Brian Korb（投资者关系）
Daniel Barber（总裁兼首席执行官）
Ernie Toth（首席财务官）
Sherry Korczynski（首席商务官）
Gary H. Slatko（临时首席医疗官）
David Amsellem（Piper Sandler公司）
Raghuram Selvaraju（HC Wainwright & Co）
Rick Miller（Cantor Fitzgerald）
Andreas Argyrides（Oppenheimer & Company Inc）
Francois Brisebois（LifeSci Capital）
Jason Butler（JMP Securities）
James Molloy（Alliance Global Partners）
Denis Reznik（Raymond James & Associates, Inc）
SA。您好，感谢您的等待。欢迎参加2025年第三季度Equestive Therapeutics公司业绩电话会议，目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述后，将进入问答环节。如需在该环节提问，请在电话上按星号11。之后您会听到自动提示音，告知您已举手提问。如需撤回问题，请再次按星号11。请注意，今天的会议正在录制中。现在，我将把会议交给今天的发言人Brian Cobb。
请讲，先生。
谢谢操作员。早上好，欢迎参加今天的电话会议。今天的会议上，我与首席执行官Dan Barber和首席财务官Ernie Toth一同出席，他们将概述公司近期的业务发展和2025年第三季度的业绩表现，随后是问答环节。在问答环节，团队还将有临时首席医疗官Gary Slatko博士、首席商务官Sherry Korchinski、首席法务官Lori Brander和首席人力资源官Peter Boyd加入。提醒一下，公司今天的发言内容与昨日收盘后发布的 earnings 报告相对应。
此外，今天会议的录音将在会议结束后不久在Equesta网站的投资者板块提供。提醒各位，Equesta团队今天上午将讨论一些非GAAP财务指标，作为对2025年第三季度业绩回顾的一部分。这些指标的说明以及与GAAP的调节表可在昨日发布的 earnings 报告中找到，该报告已发布在Equesta网站的投资者板块。在会议期间，公司将发表前瞻性陈述。我们提醒您注意昨日 earnings 报告中概述的安全港声明，以及公司Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告中描述的影响公司的风险和不确定性，这些报告已提交给美国证券交易委员会。
与任何拥有在研产品候选药物和商业化产品的制药公司一样，公司的业务以及产品的开发、监管批准、商业化及其他与运营相关的事项都存在重大风险和不确定性。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，它们仅反映截至作出之日的情况。实际结果可能与这些陈述存在重大差异，所有前瞻性陈述均归因于aquestive或任何代表其行事的人，或通过本警示声明以及昨日发布的 earnings 报告中的警示声明明确对其进行全面限定。
公司不承担在本次电话会议日期后更新前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用法律要求。现在，我想将会议交给Dan。
谢谢Brian。大家早上好，感谢大家今天参加我们的会议。今天上午，我们在佛罗里达州奥兰多举行的美国哮喘、过敏和免疫学学会年会上召开业绩电话会议。这是美国最大的过敏专题会议之一，我们很自豪能在这里支持该学会的年度聚会。
本周我们有近20名同事在现场，举办了一系列活动，包括多场海报展示、展览厅内配备齐全人员的医学事务展位，以及与研究人员的多次交流。对Equestive团队来说，这确实是令人兴奋的一周。
这也象征着过敏界对我们的ANAFILM Dibute肾上腺素舌下膜剂项目的关注度日益提高。事实上，我们的最新数据显示，大多数过敏症专科医生现在都了解我们的舌下膜剂项目，超过25%的医生甚至完成了我们通过Medscape（面向医生的领先CME材料提供商）提供的继续医学教育（CME）演示。
随着我们接近FDA定于1月31日的ANAFILM行动日期，从过敏症专科医生的认知度来看，我们处于有利地位。如果有人没有关注的话，ANAFILM如果获得FDA批准，将成为首个也是唯一一个用于治疗包括过敏性休克在内的严重过敏反应的口服药物。如今，医疗服务提供者、护理人员和患者必须在两种医疗设备之间选择：自动注射器和鼻喷雾剂。我们相信，我们的便携性、低使用门槛和快速吸收特性为过敏界带来了变革性的产品。
