Andrew Benson（投资者关系）
Dwight H. Egan（首席执行官）
Brian L. Brown（首席财务官）
Michael Okunewitch（Maxim Group）
Katherine Degen（HC Wainwright）
您好，感谢您的等候。我叫Tiffany，今天将担任您的会议操作员。此时，我想欢迎各位参加Co-diagnostics公司2025年第三季度财报网络直播会议。所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。在发言人发言后，将有问答环节。如果您想在此时提问，只需按星号键，然后按电话键盘上的数字1。现在，我想将电话转给投资者关系主管Andrew Benson。Andrew，请讲。
大家下午好。感谢各位参加今天的会议。今天，Co-diagnostics的参会人员包括首席执行官Dwight Egan和首席财务官Brian Brown。今天早些时候，Co-diagnostics发布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。新闻稿副本可在公司网站上查阅。我们将首先由管理层发表准备好的讲话，然后开放分析师问答环节。在开始之前，我们想告知听众，Co-diagnostics在本次电话会议中发表的某些非历史事实的陈述属于前瞻性陈述，包括诊断测试的开发和临床评估开始的时间。
这包括有关公司Codex PCR检测平台的陈述，该平台需要获得监管批准和营销授权才能用于诊断用途，目前尚未上市销售。实际结果可能与任何陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素在Co-diagnostics提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有详细说明。Co-diagnostics不承担任何义务，并明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映本次电话会议后发生的事件或情况，或反映未预料到的事件的发生。此外，公司可能在今天的电话会议中讨论某些非GAAP财务指标。
这些非GAAP财务指标不应被视为GAAP结果的替代，而应与GAAP结果一并阅读。我们建议您参考本次电话会议前不久发布的公司收益报告，其中包含了所呈现的非GAAP财务指标与其最具可比性的GAAP结果的调节表。此时，我想将电话转给Co-diagnostics首席执行官Dwight Egan。Dwight。
感谢各位今天参加我们的会议，并感谢大家对Co-diagnostics的持续支持。随着我们进入今年的最后阶段，这正成为我们业务最活跃和最重要的时期之一。仅在过去45天里，我们就分享了几项重要更新，这些都是我们为Co-diagnostics下一阶段增长定位的计划的一部分。每一步都使我们更接近打造一个在运营、财务和战略上更强大、更具韧性的Co-diagnostics的目标。重要的是，这些发展是累积增长的结果，我们目前正在开展的每一项举措都与旨在为股东创造持久价值的更广泛战略相关联。在未来几个月里，我们的团队将专注于围绕四大增长支柱执行。首先，我们最近宣布聘请Maxim Group协助为公司的印度合资企业Coursera Diagnostics寻找潜在的战略替代方案，其中可能包括与特殊目的收购公司（SPAC）或在美全国性证券交易所上市的类似实体合并。我们相信此类交易可能会释放我们在印度合资项目的价值，并支持我们的长期融资战略。其次，与Arabian Eagle成立的Comira合资企业标志着我们国际扩张和商业足迹的下一步，因为我们将业务扩展到沙特阿拉伯和另外18个中东和北非国家。第三，我们的人工智能业务部门正在推动创新、运营效率和新的数据驱动机会；最后，即将启动的上呼吸道多重检测临床试验，这凸显了我们的科学领导力并加强了我们在国内的信誉。这些举措共同构成了一个完整且协调一致的战略，重点关注财务实力、全球影响力、技术创新和严谨执行。这就是我们如何应对2025年剩余时间并为2026年及以后奠定基础的方式。这一时期代表着Co-diagnostics的关键转折点，反映了多年来为达到这一势头和准备阶段所做的执行工作。
