Joshua R. Disbrow（首席执行官）
Ryan J. Selhorn（首席财务官）
Robert Blum（Lytham Partners, LLC）
Thomas Flaten（Lake Street Capital Markets, LLC）
Nazibur Rahman（Maxim Group LLC）
Edward Woo（Ascendiant Capital Markets LLC）
欢迎参加a2生物制药2026财年第一季度业绩电话会议。此时，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。如果有人在会议期间需要操作员协助，请按电话键盘上的Star0。请注意，本次会议正在录制。现在，我将会议转交给投资者关系部的主持人Robert Blohm。您可以开始了。
好的，非常感谢大家，下午好。正如操作员所指出的，在今天的电话会议中，我们将讨论a2生物制药截至2025年9月30日的2026财年第一季度运营和财务业绩。今天参加电话会议的有a2的首席执行官Josh Disbrow和公司首席财务官Ryan Selhorn。在今天的准备发言结束后，我们将开放电话会议进行问答环节。我想提醒大家，今天的电话会议正在录制，今天的电话会议重播可通过今天早些时候发布的新闻稿中提供的电话号码和会议ID获取，或通过公司网站“活动和演示”栏目下的链接获取。
最后，我还想提请大家注意有关前瞻性信息的惯常安全港披露。今天的电话会议将包含某些前瞻性陈述，包括有关A2生物制药的目标、战略、信念、期望和未来潜在经营业绩的陈述。尽管管理层认为这些陈述基于今天的估计、假设和预测是合理的，但这些陈述并非未来业绩的保证。时间敏感信息在电话或网络广播重播时可能不再准确。由于风险、不确定性和其他因素，实际结果可能与预期存在重大差异，包括但不限于公司向SEC提交的文件中阐述的因素。
A2不承担更新或修订任何这些前瞻性陈述的义务。话虽如此，让我将电话交给A2生物制药首席执行官Josh Disbrow。Josh，请继续。
谢谢Robert，欢迎大家。在第一季度取得非常积极且高效的业绩之后，我很高兴能与大家交流。让我们直接进入重点亮点。首先，本季度净收入为1390万美元。这超出了我们的预期，因为我们的ADHD产品组合确实继续表现良好。事实上，剔除去年同期收到的一次性商业返利收益后，ADHD产品组合净收入同比增长10%。ADHD收入也环比增长。在投资者可能因仿制药上市威胁和我们将重点转向EXUA上市准备而预期ADHD销售额下降之际，我们实际上实现了净收入增长。
这非常令人印象深刻，也确实强化了我们长期以来的信念，即A2RX Connect平台固有的额外粘性和积极的经济效益，我要提醒大家，我们约85%的品牌ADHD处方是通过该平台配药的。我稍后会详细介绍这一点，但首先，或许更重要的是，EXUA仍按计划于2025年底前上市，为确保成功取得了重大进展，包括关键意见领袖（KOL）参与、销售团队培训、产品定位方法、信息传递、活动开发和定价、支付方评估以及与RX Connect的整合。
我们仍然相信EXUA对A2来说是一个改变游戏规则的机会，过去几个月确实强化了这一信念。让我们更详细地深入探讨我们的ECSUA上市执行计划。首先，我们正在完成产品制造、标签、序列化以及向公司第三方物流提供商的发货，首批货物计划于25年12月交付。在许多方面，这一直是上市的最大障碍，目前仍按计划进行。我们即将完成销售团队培训，并计划于26年1月召开正式的上市会议。
也就是说，在上市会议之前，我们的代表已经并将继续在实地与医生交流，进行准备工作，安排预约等，在上市会议之后，整个销售团队将启动产品库存和产品定位，包括促销材料的准备、医生信息传递的完善以及患者支持材料的开发也已接近完成。我们正在实施一项全面的促销计划，基于EXUA的属性、竞争格局以及我们认为可以凭借该产品获胜的领域，为其确立明确的定位。
