Heartbeam公司(BEAT)2025年第三季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Robert P. Eno(首席执行官)

Timothy Cruickshank(首席财务官)

分析师:

Cal Bowser(Roth Capital Partners)

Bill Sutherland(Benchmark公司)

发言人:操作员

SA。SA。欢迎参加Heartbeam公司2025年第三季度财务业绩电话会议。

目前所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。

提醒一下,本次电话会议正在录制。

在开始正式演示之前,我想提醒大家,电话会议和网络直播中发表的声明可能包括预测、估计和其他可能被视为前瞻性的信息。

虽然这些前瞻性陈述代表了我们当前对未来的判断,但它们受可能导致实际结果大不相同的风险和不确定性影响。

请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述,它们仅反映本演示日期时我们的观点。

请记住,我们没有义务根据新信息或未来事件修订或公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订结果。

在今天的讨论中,我们将尝试介绍一些与我们业务相关的重要因素,这些因素可能会影响我们的预测。

您还应查看我们最新的Form 10K和Form 10Q,以更全面地讨论这些因素和其他风险,特别是在“风险因素”标题下。

详细说明这些结果的新闻稿已于今天下午发布,可在我们公司网站heartbeam.com的投资者关系部分查阅。

今天的主持人是首席执行官Rob Eno和首席财务官Tim Cruickshank,他们将介绍截至2025年9月30日的第三季度运营结果。

现在,我想将电话转给Hartbeam的首席执行官Rob Eno先生。请讲。

发言人:Robert P. Eno

谢谢操作员。

我们今天电话会议将涵盖的主题列在幻灯片上。

我们将首先概述Heartbeam系统和产品愿景。

我们将谈谈我们最近实现的和即将到来的里程碑,并重点介绍即将推出的商业发布策略,然后是财务业绩,最后以问答结束。

在深入探讨自8月上次电话会议以来的最新情况之前,我想提醒大家我们的愿景和我们的初始产品Heartbeam系统。

Heartbeam致力于开发突破性的心电图技术,供患者在家中使用,让他们对自己的心脏健康充满信心。

Heartbeam正在开发有史以来第一个便携式无缆心电图仪,能够合成12导联心电图。

一种独特的IP保护方法可在三个维度(或非共面方向)捕获心脏电信号,并将这些信号合成为12导联心电图。

该系统设计为便于携带,患者在出现症状时可随时随地轻松使用。

该技术由按需心脏病专家提供支持,他们可以解读临床级心电图并对患者进行适当分类,以确保及时治疗。

提醒一下,2024年12月,我们获得了基础FDA 510(k)认证。

这是针对整个系统的节律评估、信用卡大小的信号采集设备、患者应用程序、医生门户和信号质量算法。

这一重要里程碑验证了我们独特的方法。

1月,我们提交了第二份FDA 510(k)申请。

这是针对从我们的3D信号合成12导联心电图以进行心律失常评估的软件。

我们正在与FDA就510(k)提交进行最后步骤,并继续预计在年底前获得认证。

此次认证将是Heartbeam的重要转折点,因为这两项认证共同构成我们开始初始商业化的产品。

我们相信,Heartbeam系统可以成为当今医学最重要的趋势之一——临床级设备从医院和诊所转向成为家庭日常生活一部分——的一部分。

互联临床级技术正在通过扩大获取途径、降低医疗成本和实现个性化医疗来改变医疗保健格局。

从连续血糖监测仪到家用血压计,这些技术赋予患者权力,并为医生提供有助于更早发现疾病和长期监测趋势的见解。

心脏病是全球主要死亡原因,大多数心脏事件,无论是心律失常还是缺血,都发生在医疗环境之外。

诊断这些事件至关重要,心电图是最常见的心脏检查,但大多数家庭选择仅限于降级版本,无法提供临床级12导联输出。

Heartbeam的信用卡大小系统将通过向患者提供合成的12导联心电图(从心律失常评估应用开始)来改变这一状况。

在需要时随时随地获得临床级见解的能力将使患者能够获得更及时的护理。

当患者出现症状并使用Heartbeam系统时,他们首先打开智能手机应用程序,该应用程序指导患者完成记录过程。

记录完成后,它会发送到Heartbeam云进行处理,并立即发送给心脏病专家进行审查。

上个月,我们宣布与Heart Nexus达成协议,Heart Nexus是一组美国董事会认证的心脏病专家,覆盖全美各地。

当患者出现心律失常症状并使用Heartbeam系统进行记录时,Heart Nexus心脏病专家会将心电图解读结果发送回患者。

该协议是产品的关键部分,也是我们商业发布所需的最后部分之一,预计在我们获得心律失常评估12导联合成软件FDA认证后于明年初启动,我们预计将在年底前获得该认证。

发言人:Robert P. Eno

我们相信,Heartbeam系统可以成为当今医学最重要的趋势之一——临床级设备从医院和诊所转向成为家庭日常生活一部分——的一部分。

