Nrx制药公司(NRXP)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Matthew Duffy(首席商务官)

Michael Abrams(首席财务官)

分析师:

Thomas Shrader(BTIG)

Patrick Trucchio(H.C. Wainwright & Co)

Edward Woo(Ascendiant Capital Markets)

发言人:操作员

早上好,女士们、先生们,欢迎参加Nrx制药公司2025年第三季度业绩电话会议。目前所有线路均处于收听模式。在演示结束后,我们将进行问答环节。如果您在通话期间需要立即协助,请按星号零联系操作员。本次通话于2025年11月17日(星期一)进行录制。现在,我想将会议转交给首席商务官Matthew Duffy。请开始。

发言人:Matthew Duffy

谢谢Joelle,欢迎各位。在我们开始通话之前,我想提醒大家,本次通话中发表的某些声明属于美国联邦证券法规定的前瞻性声明。这些声明受风险和不确定性因素影响,实际结果可能与历史经验或当前预期存在重大差异。有关可能导致实际结果与通话中声明存在差异的因素的更多信息,请参见我们向美国证券交易委员会提交的定期报告。本次通话中发表的前瞻性声明仅代表本日期的观点,公司没有义务更新或修订前瞻性声明。

本次通话中提供的信息包含在今天上午发布的新闻稿和公司的Form 10Q中,可从Nrx制药公司网站的投资者页面获取。今天与我一同参加通话的有我们的创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt博士,以及首席财务官Michael Abrams。我们将概述公司在今日10Q中报告的进展,随后Mike将回顾公司的财务状况和业绩。在他们准备的业绩报告之后,我们将解答投资者的问题。Jonathan今早遇到一些技术问题,因此由我开始发言。

自第三季度初以来,Nrx在业务发展方面取得了变革性进展。我们推进了各个项目,其中Cataphre(NRX 101)的药物批准申请正在进行中。我们还扩展了NRX 101的管线,并完成了对Oak Therapeutics(一家介入精神病学诊所网络)的多个收购目标的收购。随着我们首批诊所的关闭,我们现在开始产生收入,并正迈向成为一家极具前景的公司。今天我们通话的重点不是单一诊所三周的收入——即第三季度利润表中仅几十万美元的收入。

相反,重点是我们今天在重度抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)治疗方面看到的革命性和代际转变,以及未来几年利用相同技术治疗创伤性脑损伤、自闭症谱系障碍、帕金森病甚至认知衰退的潜力。在我们看来,过去这个季度是这一代际转变的分水岭时刻。上周,一组备受尊敬的科学家公布了真实世界数据,显示使用新开发的经颅磁刺激(TMS)线圈和低剂量D-环丝氨酸(DCS)进行单日治疗后,重度抑郁症的治疗响应率为87%,缓解率为72%。

请注意,NRX101的活性成分也是DCS。这份出版物紧随一项控制良好的临床试验之后,该试验表明DCS在治疗抑郁症和自杀倾向方面的效果是传统TMS的两倍以上。我们建议您不要仅依赖本次通话,而是访问我们网站的出版物页面阅读相关基础科学文献。正如我们上周宣布的,我们的子公司Hope Therapeutics与AMPA Health合作,成为佛罗里达州首家部署这种1D方案的公司,我们正积极与现有诊所合作,并寻求在佛罗里达州和全国范围内开设新诊所。

参与该试验的科学家会首先指出,他们的TMS设备并非唯一能够实施单日θ爆发方案的设备。然而,迄今为止,除DCS外,尚无其他药物在文献中显示出对TMS的增强作用。因此,本季度的业绩应被视为这些“幼苗”的首次萌芽,而非表明这些幼苗最终会成长为灌木还是参天大树的迹象。我们预计,到下次电话会议时,我们不断发展的业务将更容易被清晰识别。如您所知,自2015年公司成立以来,我们一直在研究DCS,我们的联合创始人Daniel Javit博士自1987年就开始研究这类化合物。Nrx在全球拥有70多项与DCS用于治疗抑郁症、PTSD和其他改变生活的脑部疾病相关的专利。我们在这种极具挑战性且不稳定分子的配方和稳定化方面拥有丰富经验,获得了FDA的突破性疗法认定,IND状态开放,仓库中储存的药物正通过扩展使用方案积极部署,以使医生能够复制上周公布的显著1D研究结果。

