Tom Johnson(投资者关系)
Laura E. Niklason(创始人、总裁、首席执行官)
Dale Sander(首席财务官)
Sneha(巴克莱资本)
Izzy(BTIG)
Josh Jennings(TD Cowen)
Jason Colbert(Dboral Capital)
Bruce Jackson(Benchmark Company)
Swayampakula Ramakanth(H.C. Wainwright & Co)
SA。SA。早上好,女士们先生们,欢迎参加HumaSight第三季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。稍后我们将进行问答环节,届时会提供相关说明。提醒一下,本次电话会议正在录制中。现在我将把会议交给LifeSci Advisors的Tom Johnson。请开始。
谢谢操作员。在我们开始会议之前,我想提醒大家,本次会议中发表的某些声明属于美国联邦证券法规定的前瞻性声明。这些声明受风险和不确定性因素影响,实际结果可能与历史经验或当前预期存在重大差异。有关可能导致实际结果与本次会议声明存在差异的因素的更多信息,请参见我们向美国证券交易委员会提交的定期报告。本次会议中发表的前瞻性声明仅反映截至本日期的情况,公司没有义务更新或修订前瞻性声明,除非法律要求。
本次会议上提供的信息包含在我们今天上午发布的新闻稿以及我们的Form 10Q中,提交后可从HumanSight网站的投资者页面获取。今天参加会议的HumanSight人员包括总裁兼首席执行官Laurel Nicholson博士,以及首席财务官兼首席企业发展官Dale Sander。Nicholson博士将总结公司第三季度的进展。在最近几周,Dale将回顾公司截至2025年9月30日的季度财务业绩。现在我将会议交给Nicholson博士。Laura。
谢谢Tom。大家早上好,感谢大家参加我们2025年第三季度财务业绩和业务更新电话会议。我很高兴地报告,第三季度对Humacyte来说是富有成效的一个季度,我们继续推进SIMVES的商业上市,同时也推进了我们其他生物工程血管项目的进展。在今天的会议中,我将回顾我们商业和开发项目的进展,然后由Dale回顾我们第三季度的财务业绩,首先从SIMVES的商业上市开始。我们对与外科医生和医院的互动中持续获得的进展感到满意。
迄今为止,已有25家医院和/或医疗系统完成了价值分析委员会(VAC)流程,并批准购买SIMVES。由于这些VAC批准包括多医院网络,迄今为止获得的批准意味着目前有92家民用医院有资格购买SIMVES。另有45家医院或医疗系统的VAC委员会目前正在对SIMBAs进行审查,随着第三季度VAC审查和批准的进展,产品销售额增至703,000美元,较上一季度报告的100,000美元显著增长。我们与外科医生和临床医生的积极参与持续增加,我们观察到越来越多的医院下订单并重新订购SIMVES。
这种积极的医生参与得到了我们一系列支持SYNVES和我们技术平台的强有力出版物的补充。如你所知,7月我们宣布SYNVES获得了美国国防后勤局的电子目录(ECAT)上市批准,这为美国国防部和其他联邦机构提供了获取制造商和分销商产品的渠道。ECAT批准使CINVES能够供治疗军人、退伍军人以及在军事治疗设施和美国退伍军人事务部医院接受治疗的其他患者的医疗专业人员使用。自获得ECAT批准以来,我们记录了对美国军事设施的首次商业销售,我们对为治疗军事人员及其家属的医疗专业人员提供更多医疗选择抱有浓厚兴趣,并期待与更多国防部附属医院推进讨论。
