Philip Taylor（投资者关系）
Paul A. LaViolette（联合董事长兼首席执行官）
Jon Skinner（首席财务官）
Suraj Kalia（奥本海默）
您好，感谢您的等待。
我叫Mark，今天将担任您的会议操作员。
现在，我想欢迎各位参加脉冲生物科学公司2025年第三季度业绩电话会议。
所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。
在发言人发言后，将有问答环节。
如果您想在此期间提问，只需按星号键，然后按电话键盘上的数字1，如需撤回问题，请再次按星号1。
谢谢。
现在，我想将电话转给Trip Taylor和投资者关系部。
请讲。
谢谢操作员。
在我们开始之前，我想告知您，今天电话会议中的评论和对问题的回答仅反映管理层截至2025年11月5日的观点，并将包括前瞻性陈述和意见陈述，包括预测、估计、计划、期望和其他类似信息。
由于某些风险和不确定性，实际结果可能与表达或暗示的结果存在重大差异。
这些风险和不确定性在我们今天早些时候发布的新闻稿以及向美国证券交易委员会提交的文件中有更详细的描述。
我们的SEC文件可在我们的网站或SEC网站上找到。
提醒投资者不要过度依赖前瞻性陈述。
我们不承担更新或修订这些前瞻性陈述的义务。
我们还讨论了某些非GAAP财务指标。
有关这些非GAAP财务指标的披露，包括与最具可比性的GAAP指标的调节，可在新闻稿中找到。
请注意，本次电话会议的音频重播将在我们的网站@pulsebiosciences.com的投资者关系页面的新闻和事件部分提供。
接下来，我想将电话转给董事会联合主席兼首席执行官Paul Laviolette。
谢谢Trip。
下午好，感谢您的参与。
我对脉冲生物科学公司在第三季度朝着推进我们三个市场开发项目中每个项目的目标所取得的进展感到非常满意。
今天我很高兴与大家分享这些更新。
然后我将把电话转给我们的首席财务官John Skinner，他将回顾2025年第三季度的财务业绩，最后我们将与董事会联合主席Bob Duggan一起进行问答环节。
脉冲生物科学公司的核心业务是创建市场并提供医疗技术平台，该平台通过我们的NPULSE技术产生专有的纳秒脉冲电场，以消融解剖结构各个部位的组织。
我们正在开发用于多种临床应用的专业设备组合，目标是创造出色的手术方案。
纳秒脉冲电场消融（PFA）在临床上与热消融能量和微秒PFA有所不同，因为它向组织中传递更高、更短的脉冲和更低的累积能量水平，防止组织温度升高或热损伤扩散。
我们广泛的临床前和临床经验表明，纳秒PFA有望提高多临床专科中前一代能量方式的速度、安全性、有效性和工作流程效率，并且已经显示出成为真正颠覆性技术的潜力。
作为脉冲电场消融领域的下一代领导者。
脉冲生物科学公司致力于在大型且不断增长的市场中推进变革性疗法，满足显著未被满足的临床需求，持续改善患者 outcomes、手术效率和患者获得微创疗法的机会。
有了这个科学基础，我们现在致力于执行年初制定的战略重点。
我们正在推动NPULSE Vibrance经皮电极系统在软组织消融中的早期目标采用，以良性甲状腺结节治疗作为首个用例。
这包括我们的试点项目、新的商业化客户以及PRECISE BTN（即PRECISE良性甲状腺结节）临床研究的启动，所有这些都有助于提高手术利用率。
我们已获得FDA investigational Device Exemption（研究性器械豁免）批准，以研究用于心房颤动（AF）的NPULSE心脏手术系统，包括开始患者入组。
我们继续推进用于治疗心房颤动的Npulse 360导管的IDE提交。
同时，我们正在推进两种心脏设备在欧洲的可行性研究，更多患者正在接受手术钳和电生理导管治疗。
早期治疗结果显示出市场颠覆性潜力，我们将在未来几个季度继续分享新数据。
我们为这些近期成就感到自豪，并很高兴看到医疗界对纳秒PFA的热情日益高涨，未来前景光明。
我们的患者结果说明了一切。
监管进展至关重要，我们很高兴能全面参与该监管过程。
现在，我将提供我们各个市场项目的更详细更新，首先是我们的软组织消融设备——NPULSE Vibrance经皮电极系统。
我们很高兴宣布我们的新产品和技术命名。
我们专有的纳秒PFA平台现在称为NPULSE技术。
我们的经皮电极现在称为Vibrance经皮电极。
这种新命名在最近亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国甲状腺协会年会上推出，并受到医生的好评。