在我们今年8月宣布股权融资和战略融资协议之后，我们的上市前活动加速推进，并有望在ANAFILM获得FDA批准的情况下于2026年第一季度启动上市。我们的营销材料已准备就绪，只需等待最终标签。
我们正在招聘区域经理，并将在FDA批准后招聘销售代表。我们的市场准入团队正在全力开展工作，并根据可接受的批准前指南与付款人进行互动。一旦FDA提供最终标签，我们的供应链已准备好快速生产材料，重要的是，正如我在开场发言中提到的本周会议情况，我们的医学事务团队已全面部署。简而言之，我们已准备就绪。
现在让我们谈谈FDA。鉴于政府停摆，我们要求FDA提供关于我们申请审查时间的状态更新。
我很高兴地说，根据最新更新，FDA确认他们致力于按时审查我们的申请。正如我们在9月份向大家报告的那样，FDA已通知我们不会举行咨询委员会会议。然而，如果FDA审查人员需要进一步信息，我们仍准备提供。随着我们了解更多信息以及接近行动日期，我们将适当地向大家更新。
当我们开始展望2026年时，我们业务中有两个非常重要的优先事项。一是为ANAFILM打造尽可能最佳的上市，二是利用我们Adreniverse平台背后的科学。
大家可能还记得，在2025年上半年，我们做出了战略性选择，放慢Adreniverse管线计划的推进速度，同时全力为上市融资。现在，是时候开始行动以更好地实现这些目标了。本周早些时候，我宣布了几项领导层变动。首先，为了更好地支持ANAFILM，我已任命Gary Slatko博士担任我们的临时首席医疗官。Gary兼具医学事务专业知识和对我们ANAFILM开发项目的深入了解，是这一职位的理想人选。有些人可能还记得，Gary曾在2018年至2023年期间担任我们的首席医疗官。我还将Peter Boyd晋升为首席人力资源官。
随着我们将组织扩展到包括完整的商业团队，这一职位至关重要。在Adreniverse方面，我非常高兴地宣布Matthew Davis博士加入我们，担任首席开发官。Matthew及其团队将在2026年重点启动我们的研发工作，并推动临床证据的积累，以展示我们Adreniverse平台能够创造的价值。虽然ANAFILM对过敏界和Equestive来说是变革性的，但这只是我们故事的开始。通过Matthew及其团队的努力，我相信还有多个重要项目即将推出。
这些项目中的第一个是我们用于治疗斑秃的AQST108开发项目。我们已完成与FDA的pre-IND会议流程，并将很快提交IND申请。我们预计将于1月启动下一项研究，即一项针对健康成人的安全性研究，并预计该研究将迅速完成。凭借公司刚刚获得的资金，我们将致力于推进这方面的进展。
我们ANAFILM的国际业务也在继续推进。第三季度，我们与加拿大卫生部进行了积极互动，并很高兴地分享，提交申请无需进一步研究。我们预计将于2026年上半年在加拿大提交申请。我们还继续与欧洲药品管理局（EMA）进行互动，预计将在2026年第一季度初获得有关申请流程的完整反馈。我们将继续推进监管互动，同时努力在这些地区建立适当的合作伙伴关系。
我们的基础业务继续是现金流和能力的重要提供者，预计2026年将继续保持这一状态。我们最大的基础客户Indivior的需求保持稳定。我们在南美专注于巴西市场的合作伙伴关系也实现了显著增长。
我们的制造团队已准备好在向商业团队供应ANAFILM方面发挥主导作用，并最终供应全球。最后，从融资角度来看，如果ANAFILM获得FDA批准，我们现在的资金状况足以全面支持业务直至商业上市。正如Ernie稍后将与大家讨论的那样，拼图中的最后一块是为我们的现有债务再融资。我们在这方面进展顺利，截至今天，我预计这将在年底前完成。
因此，总结一下展望未来，大家可以期待以下几点：如果ANAFILM在FDA按时获批，我们将准备在第一季度启动上市；我们将开始在更广泛的Adreniverse平台上快速取得进展，并推进我们的管线；我们将继续积极推进ANAFILM在美国以外地区的监管申请；我们的基础业务以及8月份的融资使我们在财务上为2026年及以后做好了充分准备。现在，我将会议交给Ernie。
谢谢Dan，大家早上好。到目前为止，大家应该已经看到了我们昨晚发布的财务业绩报告，按照惯例，我们将在问答环节讨论与2025年第三季度业绩相关的大部分内容。第三季度，我们继续执行支持ANAFILM（我们的领先肾上腺素产品候选药物）持续开发的战略，该产品无针头、非器械、口服给药且便于携带。这包括完成儿科试验以及支持ANAFILM的上市前活动，以在我们接近定于2026年1月31日的PDUFA行动日期之际，提高医生、付款人和倡导团体的认知度。
