Neil F. McFarlane（总裁兼首席执行官）
Joshua Schafer（首席商务官）
R. Clifton（首席财务官兼财务主管）
Nichol Ochsner（副总裁，投资者关系与企业传播）
Kristen Kluska（Banque Cantonale Vaudoise）
Samantha Corwin（William Blair & Company L.L.C.）
Eddie Hickman（Guggenheim Securities）
Sumant Kulkarni（Canaccord Genuity Corp.）
Brandon Folkes（H.C. Wainwright & Co）
Jonathan Aschoff（ROTH Capital Partners）
Jason Butler（Citizens JMP Securities）
下午好，感谢您参加Zebra公司2025年第三季度财务业绩及企业更新电话会议。今天的电话会议正在录制，稍后将通过公司网站的投资者关系部分提供。今天电话会议的主持人是Nicole Oshert，Zevra公司投资者关系与企业传播副总裁。请开始。
谢谢并欢迎大家。对于今天加入我们的各位，我们将概述近期成就，然后回顾第三季度财务业绩。
我建议您阅读今天下午发布的财务业绩新闻稿，该新闻稿可在我们网站的投资者部分获取。在开始电话会议之前，请注意，今天分享的某些信息将包含前瞻性陈述。由于与Zebra业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与任何前瞻性陈述中陈述或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述不是承诺或保证，本质上受风险、不确定性和其他重要因素的影响，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异，应结合我们最新的10Q季度报告、10K年度报告以及向SEC提交的其他文件中的风险因素部分进行评估。
我很高兴欢迎Zebra管理团队成员参加今天的电话会议。Neil McFarlane，Zebra总裁兼首席执行官Lidwane Clifton，我们的首席财务官，以及Josh Schaefer，我们的首席商务官。我们的首席医疗官Adrienne Cortel今天也将参与问答环节。现在，我很荣幸将电话交给Neil。
谢谢Nicole，欢迎各位参加今天下午的季度电话会议。Deborah正在以我们的战略重点为指导，在成功的基础上再接再厉，并凭借MyFlifa的强劲表现提供动力，MyFlifa为尼曼-匹克病C型（NPC）患者带来了显著益处。这种影响正在转化为收入 generation，并引领我们走向运营稳定，使我们能够进行战略性投资，打造领先的罕见病公司。Myplife是NPC管理的基础性进展，也是美国首个获批用于该适应症的治疗方法。NPC是一种进行性和致命性疾病，由NPC1或NPC2基因突变引起，破坏细胞内脂质运输。
这导致胆固醇和脂质在细胞内堆积，造成广泛的功能障碍。NPC影响儿童和成人，症状包括认知能力下降、言语和吞咽困难、运动障碍和过早死亡。NPC被认为是一种超罕见疾病，估计美国有900人受其影响，其中只有300至350人被诊断出来。我们很高兴兑现强大科学数据的承诺，数据表明，Myplifa联合Miglastat是唯一在12个月时阻止NPC进展的疾病修饰疗法，并在治疗开始后12周内显示出快速起效。
长期数据显示，my plypho在五年以上的时间内既能安全又有效地阻止疾病进展。这些令人信服的数据在社区引起共鸣，并推动持续强劲的表现。我很高兴地分享，我们第三季度净收入达到2610万美元，其中IFLIFA净收入为2240万美元。此外，本季度收到了8份新的处方注册表，自Myplifa一年前商业化上市以来，总数达到137份。在我们上市成功的基础上，我们的商业化战略重点是确定可能从MyPLIFA中受益的已诊断患者，并实施有针对性的举措，以改善许多仍未意识到自己患有这种危及生命疾病的人的检测和诊断。
