可能有哪些其他领域你认为值得额外投资。谢谢。
Sean。嗨，感谢你的问题。当我们看2026年和2027年时，我们成本结构变化的主要下降步骤如下。你知道，2026年，你看到的是我们与赛诺菲的许多过渡活动，实际上几乎所有活动都在2026年完成。所以你看到的是，我们通过制造支持、菌株变更等形式支持赛诺菲的商业化，并继续支持他们的临床工作。对吧。某些研发和临床研究活动的完成，这些都反映在我们的财务中，我们的团队在2026年从事这些工作，但它们逐年减少。25年与26年相比，当我们进入2027年，这些几乎完成，你看到活动的下一个下降步骤。所以是2.5亿美元的净额。对吧。这是我们的目标。因为你永远不知道，也许我们的一个合作伙伴可能会回来问，你介意帮我们做一些增量工作吗？所以当然只是覆盖我们的成本。所以这就是我们的核心支出目标。
这就是我们正在努力实现的数字。我们认为我们有很好的视线来实现这一目标。
太好了。谢谢。
这结束了我们今天的问答环节。我想将会议转回给John Jacobs做任何总结发言。
谢谢大家今天加入我们。我们很感激。期待下次与您交谈。
本次会议现已结束。感谢您参加今天的演示。您现在可以断开连接。