Stephanie Lee（投资者关系负责人）
Matt Gline（医学博士兼首席执行官）
David Risinger（Leerink公司）
Brian Cheng（摩根大通公司）
Samantha Semenkow（花旗银行）
Yaron Werber医学博士（TD Cowen公司）
Prakhar Agrawal（Cantor公司）
Corinne Jenkins（高盛BDC公司）
Dennis Ding（杰富瑞金融集团）
Dominic Risso（Piper Sandler公司）
Douglas Tsao（HC Wainwright公司）
Derek Achilla（富国银行证券）
Thomas Smith（Leerink Partners公司）
Brandon Frith（Wolfe Research公司）
Gaurav Maini（LifeSci Capital公司）
各位下午好，感谢您的等待。欢迎参加Royvan公司2025年第二季度 earnings 电话会议。此时所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述之后，将有问答环节。若要在问答环节提问，您需要在电话上按星号11。之后您将听到一条自动消息，提示您已举手。请注意，今天的会议正在录制中。现在我将会议转交给第一位发言人Stephanie Lee。您可以开始了。
早上好，感谢大家参加今天的电话会议，回顾Royvan截至2025年9月30日的第二季度财务业绩。我是Roybank的Stephanie Lee。今天我们有Roybank的首席执行官Matt Glein。对于通过电话拨入的参会者，您可以在我们的投资者关系网站www.investor.roydan.com上找到今天展示的幻灯片以及宣布这些更新的新闻稿。在陈述过程中，我们还将提供当前的幻灯片编号，以帮助您跟上进度。我想提醒您，我们将在今天的演示中发表某些前瞻性陈述。我们强烈建议您查看我们向SEC提交的信息，以获取有关这些前瞻性陈述及相关风险和不确定性的更多信息。
接下来，我将把话筒交给Matt。
谢谢Steph，各位早上好，感谢大家的收听。感谢大家拨入电话。这一季度对我们来说并非平静，因为我们公布了Graves病的数据，显然还有Brev、Sitnib和DM的第三阶段数据。因此，这是业务转型的重要时刻，但这次 earnings 电话会议相对平静，因为我们期待在12月让大家聚在一起，更全面地讲述我们作为一家企业的现状。更多关于未来的内容将在12月11日的投资者日上公布。注册链接已在我们的网站上激活，期待在那里见到大家。
今天将主要回顾最近一个季度发生的事情，然后在12月我们聚在一起时再详细讨论未来。我们对此充满期待。我想从第5张幻灯片开始，先简要回顾一下胜利时刻，因为对我们来说，这显然是非常激动人心的一年，最值得注意的可能是brevsitinib和DM的Valor数据，该数据在所有10个排名终点都达到了预期，这是一个非凡的数据集，我们认为它将改变DM患者的生活，因此NDA申请仍按计划进行，计划在明年上半年提交，如果获得批准，它将成为DM领域首个新型口服治疗药物。
本季度我们还公布了Betocumab在Graves病试验中持久缓解部分的数据，这为我们在1402 Graves项目中的未来奠定了基础。这表明1402具有疾病修饰潜力。今年早些时候，我们在MG和CIDP中公布了一些数据，我们可以很好地验证从IG抑制角度来看，FCRNs的“越深越好”的理念。今年我们还启动了一项免疫事件，可能在Graves、重症肌无力、CIDP、Nanotree、RA和干燥综合征中进行注册试验，以及在CLE中进行POC试验。