我们在这两个群体中都看到了进展，Josh将在电话会议的稍后部分进一步详细说明。近期一个重要的增长里程碑是扩展到欧洲市场，我们估计欧洲约有1100人患有NPC。Miglastat治疗已有既定先例，且现有临床网络为Myplifa等基础治疗提供了有利环境。提醒一下，我们在7月底提交了上市许可申请（MAA）。该申请已通过验证，正在接受欧洲药品管理局的审查。我们对我们的提交充满信心，其中包含的数据集比FDA申请和美国批准所依据的数据集更为广泛。
提醒一下，我们的提交材料包括通过关键试验、开放标签扩展研究、扩展获取计划和儿科子研究接受my PLIPA治疗的270多名NPC患者的数据。欧洲的市场进入战略正在积极制定中，将为我们决定独立上市或通过战略合作上市提供信息。此外，我们在欧洲和英国的扩展获取计划在建立产品体验和培养与医生和诊所的牢固关系方面发挥着关键作用。第三季度末有92名患者入组，这些参与不仅支持了认知和教育，还为潜在的商业上市奠定了基础。
我们已为myplifa建立了坚实的专利地位，并且我们还向美国专利商标局请求了专利期限延长，这可能提供超出olprova孤儿药 exclusivity授予期限的保护。第三季度有1份新的处方注册表，覆盖人群达到81%。尽管我们尽了最大的商业努力，但all Prova的临床差异化尚未渗透到成熟且服务完善的UCD市场。作为一个以数据为导向的组织，致力于进行明智的投资，为患者带来有意义的益处，我们决定缩减opruva的销售和营销工作。
在我们评估Opruva的选择时，我们将维持患者的市场准入和产品供应，并通过我们的患者服务计划Amplify Assistance继续提供支持。如果有任何重大事项需要报告，我们将提供更新。转向我们的开发管线，我们正在Discover试验中积极招募患者，这是我们正在进行的III期试验，旨在评估soliprolol作为血管性埃勒斯-当洛斯综合征（VEDS）的治疗方法。VEDS是一种罕见的遗传性疾病，由COL3A1基因突变引起，损害3型胶原蛋白的产生，而3型胶原蛋白对血管和器官强度至关重要，导致组织脆弱，使患者面临动脉、肠道和子宫破裂的高风险。
第三季度，我们在Discover试验中又招募了5名患者，使总入组人数达到150名所需患者中的44名。我们的努力重点是加强与参与这些患者护理管理的诊所的关系，同时扩大与我们合作的基因检测中心网络，以识别携带基因突变的个体。同时，我们正在向血管专家进行教育推广，他们经常在破裂相关手术干预后遇到这些患者。作为FDA特殊协议评估下的事件驱动研究，我们在28个合格事件后进行中期分析，截至第三季度末已确认1个事件。
总之，我们在第三季度继续保持强劲势头，并对My PLIFA的许多未来增长机会感到兴奋，包括在美国的持续表现、专利期限延长的潜力、通过地理扩张实现的显著上行潜力以及Soliprolol的后期开发资产。现在我将电话交给Josh，让他更深入地介绍我们在myplifa的商业进展。
谢谢Neil，下午好。医生们对MYPLIFA作为NPC的基础治疗表达了热情和兴趣。正如Neil所提到的，第三季度我们收到了8份新的处方注册表。本季度标志着上市一周年，回顾我们的进展，我们对总体趋势感到满意。我们从罕见病专家一直瞄准的主要NPC卓越中心收到了注册表，展示了我们现场团队的影响力。此外，我们的销售努力已超出卓越中心，扩展到社区诊所，许多NPC患者在初步诊断和治疗建议后在这些诊所接受治疗。