尽管大量复合药房响应这些引人注目的科学结果开始销售DCS,但我们将发布色谱分析和其他基础科学数据,证明制造控制的必要性——这些控制对于防止DCS快速降解和各种杂质形成至关重要,是我们在近10年的积极临床前和临床开发中设计的控制方法和技术。

将DCS(一种高度神经可塑性药物)与TMS(另一种神经可塑性疗法)结合使用的令人兴奋之处,并非简单地认为两种神经可塑性治疗可能比一种更好(即1+1=2)。相反,该领域领导者的科学成果越来越证明,DCS等药物使脑细胞对TMS和其他神经可塑性疗法的接受度显著提高,类似于播种时给土地施肥。对于不熟悉这一领域的人士,神经可塑性是脑细胞不断与其他脑细胞建立新连接的过程。

在数字计算机中,晶体管在软件控制下不断开关,但电路保持不变;而在大脑中,这些“晶体管”(即神经元)会极化和去极化(相当于开关的细胞过程),同时不断形成新的连接并修剪与其他细胞的连接。这就是所谓的神经可塑性。在过去20年中,我们逐渐认识到,大脑不同部位神经可塑性的丧失是抑郁症、PTSD、自闭症谱系障碍和我提到的其他疾病的根源。Javitt博士45年的医学和科学生涯主要专注于大脑的视觉轴。

他上一次参与如此重大的技术变革是抗VEGF药物首次用于治疗黄斑变性。这催生了一代注射用眼科药物,永远改变了人们在面对以前无望的致盲疾病时保护视力的可能性。在我们看来,我们正见证神经可塑性药物、设备和数字疗法相结合的类似重大转变,这些结合正在改变当今重度抑郁症和PTSD的治疗,并将在未来改变影响全球超过10亿人的脑部疾病的治疗。

如果这些科学发现是正确的,那么具有危及生命并发症、导致毁容性体重增加和性功能障碍、可能引发自杀意念且成功率仅为30%的口服抗抑郁药,可能会失去作为威胁生命的脑部疾病一线治疗的地位。更重要的是,我们对这一领域理解的代际转变将最终促使我们放弃以下观念:导致抑郁和焦虑等行为症状的脑部疾病与导致帕金森病或认知功能障碍的脑部疾病在生物学上是不同的,以及遭受这些所谓行为健康问题的患者在获得医疗护理方面不如其他神经系统或中枢神经系统疾病患者值得。

我们创立Hope Therapeutics的一个原因是能够直接让支付方群体参与这一不断变化的范式。这让我们转向过去一个季度取得的公司和财务业绩,以及我们认为未来几个季度有意义的目标。我们的季度报告仅反映了首批两家诊所前三周的收入。到年底,我们预计在当前范围内将诊所数量从2家增加到6家或更多,并且随着我们整合诊所、帮助其发展和增加数量,预计这些收入在未来几个季度将呈现强劲增长。

最重要的是,历史性收入基于氯胺酮治疗疗程和传统TMS治疗疗程,这些疗程的报销金额通常低于每疗程500美元。我们未来的大部分增长可能集中在单日和其他短期多模式治疗上,这些治疗具有快速的临床效果,并且已经获得支付方更高水平的报销。为了说明这在经济上的可行性,举一个真实案例:一名训练有素的重要急救人员正在遭受抑郁症和PTSD的困扰。在许多情况下,抗抑郁药与重返工作岗位不相容。

