Jackie Ross（财务与投资者关系高级副总裁）
Daniel O'Dea（董事长兼首席执行官）
Joanna Mercier（首席商务官）
Dietmar Berger（首席医疗官）
Andrew Dickinson（首席财务官）
Jeff Meacham（花旗集团）
Umar Rafat
Mohit Bansal
Salvine Richter（高盛）
Evan Segerman（BMO资本市场）
Chris Schott（摩根大通）
James Shin（德意志银行）
Dana Grubosch（Leerink Partners）
Brian Abrams（加拿大皇家银行资本市场）
Carter Gould（Cantor Fitzgerald）
Terence Flynn（摩根士丹利）
Tyler Van Buren（TD Cowen）
Simon Baker（罗斯柴尔德）
Courtney Breen（Bernstein）
Joseph Stringer（Needham）
下午好，各位，欢迎参加吉利德2025年第三季度财报电话会议。我是Rebecca，今天的主持人。稍后我们将开始准备好的发言，然后是问答环节。若要提问，请按星号1。要撤回问题，请按星号2。现在我将把电话交给财务与投资者关系高级副总裁Jackie Ross。
谢谢Rebecca。今天股市收盘后，我们发布了2025年第三季度的收益报告。新闻稿幻灯片和补充数据可在我们网站的投资者部分查看，网址是gilead.com。今天电话会议的发言人将是我们的董事长兼首席执行官Daniel O'Dea、首席商务官Joanna Mercier、首席医疗官Dietmar Berger以及首席财务官Andrew Dickinson。
之后，我们将开放问答环节，团队将与Kite执行副总裁Cindy Peretti一同参与。请允许我提醒大家，我们将发表前瞻性陈述。有关可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的风险和不确定性，请参阅幻灯片2。接下来，我将把电话交给Dan。
谢谢Jackie，各位下午好。感谢大家今天参加会议，我们将向大家介绍另一组非常强劲的季度业绩。我们的第三季度收益突显了吉利德当前日益增长的势头，这得益于我们强大的产品组合和团队令人印象深刻的执行力。正如大家将在电话会议中听到的，我们的进展在季度业绩和强大的临床管线中均有体现。第三季度的亮点包括我们的HIV疗法和Libdelzi在商业上的出色表现。这使得Biktarvy同比增长6%，Descovy同比增长20%，Lidelzy环比增长35%。
严格的运营费用管理推动非GAAP每股收益同比增长22%。即使排除25美分的非经常性会计项目收益，非GAAP每股收益同比增长10%，而基础业务同比增长4%，突显了我们商业模式的杠杆作用，反映了我们今年迄今为止的强劲表现。我们将全年HIV收入增长预期提高至约5%，尽管2025年我们的HIV业务因Medicare Part D改革面临9亿美元的不利影响。我们HIV产品组合的最新成员，用于HIV预防的Yes2Go，第三季度销售额为3900万美元，若包括6月上市最初几周的数据则为5400万美元。
当然，我们最初的优先事项是确保付款人覆盖，我非常高兴地分享，我们已经提前近三个月实现了75%的覆盖目标。这为2026年的持续增长奠定了坚实基础。我们对HIV业务的信心既来自我们现有的市场产品领导地位，也来自我们创新的管线。我们期待在今年年底前分享下一代HIV治疗的进展，包括Artistry 1和Artistry 2研究的更新。这些III期项目正在评估Bacgravir和Lenacaprevir的研究性单片方案，我们继续目标在2027年初推出产品。
正如我所提到的，Libdelzi是本季度的亮点，为我们肝脏产品组合带来了12%的同比增长。Libdelzi季度销售额首次超过1亿美元，并且已经成为美国二线原发性胆汁性胆管炎（PBC）的头号治疗药物。我们还高兴地分享，我们已向FDA提交了Bilabirtide用于治疗慢性丁型肝炎病毒的上市申请。该疗法自2020年起已在欧洲以HepCloudex品牌名上市，我们预计2026年将其带给美国患者。转向肿瘤学领域，我们继续取得重大临床进展，最近在ESMO会议上展示了Ascent O3的详细数据，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。
鉴于这种疾病的特别侵袭性，我们正尽快将TRIDELVI带给一线转移性三阴性乳腺癌患者。我们已向FDA提交了补充生物制剂许可申请（sBLA），目标是2026年实现商业上市，这可能会扩展Tredelvi在乳腺癌领域的领导地位。我们还继续目标在2026年将用于多发性骨髓瘤的Inidocell商业化上市，并期待在今年年底前分享关键的Imagine one研究的更新。总之，我们对第三季度的表现非常满意，在整个2025年强劲表现的基础上再接再厉，同样重要的是，我们未来有巨大的潜力。
过去几年我们在产品组合中建立的质量、广度和多样性，现在为我们带来了多个机会，通过HIV、肿瘤学和肝脏疾病领域的几款刚上市或即将上市的产品，以及具有进一步商业潜力的临床读数，为患者带来益处。这仍然是一个令人兴奋的增长阶段。我们直到2036年都没有重大专利到期，这一事实强化了我们的强势地位。一如既往，感谢吉利德团队本季度的出色工作以及他们对为我们所服务的社区做得更多的持续奉献。