我们已经完成了销售区域调整的完善，医生定位也基本完成。我们维持约40人的销售团队，与我们历史上ADHD业务的规模相同，但调整了一些区域，以确保最大覆盖范围，同时与市场准入预期最强和处方潜力最高的地区保持一致。请记住，对于政府支付方而言，重度抑郁症（MDD）几乎具有普遍覆盖，因为这种疾病是联邦规定的受保护类别，MDD处方必须覆盖。根据地理区域的不同，这一政府部门约占MDD覆盖人群的30%至40%。
因此，凭借这一受保护地位，抗抑郁药类别约有30%至40%的覆盖，我们正在适当调整销售区域，以确保患者在政府和商业支付方方面都能获得最佳 access。进一步说，我们还制定了与其他独特精神科治疗药物一致或更高的产品定价。我们还在最终确定将exua整合到我们的A2 RX Connect患者 access平台中。我们期望通过RX Connect网络药店推动分销和配药，就像我们现在对ADHD产品组合所做的那样。这将使我们能够深入了解报销和覆盖率，以帮助指导选择性和明智的支付方合同签订，我们将在产品上市后考虑这一点。
使用RX Connect还将有助于确保ECSUA的新处方者在覆盖范围和处方新品牌时面临的典型障碍方面减少摩擦。最后一项关键的上市活动是加强我们的关键意见领袖参与。ECSTUA有悠久的同行评审出版物历史，最近又发表了另一篇讨论Geparone和5 HT1激动剂类别的同行评审文章。此外，我们最近参加了我们的第一次医学会议——在科罗拉多斯普林斯举行的神经科学教育研究所秋季会议。在我们的科学事务高级副总裁Gerwin Westfield博士的带领下，ECHEWA的反响非常热烈。我们将继续积极向医学界广泛宣传ECUA，并与科学界保持接触。最后，正如你们大多数人可能看到的那样，我们成功地将EXUA的使用方法专利延长至2030年9月。专利延期进一步将新化学实体独占期扩展到2030年以后。我们正在通过各种潜在的生命周期管理方法参与扩大现有知识产权的讨论，这可能会将独占权延长至2030年以后。这一切都是为了说明，我们正专注于ECUA的成功商业上市，致力于为约2100万患有重度抑郁症的美国人的生活带来积极影响。
我们整个团队都非常激动，因为我们都认为ECUA对A2来说简直是变革性的。让我们快速回到ADHD产品组合。正如你们大多数人所知，我们与TEVA达成了长期谈判的第4段和解协议，根据该协议，他们获准于9月1日推出Adzenis的仿制药。截至今天11月13日，在他们有资格进入市场两个多月后，他们尚未推出。我们在上次财报电话会议中讨论过这一点，但简要总结一下，我们长期以来的信念是，即使TEVA进入市场，对我们ADHD特许经营权的影响也不会像通过传统零售分销的其他产品那样显著。
原因是多方面的，但包括：第一，我们约85%的ADHD处方是通过我们的RX Connect平台开具的，而不是通过CVS或Walgreens等常规零售渠道。这个系统非常独特，极大地改变了仿制药可能试图在价格和价差上竞争的正常方式。第二，ADHD类别已经是一个高度仿制药化的市场，多年来几乎没有转换机会来处方和填充像仿制药Adderall XR这样的替代品，但我们多年来一直保持稳定的市场份额。第三，我们ADHD产品组合的毛利率已经低于行业观察家在仿制药通常进入市场时的预期。由于我们在高度仿制药化的市场中大幅折扣以克服患者定价异议，价格侵蚀已经基本发生。也就是说，仿制药替代的影响以及向仿制药价格的过渡远不如在其他情况下看到的那么大。第四，我们于9月2日推出了自己的Adzenis授权仿制药。我们相信，通过提供真正等效的仿制药产品，无论TEVA是否可能推出仿制药，这一AG都将成为帮助我们维持Adzenis市场重大份额的重要进攻工具。
