Albert "Al" Kildani（高级副总裁，投资者关系与企业传播）
Catherine Owen Adams（首席执行官）
Mark Schneier（首席财务官）
Thomas Garner（首席商务官）
Elizabeth H.Z. Thompson（副总裁，研发负责人）
Ritu barrel（TD Cowan）
Yagal notjam Offitz（Citigrona）
Tess Romero（摩根大通）
Brian Abrahams（RBC资本市场）
Hoya Nam（Ash.）
Sam Beck（德意志银行）
Malcolm Hoffman（BMO资本市场）
Shawn Lyman（摩根士丹利）
Tazeen Ahmad（美国银行）
Jack Allen（Baird）
Julian Unferpal（Stifel）
Basma Radwan（Leerink Partners）
Poorna Kannan（Needham & Company）
Salvine Richter（高盛）
Sumant Kulkarni（Canaccord Genuity）
各位女士们、先生们，下午好，感谢您的等待。欢迎参加阿卡迪亚制药公司2025年第三季度财务业绩电话会议，目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述结束后，将进入问答环节。在问答环节中，如您想提问，请在电话上按星号11。请注意，今天的会议正在录音。现在，我将把会议交给阿卡迪亚投资者关系与企业传播高级副总裁Al Kildelny。请开始。
下午好，感谢您参加今天的电话会议，讨论阿卡迪亚2025年第三季度的财务业绩。今天参加电话会议的阿卡迪亚人员包括首席执行官Catherine Owen Adams，她将发表开场讲话，随后是首席商务官Tom Garner，他将讨论我们的商业品牌Debut和新Plaza。今天参加会议的还有研发负责人、执行副总裁Elizabeth Thompson博士，她将提供我们管线项目的最新情况，以及首席财务官Mark Schneier，他将回顾财务亮点。Kathryn将在开放问答环节前发表总结讲话。
我们正在使用补充幻灯片，这些幻灯片可在我们网站的“活动与演示”部分查看。在开始之前，我想提醒您，今天的电话会议中，我们将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义发表若干前瞻性陈述。这些前瞻性陈述，包括目标、期望、计划、前景、增长潜力、事件时间安排、未来结果和财务指引，基于当前信息、假设和预期，这些信息、假设和预期本质上可能发生变化，并涉及若干可能导致结果与实际存在重大差异的风险和不确定性。这些因素以及与我们业务相关的其他风险可在我们向美国证券交易委员会提交的文件中找到。
请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表今日的观点，除非法律要求，我们不承担因情况变化而更新或修订这些前瞻性陈述的义务。现在，我将电话交给Kathryn发表开场讲话。
谢谢Al。各位下午好，感谢您今天参加我们的会议。我很高兴地报告，阿卡迪亚又迎来了一个强劲的季度，我们的商业组合执行稳健，持续的发展势头使我们有望在2025年圆满收官，同时为2026年及以后的持续增长奠定基础。本季度我们实现总收入2.786亿美元，同比增长11%，反映了我们商业组合的实力。这一表现凸显了我们在多个方面执行的能力，同时为未来增长奠定基础，首先是Debut。我们对今年早些时候扩大销售团队后的进展感到非常满意，其益处现在开始显现。
我很高兴地分享，自上市以来，我们实现了最大的转诊量环比增长。这一有意义的环比增长反映了我们扩大团队进入社区环境的影响，使我们有信心将继续从扩大的医师覆盖范围中受益。第三季度，Dayview产生了1.011亿美元的净销售额，包括美国销售和主要患者供应计划的贡献。在美国以外，我们单季度Debut瓶装药的发货量达到了历史最高水平。总体而言，我们向全球超过1000名独特患者发货，这对公司来说是一个令人兴奋的里程碑。重要的是，患者的持续性保持稳定，凸显了Dayview为患者及其家庭带来的持续益处。
转向New Plaza，我们交付了出色的季度业绩，净销售额为1.775亿美元，创下了有史以来最强劲的销售季度。我们现在推动的势头使我们对New Plaza在未来几年释放更高增长潜力充满信心。为确保我们抓住这一机遇，我们正在对有意义的销售团队扩张进行战略投资。这支团队扩张的影响，加上我们的直接面向消费者的活动，形成了强大的组合，我们相信这将推动New Cassidy的持续增长和价值最大化。我们希望通过推进我们的新型候选产品管线，包括最近启动的一项II期和一项III期试验，来巩固我们的商业成功。
现在，我将电话交给Tom，由他介绍我们的商业表现。
