Matt Riley（投资者关系总监）
Lishan Aklog（董事长兼首席执行官）
Dennis McGrath（总裁兼首席财务官）
Anthony Vendetti（Maxim集团）
早上好，欢迎参加PAVMED 2025年第三季度业务更新电话会议。目前所有线路均处于仅收听模式，在演示之后，我们将进行问答环节。如果在通话期间您需要立即协助，请按0键联系操作员。本次通话于2025年11月13日星期四进行录制。现在，我想将通话转交给Matt Riley先生，Padmed的高级投资者关系总监。请讲。
谢谢操作员，大家早上好。感谢您参加今天的业务更新电话会议。今天和我一起参加电话会议的有PAVmed董事长兼首席执行官Alicia Nycog博士，以及PAVmed首席财务官Dennis McGrath。宣布我们业务更新和财务业绩的新闻稿可在pavmed的网站上查阅。请花点时间阅读新闻稿中关于前瞻性陈述的免责声明。业务更新新闻稿和电话会议均包含前瞻性陈述，这些前瞻性陈述受已知和未知的风险与不确定性影响，可能导致实际结果与陈述内容存在重大差异。
可能导致实际结果不同的因素在免责声明和我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中有所描述。有关可能影响未来运营的这些和其他重要风险与不确定性的列表和描述，请参见PAFMED最新的10K表格年度报告中第1部分第1A项“风险因素”以及后续10Q表格季度报告和后续8K表格中提交的任何更新。除非法律要求，否则PATMED没有任何意图或义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，以反映预期的变化或预期所基于的事件、条件或情况的变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的可能性的变化。
现在，我想将通话转交给PatMed董事长兼首席执行官Alicia Nyclog博士。
谢谢Matt，大家早上好。感谢您参加我们的季度更新电话会议。一如既往，我要感谢我们的长期股东一直以来的支持和承诺。在我们深入探讨最近的运营亮点之前——就像过去几次通话一样——我想提醒大家，在过去的18个月里，我们一直在采取一些非常关键的步骤来稳定Padmet的公司结构和资产负债表。我们在今年年初进行了债务重组，并且一直在为此努力，但在这方面仍有工作要做。
我们有几项额外的步骤，我们认为我们将能够在不久的将来完成，之后我们认为Padmet将得到修复，我们将回到最初的设想，即根据我们的愿景，Padmet将成为一家多元化的商业生命科学公司，拥有多个独立融资的子公司，在共享服务模式下运营，这将使我们有机会开始在我们目前的两个主要商业子公司之外构建该投资组合。所以让我简要谈谈这一点。简要概述一下PatMed的投资组合。
PadMed是提供创新医疗技术的载体，我们继续在共享服务模式下运营，随着我们的子公司取得成功，特别是Lucid，Padmed也应该取得成功。让我从Lucid开始。Lucid显然是我们的主要资产。它是一家公开交易的诊断公司，正处于一个变革性的里程碑，特别是医疗保险覆盖的边缘。它在筹集自身资本方面继续取得成功，包括本季度，并且一旦获得医疗保险覆盖，它有足够的资金来加速其商业化。稍后我会更详细地谈论Verus。但Verus是我们的数字健康公司，提供癌症护理平台，以增强开始接受化疗和免疫治疗等系统治疗的癌症患者的个性化护理。
我们在今年早些时候取得了重大进展，我们能够获得融资，这使我们能够推进我们的项目计划，开发关键的植入式设备，并计划于明年提交FDA申请。正如我们在之前的通话中提到的，我们已经开始努力将其他技术纳入我们的投资组合，以及我们可以接触到的其他技术。我们正在围绕这一点进行组织，并寻求围绕这一点筹集资金。我之前提到的重组的最后步骤，我们认为这将使我们处于非常有利的地位，能够继续建立这些子公司，为它们融资，并在我们积极追求的生命科学领域寻求非常有前景的资产。