我们SIMVEST的商业推广得到了最近发表的三项研究的支持,这些研究证明了该产品在血管创伤中的潜力。首先,一篇题为《生物工程人类血管治疗医院获得性血管并发症》的文章最近发表在《血管外科杂志》上。该文章描述了使用SIMVES治疗医疗过程中(而非社区中)遭受的动脉损伤的结果。手术和血管手术的并发症,包括医源性损伤、计划性肿瘤切除等,在现代医疗中越来越常见,占需要血管损伤修复患者的30%。
获取自体静脉来解决这些后果和并发症会给患者带来额外损伤,且合适的静脉可能并不总是可用。该文章描述了医院获得性医源性损伤或血管手术并发症患者的结果,这是我们在美国和以色列进行的VO5关键2/3期临床试验的一个亚组。在平均23.3个月的随访结束时,92%的患者保持了二次通畅性或导管内有血流。没有患者进行截肢,且SIMVES未发生感染。
医院获得性血管并发症患者是血管创伤患者的重要亚群,看到本研究结果显示SIMVES可以提供肢体挽救和持久通畅性,我们感到非常欣慰。另一篇发表在牛津学术期刊《军事医学》上的文章描述了我们使用SIMVES治疗乌克兰战时血管损伤的人道主义项目的积极长期结果。该文章报告了17名因枪伤、爆炸和弹片导致肢体血管创伤的患者,随访时间长达18个月。经过长达18个月的随访,医生观察到这些乌克兰患者中没有死亡、没有感染、没有截肢。
此外,SIMVES的通畅率高达87.1%,且没有免疫排斥案例。这些结果证明了SIMVES在治疗实际战斗损伤中的长期耐久性。最后,《创伤外科与急症护理开放杂志》发表了一项新研究的结果,该研究比较了SIMVES与自体静脉在肢体动脉创伤治疗中的临床结果。该分析利用了两项临床试验的数据——Humacyte在美国和以色列的2/3期VO5研究以及在乌克兰的人道主义VO17研究,并将这些试验中的SIMVEST患者与遭受类似损伤且之前接受静脉治疗的患者进行匹配。
之前接受静脉治疗的匹配患者来自前瞻性观察性血管损伤治疗(PRUVIT)登记处,这是世界上最大的血管创伤数据库。SIMVES与静脉治疗结果的比较发现,接受SIMVES治疗的患者与PRUVIT登记处接受自体静脉治疗的患者结果在统计学上相似。SIMVES与自体静脉组的二次通畅率分别为91%和97.7%,截肢率分别为7.5%和8.2%,导管感染率分别为1.5%和0%,两组死亡率均为4.5%。在评估的任何结果中,两组之间均未发现显著差异。
使用自体静脉修复受损血管是当前的标准治疗方法,因为它具有出色的长期通畅性和低感染率。然而,在许多情况下,由于肢体严重损伤、既往手术或静脉质量差,可能无法获得合适的自体静脉。即使可用,获取静脉也是一个耗时的过程,对于严重创伤患者可能不是一个选项。我们认为,这项研究的结果强调了SIMVES作为一种急需的、有效的、挽救生命的替代方案,用于自体静脉不可行的患者的治疗潜力。
我们对这些研究结果非常满意,随着SIMVES越来越多地被外科医生采用,我们相信我们将继续看到进一步研究验证该产品的益处。此外,我们即将发表另一篇关于SIMVES在 civilian 环境中血管创伤长期结果的文章。现在我将转向我们的下一个优先项目——透析通路。上周末在2025年美国肾脏病学会肾脏周(主要的肾脏病学会议)上公布了ATAV在透析患者中的VO7 3期试验的两年阳性结果。
在历史上使用动静脉内瘘(AV fistula)治疗效果不佳的高需求亚组中,ATEV在24个月内的使用持续时间优于自体瘘。在这些高未满足需求患者中,ATEV使用持续时间显著延长两年,可能大大减少透析患者对导管的依赖,导管是透析患者并发症、发病率和成本的主要原因。患有糖尿病和肥胖症的女性和男性占透析通路市场的一半以上,且历史上未被当前标准治疗充分服务。几十年来已知女性的瘘成熟率特别低,但缺乏更好的替代方案限制了这些患者的进展。