我们的销售和医疗团队一直在向临床医生宣传和教育我们差异化的作用机制、已证明的临床益处，以及最近发表的开放标签扩展试验的长期数据。这些令人信服的数据提供了真实世界的证据，引起了医生和患者的深刻共鸣。我们最近与临床医生和NPC患者进行了独立市场研究，我很高兴地分享，my PLIFO被公认为NPC的首选疾病修饰疗法。临床医生报告基于其疗效和耐受性，对长期处方my plifea充满信心，患者和护理人员描述注意到平衡和吞咽能力的改善、跌倒减少以及认知和言语的变化。
我们继续专注于提高对myplafa以及NPC的认识，以支持新患者的诊断和治疗。我们在疾病认知举措方面的早期投资，包括我们的“了解NPC：读懂症状之间的信号”活动和基因检测资源，正在识别以前未被诊断的患者。通过这个检测项目，医生可以为疑似患有NPC的个体订购基因检测。有趣的是，我们听说以前不熟悉NPC的医生已经识别出疑似患者，通过我们的资源确认诊断，现在正在处方MY klifa。我们建立了定制的人工智能驱动模型，分析电子病历和索赔数据，以识别已正式诊断但未接受治疗的患者以及尚未接受诊断的患者。
这些例子突出了提高疾病认知的实际影响，并强调了持续教育和外展活动在确保患者及时获得诊断和治疗方面的重要性。第三季度，我们还在地方、区域和国家科学会议以及患者活动中保持了令人印象深刻的存在。这些活动包括在国际尼曼-匹克病联盟面对面会议上的口头报告、在儿童神经病学会年会上的几个海报展示，以及在国际先天性代谢错误大会上的四个海报展示。这些展示包括新数据，表明在我们的关键试验中随机接受MY miglastat单药治疗，然后在开放标签扩展阶段添加myplifa的患者，其年度疾病进展有所下降。
我们继续生成、发表和展示同行评审数据，以强化my PLIFA作为NPC基础治疗的应用。最后，通过报销覆盖扩大市场准入仍然是我们的首要任务，第三季度我们将覆盖人群百分比提高到66%，这与我们预期的上市一年后的情况一致。我们通过直接 formulary覆盖或医疗例外途径为myplifa实现了高总体报销率。我们寻求为尽可能多的患者提供 access，迄今为止，我们的共付额援助和患者服务得到了广泛利用。
重要的是，MY PLIFA患者表现出持续的依从性并坚持治疗。患者通过我们的Amplified Assist计划方便地获得每月 refill，该计划旨在为患者提供一流的体验，并帮助Zebra成为MPC社区内的首选合作伙伴。简而言之，我们第三季度的强劲表现反映了MyClifa的差异化和我们专注的商业执行力，我们对进入2026年的持续势头感到鼓舞。现在我将电话交给Lidwane。
谢谢Josh，各位下午好。除了今天电话会议中包含的财务细节外，我们建议您参考Zebra的10Q季度报告以获取更详细的信息，我们打算今天晚些时候提交该报告。2025年第三季度，我们报告净收入为2610万美元，其中包括来自My Plifa的2240万美元、来自法国ArimaKimal扩展获取计划的240万美元净报销、来自Astaris许可下的120万美元特许权使用费和其他报销，以及我们商业产品Olprova的10万美元。我们在专业药房收到货物时确认收入。第三季度My Plaifa净收入受到Medicare Part D rebates重新设计的影响，导致确认了来自前几个季度的120万美元的 gross to net调整。
更新后的费率将成为未来gross to net估计的持续组成部分。第三季度产品收入成本（不包括非现金和有形资产摊销）为120万美元。第三季度运营费用为2040万美元，与去年同期相比减少了680万美元。2025年第三季度研发费用为340万美元，与2024年第三季度相比减少了750万美元，主要原因是KP1077 II期试验完成后第三方成本降低，以及人员相关成本减少。
2025年第三季度SGA费用约为1690万美元，与2024年第三季度相比增加了70万美元，原因是我们在商业、医疗和上市活动方面的额外投资。展望未来，随着我们缩减opruva的促销活动，预计这些资源将重新分配给MY PLIFA和我们的患者服务活动。因此，预计销售费用不会有重大变化。2025年第三季度净亏损为50万美元，导致基本和稀释每股亏损0.01美元。这包括280万美元的非现金股票薪酬费用、第三季度与认股权证和cbr负债相关的550万美元非现金公允价值调整，以及2024年同期30万美元的非现金无形资产摊销费用。
