Sara Pellegrino（投资者与公共关系副总裁）
Frederick G. Vogt（临时首席执行官、总裁、总法律顾问、公司秘书兼董事）
Corleen Roche（首席财务官）
Dan Kirby（首席商务官）
Igor Bilinsky博士（首席运营官）
Friedrich Finckenstein（首席医疗官）
Raj K. Puri（首席监管官）
Andrew Tsai（杰富瑞金融集团）
Yanan Zhu（富国银行证券）
Salim Syed（瑞穗金融集团）
Nick（TD Cowen）
David Dye（瑞银集团）
Colleen Kusy（贝尔德）
Reni Benjamin（Citizens）
欢迎参加Iovance生物治疗公司2025年第三季度及本年度至今的业绩电话会议。我是Daniel，将担任今天会议的操作员。目前所有参会者均处于仅收听模式。稍后我们将进行问答环节。请注意，本次电话会议正在录制中。现在我将把会议交给Iovance投资者关系与企业传播高级副总裁Sarah Pellegrino。Sarah，请开始。
谢谢操作员。早上好，欢迎参加Iovance网络直播，讨论我们的业务成就、管线里程碑和2025年第三季度业绩。今天参加电话会议的 executive领导团队成员包括临时首席执行官兼总裁Fred Vogt博士、首席财务官Corlene Roesch、首席商务官Dan Kirby、首席运营官Igor Belinsky博士以及首席医疗官Frederick Finkenstein博士。在问答环节，我们还将欢迎监管事务 executive领导团队的Raj Puri博士和Mark Suray博士，以及转化医学与研究执行副总裁Brian Gaffman博士。今天上午我们发布了一份新闻稿，可在我们的公司网站@iovance.com上查阅。我想提醒大家，本次电话会议将包括有关Iovance的目标、业务重点、业务计划和交易、收入和收入指导、商业活动、临床试验和结果、监管批准和互动、计划和战略、研究和临床前活动、我们技术的潜在未来应用、制造能力、监管反馈和指导、付款人互动、重组许可和合作、现金状况和费用指导以及未来更新的前瞻性陈述。前瞻性陈述受众多风险和不确定性的影响，其中许多超出了我们的控制范围，包括我们SEC文件中不时描述的风险和不确定性。我们的结果可能与今天电话会议中预测的结果存在重大差异。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述。
现在我想把会议交给Fred。
谢谢Sarah。我将首先分享我们在增加收入和利润率、推进管线、降低 expenses以及改善运营执行方面的持续进展。第三季度收入环比增长13%，值得注意的是毛利率有所改善，达到43%。在我们战略重组和成本优化的初步结果之后，更多改进即将到来，包括今天宣布将制造集中在我们的内部制造设施。我们的首要任务是加速收入增长，以增加MTAGV在我们的学术和社区授权治疗中心（ATCs）网络中的采用。我们已经扩展到包括新的学术ATCs和多个社区ATCs。
社区中的初始患者正在接受治疗，并且通常处于黑色素瘤治疗旅程的较早阶段。当我们在包括主要学术中心在内的ATCs中对社区肿瘤学家进行教育时，我们看到更早、更频繁的患者转诊，这推动了增长。真实世界数据显示，在二线治疗环境中，缓解率为60%，这为我们向黑色素瘤社区放大我们引人注目的故事提供了坚实的基础。对于黑色素瘤中tilt疗法的力量，我们有望实现2025年全年2.5亿至3亿美元的收入指导区间。
凭借强劲的当前需求，我们预计AMTAGV第四季度表现强劲，同时Proleukin销售额将如2024年底所见那样增长。我们继续预测AMTAGV在美国黑色素瘤市场的峰值销售额将超过10亿美元，在国际市场和未来适应症中还有更大的额外机会。例如，我们在先前治疗的非鳞状非小细胞肺癌中的中期临床数据显示出同类最佳。抱歉这里技术出现问题，请稍等。例如，我们在先前治疗的非鳞状非小细胞肺癌中的中期临床数据显示出同类最佳的概况和与该人群中标准治疗相比前所未有的持久性，包括26%的客观缓解率和在超过25个月的随访中未达到的缓解持续时间。