谢谢Katherine。我将从Dayview开始，我们在商业执行方面又度过了一个强劲的季度。第三季度Debut销售额为1.011亿美元，是自上市以来任何季度的最高收入和总处方量。正如Catherine所指出的，自获批以来，全球接受daybue治疗的独特患者数量在单季度首次超过1000人，实际人数为1600人。这一成就不仅反映了我们在美国的进展，也反映了现在通过我们的患者供应计划开始获得daybue的患者。在国际上，我们看到销售团队扩张的早期指标强劲。转诊量实现了自2023年dayview上市以来的最高环比增长。
这种势头正在转化为其他关键绩效指标，例如扩大的处方医生覆盖范围。目前已有956名医生至少为debut开具过一张处方，我们的销售团队现在在扩大的目标客户群中的电话量与第二季度相比增加了20%以上，我们提供的教育项目数量也有类似增长，这两者都是帮助处方医生了解daybue所提供益处的重要杠杆。重要的是，采用范围正在扩大到卓越中心（COE）之外。第三季度，74%的新处方来自社区医生。
我们还看到执业护士和 physician assistants 的处方量显著增加，这强化了我们向更广泛的RET治疗社区扩大面对面工作的战略正在奏效。这些趋势使我们能够接触到更多可能从daybue中受益的REP患者。尽管取得了这一进展，美国的整体市场渗透率仍然相对较低，约为40%，而大多数REP患者接受治疗的社区环境中的渗透率仅为27%。这继续代表着该品牌的巨大增长机会。从年龄 demographics 来看，11岁以下患者的渗透率超过60%，但老年患者的渗透率明显较低。
尽管在这一群体中daybue的积极实际证据不断增加，但随着我们将覆盖范围扩大到卓越中心之外，我们将这一细分市场视为2026年及以后的重要增长驱动力。长期持续性仍然是daybue的关键优势，反映了其持续的临床益处和强大的患者参与度。随着我们的数据再成熟一个季度，12个月的持续率保持在50%以上，18个月的持续率超过45%。这些指标的强度很重要，因为它们进一步强化了我们对Davie治疗价值的信心，以及我们对美国可持续长期增长的展望。在国际上，
我们的患者供应计划继续获得 traction。所有三个分销合作伙伴现在都在积极向欧盟、以色列、中东和拉丁美洲的患者发货。展望未来，我们对daybue的增长前景充满信心，这得益于我们战略性销售团队投资、强大的持续性指标和不断扩大的全球准入所支持的持续需求生成。这些因素至关重要，因为它们不仅验证了daybue对患者的长期价值，还为收入增长奠定了坚实的基础。虽然我们在第三季度开始看到销售团队扩张的初步积极影响，但我们预计在第四季度及2026年，这些益处将加速显现。
总而言之，Dayview在美国和国际上都处于捕捉重大市场机遇的有利位置，强化了我们为患者和股东创造价值的承诺。现在转向new Plazid，我们交付了创纪录的业绩，净销售额为1.775亿美元，同比增长12%，其中9%来自销量增长。这反映了帕金森病精神病（PDP）患者对neuplazid的强劲潜在需求，以及我们商业战略的成功，加上我们面向客户的团队对执行卓越的坚定关注。转诊量是这一势头的关键驱动力，同比增长21%。
这种增长表明医疗保健提供者在疾病过程早期识别和治疗帕金森病相关幻觉和妄想的意识和信心不断提高。与去年同期相比，第三季度新处方量增长了23%，是自2019年以来最强劲的同比增长，环比增长9%。这一拐点表明，我们的患者参与活动和HCP外展正在转化为实际的处方行为。这也强调了他们对New Placid作为首个也是唯一一个获得FDA批准的PDP疗法的差异化特征的信念，该疗法具有完善的安全性和有效性记录。
综上所述，我们认为这些趋势是未来处方行为的重要领先指标，并强化了neuplazid在满足关键未满足医疗需求方面的优势。提醒一下，美国PDP市场代表着巨大的机遇。大约有100万帕金森病患者，估计50%的患者在疾病过程中的某个时候会出现幻觉和妄想。这意味着有大量患者可以从neuplazid中受益，凸显了长期增长空间。展望未来，我们看到继续利用这一势头的重大机遇。我们的覆盖范围和频率模型正在推动广泛的HCP处方模式，我们的直接消费者活动正在提高对PDP症状的认识，同时强调Neuplasid是首个也是唯一一个获批的治疗方法。为了充分实现neuplazid的长期潜力并利用该品牌的强劲势头，我们正在进行战略投资，包括从2026年第一季度开始将面向客户的团队增加30%。这种扩张将使我们能够接触到新激活的医生并提高执行力。我们正在深思熟虑地推进这一扩张，以最大限度地提高短期效率和长期影响。
我们的各种消费者举措正在提高知名度并创造需求，我们扩大的销售团队确保我们有效地将这种需求转化为处方。总之，new Plazid的基本面强劲，市场机遇巨大，我们有经过验证的战略来捕捉这一机遇。凭借差异化的产品概况、加速的需求指标和对商业模型的有针对性投资，我们的目标不仅是增长，而且是成为这些患者的标准治疗方案。现在，我将电话交给Liz。