INVT 1402取得了一些非常令人兴奋的进展，我们希望它能在许多情况下成为同类首创，在所有适应症中成为同类最佳。本季度，我们在辉瑞案中获得了对Genevant有利的营销裁决，LNP诉讼总体上继续取得进展，Moderna案的陪审团审判定于2026年3月。我们的资本状况仍然非常强劲，拥有44亿美元的现金及现金等价物，这将使我们目前的管线达到盈利，并支持管线扩展和潜在的额外资本回报，包括我们目前授权的5亿美元，如第6张幻灯片所示。
我们已经展示这张幻灯片有一段时间了，但随着每个季度的过去，它感觉越来越真实。我们对后期管线感到非常兴奋，有11项可能的注册试验和具有重磅炸弹潜力的适应症。显然，其中第一个皮肌炎现在已经过去，但还有更多。正如我们从6月开始在第7张幻灯片上展示的那样，在未来36个月内，我们将有多个注册数据集。首先是Diem和NIU以及Brepo，然后在1402中一长串适应症将开始一系列的上市，首先是Diem和Brepo，然后是NIU和Brepo，此后不久1402将在包括Graves在内的多个重磅炸弹适应症中上市。所以，正如我所说，这是业务真正变革和转型的时刻。我们认识到这一点，并很高兴在12月聚在一起时更详细地讨论。这是团队内部感到兴奋的事情，当然，我从DM领域的研究人员和患者以及投资者那里也听到了这种兴奋。期待我们旅程的下一阶段，我将简要回顾本季度的两个主要数据集。
我不会在这两个数据集上花太多时间，因为我们之前已经在这种场合讨论过它们，但值得再次提及，因为它们都非常令人兴奋。从第9页开始，brevicitinib的Valor数据。我们之前已经讨论过，Valor在主要和所有关键次要终点都取得了成功，数据非常出色，我们认为它将改变DM患者的生活，NDA申请仍按计划在明年上半年提交，如果获得批准，它将成为DM领域首个新型口服治疗药物。
本季度我们还公布了Betocumab在Graves病试验中持久缓解部分的数据，这为我们在1402 Graves项目中的未来奠定了基础。这表明1402具有疾病修饰潜力。今年早些时候，我们在MG和CIDP中公布了一些数据，我们可以很好地验证从IG抑制角度来看，FCRNs的“越深越好”的理念。今年我们还启动了一项免疫事件，可能在Graves、重症肌无力、CIDP、Nanotree、RA和干燥综合征中进行注册试验，以及在CLE中进行POC试验。
INVT 1402取得了一些非常令人兴奋的进展，我们希望它能在许多情况下成为同类首创，在所有适应症中成为同类最佳。本季度，我们在辉瑞案中获得了对Genevant有利的营销裁决，LNP诉讼总体上继续取得进展，Moderna案的陪审团审判定于2026年3月。我们的资本状况仍然非常强劲，拥有44亿美元的现金及现金等价物，这将使我们目前的管线达到盈利，并支持管线扩展和潜在的额外资本回报，包括我们目前授权的5亿美元，如第6张幻灯片所示。
我们已经展示这张幻灯片有一段时间了，但随着每个季度的过去，它感觉越来越真实。我们对后期管线感到非常兴奋，有11项可能的注册试验和具有重磅炸弹潜力的适应症。显然，其中第一个皮肌炎现在已经过去，但还有更多。正如我们从6月开始在第7张幻灯片上展示的那样，在未来36个月内，我们将有多个注册数据集。首先是Diem和NIU以及Brepo，然后在1402中一长串适应症将开始一系列的上市，首先是Diem和Brepo，然后是NIU和Brepo，此后不久1402将在包括Graves在内的多个重磅炸弹适应症中上市。所以，正如我所说，这是业务真正变革和转型的时刻。我们认识到这一点，并很高兴在12月聚在一起时更详细地讨论。这是团队内部感到兴奋的事情，当然，我从DM领域的研究人员和患者以及投资者那里也听到了这种兴奋。期待我们旅程的下一阶段，我将简要回顾本季度的两个主要数据集。
我不会在这两个数据集上花太多时间，因为我们之前已经在这种场合讨论过它们，但值得再次提及，因为它们都非常令人兴奋。从第9页开始，brevicitinib的Valor数据。我们之前已经讨论过，Valor在主要和所有关键次要终点都取得了成功，数据非常出色，我们认为它将改变DM患者的生活，NDA申请仍按计划在明年上半年提交，如果获得批准，它将成为DM领域首个新型口服治疗药物。
