Adanna Alexander（投资者关系顾问）
Phillip Chan（首席执行官）
Peter J. Mariani（首席财务官）
Brian Lantier（Zacks Small-Cap Research）
SA Sam。It。Foreign。女士们、先生们，欢迎参加Assortment公司2025年第三季度财报电话会议。此时所有线路均处于收听模式。演示结束后，我们将进行问答环节。如果在通话过程中您需要立即帮助，请按星号零联系操作员。本次通话于2025年11月13日星期四录制。现在我想将会议转交给Adana Alexander，投资者关系顾问。请开始。
谢谢Chloe，大家下午好。欢迎参加Cyto Sovereign公司2025年第三季度财务业绩及近期业务亮点电话会议。今天与我一起参加准备发言的公司人员有首席执行官Philip Chan博士和首席财务官Pete Mariani。在我将电话交给Chan博士之前，我想提醒听众，在通话过程中，管理层的准备发言可能包含前瞻性陈述，这些陈述存在风险和不确定性。管理层今天可能会在回答您的问题时发表其他前瞻性陈述。因此，公司根据1995年《私人证券诉讼改革法案》要求获得前瞻性陈述的安全港保护。
实际结果可能与今天讨论的结果不同。我们做出的前瞻性陈述可能反映我们截至2025年11月13日的观点和估计，我们不承担因市场条件变化而在未来更新这些预测的义务。在今天的通话中，我们将进行概述演示，涵盖2025年第三季度的运营和财务亮点。演示结束后，我们将开放线路供分析师提问。现在，我很荣幸将电话转交给Philip Chan博士。Phil。
非常感谢Adana，大家下午好。SunAssorbence在执行我们的长期增长战略方面继续取得坚实进展。我们公司围绕平台血液净化技术构建，旨在从血液中去除有害物质和毒素。我们有两款主要产品利用我们的专有聚合物技术。Cytosorb用于治疗ICU和心脏手术中的危及生命的疾病，而DrugSorb ATR是一种研究性设备，旨在降低接受抗血小板治疗和其他血液稀释治疗患者的围手术期出血严重程度。Cytosorb现已在欧盟获得批准，并在70多个国家上市，迄今为止已进行近30万次治疗。
截至2025年9月30日，过去12个月，核心产品销售额达到创纪录的3700万美元。这得益于我们全球网络的强劲执行。我们的战略仍然围绕五个关键举措。第一是让我们的核心CytoSorg业务恢复更高增长。第二是获得营销批准并打开DrugSorb ATR的美国市场。第三是实现近期现金流、收支平衡和未来盈利能力。第四是继续加强资产负债表，第五是增加和最大化股东价值。让我们从核心cytosaur业务的最新情况开始。
顺便说一下，线路上有人没有静音。请静音。2025年第三季度，收入为950万美元，较去年的860万美元增长10%，按固定汇率计算增长4%。这一业绩得益于我们分销商地区的创纪录销售额和其他直接市场的强劲业绩。毛利率保持强劲，约为70%，而2024年第三季度为61%。虽然我们在德国取得了有意义的结构性进展，但我们认识到一致性仍然是关注的领域。我们相信我们正在进行的工作将带来更强的业绩。
2026年，过去12个月，核心产品收入增长至3700万美元，高于去年的3380万美元。进一步细分，分销商和合作伙伴销售额增长14%至1560万美元。德国以外的直接销售额增长约24%至880万美元，德国销售额小幅下降3%至1260万美元。包括德国在内的过去12个月整体销售额增长9%，不包括德国的增长更强，为17%。这就是我们正在重组德国销售团队和销售方法的原因。在德国，我们已经建立了强大的基础，拥有成熟的临床中心、设备报销和经验丰富的销售人才。
我们现在的重点是加强领导力、改进销售流程和问责制、加强培训并加强客户定位，特别是在关键客户中。我们正在简化我们的信息，强调正确的患者、正确的时机和正确的剂量，我们相信这将改善未来的采用率和一致性。我们继续看到来自世界各地领先机构的真实世界证据和临床验证，支持cytosorb疗法在重症监护和心脏手术中的价值。我们鼓励投资者浏览我们的公司网站，那里有大量的临床数据和信息，支持cytosorb在重症监护和心脏手术的广泛应用。
您可以在这里看到我们最近举办的一些网络研讨会，特别是“脓毒症和感染性休克的转折点”，您可以在投资者网页上找到，以及一份关于cytosorb在感染性休克治疗中广泛应用的白皮书。