这一肺癌适应症存在巨大的市场机会，大约是我们当前晚期黑色素瘤适应症的七倍。我们预计在2026年快速完成LUNG202注册试验的入组，约80名患者。考虑到非小细胞肺癌中未满足的需求、antaGV在73名黑色素瘤患者中获批的先例以及最近基于70至80名具有明确非小细胞肺癌人群的患者的加速批准，该样本量将支持加速批准。美国FDA先前对我们的试验设计提供了积极反馈，该设计符合FDA关于单臂试验支持单药在具有未满足医疗需求的情况下加速批准的指导原则。
我们期待着推进非鳞状非小细胞肺癌的补充生物制品许可申请，并可能在2027年下半年上市。在我们增加收入和推进管线的同时，我们专注于 expense管理和盈利能力。在第三季度重组之后，我们正在完善我们的运营计划，以确保我们适当地投资于我们的商业 launch和高价值项目。再次，随着我们在2026年初将制造转移到我们的内部设施，销售成本和毛利率将显著改善。在本次电话会议和我们未来的季度更新中，我们将重点介绍我们在进一步减少expense和资源分配方面的持续努力。
Corleen现在将更详细地强调我们第三季度的财务状况。
谢谢Fred。大家早上好。在我担任首席财务官的第一个季度，我想强调我们致力于推动公司实现持续盈利的重点。我们的战略包括优先考虑顶线增长、显著提高利润率以及以纪律严明的方式控制成本。第三季度，我们的顶线收入保持强劲。总产品收入环比增长约13%，达到约6800万美元。其中包括约5800万美元的Amtagvy销售额和近1000万美元的全球Proleukin收入。正如预期并与先前季度一致，总体毛利率不到2%，预计将保持在最低水平。
正如Fred所提到的，我们有望在MTAGD销售的第一个完整日历年实现收入指导。接下来，我很高兴强调第三季度实施的企业重组和持续成本优化举措带来的初步expense和毛利率改善。不包括约500万美元的重组费用，我们的总costs和expenses环比减少约10%。我们的销售成本环比降低约21%，导致毛利率提高到约43%。重要的是，随着收入的持续增长，与患者脱落和制造结果相关的成本继续下降。
随着我们从最近的重组中获得收益并实施额外的成本节约举措，并将制造集中在我们的内部设施，毛利率将随着时间的推移而改善。截至9月30日，我们的现金头寸约为3.07亿美元，这得益于expense减少，预计将为运营提供资金至2027年第二季度。现在我将把会议交给我们的首席商务官Dan Kirby。
谢谢Corlene。我们的最终目标是将MTAGV确立为所有合格患者的首选方案。患者应该获得具有治愈意图的一次性细胞疗法，我们坚定不移地履行这一承诺。我与患者和护理人员的对话提醒我们对IVANCE使命的承诺——为实体瘤癌症患者开创一种新的治疗范式。在最近丹佛举行的黑色素瘤研究基金会晚宴上，Iovance因在推进黑色素瘤患者护理方面的努力而获得企业领导奖。在我加入Iovance的前八个月里，我们通过推动ATCs的采用，为收入增长奠定了基础，并取得了显著进展。
我将重点介绍三个关键重点领域。首先，新的ATCs正在推动增长。第三季度，我们增加了社区ATCs以及新的高容量学术ATCs。这些新的ATCs促成了第三季度最高数量的患者开始治疗，并具有更好的捕获率，我们的第一批社区ATCs开始在该环境中用MTAGDE治疗患者。新的ATCs继续上线，并将在第四季度及以后推动进一步增长。其次，渗透社区市场是释放NTAGB巨大潜力的关键。当我们提高社区转诊到ATCs的频率、速度和效率时，以医疗专业人员和患者为中心的活动正在产生积极影响。