重要的是，我们的AG在上市仅两个月后就取得了非常好的开端，占处方的很大份额。我们知道现在还为时过早，但我们仍然认为，任何人对ADHD特许经营权更广泛影响的最坏情况预测都不太可能发生，但我们显然会继续监控情况。在Ryan更详细地回顾财务之前，还有一个简短的说明。正如你们中的一些人可能已经看到的那样，10月31日，FDA发布了一份关于含氟药物立场的沟通以及一些潜在的监管行动。这一情况已预期一段时间，我们在过去的电话会议中已向你们传达。我们继续监控情况，但重要的是要注意，A2尚未收到该机构要求对我们的氟化物产品采取行动的任何直接沟通。即使FDA最终采取任何行动，重要的是要注意，这在今天只占整体业务的很小一部分。本季度，氟化物产品收入仅约30万美元，重要的是，在截至9月30日的过去12个月期间，我们的婴儿滴剂产品线收入仅约140万美元。
因此，鉴于任何机构行动可能仅针对最年幼患者的氟化物液体滴剂，任何潜在影响都不会对我们的财务产生重大影响。同样重要的是，在FDA于10月31日发布关于氟化物补充的沟通后，美国牙科协会又发布了一份新闻稿，明确支持补充氟化物，该协会加倍强调，继续建议在没有氟化水或氟化物水平不足的地区继续补充氟化物。再次，我们将继续监控情况。有鉴于此，让我将电话交给Ryan，让他更详细地介绍财务情况。
然后我会做一些总结发言，并希望回答你们可能提出的任何问题。
Ryan，谢谢Josh，让我们直接进入正题。让我们从收入线开始。本季度净收入为1390万美元，而去年同期为1660万美元。正如新闻稿中提到的，去年同期季度包括与ADHD产品组合相关的应计返利负债结算产生的一次性收益330万美元，这导致2025财年第一季度净收入增加330万美元。我们去年也强调了这一项目。在剔除返利的基础上，净收入实际上同比增长5%。细分净收入如下。
ADHD产品组合净收入为1320万美元，而去年同期为1530万美元。剔除返利后，去年同期季度为1190万美元，ADHD产品组合净收入同比增长约10%。增长部分归因于过去一年的产品价格上涨和毛利率改善，但被总处方量下降所抵消。第一季度儿科产品组合收入为70万美元，而去年为130万美元。净收入变化归因于我们一家供应商的制造延迟（我们正在解决中）、多种维生素产品退货以及对儿科产品组合营销的广泛淡化。
以配合政府和FDA最近的行动。本季度毛利率为66%，而去年为72%。同样，这里的返利也完全计入毛利润线。因此，在剔除返利的基础上，去年同期的毛利率为65%。因此，在剔除返利后，我们实际上看到毛利率较去年同期有所改善。转向运营费用，不包括无形资产摊销和重组成本的运营费用在第一季度为1020万美元，而去年同期为1120万美元。这1020万美元的数字还包括约10万美元的折旧和股票薪酬，因此现金运营费用约为1010万美元。
减少主要是由于公司整体战略调整带来的持续成本削减努力和运营效率提高，但被EXO上市投资增加所抵消。当你展望未来的费用模型时，我们预计包括摊销和折旧在内的基准总运营费用水平将保持在每季度约1000万美元。此外，本财年我们将为EXO的上市额外投资约1000万美元。因此，2026财年的运营费用总额约为5000万美元。重要的是，在今年1000万美元的额外投资中，约600万美元是一次性项目，如培训开发、商业和医疗事务顾问以及活动和营销材料开发。
大部分支出将在12月和3月结束的季度。从一次性角度来看，随着ECSTA的增长，我们肯定会调整支出。但可以认为，我们在本财年末的季度标准化运行率约为1140万美元，其中约50万美元为非现金费用。假设毛利率在中高60%范围内，我们的收支平衡点约为每季度1730万美元的净收入。包括EXOS支出在内，现金收支平衡点为每季度1660万美元。本季度我们报告的净收入为200万美元，即每股基本净收益0.21美元，而去年同期净收入为150万美元，即每股基本净收益0.24美元。
2026财年和2025财年第一季度业绩分别受到380万美元和290万美元的衍生权证负债收益的影响，这主要是由于公司股价变动，以及如前所述，去年第一季度得益于330万美元的返利负债调整，这直接增加了净收入。我稍后会谈到权证负债，但这主要是由于Exawa交易中发行的预融资权证。最后，2026财年第一季度调整后EBITDA为负60万美元，而去年同期为正190万美元。