谢谢Tom。我很高兴分享我们管线的一些最新情况，我们在多个具有未来重要潜力的项目上继续取得令人鼓舞的进展。我们最近取得了一些重要里程碑，包括成功启动ACP 204在路易体痴呆精神病中的II期研究，以及在日本启动trofinetide的III期研究。展望未来，我们的下一个预期里程碑是在今年第四季度启动ACP211的II期研究。我们正在开发ACP211用于重度抑郁症，这是一种常见疾病，存在显著未满足需求。
然后，在2026年第一季度，我们预计在健康志愿者中启动ACP271的首次人体研究。据我们所知，这将是GPR88激动剂首次进入临床，它使我们朝着针对运动障碍和亨廷顿病的适应症开发迈出了一步。我们还有重要的预计研究结果即将公布。我们预计在2027年底之前报告四项II期或III期研究的结果，这凸显了我们管线的广度和研发战略背后的势头。我们的下一个主要结果预计将是2026年年中ACP 204在阿尔茨海默病精神病中的结果。
我们对这一机遇以及成功对我们公司未来发展轨迹可能意味着什么感到特别兴奋。这里的未满足需求巨大，市场机遇广阔，我们基于从Pimavanserin在分子和试验层面获得的大量学习成果构建了这个项目。现在转向我们的国际扩张努力。首先，我想提供trofinetide在欧盟监管过程的最新情况。我们已收到EMA的通知，科学咨询小组最早可能在1月举行会议。鉴于此，我们现在预计CHMP意见将在第一季度提出，EC监管决定将遵循标准监管时间表。
同时，在日本，我们成功启动了III期研究，这是向这一重要市场的患者提供trofinetide的关键一步。在结束之前，我想花一点时间感谢所有参与我们Compass普拉德-威利综合征研究和ACP101临床开发项目的人员。我们非常感谢患者、家属、研究 site 人员和参与的医生的奉献和贡献。虽然结果并非我们所希望的，但我们希望从试验中获得的经验将有益于普拉德-威利社区，我们正在积极分享我们的见解，同时努力将研究结果添加到科学文献中。
我们的管线继续代表着未来增长的强大引擎，因为我们致力于为服务不足的神经系统疾病和罕见病社区开发疗法。我们预计未来几年管线将继续保持活跃，多个项目将进入开发的关键阶段。提醒一下，在我们披露的8个项目中，我们预计在2020年底之前启动5项额外的II期或III期研究，展示我们开发组合的深度和多样性。当然，我们预计在2026年和2027年报告四项II期或III期研究结果。现在，我将电话交给Mark，由他回顾我们的财务状况。
谢谢Liz。让我带您了解我们第三季度的财务业绩。我们交付了出色的季度业绩，凸显了我们商业组合的稳健性，这使我们能够产生强劲的收入和现金流，同时继续对增长机会进行战略投资。第三季度全面表现强劲，总收入为2.786亿美元，同比增长11%。Dayview实现净销售额1.011亿美元，同比增长11%，全部归因于销量增长。本季度debut的毛利率调整为22%。New Plazid实现净销售额1.775亿美元，同比增长12%，其中9%来自销量增长。
Neuplazid的毛利率调整为25%。转向运营费用，第三季度研发费用为8780万美元，高于2024年第三季度的6660万美元，增长主要归因于我们ACP 204 LBDP和ACP 101项目的临床试验费用增加以及人员费用增加，部分被已完成项目的临床支出减少所抵消。第三季度SG&A费用为1.334亿美元，与去年基本持平。转向资产负债表，我们本季度末的现金为8.47亿美元，而第二季度末为7.62亿美元。
展望2025年全年指引，我们正在进行有针对性的更新，以反映我们对neuplazid的强劲表现和前景。我们上调了指引范围的下限，并将上限提高至6.85至6.95亿美元，高于之前的6.65至6.90亿美元，反映了我们在业务中看到的势头。对于Dayview，我们正在修改以纳入患者供应计划的贡献，并收窄先前的指引范围，现在预计为3.85至4.00亿美元，而之前的美国仅指引为3.80至4.05亿美元。关于运营费用，我们现在预计研发费用为3.35至3.45亿美元，而之前的指引为3.30至3.50亿美元。
对于SG&A费用，我们现在预计为5.40至5.55亿美元，而之前的指引为5.35至5.65亿美元。我们的财务实力使我们能够出色地完成2025年，同时进行必要的投资以推动2026年及以后的持续增长。现在，我将电话交回Kathryn进行总结发言。谢谢。
谢谢Mark。在结束今天的电话会议时，我想强调我们致力于在2025年实现总收入超过10亿美元的目标，为阿卡迪亚在2026年及以后的持续增长奠定基础。我们继续对由debut新销售团队推动的稳定性和增长轨迹充满信心，全球已有超过1000名患者接受治疗就反映了这一点。我们专注于通过战略销售团队扩张和经过验证的患者参与活动释放new Plasid的全部潜力，我们现在已具备进一步加速增长的要素。正如Liz所描述的，我们致力于推进我们强大的管线，并期待2026年和2027年的四项主要结果公布。
我们还继续专注于通过业务发展扩展我们的产品组合，我们强大的资产负债表为寻求合作伙伴关系和收购提供了灵活性。最终，我们的使命驱动着我们所做的一切，即将科学前景转化为有意义的创新，为全球服务不足的神经系统疾病和罕见病社区带来改变。我们就是为他们带来改变的。我对阿卡迪亚的未来感到兴奋，我相信我们的战略投资和对患者的坚定关注将为所有利益相关者创造价值。有鉴于此，我将电话交回操作员进行提问。