根据我们与McKesson的biologics专业药房协议，患者可以更广泛地获得Entagni。医院现在可以灵活地直接或通过专业药房获得Mtachi，让他们的财务团队有信心下更多订单。我们的第三个重点领域是推动mtagd的早期治疗。这将提高我们在学术中心的渗透率。我们正在向肿瘤内科医生宣传MTAGV细胞治疗在具有最大益处时的优势。转诊模式的早期转变得到了我们第一批真实世界数据的支持，该数据显示60%的患者在二线环境中产生响应。此外，学术ATCs的新举措将解决BRAF突变等患者类型的早期组织获取问题，以便他们可以在健康状况下降之前接受治疗。
Proleukin收入在第三季度也有所增长。我们Proleukin的主要收入渠道是与antagvi一起使用。两家美国批发商在第三季度下了订单，预计所有三家批发商将在第四季度订购大量产品。除了用于临床和制造用途的另外两个收入渠道外，Proleukin将通过这一主要收入渠道继续增长。与其他公司一样，我们正在根据当前环境评估我们在美国以外的Proleukin定价策略，这可能有助于推动未来的收入增长。AMTAGDI有潜力惠及全球超过30,000名晚期黑色素瘤患者。
加拿大成为第一个批准MTAGD的新市场，另外三个市场的批准正在等待中，英国和澳大利亚将在2026年上半年，瑞士将在2027年初。在欧盟，我们对我们的计划策略充满信心。我们正在寻求欧洲药品管理局的科学建议，并打算在此后不久重新提交监管批准申请。展望肺癌的更广泛潜力，我们的IBRAM数据表明，一次性使用lipolucil治疗代表了非鳞状晚期非小细胞肺癌患者的真正变革者和潜在治愈方法。
仅在美国就有约50,000名潜在患者，市场机会约为我们当前黑色素瘤机会的七倍，代表美国峰值销售额潜力为100亿美元。美国学术和社区医疗机构对我们的肺癌项目充满热情。我们所有当前和未来的ATCs都有望在非小细胞肺癌中启动。其中很大一部分已经在我们的LUN202试验中治疗患者。肺癌的ATC足迹与我们的黑色素瘤治疗网络基本相同。ATCs渴望利用其当前的TIL基础设施快速采用肺癌中的lifolucil。
获得批准后，我现在将会议交给Igor。
谢谢Dan。我将提供简要的制造更新。我们精简了制造组织，同时降低了成本并提高了制造成功率，这反映在我们第三季度的毛利率中。重要的是，我们正在完成内部设施——Ivan细胞治疗中心（ICDC）的扩建，这将使我们能够支持预期需求，而无需合同制造商。所有MTAGV和临床制造将在2026年初过渡到ICDC，以最大限度地提高产能利用率、降低销售成本并推动未来毛利率增长。我们将在今年年底左右的例行年度维护期间完成该设施扩展的关键步骤。
在此期间，我们的合同制造商将继续为患者提供持续的获取途径，以满足需求，然后我们将把整个制造转移到ICTC。我们还将在维护期前后立即提高产能，为患者提供额外的制造时段，确保未来两个季度的供应顺利。将所有制造内部化对我们公司来说将是一个重要的里程碑。除了成本优势外，我们将在未来的例行维护期间利用内部能力保持不间断的供应。我们还可以在现有设施内扩大规模，以支持未来的全球市场和适应症，包括bunkers。
我现在将会议交给Friedrich。
本周早些时候，我们报告了来自我们注册性IOV LUN 202临床试验的lifolucil中期数据。该数据表明，在先前治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者中，一次性使用lifodutral单药治疗后，具有潜在的同类最佳临床概况和比当前标准治疗有意义的改善。客观缓解率令人印象深刻，达到26%。在39名患者中，有10名观察到客观缓解，其中包括2名完全缓解。疾病控制率为72%，显示许多患者具有稳定疾病的显著益处。重要的是，在超过25个月的随访中，中位缓解持续时间未达到，这在化疗和免疫检查点抑制剂后环境中的非小细胞肺癌治疗中是前所未有的持久性。