接下来，我将把话筒交给Joanna。
谢谢Dan，各位下午好。我很高兴分享我们的第三季度业绩，这是又一个商业执行强劲的季度，我们最近推出的产品Yes2Go和Luvdelzi势头令人振奋，此外Biktarvy和Descovy继续保持稳健增长。从幻灯片7开始，不包括Viclory的第三季度产品销售额为71亿美元，同比增长4%，环比增长2%，这得益于我们HIV产品组合的强劲表现，部分被肿瘤学收入的下降所抵消，其中veclary销售额为2.77亿美元。第三季度总产品销售额为73亿美元，环比增长4%，同比下降2%，主要反映与COVID-19相关的住院治疗减少导致vecalary销售额下降。
转到幻灯片8，HIV销售额为53亿美元，与去年同期和上一季度相比增长4%，主要由更高的需求和有利的库存动态驱动，部分被平均实现价格下降所抵消。今年到目前为止，我们的HIV业务增长超过5%，这尤其令人印象深刻，因为我们全年要应对与Medicare Part D改革相关的9亿美元不利影响。与我们今年迄今为止的表现一致，我们将全年HIV收入增长 guidance提高至约5%，高于上一季度的3%。在幻灯片9上，Biktarvy销售额为37亿美元，同比增长6%，环比增长4%，原因是需求增加，反映出2-3%的持续市场增长和强大的商业执行力。
自上市以来，Victarvey在美国的同比市场份额每个季度都在增长，并在第三季度达到约52%的历史新高。鉴于Biktarvy明显的差异化和市场领导地位，我们很高兴Biktarvy在美国的预期专利保护期已延长至2036年。转到Descovy，第三季度销售额达到创纪录的7.01亿美元，同比增长20%，主要由于Descovy用于暴露前预防（PrEP）的需求增加。环比销售额增长7%，受需求增加和渠道组合带来的平均实现价格上升驱动，部分被库存动态抵消。提醒一下，Descovy约四分之三的销售额用于HIV预防。
这突显了预防市场的惊人势头，这得益于日益提高的 awareness和日益不受限制的获取途径，以及出色的商业执行力。Descovy for PrEP在第三季度在美国的市场份额创下了超过45%的新纪录。这反映了我们PrEP团队的实力以及他们在确保更多可能受益于HIV PrEP的人群获得该药物方面产生的影响。总体而言，预防市场同比增长约14%。转到幻灯片10，上市一个季度后，我们对Yes2Go的初步积极反响感到非常兴奋，包括消费者、临床医生和付款人。
Yes2Go越来越多地被临床指南所认可，包括最近的美国CDC指南。对Yes2Go的这一强烈认可为医疗保健提供者、公共卫生领导者和社区提供了关于这一创新的明确指导，这可能有助于改变HIV流行病的轨迹。正如我们之前讨论的，扩大付款人覆盖是我们初始上市的关键指标，我们正在与每个付款人合作以加速获取。我很高兴我们已经在美国实现了75%的覆盖，比目标提前了近三个月。这包括UnitedHealthcare和Express Scripts的覆盖，以及25个最大州医疗补助计划中的20个。
在大多数情况下，付款人不需要事先授权或 copay。请记住，我们实现75%覆盖目标的大部分进展是在过去几周内取得的。我们继续逐账户地帮助临床医生应对新的物流和报销流程，这些获取的好处将在2026年体现出来。展望未来，我们正迅速将覆盖范围扩大到75%以上，并继续目标到2026年上半年末达到90%。总体而言，Yes2Go开局强劲，第三季度销售额达3900万美元。
从6月中旬上市到第三季度末，Yes2Go的收入为5400万美元，其中包括第二季度末1500万美元的新上市相关库存。正如我们预期的那样，大多数早期处方者是现有的HIV PrEP临床医生，他们利用白袋模式简化物流和报销安排。8月，欧盟委员会批准lenacapavir用于PrEP，商品名为Yaetuo。我们期待其他地区的进一步监管决定。此外，作为我们更广泛获取承诺的一部分，吉利德已与全球基金和美国国务院通过PEPFAR达成协议，在三年内为某些低收入和中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP，以覆盖多达200万人。
转到幻灯片11上的肝脏疾病，销售额为8.19亿美元，同比增长12%，环比增长3%，几乎完全由用于原发性胆汁性胆管炎的Luvdelzi驱动。Luvdelzi环比增长35%，这得益于强大的商业执行力，包括美国以外的一些新上市以及美国竞争对手产品的退出。我们特别高兴地看到用户的高坚持率，并相信Libdelzi对PBC患者显示出明显的差异化和价值。Liv Delsy现在是美国二线PBC的市场领导者，季度收入首次突破1亿美元。
转到幻灯片12，TruDelvi销售额为3.57亿美元，同比增长7%，主要由于需求增加，环比下降2%，需求增加被不利的库存动态和美国以外地区平均实现价格下降所抵消。Tredalvi在美国和国际市场的转移性乳腺癌领域的持续强势，在同比基础上超过了美国膀胱癌适应症撤市的预期影响。随着TruDelvi在一线转移性TNBC的潜在上市（继今年可能改变临床实践的Ascento 3和Ascento 4数据读出之后），我们期待在这一更早线治疗环境中为患者扩展可用选择。
一线转移性患者数量几乎是二线的两倍，且患者通常治疗持续时间更长。关于细胞疗法，在幻灯片13上，代表Cindy和Kite团队，第三季度销售额为4.32亿美元，同比和环比均下降11%。由于同类和不同类疗法的持续竞争压力，我们预计这些压力在近期将继续存在。鉴于细胞疗法对许多患者的治愈潜力，我们仍然致力于提高细胞疗法的采用率和利用率。今年到目前为止，我们已增加了40多个授权治疗中心，现在全球拥有超过570个。