互联临床级技术正在通过扩大获取途径、降低医疗成本和实现个性化医疗来改变医疗保健格局。

从连续血糖监测仪到家用血压计,这些技术赋予患者权力,并为医生提供有助于更早发现疾病和长期监测趋势的见解。

心脏病是全球主要死亡原因,大多数心脏事件,无论是心律失常还是缺血,都发生在医疗环境之外。

诊断这些事件至关重要,心电图是最常见的心脏检查,但大多数家庭选择仅限于降级版本,无法提供临床级12导联输出。

Heartbeam的信用卡大小系统将通过向患者提供合成的12导联心电图(从心律失常评估应用开始)来改变这一状况。

在需要时随时随地获得临床级见解的能力将使患者能够获得更及时的护理。

当患者出现症状并使用Heartbeam系统时,他们首先打开智能手机应用程序,该应用程序指导患者完成记录过程。

记录完成后,它会发送到Heartbeam云进行处理,并立即发送给心脏病专家进行审查。

上个月,我们宣布与Heart Nexus达成协议,Heart Nexus是一组美国董事会认证的心脏病专家,覆盖全美各地。

当患者出现心律失常症状并使用Heartbeam系统进行记录时,Heart Nexus心脏病专家会将心电图解读结果发送回患者。

该协议是产品的关键部分,也是我们商业发布所需的最后部分之一,预计在我们获得心律失常评估12导联合成软件FDA认证后于明年初启动,我们预计将在年底前获得该认证。

发言人:Robert P. Eno

我们相信,Heartbeam系统可以成为当今医学最重要的趋势之一——临床级设备从医院和诊所转向成为家庭日常生活一部分——的一部分。

互联临床级技术正在通过扩大获取途径、降低医疗成本和实现个性化医疗来改变医疗保健格局。

从连续血糖监测仪到家用血压计,这些技术赋予患者权力,并为医生提供有助于更早发现疾病和长期监测趋势的见解。

心脏病是全球主要死亡原因,大多数心脏事件,无论是心律失常还是缺血,都发生在医疗环境之外。

诊断这些事件至关重要,心电图是最常见的心脏检查,但大多数家庭选择仅限于降级版本,无法提供临床级12导联输出。

Heartbeam的信用卡大小系统将通过向患者提供合成的12导联心电图(从心律失常评估应用开始)来改变这一状况。

在需要时随时随地获得临床级见解的能力将使患者能够获得更及时的护理。

当患者出现症状并使用Heartbeam系统时,他们首先打开智能手机应用程序,该应用程序指导患者完成记录过程。

记录完成后,它会发送到Heartbeam云进行处理,并立即发送给心脏病专家进行审查。

上个月,我们宣布与Heart Nexus达成协议,Heart Nexus是一组美国董事会认证的心脏病专家,覆盖全美各地。

当患者出现心律失常症状并使用Heartbeam系统进行记录时,Heart Nexus心脏病专家会将心电图解读结果发送回患者。

该协议是产品的关键部分,也是我们商业发布所需的最后部分之一,预计在我们获得心律失常评估12导联合成软件FDA认证后于明年初启动,我们预计将在年底前获得该认证。

发言人:Robert P. Eno

团队在过去一年中出色地完成了我们承诺的里程碑。

亮点列在这里。

去年12月,我们获得了Heartbeam系统用于心律失常评估的基础FDA认证。

1月,我们提交了第二份FDA 510(k)申请,用于心律失常评估的12导联心电图合成软件。

我们在有效的心电图关键研究中成功达到了临床终点,这是此次12导联合成提交的基础。

该研究表明,在心律失常评估中,Heartbeam合成12导联心电图与标准12导联心电图的总体诊断一致性为93.4%。

这些结果在4月的心脏节律学会会议上进行了展示。

我们还启动了早期访问计划(或beta测试),这为我们提供了宝贵的反馈,使我们能够增强入职、培训和整体用户体验。

最后,正如我所提到的,我们与Heart Nexus签署了协议,为心脏病学解读服务提供支持。

未来几周和几个月,我们有许多重要的里程碑。

我们继续预计本季度获得用于心律失常评估的12导联心电图合成软件的FDA 510(k)认证。

2026年,我们预计开始招募关于Heartbeam临床和成本效益的额外临床试验。

迄今为止,我们的临床研究重点是与标准12导联心电图的比较。

这些计划的上市后研究对于采用以及最终的支付和报销非常重要。

我们也在为商业化做准备。

我们预计在获得FDA认证后招聘首席商务官和商业团队的其他关键成员。

我们还预计与礼宾和预防性心脏病学诊所达成初步商业协议。

虽然我们的重点仍然是与FDA合作以获得12导联心电图合成认证并为商业发布做准备,但我们实现了几个有助于实现长期目标的里程碑。

重要数据在最近的两次科学会议上进行了展示。

首先,在9月的HRX Live会议上,一篇关于Heartbeam AI算法在心律失常分类能力的摘要进行了展示。

本周早些时候,在美国心脏协会科学会议上,展示了关于Heartbeam 3D3导联技术在冠状动脉闭塞检测中前景的数据。

这些研究增加了越来越多的临床证据。

它们展示了我们AI努力的进展和前景,以及将Heartbeam技术应用于心脏病发作检测的潜力。

知识产权仍然是公司努力的核心。

随着三项新授予的专利,我们现在在全球拥有24项已授予的专利。

此外,Heartbeam在IP公司Pat Invest的报告中被公认为便携式心脏诊断领域的全球IP和技术领导者,在243家被分析的公司中,Heartbeam在12导联心电图创新方面排名全球第二。