第10张幻灯片提醒我们，这是一个存在重大未满足需求的患者群体。在我们的团队在这些数据公布后与该领域的医生交流时，这个问题一次又一次地被强调。这个患者群体的治疗选择严重不足。75%的患者仅接受类固醇或ISTs治疗，并且难以得到良好控制。许多患者需要高剂量的口服泼尼松才能得到适当治疗，而且许多患者正在寻找其他选择。目前只有相对较小比例（仅四分之一）的市场患者接受其他治疗。在接受其他治疗的患者中，一些患者接受非常苛刻的IVIG方案，每月有多天完全在输液中心度过。其他人则接受一系列非标签治疗，其中许多或大多数之前在DM项目中失败，但由于没有更好的选择而被使用。因此，我们已经从所有参与这些数据的医生那里得到了可预见的热情回应，显然期待在未来一年的注册过程中继续这种回应。
再次回顾第11张幻灯片，这是主要终点，即平均TIS，在我看来，这是阳性临床数据的教科书式展示，高剂量组从最早的时间点开始就具有统计学意义。明显的分离，明显的剂量反应。值得一提的是，我们在最初公布数据时就说过，我们最初关注类固醇减量作为风险缓解措施，以确保我们看到药物在并非真正安慰剂而是积极管理的背景治疗下的明确益处。我们做到了这一点。但我们还能够展示类固醇减少方面的真实剂量反应。与安慰剂相比，高剂量prevacitinib组有更大比例的患者能够降低类固醇剂量或停用类固醇。我认为这一发现对DM患者具有极大的共鸣。医生们在DM中真正关注的是让这些患者摆脱高剂量类固醇。我们很高兴能够在研究中展示这一点，包括作为至少一个关键次要终点的一部分，如第12张幻灯片所示，超过三分之一的BREPA 30患者在第52周能够同时达到主要TISS反应和最小或无类固醇负担。这是一个非常令人兴奋的综合终点结果。超过一半的患者能够同时达到TIS 40（中度TIS反应）和非常低剂量的口服类固醇。因此，第12张幻灯片上的综合终点结果非常出色。再次强调，无需全部浏览，但这是一个统计上稳健的数据集，我们测试的每个次要终点的P值都非常低。在肌肉、皮肤、患者报告的结局（如关于残疾的Hack B问卷）方面都有获益。这是一个全面的出色结果。
关于下一步，我想大家都很清楚。NDA提交，我们正在尽快推进。唯一真正的制约因素是文件起草，目前正在进行中。我们预计在上半年提交。我们正在进行的CS概念验证研究的数据读出将在明年进行。NIU研究招募情况非常好，预计在27年上半年读出或指导，大约在BREPO可能注册、DM上市的同一时间，然后我们在此后不久提交NIU的sNDA，并可能有更多适应症等。
这就是prep citnib，我相信我们会收到一些关于它的问题。正如我所说，我们将在11日更多地讨论该项目及其商业潜力。但 suffice说，这是一个了不起的季度，我们非常兴奋地将其从这里推进。
接下来，我还将回顾本季度早些时候公布的Graves病缓解数据。从第16张幻灯片开始，提醒大家这是一个非常庞大的患者群体，存在重大未满足需求。我认为随着时间的推移，人们对消融治疗的态度发生了转变，因为患者不想经历手术或放射性碘治疗。但新的医疗疗法的缺乏导致约四分之一至30%的Graves病患者复发、对ATD不耐受或控制不佳。这是一个非常高比例的无法得到良好控制的患者。
第17张幻灯片提醒我们，这是一种严重的疾病。这些患者发生心血管事件的风险高得多，先兆子痫的风险高得多（是普通人群的4倍），甲状腺癌的风险是普通人群的7倍。因此，这些患者病情严重或发生严重合并症的风险很高。他们往往会发展为甲状腺眼病。约40%的患者会出现这些眼部症状，其中一些会出现视神经病变和其他可能严重影响视力的问题。还有许多其他并发症。16%的Graves病住院患者被诊断为甲状腺风暴，甲状腺风暴的死亡率为20%。因此，这些患者病情可能非常严重，甲状腺癌的风险也相对较高，包括进展性甲状腺癌的高风险。这是一种使人们相当痛苦的疾病。