对于许多一线岗位,这是一项不合格因素。因此,患者和家属对这种使人衰弱且危及生命的疾病缓解的渴望,与军队、执法部门、紧急服务和其他组织维持其部队战备状态的迫切需求是一致的。替换一线人员的财务和其他资源成本是天文数字。虽然许多美国人认为医疗保险决策往往由不关心个人的高管做出,但医疗保险支付政策越来越由支付保费的雇主决定,而雇主非常关心他们在员工身上投资的维持能力。

通常,这一级别的决策者是军队领导人、警察和消防专员,以及其他从基层晋升的人员,他们首先考虑的是自己的人员。上个月,当Javit博士在贝尔沃堡向一群将军、海军上将和民选官员做报告时,他与退伍军人事务部部长的高级顾问进行了交谈,该顾问提醒他VA的公开声明:阻止退伍军人自杀是他们的首要任务。我们希望在未来几周内向您发布该简报的视频。我们的资产负债表比第二季度末显著增强,部分原因是长期医疗保健专业投资者在第三季度加入我们,购买了普通股,没有认股权证悬置、定价条款或可转换债务特征。

目前,Anarchy已获得预计足以资助2026年药物开发运营的运营资本。此外,正如刚才所指出的,我们预计将继续增加临床运营收入,并相信我们可能在2026年年中看到Ananda旗下氯胺酮的销售 revenue。正如您从我们的资产负债表中看到的,以及Mike Abrams稍后将更详细讨论的,我们拥有充足的现有现金,能够实现业务两侧的众多里程碑。我们这样做的目标是在推进使命的同时,大幅提升股东价值。

现在,让我们回顾每个项目,首先是我们的无防腐剂氯胺酮——以前需要有毒防腐剂(苯扎氯铵)来维持稳定性和无菌性。我们的稳定性数据仍有望实现三年室温保质期,我们正在推进两条平行的批准路径:一条是仿制药路径,另一条是创新路径,使用两种不同的配方以避免价格混乱。正如您在8月看到的,FDA裁定这两种配方构成两种不同的药物标识。第一条路径是NRX 100用于抑郁症(包括双相抑郁症)患者自杀意念的新药申请(NDA)。

第二条路径是简化新药申请(ANDA),使KetaFree可用于氯胺酮现有的仿制药适应症。NDA准备工作已接近完成,我们预计在未来几周内提交完整的申请。关键进展是我们正在添加超过60,000名患者的真实世界疗效数据,这些数据表明静脉注射氯胺酮比鼻内艾司氯胺酮具有统计学上的显著优势。结合来自美国和欧洲1,000多名患者参与的试验数据,我们认为这构成了令人信服的疗效案例。这将是公司和遭受自杀性抑郁症患者的重要一步。

目前尚无批准用于治疗自杀意念的药物,Spravato标签明确指出其未被证明对减少自杀倾向有效。目前自杀意念患者的唯一替代方案是电休克疗法(ECT)。如您所知,我们网站上发布的PCORI试验显示,ECT的记忆丧失发生率为30%,而静脉注射氯胺酮则无此现象。我们认为这是强有力的验证,FDA在8月授予我们扩展的快速通道资格,现在包括所有患有自杀意念和抑郁症(包括双相抑郁症)的患者。

自杀倾向在美国是一个严重的问题。事实上,美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,每年有近1300万美国人认真考虑自杀,这导致每11分钟就有一名美国人死于自杀。我们的领导团队上个月受邀前往贝尔沃堡,向高级军事和退伍军人事务领导人做报告,并将在奈利斯空军基地向空军领导层重复该简报。正如Collins部长公开表示的,阻止退伍军人自杀是他的首要任务。6月,FDA创建了专员国家优先凭证(CNPV)计划,该计划提供显著更快的审查时间(1-2个月,而标准审查为10-12个月),在整个审查过程中加强沟通,并为NRX 100的加速批准创造了可能性。Macri专员公开表示,安全有效的预防自杀药物是他的首要任务。