变化主要与去年同期从返利中获得的收益以及今年第一季度的exo上市投资有关。现在转向资产负债表，截至2025年9月30日，现金及现金等价物为3260万美元。相比之下，2025年6月30日为3100万美元。资产负债表上的其他一些小说明：本季度我们继续偿还一些高息负债，即TRIS固定支付安排。你会看到其他流动负债行从6月的340万美元降至本季度的20万美元。
这导致利息支出大幅下降，从去年同期的100万美元降至本年度季度的50万美元。虽然我们不预计每个季度都能节省50万美元，但我们应该会在2026财年继续节省。资产负债表的其余部分与上一季度基本一致。回到我关于衍生权证负债收益的评论，你们可能还记得，我们在EXUA收购相关的融资交易中基本上是普通股，但由于所有权百分比限制，确实发行了预融资权证。
这确实会根据我们的股价变动导致损益表波动，从而在每个季度的资产负债表上产生衍生权证负债行的收益或损失。这些权证在转换为普通股之前被视为负债，届时它们将转入资本公积。本季度有935,000份预融资权证被行使，这实际上为APIC增加了210万美元。截至今天，有1020万股普通股流通，外加940万份预融资权证流通，这实际上使我们的流通股数达到1960万股。
在我把话题转回Josh之前，为了确认我们去年9月下旬在年终电话会议上的沟通内容，让我花几分钟时间回顾一下我们对ECSWA在今年剩余时间的一些假设。需要明确的是，我们上次电话会议中提到的内容没有任何变化。我只是想确保任何错过的人都能方便地获得信息。因此，正如所讨论的，我们计划在2025日历年第四季度（即我们2026财年第二季度或2025年12月结束的季度）推出exua。
这将是初始产品装载，我们预计第二财季不会有任何重大收入报告。上市将持续到2026年3月季度，我们预计届时会看到一些初始收入增长，但真正的增长预计将在2026年6月季度及以后出现。从毛利率角度来看。提醒一下，我们对Exua有28%的特许权使用费，此外还有货物销售成本的调整。本质上可以认为是31%的货物销售成本或69%的毛利贡献。
我们预计上市后货物销售成本中会产生一些固定费用。然而，前期费用、上市后费用和任何里程碑付款将被报告为无形资产，并在我们推出产品后开始摊销至运营费用。正如我 earlier 从运营费用角度提到的，我们预计在2026财年为EXUA的初始上市投资约1000万美元。这在我们进行产品收购和融资时的计划中已有明确规定，我们预计随着EXO在2026财年末开始增长，这将使我们处于良好的现金状况。
一如既往，很高兴在问答环节中讨论任何细节。Josh，让我把话题转回给你。
谢谢Ryan。我想确保我们有时间提问，所以让我快速总结一下，然后我会交给操作员。简而言之，我们即将推出我们认为对重度抑郁症具有变革性机会的产品。我们进行的每一次医生调查（无论是我们自己还是独立进行的）几乎都一致表明，一旦上市，医生会为他们的患者处方Dextua，因为它在治疗抑郁症状的同时不会引起性功能障碍和体重增加等关键副作用。正如我过去所说，说明书中没有提到性功能障碍这个词，几乎没有其他MDD药物治疗可以做到这一点。
我们认为这至关重要。此外，ECUA是体重中性的，不会增加焦虑，我们和我们调查的处方医生认为这是极其有价值的产品特性，也与许多其他治疗选择不同。虽然我们认为该产品的峰值销售额非常高，但现实是，即使它没有达到市场上许多竞争产品的效果，或者如果我们只获得我们ADHD药物处方量的一小部分，这对A2和我们的股东来说都是一个巨大的机会。
未来几个月对A2来说非常令人兴奋。我们专注于Ecksua的上市和成功，并期待在未来几个月将其交到医生手中。一如既往，我要感谢今天参加电话会议的所有人。我们现在很乐意回答任何问题。操作员。