12月11日我们将详细讨论，但现在只想强调这一事实。第18页，除了是一种严重的疾病外，它还影响很多人。每年约有65,000名新诊断患者，其中20,000名最终进入难治性群体。美国有880,000名确诊患者，其中330,000名在流行人群中属于不耐受或无法得到良好控制的群体。因此，这是一个庞大的患者群体，存在重大未满足的医疗需求。
我们今年早些时候在patocumab研究中展示了一个相当有趣的结果。我们展示了这些患者的疾病修饰益处。基线时有25名患者。提醒一下研究的方式：患者接受12周高剂量patocumab治疗，然后再接受12周低剂量patocumab治疗，然后在停药后再随访24周。我们看到，在第一个12周后，25名患者中有20名对治疗有反应。在低剂量治疗另外12周后，25名患者中有18名有反应。真正值得注意的是，在停药后再随访6个月，在第48周我们能够随访的21名患者中，有17名对治疗有反应。这些患者在研究开始时接受标准治疗无法控制，而在停药6个月后，我们能够随访的21名患者中有17名仍然有反应。这是一个相当显著的疾病修饰益处。
第20张幻灯片上的停药反应者，近一半完全停用ATDs，超过75%的患者仅接受最低剂量的ATDs或停用ATDs。因此，我们不仅能够为之前对atds无法控制的患者提供疾病修饰益处，还能够显著减少或消除这些患者对ATD的需求。
第21张幻灯片强调了这一点，不仅通过T3和T4等临床数据（这对患者来说显然是最重要的），还可以从第21张幻灯片的TREP降低中看到。如您所料，对于FCRN治疗，这些患者的总体IGG和TREB水平迅速下降，尤其是在高剂量时。在低剂量期间，IgG水平如预期有所回升。然后，在FCR适应症中，Graves病可能独有的或至少不常见的是，当您停止治疗时，IGG会立即反弹，此图上的时间点仅为第24周和第48周。但到第48周，这些患者的IgG实际上已回到基线水平。绝大多数这些患者的trab仍然基本降低或没有。这是关于益处持久性的一个相当显著的发现。
第22张幻灯片显示，1402的下一个时期对我们来说非常繁忙，明年将有DGTTRA和CLE的多种适应症数据，DGTRA研究的第二部分，以及2027年的Graves、MG、CIDP等。需要提醒的是，TED研究仍按计划在今年结束。最后一名患者的最后一次访视已接近今天，但我们很可能会等到明年上半年第二项研究的顶线数据出来后再报告第一项研究的顶线数据。TED和尤其是Graves病不断变化的竞争格局导致我们采取更谨慎的路径。因此，我们将收集这些数据并在全部获得后报告。
简要提醒一下LMP诉讼的情况，我知道有些人在关注。在Moderna案中，我们正在进行关于缩小主张和辩护以及简易判决的审前程序，目前正在进行中。法官正在审查简易判决的简报，我们希望日程安排能让我们在3月进行审判。审判定于3月，预计2026年上半年也将开始第一批国际诉讼。辉瑞案正在进行证据开示，9月发布了有利的Markman裁决。这显然为我们认为需要做的事情奠定了良好的基础。
在进入问答环节之前，我将简要介绍财务更新。从财务角度来看，这是一个 straightforward 的季度。持续经营业务的净亏损为1.66亿美元，现金及现金等价物为44亿美元，资产负债表上没有债务，显然，股票数量反映了过去18个月我们进行的大量股票回购。因此，总体而言，我们的头寸强劲，如我所说，有望使我们实现盈利。我们在第28张幻灯片中有更多财务数据和催化剂路线图。但再次强调，过去6个月或12个月是非常令人兴奋的，未来12个月或36个月也将非常令人兴奋。因此，对业务现状感到非常满意，对近几个月来我们业务概况的重大转变感到非常满意，并期待从这里继续推进。
再次提醒，我们将于2025年12月11日在纽约市举行投资者日活动，欢迎能亲自参加的人参加。注册链接已激活，将在演示文稿中以及我们的网站上公布。希望在那里见到许多人，总结这一年并讨论未来。