为支持ANAFILM的上市，我们在第三季度完成了两项融资。首先，我们完成了8500万美元的股权融资，由RTW Investments牵头，Samsara Bio Capital、ECCOR One Capital、Perceptive Advisors、Biocapital Management 8或One Capital Management以及Nantehala Capital参与。其次，我们与RTW Investments完成了7500万美元的商业上市融资，该融资以ANAFILM获得FDA批准以及满足与公司现有债务相关的某些再融资和其他惯例条件为前提。根据协议条款，RTW将获得ANAFILM在美国用于治疗包括过敏性休克在内的1型过敏反应的年度净销售额的 tiered 个位数百分比，并有规定的上限。
这两项融资提供了关键资本，将支持公司直至2027年，使我们能够在ANAFILM获得FDA批准的情况下成功将其推向市场，并为有需要的患者提供新的治疗选择。根据商业上市融资的要求，我们正在寻求对现有债务进行再融资。我们发现债务资本市场对我们的融资非常活跃，希望能在近期宣布新的债务合作伙伴。
Equestib的制造业务保持稳定，我们被许可产品Suboxone（占当前营业收入的很大一部分）的逐渐下滑被包括许可产品ONDIF和Sympazan在内的新合作项目的增长所抵消。
此外，作为一家美国本土制造商，其知识产权位于美国，公司的供应链目前在很大程度上不受已实施和拟议关税的影响，为近期的生产和全球分销提供了持续的可靠性和稳定性。现在，让我们转向第三季度业绩。
剔除2024年第三季度一次性确认递延收入的影响，2025年第三季度总收入同比增长0.5百万美元（即4%），达到12.8百万美元。提醒一下，上一年度一次性确认递延收入是由于一项许可和供应协议的终止。
包括上一年度确认的递延收入在内，2025年第三季度总收入从2024年第三季度的13.5百万美元降至12.8百万美元。2025年第三季度制造和供应收入从2024年第三季度的10.7百万美元增至11.5百万美元，主要由于Simpizan和Suboxone收入的增长。
截至2025年9月30日的九个月总收入从截至2024年9月30日的九个月的45.7百万美元降至31.5百万美元，原因是上一年度一次性确认递延收入。剔除这一一次性确认的递延收入，总收入同比减少2.6百万美元（即8%）。
截至2025年9月30日的九个月制造和供应收入从截至2024年9月30日的九个月的29.3百万美元降至28.2百万美元，主要由于Suboxone收入的减少被ONDIF收入的增长部分抵消。
2025年第三季度研发费用从2024年第三季度的5.3百万美元降至4.5百万美元。研发费用减少主要由于与ANAFILM项目相关的临床试验成本降低，部分被基于股份的薪酬增加所抵消。截至2025年9月30日的九个月研发费用从截至2024年9月3日的九个月的15.4百万美元降至14百万美元。
研发费用减少主要由于与ANAFILM项目相关的临床试验成本降低，部分被基于股份的薪酬增加、产品研究费用增加和人员成本增加所抵消。
2025年第三季度销售、一般和管理费用从2024年第三季度的12.1百万美元增至15.3百万美元。增加主要包括约1.8百万美元的较高上市前支出、约1百万美元的较高法律费用、与ANAFILM相关的约0.6百万美元的较高监管费用、约0.2百万美元的较高人员成本、约0.2百万美元的较高基于股份的薪酬费用，部分被0.5百万美元的较低监管和许可费用以及约0.2百万美元的较低咨询费用所抵消。
截至2025年9月30日的九个月销售、一般和管理费用从截至2024年9月3日的九个月的34.2百万美元增至47百万美元。增加主要包括约6百万美元的ANAFILM上市前活动商业支出、与ANAFILM PDUFA费用相关的约4.3百万美元的较高监管费用、约1.1百万美元的较高人员成本、与ANAFILM相关的约1百万美元的较高监管费用、约0.7百万美元的较高基于股份的薪酬费用、约0.6百万美元的较高法律费用以及约0.6百万美元的较高监管和许可费用，部分被约1.1百万美元的较低 severance 成本和约0.6百万美元的较低保险费用所抵消。
2025年第三季度Equestive的净亏损为15.4百万美元，基本和稀释每股亏损均为0.14美元，而2024年第三季度净亏损为11.5百万美元，基本和稀释每股亏损均为0.13美元。剔除一次性确认递延收入的影响，2024年第三季度净亏损为12.7百万美元。
截至2025年9月30日的九个月Equestive的净亏损为51.9百万美元，基本和稀释每股亏损均为0.51美元，而截至2024年9月30日的九个月净亏损为27.1百万美元，基本和稀释每股亏损均为0.32美元。剔除一次性确认递延收入的影响，截至2024年9月30日的九个月净亏损为38.6百万美元。
2025年第三季度非GAAP调整后EBITDA亏损为8.6百万美元，而2024年第三季度非GAAP调整后EBITDA亏损为6.6百万美元。剔除一次性确认递延收入的影响，2024年第三季度非GAAP调整后EBITDA亏损为7.8百万美元。截至2025年9月30日的九个月非GAAP调整后EBITDA亏损为35.5百万美元，而截至2024年9月3日的九个月非GAAP调整后EBITDA亏损为11.9百万美元。