我们在今年早些时候的新闻稿中提到的其中一项技术是一项令人兴奋的技术，涉及与杜克大学和北卡罗来纳大学的许可协议和合作伙伴关系。这是一种突破性的食管癌前病变内镜成像技术，可以实时检测异型增生或晚期癌前病变，有可能彻底改变其治疗方式，并在诊断过程中同时进行治疗。我们正在与杜克大学的Adam Wax博士合作，他是这项技术的先驱，以及北卡罗来纳大学的Nick Shaheen博士，他与他密切合作。
这符合我们的合作模式，也就是我们推出Lucid和Verus时的模式。我们正处于完成许可协议的最后阶段之一，并正在为这项技术组建团队，规划产品开发的早期阶段、最终确定监管策略，并真正开始启动这个项目。这是我们非常兴奋的事情。让我们进入运营方面。与往常一样，我鼓励您收听昨天Lucid的业务更新电话会议，以了解其中一些领域的更多细节。但Lucid的主要亮点是，我们现在比以往任何时候都更有能力利用ISA Guard的巨大市场机会和临床机会，以及它们的近期里程碑，我们相信这最终将对PavMed产生积极影响。
由于PavMed仍然是Lucid的最大股东，Lucid心电图收入本季度为120万美元，检测量略超过2800次。这两项都与上一季度一致，我们的检测量一直保持在我们阐明的2500至3000次的目标范围内，以促进我们与商业付款人的合作，同时等待医疗保险覆盖。正如我们在Lucid电话会议中谈到的，最大的亮点是9月举行的医疗保险承包商会议。专家们一致支持ISA Guard的医疗保险覆盖。
这确实是我们认为该检测即将获得医疗保险覆盖的最后一步。我们还通过承销公开发行筹集了资金，为Lucid加强了资产负债表，募集资金略低于2700万美元。因此，正如我 earlier提到的，Lucid的资金足以支撑到2026年，投资者（包括机构投资者和内部人士）的兴趣和信心非常强烈，这对Lucid执行战略计划的能力是个好兆头。那么让我们转向Verus。本季度最重要的发展是我们启动了与俄亥俄州立大学（OSU）战略合作伙伴关系的商业阶段。
您可能还记得，我们与OSU有着长期的合作关系，我们完成了一项试点研究。该研究非常成功，所有客观指标和预定义的性能标准都表明该技术对他们的患者有价值。因此，我们进入了商业阶段。我们正在完成电子健康记录（EHR）集成，但我们已经开始着手构建商业方面的工作，OSU的James癌症中心的最初三个部门现在正在试点之外的更广泛患者群体中推出这项技术，协议目标是第一年招募1000名患者进入注册库。
在完成融资后，我们也全面重新启动了植入式生理监测器的开发工作，计划于2026年提交FDA申请。我们已经锁定或重新启动了该产品开发的新供应商，进展非常顺利，Verus有足够的资金支持该开发工作，直至获得FDA批准和随后的商业推出。所以这方面进展非常好，我们期待在2026年完成。除此之外，既然Verus已经稳定下来，资金充足，计划也在推进中。我们从与OSU的商业合作中获得了非常坚实的概念验证。我们确实在努力为Verus执行一个扩展的愿景，而且我们不一定会等待植入式设备的推出。因此，现在我们有机会，在我们从OSU的合作中吸取经验教训后，开始与其他中心接触，为这些中心提供超越简单远程患者监测的增值服务，以及围绕这一点的经济学和商业模式。
因此，我们在过去一年中了解到的一件事是，临床支持服务非常重要。俄亥俄州立大学有一个呼叫中心，我们已经学会了如何与他们对接，以便平台发出的警报能够得到高效处理。但许多中心没有呼叫中心。任何类型的数字健康工具实际上都可能让人员在警报等方面感到有些不知所措。因此，我们聘请了第一位全职医师助理，并计划围绕此建立一个临床支持团队，为我们的商业合作伙伴提供此类临床支持服务作为增值服务，我们的团队将能够提供不同级别的临床支持（有点像菜单式的不同级别），对系统发出的警报进行分类，使整合我们平台的过程更加高效，并与这些中心的人员需求保持一致。