正如前几个季度所分享的，我们为降低社区采用障碍所做的努力正在取得进展，但很明显，在所有符合条件的患者都有机会从这些细胞疗法中受益之前，我们还有更多工作要做。除了团队扩大细胞疗法覆盖范围的工作外，Kite还在推进其下一代管线，以提供相似的疗效和更好的安全性，这将提高门诊使用的可能性。此外，我们对Inidocell的开发感到非常兴奋，作为BCMA CAR-T疗法，它在晚期复发难治性多发性骨髓瘤中继续显示出潜在的同类最佳安全性和疗效。我们期待在今年晚些时候提供Imagine One研究的更新。总结我们的第三季度。
我要感谢商业团队在我们的内联产品组合以及Yes2Go和livdelzi等新机会方面的不懈执行。展望2026年，我们正准备在我们重点关注的治疗领域推出更多潜在产品，并对扩大我们对患者和社区的影响的机会感到兴奋。接下来，我将把话筒交给Dietmar。
谢谢Johanna，各位下午好。第三季度，团队在我们三个治疗重点领域推进了56个临床项目，自上一季度以来新增了4个项目，因为我们将具有最有意义的潜在科学和患者影响的研究推进到临床阶段。在Johanna关于我们Yes2Go上市的评论基础上，我们继续在HIV创新方面处于领先地位，在治疗和预防方面有10个临床项目。Lenacapavir及其前药是我们治疗和预防项目的基础，7月我们启动了III期Purpose365试验的注册，该试验评估LANA Capavir作为每年一次注射的HIV预防方案。
这是一项单臂药代动力学和安全性研究，连同III期Purpose 1和2研究中观察到的前所未有的疗效，预计将支持2028年的监管申报和潜在批准。转向治疗，我们有七个正在进行的临床项目，基于lenacapavir或其前药之一，评估每日、每周、每月、每季度和每半年给药的方案。从我们的下一代每日口服方案Big Len开始，我们继续期待今年晚些时候III期Artistry研究的更新。Artistry 1和Artistry 2正在评估吉利德研究性完整方案的潜力，该方案结合了bictegravir（biktarvy中的关键整合酶抑制剂）和lenacapavir（我们的突破性衣壳抑制剂）。
该方案是病毒学抑制的HIV感染者的潜在选择，包括许多目前接受复杂方案的患者。此外，我们拥有一系列长效口服和注射剂，用于从每周一次口服到每半年一次注射的各种给药频率。我们的战略是为多个目标剂量频率建立管线，然后为每个剂量频率选择最佳方案。值得注意的是，在我们开发结合新型整合酶抑制剂和lenacapavir的每半年一次治疗方案时，我们将两个INSTI药物推进到I期：GST和GS3242，与我们去年HIV分析师会议上分享的指导一致。
我们现在选择优先开发GS3242而非GS1219，我们期待在2026年的病毒学会议上分享更多关于GS3242的细节。在幻灯片16上，我很高兴地强调我们已完成biliratide用于慢性丁型肝炎病毒（HDV）的BLA提交。我们很高兴有潜力在2026年将bilirtide带给美国的HDV患者。提醒一下，HDV影响约2%的HBV患者，即美国约4万人。慢性未治疗的HDV感染患者可能会加速肝硬化或严重肝瘢痕形成，并具有更高的肝癌风险，以及潜在的终末期肝病和肝功能衰竭。
除了bilabortide之外，我们还在评估HDV治疗的下一代方法。具体而言，我们已将GS4321（一种pre S1中和抗体）推进到I期临床开发。我们相信GS4321具有巨大潜力，因为其临床前安全性特征和长半衰期，可能每季度皮下给药一次。转到幻灯片17上的toDelvi，本月早些时候在ESMO会议上，我们公布了I期转移性三阴性乳腺癌患者中具有潜在临床实践改变的III期ascent O3数据，这些患者不适合PD-L1抑制剂。具体而言，ProDelvi显示中位无进展生存期为9.7个月，而标准护理化疗为6.9个月。
这反映出与标准护理化疗相比，疾病进展或死亡风险在统计学上显著且具有临床意义地降低38%。正如我们启动研究时预期的那样，中位总生存期数据尚未成熟。这些结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。此外，Ascent04的详细结果在5月的ASCO会议上分享。这些数据与Ascent03一起突显了Trudelvi作为一线转移性三阴性乳腺癌 backbone治疗的潜力。基于Ascent 03和04的这些积极III期更新，我们已提交两份Trudelvi用于一线转移性TNBC的补充生物制剂许可申请，并期待2026年的监管决定。
这对患者来说非常重要，因为转移性TNBC是最具侵袭性的乳腺癌亚型，治疗选择有限，预后不良。历史上，一线治疗进展甚微，近一半患者无法超越一线治疗，这意味着如果Trudelvi仍然是后期治疗选择，他们可能永远无法获得。同样，我们目前正在III期ASCENT07试验中探索trudelvi用于一线内分泌治疗后激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。我们现在期待在今年年底前提供该试验的更新。