谢谢Phil，大家下午好。今天我将回顾我们第三季度的财务表现以及加强我们资产负债表和2026年展望的重要更新。首先，收入为950万美元，与2024年第三季度的860万美元相比，增长10%，按固定汇率计算增长4%。正如Phil所指出的，我们的增长由分销商地区的创纪录销售额和其他直接市场的强劲销售额引领。现在，这一销售增长被德国直接市场的下降部分抵消，我们继续在重组团队方面取得进展，并相信这项工作将在2026年带来更强的执行力和更好的业绩。
本季度毛利率为70%，与我们最近的历史一致，较去年同期的61%有所改善。去年的毛利率受到计划减少单位生产以重新平衡库存以及2024年第三季度解决的短期制造问题的负面影响。第三季度运营费用为950万美元，较去年同期改善6%。减少的主要原因是某些项目完成后研发费用减少90万美元，以及去年实施的其他成本削减，部分被销售和管理费用增加40万美元所抵消。
销售和管理费用的增加主要是与DrugSorb ATR申报相关的监管支出以及预期DrugSorb获批和上市的初始商业化费用，被本季度较低的薪酬和特许权使用费所抵消。鉴于我们现在预计DrugSorb将在2026年年中获批，公司已采取措施作为战略劳动力和成本削减计划的一部分减少这些商业化费用。我们第二季度的运营亏损从去年的480万美元改善至约920万美元，本季度净亏损为320万美元，即每股0.05美元，而去年同期净亏损为280万美元，即每股0.05美元。
然而，在消除两个时期的外汇变化和非现金股票薪酬的影响后，本季度调整后净亏损改善至260万美元，即每股0.04美元，而去年同期调整后净亏损为450万美元，即每股0.08美元。本季度调整后EBITDA亏损（也不包括非现金股票薪酬和外汇变化的影响）改善至200万美元，而去年同期调整后EBITDA亏损为360万美元。截至9月30日，我们的现金、现金等价物和限制性现金总额为910万美元，而今年第二季度末为1170万美元，反映本季度净运营现金消耗260万美元。
现在，我们的关键战略重点之一是确保我们的核心业务在进入2026年时实现现金流收支平衡。我们对过去一年运营利润率和现金消耗的改善感到满意。然而，我们确定需要加快运营改善的步伐，以实现这一重要目标。因此，我们实施了战略劳动力和成本削减计划。这一举措是在对公司成本结构和运营模式进行全面审查之后进行的。采取的行动包括约10%的员工削减，以及生产和运营费用的削减，我们相信这将使我们能够从第一季度开始实现现金流收支平衡，同时继续为关键增长举措提供资金，包括DrugSorb ATR在美国的监管批准和上市。我们预计将记录高达90万美元的费用，其中包括与重组相关的遣散费和其他费用。
此外，我们很高兴地宣布，我们已于今天（11月13日）修订了与Avenue partners的贷款和担保协议。修订后的条款提供250万美元的新资本即时融资，并将仅付息期延长至2026年12月31日。该修正案还规定，在DrugSorb ATR获得FDA批准后，额外提供250万美元资本，并将仅付息期再延长六个月至2027年6月30日。2026年，公司向Avenue Capital发行了认股权证，以每股0.70美元的行权价购买140万股公司普通股，有效期至2030年11月13日，行权价的认股权证数量固定。
该修正案要求公司在DrugSorb ATR获得美国FDA营销批准之前维持 certain 运营现金消耗目标，我们很高兴能够及时完成信贷协议的这项修正案。我们感谢与Avenue Capital Partners的合作关系，并期待继续执行我们的战略。最后，我们对公司正在进行的结构性改进感到满意，这些改进旨在推动收入端的更好执行，并对我们的支出提供更严格的ROI关注，从而提高利润率和减少现金消耗。我们相信这些改进将继续提高效率，并使我们能够从20年第一季度开始实现现金流收支平衡。
我们相信这些改进以及我们修订后的信贷协议进一步加强了我们的资产负债表，并提供了流动性和灵活性，以继续推动核心业务的增长，并推行我们认为在2026年年中DrugSorb ATR获得美国市场批准的低风险计划。现在我将电话转回给Phil。