标准治疗多西他赛单药治疗最近在相同患者人群中显示出仅13%的客观缓解率和仅5.6个月的中位缓解持续时间，且无任何完全缓解。我们有望在2026年快速完成约80名患者的入组。今年，在试验研究者对疗效数据的积极接受的推动下，我们看到入组人数强劲增加。除了数据集中的39名患者外，还有两位数的患者正在等待或最近接受了till输注，截至今天，更多患者已进入试验，我们计划在明年的医学会议上分享来自LUN 202的更多数据，包括大量额外患者和更长的随访。
我们还期待着推进lifodutral在非小细胞肺癌中的补充生物制品许可申请，并可能在2024年下半年上市。我们还在继续推进管线其余部分的进展，我很乐意在问答环节讨论这一点。谢谢。
谢谢。要提问，请按电话上的*11，等待您的姓名被宣布。要撤回您的问题，请再次按*11。为节省时间，我们要求您将问题限制为一个。请稍候，我们正在整理问答名单。我们的第一个问题来自杰富瑞的Andrew Tsai。您的线路已接通。
嘿，早上好。本季度执行得很好。很高兴看到各种动态都在改善。干得好。所以我本季度的问题是关于你公布的肺癌数据更新。有趣的是，与之前的数据截止相比，信号不一定下降。事实上，DUR的疗效似乎有所改善。那么对于剩下的一批患者，您是否期望第三次数据截止也与您刚刚公布的中期数据相似甚至更好？或者您是否期望在更大样本量上出现某种疗效下降？谢谢。
谢谢Andrew。我可以先开始，然后Frederick可能会插话。我们预计疗效信号不会有任何下降。我们在Lung 202试验中非常擅长确保我们的研究者为试验确定合适的患者。显然，我们将随着随访时间的延长和持续的响应者而不断削减数据。正如您从该数据截止的游泳图中看到的，我们期望看到这种持久性甚至超过我们今天所拥有的。我会让Frederick评论一下我们认为这项研究将如何进行的细节，但这是总体观点。
是的，我同意Fred的看法。没有太多要补充的。我认为这项研究现在已经到了研究人员知道他们在做什么的阶段，他们熟悉这种疗法，他们知道如何识别患者。我们能够传达最佳实践。所以我认为这一切都处于一个非常稳定的状态。值得注意的是，我们看到入组人数确实有所增加，这确实是由我们最近能够与研究者分享的积极数据推动的。这也是相当典型的。这有点像是一个拐点，事情开始起飞，因为人们看到并相信这种疗法，而且效果非常好。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自富国银行的Yanan Zhu。您的线路已接通。很好。
谢谢回答我们的问题。恭喜本季度的业绩。关于肺癌，我有一个简短的问题。您能谈谈您何时与FDA就通过和常规路径进行接触吗？您确实提到了80名患者。我想知道您对80名患者足以用于肺癌申请的信心。然后关于黑色素瘤中的MTAGV，您能谈谈第四季度及2026年的输注增长，以及您对患者输注拐点的信心吗？最后，抱歉，如果可以的话，关于改善的毛利率。很高兴看到这个结果。您能评论一下其中有多少来自患者脱落和制造成功率的改善，以及有多少来自成本降低措施吗？谢谢。
好的，谢谢Yanan。为什么我不从FDA的角度开始，然后Roger，在你介入之前，我会请Dan和Corleen帮助回答IMPEGV拐点以及毛利率问题。我们已经与FDA就Lung 202试验进行了大量接触，从他们那里获得了关于试验设计、患者人群、CMC、效力测定等方面的指导。我们非常有信心我们走在正确的轨道上。显然，在试验期间与FDA的接触是一个持续的过程。我相信投资者知道，我们必须经常接触，而且我们确实经常接触。
很多事情没有被谈论，所以我们将继续在这项试验中这样做。但我们对目前的试验设计以及我们需要做什么才能按时提交补充BLA感到非常满意。关于患者的样本量。你知道，对于80名患者。我们在本周早些时候的许多电话会议中以及在我们的准备发言中都指出，我们认为80名患者足够了，这是基于AMPAGV的73名患者的先例，这导致了黑色素瘤适应症的批准，以及最近FDA在过去几个月中在非小细胞肺癌中的许多批准。