考虑到这一背景，让我们从第一个也是最具时间敏感性的发展——SPAC开始。最令人兴奋的更新之一是我们计划与Maxim Group合作进行Coursera的SPAC交易。我们相信这是一个重要步骤，可以为我们在印度的业务运营和整个Co-diagnostics释放真正的价值。此次交易筹集的资金预计将为印度的COSERA运营提供大量增长资本，并同时提升Co-diagnostics的价值。交易的准备工作按计划进行，我们预计在未来几周和几个月内分享有关该项目的更新。结合最近的融资活动，这笔交易有可能在我们进入2026年并开始新平台商业化时提供灵活性和财务稳定性。这是一个积极主动的步骤，有可能加强我们的资产负债表，并为股东创造长期可持续价值的明确路径。我期待在交易进展时提供更多更新。
将重点转向我们增长战略的下一个主要组成部分——Comera合资企业。我们最近与Arabian Eagle Manufacturing宣布成立的合资企业已组建了一家名为Comeira Diagnostics的新公司，该公司与Costerra一起将成为我们国际扩张战略的基石之一。Arabian Eagle的负责人是中东地区的主要分销商，在沙特阿拉伯成为公司Logic Smart检测产品的最大国际市场之一方面发挥了重要作用。根据在沙特阿拉伯签署的最终协议条款，我们成立了Comeira，以在中东和北非地区本地化我们的Codex PCR平台和其他PCR相关知识产权。该合作伙伴关系覆盖19个国家，在高增长地区建立了重要的商业足迹。
Comeira的总部将设在利雅得，拥有专门的制造和组装设施，旨在生产用于传染病和该地区医疗需求相关其他应用的PCR检测产品。该合资企业最初将专注于Kodi XPCR平台的本地制造和分销，并计划扩展到定制检测开发和人工智能增强诊断领域。该举措与沙特阿拉伯的“沙特愿景2030”保持一致，支持技术本地化、产业多元化和区域医疗创新。监管路径以获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）的批准为基础，以促进区域分销和在其他中东和北非市场的监管接受。Palmira将结合Co-diagnostics的分子检测技术与Arabian Eagle在区域运营、基础设施和本地市场准入方面的专业知识。该协议标志着在中东地区本地化先进分子诊断技术的重要一步，并将Co-diagnostics定位为区域公共卫生韧性的战略合作伙伴。这一里程碑表明我们的国际增长战略已从概念推进到执行，并反映了我们在全球范围内继续建立的强大高价值合作伙伴关系。
虽然这一全球举措扩大了我们在美国以外的业务范围，但我们仍然同等关注商业化以及通过我们的人工智能业务部门和其他技术驱动的举措推进创新。我们战略的另一个关键部分是由首席技术和人工智能官Christopher Thurston领导的新人工智能业务部门。该团队将我们当前和未来的所有人工智能项目整合到一个名为Kodi X Primer AI平台的框架下。此外，我们的人工智能业务部门旨在加速专有人工智能驱动诊断的开发、增强数据分析并提高整个组织的运营效率。将人工智能集成到我们的工作流程中将实现更快、更智能和更可扩展的检测流程，同时最大限度地减少人为错误并提高护理点的效率。这些工具将支持实时PCR诊断、先进的CO引物设计和优化，并自动化解释以改善实验室和现场环境的结果。
我们的人工智能模型还旨在提供预测性流行病学见解，为医疗服务提供者和公共卫生当局在潜在疫情爆发期间提供早期预警信号和更好的态势感知。随着时间的推移，该系统预计将利用Codex PCR Pro的广泛部署产生的分析来预测疾病模式，并在必要时可能在疫情爆发前预测它们。其中一些模型将建立在安全的HIPAA合规云平台上，新的业务部门将内部数据、工作流程编排和人工智能驱动的分析整合到一个统一的框架中。这一举措强调了我们通过将先进人工智能技术与我们成熟的PCR专业知识相结合，保持创新前沿的承诺。重要的是，该计划将使Co-diagnostics能够参与医疗技术中最具活力的增长领域之一，同时建立有价值的新知识产权和数据资产。这不仅仅是对现有系统的升级，更是重新定义诊断在速度、准确性和实时智能方面所能实现的变革性一步。