所以这是我们希望提供的一个非常重要的额外增值服务。另一个是，我们正寻求将Verus从单纯的远程患者监测转变为一家现代的基于人工智能（AI）的公司，我们可以提供基于AI的临床决策工具，帮助这些医生更好地管理他们的患者，更具成本效益地管理他们，改善结果，改善医疗服务提供的经济性等等。我们进行了一个非常密集的内部流程，我们已经规划了我们打算做什么，我们正在寻求构建风险分层工具，为从业者提供基于AI的输入，我们希望与OSU合作构建和训练这样的决策工具，最终将其完全集成到平台中，并再次为中心提供超越简单远程患者监测的价值。
因此，有了这些，我将把通话转交给Dennis，以获取我们财务方面的更新。
谢谢Leshawn，大家早上好。我们第三季度的财务业绩摘要已在我们的新闻稿中报告，将在接下来的3张幻灯片中分发。我将强调第三季度的几个关键亮点，但我鼓励您结合我们10Q表格季度报告中涵盖的完整披露来考虑这些评论，该报告已提交给SEC。提醒一下，我们的财务状况，特别是损益表的同比比较，将说明2024年9月10日之前Lucid的经营业绩合并到PADMED业绩中的时期。
首先，2025年期间的列报不将Lucid的经营业绩合并到PAVMED的财务中。我们在10Q表格的脚注4中提供了一些补充信息，以帮助进行这些比较。因此，关于资产负债表，您会记得自去年这个时候的投资者更新电话会议以来，公司一直在参与多步骤流程，以重新符合纳斯达克最低股本上市标准（已于2月完成），并为公司的长期财务稳定定位。两个关键组成部分是将Lucid从PavMed的合并财务报表中解除合并，以及重组我们的债务，我们将约80%的未偿债务交换为新的C系列优先股。
幻灯片反映了今年第三季度和第二季度的资产负债表，均为2024年第三季度解除合并后的情况。因此，这些资产负债表中有几个关键点需要指出。首先，第三季度90万美元的现金消耗率反映了各种运营成本，包括与植入式设备相关的约50万美元外部承包商开发成本，这些成本由两项相关融资提供资金，即第一季度的240万美元和第二季度的250万美元，以支持IRIS植入式设备的开发和FDA提交。
其次，9月30日3200万美元的权益法投资余额反映了3130万股Lucid股票的市值，并反映了440万美元的连续减少，与Lucid股价的变化一致。在2024年的大部分季度中，这笔金额在解除合并之前已从PavMed的资产负债表中消除。请注意，10Q和10K表格中有关债务交换和C系列优先股以及PavMed对Lucid股票投资的权益法处理有大量信息。目前，PavMed仍然是Lucid Diagnostics的最大单一股东，拥有约23%的流通普通股。
尽管PAVMED不再拥有Lucid的投票控制权，但Pavmed、其董事会和管理层仍对Lucid有重大影响，拥有约28%的投票权。今天的流通股，包括未归属的限制性股票奖励，约为2970万股。幻灯片以及资产负债表和10Q表格中反映了GAAP季度末2310万股的流通股。GAAP股数不反映未归属的RSA金额。此外，作为今年年初债务重组的一部分，我们发行了25,000股C系列优先股。迄今为止，约4300股C系列已转换为约1100万股普通股。
如果剩余股份按合同规定的7美元转换价格转换，将额外发行2050万股普通股。请看下一张幻灯片。与过去的演示类似，此损益表幻灯片提供了一些GAAP和非GAAP的同比季度和年度比较。正如我 earlier在评论中警告的那样，鉴于Padmed对Boosit的财务控制发生变化，比较期间的信息编制方式存在一些重大差异。重要的是，去年9月10日解除合并Lucid的GAAP结构在某种程度上模糊了对PADMED作为独立实体的历史理解，并且GAAP不允许财务报表中先前期间的列报进行类似调整。
尽管如前所述，脚注中有一些备考基础的补充信息，并且纯粹出于说明目的，仅在幻灯片上将Verus收入和Lucid管理费收入合并（合计每季度超过300万美元），以直观地对齐Padmed的收入来源与其运营费用。对于SEC报告目的，MSA收入是线下项目。此外，第三季度，您在幻灯片和10Q表格中看到，在扣除非控股权益（NCI）和优先股股息之前，GAAP净亏损为600万美元。这包括440万美元的权益投资公允价值变动的非现金损失，再加上优先股股息和基于股票的薪酬，与44.6万美元的非GAAP亏损一致，基本上相当于版本法兰绒设备的增量承包商开发成本。