因此，再次感谢大家的收听。再次强调，这是一次相对平静的 earnings 电话会议，但这一季度绝非平静。我将把会议交还给操作员进行问答环节。谢谢大家。
谢谢。女士们，先生们，提醒一下，要提问，您需要在按键电话上按星号11，等待您的名字被宣布。要撤回您的问题，只需再次按星号11。请稍候，我们正在整理提问名单。现在，第一个问题来自Dave Risinger，Leerink Partners公司。您的线路已接通。
非常感谢。Matt，恭喜取得的所有进展，期待11日的活动。我的问题是，关于辉瑞诉讼，我们接下来应该关注什么？特别是在国际市场和美国市场。非常感谢。
谢谢Dave。感谢您的问题。显然，很多人都在关注这个问题。一如既往，评论正在进行的诉讼是很困难的。关于任何国际案件的潜在时间安排，我无可奉告。这是一个即将到来的繁忙时刻。我认为辉瑞案的日程安排流程应该正在进行中，我们应该在不久的将来了解更多确切的时间表，包括希望的审判日期。我认为这可能是目前公众最应该关注的事情，即确定时间表并从这里推进。
谢谢Dave。好问题。
明白了。谢谢。
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Brian Cheng，线路已接通。
嗨，Matt。感谢今天早上回答问题。我们有两个快速问题。您如何看待Arganics进入Graves病领域，这对您14.02的战略有什么影响？我们还有一个快速跟进问题。
谢谢Brian。这是个好问题。你听到了我关于patocamab TED数据预期公布时间的评论。显然，我们敏锐地意识到Graves病的竞争格局。我想温和地说，模仿是最真诚的奉承。我认为看到其他人认识到Graves病作为一种疾病的重要性是件好事。看到更多人致力于为这些患者开发治疗方案是件好事。显然，在我们的2期研究中，我们研究了高剂量和低剂量的patocumab，我们在研究中看到高剂量betoclimab有很大的益处。我们过去曾报告过将患者按70% IgG降低 cutoff 分为上下两组的数据。在70%以上的组中，停用ATDs的患者数量是70%以下组的三倍。因此，我们认为我们在这方面有相当的竞争优势。但最重要的是，这是一个庞大的患者群体，有很多患者病情严重，我认为这是一个水涨船高的情况。正如我所说，Argenics是一家强大的公司，拥有广泛的追随者，并且执行得非常出色。我知道至少有些人发现，尽管这可能让我们感到沮丧，但他们跟随我们的脚步验证了我们的战略，我们对此表示欢迎。谢谢Brian。
还有一个快速问题。关于下个月的投资者日，您希望投资者从中获得什么？这更多是对您当前战略的全面回顾，还是您认为会公布一些全新的数据或Roivant的新战略方向？
是的，如果我现在透露所有内容，投资者日就不会那么有趣了。但我认为最重要的是，这是我们业务发生巨大变革的时刻。我认为现在参与其中的投资者类型不同了，显然业务的许多其他方面也不同了。因此，我们希望确保充分讲述这个故事，帮助人们从商业角度、患者需求角度和这些适应症的角度看到发展历程，以便他们能够理解我们为什么对这些适应症、对重磅炸弹机会的确定性如此兴奋。到那时，我们可能会分享一些其他新的更新或其他内容，但我们将在几周后看看情况。但我认为这将是一个令人兴奋的机会，让我们聚在一起评估业务，并更多地谈论未来和我们面前的机会。
谢谢，Matt。
谢谢Brad。非常感谢您的问题。
谢谢。下一个问题来自CD Elon的Samantha Semenkoff，线路已接通。
早上好。非常感谢您回答问题，关于Graves病，考虑到缓解数据，有没有办法弄清楚在该研究中开始使用高剂量Betokumab的影响，以及这对您观察到的缓解率有多大贡献？我想知道在分析数据时，您是否有任何可以分享的发现。以便我们考虑竞争格局。非常感谢。