更重要的是,在一些公开报道的人事变动后,FDA药品中心现在的负责人是加速批准途径的开创者,并且一直坚定倡导为危及生命且目前无可用疗法的疾病尽早批准药物。要获得CNPV,产品必须满足以下至少一项标准:解决美国公共卫生危机、满足重大未满足医疗需求、为美国人民提供更多创新疗法、将关键战略药物回流美国或降低医疗成本。Nrx满足所有这些标准。在第三季度,我们提交了Ketamy的简化新药申请,并请求优先审查。

我们将该产品称为Catefree。在2025年8月与FDA会面后,我们根据FDA关于NRX拟议强度的适用性请愿通知重新提交了ANDA。上周,我们收到了FDA的通知,指出修订后的CADFRE申请没有重大缺陷,我们相信该申请有望在第二季度获得GDUFA日期(即仿制药的GDUFA日期)。公司还提交了一份公民请愿书,要求将所有目前批准的氯胺酮产品中因过时原因添加的有毒防腐剂苯扎氯铵从所有氯胺酮制剂中移除。

这种防腐剂是我们发布的详细毒理学报告的主题,该报告详细说明了导致FDA禁止BZT用于 topical消毒剂和洗手液的担忧。值得注意的是,苯扎氯铵未被FDA归类为GRAS(一般认为安全)。这份报告已提交给FDA,以支持我们的公民请愿书,即无防腐剂氯胺酮制剂是一项重要发明。我们已向美国专利商标局提交了专利申请,以保护我们围绕该产品的知识产权。氯胺酮现有仿制药市场预计约为7.5亿美元。

我们相信,在美国制造且不含任何有毒防腐剂的Ketafree为患者和临床医生提供了更优选择。我们将继续与FDA密切合作,尽快推进我们的申请,为美国公众提供这种关键产品的更安全版本。我们关于NRX101(D-环丝氨酸和鲁拉西酮的口服组合)的项目正如开场所述,朝着极其积极且未预料到的方向发展。如您所知,我们获得了该药物用于治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法认定,并继续推进这一议程。我们的 manufacturing数据已存档,稳定性趋势显示可达到五年。

我们的仓库中有100万剂。美国有超过700万双相抑郁症患者,其中许多人面临静坐不能的风险——这是一种由5-羟色胺活性药物(SSRI)引起的可怕副作用,与自杀密切相关。这些患者面临巨大的自伤风险。我们在两项控制良好的试验中证明,NRX101在减少自杀倾向和静坐不能方面显著优于当前标准治疗药物鲁拉西酮。NRX101和洛拉西坦都是强效抗抑郁药,其中一项试验还显示在减轻抑郁方面具有优势。

请记住,我们是与已知有效的药物进行比较,而非安慰剂。由于巨大的未满足需求,我们乐观地认为,FDA将接受针对60万名尽管接受了当前批准药物治疗但仍患有双相抑郁症自杀意念的患者的加速批准申请。几天前,FDA药品中心任命了一位新主任,他开创了加速批准途径,并一直坚定倡导为危及生命且无可用疗法的疾病尽早批准药物。上周,我们看到了令人兴奋且未预料到的研究结果发表:低剂量D-环丝氨酸(NRX101的活性成分)与单日TMS方案结合使用。

最近,人们对使用DCS(活性成分)增强抑郁症治疗效果的兴趣异常浓厚。D-环丝氨酸与氯胺酮一样,可阻断NMDA受体并增强神经可塑性。最近发表的真实世界数据证实了先前随机对照试验的结果,即低剂量DCS在治疗抑郁症时可使TMS的抗抑郁和抗自杀效果增加一倍以上。不幸的是,单独使用DCS在抑郁症患者中是禁忌的,这可能影响患者和医生使用这种新方案的意愿。重要的是,NRX101虽然在其配方中包含DCS,但由于添加了鲁拉西酮阻断了NMDA抑制的一个关键副作用,因此不具有这种禁忌症。