我们认为,该亚组的疗效和安全性结果,加上该亚组中约50%的瘘失败率,使女性和高风险男性成为Humacyte的重要目标人群。我们期待在为ATEV和透析通路提交补充BLA之前,在主要同行评审医学期刊上发表VO7 3期试验的结果。我们的计划是完成目前正在进行的VO12 3期试验的预先指定中期分析,该试验正在接受血液透析的女性中进行。VO12试验比较ATEV与接受瘘管用于血液透析通路的女性。
VO12 3期临床试验迄今为止已招募109名患者,计划在首批80名患者完成一年随访时进行中期分析,这意味着中期分析结果应在2026年4月左右可用。根据这些中期结果,我们计划在2026年下半年提交补充BLA,包括正在进行的VO12和VO7 3期关键研究的数据,以增加透析通路作为ATEV的适应症。最后,我将简要讨论我们另一个早期阶段的项目,我们对此也非常兴奋。
我们的冠状动脉组织工程血管(CTEV)用于冠状动脉旁路移植术(CABG)。2025年9月,《美国心脏病学会杂志基础转化科学》(由《美国心脏病学会杂志》推出的专业期刊)发表了一项在非人灵长类动物模型中评估CTEV作为冠状动脉旁路移植血管的临床前研究的阳性结果。在这项研究中,观察到CTEV能够维持血流,与动物宿主细胞重新细胞化,并重塑CTEV直径以与动物原生冠状动脉一致。我们正按计划在2026年推进CTEV进入CABG的首次人体研究。
我们已向FDA提交了CABG适应症的IND申请,如果成功,CTEV将是几十年来在美国CABG中测试的首个新型导管。在将会议交给Dale之前,我最后提一下我们知识产权领域的扩展,以及一项关于生物工程食道组合物的新美国专利的授予。这项新专利为食道替代物的关键结构和机械属性(包括尺寸、强度和生产方法)提供保护至2041年。我们的管状假体专利家族现在包括工程气管、工程 urinary 导管和工程食道的组合物和方法的授权权利要求。
因此,第三季度对Humacytes来说是非常富有成效的,我们继续扩大商业上市,并继续为我们的血管SIMVES在多个适应症中发表强有力的支持数据。我们也期待在未来继续分享我们的进展,现在我将会议交给Dale,由他回顾我们的财务业绩和其他业务发展。
谢谢Laura,大家早上好。截至2025年9月30日的三个月收入为80万美元,其中70万美元与Simves的美国销售额相关。其余10万美元来自与一家大型医疗技术公司的研究合作。截至2025年9月30日的九个月收入为160万美元,其中90万美元与Simves的美国销售额相关,60万美元来自研究合作。截至2024年9月30日的三个月和九个月均无收入。截至2025年9月30日的三个月和九个月的销货成本分别为30万美元和600万美元,其中包括与未使用生产能力相关的间接费用,这些费用在相关期间确认为费用。
截至2024年9月30日的三个月和九个月均无销货成本。2025年9月30日止三个月的研发费用为1730万美元,而去年同期为2290万美元;2025年9月30日止九个月的研发费用为5470万美元,而2024年同期为6790万美元。2025年第三季度研发费用较2024年减少,主要与Simves商业生产相关的材料和间接费用资本化以及截至2025年6月30日季度实施的成本削减有关。
2025年9月30日止九个月研发费用较2024年减少,主要由于公司在Simbis商业上市后开始资本化存货支出导致材料成本下降,加上某些临床试验项目的收尾,但部分被非商业生产运行增加所抵消。截至2025年9月30日的三个月销售、一般及管理费用为760万美元,而去年同期为730万美元;2025年9月30日止九个月为2360万美元,而2024年同期为1840万美元。