是的，谢谢。这是个好问题。我认为，由于竞争格局的变化，我们在这里会对一些言论保持谨慎，我们也将从甲状腺功能减退TED患者等研究中了解更多这方面的信息。但总的来说，缓解是指trab在更长时间内恢复正常，我们的观点是，更深的IGV降低将推动这一结果。因此，无论是从Batto试验中看到的反应速度，还是从TRAB降低的深度来看，我认为这都将是我们的重要驱动因素。因此，我们对该项目高剂量下的IgG抑制水平感到满意。这是个好问题。
谢谢。下一个问题来自TD Cowan的Ron Weber，线路已接通。
很好。非常感谢。Matt，一个快速问题。我们收到了一些关于针对Moderna的正在进行的简易判决的问题，涉及美国政府参与EUP和EUA，以及政府是否曾经“控制”疫苗的分发，这是否使他们成为商业方，以及这是否会影响他们的参与，从而可能为Moderna提供一些论点。对此有何看法？
如果您能发表任何评论，将不胜感激。谢谢。是的，再次感谢。像往常一样，很难深入评论正在进行的诉讼，最终将由法官对1498问题做出裁决。我想指出两点值得记住。一是美国Moderna案中，Moderna在美国的COVID疫苗销售额略低于Moderna全球COVID疫苗总销售额的一半。Moderna的全球COVID疫苗总销售额略低于包括辉瑞在内的总额的一半。Moderna在自己的简报中声称，我们在美国案件中要求约50亿美元的 damages，Moderna认为其中略低于一半的 damages 可能受1498约束。因此，我认为您谈论的是略低于一半的略低于一半的略低于一半的总额，这是1498简易判决的问题。我们的立场在我们的动议中已经明确阐述。坦率地说，Moderna的立场也在他们的动议中阐述。显然，我们认为我们在这里有强有力的论据，但最终将由法官决定。但我只是想大致说明问题的严重性。谢谢Jerome。谢谢。
谢谢。下一个问题来自cancer Fistula Bln的Rakhal Agara，线路已接通。
嗨。感谢回答我的问题。恭喜本季度取得的进展。首先是干燥综合征。最近干燥综合征市场机会引起了很多兴奋，特别是随着诺华Baftra、alumab的最新数据，能否结合ESSDI评分或其他特定终点说明SDRNS如何差异化？您认为您能在该适应症中成为同类首创吗？其次，关于Brepo和GM，您计划为Brepo申请FDA的国家优先券吗？谢谢。
谢谢。这两个都是好问题。关于干燥综合征，我们也对市场机会感到兴奋。这是一个庞大的患者群体，存在重大未满足需求，很多人都在经历这种情况。有多种治疗类别显示出一定的益处。显然，同类数据是积极的，特别是JJ的数据表明，越低越差，越高越好。因此，我们认为我们有真正的机会成为同类最佳。我们正努力尽可能接近同类首创上市。我不认为我们会承诺击败竞争对手，他们显然比我们领先一点。但我们试图在一个足够小的窗口内，这样谁先上市并不重要，我们可以根据我们的概况进行差异化。我想说，首先，我认为诺华的数据是积极的，但可能还有改进的空间，我认为迄今为止所有干燥综合征数据都是如此。FCRN数据迄今为止与其他类别的药物具有竞争力。因此，如果我们更深的IG抑制比其他FCRNs产生更好的益处，我认为我们在该领域将有真正重要的机会。KOL和我们的研究人员对新疗法有很多兴奋。未满足需求显著。总体市场患者数量众多。因此，在我们看来，这是一个很好的领域。关于brepo的CMPD项目，我们没有说过，这是一个具有高度未满足需求的孤儿群体。因此，我们正在考虑所有能尽快通过FDA并向患者提供的不同方式，并考虑它们的利弊。请继续关注。
谢谢。谢谢。
下一个问题来自高盛的Corinne Johnson，线路已接通。
早上好。也许跟进一下 earlier 关于Graves病竞争激烈程度的问题。我认为除了Argenics之外，还有很多公司宣布了在该领域的计划。您如何看待正在形成的竞争性临床格局，以及您期望随着时间的推移什么会影响排序决策，另外关于业务发展，能否提供最新情况？