截至2025年9月30日，我们报告净亏损3320万美元，或每股0.69美元。现金、现金等价物和投资总额为2.304亿美元，与2025年第二季度末相比增加了1270万美元。现金增加包括第三季度通过行使认股权证和期权收到的660万美元非经营性现金，以及230万美元的利息收入现金。总债务约为6130万美元。根据公司当前的运营预测，我们相信可用财务资源足以独立于资本市场执行我们的战略重点。
尽管我们继续预计营运资金需求存在 variability，这在很大程度上取决于应收账款和应付账款的时间安排，但我们对运营投资和资本配置的纪律性方法显著加强了我们的财务状况。我们致力于保持成本效率和严格的运营问责制，培养了灵活性和能力，可以战略性地投资于高影响力机会，如My Plyfla美国上市和soliprolol的III期研究，同时也为my PlayFA在欧洲的潜在上市做准备，我们处于有利地位，可以追求我们拥有的机会，为利益相关者创造长期价值，并满怀信心地加速我们的增长计划。
现在我将电话交回Neil作总结发言。
谢谢Liduane。我们对my PLIPA的持续成功感到高兴，并对患者和医生的支持深感鼓舞。展望未来，我们相信我们即将迎来重大的增长机会。随着在欧洲的潜在批准和商业化，我们致力于使我们的资本配置与我们的战略计划保持一致，并投资于对患者有重大影响的机会，同时始终专注于创造可持续增长。谢谢。我们现在开始接受提问。操作员。
谢谢。此时，如果您想提问，请按电话键盘上的星号1。您可以按星号2退出队列。我们的第一个问题来自Cantor的Kristin Kleska。您的线路已接通。
大家好。非常感谢回答我的问题。我的第一个问题是，考虑到过去两个季度，有15份新的START表格。好奇其中是否有许多是通过您的一些努力新诊断的患者。另外，考虑到未来几个季度，您如何看待找到目前尚未诊断的其他患者的潜力。
嗨Kristen，感谢您的问题。我先简要回答一下。您说得完全正确。过去两个季度我们收到了约13份新的开始表格，团队继续前进的成果确实令人满意。实际上，我想了一下，我认为不是13份，而是15份。我们有8份和7份。所以想在电话会议上澄清一下。不过，现实是我们的团队继续推进我们正在进行的投资。我会请Josh多谈谈新诊断的部分。
关于我们的位置。
嘿Kristen，感谢您的问题。是的，我们不仅对入学人数的表现感到兴奋，正如您所指出的，其中许多是新诊断的患者，而且这个数字从上个季度到本季度有所增加。这主要是通过我们在准备发言中阐述的努力实现的。但具体来说，这些来自疾病认知活动以及我们与基因检测合作者的合作，能够识别这些新患者并让我们了解这些新诊断的患者。
因此，我们能够进入这些办公室，与医生和临床医生合作，让他们使用my plifa。我们还在疾病认知活动方面做了很多工作，包括我们的医疗团队，通过会议和出版物建立证据。我们还做了很多工作，利用先进的分析和机器学习来查看电子病历和索赔数据，以找到这些未诊断的患者。因此，我们确实看到了很多这样的成功。
Kristen，让我再补充一点。您知道，当我们考虑我们上市一年的时间，我们现在正在庆祝，总共有137份处方注册表。这大约是我们实际看到的已诊断患者群体的40%。这不仅证明了团队的工作，也证明了我们长期数据的力量，我们能够教育医生并提高患者等的认识。因此，上市12个月后，我们对目前的状况感到非常满意。
好的，谢谢。然后，考虑到您的资产负债表非常强劲，本季度您几乎处于盈亏平衡的边缘。那么，您如何看待在近期到中期利用您强劲的资产负债表的可能性？再次感谢。