好的，谢谢。女士们、先生们，如果您想提问，请按星号加1。您的电话已接通，或者如果您想撤回问题，请按星号11。再次提醒，请将问题限制为一个。我重复一遍，请将问题限制为一个。按星号11开始提问，并等待第一个问题。第一个问题来自TD Cowan的Ritu barrel。您的线路现已接通。
下午好，各位。感谢今天下午回答问题。Kathryn，我想问一下neplesid面向客户的团队扩张。这是如何组织的？是否专注于新激活的处方医生？我们应该如何从社区与长期护理的角度来考虑这一点。对于机构，这是阿卡迪亚历史上划分人群的一种方式。对于new Plazid，从目前的市场来看，这两个领域中哪个最有可能持续增长？谢谢。
谢谢ritu。感谢这个问题。我会请Tom来解释。他一直在领导我们的这项工作。
Tom，下午好。Ritu，谢谢你。谢谢你的问题。因此，当我们考虑扩张时，正如我们提到的，我们计划在明年第一季度执行，我想说有几个不同的因素在影响我们的思考。因此，当你考虑新的处方医生群体时，如果我们看看第三季度的动态，我们实际上发现在我们的总处方量中，26%来自新的处方医生。因此，我认为这确实说明了我们的活动执行方式、销售团队的执行力，这实际上是我们全年看到的动态，但在第三季度确实加速了。
这真的给了我们信心，将这项投资提前到明年第一季度。关于你的问题，即社区与长期护理，实际上我们看到所有渠道都在增长。我们看到社区环境和长期护理环境都在增长。并且有各种渠道可以看到new Plazid处方的推进。因此，本质上我们在两个方面都进行投资。如果从绝对百分比来看，我们实际上在社区的投资比例略高。但同时，考虑到我们在该领域看到的动态，我们也将适度增加我们的长期护理团队。
长话短说，我们在两个方面都进行投资，同时确保无论我们看到新的处方模式，我们都能够尽可能优化地推进。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Citigrona集团的Yagal notjam Offitz，线路现已接通。
嗨，很好。非常感谢您回答问题。我有一个关于ACP 204的问题，明年年中会公布II期顶线数据，您能否简要评论一下您认为SAPS HD评分在临床上有意义的分数是多少，以及为什么在这种情况下使用该特定量表是合适的。谢谢。
谢谢，Igol。Liz正在领导这项工作。我会请她评论量表和对两者的信心。
是的，当然。谢谢。所以我会反过来回答，先从SAPS H&D开始，以及为什么我们选择它用于阿尔茨海默病。SAPS HND实际上是我们在先前的PIM研究中具有一些经验的终点。它参与了pdp的关键研究，也是harmony研究中的复发标准的一部分。因此，总体而言，我们觉得我们对该终点及其反应性有很好的理解。它很好地衡量了我们认为在该患者群体中重要的领域。
它是文献中支持与该患者群体相关的几个终点之一。我们也在测量其他指标。因此，这就是我们将其作为本研究II期部分主要终点的原因。关于我们如何看待这一点，首先我会提到功率计算，然后谈谈我们在这项试验中寻找的内容。在试验规模方面，我们实际上是基于效应量来确定的，因此我们在SAPS HND上寻找大约中等效应量，即0.4的效应量。
但我们在II期中真正寻找的是继续了解我们如何朝着204的总体目标产品概况前进。这当然有疗效成分，但也关乎确保这一产品适合该患者群体使用。我认为这里有许多重要的未满足需求。保留认知功能，避免日间嗜睡或镇静，避免跌倒或骨折风险增加，避免运动不良反应等。因此，我们将寻找许多基于我们对204概况了解的良好指标。
但我们将全面看待该药物在这项试验中的概况。
非常感谢，Liz。
太好了。谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Tess Romero。您的线路现已接通。
嘿，Kathryn和团队，下午好。感谢回答我们的问题。关于daybue，您提到本季度转诊量环比增长达到上市以来最高水平。深入了解一下，考虑到您看到的增长，未来几个季度新患者开始治疗的情况会如何？第二个问题是关于II期adp试验的入组，您认为何时能完成入组？谢谢。
谢谢Tess。我会请Tom先谈谈我们在本季度看到的转诊动态。然后Liz可以谈谈204。
好的。下午好。感谢这个问题。关于debut和转诊动态，我们对第三季度看到的情况感到非常鼓舞。我们实际上看到了自上市以来的最高转诊率。如果你看过去12个月，我们现在的增长速度相当不错，这非常令人鼓舞。在转化率方面，考虑到通常的动态，转诊需要一些时间才能成为实际的新品牌处方。鉴于第三季度的动态和我们看到的加速，我们预计在第四季度到2026年及以后，实际活跃患者数量将继续增长。
Melissa，你想谈谈那个吗？
哦，对，抱歉。204。再次强调，预计年中会有顶线结果。我们正在密切关注合适患者群体的入组情况。我没有确切的最终入组日期，但我们预计这将在第二季度左右进行，以便在年中获得结果。