医生目前正在使用Vibrance设备消融有症状的良性甲状腺结节以及毒性和囊性甲状腺结节。
通过我们的试点启动，我们正在证明NSPFA应用于这些疾病的强大产品市场契合度。
在试点项目、精确BGN研究和我们的首批商业手术中，已有超过200名患者接受了治疗。
随着越来越多的提供者报告积极且一致的结果，本季度的手术量连续增长。
我们很高兴看到使用率不断提高，一位医生在一个月内完成了两位数的手术，表明该手术具有规模化潜力。
我们的商业团队的主要重点是在有限的客户和地区范围内，将手术数量提高到我们客户明确的经济可行性点。
在这个早期阶段，我们高度专注于确保我们识别合适的患者，培训医生和工作人员在多种情况下使用一致的技术，确认商业报销的市场准入，并提供临床支持以产生持续积极的结果。
NPULSE Vibrance系统是同类首个治疗方法，鉴于医生已经在治疗许多有症状的良性甲状腺结节患者，我们对早期结果感到非常满意。
所有试点站点的患者流量都呈积极或加速趋势。
不想或不适合手术的患者、观望者（包括那些接受主动监测的患者和新诊断的患者）都是Vibrance手术的强有力候选人。
我们继续采取措施，验证Impulse Vibrance系统的潜力，既能转化当前的甲状腺切除术量，又能通过解决患者的主动监测池来扩大整个介入市场。
医生报告说，该手术易于学习。
他们能够利用执行其他超声引导手术所用的技能，使他们在仅执行少数病例后就能熟练掌握。
NPULSE系统固有的非热能传递的感知安全优势，对于使用这种微创替代甲状腺切除术治疗良性甲状腺结节的医生来说非常重要。
甲状腺结节治疗中心的Richard Harding博士最近说：“我已经治疗了15名有症状的甲状腺结节患者，这是我每周为患者执行的最安全的干预措施。”
“我们看到所有患者都有早期且显著的症状缓解，他们非常兴奋和满意，无需侵入性手术就能重新感觉像自己。”
引用结束。
我们从不断扩大的新用户群体中听到了非常相似的反馈。
我们很高兴看到保险索赔的处理和支付呈积极趋势，这支持了这些手术的临床价值。
与更昂贵和侵入性的甲状腺切除术相比，微创器官保留Vibrance手术具有令人信服的经济现实意义，甲状腺切除术通常需要激素替代疗法和持续的终身医疗监测。
我们相信，随着我们为患者和提供者扩大市场准入，这种经济论点将成为越来越重要的考虑因素。
我们正处于推出的早期阶段，专注于高质量治疗的开发，并为在第三季度启动有限市场发布而实现的初步收入感到自豪。
我们在试点项目之外启动了新的客户，并在第三季度完成了初步的商业手术，预计随着今年剩余时间的推进，手术量将在第四季度增长。
我们将在第四季度保持稳定的商业人员数量，因为我们专注于在现有大型 metropolitan 地区的客户中扩大客户群。
一旦这些初始客户达到理想的利用率水平，我们将扩大销售团队的人员数量。
现在讨论我们的手术消融钳。
我们很高兴地宣布，FDA已批准我们的IDE关键研究，允许我们启动用于治疗心房颤动的NPULSE手术消融钳研究（Nanoclamp AF），这是FDA批准的首个用于伴随手术的心脏手术消融设备的PFA研究。
IDE研究中已成功入组并治疗了第一名患者，标志着NPULSE心脏手术系统临床验证的重要一步。
基于积极的讨论和准备，我们计划在年底前以及第一季度扩展到更多的研究中心。
这项前瞻性单臂多中心研究旨在评估NPULSE心脏手术系统在伴随手术期间治疗AF的主要有效性。
伴随心脏手术，将在约20个研究中心（包括两个国际地点）入组多达136名患者。
NPULSE心脏钳设计用于在伴随心脏手术期间提供精确、连续和透壁的线性病变。
由于其非热机制，NSPFA显著降低了对周围组织意外损伤的风险。
该双极系统利用脉冲生物科学公司专有的纳秒脉冲电场消融（NSPFA）能量，与传统的热消融方法（如射频）相比，以更短的消融时间实现全厚度、连续、持久的病变。
NPULSE心脏手术系统于2024年7月获得FDA突破性设备 designation，并目前是FDA总产品生命周期咨询（TAP）计划的一部分。
该公司的可行性研究继续在欧盟入组患者，旨在评估NPULSE心脏手术系统治疗心房颤动的初始安全性和有效性。
迄今为止，欧洲的研究人员已治疗了44名患者，包括新维根的圣安东尼乌斯医院的Bart VanPoot博士、马斯特里赫特医疗中心的Bart Mason博士和阿姆斯特丹医疗中心的Antoine Driessen博士。