在准备初始发布时,我们确立了明确的战略支柱。

首先,我们正在创建一个新的产品类别,我们努力的首要重点是将Heartbeam系统确立为第一个个人无缆合成12导联心电图。

我们相信,Heartbeam系统通过结合能够产生12导联心电图的易用设备和能够提供心电图评估的按需心脏病专家,与其他产品形成明显差异。

其次,我们正在准备有控制的市场进入。

我们预计从少数著名的礼宾和预防性心脏病学诊所开始,包括独立诊所和与主要医疗系统相关的诊所。

这些诊所将提供获得早期真实世界反馈的机会,并将作为参考客户。

除此之外,我们的战略是最初专注于两个美国地理区域以证明商业模式,然后将此模式扩展到更多区域。

我们计划在美国建立一个小型直销和营销组织,销售代表和实施专家专注于一个地理区域。

我们正在探索多种选择,以实现高效扩张,包括分销合作伙伴和礼宾诊所连锁。

战略的最后一个关键要素是向患者和诊所展示Heartbeam系统的价值,随着时间的推移提高用户保留率。

我们将专注于患者体验和提供者参与,以推动系统的重复使用,作为我们开发订阅模式战略的一部分。

现在我将把它交给Tim讨论我们的财务状况。

发言人:Timothy Cruickshank

很好。谢谢Rob。

我将快速浏览截至2025年9月30日的季度的一些关键财务数据。

我们继续专注于现金管理,因为我们保持强大的财务纪律,以实现里程碑。

本季度,净亏损为530万美元,基本及稀释后每股亏损为15美分,与上一季度一致,也符合我们的预期和分析师共识。

在该净亏损中,我要指出很大一部分与非现金支出有关,例如基于股票的薪酬。

因此,经营活动所用净现金低于320万美元。

这比上一季度减少了8%,并且是在前一季度减少23%的基础上实现的。

因此,我们对近几个季度能够平衡竞争优先事项感到满意,既保持资本高效的组织,又明智地安排商业准备活动所需的关键投资时间。

因此,您看到的证据是我们继续减少现金流出,并且在降低业务风险的同时,我们将继续采取这种方法。

截至9月30日的现金及现金等价物为190万美元。

显然,由于资产负债表紧张,我们正在密切监控情况,但我们对按照过去概述的方式为公司提供战略资金的方法充满信心。

我们在融资工具和来源方面都有选择权,并且我们有信心能够实现近期里程碑,包括FDA认证,我们认为这将是公司的重要转折点。

我们仍然致力于最大限度地减少股东稀释,以便他们因对我们公司和愿景的时间和承诺而获得回报。

我们的董事会、管理团队和主要内部人士对即将到来的商业化前景比以往任何时候都更加兴奋。

我们坚信Heartbeam正在创造的价值,将这项关键技术交到临床医生和患者手中,对我们来说将是非常有益的一步,在不久的将来。

有鉴于此,Rob,我将把电话转回给你做总结。

发言人:Robert P. Eno

非常感谢Tim。

因此,总而言之,这对Heartbeam来说是一个极其激动人心的时刻。

我们继续与FDA进行积极和富有成效的讨论,我们预计年底前获得认证的时间表保持不变。

结合2024年12月获得的基础FDA认证,此次认证将标志着公司启动商业发布的关键里程碑。