谢谢。谢谢Ted。
谢谢。下一个问题来自RBC资本市场的Brian Abrahams。您的线路现已接通。
嘿，下午好。感谢回答我的问题，恭喜本季度的业绩。关于204的另一个问题。您能否谈谈总体研究进展情况，您对此感觉如何，以及是否有任何——我想知道是否有任何或是否会对盲态安全性数据进行任何查看，这些数据可能会说明QTC延长优势或您可以了解到的跌倒风险或您谈到的其他方面的情况，这些可以让您对早期情况有所了解？谢谢。
首先，总体上对研究到目前为止的进展感到满意，包括研究中心、研究者的表现以及我们纳入的患者群体，我们正专注于确保纳入合适的患者。我们正在，不是尝试，我们正在用生物标志物验证他们，以确保这是生物学确认的阿尔茨海默病诊断，我们认为这很重要。从盲态安全性角度，我想说几点。我们有一个DSMB（数据安全监查委员会）对此进行持续监督。
因此，我们会从该角度获得任何令人担忧的迹象。到目前为止，他们支持按计划继续研究。我们也从医疗监测角度进行持续监测。也就是说，我不喜欢评论正在进行的盲态试验的数据，因为你永远不知道各臂之间的结果会如何。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自瑞银的Ash Verma。您的线路现已接通。
嗨，我是Ash团队的Hoya Nam。感谢回答我们的问题。只想回到您在RMD日提供的风险调整后峰值销售指引。您对之前提供的25亿和120亿风险调整后和名义峰值销售的最新想法是什么？
有点听不清，但我想你问的是我们如何评论在研发日谈到的峰值潜力以及我们对商业组合的期望。让我谈谈阿卡迪亚在研发日分享的总体愿景。我们曾表示，我们希望在未来两到三年内，如果我们所有的管线项目都成功，实现120亿美元的收入。如你所知，不幸的是，我们的101项目没有成功，因此我们将从该收入预期中减去约8-10亿美元。
因此，如果我们谈论同样的事情，我们现在希望在同一组化合物中实现110亿美元的总峰值销售额。关于我们的商业愿景，我们曾分享New Plaza和Debut的15-20亿美元，我们仍然绝对致力于实现这一目标，并期待明年能更清晰地展示这两个品牌以及我们对每个品牌在未来两到三年内的期望。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自德意志银行的Sam Beck。您的线路现已接通。
嘿，团队，我是David Wong团队的Sam。感谢回答问题。关于New Plazid，能否详细说明本季度平均净售价上升的驱动因素？那太好了。谢谢。
好的。我会请Mark回答关于New Plaza的净售价问题。
是的，在这一点上，考虑到定价的各种因素以及Neuplazid的大部分销售是针对基于Medicare的患者，我们的同比定价大约是通货膨胀率，这是我们全年的预期，除了第一季度的一次性定价 benefit。这就是我们在本季度看到的情况。
谢谢，Sam。
谢谢。下一个问题来自BMO资本市场的Evan Segerman。您的线路现已接通。
嗨，我是Evan团队的Malcolm Hoffman，感谢回答我们关于debut的问题。预计明年第一季度会有CHMP意见，如何确保在获得积极意见后迅速开始处方？谢谢。
我会让Tom来回答。他一直在领导我们的欧洲团队。我们现在都在为此做准备。所以Tom，为什么不分享我们的计划？
当然。感谢这个问题，Matt。因此，正如你想象的那样，我们在欧洲的上市准备规划中投入了大量精力。我们将遵循欧洲任何批准的标准流程。因此，我们将首先在德国推出，我可以告诉你，我们已经准备好确保团队做好准备。我们已经有一小群关键客户经理。我们有一些人在组织的医疗方面工作，他们已经非常积极地与处方医生，实际上是与整个领域的ret治疗师接触。
正如你想象的那样，每个欧洲市场看起来都与美国非常不同，但我们确保我们有正确的基础设施和正确的关注点。我很高兴地宣布，本季度我们在德国启动了同情使用计划，已经有许多德国HCP要求将他们的rep患者纳入该计划，我们认为这是对使用该产品热情的一个很好的早期指标。显然，我们将确保这种体验是积极的，为上市做准备。
你想分享更多关于其他也启动了该计划的国家吗？
当然。也很高兴地宣布，我们刚刚在意大利和法国启动了计划。正如我们在电话中提到的，我们正在监管和法律框架允许的地方推行早期参与计划。并且，正如我们在电话中提到的，我们还有正在进行的世界其他地区的患者获取计划，令人鼓舞的是，我们继续收到临时的、主动的请求。
谢谢，Tom。感谢这个问题。
谢谢。非常感谢。
下一个问题来自摩根士丹利的Shawn Lyman。您的线路现已接通。
下午好，Catherine和团队。希望大家都好。我有一个关于new Plazard 30%投资增长的问题。您能否用百分比来描述这项投资可能覆盖多少新的处方医生，以及在接近饱和之前的空间有多大，如果您能提供这项投资成本的量化指引，那将非常有用。谢谢。
好的，我会让Tom谈谈增长情况，然后我们再继续。