剔除一次性确认递延收入的影响，截至2024年9月30日的九个月非GAAP调整后EBITDA亏损为23.4百万美元。截至2025年9月30日，现金及现金等价物为129.1百万美元。Equestive 2025年全年财务指引保持不变。公司预计总收入为44百万美元至50百万美元，非GAAP调整后EBITDA亏损为47百万美元至51百万美元。
提醒一下，我们2025年的收入指引不再包括针对2至5岁ARS患者的Livervant收入，而2024年的收入包括与某些许可和供应协议终止相关的一次性非经常性递延收入确认。我们2025年的非GAAP调整后EBITDA亏损指引包括ANAFILM的大量批准前上市支出、与提交ANAFILM NDA相关的成本和相关申请费、完成ANAFILM儿科临床试验的成本以及为FDA批准ANAFILM可能召开的咨询委员会会议（FDA不再要求）的准备成本。
至此，我现在将线路交还给操作员，开放提问环节。
谢谢。提醒一下，如需提问，请在电话上按星号11，等待您的姓名被宣布。如需撤回问题，请再次按星号11。为公平起见，我们请您将问题限制为一个问题和一个后续问题。请稍等，我们正在整理问答名单。第一个问题来自Piper Sandler的David Emselum。您的线路已接通。请讲。
谢谢。我有几个问题。首先，关于竞争对手的公民请愿书，以及它可能会或可能不会对FDA决策时间产生怎样的影响，有什么新的评论吗？另外，你们是否已对公民请愿书做出回应？这方面的最新想法，然后其次，我想问一下定价和市场准入的问题。鉴于你们可能从竞争对手的上市经验中获得的任何教训，你们如何考虑相对于鼻喷雾剂和仿制药EpiPen的定价？这对你们的市场准入策略有何影响？谢谢。
早上好，David。很高兴听到你的声音。所以我先从更一般性的角度开始，然后再回答你的具体问题。今天，我和团队在奥兰多参加ACAAI学会会议。令人兴奋的是，一切都在顺利推进。所以，如果你看看我们试图实现的各个方面，你今天看到的是它们如何开始相互交织。FDA的审查进展顺利。稍后我会结合你的问题谈谈这一点。我们的融资已经到位。上个季度市场增长了近9%。
我们扩大了专利覆盖范围。我们正在组建合适的团队，正如我相信你会从Sherry在问答环节中的发言中听到的那样，我们的上市前活动进展顺利。所以我们对目前的状况感到非常兴奋。现在，让我们把这种兴奋转向你问到的竞争对手向FDA提交的公民请愿书（CP）。David，我不知道你是否阅读了那份16页的文件，但想想制作那份文件所需要的努力。一家非常昂贵的华盛顿特区律师事务所被聘请。该律师事务所必须撰写文件、整理内容、与组织审核，然后最终确定并发送给FDA。我可以告诉你，在我看来，这是竞争对手、律师事务所投入的大量资源，可能还有一笔不小的账单。
所以公司只有在有理由的情况下才会这样做。我不认为他们这样做是出于公民责任。在我个人看来，他们这样做是因为担心。因为他们担心我们将推向市场的产品以及它对他们的影响。现在，为什么他们应该担心？我可以关注哪些方面来说明他们应该担心？在我们发布的补充材料中，你会看到我们的最新调查结果，我相信他们也在做自己的调查，结果显示，当你向熟悉该领域的人发送鼻喷雾剂和ANAFILM膜剂的非促销版本模型，并询问他们更喜欢哪种产品时。
在我们的调查中（有35人参与），33人表示他们更喜欢膜剂，1人表示更喜欢鼻喷雾剂，1人表示对鼻喷雾剂和膜剂无偏好。所以当我看到这一点，再看看那份CP提交的原因，这对我来说是合理的。现在，关于CP的内容，我们已经花时间进行了分析，这显然是一种“倾尽所有”的方式。所以我们已经花时间梳理并研究了它。
就我们对他们提出内容的审查而言，其中在多个地方存在事实错误和信息误导。我们认为这会损害其在FDA的可信度。从我们的角度来看，我们没有看到对我们审查的任何影响，并预计不会有任何影响。现在，让我转向你的第二个问题，关于定价和市场准入，我会把这个问题交给Sherry。
早上好，David，感谢你的问题。虽然我们尚未披露我们的WAC价格，但我们确实相信我们的创新具有显著价值。如你所知，品牌肾上腺素市场的价格由当前可用产品设定。因此，话虽如此，我们了解其中的挑战，我们计划以患者为先的方式负责任地定价。我们一直在并将继续探索多种选择，以确保广泛的市场准入，包括现金支付、copay储蓄计划，我们正在积极与付款人合作以获得覆盖。因此，我们计划为患者提供多种获取ANAFILM的途径。
但如你所知，患者获得ANAFILM或任何产品需要大量工作，因此市场准入和患者支持至关重要。我们一直将时间和资源用于与付款人合作，在批准前的信息交流中，我们的临床团队与付款人的临床团队进行了沟通。我们相信我们有一个非常强大的价值主张，我们的策略对患者有益。因此，我们将继续在适当的时候向你公布定价。