谢谢Pete。现在我们将简要介绍最后一个关键举措，即增加和最大化股东价值。总而言之，CytoSurvance有一个清晰且引人注目的价值主张。我们拥有成熟的国际业务，年化高毛利产品销售额达3700万美元。我们有可扩展的经常性收入模式。“剃须刀和其他人的剃须刀”商业模式非常有吸引力。DrugServ ATR有前景的美国监管路径，以及在信贷修正案和成本削减后加强的资产负债表。我们对最近在关键举措方面的执行感到满意，并相信这些行动将使我们能够实现盈利和长期股东价值创造。
我们非常感谢您的耐心和持续支持。最后，在进入问答环节之前，我想花一点时间表彰和纪念Robert Bartlett博士，他是我们10年的前首席医疗官，也是体外膜肺氧合之父，自其诞生以来已在全球拯救了超过10万条生命。Bartlett博士对该领域和cytosorbins的愿景和贡献留下了持久的遗产。请参阅我们最近的新闻稿，强调他对世界的许多贡献。我们的准备发言到此结束。操作员。请打开线路提问。
谢谢。
谢谢，女士们、先生们。我们现在开始问答环节。要加入队列，您可以按星号然后1。在您的电话键盘上，您会听到确认您请求的提示音。如果您使用扬声器电话，请在按任何键之前拿起听筒。要撤回您的问题，请按星号然后2。我们将暂停片刻整理问答名单。目前没有问题。请继续。我们收到了来自Vaxmo Capital Research的Tom Kerr的问题。您的线路已接通。
下午好，先生们。实际上是Brian Lantier。Tom今天下午有三个会议冲突，但他想让我快速加入通话，询问您能否澄清一下您对第四季度和2026年毛利率的看法。您认为它现在已经稳定在70%左右的水平吗？
谢谢，Brian。嗯，我们。Pete，你想先说吗？
是的，当然。Brian，看，我们。我们对能够实现70%的水平感到满意。我确实认为我们有机会继续看到改善。一些效率已经开始进入工厂。我们看到了那里的一致性，当然随着我们走向更高的产量，最终随着DrugSorb的批准，我们确实看到了未来毛利率扩展的可能性。
很好。您是否分享过任何内部或外部里程碑或指标，让我们可以看到德国销售团队重组的进展，以了解它是否产生了您期望的效果？
是的，我认为现在说还为时过早，正如我在发言中提到的，这仍然是一项进行中的工作，但我确实认为通过我们跟踪的某些指标，我们看到了销售代表绩效和效率等方面的改善。我认为最终我们相信这将转化为销售额的改善，并使德国恢复增长。但希望您能在未来几个季度看到这一点。
好的，很好。也许只是为了满足我自己的好奇心，您能区分一下您将向FDA提交的预审文件和您将在2026年提交的实际完整申请吗？
当然。您知道，预审文件或预审会议旨在与FDA达成共识，以便我们了解FDA的关注点，我们了解能够将FDA指导意见纳入我们最终提交的de novo申请中的指导，这样就不会有意外。在预审文件中，我们基本上列出了我们计划做的策略。我们将在会议期间征求FDA对这些策略的反馈，然后再次将所有这些纳入最终的de novo提交中。
再次，我认为我们很高兴能够提交已经存在的数据以及基于FDA反馈的、当然还没有人见过的新分析，以向FDA证明可能的益处大于可能的风险，或者风险收益比是积极的，这是de novo营销授权的基础。因此，我们非常兴奋，我们现在已经提交了这份预审申请，并希望能够按计划在明年第一季度提交de novo申请。
很好。
我想最后问一个问题，然后我会把线路开放给其他人。您的世界脓毒症日网络研讨会有什么反馈吗？
是的，我们实际上从那次国际网络研讨会中得到了很好的回应。统计数据非常有希望，我认为重要的是我们正在传达这样的信息，即cytosorb不仅仅是一种治疗细胞因子风暴的血液过滤器。我们以及世界各地的合作者和研究人员已经能够证明的是，通过控制这种细胞因子风暴，它对感染性休克的病理生理学有广泛影响，有助于改善器官功能障碍和器官衰竭，重要的是允许临床医生采取下一步措施，将本质上是从内部淹没患者的液体排出患者体外，而他们通常无法做到这一点，因为正在发生严重的炎症。
到目前为止，我们得到的反馈非常出色。这实际上将成为我们全球销售团队的重点之一，继续强调在脓毒症和感染性休克领域已经产生的大量数据，并帮助临床医生为患者解决这个关键问题。
太好了。谢谢。这非常有帮助。当然。
目前没有其他问题。请继续。
好吧，感谢大家今天参加通话。如果您没有其他问题，如果您有任何其他问题，请随时通过irideassorbance.com联系我们。我们期待在下次通话中向您更新。祝大家晚上愉快，非常感谢。晚安。
今天的电话会议到此结束。您可以挂断线路。感谢您的参与，祝您有美好的一天。