在幻灯片18上，我们重点介绍了本月早些时候在ESMO上分享的II期EDGE胃癌研究A1组的总生存期结果，该研究评估了domvenalimab（我们的FC沉默抗TIGIT）联合zimbarolimab和化疗用于局部晚期不可切除或转移性上消化道癌症患者。在本分析中接受该新型方案的41名患者中，中位总生存期为26.7个月。这些发现同时发表在《Nature Medicine》上。这些数据来自少数患者。该患者群体的生存结果仍需在我们正在进行的III期STAAR 2-1试验中确认，该试验评估donvanolumab联合cimberalumab和化疗用于转移性上消化道癌症患者。
我们继续期待2026年事件驱动的STAAR 2-1试验的更新。我们还在III期STAR 1-1试验中继续开发donvanolimab联合cimborelimab和化疗用于一线转移性非小细胞肺癌。转到幻灯片19上的细胞疗法，代表Cindy和Kite团队，您可以看到我们加强了体内能力。体内细胞疗法是潜在的现成产品，可以缩短治疗患者的时间，并且预计还将具有更简化和成本效益更高的制造流程。
鉴于这些相对于自体CAR-T的潜在优势，我们相信体内疗法可以解锁细胞疗法的广泛获取。考虑到这一点，我们欢迎Interiors团队加入Kite家族，增加了一个新颖的体内平台和强大的知识产权组合。我们还与Pregene Biopharma达成了新的研究和许可合作。体内疗法尚处于早期阶段，但随着我们加大对体内疗法的投资，我们很高兴加速探索这些技术可能为患者带来的机会。我们仍然致力于我们当前的yes Carda和Takarda产品组合。
例如，FDA最近授予YES Carda用于原发性中枢神经系统淋巴瘤的优先审评，PDUFA日期为2026年2月。原发性中枢神经系统淋巴瘤是一种罕见但侵袭性的非霍奇金淋巴瘤亚型，影响中枢神经系统。此外，包括Yescarda在内的CD19 CAR-T产品最近获得了NCCN关于Richteris转化的2A类推荐。我们对这些审评和指南决定感到满意，这将为hcps提供更多处方yes Carda的机会。对于我们的下一代CAR-T，我们期待在今年晚些时候的医学大会上分享Kite 753和Kite 363在淋巴瘤中的I期数据，以及2026年第一季度KITE753用于三线大B细胞淋巴瘤的关键II期启动。在自身免疫性疾病中。
KITE 363正在招募风湿病I期试验的患者，预计2026年第一季度开始神经炎症疾病的I期研究。我们期待提供这些早期阶段项目的更新。我们计划与合作伙伴Arcellix一起在即将举行的医学会议上分享Inidocell关键Imagine one试验的额外随访数据。我们仍然相信Inidocell有潜力为复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者提供同类最佳的疗效和安全性特征。四线及以上复发和/或难治性多发性骨髓瘤的目标商业上市时间仍为2026年。
在幻灯片20上，我将快速强调关键里程碑更新。首先，我们已获得YAY2O的欧盟委员会营销授权，并有望在第四季度提供III期Artistry 1和Artistry 2试验（用于Biclen）以及关键II期Imagine 1试验（用于InidoCell）的更新。最后，我们现在也期待第四季度的Ascent07数据。接下来，我将把话筒交给Andy。
谢谢Dietmar，各位下午好。从幻灯片22开始，我们的第三季度业绩显示公司各方面持续强劲执行。我们的基础业务同比增长4%，达到71亿美元，这得益于Biktarvy、Descovy和Libdelzi的增长。Baccalaureate销售额同比下降60%至2.77亿美元，这继续反映与Covid相关的住院治疗减少，包括Vec Lurie销售额。总产品销售额为73亿美元。转到幻灯片23，您可以看到第三季度我们从特许权使用费合同和其他收入中获得4亿美元的贡献。这与2018年的一项知识产权资产出售有关。
由于我们现在能够合理估计未来的特许权使用费和里程碑付款，我们需要在第三季度确认这笔收入。这是一项非经常性会计项目，不反映本季度收到的现金。提醒一下，这笔贡献不属于我们的产品销售，因此不会影响我们第三季度的产品毛利率，但它确实会影响底线，税后贡献约25美分。转到幻灯片24上的非GAAP结果，第三季度产品毛利率为86%，与2024年第三季度的87%一致。
研发费用为13亿美元，与2024年第三季度相比下降3%。2025年至今，研发费用为41亿美元，与2024年一致，表明我们有望实现全年目标。第三季度收购的IPR和D费用为1.7亿美元，包括向Pregene支付的1.2亿美元预付款，用于体内细胞治疗领域的研究和许可合作。SGA费用为14亿美元，与2024年第三季度相比下降4%，略低于我们的预期，原因是支出时间安排。第三季度营业利润率为50%，反映出对运营费用纪律和杠杆的持续关注。
本季度非GAAP有效税率为18%，略低于我们的预期，原因是7900万美元的税收结算。最后，本季度非GAAP稀释每股收益为2.47美元。扣除4亿美元的非经常性其他收入，第三季度非GAAP稀释每股收益为2.22美元。转到幻灯片25上的全年 guidance，我们将产品销售范围的下限提高1亿美元，以反映我们今年迄今为止的强劲表现。提醒一下，第三季度特许权使用费合同和其他收入中包含的4亿美元不会影响我们的全年 guidance，因为我们不提供总收入 guidance。