2025年费用较去年同期增加,主要由于Simves和血管创伤适应症的美国商业上市,包括人员费用增加。2025年9月30日止三个月的其他净收入为690万美元,而去年同期为净支出900万美元;2025年9月30日止九个月的其他净收入为6130万美元,而2024年同期为其他净支出4150万美元。2025年9月30日止三个月和九个月其他净收入较去年同期增加,主要由于与公司2021年8月与Alpha Healthcare Acquisition Corp.合并相关的或有 earnout 负债的非现金重计量。
2025年9月30日止三个月净亏损为1750万美元,而去年同期净亏损为3920万美元;2025年9月30日止九个月净亏损为1600万美元,而2024年同期净亏损为12780万美元。2025年9月30日止三个月和九个月净亏损较去年同期减少,主要由于上述或有 earnout 负债的非现金重计量,加上本期运营费用减少和运营亏损减少。
截至2025年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和受限现金1980万美元。此外,2025年9月30日后,我们完成了普通股和认股权证的销售,为我们的现金头寸增加了约5650万美元的额外净收益。正如今天晚些时候提交的10Q中将进一步讨论的,我们相信这使我们的现金跑道从今天起超过12个月。2025年前九个月运营费用的总净现金使用为7890万美元,而2024年前九个月的净现金使用为7150万美元。
2025年前九个月运营活动净现金使用较去年增加,主要由于与商业上市相关的存货 buildup,部分被运营亏损减少所抵消。现在,我将会议交给Laura。
谢谢Dale。凭借我们强大的商业执行力、有前景的产品线项目和敬业的团队,我们仍然致力于提供真正变革性的再生医学解决方案,以改善患者 outcomes。我们相信,我们在2025年剩余时间及以后具备增长和创造价值的条件。感谢大家今天参加我们的会议。操作员。我们现在准备接受问题。
谢谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。确认音将表示您的线路已进入提问队列。如果您想取消提问,可以按星号2。对于使用扬声器设备的参会者,可能需要在按星号键之前拿起听筒。我们的第一个问题来自巴克莱的Matt Micksick。请提问。
嗨,我是Sneha,代表Matt Mixick。
嗨,你好。你怎么样?很好。
团队怎么样?
很好。
我们想问。我们想问的第一个问题之一是,在第二季度,您提到45家医院中有12家已启动VAC流程,现在您说有16家已开始订购。在这些已开始订购的医院中,有多少家已开始重新订购流程?您是否披露了这一数据?
我们之前没有披露过这一数据,但我相信大多数医院已经重新订购。
好的。那么作为快速跟进,现在您有了007试验的新数据,这如何改变您对simbus在透析中的潜力的看法?
嗯,我们认为,在这些高未满足需求的患者亚组中,两年内的可用性持续时间的强劲结果是非常、非常有力的数据。大多数透析通路研究的随访时间为一年。因此,在这些高需求亚组中显示出与当前护理金标准相比持续两年的持续益处,我们认为这非常重要,并且我们相信当我们最终提交透析通路补充BL申请时,这将是一个强有力的支持。再次强调,这些亚组并不小。你知道,如果将所有女性和有这些风险因素的男性结合起来,占透析人口的一半以上。
非常有帮助。非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自BTIG的Ryan Zimmerman。请提问。
嗨,早上好。Laura、Dale,我是Izzy,代表Verion。感谢回答问题,恭喜本季度取得的所有进展。首先关于您目前的上市进展,在已购买的单位中,我想知道有多少已被使用,有多少是这些医院的初始备货订单?