所以我会让Raj和可能的Mark评论他们在FDA看到的情况以及为什么他们认为这是合理的。
除了Jana和Fred所说的，我们与FDA持续互动之外，我们计划申请许多不同的优先指定，例如快速通道指定、RMAT指定等，并且正如Fred所提到的，80名患者也是基于我们获得MTAG批准的73名黑色素瘤患者，最近Mark将进一步详细说明FDA已基于70至80名患者的加速批准批准了约4项非小细胞肺癌试验。我同意你所说的Raj。我认为在非小细胞肺癌患者和非常高的未满足医疗需求中，这个患者数量有最近的先例。
凭借缓解率，特别是这种前所未有的缓解持续时间，基于迄今为止的先例和数据，我们认为患者数据集将是充分且有说服力的。
好的，关于拐点问题和第四季度增长，显然我们对第四季度表现强劲充满信心。但我会让Dan谈谈细节。
谢谢，谢谢Fred。感谢John的问题。首先，答案是肯定的，我们预计第四季度及2026年将继续增长。其背后的原因是我将把这与学术和社区分开。在学术环境中，我们在第三季度启动了包括疾病意识活动在内的现场工作，以教育肿瘤内科医生更早转诊到这些中心。我们现在已经看到了一些结果，这些结果将继续推进。我们还在学术环境中启动提高渗透率的举措，这将涉及解决我们未能捕获的某些患者类型，例如BRAF突变。
我提到过我们有机会更早获得组织。所以我们确实看到学术环境中的增长。转向社区。我提到我们现在正在入职，并且已经开始在第一批社区站点进行治疗。本季度有几个大型站点即将上线，这将在第四季度及2026年推动显著增长，这也为未来几个月奠定了基础。
反向利润率。让我只关注两个领域，我想你提到了它们。一个是患者脱落和制造结果。所以如果你考虑自年初以来因不符合规格而注销的美元，它们已经减少了40%。本季度约为900万美元。我们现在看到了第三季度宣布的重组的初步好处。所以这是推动收入改善或利润率改善的两个关键领域。
太好了。感谢更新，恭喜所有进展。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自瑞穗的Salim Syed。您的线路已接通。
太好了。非常感谢你们。恭喜取得进展。我想我的一个问题是关于这里的指导。我知道你在重申指导，Corlene。我想。在你看来，有没有任何情景下你实际上会接近高端？我只是好奇为什么在这一点上。还有两个月到年底，为什么我们还没有将范围的高端缩小到一个更低、更合理的数字？
谢谢。是的，Lee，我们重申了我们25万至300美元的指导范围，这本身就是一个相当窄的范围。如你所知，这是我们在市场上的第一个完整日历年，我们现在正朝着该指导迈进。第四季度，正如Dan刚才提到的，我们有大量新的ATCs涌入。我们有pro Lucan销售需要应对，我们认为本季度会非常强劲，尤其是基于去年第四季度的数字。你可以回去查看那些数字，你知道，我们在社区和学术环境中都有ATC增长。
所以我认为在这一点上，我们对我们提出的250到300的指导感到满意，我们将在这个范围内。这就是我们现在可以放心说的。
好的，非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自TD Cowan的Tyler Van Buren。您的线路已接通。
太好了。非常感谢。我是Nick，代替Tyler提问。我只有一个问题。你能告诉我们本季度治疗了多少名MTAGV患者吗？然后，本季度的CTC维护将如何影响MTAGV输注和销售？非常感谢。
是的，Nick，我们不会。我们不再谈论输注了。我们今后将只使用收入。正如你从我们的新闻稿中看到的，我们认为这是最终的故事，我们希望投资者欣赏我们专注于美元，这在一天结束时是重要的。关于ICTC维护。
我会把这个问题交给Igor。我想他在准备发言中已经涵盖了这一点。也许你可以再强调一下，Igor。