是的，谢谢Kristen。因此，我们每年都会与董事会进行战略会议的规划周期，其中一部分我们会讨论资本配置，并了解我们最适合前进的方向。最后，Dwayne会谈到这一点，但这一切都是关于我们全力以赴，执行我们拥有的计划，尽我们所能为商业产品和开发项目做好工作，然后赢得以后做其他事情的权利。好吧，Dwayne。
是的，谢谢Neil和Kristen。您知道，随着我们执行my ply的上市，我们当然看到我们的运营结果开始反映这种成功。因此，我们对这种情况的出现表示感谢和感激。不过，我要告诉您，尽管我们本季度确实产生了一些现金，但随着我们继续有动态的营运资金需求，我们的结果仍然存在一些 variability。所以我们还没有完全扭转局面，但情况绝对朝着正确的方向发展。正如Neil所说，我们在很大程度上受到我们的战略计划的指导，我认为现在执行我们面前的计划，美国my ply的上市，soliprolol的III期研究，以及为my PlayFA在欧洲的潜在上市做准备，这些都是我们面前的机会。随着我们执行这些计划，我们可以继续应用纪律，并考虑如何在所有可能出现的机会中配置资本。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自William Blair的Sammy Corwin。您的线路已接通。
下午好，恭喜取得进展，感谢回答我的问题。我想，既然大多数患者都在提交新的注册表格，或者是新诊断的患者，您如何考虑接触另外约200名已经确定的患者？我想，当我考虑策略时，这似乎是低垂的果实。那么您如何看待这一点？另外，考虑到上市一年，您说有多少百分比的患者在续药？谢谢。
很好。所以，Sami，我想澄清一下。我们并没有说提交注册表格的大多数新患者是未诊断的新患者或新诊断的患者。其中有一部分是，但“大多数”是夸大其词。实际上，这不是我们第一次获得新患者，所以上一季度我们也有新患者。所以我想在这方面澄清一下，关于我们如何看待那里的其他患者。
我实际上会请Josh谈谈这一点。然后是一年的续药情况。我也会请Josh谈谈这一点。
是的。所以，Neal，感谢您澄清“大多数”的评论。我也想这么说。提交注册表格的大多数患者实际上是以前被诊断过的患者，要么正在接受当前治疗，要么已被诊断但未接受治疗。我们每天都在继续寻找越来越多这样的患者。正如我们在之前的电话会议中提到的，我们知道大多数这些患者在哪里，我们继续进入这些办公室，与临床医生合作，让这些患者使用my plifa。此外，我们非常高兴看到未诊断或以前未诊断的患者现在也进入注册，或者现在收到注册表格。
关于续药百分比，我要指出的是，我们确实非常高兴，大多数进入的患者都能够找到获得报销的途径。我们今天有66%的覆盖人群，即使那些不在 formulary覆盖范围内的患者，也能够通过医疗例外途径获得付费覆盖。几乎所有这些患者都每月续药。
明白了。如果可以的话，还有一个问题。目前接受治疗的患者的平均年龄或体重是多少？与扩展获取平台计划中的患者相比，上市后接受药物治疗的患者有何不同？
是的，我来回答这个问题，Sammy。所以，如果您还记得，我们的临床试验计划主要偏向儿童，我们的扩展获取计划实际上纳入了更多成人，儿童和成人的比例约为50:50。现在，当我们进入现实世界，现实世界的经验继续实际上让我们在儿童和成人方面保持50:50的比例。关于体重，当我们公布我们的定价计划时，我们使用的平均体重是基于我们83名扩展获取计划患者的数据。
所以我们不提供具体的体重指导，但我相信今天仍然是50:50。
太好了。谢谢所有的澄清。
谢谢。我们的下一个问题来自Guggenheim Securities的Eddie Hickman。您的线路现已接通。
嘿，下午好，恭喜本季度的进展。我有几个问题，覆盖率的增长非常令人印象深刻，从52%增长到66%。那么，本季度如此大幅增长的关键驱动因素是什么？您预计覆盖率水平会以多快的速度和多高的水平增长？然后，既然您已经有一年的经验，能否谈谈患者注册表格在卓越中心和非卓越中心之间的分布情况？