正如我几分钟前提到的，在本季度，我们实际上看到新处方的增长非常好，总处方量的26%来自新的处方医生。展望未来的增长机会，我们确实深入评估了这种评估的样子以及我们看到的机会，我们看到在我们迄今为止拜访的更广泛的客户群体中存在大量机会。仅供参考，从历史上看，我们通常拜访神经科医生、一些运动障碍专家和一些精神科医生。
但是，当你看到为Euplazids开具处方的26%新医生时，其中很多来自初级保健医生。他们通常是执业护士或高级执业医师，现在正在开具Euplacid处方。实际上，我们希望确保无论处方在哪里开具，无论是针对社区患者还是长期护理机构患者，我们都能强调new Plazid可以提供的益处。提醒一下，就MBRX的份额而言，我们仍在20%左右的中期范围。
因此，考虑到美国整体PDP人群的规模，我们仍有显著的增长空间，这就是我们计划在2026年利用的。
我会让Mark分享更多关于我们计划如何进行这项投资的信息。
是的，在人员方面，大约有50名面向客户的代表。你当然可以使用标准基准来了解成本。我们不会在这个细节层面深入讨论确切成本。但考虑到50名代表加上一些内部支持和其他相关事项，总体投资将包含在我们明年的SG&A费用指引中。
好的，谢谢大家。
谢谢。非常感谢。谢谢。
下一个问题来自美国银行的Tazeen Ahmad。您的线路现已接通。
嗨，晚上好。感谢回答我的问题。我可能只是想问，为什么您认为现在是增加new posit销售团队的合适时机，以及您如何决定合适的规模？这是您认为需要进行的最终变更或最终增加，还是您可能正在监控某些目标，如果是这样，您能否分享一下您如何考虑随着上市成熟需要更多或更少的人员？
是的。Tazeen，让我先开始，然后我会让Tom深入了解一些细节。你知道，我去年9月上任时，团队刚刚开始他们的DTC沟通，包括无品牌和有品牌的，我们不确定这会有多大影响。我们知道它可能会有一些吸引力，但再次，我们在新冠疫情前有一段时间没有进入DTC领域，我们想了解这种DTC投资的影响。我们现在已经有了一年的经验，你可以从数字中看到，护理人员和他们的家人开始意识到帕金森病的症状不仅仅是运动症状，然后这些意识水平现在转化为进入医生办公室，医生现在也随着我们关于New Plazard的越来越多的真实世界证据和数据生成，有信心为合适的患者开具处方以治疗他们的幻觉和妄想。因此，所有这些指标都结合在一起，加上我们为New Plazid获得的重要知识产权胜利，使我们能够继续对美国的知识产权有效期充满信心，我们认为是时候重新评估New Plazid的机会了。Tom一直在领导这项重新评估，从中他做出了决定，我们作为管理团队也决定现在是投资的时候了。
所以，Tom，你可以多谈谈其中的一些投资决策。
是的，我认为Katherine很好地概括了这一点。今年对于new placid来说确实是充满势头的一年。特别是第三季度，我们看到转诊量全面出现了这种阶跃式变化。考虑到这种势头，这给了我们机会和视角来重新审视我们的客户模型，特别是当你考虑到我们看到许多新的处方医生超出我们核心目标群体，开始了解new Mazid可以提供的益处，并真正与这个社区互动时。提醒一下，与神经科医生或PDP专家见面可能非常困难。
我们认为，通过扩大覆盖范围，我们实际上能够帮助这些患者真正了解他们可以通过Neuplazid获得的益处，超越我们今天所做的。因此，这是关于利用势头，并确保我们为今天和明天都有正确的结构。关于你的问题，我们相信这将使我们处于非常有利的位置，以最大限度地利用未来的机会。
最后一个想法。你知道，我们在阿卡迪亚一直非常专注于确保我们建立的公司是建立在分析和洞察、见解和数据的基础上的。在新的扩张中，它是由分析、数据和见解推动的，我们将使用这些以及人工智能来确保我们现在能够真正有效地找到我们的患者并瞄准他们。所以我非常有信心这不仅是一个高效的重点，也是一个非常有效的重点。感谢这个问题。
谢谢。下一个问题来自Baird的Jack Allen。您的线路现已接通。
非常感谢回答问题。恭喜团队在本季度取得的进展。我想问一下debut在欧洲的机会。我想了解一下报销情况。我知道夏天在加拿大有相关消息。您对欧洲的付款人有什么早期想法和对话吗？在潜在的欧洲上市之前。
谢谢，Jack。所以是的，我们显然现在正在讨论和思考欧洲的报销问题。你说得对，我们在加拿大有一个令人失望的决定。Tom，你想分享更多关于我们如何考虑报销的顺序方法吗？
当然。正如我几分钟前提到的，我们的计划是首先在德国推出。提醒一下，在德国，我们推出时有六个月的重新定价期，我们显然会非常仔细地考虑这一点，特别是考虑到我们继续监测的其他动态，如mfn。但是，我认为鉴于我们已经开始与付款人和临床医生的接触，我们仍然非常有信心，欧洲的临床医生和更广泛的环境正在看到Dayview可以提供的益处。
我认为随着我们继续在美国产生新的真实世界证据，我们将确保在我们推出的市场中利用这一点，以真正确保Dayview的价值被充分理解和认识。更多信息即将到来。但再次，我对欧洲的机会感到兴奋，并期待将Dayview带给更多显然应该接受这种治疗的患者。