这创造了开发NRX101用于联合TMS治疗抑郁症、PTSD和其他疾病的重大需求。我们手头有超过25,000剂适当强度的NRX101,并已启动全国性扩展使用计划,使医生能够根据扩展使用和联邦“尝试权”法律免费向患者提供这种药物。NRX101增强TMS效果的确证性III期试验计划于2026年初进行。这一新验证适应症的市场估计超过10亿美元。

2025年9月8日,Hoche Therapeutics通过收购位于佛罗里达州那不勒斯和迈尔斯堡的Dura Medical诊所,开始产生收入。Hoek随后将佛罗里达州萨拉索塔的Cohen & Associates(另一家产生收入且EBITDA为正的诊所)加入Hope网络。Cohen and Associates的创始人Rebecca Cohen博士已被任命为Hope的医疗总监。上周,Hope成为佛罗里达州首家使用apoptms设备推出单日TMS治疗重度抑郁症和1D方案的组织。同行评审文献报道,1D方案在单日TMS治疗联合D-环丝氨酸后6周,重度抑郁症的响应率为87%,缓解率为72%。Hoch今年计划再增加三家设施,并正在与全国各地的众多收购机会进行积极讨论。

凭借我们在第三季度的重大进展和坚定的投资者基础,我们相信我们处于公司历史上最有利的位置,可以为股东创造价值并应对全国性的自杀危机。我们将竭尽全力继续“为生命带来希望”。现在,我将把话筒交给我们的首席财务官Michael Abrams,由他回顾第三季度的财务业绩。Mike。

发言人:Michael Abrams

谢谢Matt。截至2025年9月30日的三个月,公司报告运营亏损为400万美元,而2024年同期运营亏损为300万美元。差异主要归因于80万美元的额外研发费用(支持NRX100和NRX101的FDA计划,包括先前讨论的无防腐剂静脉注射氯胺酮的ANDA提交)和40万美元的额外一般行政费用(包括我们为Hope关闭、运营和确定诊所收购目标的努力)。截至2025年9月30日,Nrx制药公司拥有约710万美元的现金及现金等价物,其中包括约310万美元的认购应收款(公司于10月初收到该现金)。

截至2025年9月30日的总现金应为1030万美元。截至2025年9月30日的第三季度,公司历史上首次报告收入,这得益于9月8日完成的Durham Medical收购。虽然约24万美元的收入相对较低,但这反映了单个诊所集团整个季度中22天的业绩。管理层预计未来季度能够纳入DURA的完整期间业绩。完成预期的额外收购和先前收购诊所的有机增长将推动第四季度及2026年的显著收入增长。

我们收购非控股权益的交易预计将改善我们的整体财务状况,但不会直接增加收入。最后,我们仍在与几个额外的潜在收购候选方进行积极讨论,虽然不能保证我们将完成任何或所有此类机会,但它们合计代表超过2000万美元的年度总收入。公司相信,其当前现金状况将至少支持运营至2026年第二季度,并提供足够的资本以达到预期的监管拐点并完成潜在的额外精选收购机会,以扩展HOPE诊所不断增长的足迹。

我们的唯一重点仍然是推进我们的主要药物开发计划和计划中的诊所收购,为股东创造长期价值。谢谢大家。

发言人:Matthew Duffy

谢谢。

发言人:Matthew Duffy

各位,感谢今天早上体谅我的声音。我期待回答问题。

发言人:Matthew Duffy

操作员,我认为我们可以开始接受问题了。

发言人:操作员

谢谢女士们、先生们。我们现在开始问答环节。如果您有问题,请按星号加1。在您的按键式电话上,您将听到提示音,表示您的手已举起。如果您希望退出提问,请按星号加2。如果您使用免提电话,请在按任何键之前拿起听筒。第一个问题来自BTIG的Tom Schrader。您的线路现已接通。