在我们继续进行技术创新的同时，我们也通过流感A、B、COVID-19和RSV多重检测临床评估项目在科学上执行。我们正准备在近期启动上呼吸道多重检测的临床评估，这是Co-diagnostics的一个关键里程碑。该检测旨在同时检测流感A、流感B、COVID-19和RSV，使其成为我们产品组合中最全面的呼吸道检测面板。该检测得到了美国国立卫生研究院（NIH）的Radix Tech grant支持，强调了其可信度和重要性。Radix Tech计划旨在加速诊断测试的创新，我们的参与验证了我们技术的实力及其公共卫生相关性。
该试验代表了广泛规划和开发的结晶，标志着首个Codex多病原体检测进入人体临床评估。上呼吸道检测面板通过在单一护理点平台中结合准确性、速度和多重能力，满足了国内市场的关键需求，我们很高兴能够在这个流感季节兑现启动临床评估的承诺。该试验的数据将用于支持未来的监管提交和美国市场的商业准备，也可能用于其他市场的监管提交，如SFDA。与美国FDA提交同时进行，启动这项研究是我们国内业务的重要一步，也是对我们科学和技术领导力的有意义验证。该检测引起了投资者和潜在合作伙伴的持续兴趣，特别是那些专注于美国高容量呼吸道检测需求的投资者和合作伙伴。
到2030年，传染病诊断的全球市场规模预计将增长到735.6亿美元，对快速、准确的护理点诊断的需求正在推动传染病检测市场中多重检测的机会扩大。这些检测的最大单一地理市场在北美，尽管中东的呼吸道传染病检测市场也在扩大。这在很大程度上受到沙特阿拉伯王国的大量投资以及沙特阿拉伯根据“沙特愿景2030”计划改善公共卫生的承诺的影响。该计划代表了一项严格的NIH支持的多重评估，具有强大的商业潜力，是在诊断行业内强化我们执行和可靠性声誉的关键组成部分。简而言之，这一里程碑表明Co-diagnostics正在执行，而不仅仅是规划，并提供了支持近期和长期增长的切实科学进展。
看看我们的其他项目，如Kodiak的PCR MTB（结核病）检测和Kodiak的PCR HPV 8型多重检测，两者都有望在年底前启动临床评估。正如之前的沟通中所述，这两项检测都得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，预计将显著促进我们的国际扩张雄心，并代表我们为各种市场中未满足需求提供黄金标准解决方案的目标的关键组成部分，这些市场预计在未来几年只会扩大。我们相信，将价格具有竞争力的诊断产品引入渴望控制致命且往往具有破坏性的感染传播的市场，将使Kodi X成为创新和护理点PCR诊断的领导者。
综上所述，我们今天讨论的举措，包括Coursera SPAC交易、Comeira合资企业、人工智能业务部门的启动、即将进行的国内临床评估以及我们产品线中其他检测的即将进行的临床评估，都反映了Co-diagnostics在过去几个月取得的显著进展。每个里程碑都加强了我们业务的不同部分，从资本结构和国际增长到创新和科学验证。总的来说，它们表明我们的战略正在发挥作用，我们的执行按计划进行，我们的团队仍然专注于为股东创造持久价值。在过去两个月中，我们还完成了两次战略定向增发，总融资额为1080万美元。我们正从一个实力强劲的位置进入下一增长阶段，得到稳健的资产负债表、不断增长的产品线和明确的近期和长期里程碑路径的支持。
现在，我将把电话转给我们的首席财务官Brian Brown，由他提供我们财务业绩和前景的最新情况。
谢谢Dwight，感谢各位参加今天的电话会议。本季度总收入为10万美元，而去年同期为60万美元。去年同期，来自赠款的收入约为40万美元，而2025年第三季度确认的所有收入均来自产品销售。2025年第三季度总运营费用降至710万美元，而2024年第三季度为1060万美元。这一减少反映了我们对提高运营效率的持续关注。研发费用为450万美元，而去年同期为490万美元。2025年第三季度的净亏损为590万美元，即每股摊薄亏损0.16美元，而去年同期净亏损为970万美元，即每股摊薄亏损0.32美元。