我们现在预计不包括vecalry的总产品销售额将在274亿至277亿美元之间，主要反映HIV增长更高，这得益于Biktarvy和descovy今年迄今为止的出色表现。我们现在预计我们的HIV业务将同比增长约5%，高于上一季度的3%。我要指出的是，我们对Medicare Part D改革影响的假设与年初相比没有变化，我们继续预计2025年对我们HIV业务的影响约为9亿美元。我们对Yes2Go的2025年假设也保持不变，我们对迄今为止的上市情况感到非常鼓舞，特别是付款人覆盖的加速时间表。
HIV的强劲增长预计将部分被细胞疗法估计的疲软所抵消，我们现在预测2025年全年与2024年相比下降约10%。对于VEC Lurie，我们继续预计全年收入约为10亿美元。因此，总产品销售额预计在284亿至287亿美元之间。如前所述，这反映了我们之前 guidance范围下限增加1亿美元。最后，我们继续预计2025年已知关税的影响是可控的。转到损益表的其余部分，我们对产品毛利率、研发和SGA费用的先前非GAAP guidance没有变化。我们继续预计产品毛利率约为86%，研发费用与2024年相比美元金额大致持平，SGA费用与2024年相比下降中高个位数百分比。
与去年类似，我们预计第四季度研发和SGA费用将有所增加，反映正常的年终趋势。我们已根据第三季度的实际情况和已知的第四季度承诺（包括与Interiors收购相关的3亿美元）更新了全年的IPR和D预期。我们现在预计全年收购的IPRD为9亿美元。总结损益表，我们预计营业收入在131亿至134亿美元之间，反映先前 guidance范围下限增加1亿美元。
我们继续预计有效税率约为19%。最后，我们预计非GAAP每股收益在8.05美元至8.25美元之间，将非GAAP每股收益的下限提高10美分。GAAP每股收益预计在6.65美元至6.85美元之间。在幻灯片26上，我们的资本优先事项保持不变，第三季度我们向股东返还了14亿美元，其中包括4.35亿美元的股票回购。这些回购旨在至少抵消股权稀释，但也可以像2025年前三季度那样 opportunistically使用。
总体而言，我们对本季度的强劲表现感到满意，突出了我们的临床和商业执行力，并得到我们严格的运营模式的支持。我们继续处于近期和长期增长的有利位置，我们仍然专注于实现我们的战略承诺。接下来，我邀请Rebecca开始问答环节。
谢谢Andy。此时，我们将邀请提问。请保持礼貌，每人仅限一个问题，以便我们在今天的电话会议中能回答尽可能多的分析师问题。再次提醒，要提问，请按星号1。要撤回问题，请按星号2。第一个问题来自花旗集团的Jeff Meacham。Jeff，请讲。您的线路已接通。
哦，太好了。好的。嘿，各位，非常感谢这个问题。恭喜本季度的业绩。关于Yes2Go，我知道现在还为时过早。我想了解一下您是否有关于从Descovy转换的患者与首次使用PrEP的患者的比例的信息，以及相关的，展望今年剩余时间，是否有任何需求驱动因素可能为2026年带来动力？谢谢。
谢谢Jeff，欢迎提问。我将直接交给Joanna。
太好了。谢谢Jeff。是的，到目前为止，我们对上市情况感到非常兴奋，而且与我们对注射剂进入口服市场的预期一致。关于您提到的Yes2Go的来源，实际上是多方面的。正如您所期望的，在这个市场中，转换患者多于新患者，但转换来源确实多样化。我们很高兴地看到，业务来源实际上来自市场上现有的长效注射剂、口服品牌药（如Descovy）以及口服仿制药。因此，我们看到了各方面的均衡组合。
我们预计这种情况将继续下去。当然，随着市场的增长和对Yes2Go的 awareness提高，我们也相信新患者群体将随着时间的推移而增长。
下一个问题来自Umar Rafat。Umar，请讲。您的线路已接通。
谢谢。各位，快速提问。我注意到第三季度的销售额为3900万美元，我正在试图理解这一数字。根据我的粗略计算，这听起来像是第三季度约有3000名患者开始使用。这与您的看法一致吗？我问这个问题是因为IMS的数据显示大约有2300名患者。所以我只是想了解一下情况。谢谢。
谢谢Suma的问题。也许我会结合您的问题给Yes2Go提供更多背景信息。虽然我们没有具体分享患者数量，但截至第三季度，今年迄今为止的销售额约为5400万美元。其中一些是在6月初，抱歉，是6月底为库存目的产生的，约1500万美元。我们确实看到这些库存已经流转。因此，系统中不再有库存积压。我们一直在跟踪许多不同的指标，以确保我们的上市进展顺利。
因此，我们感到非常兴奋，因为我们将获取渠道视为未来最重要的指标之一，并提前近三个月实现了75%的获取覆盖率，几乎没有事先授权，基本上零copay。实际上，当您考虑2026年及以后，UnitedHealth、ESI、许多其他商业计划都已加入。我们在25个大型PrEP州的医疗补助计划中覆盖了约20个。这代表了超过80%的医疗补助量。因此，这确实是我们的重点。当然，J代码从10月1日开始实施。
所有这些都将支持按服务收费的模式。因此，这些获取渠道的成功是最近取得的，显然需要一点时间，逐个账户地进行整合和实践。但我认为这确实为我们加速Yes2Go的采用提供了平台。我们还看到从处方到批准的转换率大幅下降。因此，我们继续专注于物流，以确保在报销批准后不久就能将药物和患者时间表对齐。因此，我想说，从总体来看，我们对...感到非常满意。
我们跟踪的是摄入量、获取渠道、HCP awareness和兴趣、我刚才提到的转换率，一切都在朝着正确的方向发展。因此，我们预计包括今年迄今为止的5000万美元在内，Yes2Go全年销售额约为1.5亿美元左右。希望这能给您一些参考，然后当您获得全年数据时，您可以更好地了解患者数量。
下一个问题来自Mohit Bansal。Mohit，请讲。您的线路已接通。