这个问题很难简洁回答。我可以告诉你的是,正如我们之前向市场传达的那样,初始备货订单范围为1至3个单位。有几家医院按需订购,尽管这种情况不太常见。你知道,通常我们开始看到的使用和重复使用情况是,随着医院使用血管,然后库存下降到最低库存水平,当库存低于最低水平(无论是1、2还是3个单位)时,他们会重新订购。所以我们一直,你知道,再次,我们从外科医生那里得到了很好的反馈,他们对使用该产品的满意度。
外科医生告诉我们,该产品易于操作,他们对其在手术室的功能感到满意。我还想说,虽然你没有问这个问题,但我们有几项关于我们血管功能的演示将在WYSS会议上展示,这是每年在纽约举行的大型血管外科会议。这些演示将于下周上线。
这很有帮助,Laura。我相信上个季度您提到价格有所下降。我想知道这带来了什么好处,是否加速了采用,或者是否减少了医院通过VAC审批的时间。
是的,是的。你知道,现在市场对价格很敏感。这当然是事实。正如我们之前讨论的,在后疫情时代,医院更加关注预算。因此,我们发现价格敏感性很重要。你知道,通过这个更低的价格点,我们看到医院更快地通过VAC流程。有些医院和医院集团在我们最初的价格点没有考虑我们。但随着价格的进一步讨论,他们现在重新启动了VAC流程。因此,这重新打开了其他大门。
VAC流程往往更快一些。所以这仍然是一个需要时间的过程。一旦获得VAC批准,每家医院都需要进行一到两或三个月的合同签订流程。所以,你知道,这有一个时间因素,但我们确实看到VAC提交的加速和批准时间的加速。
这很有帮助。谢谢。如果我可以再问Dale一个问题。我相信您提到了2025和2026年的一些成本节约举措,总共约5000万美元的节约。我想知道您是否仍然对这一水平感到满意,或者当我们考虑明年时,是否应该预期有任何变化。感谢回答问题,再次恭喜取得的进展。
是的,谢谢Izzy。不,我们绝对看到了这些节约。你知道,显然这是我们财务结果与去年比较的正式差距报告的一部分。但如果你只是将我们的费用水平与上个季度比较,我们已经看到了下降。你知道,第二季度的研发费用为2200万美元。我们已降至1700万美元。因此研发减少了近500万美元。SG&A成本基本持平,可能下降了20万美元。因此我们的运营费用环比减少了约500万美元。因此我们已经在经历这些成本削减,并期望继续下去,实现我们在第二季度业绩公布时设定的5000万美元成本节约目标。
谢谢。我们的下一个问题来自TD Cowan的Josh Jennings。请提问。
嗨,早上好,Lauren、Dale,感谢回答问题。我希望你们已经为SYNVEST在血管创伤适应症中生成了一些强有力的支持证据。听起来这个问题已经得到回答,但这在启动流程和推进流程方面有多大影响,并且请提醒我们,现实世界结果将如何跟踪。是否有上市后登记研究?我认为这需要一些时间来制定。但我们什么时候能看到任何登记研究的现实世界结果?
是的,Josh,这些是很好的问题。谢谢。所以你知道,已经发表的一系列文章,坦率地说还将继续发表,在向医院外科医生介绍时,无疑有助于提供额外的保证。我们VO5和VO17研究的初始终点是30天。因此,现在公开的这些长期结果,我们可以分享,在吸引外科医生方面非常、非常有力。所以。再次,我们将继续依赖这一点。
你的第二个问题,对不起。
哦,只是关于现实世界结果以及如何跟踪。
以及那里的流程是什么?是的,当然。所以作为我们FDA在创伤适应症批准的一部分,我们同意进行上市后研究。这将是一项针对100名创伤患者的随访登记研究,至少随访一年。我们尚未启动该试验。事实上,我们仍在与FDA讨论试验设计的细节。你知道,FDA由于政府停摆和其他变化而有所放缓。
因此我们仍在努力。但我们预计在2026年上半年某个时候启动这项上市后研究。我们预计在那之后6或12个月会有数据出来,当然不会是完整数据集,但会有一些信息。但坦率地说,我认为我们将从个别外科医生的发表和报告中看到更多信息,无论是病例报告还是短篇系列。其中一些我们甚至将在下周的VEEP会议上看到。
太好了。想问问Sylvester在AV通路适应症中的情况。恭喜在ASN上公布的两项结果。你知道,在BLA流程和中期分析方面,我们是否应该认为,如果VO12中首批80名患者的中期分析结果与VO07中女性的1年和2年结果相似,那么该数据包是否足够强大,足以让FDA考虑批准?