谢谢。是的，我会请Josh回答这两个问题。这正是他的专长。
是的，我们对覆盖人群百分比的进展感到非常满意。我认为这确实说明了数据的力量，以及myplife是唯一具有显示12个月时阻止疾病进展数据的疾病修饰治疗方法。这些数据对付款人来说非常有说服力。我们继续看到并预计覆盖率将会增加。您知道，我们觉得上市12个月后我们处于正确的位置。我们将继续努力提高覆盖率，确保尽可能多的患者能够接受MyClifa。
我们也非常高兴能够从我们的销售代表和罕见病专家瞄准的几乎所有卓越中心获得注册表格。但更重要的是，我们现在看到新的注册来自社区医生。动态可能是患者去其中一个卓越中心，获得初步诊断和转诊，然后回到他或她当地的全科医生或内科专家，后者随后管理后续护理。因此，我们看到处方者总数的真正广度和增加。
我们对此感到非常满意。
感谢这些信息。如果可以的话，最后一个关于欧洲的问题。我们预计何时会有下一次更新？然后，考虑到法国的EAP，一旦在那里获批，我们是否应该假设与美国EAP类似的转化率？或者帮助我们思考如果获批，EAP将如何影响付费药物的动态？
所以Eddie，正如我们在准备发言中谈到的，我们现在处于验证后阶段，120天的时钟将让我们能够第一次了解我们的位置。但我认为重要的是提醒大家，我们是在FDA批准、ADCOM和积极投票以及在美国市场成功上市之后。这是NPC中最大、最令人信服的数据包。正如我们在准备发言中谈到的，我们在提交给FDA的数据基础上增加了额外的数据。
因此，我们对MAA提交感到非常满意和有信心。一旦我们获得120天的信息，我们将有机会了解更多。我不知道我们何时会回到您和市场，了解情况，因为这是一系列问题，不是批准，让我们能够更广泛地谈论。我认为会更接近150天。所以给我们一些时间，然后看看我们是否能通过。
您谈到了法国EAP的转化率。我们确实对这个机会感到非常满意，但这将基于欧洲的报销转化率。一旦产品获批，每个国家将逐个国家进行报销导航，那些最快的国家将最快转换。今天，正如我在电话会议中提到的，我们有92名患者。现在在我们的全球EAP中，主要是欧洲，这些患者分布在少数几个国家。因此，我们认为我们有能力继续满足EAP中的患者需求，一旦我们在各国获得报销，就能以相同的速度转换他们。
谢谢。我们的下一个问题来自Canaccord的Sumant Kulkarni。您的线路已接通。
下午好。感谢回答我们关于Myplifa在美国的问题，我们赞赏您迅速实现了40%的份额，但您认为在患者注册表格的季度新增数量方面，我们是否已处于稳定状态？哪些关键变量可能导致该数字出现阶跃变化，特别是考虑到销售团队将只专注于MyPLIFR，因为Prova的推广已缩减。
是的，所以我们第一季度有13份，第二季度有7份，现在第三季度有8份。我认为现在称这为稳定状态还为时过早。我们看到我们寻找新患者和诊断新患者的努力取得了成果。如前所述，本季度新增的注册中有几个来自新诊断的患者。因此，我预计我们将继续看到这种情况发生，我们的销售团队将继续努力识别当前已诊断的患者，也寻找这些未诊断的患者。
我认为所有这些都讲述了一个很好的故事。展望未来，我还想提到，我们最近完成了一些市场研究，与付款人、临床医生以及患者一起。临床医生表示，基于其安全性和有效性，他们对长期处方my playthrough充满信心。他们认为这确实是NPC的首选疾病修饰疗法。患者表示他们在平衡、吞咽、跌倒减少和认知变化方面看到了中等程度的改善。我认为所有这些都为未来几个季度可能带来的情况提供了很好的预示。
明白了。关于欧洲的my platform，您最初认为价格相对于美国或法国的EAP会如何？最后，睡眠市场出现了收购或数据发布，您对KP1 07C7和战略选择的最新想法是什么？