当然，此时我们将进行问答环节。如果您想提问，请按电话键盘上的Star one。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想从队列中删除您的问题，可以按Star two。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按星号键之前拿起听筒。请稍等，我们正在收集问题。今天的第一个问题来自Lake Street Capital的Thomas Flatten。
嘿，大家下午好。
恭喜本季度的业绩。
Josh，我想知道你能否评论一下区域调整的影响有多大，或者有多少个地区受到影响，然后这个问题的第二部分是你如何考虑激励措施。
Edizua上市后的薪酬计划？
是的，好问题。谢谢。我正在记下这些问题。谢谢你的这些问题。Thomas，关于有多少地区受到影响，无论是全部还是部分。不假思索地说，受影响或调整的地区可能不超过三分之一。我们在一些地区增加了密度，我们完全预计这些地区的覆盖率将大大优于我们ADHD药物的覆盖率，实际上是非常有利的覆盖率。所以我认为大约有三分之一的地区以某种方式受到影响。有些地区受到的影响较小，这里或那里有几个邮政编码，其他地区受到的影响更大，但可能在这个范围内。
关于激励薪酬计划，非常丰厚的激励薪酬计划仍在最终确定中，但我们肯定会围绕exua大力激励，包括激活新的精神病医生、建立新的办公室，然后显然奖励在这些处方医生中深入推广。因此，激励措施是为了让他们开始使用ecstua，并在他们确定更多患者后进行重复处方。因此，我们将高度专注。正如我们过去所说，这将是一个严格的精神病学领域。它将面向有精神病医生、精神病学护士从业者和助理医师的办公室。
这确实是该类别品牌处方的密集区域。所以这是正确的方向。
那么，如果可以的话，再问一个问题。
上市前你们做了什么。
关于支付方参与？这是你们一直在做的事情吗？你们对覆盖率有什么期望。
除了受保护的医疗保险部分之外有所改善？
是的，好问题。所以对我们来说，关于商业支付方的任何事情，首先、第二和第三都是观望。我们不会主动签约，以免危及我们在政府方面获得的最优惠价格。如你所知，由于抗抑郁药的覆盖要求，我们认为，特别是在至少几个州，我们将拥有相当广阔的领域。我们认为，特别是对医疗补助计划，我们将能够以标准的23.1%的返利获得开放 access。因此，当我们考虑到这一点以及这部分业务可能占30%至40%（取决于地理区域）时，我们希望在商业方面谨慎行事，以免重置最优惠价格。
这也就是说，我们已经进行了评估，我们确实与商业支付方进行了一些初步接触。在我们了解覆盖率的确切情况、确切的形势之前，我们不愿意在一开始就采取任何行动，我们将通过RX Connect获得这种 access。因此，话虽如此，如果你看看先例产品，其中一个很好的例子是Axon Therapeutics销售的all Velodi，如你所知，该产品在政府方面享有100%的覆盖率，据我们上次检查，在商业方面的覆盖率约为70%。
而且我们认为这是在非常有限的直接签约情况下实现的，可能与一个PBM签约。因此，以此为指导，我们将非常谨慎。但我们仍然预计EXUA上市时的覆盖率将大大优于我们的ADHD药物，当然，考虑到商业和政府方面的覆盖率，净定价点总体上也会更高。希望这能回答你的问题。但我们不会出去宣布一堆与支付方的交易，坦率地说，这些交易可能不值一提。
我们宁愿一步一步来，利用RX Connect机制优化药房方面的报销，同时显然最大限度地减少患者的自付费用和麻烦。这就是我们的处理方式。并不是说我们永远不会签约，我们肯定会考虑，但我们会非常谨慎，确保以正确的方式进行。
太好了。谢谢，伙计们。
谢谢。
今天的下一个问题来自Maxim Group的Naz Rahman。
嗨，大家好。恭喜取得的进展，谢谢回答我的问题。我知道你们还没有启动全面上市，但到目前为止，你们已经接触了多少目标处方医生市场，从这些处方医生市场得到了什么样的反馈？