很高兴在问答环节回答关于幻灯片的任何详细问题，但我认为查看幻灯片中呈现的第三季度独立信息以及我们新闻稿中呈现的完整第三季度信息更有意义，这些信息显示公司基线偏差为现金流收支平衡，并为开发活动产生增量padmed费用，这些费用由专用资金抵消。因此，在第三季度，您看到44.6万美元的非GAAP亏损，部分由自去年年底以来110万美元的NIH赠款收益和今年早些时候490万美元的Pabmed融资提供资金。
过去四个季度的非GAAP运营费用平均约为440万美元，季度间差异非常小。请看下一张幻灯片。关于幻灯片上的非GAAP运营费用，您可以看到。我们的运营费用随时间变化的图表在我们的新闻稿中有更详细的说明。自去年Lucid解除合并以来，过去四个季度的非GAAP运营费用几乎持平。未来的运营费用增长可能直接与RD努力相关，以获得病毒植入式设备的提交和FDA批准，最近的Verus相关融资对此提供了支持。
有鉴于此，操作员，让我们开始问答环节。
女士们，先生们，我们现在开始问答环节。如果您有问题，请按星号键，然后按您的按键式电话上的1键。您会听到提示音，表示您的提问已被记录。如果您希望退出提问流程，请按星号键，然后按2键。如果您使用扬声器电话，请在按任何键之前拿起听筒。请稍等片刻，等待第一个问题。目前没有问题。现在，我将把通话转回Lee Shaw Aklock博士，请讲。
太好了。谢谢操作员，感谢大家今天的参与。让我重申一下Dennis强调的内容。您知道，PADMED的成立是为了成为一个创新引擎，能够吸收突破性技术并推进它们。尽管Lucid处于非常有利的地位，Verus也进展顺利，但我们实现这一更广泛愿景的能力受到资本市场和结构性挑战的限制。Dennis在一段时间内概述了我们采取的一系列步骤来应对这些挑战。我们真的觉得我们现在准备完成这项工作，这样我们就可以重新点燃更广泛的愿景，继续追求下一个Lucid，下一个Verus。我们确实有一些非常好的前景，其中一些我们已经谈到过，比如杜克大学的技术，还有其他一些正在等待我们最终过渡回PAVmed最初愿景的项目。所以我们期待着。我们期待着继续解决这些机会，并完成使我们能够扩展这些视野的重组。所以有了这个。哦，实际上，看起来问答环节有人提问了。
我们应该接进来吗？是的，让我们接进来。所以让我。让我转回给操作员。我相信我们有一个问题。提问者在问答环节，我们想接进来。
谢谢。我们确实有一个问题。来自Axiom集团的Anthony Vendetti。请讲。
太好了。谢谢。
嗨，Anthony。早上好。
嗨，Dennis。Nishan。我想知道您能否谈谈植入式监测器的确切进展。除了完成OSU试验等之外，是否还需要其他临床步骤？
不。是的，是的，是的。如果可以的话，让我直接回答，Anthony。所以，植入式设备的开发。请记住，植入式设备是一种允许医生在开始治疗时将心内植入式心脏监测器与端口一起植入的设备。尽管我们与OSU的战略合作伙伴关系的一部分涉及他们作为第一个站点，并在可植入设备获得批准后进行初步试点工作，但开发工作实际上与我们与OSU的关系无关。因此，通过我们今年早些时候获得的融资，我们重新启动了在等待资金时暂停的工作。
这次重新启动实际上包括我们过渡到一个新的开发和制造合作伙伴，该合作伙伴在制造此类植入式设备（如刺激器等）方面拥有丰富经验。因此，我们已经过渡，我们与这个新合作伙伴启动了产品开发工作，进展非常顺利。而且，您知道，有各种基本的工程工作需要完成，以让我们完成开发工作的这一部分，并使我们能够向FDA提交申请。您提到您询问了任何临床试验。所以，我们一直在做的一件事是，我们与FDA进行了多次会议，以确定我们的临床前要求，正在进行的动物研究将继续作为这项工作的一部分，并且已经确定。