发言人:Thomas Shrader

早上好。感谢提供的所有细节。关于DCS与TMS的显著结果,我有几个问题。

发言人:Thomas Shrader

从历史上看,是否明确DCS在这一应用中比氯胺酮好得多?这是否真的是该药物独有的,还是一般的联合效应?然后,您能否让我们了解如何在该程序中使用101?我假设您的101不是硬CO制剂,而是现成可用的。但是添加您的DCS药物有多麻烦,并且您能因此获得报酬吗?只是物流方面。我知道您有很多药物。这看起来很令人兴奋。您能否向我们介绍实际使用它的步骤?谢谢。

发言人:Matthew Duffy

这些都是很好的问题。这项基础科学工作大部分由哈佛麦克莱恩医院的Josh Brown博士与其他许多人共同完成并发表。最重要的是要认识到,DCS必须以非NMDA拮抗剂剂量使用。我知道这比我们通常在电话会议中涉及的科学内容多一些,但在这种情况下这很关键。DCS被称为混合激动剂-拮抗剂。与氯胺酮、苯环利定以及所有阻断NMDA通道的NMDA药物不同,BCS作用于NMDA的一个侧单位,称为甘氨酸位点。

在低剂量时,它实际上是NMDA激动剂。但更重要的是,它是一种高度神经可塑性的药物。有证据表明,氯胺酮加TMS实际上会降低pms的有效性。甚至有人认为氯胺酮不应与电休克疗法结合使用,因为它可能降低电休克疗法的有效性。因此,所有已完成的工作都是使用低剂量D-环丝氨酸,即150、175毫克剂量。碰巧的是,当我们配制NRX101时,这是我们生产的强度之一。这就是为什么我们的仓库中有这种药物。事实上,它并不是NRX101的主要强度。

它是为潜在的减量强度生产的。到目前为止,在我们的临床试验中,没有其他人发现任何其他神经可塑性药物能像D-环丝氨酸那样与TMS结合发挥作用。请您重复一下问题的第二部分,您问的是。

发言人:Thomas Shrader

好吧,只是使用您药物的程序,因为它正在接受FDA的审查。如果有人想在您的诊所或其他地方将其添加到TMS中,获取您的药物有多难?

发言人:Michael Abrams

嗯,我们有DCS的扩展使用方案。根据法律,它必须可用于扩展使用。因此,如果有人写信给我们,我们很乐意为此目的提供它,只要他们向我们提供所发生情况的数据。由于政府停摆,ClinicalTrials.gov有点滞后。但随着ClinicalTrials.gov的更新,您将看到DCS和PMS的扩展使用方案在线显示。

发言人:Thomas Shrader

好的,太好了。

发言人:Thomas Shrader

感谢详细解答。

发言人:操作员

下一个问题来自HC Wainwright的Patrick Tuccio。您的线路现已接通。

发言人:Patrick Trucchio

RX 100和自杀性抑郁症。FDA迄今为止未发现重大缺陷。我想知道,首先,您对加速批准策略有什么反馈?其次,您是否仍预计年底会有PDUFA决定?另外,您预计何时会得知CMPV是否获批,以及这对PDUFA可能产生什么影响?

发言人:Matthew Duffy

正如我们所说,我们正在进行CNPV流程,因此NRX101的快速通道指定NDA尚未完全提交。我们已经多次说明这一点。我们预计今年会收到有关CNPV的消息。该NDA的主要进展是,我们现在可以获取真实世界数据,我们相信这些数据将极大地增强我们在了解是否通过CMTV进行申请后根据加速批准提交的文件。我们期望不仅提交我们已告知人们的原始临床试验,还包括超过60,000名患者的真实世界数据,我们认为这些数据为加速批准提供了坚实的基础。

发言人:Patrick Trucchio

好的。关于要求移除苯扎氯铵的公民医师请愿书,您能否讨论这一监管行动如何重塑静脉注射氯胺酮市场,以及如果FDA决定禁止含防腐剂的制剂,您将如何确保充足的国内供应?