是的,我们认为是这样。我的意思是,我们的方法是,主要研究将是女性研究,即与女性瘘管的前瞻性头对头随机研究。如果我们在中期分析中达到终点,这将是我们的血管与透析金标准瘘管相比优越性的有力指标。因此,我们将以该发表和v07数据为先导,v07数据包括所有患者的数据,如你所知,但其中包括女性和高风险男性的重要亚组分析,我们预计这将是支持性数据。
因此,这将是两项前瞻性研究,基本上,当然取决于VO12分析的结果。但在这种情况下,我们将有两项前瞻性随机研究支持这些患者亚组中的相同信息。
感谢。谢谢,Dorn。Del。
谢谢。我们的下一个问题来自Dboral Capital的Jason Colbert。请提问。
嘿,早上好。恭喜在向商业实体转型方面取得的所有进展。我想问一下销售团队的转型。当您开始关注血液透析时,您现在所做的工作是在市场上建立 awareness,您如何将其转化为透析的商业机会?
谢谢Jason。这是个很好的问题。所以你的团队可能知道,我们在创伤领域的初始上市使用了相当小的销售团队,大约12名代理,他们在不同地区的实地工作,这些地区基本上是高价值地区,有大城市地区和许多创伤中心。正如我们向市场传达的那样,我们正在考虑战略性地在其他地区增加少量额外的销售代表。我们目前正在这样做。但再次,正如我们提到的,美国大约只有3000名血管外科医生。
但随着我们在2025年及2026年继续销售努力,我们预计将与这些外科医生中的很大一部分建立联系。进行创伤手术的血管外科医生也是进行透析通路手术的同一些外科医生。因此,我们认为,2025年和2026年的创伤工作将极大地支持对这部分外科医生的 visibility。也就是说,你知道,如果VO12的结果是积极的,并且我们在2026年下半年提交补充BLA,我们的目标是在2027年初获得批准。
到那时,我们可能会增加额外的销售团队。这不会是一个庞大的销售团队,我们还没有给出具体数字,但可能会再增加10或20名代表,因为我们将针对相同的外科医生,但会针对额外的呼叫点,因为透析通路主要是门诊手术。是相同的外科医生,但设施略有不同。
是的,这很有意义。谢谢。您能否也谈一下?只是因为我对此很感兴趣,您在虚拟方面做了什么。嗯,实际的食道、气管和 urinary 导管置换,这些项目进展如何,您对大约十年前哈佛仪器等公司所做的所有先前数据有多了解?
是的,这些其他适应症是Humacite寻求并获得知识产权的适应症。我想说,我们目前没有积极推进这些适应症的临床前项目。坦率地说,随着我们收入的增加和现金状况的改善,我们将优先考虑这一点。但目前我们没有在那里进行积极的研究。但当然,从我在该领域的长期工作来看,我非常了解哈佛仪器的结果以及大约十年前公司在食道和气道置换方面的一些问题。非常了解这些。这些是临床上具有挑战性的环境。
我认为,其他技术的早期失败部分是由于未能考虑植入物的适当设计标准。我希望,随着我们未来继续开发这些产品,我们将制造更好的导管,我们将满足更好的设计标准,但我们将不得不拭目以待。
是的。谢谢。这真是激动人心的时刻。非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Benchmark Company的Bruce Jackson。请提问。
嗨,早上好。感谢回答我的问题。想跟进NTAP提交的情况。您是否重新考虑了策略,是否有重新提交的计划?
是的,Bruce,感谢你的问题。你知道,我们仔细考虑了这一点,实际上我们选择不在创伤中重新提交NTAP。你知道,CMS认为我们的导管在创伤中不具有新颖性的决定,正如我们上个季度向市场传达的那样,对我们来说显然非常令人惊讶,在回顾他们的想法时,CMS采取了非常简化的方法,说因为我们是传导血液的导管,所以我们不具有新颖性,因为有其他传导血液的导管。我们认为,再次尝试可能不是对我们资源的良好利用。
相反,如你所知,我们实际上在NTAP决定前后降低了价格,价格下降有助于推动市场活动。因此,我们现在不认为重新申请NTAP是一个好的努力方向。
好的,Bruce,另一个考虑因素是,在血管创伤患者中,只有约4%由Medicare覆盖。所以这是另一个考虑因素。好的。
谢谢,Dan。谢谢。
我还有一个问题是关于重新订购和营销努力的一些轶事信息。在您获得的多医院批准中,您是否看到其他医院订购该产品,在您目前销售的医院中,通常有一位外科医生是您的 champion,进行初始植入。您是否看到初始植入医生之外的扩展?