太好了。非常感谢您回答我的问题，并祝贺取得的所有进展。现在转向HIV治疗，既然您指导同比增长5%，再加上您正在承受的9亿美元的Part D改革影响，这似乎意味着HIV的实际增长率是9%到10%？我的意思是，您能谈谈这一点吗？考虑到今年如此令人印象深刻的增长，我们应该如何展望未来？
谢谢Mohit的问题。我同意您的看法。我认为我们取得了令人印象深刻的增长，这确实由几个因素驱动。它受到市场的驱动，包括治疗和PrEP市场，以及真正的需求驱动增长，特别是Biktarvy和Descovy是推动今年增长的主要因素。因此，当您考虑Biktarvy同比增长约6%。正如您所指出的，这是在Part D改革的情况下实现的，并且这些假设没有变化，Biktarvy增长6个百分点，而Descovy增长约20%。如果您只考虑PrEP，Descovy约四分之三的产品销售来自预防，那么Disco V的增长接近30%，更不用说吉利德的HIV预防业务增长超过40%。
因此，HIV治疗和HIV预防都在真正推动增长。您可以假设，如果没有Part D改革，我们的增长率可能会达到您所说的8%到9%左右。
下一个问题来自高盛的Salvine Richter。Salvine，请讲。您的线路已接通。
下午好。感谢您回答我的问题。您能否评论一下第三季度Yes2Go的库存影响，以及CVS定价讨论的进展情况。谢谢。
当然。Selvine，又是我Joanna。有几件事。一是在第三季度，实际上没有库存购买。这确实发生在6月的最后两周，抱歉，是我们上市的头两周。这确实在第三季度的头几个月被拉动。您看到的3900万美元确实是真实的需求。因此，这就是库存方面的情况。从CDS获取渠道来看，付款人在制定 formulary决策时有不同的时间表。我们正在与每一个付款人合作，以确保我们尽快获得获取渠道，同时确保Yes2Go的创新价值得到认可。
因此，我们与其余25%的付款人（包括CVS）的讨论正在进行中，我们对实现我们设定的目标充满信心，即在上市第一年达到90%的覆盖率。因此，我们非常有信心能够实现这些数字。
下一个问题来自BMO资本市场的Evan Segerman。Evan，请讲。您的线路已接通。
嗨，各位。非常感谢您回答我的问题。Libdelzi继续表现出色，似乎成为您业务的明确战略契合点。您能否谈谈对更多以肝脏为重点的BD和适应症（如MASH）的兴趣程度？Andy，您先从这里开始吧？
当然。嗨，Evan，感谢您的问题。看，正如我们所说，我们不对任何特定子行业发表评论。我们正在积极寻找所有战略兴趣领域的BD机会。这包括肝脏疾病以及肿瘤学、细胞疗法、广泛的病毒学和免疫学。
我们一直并继续认为，我们希望像Live Delsey一样添加更多疗法，这些疗法是同类最佳的疗法，定期为有需要的患者提供服务。我们希望至少每两到三年添加一次这些后期去风险资产到我们的产品组合中。因此，退后一步，我认为我们对产品组合的规模和形态、我们拥有的所有增长驱动力、您从Dietmar的准备发言中听到的其他上市产品感到非常满意。
我们希望增加更多的增长驱动力，当然我们会在这方面保持纪律。所以。但是是的，您应该期望我们会在包括肝脏疾病在内的所有领域寻找交易。
下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。Chris，请讲。您的线路已接通。
太好了，非常感谢。我能否更详细地了解一下Yes2Go在第四季度及进入2026年的情况。我的意思是，您似乎在暗示下个季度销售额会有所增长，但我们显然获得了很多覆盖。我只是想了解您如何设想增长曲线的形状。随着进入2026年，这是逐渐加速还是更大的阶跃函数？我只是想再次了解一下这种动态。非常感谢。
所以，Chris，我是Joanna。我认为这是一个合理的问题。我认为我们看到的是，实现75%覆盖目标的大部分进展确实发生在过去几周。因此，重要的是要理解这些不会立即生效。因此，医疗机构需要将这些变化整合到他们的工作实践中。因此，我们正在与他们合作确保这一点。同样，J代码从10月1日开始实施。有些人会立即更新，有些人会每半年更新一次。因此，1月1日可能对一些人来说是真正有助于按服务收费模式的更新时间。
因此，我们确实认为这将是一个逐步增长的过程。然后，这确实为2026年Yes2Go的增长奠定了平台。这就是我们关注的重点。
下一个问题来自德意志银行的James Shin。James，请讲。您的线路已接通。
嗨，感谢您回答我的问题。Joanna，您能否给我们更新一下Yes2Go的白袋模式和按服务收费模式的比例，以及提前实现75%的覆盖率是否意味着白袋模式的比例会更快达到？谢谢。
当然。白袋模式和按服务收费模式，正如您所期望的，如果您记得2024年我们的HIV日，我们确实分享过，初期白袋模式会占比较高，按服务收费模式会随着时间的推移而增加，这正是我们所看到的。因此，在当前阶段，处方通过专业药房，经过流程，然后白袋回到诊所，这一比例可能在70%到80%左右，其余的是按服务收费。显然，这不是稳定状态，并且随着人们变得更加舒适以及他们将J代码整合到实践中，这种情况将会改变。
因此，所有这些都会演变。但就目前而言，这就是我们所看到的情况。
下一个问题来自Lee Rink Partners的Dana Graybosch。Dana，请讲。您的线路已接通。谢谢。另一个关于Yes2Go的问题，我的意思是。
您已经多次表示，在75%的覆盖人群中，您对限制程度感到满意。我想知道您能否给我们更多细节，有多少。