好的，谢谢，感谢你对公民请愿书问题的坦诚回答。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Kantor Fitzgerald的Kristin Kleska。您的线路已接通。请讲。
嘿，我是Rick Miller，代表Kristin提问。感谢回答我们的问题。我们有一个问题，然后是后续问题。关于美国以外的潜在合作伙伴关系，你们正在推进这些监管互动。那么，从价值角度考虑，你们认为何时是达成美国以外合作伙伴关系的最佳时机，能否谈谈现阶段这些潜在合作伙伴对话的情况，然后我们还有一个后续问题。
早上好，Rick。显然，我们将ANAFILM视为一种全球产品。我们认为它可以在多个市场广泛分销。因此，我们现在已经开始进入美国以外的主要市场，显然EMA、加拿大、英国、日本是价值较高的地区，但显然在全球范围内还有更广泛的市场。需求是真实存在的，而且我们也公开表示，提醒大家，我们不打算建立自己的国际业务。因此，我们将在美国以外地区进行许可合作。就合作的最佳时机而言。
这些对话一直在进行。显然，离批准越近，产品和合作的价值就越高。因此，在我看来，我们需要在监管互动方面取得更大进展。在加拿大，我们相信将在上半年提交申请；在欧洲，我们很快就会知道除了我们已经完成的工作之外，是否还需要做任何工作来准备提交申请，然后我们将着手提交。因此，我认为随着我们朝着这些步骤迈进，对于已经在进行的对话来说，这是一个很好的转折点，可以达成对组织有意义和实际的合作。
谢谢。也许你提到现在正在参加会议。关于会议上的一些反馈，特别是围绕你们的医学事务展位，对于新的潜在无针肾上腺素选择的兴奋程度如何？
当然，当然。嗯，我必须说会议的主要部分还在前面。所以医学展位和展览厅等活动明天开始。所以我们都在这里做好准备，对此感到兴奋。今晚，我们实际上会有很多研究人员聚在一起，讨论我们的项目以及他们的兴奋点。我可以告诉你，当我和那些正在为会议做准备的人在大厅里走动时，一是关于我们产品即将上市的兴奋评论非常多，二是人们渴望了解更多信息。
所以对我来说，这是两个非常好的迹象，表明我们满足了一个有意义的需求，我们显然会在整个周末的会议中继续这些对话。
非常感谢。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自HC Rainwright and company的Raghuram Selvarayu。您的线路已接通。请讲。
非常感谢回答我的问题。首先，关于ANAFILM的前景，我想知道你们是否可以给我们一个 sense，当ANAFILM上市时，你们计划向投资界分享哪些参数，特别是你们从NEFI商业推广中获得的哪些具体经验教训可能会指导你们ANAFILM在市场上的定位，另外你们能否评论一下最惠国（MFN）定价情况以及这对你们在美国以外市场定价方法的影响。
好的。早上好，Ram。所以我会先谈几点，然后在定位方面，我会请Sherry来谈。关于我们计划何时上市，我们的PDUFA日期是1月31日。我们的指引保持不变，我们相信我们能够在第一季度上市。这里的“上市”是指销售代表经过培训并到位，供应链能够向分销商提供产品以满足处方需求。关于最后一点，最惠国定价。我们目前正在密切关注这一点。我们认为这不会对我们美国以外的潜在合作伙伴关系以及这对美国市场定价的影响产生任何影响，但显然我们会密切关注。
随着立法或行政命令的演变，我们将确保我们处于能够保护美国市场免受任何此类问题影响的正确阶段。关于定位，在我请Sherry发言之前，我先发表几点总体看法。第一，我们的产品与市场上的医疗设备有明显区别，我相信Sherry会比我更好地说明我们为何如此坚信这一点。第二，当我观察市场以及第三季度的情况（第二季度和第一季度也是如此），这个市场正在增长，而且实际上是在自动注射器领域增长。95%的处方是自动注射器。所以这是我们要争取的市场，这是我们精力集中的地方。但我会让Sherry谈谈我们的定位。
是的，非常感谢，Ram。很高兴听到你的声音，感谢你的问题。当我们考虑我们的上市时，我们正在采取差异化、聚焦、以患者为中心的方法，以及非常有纪律的商业战略。这使我们有望实现高度成功的上市。我们所知道的是，患者想要选择，他们一直没有选择。所以当我们进行市场调研时，Dan在电话中也提到了，我们发现过敏界，无论是患者、护理人员、倡导组织还是医疗服务提供者，他们都一直非常积极。
为什么会这样？嗯，正如我所说，患者想要选择，而且你知道，作为家庭首席医疗官的母亲们告诉我们，因为ANAFILM最便于携带、最易于使用且起效迅速，所以ANAFILM是一个很好的选择。因此，对于数百万面临过敏性休克风险但可能因设备体积和针头焦虑而避免使用肾上腺素的人来说，ANAFILM不是设备这一特点至关重要，它真正消除了人们随身携带肾上腺素的最后障碍，指南建议始终携带两种形式的肾上腺素。