2025年第三季度调整后EBITDA亏损为630万美元，而2024年第三季度为880万美元。本季度末现金、现金等价物和有价投资证券为1140万美元。一如既往，我们正在谨慎管理支出，以保持健康的资产负债表，同时为公司的商业化定位。全年，我们将继续优化运营足迹，以推动效率提升和成本节约。除了Dwight earlier概述的战略外，我们计划通过股权和债务融资、额外赠款资金以及持续的运营效率相结合的方式满足其他资本需求。
我们还在评估其他融资结构，以加强我们的财务状况并保持灵活性。同时，我们继续寻求赠款资金机会，以支持我们Codie XPCR平台的推进。短期内，我们的重点仍然是推进我们的开发产品线、完成临床评估并准备监管提交。我们正在战略性地分配资源和时间来支持这些优先事项。展望未来，我们对2026年预期的多项商业发布以及我们检测产品线中的持续发展感到乐观。我期待在我们的下一次电话会议上分享更多更新和里程碑。现在，我将把时间转回给Dwight。
谢谢Brian。最后，我们要向Co-diagnostics的股东和员工表示感谢，他们的一贯奉献和辛勤工作是实现Kodiak愿景的最宝贵资产之一。现在，我们开放电话进行提问。操作员。
此时，如果您想提问，请按星号键，然后按电话键盘上的数字1。要撤回您的问题，只需再次按星号1。我们将暂停片刻以整理问答名单。第一个问题来自HC Wainwright的Catherine de Geen（应为Katherine Degen）。请讲。
嗨，我是Katherine，代表4Yi提问。我的问题围绕Coursera和Comeira的表现。对于Coursera，它们是否达到了您的业绩预期，如果没有，是什么导致了这种差异？您预计Comeira的财务表现与Coursera相比如何？
Katherine，感谢您的问题。关于Coursera和Comeira的表现，我们对这两个实体的表现非常满意。请记住，Comeira实体是新成立的，它是由我们之前与沙特阿拉伯产品分销商的业务往来中的领导层组建的。沙特阿拉伯一直是Co-diagnostics最大的国际客户。因此，我们成立合资企业，以便更积极地参与沙特阿拉伯的未来机遇，特别是围绕我们新的革命性护理点设备Kodi XPCR Pro的推出，这是非常合理的。因此，他们在我们过去几年在Co-diagnostics所做的工作中发挥了巨大作用。我们预计，通过这一合资企业，他们将成为我们推进议程的出色合作伙伴，再次成为我们最大的国际客户。
关于Coursera，我们参与这家合资企业已有约八年时间。我们在该国建立了坚实的足迹。我们的销售人员覆盖了该国大部分地区。我们在那里有重要的制造业务。主要在Sarabhai家族的物业上，我们于2019年在该设施剪彩时建立了第一个制造实验室。然后在去年12月，您会记得，我们在同一地块上建立了另一个更先进的物业，用于开发我们的寡核苷酸，现在我们可以在该国生产，并将继续推进那里的制造机会。因此，他们正在根据莫迪总理的“印度制造”倡议进行制造。他们将生产杯子或 cartridges以及仪器。因此，我们对那里发生的市场发展非常满意。Co-diagnostics非常欣赏Sarabhai家族以及印度公司的其他科学家和工人带来的领导能力。我们在印度的政府层面、学术界以及能够通过全国各地的许多不同实验室供应产品方面都受到尊重。因此，我们在那里发展了一项成熟的业务，现在能够为Coursera和Co-diagnostics带来额外价值。我们认为这将对两个实体都带来互惠互利，我们对那里的前景非常乐观。
谢谢。
下一个问题来自Maxim Group的Mike Akunowicz（应为Michael Okunewitch）。请讲。