谢谢。是的，谢谢Corinne。关于第一个问题，显然我们对竞争格局有类似的看法，有很多人在尝试不同的事情，这很令人兴奋。对灰色领域来说是令人兴奋的。很高兴能在那里。关于这一点，我认为我们已经看到了重症肌无力领域的竞争激烈程度，有很多新机制，而且FCRN迄今为止一直是无可争议的王者，第一个FCRN凭借数据质量获得了巨大的先发优势，我们认为我们在Graves病中建立了类似的东西，这显然是MG市场潜在规模的数倍。因此，我们对自己在时间和机制方面的地位感到非常满意。FCRN是一种 well understood 的机制，非常适合治疗Graves病的生物学。您会想到一些FCRNs之外的其他机制与ATDs有共同之处，即高剂量时会导致患者甲状腺功能减退，这也是一种痛苦的事情。因此，我认为FCRN生物学的一大优势是，除了可能很短的时间外，因为您真正针对的是这些自身抗体的根本病因。您不会直接导致甲状腺向另一个方向反应。这不像TSHR靶向机制之类的。因此，我认为这将是FCRNs作为机制的一大优势。我认为FCRNs在某些社区中可能被低估的另一点是它们的安全性和耐受性非常好。在Graves病患者群体中，我认为这将是一个重要的事实，对FCRNs来说是好事。因此，我认为这些都将成为FCRNs作为当今无法通过标准护理管理的患者的重要早期治疗的良好指南。总的来说，正如我所说，该领域的大量活动实际上对每个人都有好处。这些医生没有进行过很多临床试验。这些医生没有很多新的治疗选择。我认为有更多的声音在谈论这些事情，我们就能更好地接触到患者群体。谢谢。这是个好问题。您询问了BD更新。我们仍然拥有极其充足的资金。我们仍然对管线扩展的机会感到非常兴奋。我们对现有管线中的东西感到非常兴奋。显然，您从我们的声音中听到了这一点。您从我们谈论数据的方式中看到了这一点。显然，我们正在考虑这些项目的适应症扩展，然后一直在全球寻找项目，特别是规模足以在现有管线背景下产生影响的项目。我们有一些令人兴奋的想法。
谢谢。
谢谢Corinne。
谢谢。下一个问题来自Jeffrey Seal的Dennis Ding，线路已接通。
嗨，早上好。感谢回答问题。如果可以，我们有两个问题。第一个是关于pulmonvant。你们明年下半年会有PH ILD的第二阶段数据。您对从PAH到phild的可翻译性有多有信心，我们应该如何看待这次更新以及PVR的积极变化？第二个关于lnp诉讼。我很好奇，考虑到简易判决的中间情景，您是否做过任何关于美国剂量中有多少给予了实际联邦政府雇员的工作。谢谢。
谢谢Dennis。感谢。两个都很好的问题。感谢您关于Clovant的问题。我们显然对Mosely感到超级兴奋。我认为您正确地指出了Moseli数据中存在的风险。我们没有PHLD患者群体的数据，这是该研究的性质。总的来说，PVRs的翻译效果很好，因此我认为这是这些适应症之间的重要背景事实，而在没有翻译的情况下，主要是由于例如肺疾病患者中与血管舒张相关的VQ不匹配问题。我们认为Moseli的格式解决了这个问题。因此，我对这种转化持谨慎乐观态度。但显然，当我们拿到IIb期数据时，我会感觉好很多。我希望我们能在这些患者中看到相当显著的PVR降低和相当显著的临床益处。您的第二个问题。美国剂量中有多少比例给予了实际联邦政府雇员？我认为我们的最佳估计不在我们的任何动议中，但您可以想象，考虑到联邦雇员的数量，这是一个相对较小的百分比。
明白了。如果可以，再问一个关于lnp诉讼的问题，您是否做过任何关于美国剂量中有多少给予了实际联邦政府雇员的工作，因为我们在考虑简易判决的中间情景。
是的，谢谢。这是个好问题。在Myrna案中，我们提起了多项OUS诉讼，包括在欧洲的UPC以及加拿大、日本等地。这些诉讼都在进行中。2026年将有重要的听证会。一些欧洲司法管辖区的进展可能很快。因此，我们有可能在2026年在某些司法管辖区获得各种结果。当有更多消息时，我期待能说更多。