在这个初始队列中，27名患者在消融手术后约三个月接受了电解剖标测，以评估治疗的有效性和持久性。
初步数据令人难以置信地充满希望，每位患者的总消融时间低至50秒。
最近在10月8日至11日于丹麦哥本哈根举行的著名年度欧洲心胸外科协会会议（EACTS）上，公布了可行性研究的最新临床结果，这是NSPFA心脏手术技术的首次临床应用。
该研究表明，NPULSE心脏手术钳实现了快速、安全和高效的工作流程，突出了其显著扩大手术消融在心房颤动治疗中应用的潜力。
我们很高兴推进IDE研究，同时继续通过欧洲的可行性研究产生和发表积极的患者结果。
现在转向用于AF消融的Npulse 360导管，Npulse 360导管设计为在单次短暂能量应用中提供完整的环形病变，无需停止、旋转和重新定位导管。
我们相信该系统具有关键优势，包括更低的累积能量输送和潜在减少的神经肌肉刺激，以及创建更深、更均匀病变的宝贵能力。
Npulse360导管系统的灵活设计还增强了在左心房内的 maneuverability，使医生使用起来直观且用户友好。
来自欧洲的令人鼓舞的初步临床结果证实了我们的信念，即360导管传递的纳秒PFA的益处将显著推进全球患者的AF治疗。
关于该设备的IDE提交现状，我们正在取得积极进展。
我们正在与FDA就我们提议的IDE研究方案进行沟通，预计在未来几个月内解决几个剩余的未决项目，并将在第一季度开始研究。
在欧洲，我们正在进行的360导管可行性研究已由主要研究人员入组150名患者，并在继续收集早期结果的随访数据。
重要的是，我们相信这将是AF临床社区的重大发展，也是脉冲公司的积极催化剂，我们预计在第一季度的 upcoming 科学会议上分享新的安全性和有效性数据，包括初始队列患者的一年随访数据。
EP消融市场提供了重大机遇，战略合作伙伴关系可以加速脉冲公司的增长并快速实现显著的市场渗透。
我们继续探索与电生理学领域 established 领导者的潜在合作，并将在适当时分享任何合作进展的更新。
接下来，我将把电话转给John，由他介绍我们第三季度的财务更新。
John。
谢谢Paul。
现在，我将重点介绍我们的GAAP和非GAAP财务结果，然后对未来的现金使用和收入提供评论。
我鼓励听众查看今天的收益发布，以获取非GAAP指标与最具可比性的GAAP指标的详细调节。
第三季度，我们产生了初始收入，包括NPULSE Capital和Vibrance一次性产品销售。
随着我们启动有限市场发布，总收入为86000 美元。
总的GAAP成本和费用增加了680万美元，达到2050万美元，而去年同期为1370万美元。
GAAP成本和费用的增加主要是由于组织扩张以支持我们的NSPFA设备、临床试验和商业化的推进，以及非现金股票薪酬（2025年第三季度为560万美元，而去年同期为300万美元）。
提醒大家，非GAAP成本和费用不包括股票薪酬以及折旧和摊销。
2025年第三季度的总非GAAP成本和费用增加了420万美元，达到1460万美元，而去年同期为1040万美元。
2025年第三季度的GAAP净亏损为1940万美元，而去年同期为1270万美元。
2025年第三季度的非GAAP净亏损为1350万美元，而去年同期为940万美元。
截至2025年9月30日，现金和现金等价物总额为9520万美元，而2024年9月30日为7900万美元，与2025年第二季度相比减少了1110万美元。
2025年第三季度经营活动使用的现金为1300万美元，而去年同期使用900万美元，2025年第二季度使用1280万美元。
本季度的现金使用是持续的费用管理和审慎的资源扩张的结果。
展望未来，我们预计一次性产品和脉冲系统销售将随着整体手术接受度的提高而增长。
目前，大部分手术是在我们的试点项目下或作为精确研究的一部分完成的，不包括在收入总额中。
我们的主要重点是建立长期可行的组织，支持商业化活动，重点关注少数选定地区的关键客户，因为我们执行我们的战略，在扩大销售团队人员数量之前，培训一致的技术，确认重要的市场准入以及高容量潜力，产生一致的积极结果并最终推动客户利用率。
在费用方面，如前所述，我们预计季度现金使用将增加，因为我们已经开始心脏手术关键试验的入组，并预计在未来几个月内开始我们的EP研究。
这些必要的商业化前投资与我们2025年的优先事项直接一致，并将支持我们的Impulse技术的开发和商业采用。
对于脉冲生物科学公司来说，这是一个非常令人兴奋和专注的时期，因为我们推动我们的变革性技术在软组织消融中的采用，并为全球有需要的患者推进我们的心脏设备的开发。