嘿，各位，感谢你们今天回答我的问题，恭喜取得所有进展。我想首先了解一下Coursera的潜在分拆与MTB和HPV护理点项目的相互作用。这是否涉及许可或签署某种分销协议？我只是好奇，因为印度市场似乎对这些项目有相当大的需求。
好吧，感谢你的问题，Mike。你知道，结核病是世界上传染病中的头号杀手。大约25%的死亡病例来自印度，类似比例来自非洲。因此，在世界上这两个地区，大约有一半的结核病死亡病例。而结核病是可以治愈的。因此，如果不能有效诊断并让人们接受治疗，那真是太遗憾了，因为如果及时发现并通过治疗妥善处理，它是可以治愈的。因此，我们在印度有一个非常具体的计划，关于Coursera利用填补他们目前获得PCR检测的途径与他们需要获得的途径之间的差距。我认为世界上没有任何可信的关键意见领袖不认为解决结核病问题的主要方法来自取代涂片显微镜检查，这是一种大约有125年历史的诊断工具。用分子诊断取代它确实是必须要做的事情。为了实现这一点，你必须有一种产品，它具有可及性，具有分子诊断的准确性，而且价格不能太高，能够普及到基层。
因此，我们认为我们是能够填补他们目前拥有（的不多）和通过我们新的可及、负担得起且准确的解决方案能够普及的差距的完美选择。这既适用于结核病，也适用于人乳头瘤病毒（HPV），后者在印度也有大量病例。我不想让你认为印度或非洲只是结核病和MTB市场。他们还有许多其他需要解决的问题，我们打算将这些问题纳入我们在这些合资企业以及我们为Coursera预期和希望的即将进行的交易中。
Mike，如果我可以补充一点，我是Brian，你知道，我们正在内部讨论不同的结构以及这可能是什么样子，但我们没有具体的信息可以向市场分享。随着流程的推进，我们会及时分享。
谢谢。我很欣赏这些补充信息。我确实想跟进关于可负担性的角度，特别是PCR Pro，我想了解你如何能够达到比竞争对手低得多的价格点。这是否与CO引物允许你使用更简单的设备有关？任何额外的说明都将有所帮助。
再次感谢你的出色问题，Mike。我认为，我们能够以我们设定的价格点生产产品的原因之一是，在COVID疫情爆发后不久，这就是我们最初设定的目标。你知道，我们展望未来，说，这将走向何方？我们引进了一个非常优秀的工程师和科学家团队，明确的目标是他们将创造一种产品，大规模生产时价格点可能低至约300至500美元。这从一开始就是我们的目标。这个产品的研发的一个显著特点是，在很大程度上，我们能够控制我们认为大规模生产时的成本。至于其他公司为什么不能做到这一点，我认为部分原因是他们在我们甚至还不存在的时候就已经在生产设备了。因此，他们不像我们这样有一个全新的、开放的、干净的开始。因此，当我们开始从科学和机械上设计这个出色的设备时，我们设定了某些重要的具体目标。
当然，CO引物在检测的有效性中发挥作用，但CO引物的优势主要在于其多重检测能力。例如，当你看HPV检测时，这是一个8重检测，针对与人乳头瘤病毒相关的特定癌症标志物，加上第九个标志物作为人类DNA对照。这就是CO引物的作用所在。由于CO引物能够消除引物二聚体的形成，它们使我们能够在多重检测方面独树一帜。因此，我认为这就是我可以给你的关于我们如何能够保持价格线的指导和信息。而且，你知道，如果你不能以你试图服务的人群能够承受的价格点生产产品，那就毫无意义。因此，我们确实控制了成本。我们很高兴将其推向市场。市场存在巨大的缺口。
当然。非常感谢你。如果可以的话，我还有最后一个问题，然后我会回到队列中。看看沙特阿拉伯和中东的Comira合资企业，您认为PCR Pro的哪些特定产品与该市场最相关？
我认为我们当前产品线中的所有产品都与Comira市场非常相关。你知道，这不仅仅是结核病和HPV。它还包括传染病中的头号问题——虽然不是最致命的，但病例数最多——那就是上呼吸道感染。因此，我们的流感A、B加上COVID和RSV检测对该市场也非常重要。这仅仅是个开始。我们将继续开发更多产品。
好吧，非常感谢你今天的回答，看来未来有很多值得期待的事情。
谢谢，Mike。
问答环节到此结束。女士们，先生们，今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。现在您可以挂断电话了。