谢谢，Jack。
谢谢。下一个问题来自Stifel的Paul Matthias。您的线路现已接通。
嗨，我是Julian Unferpal。非常感谢回答我们的问题。我想关于ACP 204，想知道你们能否澄清一下你们从Pim Advancerine看到的暴露-反应关系以及你们在ACP 204上所做的工作。你们经常提到，从开发中获得的经验，无论是从执行角度还是从科学和生物学角度，以及为什么你们相信ACP 204的更高效力将转化为更大的临床益处。非常感谢。
好的，我会尝试回答所有问题。首先是暴露-反应关系。在阿尔茨海默病患者群体和路易体患者群体中，我们从Pimavanserin获得的一些信息表明，随着暴露水平的提高，临床终点的改善程度更高，而我们用Pimavanterin能够达到的中位暴露量在该暴露-反应曲线的中间位置，这意味着还有一些疗效潜力未被挖掘。当然，原因是不幸的是，Pimavanserin有延长QT间期的倾向，这限制了我们的剂量范围。
因此，我们无法将平均患者推到更高暴露水平下可能获得的接近最大疗效。对于204，我们没有这个问题。到目前为止，我们的非临床和临床数据支持没有QT间期延长信号的事实。总体而言，我们的经验支持我们目前在阿尔茨海默病和路易体项目中看到的临床剂量，其中较低剂量大致相当于Muplacid上市剂量的暴露量，较高剂量大致是其两倍。
这些因素让我们有理由乐观地认为我们有可能探索更高水平的疗效。但即使我们不能用更高的剂量实现更高水平的疗效，我们确实认为我们可以应用一些项目学习成果。当然，在这两种情况下，我们的项目都专注于所研究的疾病。Pimavanserin在路易体中的数据很有前景，但患者数量有限，阿尔茨海默病项目有一项专门的研究和一项总体研究中的亚组。
因此，在这里，我们将能够提供更强大的数据来评估这两种疾病状态。这些因素共同让我们对204感到真正的热情，我们再次认为204有可能真正改变公司的发展轨迹。
下一张幻灯片。
谢谢。下一个问题来自Lyrink Partners的Mark Goodman。您的线路现已接通。
嗨，下午好。我是Basma，代表Mark提问。我们有一个关于debut的问题。您提到11岁以上患者的渗透率较低。您认为这种较慢的渗透率是由该年龄组较高的停药率驱动的吗？我们问这个问题的原因是，我们预计沟通技能的改善和其他效果在老年患者中可能最小，这可能导致停药率更高。另外，能否澄清一般寻求治疗的red患者的年龄是否偏向年轻群体，还是在不同年龄段分布均匀？
这就是我们的问题。谢谢。
谢谢。我认为有一些重要的机会来澄清数据实际上关于JB在不同年龄组的疗效，并分享我们在该领域看到的一些情况。所以，Tom，你想回答吗？如果Les，你有任何疗效要点要补充，Tom，那会很好。
当然。感谢这个问题。回到最初的前提，我们是否认为11岁及以上患者渗透率略低是由于停药？我不认为是这样。本质上，我们必须记住，到目前为止接受治疗的绝大多数患者，如果我们按年龄看渗透率，是2-4岁的患者，新诊断的患者，他们容易识别，通常属于卓越中心的关注范围。
我认为这是我们能够早期渗透的群体。上个季度，有趣的是，65%的患者实际上超过11岁。所以这是一个我们相信我们可以进一步渗透的患者群体，特别是随着我们的lotus真实世界证据生成，提醒一下，其中包括年龄高达60岁的患者，我们确实继续看到无论年龄大小，患者都能获益。这一直是我们将覆盖范围扩展到卓越中心之外的战略的一部分，因为许多年龄稍大的患者不幸地处于社区环境中。
他们可能不在coe的护理下，他们甚至可能不知道dayview。事实上，我们昨天刚刚听说了一个堪萨斯州患者的故事，他第一次接受debut治疗，但在进入这个中心之前从未听说过debut。所以我认为这确实说明了我们还有更多的工作要做，既要教育社区了解什么是RETT以及要寻找什么，同时要确保他们了解daybue可以为这些患者提供的益处，无论他们的年龄如何。
Liz，你想在这方面补充一点吗，或者你想补充一些我们分享的数据吗？
当然。我的意思是，我同意Tom所说的一切。我认为，回到最初的临床试验，有支持性数据表明11岁以上和11岁以下患者都有疗效，尽管在我们的总体患者人群中比例较小。但正如Tom所说，我们也在Lotus中跟踪这些患者，并看到这些患者也有改善的证据。因此，我认为越来越多的证据支持daybut为符合适应症的患者带来益处，适应症在年龄上没有限制。
是的，我认为这是关键。我们看到dayview在各个年龄段都有效，我们希望确保神经科医生和治疗医生了解这些数据，不要对特定年龄组的特定疗效有先入为主的观念。这是Tom和Alison以及团队在明年工作的一个重点，确保这些数据被专门分享，以鼓励那些不太熟悉Rett的医生真正查看数据并为所有患者考虑，而不仅仅是年轻患者。因此，这是一个很好的问题。
接下一个问题。
谢谢。下一个问题来自Needham & Company的Amy Fatia。您的线路现已接通。