是的，当然。谢谢你的问题，Nick。所以正如我提到的，作为今年例行维护的一部分，我们将完成设施的扩建部分，这对于将制造集中在ICDC很重要，并且在未来的维护期间继续从ICDC提供不间断的容量。今年，我们从2025年第一季度的经验中吸取了教训，因此我们进行了几项改进。我们将在ICDC维护之前立即提高制造能力，这将为患者提供额外的制造时段，基本上可以确保未来两个季度的供应顺利。
非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自瑞银的David Dye。您的线路已接通。
太好了。谢谢回答我的问题。我有几个问题。关于ATC的 ramp up，你在那里看到了早期的社区举措。我只是好奇社区激活实际看到患者接受治疗的时间表是什么？这是第一个问题。第二个问题，关于利润率改善，你说计划在未来几个季度有更多的利润率改善。所以我只是好奇，我们应该期待未来几个季度的利润率是多少？本质上，人们应该期待利润率随着时间的推移趋于稳定。
所以我先回答ATC的问题，看看它的ramp up。你特别提到了社区，我们的第一批社区中心现在开始治疗。通常对于中心来说，他们治疗几名患者，确保保险通过，他们对此感到满意，然后开始增加患者数量。预计这将继续与我们刚刚开始治疗的社区中心一起进行。新的大容量中心将在本季度上线，将在第四季度及2026年及以后推动显著增长。但它们开始时会很慢，有几名患者在那里。但随后我们将开始增加。社区的关键在于转诊模式已经存在，可以让这些患者更早进入。
因此，当我们与那些开设它们的大型实体讨论时，我们也会就转诊模式和患者排队进行深入讨论。因此，我们将在未来一两个季度看到那里的增长，然后可能在明年年中达到完全峰值。
David，关于毛利率，是的，我们提到它将继续改善。因此，这将进一步受益于重组，以及制造工厂运营效率的多项举措以及成本节约举措，以尽可能高效地运营组织。
最后，David，我们今天宣布了其中一件事，通过将所有制造转移到内部，正如Igor和Corlea以及其他人士所讨论的那样。我们预计这将在此基础上带来额外的利润率改善。这没有反映在我们今天报告的43%中。
非常感谢您的详细说明。
谢谢。我们的下一个问题来自贝尔德的Colleen Kucey。您的线路已接通。
太好了。早上好。谢谢回答我们的问题。恭喜您在社区ATCs上线方面取得的进展。您能谈谈这些中心的容量与您在学术中心看到的容量相比如何吗？
当然。非常感谢Colleen的问题，社区中心的容量。它们是医院。它们确实拥有与学术界相当的床位空间。不过，我们在他们身上看到的是，临床试验分配和其他竞争床位的优先事项较少，并且在实体瘤领域的优先事项比我们在学术界看到的更多，因为他们在学术界与血液学领域（CAR T所在的领域）共享床位等。因此，我们确实看到有机会在社区环境中拥有更大比例的容量。
这很有帮助。谢谢。
谢谢。我们的最后一个问题来自Citizens的Rennie Benjamin。您的线路已接通。
嘿，伙计们，谢谢回答问题。对不起，我有点晚才加入会议，所以你们可能已经回答过这个问题了，请迁就我一下。我想了解更多关于您强调的全球扩张计划。您如何设想这个计划或在没有合作伙伴的情况下进行扩张？我们是否真的应该考虑未来或至少在2026年在收入方面有任何有意义的贡献？或者这是更远的事情？还有一个后续问题，关于tilvance和LUN202研究。似乎入组至少会从202研究中放缓。您能给我们更好地说明每个研究的入组进展情况吗？那就太好了。谢谢。
是的，Rennie。所以首先关于全球扩张，我们现在真的没有考虑合作伙伴，til技术和向患者提供TILs的科学。其背后的药物很复杂。我们不确定是否有合作伙伴能给我们带来任何优势。而且我们总是非常谨慎地进行资产稀释，给予任何人我们所做的任何事情的权利，因为我们认为tills在未来将非常强大，我们希望拥有所有这些。也就是说，我们可能会在某些市场与分销商合作，我们可能会与帮助我们进入市场的人合作。