我们在商业准备计划方面取得了重大进展,以期待FDA认证。

值得注意的是,我们宣布与Hartnexus合作,为合成12导联心电图的心律失常评估提供按需董事会认证心脏病专家解读。

这两个要素——能够合成12导联心电图的心电图仪和24/7待命能够为患者提供心电图评估的心脏病专家——是我们系统的核心。

我们的重点完全放在与FDA的互动和为商业发布做准备上。

我们继续为公司的未来做准备。

我们在最近的两次科学会议上展示了新的临床证据,一次关于AI,另一次关于心脏病发作检测。

此外,我们新增了三项专利,使总数达到24项,我们很高兴在243家被分析的公司中,我们的IP在12导联心电图创新方面排名全球第二。

Heartbeam正处于一个非常激动人心的转折点,我们将继续与合作伙伴合作,以增加和创造股东价值的方式为公司提供战略资金。

我们相信,Heartbeam的技术有望成为心脏护理领域的根本性进步。

我们的团队在技术的开发和验证方面付出了难以置信的努力,我们很高兴即将进入公司发展的下一阶段,推出Heartbeam的突破性技术,供患者在家中使用,让他们对自己的心脏健康充满信心。

感谢大家的参与,现在我们想开放问答环节,操作员。

发言人:操作员

谢谢。

我们现在开始问答环节。

要提问,您可以按星号然后按1(使用按键电话)。

如果您使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。

如果您的问题已得到解答并希望撤回问题,请按星号然后按2。

今天的第一个问题来自Roth Capital Partners的Cal Bowser。请讲。

发言人:Cal Bowser

嘿,Rob和Tim,感谢所有的更新,感谢回答我的问题。

也许我们可以从您与FDA的讨论开始。

您能多谈谈您正在做的工作、回应以及在获得认证之前需要解决的因素吗?

发言人:Robert P. Eno

是的,不能再多评论了。

您知道,我想重申的是,我们继续将与FDA的互动归类为富有成效的。

这是FDA提问和我们回答的正常过程。

并且您知道,我们仍然预计年底前获得FDA认证。

但是,从上次认证到这次认证,我们没有详细说明问题的性质。

就讲到这里。

发言人:Cal Bowser

很公平。很高兴知道在您为商业发布做准备时,时间表仍有望在年底前完成。

Rob,您稍微谈到了这一点。

您是否仍然计划最初专注于几个地区以收集反馈和情报,然后再扩大到5到10个地区?

发言人:Robert P. Eno

完全正确。

是的。

您知道,我认为其中的细微差别是,我们认为首批客户将是知名客户。

一些非常令人兴奋的客户,我们正在与他们交谈。

其中一些是独立的,一些与主要医疗机构相关。

在某种意义上,这些可以作为参考客户,这些可以作为我们的试点客户。

然后,除此之外,我们开始深入到两个地区,然后正如您所说。

我们想在那里证明这个模式,展示我们销售模式周围的一切,我们认为的预期覆盖范围,当我们做到这一点时,我们可以扩展到更多的地区。

完全正确。

发言人:Cal Bowser

明白了,明白了。

关于症状性与无症状读数的定价,我们应该如何考虑?