所以始终携带两个自动注射器或两个鼻腔装置。因此，ANAFILM的作用是消除这一障碍，因为如你所知，而且你已经看到，它可以直接放在手机背面或小钱包里。我认为另一个需要牢记的至关重要的事情是，我们在市场调研和与医生的接触中不断听到，ANAFILM出色的稳定性特征意味着它可以在各种真实世界条件下发挥作用。所以我们相信，患者、护理人员和医疗服务提供者都告诉我们，ANAFILM与设备之间有很多差异。
而且你知道，我们将在第一季度上市时继续传达这一信息。
非常有帮助。非常快速地关于Adreniverse平台，我想知道除了AQST108之外，其他给药途径和制剂的情况如何，是否有其他外用凝胶，或者你们是否考虑通过除局部外用之外的其他给药途径部署Adreniverse平台。然后最后，非常快速地问Ernie一个问题，关于债务再融资计划，你们最优先考虑的是什么，是尽可能长的期限还是尽可能低的票面利率？给我们一个你们想要达成的目标的 sense。谢谢。
为什么不让Ernie回答第二部分，然后我来谈谈Adreniverse。
嗨，Ram，所以我们最看重的，除了你谈到的那些，总是在寻找票面利率和最低利率以及灵活性之外，真正想找到一个我们可以随着公司成长而共同成长的合作伙伴，一个我们觉得在推进公司发展过程中可以合作的伙伴。在这个过程中，我们非常幸运，我们交谈过的许多潜在贷款机构都希望与我们合作并满足这些条件。所以我们觉得我们处于有利地位。
正如我在发言中所说，我们希望能在不久的将来宣布新的债务合作伙伴。
回答另一个问题，Ram，谢谢你。我很高兴听到关于AQSD108的问题，这是我们的斑秃项目。我期待在未来的电话会议中让Matthew Davis来深入谈论它。但在他入职第四天，让他来这里可能不太公平。所以我们将进行的第一项研究是一项小型安全性研究，对象是少数秃顶的成年男性。只是为了确保我们有满足FDA要求的安全性数据，然后我们将迅速进入IIa期。目前，我们的设计是进行一项24周的研究。我们将在此过程中获得数据，该研究将观察不同时间段的毛囊生长情况。关于规模，我们仍在确定，但我认为大约在40到60人之间。
非常感谢。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Oppenheimer and Co.的Andreas Argyris。您的线路已接通。请讲。
早上好，感谢回答我们的问题。我们会问几个问题，不只是你们建议的一个。那么，NEFI当前的上市动态如何影响你们最初的商业化战略？特别是，你们可以使用哪些工具来提高认知度？你们是否考虑直接面向消费者（DTC）？在与FDA的对话中，你们能否提醒我们他们关注的数据组成部分以及批准的关键考虑因素？最后，考虑到产品特性，我们应该如何看待每位患者每年的处方数量？是多包装吗？我就问这些，谢谢。
很高兴听到你的声音，Andreas。我得找出我们向你建议的问题是什么。我有点好奇那是什么。话虽如此。
Dan，是限制每个分析师一个问题。仅此而已。
我们会回答你的问题。怎么样？我不知道这个情况。
没关系。谢谢。
我认为这更多是为了管理时间。但是Andreas，当然很乐意回答你的问题并花时间和你交流。所以让我回答其中几个问题。关于认知度，我稍后会请Sherry来谈。关于FDA关注的数据组成部分，只是提醒大家，我们过去有六项FDA批准。所以当你经历FDA批准流程时，有一个节奏、速度和感觉，你会看到问题来自各个领域。这正是我们在这里看到的，FDA的不同职能部门正在履行职责、完成清单并提出你预期的问题。所以这感觉非常好。关于DTC，当我听到DTC时，我会默认想到大型电视广告，比如世界大赛或超级碗的广告以及引人注目的宣传活动。Sherry和我非常一致。我们在2026年不会这样做。现在到了2027年、2028年，谁知道呢。在我请Sherry发言之前，你不会看到那种广告。我们会非常高效。但让我请Sherry告诉你更多关于她对认知度的想法。
感谢你的问题。作为后来者的好处是，你可以看到前面的人经历了什么。所以我们的团队继续系统地评估并从最近的上市中收集见解，以指导我们的商业化计划。但我要回到我经常说的，我们的计划非常差异化，我们将非常聚焦、有纪律并以患者为中心地进行上市。我们知道肾上腺素市场“深一英寸，宽约10,000英里”。开处方的人从每年开一两个处方的初级保健医生到每年开200多个肾上腺素处方的过敏症专科医生不等。过敏症专科医生是最具生产力的群体。因此，我们将采取非常有纪律的方法，在上市时聚焦于过敏症专科医生。