我们倾向于在这些市场中保持精简的人员配置，同时等待收入出现。在2026年，我预计这些市场不会有大量收入。然而，我们将开始看到该业务增长，然后随着时间的推移，我认为它将成为我们未来业务的主要组成部分。由于Dan领导这些团队，我会让他给我们一些颜色，并可能只强调我们将重新进入的市场，包括英国，我们将首次进入英国和澳大利亚以及其他有大量黑色素瘤患者需求的地方。
当然。Rennie，关于我们的全球扩张，我们一直说过，如果你看看全球细胞疗法的历史，这更多的是一个长期战略，以在2027年及以后产生收入。但你需要获得适当的文件和批准，因为报销在这些地区需要一段时间，你想确保按正确的顺序进行。所以我们现在的情况是，我们正在加拿大与我们的第一个atc一起扩大规模。我们在英国和澳大利亚的批准正在等待中。
我们现在正在英国讨论获得NHS支持，确定哪些ATCs将启动并运行。因此，我们正在制定流程，以及在瑞士和欧盟重新提交申请。这是一个长期战略，我们将会看到。如果你看看Kite，他们在全球范围内通过Yescarta做得很好，从批准到获得收入花了他们几年时间。所以我们遵循这个模式，知道2027年将是我们有任何可观收入的第一年。
并不是说明年我们不会有任何收入，但真正可观的收入将在2027年。
从下一个美国开始，然后关于入组问题，我将重点关注Lung 202 Rennie，因为对于tovance，我们实际上没有公开谈论过那里的入组情况。除此之外，进展顺利，我们认为现在一切按计划进行。但在lung 202中，入组最近确实加快了，如果你本周早些时候听过电话会议，你知道我们现在有两位数的患者在等待输注，而且我们有很多。我会让Frederick稍后评论，但我们认为我们可以轻松达到我们给出的2027年下半年在非小细胞肺癌中推出lifolucil的时间表，基于我们目前在Lung 202试验中的入组时间。
Frederick，你想补充一下吗？
是的，很快，Rennie，因为我不知道你什么时候加入的，我在电话会议早些时候已经描述过了。我认为在肺癌研究中，我们现在已经到了这样一个阶段，第一，研究者和研究地点对这种疗法有稳定性和熟悉度。他们知道如何选择患者，重要的是我们有一个具有这种规模、质量和数据的数据 set，这些数据正在推动研究者参与。他们看到了这种疗法的潜力，他们看到了患者的益处，现在他们以显示出这样的数据的试验的典型速度入组。
所以我和Fred一样有信心我们能够实现我们的目标。
明白了。作为一个快速的后续问题。也许Fred，根据你关于Tovance入组进展顺利且按计划进行的评论。你能提醒我你认为入组最终会在什么时候完成，或者你可能会在什么时候提交BLA吗？你之前提供过任何这样的指导吗？
还没有。我们在这个试验中还处于相当早期的阶段。这是一项长期研究。我们有能力在中期时间点读取ORR并在该研究中寻求一线黑色素瘤的加速批准，这并不遥远。我们还没有公开指导任何事情，显然对于一项670名患者的试验，至少600名患者在主要人群中。现在很难准确预测。但随着情况开始明朗，我们应该很快会提供一些更新。
太好了。非常感谢回答问题。
谢谢。问答环节到此结束。我现在想把它交回给Fred Vogt做总结发言。
再次感谢您参加Iovance生物治疗公司2025年第三季度电话会议。我们期待着提供有关我们商业 launch和管线以及我们推动盈利的成本优化举措的未来更新。我们继续听到从Iovans干细胞疗法中受益的患者的故事，这激励着我们。我相信Iovance将继续成为为癌症患者创新、开发和提供当前和未来几代pill细胞疗法的全球领导者。
一如既往，我们感谢我们的患者、医疗保健和倡导社区、我们的合作伙伴以及我们杰出的Ivans团队。我还要感谢我们敬业的股东和负责报道的分析师的支持。
谢谢。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。