我知道您可能能够为症状性读数收取溢价。

很高兴知道与Pert Nexus的最新合作。

但只是想了解您现在如何考虑这个问题。

现在还为时过早。

发言人:Robert P. Eno

是的,当然。

不,是的,现在还为时过早。

但是,您知道,到目前为止我们确定的是一些事情。

我们计划提供订阅服务。

初步想法是,前期是一年订阅。

一年订阅包括设备本身和一定次数的心脏病学解读。

因此,我们将研究该定价水平和解读次数的细节。

我们正在系统中构建的(不是在初始发布时完全如此,而是我们正在构建的)是自动化评估、算法评估。

因此,我们正在构建的愿景是,当获得FDA认证后,这将成为常规记录的一种途径,对患者来说,常规记录将是无限次的,因为我们希望他们练习并积累数据,然后当他们出现症状时,他们进入这个症状性途径,这会使用他们的一个积分并激活解读服务。

发言人:Cal Bowser

这很有帮助。明白了。

也许再问一个。

在准备商业发布时,您如何管理库存水平,目前的制造能力如何?

发言人:Robert P. Eno

很好。Tim,你想回答这个问题吗?

发言人:Timothy Cruickshank

当然,是的。非常感谢。

是的。我们有一个很棒的制造合作伙伴。

美国的合同制造商。

我们用于商业化的最新一轮设备的好处在于,它都是现成的组件,没有定制的东西。

因此,从产品线或生产线的角度来看,我们已经建立了能力。

因此,对于我们来说,在发布后的第一年左右,设备的制造不是问题。

零件的供应情况,没有真正的长周期零件,显然情况是动态的。

因此正在监控这一点。

但由于它们都是现成的组件,我们有多个不同的采购渠道,已知的零件采购渠道。

因此,对制造方面非常有信心。

关键在于确定需求并据此进行生产。

然后真正的重点是工作流程,确保我们做好入职工作。

因此,我认为这比制造方面更需要关注。

发言人:Cal Bowser

好的,谢谢。我会重新加入队列。恭喜取得的所有进展,感谢更新。

发言人:Robert P. Eno

再次非常感谢。

发言人:Timothy Cruickshank

谢谢你,Kyle,感谢你的报道。

发言人:操作员

下一个问题来自Benchmark公司的Bill Sutherland。请讲。

发言人:Bill Sutherland

谢谢。嘿,Tim和Rob,感谢回答问题。

想了解更多关于你们计划的两个初始市场发布的情况。

也许了解一下可用性,你们将要关注的目标市场规模。

并且,一些假设帮助我们思考明年和后年可能的数字。

发言人:Robert P. Eno

Tim,你想回答吗?

发言人:Timothy Cruickshank

是的,当然。没问题。

是的。所以我们之前说过,前两个地区最有可能是南加州和南佛罗里达,这两个地区有很多很好的客户和内在需求。

我们看待它的方式是,你知道,地区规模,如果你考虑平均初始地区,我们的目标是这些地区大约75,000名患者。

你可以集中推出,从你真正需要交谈的客户数量开始,以开始获得一些良好的渗透率。

正如Rob所指出的,我们计划面向个体诊所和一些与礼宾诊所相关的机构。

完善工作流程确实确保患者体验正确。

但在这些地区内,随着我们的发展,有许多礼宾连锁我们将能够考虑以帮助加速采用和增长。

所以关键是在最初几个季度做好。

因此,在收入和用户角度,期望值要适度。

但随着我们进入26年下半年,销售和用户群开始以更有意义的方式增长。

显然,基于我们获得的一些内在需求,我们相信我们可以开始比这更快地推进。

但知道我们在2026年首次成为商业实体,我们在建模时尝试务实。

我们有新发布的公司覆盖,所以现有的积极研究报告很好地捕捉了我们的建模方式。

当我们获得扩展到其他地区所需的数据点时,我们将寻找加速增长的方法,并根据我们迄今为止与礼宾和预防性心脏病学客户的对话,对可能的有意义需求感到非常兴奋。

发言人:Bill Sutherland

好的,你们如何进行目标营销?