的人群有事先授权、copay或任何其他限制，例如仅限于某些类型的医疗机构。到目前为止，我们所看到的情况，而且还为时过早，对吧，因为我们正在观察这一切的发展。但到目前为止，大多数计划已经将Yes2Go添加到他们的 formulary中，零copay。如果您想要一个数字的话，大约80%以上，而且事先授权的步骤编辑很少。如果有的话，也非常简单。因此，我们确实认为这非常重要。获得获取渠道是一回事。获取渠道的质量对我们也非常重要，并确保可能想要或需要PrEP的人能够获得它。
这与Descovy的目标非常一致。截至9月，Descovy的获取渠道覆盖约99%的人群，约88%没有限制。因此，这让您对Yes2Go的发展方向有了一些了解。虽然还没有达到那个水平，但肯定在朝着正确的方向发展。
下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的Brian Abrams。Brian，请讲。您的线路已接通。
嗨，各位。非常感谢您回答我的问题。也许再问一个关于Yes2Go的问题。Joanna，您能否从更大的角度谈谈患者就医、获得和使用Yes2Go的过程，这与您的预期相比如何，这可能会如何演变，以及患者想要转换的最大障碍是什么。谢谢。
当然，Brian。很乐意这样做。而且情况正在变化。我将告诉您我们目前的情况。但从7月开始，情况一直在演变。我们看到从处方到批准的时间大幅缩短。例如，医生为某人开具Yes2Go处方，处方发送到专业药房，经过流程，这过去可能需要一个多月的时间，可能需要四、五、六周。现在这个时间减少了一半以上。
但您刚才提到的另一个方面是，在获得批准后，如何确保药物在患者回到诊所的同时到达诊所。这显然可能需要一两周的时间，有时更长，具体取决于患者和医生的 availability。因此，这正是我们正在经历的情况。这确实是我们假设的一部分。但处方到批准的转换率，以及批准到诊所到注射的转换率，因为这才是Acuvia捕获的时间点，我们一直在跟踪这些以尽量减少时间并支持医疗机构的物流。
因此，我们看到每一周都在受益，这些数字在下降，显然随着人们对实践更加熟悉，这将变得更加容易。另一方面，按服务收费显然省去了其中一个环节，因为药物直接在医生办公室。他们获得批准，获得产品，然后可以开始按服务收费。您也会看到那里的周转时间更快一些。希望这有助于您了解患者的就医过程。
下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Carter Gould。Carter，请讲。您的线路已接通。
太好了，谢谢。下午好。感谢您回答我的问题。我希望您能容忍我一个相对短期的关于ES2GO的问题。但过去几周我们看到处方量相当不稳定，我的问题是，我们看到的TRX是否与您看到的一致？这是否受到第三方PrEP活动的影响，还是更标准的需求增长，或是J代码的早期影响？任何信息都将不胜感激。
Carter。IQVA的数据与我们看到的数据之间存在很大的周间差异。显然我们也在跟踪。这确实取决于您在IQVIA中查看的报告。我认为需要几个季度才能稳定下来。我认为这是一个很好的方向指标，并且根据报告，只需确保您同时查看SP摄入量和按服务收费，并将这两部分合并。尽管有时账户缺失，但方向上与我们所看到的总体情况一致。
但目前IQVIA的数据波动确实存在，我认为需要一段时间才能稳定下来。我们在其他产品上也看到过这种情况。
下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。Terrence，请讲。您的线路已接通。
嗨，感谢您回答问题。恭喜本季度的业绩。Joanna，想知道您能否从总体上评论一下我们应该如何看待PrEP市场的整体增长。显然，过去几个季度增长非常强劲。本季度14%，上一季度15%。随着我们进入2026年，您认为这个业务板块的增长水平应该是怎样的。谢谢。
当然，Terrence。我认为这是正确的思考方式。我认为14%、15%是这个市场增长的正确预期。这显然受到我们许多人的推动，以确保PrEP的选择 awareness提高。随着我们进入2026年，无论是通过社交媒体还是直接面向消费者的广告，这种噪音可能会增加，因此我预计PrEP将继续以14%到15%左右的速度增长。
下一个问题来自TD Cowen的Tyler Van Buren。Tyler，请讲。您的线路已接通。
嘿，各位，谢谢。祝贺良好的季度业绩。那么，关于Anidacel，提交申请可能在任何一天或不久的将来发生吗？提交还需要什么？我们对ASH会议上的数据感到兴奋。那么，预期应该是与Carvykti相似的疗效但安全性有所改善，还是您认为在疗效上仍有改进空间？
Tyler，我们将把这个问题交给Cindy，让Joanna休息一下。
谢谢，Tyler。关于Anidacel，我们没有也不会沟通我们的提交日期。但我们已经沟通的是，我们非常期待明年下半年上市，我们肯定在朝着这个目标前进。正如Dan和Dietmar earlier所提到的，我们将在ASH会议上分享Anita Cel的数据。我想说，我们期待与大家分享这些数据。您特别问到了类似的疗效和改进的安全性。我们继续看到。我们继续对我们看到的安全性印象深刻，与我们在EHA分享的情况相似，我们期待在ASH会议上分享该数据。
下一个问题来自罗斯柴尔德公司的Simon Baker。Simer，请讲。您的线路已接通。