最后一步，我想我们在上次通话中谈到过，是获得FDA对我们需要做的任何临床工作的最终签字。由于这里的 predicate 是现有的植入式心脏监测器，所以这是一个510k申请。因此，由于这里的 predicate 是现有的植入式心脏监测器，临床要求实际上相当适度。我们最终与FDA合作确定了我们需要做的任何临床工作。正如我 earlier提到的，我们在上次通话中谈到过，我们需要获得FDA对我们需要做的任何临床工作的最终签字。我们与FDA的最终步骤是确定我们需要做的任何临床工作。由于这是一个510k申请， predicate 是现有的植入式心脏监测器，所以临床要求实际上相当适度。我们最终与FDA合作确定了我们需要做的任何临床工作。您问到了临床试验。所以，我们一直在做的一件事是，我们与FDA进行了多次会议，以确定我们的临床前要求，正在进行的动物研究将继续作为这项工作的一部分，并且已经确定。
最后一步，我想我们在上次通话中谈到过，是获得FDA对我们需要做的任何临床工作的最终签字。由于这里的 predicate 是现有的植入式心脏监测器，所以这是一个510k申请。因此，临床要求实际上相当适度。我们最终与FDA合作确定了我们需要做的任何临床工作。您问到了临床试验。所以，我们一直在做的一件事是，我们与FDA进行了多次会议，以确定我们的临床前要求，正在进行的动物研究将继续作为这项工作的一部分，并且已经确定。最终一步是获得FDA对我们需要做的任何临床工作的最终签字。我们与FDA的最终步骤是确定我们需要做的任何临床工作。由于这是一个510k申请， predicate 是现有的植入式心脏监测器，所以临床要求实际上相当适度。我们最终与FDA合作确定了我们需要做的任何临床工作。您问到了临床试验。所以，我们需要做的临床工作是一项我们称之为皮肤研究的研究。因此，我们不需要植入设备来进行这项研究，我们实际上可以将其贴在皮肤上，测量其检测主要心脏节律的能力，并证明它与 predicate 相当。
这是一个相当简单、小型的研究，将作为该部分的一部分要求。坦率地说，这不是限制因素。我们与FDA提交之间的限制因素是所有的开发工作，您知道，传统的生物相容性、包装等工程工作，这些通常会占用时间。
好的，太好了。所以听起来，有了 predicate，它应该是，我不是说FDA的流程是常规的，但相对于如果您使用...
是的，是的，我认为可以公平地说，路径非常清晰，要求明确。我们只需要执行。我认为对于所需内容几乎没有不确定性。FDA对这类设备的期望有很好的指导。因此，我们有一个非常精心调整的监管策略，旨在真正仔细地利用这个 predicate。而且，您知道，未来有机会寻求其他适应症、扩展说明等。所以我们非常高兴，坦率地说，我们对未来的道路非常满意。
我知道重点在这方面和OSU。但是现在开始与其他癌症中心进行商业化对话是否为时过早，或者您会再等一段时间，直到，即使如您所说，FDA的流程应该相对常规，您会开始进行这些对话吗？
所以这就是我 earlier试图暗示的。所以让我更直接地重申一下。所以您问题的答案是肯定的，今年早些时候，当我们最终能够获得一些资金来开发这个时，我们的策略是坚持与OSU的合作伙伴关系，在那里获得大量商业经验，并等待可植入设备来扩大我们的商业活动。我们已经改变了这一策略。所以这不再是我们的策略。
我们确实相信，鉴于与OSU的合作进展顺利，我们有可能在第一季度开始，在OSU有了一些 volume之后，开始考虑扩展到其他中心。关键因素是，这并不是说我们没有进行过持续的对话和征求其他中心的意见。我们只是没有非常积极地去做，因为我们知道在过去几年里，我们用于商业扩展的资金有限。但我们了解到的关键因素之一是我提到的事情之一，即不仅提供软件平台，最终不仅提供在经济上对他们非常有吸引力的植入式设备，而且提供一些额外的增值服务，对Verus的产品有一个更广泛的愿景。
其中一件事包括提供临床支持服务，正如我 earlier提到的，以真正简化和提高使用我们平台的流程效率。医院、癌症中心，包括癌症中心，都非常忙碌。临床医生非常忙碌。他们人手不足。尽管数据和持续发送给他们以监测患者的数据具有明确的临床价值，但他们往往缺乏人员时间来解释这些警报等。而且，您知道，在我们征求其他客户时，很明显，我们能够集中提供临床支持服务，并提供临床支持服务，基本上能够对警报进行分类。