现在，董事会联合主席Bob Duggan将加入我们的问答环节。
操作员。
请打开提问线路。
我们现在开始问答环节。
如果您想提问，请按星号1，然后按电话键盘上的数字1。
我们的第一个问题来自奥本海默的Suraj Kalia，请讲Suraj。
请讲。
Paul、John，你们能听到我说话吗？
是的，很清楚。
先生们。
恭喜取得所有进展。
Paul，真的。
如果可以的话，关于临床试验有三个问题。
Nanoclamp。
恭喜首次入组。
Paul，我们应该如何看待术前病变工作集？
是一刀切吗？
这是方法吗？
另外，如果我在ClinicalTrials.gov上阅读试验设计，我不清楚左心耳封堵是否也是试验的一部分，但中风测量是。
所以也许你可以给我们一些澄清。
好的。
好问题。
因此，病变集确实会根据AFIB负担的严重程度而变化。
因此，可以隔离静脉。
可以执行完整的方框迷宫手术。
外科医生确实有权决定左心耳封堵的病变集，你是对的。
现在，我们预计本研究中不会有大量神经系统事件。
左心耳封堵正在发生。
你现在在某种程度上看到了这一点。
我称之为双重伴随手术。
对的。
伴随手术，有时是LAA排除术。
显然，这不是本协议的一部分，也不会期望在一个手术中基本上有两种疗法。
因此，我们只进行消融手术，我们将按照常规裁定中风。
这是非常典型的，对吧？
在已建立的伴随手术协议先例范围内。
很公平，Paul。
在NS360中，预计在第一季度开始的关键试验，Pulse的想法是单方面资助这个试验，还是你仍然期望引入战略合作伙伴。
嗯，首先，这些不是相互排斥的。
所以，是的，我们的基本情况是我们正在资助，我们的预算是我们正在资助，我们是该研究的赞助商，结果是衡量360导管治疗AF的有效性。
所以这首先是我们的研究。
第二，我们长期致力于合作战略。
当然，这将在商业化时显现，并且可能在研究期间变得活跃，包括在研究期间。
一个研究支持合作伙伴，比如说一个标测合作伙伴，将在手术中提供标测支持，就像任何当前的消融手术中通常发生的那样。
但这不会是，比如说，战略的核心支持。
我们的战略仍然是我们推动研究，我们为我们的设备获得批准，然后我们的设备将得到标测技术的支持。
因此，我们不一定期望研究资金。
现在，我们可能会也可能不会谈判。
费用结构和合作伙伴关系。
这都是推测性的，有待确定。
但预计研究资金将来自脉冲公司的损益表。
很公平。
Paul，最后在我这边，preciseptn。
你能分享一些关于性能标准的额外细节吗，结果公布后我们应该如何比较？
先生们，恭喜取得所有进展，感谢回答我的问题。
非常感谢。
Siraj，我认为我们必须回顾甲状腺干预，并思考我们在这里引入的确实是一种新颖的疗法。
当然，今天，患者可以切除他或她的甲状腺。
从某种意义上说，这成为一种有效的治疗方法，因为它消除了患者的压迫症状，但同时也消除了甲状腺的产生。
衡量，比如说，压迫症状的消除是研究的一个指标，但不能是唯一的指标，因为如果是这样的话，它不会考虑腺体的损失。
第二个，这更典型的是，比如说，射频消融，纯粹的体积缩小。
甲状腺结节的大小是多少，通过体积率减少测量消除了该大小的百分比？
在我们看来，这也是一个不充分的测量。
尽管它是干预的基本情况的一部分，如果你愿意的话，它是不充分的，因为大小本身可能会或可能不会消除症状。
我这样说是因为如果你用射频消融，你可以减少结节的原始大小，但你可能会在那里引入一个纤维化球，这本身会引入症状。
因此，我们关注的是患者在既定甲状腺患者量表上的生活质量 outcomes。
我们正在查看体积减少、总症状负担，并真正试图建立，我称之为综合终点，了解这些患者的情况。
例如，我们观察到，接受NSPFA治疗的患者，其大部分病变的减少速度比我们用射频观察到的要快得多。
因此，症状负担消除的速度将是一个新的衡量标准。
正如我们 earlier 所说，这种单纯消除压迫症状的整个概念本身已不再足够，因为腺体切除可以做到这一点。
但它也使患者负担着没有激素产生以及所有下游后果。
所以这就是我们对这项研究的思考方式，真正建立关于这种综合方法治疗这些患者的新数据的里程碑。
谢谢。
目前没有更多问题。
我现在将电话转回给Paula Violet作总结发言。
Paul谢谢操作员。
好吧，我代表脉冲生物科学公司的整个团队，感谢您的参与。
我们期待着一个非常富有成效的第四季度，并为您提供我们进展的未来更新。
非常感谢。
今天的电话会议到此结束。
您现在可以挂断电话了。