因为这部分涉及心脏病专家本身,然后一些直接面向患者。

我知道这是自付费用类型的支出。

发言人:Robert P. Eno

是的,我来回答这个问题。

对。所以首先,对所有人来说,这显然是一种处方设备。

我们的目标是这些礼宾和预防性心脏病学诊所。

这些诊所拥有这些患者,并且愿意讨论患者自付的项目。

因此,我们流程的第一阶段是与这些客户交谈,解释产品,解释它如何帮助他们的诊所。

然后我们计划与诊所合作,支持他们向患者进行宣传。

所以实际上是诊所向他们的患者谈论这项技术并可能采用它。

我们当然可以给他们材料并支持他们。

因此,在某种意义上,通过诊所合作,并且你知道,我们认为随着时间的推移,按地区思考的部分方式是,有其他方法可以超越这些礼宾诊所已有的患者。

我们认为这可以通过推荐业务发生,患者可以推荐患者,这些患者可以加入礼宾诊所或通过其他临床医生获得技术,或者可能通过一些直接面向消费者的营销。

我们显然认为要尽可能高效。

前两种方法——与礼宾诊所和预防性心脏病学诊所合作并增加推荐——可能是最有效的。

但这是我们在这两个地区商业化早期阶段学到的部分内容。

发言人:Bill Sutherland

太好了,谢谢。

我想知道,你们正在建立一个新类别,但当你们进入诊所时,他们现在是否在使用某些具有Heartbeam部分功能的东西,你们必须取代它们的位置。

发言人:Robert P. Eno

是的,情况会有所不同。

有些诊所没有这样的东西。

有些可能正在使用各种公司现有的单导联心电图仪。

我们认为没有任何东西像这样能够合成12导联并具有相关的解读服务。

所以情况各不相同。

一些可能是新的,一些可能已经提供了一些东西或鼓励他们的患者使用一些东西。

反馈非常积极,你知道,在我们与患者的市场研究和与诊所的市场研究以及与诊所的直接对话中,你知道,即使在当前环境下,他们也看到了这种产品的增量价值,并对利用它感到兴奋。

发言人:Bill Sutherland

太好了。谢谢。

发言人:Timothy Cruickshank

谢谢,Bill。

发言人:Robert P. Eno

谢谢。

发言人:操作员

我们现在转向网络直播问题。

第一个网络直播问题是,你们第三季度末有200万美元现金。你们的额外资金计划是什么?

发言人:Timothy Cruickshank

当然。很乐意回答这个问题。

是的,是的。我不能分享具体计划,但我很乐意从我的准备发言中提供尽可能多的背景。

我想我提到了我们在融资工具和来源方面都有选择权,并再次强调我们有信心实现我们面前的这些近期里程碑。

因此,我们相信,有了这些,我们将看到一个为公司战略审视资产负债表的机会。

你知道,我们正在平衡两个重要优先事项。

一方面,我们非常关心最大限度地减少现有股东的稀释。

你知道,但拥有适当的资产负债表来利用眼前的机会显然很重要,我相信通过拥有适当的资本市场形象,这将解锁股票,你知道,一个基于眼前机会的公司应得的形象。

因此,我们正在战略性地平衡这些优先事项,我们相信我们即将有机会使两者都成为公司的现实。

但我们将坚定不移地走这条路。

发言人:操作员

另一个网络直播提问者问,目前是否有任何合同即将签订。

发言人:Robert P. Eno

是的,我的描述是,我们已经与可能成为系统早期用户的机构进行了很好的讨论。

有一些大型诊所,有一些非常著名的诊所,你知道,我们将能够在FDA认证和早期商业化后宣布更多这些。

发言人:操作员

你们对商业化开始后明年的销售水平有何预期?