因此，如果我们的系统上有警报，表明患者体温升高或他们报告某些可能与化疗并发症一致的症状，能够为客户提供他们可以从菜单中选择的增值服务，让我们的临床医生作为一线人员与患者联系并解决问题，然后将接力棒传递给临床团队。对此有很多兴趣。因此，我们将开始构建这一点。我们有第一位PA将与OSU密切合作，我们认为这是一个真正的机会，也是我们希望提供的一个真正的收入机会。
另一件事是，我们真的希望将Verus从单纯的远程患者监测转变为一家基于AI的现代公司，我们可以提供基于AI的临床决策工具，帮助这些医生更好地管理患者，更具成本效益地管理他们，改善结果，改善医疗服务的经济性等等。我们进行了一个非常密集的内部流程，我们已经规划了我们要做的事情，我们正在寻求构建风险分层工具，为从业者提供基于AI的输入，我们希望与OSU合作构建和训练这样的决策工具，最终将其完全集成到平台中，并再次为中心提供超越简单远程患者监测的价值。
好的，太好了，太好了。不，这很清楚。我很感激。最后一个问题是关于内窥镜成像技术的意向书。我知道意向书有时不会导致最终协议，但这份意向书是否有一些排他性，时间安排如何？您认为它可能导致最终协议吗？然后，您会首先将其纳入，听起来因为它在Pavmed的新闻稿中，会首先进入Pavmed的投资组合，然后是否有计划最终将其转移到Lucid Diagnostics？
太好了。有很多需要解释的地方。所以让我看看，如果我遗漏了什么请告诉我。所以您问题的第一个答案是，这份意向书将转化为许可协议，并且很快就会到来。我们正处于敲定语言的最后阶段。因此，我们预计很快将签署这项技术的最终许可协议。这将在Padmed的一个单独子公司内进行，以推进该技术通过一些额外的开发工作，最终通过FDA提交和批准。这项工作将在我们签署许可协议后立即开始。
有一些开发工作要做，将在杜克大学开发这项技术的实验室进行，试图对尺寸进行一些调整。简单介绍一下背景。我们没有花太多时间在这上面。这是一项实际上已经在人体中使用过的技术。我们的一位长期同事和合作伙伴，Nick Shaheen博士，是我们研究的主要研究者，也是Lucids mAb的负责人，他是一位临床胃肠病学家，一直在与杜克大学就此合作。因此，他们已经在人体中使用了这项技术，并证明了其在诊断性内窥镜检查时检测异型增生的 efficacy。
还有一些设计工作要做，从外形因素的角度，以及它如何与内窥镜配合等。这将在杜克大学得到支持。一旦完成，我们将把它过渡到商业产品开发路径，最终提交。我们有，我们已经最终确定了我们的监管策略。我们相信这也是一个510k申请。它可能需要一项小型临床研究，但没有什么，您知道，太大或资源密集型的。所以这就是计划。
所以它即将到来。我们将完成这件事。只是在文件上敲定细节。
明白了。太好了。
您，抱歉，您提到了与Lucid的关系。抱歉，我忘了，我没有回答。所以看，Lucid显然在这个领域。这些是Isogard将发现的患者。对吧。他们将根据阳性的e cigard测试接受确认性内窥镜检查，以确定他们是否为真阳性，如果是真阳性，他们在进一步随访的频谱上处于什么位置。对吧。所以显然，Lucid的工作与这项技术的应用有关。我们暂时决定将其分开。
Lucid有很多事情要做。它被定位为一家分子诊断公司。Lucid和Padmin之间有一项协议，Lucid将在该子公司中拥有少量股权。因此Lucid将从中获得收益。然后，当它接近商业化时，我们将决定，您知道，什么是正确的路径。如果当时与Lucid有协同效应，我们将追求这一点。如果这对Lucid来说是一种干扰，我们将继续追求它。
好的，太好了。谢谢所有这些信息。我很感激。
太好了。谢谢，Anthony。所以，有了这个，让我们结束会议。只想再次鼓励您与我们保持联系，关注我们的进展。关注我们的新闻稿和这些季度更新电话会议，订阅我们的电子邮件提醒，必要时通过电话联系我们。非常感谢大家，祝大家有美好的一天。
女士们，先生们，今天的电话会议到此结束。非常感谢您的参与，现在您可以挂断电话了。祝您有美好的一天。