是的，好问题。我想先回答第二个问题，即当我们与最积极参与的医生交流时，反馈几乎是普遍积极的。我们目标市场的甜蜜点是已经对我们的产品和Rx Connect感到满意的精神病医生和我们的业务范围。当你叠加这三个标准时，你会得到绝大多数积极的回应。就我们接触的市场百分比而言，由于我们试图高度专注于我们认为可以成功的领域，目前仍然相对较小。
同样，这些是已经是我们粉丝的医生客户。他们已经开了a xenosidcotempla，在许多情况下，每周或每月开数百张处方，一年开数千张。这正是我们想要开始的地方。我们认为，通过真正集中精力，而不是试图遍地开花，试图满足所有人的需求，我们可以实现相对快速的上市，然后从那里扩展。
谢谢，这很有帮助。根据到目前为止从有限医生那里得到的反馈，你们是否能够确定目标患者画像，或者这些医生可能最初会治疗或尝试治疗什么样的患者？
我们已经确定了Eczua的目标患者画像，这是我们沟通和材料的一部分，但目标患者是处于人生黄金时期的年轻患者，他们寻求改善生活，并因此尽量减少他们在当前药物治疗中可能遇到的副作用。因此，我们理所当然地将目标对准那些已经接受过一两种或三种治疗但仍然不满意的患者，主要是由于他们在性功能障碍和体重增加方面遇到的副作用。在他们转向另一种可能较少发生性副作用的治疗之前，我们会插入并说，对于那个年轻患者，当我说年轻——18到50岁，我刚满50岁，所以我愿意认为自己仍在这个人群中。
这些患者非常适合从SSRI或SNRI转换，这些药物在某种程度上可能有效，但由于副作用让他们不满意。所以这就是我们开始时的患者画像。同样，我们希望非常具体。我们不想进去要求医生给所有患者开处方。这不现实。由于市场动态和护理标准化，这实际上是不允许的，因为99%的患者会从SSRI或SNRI开始，而且支付方也会要求这样做。
因此，我们将在那之后寻找转换机会。老实说，即使我们在转换之后或之后的转换中获得转换，这也是一个巨大的患者漏斗。即使我们谈论的是第三、第四、第五、第六甚至更晚的治疗线。因此，仅每年3.4亿张处方的市场机会就非常大，而且在我们预期的净定价点上，即使在后期使用，对我们来说也是一个巨大的机会。
明白了。
谢谢回答我的问题。
谢谢。
再次提醒，如果您想提问，请按Star one。下一个问题来自Ascendant Capital的Ed Wu。
是的，恭喜取得的所有进展。我的问题具体是关于你们的供应链，如果需求大于你们的预期，你们能多快、多灵活地扩大生产，以及在达到一定规模时，你们有什么杠杆机会来扩大利润？
Ed，我来回答第一个问题，Ryan你来回答第二个问题，关于利润扩张机会。关于利润扩张，我想说的是，总体而言，我们有灵活性。我们正在与合同制造商合作，但生产的供应量足以满足超出我们基本情况的预测。因此，我们有足够的批量生产，尚未包装，但以批量形式存放，是我们前24个月预测的数倍。我们的第一个24个月预测我不会称之为保守。
因此，我们有足够的供应来按需扩大生产。也有现成的原料药可以加速第二轮生产。因此，有足够的产品让我们开始，有足够的产品在需要时扩大数倍。关于利润扩张机会，Ryan，你可以分享一下利润率的大致情况以及达到什么销售水平我们可能开始看到特许权使用费的降低。
好的，当然。正如我提到的，我们有28%的特许权使用费，这显然与产品制造无关，但一旦我们达到约13亿美元的累计销售额，特许权使用费将降至24%。产品的实际成本仅占每单位净收入的约2%。所以一开始成本就很低。如果你扩大批量生产，会有一点效率提升，但这不是一种昂贵的药物生产。
太好了。
好吧，谢谢回答我的问题，祝你们好运。
谢谢。谢谢。
我们已经到了问答环节的结束，现在我将电话交还给管理层进行总结发言。
非常感谢大家参加今天的电话会议。我们即将推出ecstua，对取得的进展感到非常兴奋。我们下次通话将在2月，届时我们完全期望已经全面启动商业上市。因此，在那之前，我们将忙于准备工作，并对这个帮助数百万抑郁症患者的机会继续保持高度兴奋。话虽如此，再次感谢大家的参与，我们期待在2月的季度电话会议上在第二季度结束后向大家更新情况。
非常感谢，祝大家晚上好。
今天的会议到此结束，您现在可以挂断电话。感谢您的参与。