嗨，我是Ami团队的Poona。感谢回答问题，恭喜本季度的业绩。我的第一个问题是，我们看到IRA对Ostido等疗法的影响反馈。这对Nuplazid有什么启示吗？这是否比您预期的更积极？我的第二个问题是，ACP 211与Provato和新兴的抑郁症迷幻类药物有何区别？谢谢。
我会请Mark先回答IRA问题，然后我们会请Liz谈谈ACP211的差异化。
我认为在IRA方面，Neuplazid还没有很好的可比案例，因为Neuplazid是其适应症的首个也是唯一一个获批疗法，因此它与其他品牌药物没有竞争，而且我们还没有看到类似的药物通过IRA谈判。因此，简单地说，我们将看看Neuplaza是否会进行谈判，或者其他药物在更合适的情况下，这可能会或可能不会对Neuplaza的谈判产生影响。
至于ACP211，我们将其设计为口服疗法。我们希望在这里获得类似氯胺酮或Spravato的疗效，但患者体验非常不同，所需的办公室内监测程度较低。到目前为止的数据支持这一点，无论是表明疗效的动物模型，还是缺乏镇静作用或解离作用，以及在健康志愿者中。在我们的I期研究中，我们已经证明能够达到高剂量而无镇静和最小的解离。
我们认为，如果这在我们即将进行的临床试验中得到证实，我们计划在今年年底前启动ACP211的II期研究。当然，我们设计这项研究是为了观察疗效，但同样重要的是排除不可接受的镇静和解离水平。因此，我们认为这里有一个非常有吸引力的产品潜力。
非常感谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自高盛的Salvine Richter。您的线路现已接通。
下午好。感谢回答关于LBD精神病研究的问题。您能否帮助我们理解II期研究中纳入其他患者群体（包括LBD和PDP人群）的理由，而不是仅专注于路易体痴呆精神病。
路易体痴呆精神病实际上是一个 umbrella 术语，它实际上包含路易体痴呆和帕金森病痴呆精神病。因此，我们在路易体项目中想要做的是确保我们大致同等数量地观察这两个患者群体，以了解他们在行为上的任何相似之处和差异。
这将帮助我们设计未来的研究，当我们查看Pimavanserin数据集中的路易体痴呆精神病患者时，人数相对较少，但非常突出。这是我们推进该项目的部分原因，也是让我们对其充满信心的部分原因。
谢谢，Bobby。
谢谢。最后一个问题来自Canaccord Genuity的Sumant Kulkarni。您的线路现已接通。
下午好。感谢回答我们的问题。您正在对Neplazid进行更多投资，已经有一些关于这方面的问题，但我们终于看到帕金森病市场有一些活跃。Abbvie最近宣布因看到yalev的强劲表现而扩大销售团队，并可能批准tabapadone。您认为来自相对较大的参与者对帕金森病市场的这种额外关注可能会如何影响帕金森病相关精神病的市场或诊断率？
我先开始，然后可能从Tom那里得到一个观点。我想首先提醒大家，new Plasmid是唯一获批用于帕金森病精神病的品牌产品。但随着更多活动进入整体帕金森病市场，我认为历史告诉我们，一旦大公司进入市场，更全面地与更多人谈论帕金森病，往往会提高对疾病不同要素的认识。正如Tom已经提到的，50%的患者在其病程中的某个时候会遭受精神病或帕金森病的幻觉和妄想。
因此，看到诊断率上升并不奇怪。我们现在知道，家庭和护理人员对这些症状的认识水平相对较低，这就是为什么我们一直在非品牌活动上投入精力。如果没有我们的努力，这种情况仍然会存在，因为那些非运动相关症状通常不会被医生和他们的家人讨论和关注。我们了解到，我们需要继续谈论它们，以确保随着我们扩大教育医生的努力，这些问题得到提出。我认为没有我们，其他公司不太可能自然地关注这一点。
你对此有什么看法？
不，我的意思是，我认为人们普遍认识到帕金森病是美国增长最快的神经系统疾病之一。提醒一下，美国估计有大约100万帕金森病患者，当我们深入研究那些实际被诊断出幻觉、妄想的患者时，在任何时候大约有40-50%的患者。根据我们的估计，大约有13万患者在疾病过程中接受抗精神病药物治疗。
这并不是说这里没有更多的工作要做，因为我认为大多数患者在帕金森病病程开始时，他们完全专注于疾病的运动要素。不幸的是，并非所有人都了解幻觉和解决方案通常会同时发生。我们目前推动的关键行动之一是，如果患者即使在疾病早期出现幻觉或妄想，这也是开始治疗的触发点。这是一个触发点，确保他们与hcp接触，无论是神经科医生还是他们的初级保健医生，确保他们进行对话，以采取适当的行动。
我们相信，考虑到Catherine提到的日益增长的证据，neuplacid确实可以在这方面发挥关键作用，考虑到其概况、安全性和不断增长的证据基础。因此，综合来看，显然有更多的增长空间。我认为这就是为什么我们决定现在加大对New Placid面向客户的投资。
“现在是时候了”是一个很好的方式来结束这个问题。非常感谢。
谢谢。由于没有更多问题，我将把会议交给Owen Adams女士进行总结发言。
感谢大家的问题。我们对阿卡迪亚的未来感到非常兴奋，我们期待我们的下一次电话会议。
感谢您参加今天的电话会议。本次会议到此结束。您现在可以挂断电话。