是的，让我回答其中几个问题，关于欧洲的定价，sumat，我们在提交上市许可申请的同时，做了很多工作来了解欧洲的市场动态，定价潜力是什么。如您刚才所说，我们的法国EAP有商业化前收入，这也是计算的一部分。在我们了解标签内容之前，我们不会知道欧洲的最终价格。我们非常欣赏欧洲的一点是，从患病率来看，1100名患者中，amyglastat已获批十多年，拥有成熟的临床网络，这为基础治疗如myplifa提供了有利环境。
因此，我们相信渗透率将比美国更快。价格会与美国相当还是不同？这将取决于每个国家的卫生技术评估，但我们有信心在欧洲实现有意义的定价。关于1077，你还问了另一个问题，Suman。是的。不。所以关于1077，我们仍然对战略选择持开放态度。我们正在进行对话，但现在我不能对此发表更多评论。谢谢。
再次提醒，如果您想提问，请按键盘上的星号1。我们的下一个问题来自H. C. wainwright的BRANDON Folkes。您的线路已接通。
嗨。感谢回答我的问题，恭喜本季度。也许只是跟进之前的几个问题，您如何考虑2026年在美国对my plifer的额外商业投资与当前的商业基础设施相比？鉴于您在疾病认知活动方面看到了一些成功，推动了以前未诊断的患者。我认为现阶段有任何这些患者入组是成功的。但是，您如何权衡2026年在疾病认知和增加诊断方面的潜在额外投资？
所以Brandon，我会请Josh评论一些具体细节。但如果您还记得，我们现在一直在投资商业基础设施，不仅能够投资一种产品，还能在这些卓越中心投资多种产品，并为这些中心提供价值，我们可以提供教育、患者服务、医疗支持、必要的临床数据，以推动产品通过，并为患者提供获得处方后的最佳体验。因此，我认为我们的投资规模适合前进和执行该产品。
正如我们过去提到的，也要让所有Pruva加快速度，提高认识和临床差异化。Josh，你想谈谈2026年吗？
是的，当然。正如Neil所说，从商业和医疗角度来看，我们的首要任务是确定可以从my placeup中受益的患者。因此，我们谈论的不是单一策略。这是整个组织的跨职能工作。这是我们的首要任务。因此，我们继续投资于新的出版策略和新的数据生成，继续寻找通过索赔数据和电子健康记录识别患者的方法。因此，我们正在继续评估这一点，我们的预算确实基于这一优先事项。
我们在2025年一直在这样做，我们将在26年及以后继续这样做。所以我没有看到我们在这方面的投资有任何市场变化。我们将继续评估什么有效，什么无效，并根据需要调整，因为这确实是我们的绝对优先事项。
太好了，非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Roth Capital的Jonathan Ascough。您的线路已接通。
嗨，各位。谢谢。恭喜本季度。我只是好奇，您预计在欧盟上市需要支付多少大致成本？关于my plifa库存水平，第二季度末与第三季度末相比，有什么值得注意的吗？
是的，谢谢Jonathan。我来回答。关于欧洲的机会，我们已经制定了多种不同的方法，包括我们所做的研究、定价、我们可能采取的方法。我们一直在听取当地分销商的能力介绍，我们可能采取的某种混合方法，或者只是将其交给能够为患者提供比我们更好服务的人。我之前提到，我们在欧洲的扩展获取计划中有92名患者，并且每个季度都在继续增长。
我们的目标是能够自己在欧洲执行机会，或者将其交给能够为我们做得更好的人，并为股东带来更好的结果。成本确实取决于我们采取的方法。所以今天我不能给你一个数字，但我可以告诉你，我们已经完成了所有必要的工作，无论是自己去做还是把它交给另一个能够更好地为患者服务、具有更好经济效益以及能够将my PLYA送到欧洲患者手中的 ramp-up速度的一方。
所以请继续关注，因为我们通过标签讨论和maa后会是什么样子。我会请liduane谈谈你关于季度环比库存的问题。