发言人:Timothy Cruickshank

是的,Rob,如果你想的话,我很乐意回答这个问题。

还没有提供指导。

但再次,让我提供尽可能多的背景和背景来帮助回答。

我认为首先,Harpeem将在2026年首次成为商业实体。

因此,我们将高度关注用户体验,为医生和患者做好事情。

这意味着在发布的第一季度、上半年的早期,我们可能需要放慢速度。

但正如我向Bill描述的那样,我们预计下半年销售额和用户群开始以更有意义的方式增长。

显然,基于我们获得的一些内在需求,我们相信我们可以开始比这更快地推进。

但知道我们第一次成为商业实体,我们在建模时尝试务实。

我们有新发布的公司覆盖,所以现有的积极研究报告很好地捕捉了我们的建模方式。

当我们获得扩展到其他地区所需的数据点时,我们将寻找加速增长的方法,并根据我们迄今为止与礼宾和预防性心脏病学客户的对话,对可能的有意义需求感到非常兴奋。

发言人:操作员

一旦获得心律失常检测的FDA认证,你们寻求心肌梗死检测额外适应症的计划途径是什么?

发言人:Robert P. Eno

是的,这是个好问题。

我们之前已经解决过这个问题,但我会在这里再讲一遍。

我们已经宣布,我们已经开始与FDA进行初步讨论。

所以是的,我们计划追求这一点。

我们相信这是相同的产品和扩展的适应症。

我们有两项概念验证研究已经完成并展示了我们的输出与标准12导联在缺血或心脏病发作患者中的相似性。

我们将做的是与FDA交谈,了解更多关于监管路径和更多关于临床试验需求。

因此,期望是我们需要以某种方式进行临床研究,以显示我们的系统在该人群中与12导联心电图的性能比较。

我们期待与FDA更多地讨论他们正在寻找什么以及如何实施这些计划。

发言人:操作员

你们会与Hartnexus独家合作,还是计划或愿意扩展网络到其他远程心脏病学公司?

发言人:Robert P. Eno

是的,首先,我们认为Heart Nexus很棒,并很高兴与他们合作。

真正的策略是,我们希望患者在出现症状时能够24/7使用它。

我们希望确保如果处方医生不想24/7待命,我们不会将他们置于前线。

我们从一些客户那里得到的反馈是,他们可能想自己承担这个责任。

因此,我们正在开发产品版本,供特定客户使用,客户自己将承担解读能力。

除此之外,我们现在没有计划超越Hartnexus。

我们认为他们有能力与我们一起扩展,但如果客户有兴趣自己提供产品的这一功能,我们有这个选择。

发言人:Timothy Cruickshank

是的,我想补充一点,我认为Hartnexus在我们的发布阶段很棒的是,他们在美国各地都有覆盖。

对于我们这样的公司,我们将了解我们的使用率,他们有能力在早期与我们快速发展,我认为Hartnexis是一个了不起的团队,他们相信这项技术,并希望做到最好。

因此,随着我们真正开始扩展,他们愿意探索各种途径。

因此,我们都对根据需求情况如何发展感到兴奋。

发言人:Robert P. Eno

谢谢,Jim。这是很好的背景。

他们确实是很棒的合作伙伴。

发言人:操作员

关于你们的商业发布,你们是否正在寻找或考虑与其他公司作为战略合作伙伴,以增加生产或运营能力?

发言人:Robert P. Eno

是的,抱歉,让我只是。

是的,绝对。

所以我只是想确保我能以最好的方式回答这个问题。

我们肯定在寻找各种类型的战略合作伙伴。

你知道,我们已经谈了很多关于如何最有效地扩展。

有几种方法我们认为可以有效扩展,那就是与分销合作伙伴或专注于礼宾和预防性心脏病学连锁店。

因此,从销售和分销的角度来看,这是我们将在证明概念并开始进展时研究的关键事情之一。

我们对各种不同领域的战略合作伙伴持开放态度并进行了持续讨论,当然也愿意探索合作。

我们过去曾讨论过在AI算法方面和数据方面的合作,甚至可能是我们 pipeline 中某些技术的共同开发合作伙伴。

谢谢。

发言人:操作员

网络直播问题到此结束。

发言人:操作员

谢谢。

我想将电话转回给Eno先生做总结发言。

请讲。

发言人:Robert P. Eno

太好了。谢谢。

操作员想感谢今天参加 earnings 电话会议的每一位。

我们期待继续向您更新我们的持续进展和增长。

如果我们今天未能回答您的任何问题,请联系我们的投资者关系公司MZ Group,他们将非常乐意提供帮助。

谢谢。

发言人:操作员

会议现在结束。

感谢您参加今天的演示。

您现在可以断开连接。

Sam SA。