发言人:Matthew Duffy

是的,这实际上是第一种以所谓的吹灌封包装形式包装的氯胺酮,即不是玻璃瓶,而是机器取一滴聚酯树脂,加热,吹制成容器,填充,然后从装配线后端完全包装并准备运输。这将您的生产能力从每月几十万瓶提高到每条装配线每月100万瓶或更多。因此,如果需要,我们可以供应美国所需的每一瓶氯胺酮。

所有其他氯胺酮产品都是玻璃瓶包装。

发言人:Patrick Trucchio

好的。关于Hope的一个问题。1D方案结合了TMS和DCS,并显示出快速起效的高级抑郁治疗效果。我想知道您将如何定位HOPE成为这种联合治疗途径的早期采用者和数据生成者。另外,单独来说,假设NRX100、NRX101获得批准,您计划如何将这些治疗整合到Hope的护理模式中?一旦获得批准。

发言人:Michael Abrams

嗯,这是两个很棒的问题。您知道,1D方案在医疗器械法律下是合法的。所使用的线圈由一家名为ampa的公司制造,该公司不仅在1D方案的开创方面拥有令人兴奋的技术,而且还制造了第一台便携式cms,可带到疗养院、长期护理机构。您甚至可以在消防站使用它,因为它可以装在两个Pelican箱中。我们上周宣布与AMPA合作,我们是佛罗里达州首家实施1D方案的机构。

因此,它易于部署。现在,它并非仅适用于该机器,但到目前为止报告的所有1D结果都是在该机器上报告的。

发言人:Patrick Trucchio

太好了。非常感谢。

发言人:操作员

女士们、先生们。提醒一下,如果您有问题,请按星号1。下一个问题来自Ascendian Capital的Ed Wood。您的线路现已接通。

发言人:Edward Woo

是的,祝贺取得的所有进展,因为NRX 100和101有潜在的批准日期,您知道,相对而言。希望在明年内,或者比那早得多。您是否讨论过两者的商业化策略,Ed,我想再听一遍这个问题。哦,当然。您是否讨论过您的商业策略?当您获得批准时,您是否需要销售人员来推销NRX 100和101?

发言人:Matthew Duffy

嗯,它们是非常不同的药物,需要不同的策略。因此,NRX100,我们谈论的是一种只能在诊所环境中由医生使用的药物,我们预计会有某种REMS,就像bravado一样。

因此,NRX 100项目,即无防腐剂氯胺酮项目,非常适合我们这种规模的公司承担。您谈论的更多是所谓的医学科学联络职能,而非销售职能,因为在办公室使用氯胺酮治疗的医生知道他们需要这样做。他们需要的是医学联络支持。这不是传统的 pharmaceutical 推广。NRX101。我们正在寻求一种适应症,即治疗尽管接受了最佳可用疗法但仍患有重度双相抑郁症的患者。因此,如果您看看目前开具鲁拉西酮等药物治疗双相抑郁症的医生,美国大约有1600名这样的医生。

许多医生不想治疗自杀性双相患者。因此,这实际上也是我们这种规模的公司可以建立的销售团队。我们过去曾与更大的商业合作伙伴讨论过NRX101,我们有可能与更大的商业合作伙伴合作。但底线是,NRX100在我们的 launch 能力范围内。NRX101也在我们的 launch 能力范围内,但我们知道大型合作伙伴对此有浓厚兴趣。

发言人:Edward Woo

太好了。感谢您的回答,祝你们好运。谢谢。

发言人:操作员

目前没有更多问题。现在,我将把电话交还给Matthew Duffy进行总结发言。

发言人:Matthew Duffy

感谢各位今天早上的参与。我们对未来的道路感到极为兴奋,包括三项潜在的药物批准、一家瞄准多家盈利性精神健康诊所的子公司,以及NRX101的新适应症。以上就是Nrx制药公司2025年第三季度业绩电话会议的全部内容。感谢各位的参与。

发言人:操作员

女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。感谢您的参与,请断开线路。