是的，谢谢。My Playatha库存我们仔细监控，我们利用内部指标如库存天数来确保渠道中的库存是一致的，并且足以服务患者，因此季度之间没有大的波动，因为我们使用这些指标来指导我们，确保不会推动任何趋势。不过，我想确保清楚的另一个细节是，当我们考虑收入时，我们还有gross to net的影响。虽然我们通常不提供细节，但我们确实注意到，最近Medicare Part D rebates的重新设计有一个调整，这确实有一些影响。
正如我们所指出的，第三季度确认了约120万美元，因此净销售额减少了该金额，这来自前几个时期。所以只是指出那里有两个动态。需要明确的是，渠道库存保持在我们整个上市期间维持的适当水平。然后这个gross net在第三季度有一个独特的影响，我们已经根据此调整了我们未来的费率。
谢谢，Dwayne。最后，Neil，只是提醒我，这92名患者中有多少是法国人或在法国？
是的，大约30名患者是多年来法国EAP计划中的一贯数字。保持不变。
非常感谢，Chris。谢谢。
谢谢。今天的问答环节到此结束。我现在将电话交回Neil作总结发言。
谢谢各位今天参加我们的会议。OA抱歉操作员，您还在吗？看起来队列中还有一个人。
当然。我们接下来请Citizens的Jason Butler提问。您的线路已接通。
嘿，谢谢回答问题。谢谢。谢谢Neil。我想知道您能否定性地评论已收到注册表格但尚未收到报销药物的患者数量。我的问题是，季度环比，这个数字是否保持稳定？您是否看到这个数字减少或有任何评论？然后，从收到注册表格到获得报销药物的时间。现在是否稳定，或者是否有变化？
谢谢。是的，Jason，我们仍处于上市的活跃阶段，但这是一个很好的问题，我会请Josh详细说明患者接受付费药物的情况。我对团队印象非常深刻，此外，当我们收到新的注册表格，然后能够完成报销流程时，团队做得非常出色。所以Josh。
是的，Jason，感谢您的问题。再次，我们对所看到的情况感到非常自豪。能够接受付费药物的患者数量非常高。我们确实有一些患者正在经历一段免费药物期。当我们调查他们的福利时，他们可能会有30天的期限。这些患者通常能够回来转换为付费患者。因此，在任何时候，我们可能有一些患者在免费药品计划中，然后在下个月成为付费患者。
因此，很难给您任何精确的数字，但我可以告诉您，绝大多数最终都会获得付费。您的第二个问题是关于注册表格收到到付费配药的时间，我们看到自上市以来，这个时间大幅缩短，我认为这要归功于我们团队的执行。这也是由于付款人开始欣赏MyCliffa数据的力量及其为患者带来的益处。因此，这个时间从某些情况下的几个月缩短到了几周。
事实上，我们已经看到一些患者在24小时内得到周转。因此，我们对此感到非常满意。
明白了，谢谢。然后，Liduane，关于gross to net的问题。这种重新估计或调整是我们应该季节性、年度性地预期的，还是我们应该如何看待gross to net的稳定性？
是的，所以这个特定的调整来自Medicare Part D的重新设计，这是最近的政府变化，通货膨胀减少法案等。所以这一个我认为已经过去了。但是，需要明确的是，这是关于灾难性覆盖的 rebate变化。My Plifea作为一种高价罕见病药物，更快进入Medicare的灾难性覆盖阶段。所以有两个变化。他们降低了进入灾难性阶段的门槛，并且将rebate从9%提高到20%。
所以这是系统中的一个变化，我们已经调整了我们未来的估计。但关于Gross and Ed的另一个细节，除了在本季度有重大影响的情况下，我们通常不深入细节的原因之一是未来可能会有其他调整。在上市初期，我们知道我们今天的位置，但付款人组合可能会发生变化。我们可能会看到该范围内其他动态的变化。因此，作为一家商业公司，Gross to Net变化可能是我们将要面对的。
但现在，我认为这个特定项目已经调整，并将纳入计算。
谢谢。感谢回答问题。
我现在没有看到更多问题。
谢谢操作员，感谢各位今天参加我们的会议。我们期待在来年与您讨论我们的年终和第四季度数据。
谢谢。今天的会议到此结束。感谢您的时间和耐心。您现在可以挂断电话。谢谢。