所以你会发现，随着我们推动结果，随着我们获得市场准入和付款人覆盖，我们将有能力扩大规模。这是我们采用的不同方法。关于DTC，Dan和我总是，我们确实对此开玩笑。什么是DTC？归根结底，我们对DTC采用同样有纪律的方法。我们的上市前计划和活动一直聚焦于医疗服务提供者。Dan提到了CME活动。我们还一直在推动非CME项目、出版物、学术会议、与社区关键意见领袖以及州级过敏协会和学术会议的合作。我们上市后的计划首先是提高认知度，最重要的是提高那些过敏症专科医生的认知度，让他们准备好在看到可能受益于ANAFILM的患者时开处方。随着时间的推移，我们将逐步加强消费者和护理人员的认知度。但这有一个有纪律的时间安排。所以你会看到我们的DTC，不一定是第一年的电视广告，但会有一些针对消费者的数字、印刷等活动。
Andreas，我来回答第一个问题的D部分。关于处方数量，我们看待这个问题的方式是，这个患者群体希望有多个处方，因为他们希望在不同的地方放置产品。在奶奶家、孩子的书包里、护士办公室、他们自己的包里或手机背面。因此，定价和市场准入存在现实问题，不仅是Aquestive，我们所有人都必须解决。但我们的目标是让人们能够获得尽可能多的处方。
太好了。谢谢回答我们的问题。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Lifestyle Capital的Francois Bruce。您的线路已接通。请讲。
嗨。谢谢回答问题。那么，有几个问题。Sherry，你谈到了更有针对性的方法。能否更详细地谈谈过敏症专科医生方面？有多少过敏症专科医生？在最初阶段，是否有某些过敏症专科医生是重点目标？另外，需要多少销售代表才能达到这一点？
这是个好问题。非常感谢你提出这个问题。正如我提到的，过敏症专科医生是最具生产力的群体。他们平均每年开200个处方。这是很多处方。所以我们的销售代表将聚焦于过敏症专科医生，拜访所有过敏症专科医生。显然，在过敏症专科医生群体中，有些开处方的人比其他人更具生产力。但总体而言，我们知道，根据我的经验，正如你可能知道的，我曾管理EpiPen品牌团队多年，我们将市场从约150万处方增长到300万处方。过敏症专科医生群体是关键。当你考虑开处方的人群时，大约有5,000名，我们预计将有50到60名销售代表和经理来支持上市。
好的，太好了。然后Dan，你提到了市场的增长。很多人都想知道这个市场是你在抢占份额还是在整体增长。你能帮助我们理解你提到的9%的增长来自哪里吗？
是的。是的。早上好，Frank。更精确地说，当我们查看系统中的处方数据时，我们可以看到第三季度增长了8.8%，今年迄今为止增长了7.5%。当你分解增长来源时，到目前为止，处方增长的大部分来自自动注射器。所以我认为你看到的是，随着该领域的认知度提高，市场整体增长。我们的解读是“水涨船高”。当然，第二大类别是鼻喷雾剂处方。所以我们认为有两个因素在起作用。一是产品之间的转换，二是整体市场的扩张。所以我们认为这是一个非常健康的市场环境。95%的处方仍然是自动注射器，这是我们的目标市场。
谢谢。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Citizens的Jason Butler。您的线路已接通。请讲。
嗨。感谢回答问题。首先，当你们与医生交谈、进行市场调研时，除了给药途径的优势和使用便利性之外，医生真正关注产品特性的哪些方面？是药代动力学（PK）特性、安全性耐受性还是其他方面？另一个问题是关于你们对Adreniverse平台的评论。这一努力是否包括将前药技术应用于肾上腺素以外的其他分子？谢谢。
好的。早上好，Jason。所以我会给出我的初步想法，但我会请Gary H. Slatko博士从医生的角度谈谈疗效或安全性特性中最重要的方面。我所看到的是，EpiPen产品已经在市场上存在了45年。所以医疗服务提供者希望确保我们推向市场的产品具有与已经存在45年的产品相同的帮助患者的能力。我认为我们有一个非常有说服力的方案来做到这一点。我会让Gary补充他的看法。
是的。我认为肾上腺素类的许多产品旨在稳定过敏性休克时的心血管系统，并逆转正在发生的肥大细胞脱颗粒，这是过敏反应的基础。我们在血药浓度和药效学效应方面看到的特征与对照产品非常相似。ANAFILM有几个有趣的特征，可能转化为临床益处，但需要进一步研究，例如其血药浓度升高的速度、达到最大浓度的早期时间以及持续效果，这可能对需要早期强有力干预的患者有治疗益处。我认为临床医生可能有的另一个问题是它是否可以被给药，是否可以安全给药。我们有一个非常强大的人因工程学项目，研究了不同给药条件下的各种情况，包括自我给药等。所有这些都表明，患者可以在现场安全、成功地给药。与所有肾上腺素产品一样，其安全性特征与现有产品一致。所以我认为总体而言，我们有一个非常可比的特征，还有一些潜在的优势。