是的,在几家医院,我不想具体点名,但在几家创伤医院,我们看到使用超出了我们的初始 champion,就像任何新的手术产品一样。如你所知,通常有一位领先的 champion 会使用并重复使用,然后当他的同事看到这些结果时,他们会继续采用。所以我们在几家医院看到了这种情况。至于医院系统,你知道,当我们获得医院系统的VAC批准时,我们仍然必须与每家医院进行单独签约。
因此,虽然全面的VAC批准有助于该过程中的重要疫苗步骤,但我们目前正在与我们获得批准的一些连锁医院中的多家医院进行合同谈判。如果这有意义的话。
是的,有意义。非常有帮助。我的问题就这些。谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自HC Wainwright的RK。请提问。
谢谢。早上好,Laura和Dale,恭喜。我有几个问题,第一个是,您如何启动和维持与后台委员会人员关于价值主张的对话,有哪些内容引起他们的共鸣,特别是当您必须取代自体静脉移植物时。这是第一个问题。第二个问题,Dale,看起来这里正在进行一些良好的运营优化。所以您减少了现金消耗。这是从现在开始的新现金使用预期吗?还有,现在银行中有7600万美元,您的现金跑道有多长?这是否包括透析适应症的BLA提交?
所以我将回答第一个关于向VAC和医院传达价值主张的问题。你知道,RK,你可能记得,我们在今年3月在《医学经济学杂志》上发表了一份预算影响模型。该预算影响模型考虑了我们最初29,000美元的标价。在该模型中,我们表明,通过减少截肢和导管感染(相对于塑料移植物,也相对于冷冻静脉和异种移植物等其他类型的移植物),我们实际上在最初29,500美元的价格点上更便宜。
随着价格点的降低,这种经济论点变得更加强有力。因此,当我们向VAC展示这一点时,它是有说服力的。不过,我们看到,有些医院,你知道,由于医疗补助的变化。我会说,尽管预算影响模型很有说服力,但偶尔医院仍会只看初始购置价格,并说,即使从长远来看会省钱,我也必须考虑今天的支出。因此,在一些医院,仍然存在一些阻力,但在大多数情况下,在我们提交的大多数VAC中,这些关于截肢成本降低、感染成本降低的论点确实奏效了,尤其是在我们的新价格点。
谢谢你,Lauren。
是的,关于支出水平,显然环比,我们已经大幅减少了开支。我认为运营费用和运营亏损都减少了约500万美元。你知道,展望未来。我认为我们预计SG&A会保持相对稳定。我认为我们将继续看到研发领域的一些减少,正如今天晚些时候提交的10Q中进一步披露的那样。你知道,我们预计,根据我们的运营预期,现有的现金足以支持我们从今天起超过12个月,并且在里程碑方面。
作为你后面问题的一部分,我们相信这足以支持我们完成透析的VO12研究的中期结果,并基于这些原始结果,支持我们完成透析的BLA提交,以及支持冠状动脉旁路移植术的人体试验启动。所以它支持了一些。公司还会有很多其他事情发生,但它肯定足以支持一些非常关键的里程碑。
完美。谢谢。谢谢你们两位回答我的问题。
谢谢。女士们先生们,我们的提问时间已结束。我将把发言权交还给Nicholson博士作总结发言。
非常感谢。我们非常感谢投资者和分析师在本季度的电话会议中抽出时间与我们交流。我们继续执行我们设定的目标。我们继续扩大商业上市,随着外科医生继续在创伤中使用我们的血管,我们在临床市场中继续获得 traction。所以我们对我们的进展感到非常兴奋,并期待下个季度再次与你们交流。
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与。参与。