感谢您回答我的问题。抱歉，在短暂休息后又回到Joanna。回到Yes2Go。我想知道您能否给我们一些患者和医生对Yes2Go的体验和反应的反馈。显然，您的竞争对手一直暗示他们的产品比您的更受欢迎，但我很想听听您在实际中的体验。非常感谢。
当然。很乐意这样做。是的。因此，当我们观察时，我认为您指的是任何注射部位反应（ISR），这在注射剂中很常见。因此，任何注射都可能出现这种情况。话虽如此，我们确实做得很好。我认为确保我们不仅教育了HCPs，而且显然是他们实践中的每个人，确保他们知道如何注射，知道如何预处理和后处理。基本上，短期冰敷有助于整个情况。因此，我们已经培训了超过7000名HCPs，到目前为止有超过1500个账户，培训满意度达到98%。
因此，这主要由我们的护士教育团队在全国范围内领导，确保我们到达每个诊所。我认为这对那些想要使用Yes2Go的人非常有帮助。我们真的相信，只需一点信息就可以大大确保患者和HCP的体验非常顺利。
下一个问题来自Bernstein的Courtney Breen。Courtney，请讲。您的线路已接通。
太棒了。非常感谢您今天抽出时间回答我们的问题。我想稍微放大到白宫的交易和药品定价，但特别是在您的HIV产品组合和较高的医疗补助暴露的背景下。显然，今年您已经处理了Part D改革，并在此过程中实现了增长。当您考虑与本届政府就直接定价可能达成的潜在灵活性时，您能否提供一些背景，说明您正在准备的影响规模，或者您正在寻求的行动或灵活性，以确保这种影响小于您今年在Part D改革中所经历的影响？
谢谢Courtney。这是Dan。我也来回答这个问题，感谢您的提问。因此，我认为重要的是要注意，我们继续与政府各部门就多个话题进行真正持续的良好、建设性的接触。我想说的几件事是，在我和团队参加的每次会议中，政府都非常明确地表示，他们希望美国在生物技术制药领域保持领先创新者的地位，同时解决美国患者自付费用的问题，并让美国以外的国家更多地适当重视创新。
这些是我们对话的原则。我认为我们在与吉利德相关的任何具体信息方面取得了非常、非常好的进展，我只能指出公开披露的信息。但我想说的是，最近我们与美国国务院就PEPFAR达成了一项公告，涉及我们将Lenacapavir带给低收入和中低收入国家的合作伙伴关系。因此，我认为吉利德在全球终结流行病方面的独特作用，与政府的目标（无论是国防还是任何流行病）相联系，这一点得到了政府的高度赞赏，并继续成为我们对话的基石。
因此，最后，我只想提醒Courtney我们过去说过的话，但我要提醒您，当我们与该机构进行更广泛的对话时。对不起，与政府。您知道，我们的绝大多数知识产权都在美国。因此，与同行相比，与转让定价相关的关税对吉利德的影响可能更为有限。我们在美国确认了超过80%的知识产权。我们90%的税收在这里支付。我们在美国拥有强大的足迹。
我们承诺在美国进行320亿美元的重大额外投资。因此，这些对话范围广泛，我认为随着我们有不同的公告，就像我们与国务院那样，我们将继续向您更新。但我想说，我们对这些对话的建设性以及进展感到非常满意。
我们的最后一个问题来自Needham的Joseph Stringer。Joey，请讲。您的线路已接通。
嗨，感谢您回答我们的问题。关于HDV的Hepcludex的问题。自从收到CRL以来，您为重新提交付出了很多努力。所以我想知道，第一，是什么让您有信心这次能获得FDA的批准？第二，您认为该药物在HDV中的市场机会有多大？请记住，有两个竞争对手处于III期开发阶段。谢谢。
太好了。所以我们先请Dietmar回答。欢迎。Dietmar，让Joanna再休息一下。
是的，感谢您的问题。我的意思是，我们当然不会深入评论监管策略，但有不同的因素给了我们信心。第一，我们有关于药物如何注射的额外数据？患者注射的体验是什么样的。而且我们也有欧洲的经验，该药物现在已经使用了一段时间。这给了我们来自真实世界环境的额外数据，我们也可以利用这些数据。因此，总体而言，这些额外的数据集，再加上为美国提交的进一步工作，给了我们继续前进的信心。
所以我可以总结并谈谈市场机会。这有点回到 earlier关于Liv Delsy的战略契合度以及它多么完美的评论。这与Hepcrudex的情况类似。显然，这些是患有乙型肝炎的人，而且比例非常小，这是一种罕见疾病。这些乙肝患者中只有一小部分也患有丁肝，但不幸的是，肝硬化和潜在肝癌及死亡的恶化程度要严重得多。因此，尽快接触到这些患者非常重要。
因此，我们确实认为，由于我们在乙肝领域的足迹，这对我们来说非常合适。所以规模要小得多，但再次强调，这对我们的整体业务来说是一个小小的补充。因此，我们认为hepcrudex很重要，更不用说那里存在的未满足需求了，因为目前没有其他可用的治疗方法。
我们的提问时间到此结束。现在我邀请Dan发表任何闭幕词。
太棒了。首先，感谢大家今天参加会议。我们非常感谢您的兴趣和时间。我也必须感谢吉利德团队又一个出色的季度以及我们在这里的成长之旅。正如您所看到的，我只想指出这一点。您所看到的是我们持续的强劲商业和临床执行力，以及一致的季度严格费用管理，这是您从我们这里看到的，也是您应该继续期待的。我们相信，随着我们进入2026年，我们处于非常有利的位置，不仅有我们今天讨论的当前和即将推出的产品，还有强大的临床管线。
我只想指出，我们在今年晚些时候和明年有一些重要的数据读出，具有进一步的商业潜力。再次感谢您今天的时间。Jackie和团队一如既往地会跟进您的任何问题。请随时联系。祝您今天剩下的时间过得愉快。谢谢。