是的，Jason，关于你的第二个问题，Adreniverse平台。前药技术本身在我们这个领域并不是那么独特。所以我们的知识产权资产实际上是围绕肾上腺素的前药形式，因为这是我们发现和创造的空白领域。所以短期内，你会看到我们专注于肾上腺素。但随着我们在开发领域投入大量资源和专业知识，我们当然会一直寻找可以有意义地利用其他技术或扩展技术以将更好产品带给患者的机会。
谢谢。再次提醒各位，如果您现在有问题，请按星号11。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Raymond James的Gary Neckman。您的线路已接通。请讲。
嘿，大家早上好，我是Dennis Reznik，代表Gary Nachman提问。感谢回答我们的问题。你们最近宣布了ANAFILM的两项新专利。能否多谈谈它们，以及这两项专利对整体专利组合的重要性？然后在供应链方面，假设按时获批，你们多久能将药物投入渠道，然后多久能开出第一个处方？还有一个问题是关于我们最近听到的FDA的不确定性，能否提到参与你们审查的高层人员是否有被替换或离职的情况。非常感谢大家。
当然。谢谢Dennis。很高兴听到你的声音。关于专利。是的。一个多月前，我们获得了两项新专利，这两项专利都聚焦于吸收能力以及肾上腺素的快速释放或通过酶促裂解将肾上腺素前药转化回其天然形式的能力。我们认为，当我们获得批准时，这些是重要的可列入《橙皮书》的专利，将具有广泛的保护性和排他性。所以这对我们的产品地位至关重要。从供应链角度来看，获得批准后需要做一些工作。所以你必须处理最终标签，把所有的部分整合在一起。我们的业务中有一个强大的供应链部门。这是我们作为一个组织的核心竞争力。我们内部制造。所以这将使我们能够在第一季度将产品供应到渠道中。第三个问题，FDA的不确定性。Dennis，感谢你提出这个问题。我实际上有点惊讶，问答进行到这里才出现这个问题。显然，FDA正在经历一些困难。从我们的角度来看，我们的审查团队保持不变。正如我在准备好的发言开始时提到的，我们从项目经理那里得知，我们的申请没有受到影响。显然，CDER的负责人周末离职了。但从我们的角度来看，CDER的领导层更多的是对我们申请的最终签署，而不是积极的审查者。所以我们仍然相信我们处于良好状态。
非常感谢。
谢谢。请稍等，我们的下一个问题。下一个问题来自Alliance Global Partners的James Mullery。您的线路已接通。请讲。
嘿，大家好，差不多就是这样。感谢回答我的问题。关于 manufacturing capacity，获批后你们的产能如何？你们能满足整个市场的供应吗？ANAFILM在哪里制造？还有，关于ANAFILM，医生对它有什么反馈吗？到目前为止，反馈似乎是积极的。
当然。Jim，我想我正确理解了你的第一个问题。很高兴听到你的声音。关于制造能力和制造地点。产能方面，今年我们将为所有其他合作伙伴关系和安排生产1.5亿剂膜剂。所以当你考虑整个肾上腺素市场不到1000万剂时，这意味着我们有足够的空间生产这种产品。制造地点方面，我们的生产在印第安纳州。我们产品的一些组件制造商也都在美国。所以我们是一家完全美国本土的制造商。关于医生的反馈，你的问题是医生对ANAFILM是否有任何疑虑或需要说服的地方？我会回到Gary之前所说的。对于任何新产品，医疗服务提供者首先希望确保我们推向市场的产品具有与已经存在45年的产品相同的帮助患者的能力。我认为我们有一个非常有说服力的方案来做到这一点。我会让Gary补充他的看法。
好的，太好了。谢谢。然后可能再快速问一下108项目。你们能谈谈第二阶段的时间吗？我知道你说2026年上半年，然后试验的规模和持续时间，如果开始的话？
是的，是的。谢谢。我很高兴听到关于AQSD108的问题，这是我们的斑秃项目。我期待在未来的电话会议中让Matthew Davis来深入谈论它。但在他入职第四天，让他来这里可能不太公平。所以我们将进行的第一项研究是一项小型安全性研究，对象是少数秃顶的成年男性。只是为了确保我们有满足FDA要求的安全性数据，然后我们将迅速进入IIa期。目前，我们的设计是进行一项24周的研究。我们将在此过程中获得数据，该研究将观察不同时间段的毛囊生长情况。关于规模，我们仍在确定，但我认为大约在40到60人之间。
感谢回答问题。
谢谢。现在，我想将会议交还给Dan Barber进行总结发言。
谢谢，Michelle。再次感谢大家今天上午的参与。我们非常感谢问答环节中所有积极的互动。正如我在电话会议开始时所说，这是一个非常令人兴奋的时刻，我们确实感到公司的一切都在顺利推进。我们有合适的融资、合适的人才，以及截至今天积极的FDA互动，这让我们不仅对近期前景，也对长期前景感到兴奋。我们期待在不久的将来与大家再次交流。祝大家有美好的一天。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。Sam。