太好了。非常感谢。
谢谢。
下一个问题来自Piper Sandler的Yasmin Rahimi，线路已接通。
恭喜度过了出色的一个季度。我是Dominic，代表Yasmin Rahimi提问。关于TED数据，您能否帮助我们理解您对即将读出的研究的预期？考虑到竞争格局，您希望看到什么才能考虑开发？
谢谢。是的，谢谢。这是个好问题。我们期待在明年分享这些数据。我认为TED的竞争门槛相对较高，IGF1Rs非常有效。也就是说，它们当然存在安全性和耐受性问题。因此，我们专注于我们在TED中可能发挥的作用。正如我刚才所说，考虑Graves病，考虑有机会在疾病的更早阶段影响疾病。我认为这是我们用1402进入临床时首先关注Graves病的原因。好问题。
谢谢。下一个问题来自H. C. wanwright的Douglas Su，线路已接通。
嗨，早上好。感谢回答问题。Matt，Graves和TED显然相互关联，相互作用。考虑到Argenics可能会推出Viscar同时用于Graves和Ted，显然您在1402方面有很大的先发优势。我很好奇您如何考虑用1402追求Ted，而正如您刚才提到的，可能考虑用两种不同的分子进入这两个市场的劣势。谢谢。
是的，谢谢。这是个好问题，有几点评论。我们现在是在抽象地谈论。我们将从TED数据中了解更多，这将为这个确切问题提供答案。届时，我们将拥有比任何人都多的关于整体治疗格局和FCRNs所能提供的信息。因此，我认为这将使我们能够很好地考虑可能的选择。治疗这些疾病的医生完全不同。疾病有不同的阶段，因此以不同的时间和方式治疗。我认为能够与治疗Graves患者的内分泌学家讨论预防ted的益处，例如，当我们达到那个阶段时，是一个重要的潜在话题。关于TED与Graves市场动态，我想说让我们看看TED数据是什么样的，然后我们可以更多地讨论它。提醒一下，Graves患者群体明显更大，并且在TED患者群体之前。因此，这就是我们在1402进入临床后首先关注它的原因。好问题。好的，很好。
Matt，如果可以，关于Prepo，显然在dm中取得了令人难以置信的令人印象深刻的结果。我很好奇，考虑到干燥综合征的竞争力，您是否考虑过将其作为适应症？因为我认为有机制上的理由，而且口服选择显然非常有吸引力。谢谢。
谢谢。感谢您的问题。简而言之，我们已经非常详尽地考虑了Brepo的可能适应症。除了我们已经讨论过的，还有很多我们认为令人兴奋的适应症。我认为，如果您看看我们到目前为止选择的适应症，它们都是我们可以制定市场定义路线的适应症。我认为这个故事中可能还有更多。但简而言之，Brepo的适应症选择非常丰富。我们对我们手中的数据感到非常荣幸。提醒一下，它在几乎所有测试过的地方都有效。因此，我认为这是一个很棒的分子，有很多很棒的应用前景。感谢您的问题。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Wells Fargo的Derek Arkilux，线路已接通。
早上好，我是Hao，代表Wells Fargo的Derek Achilla提问。非常感谢您的问题。关于Bradpole，我们在ACR会议上听到了KOL的非常积极的反馈。问题是关于竞争格局。我们看到Viscott明年会有数据，CAR T也开始了关键试验。您如何看待未来几年治疗模式的演变？Bradpole是否计划探索其他肌炎亚型，如imm、asys？谢谢。
是的，很好。关于竞争格局，坦率地说，我对Graves的评论类似，能够领先是一个很好的机会。显然，首先也是最重要的，口服药物总是有很大的市场。大多数患者现在接受口服治疗。因此，我认为它的整体概况使我们独一无二。CAR T，在我看来，主要不会针对与我们相同的患者。这显然是一种非常不同的干预措施，益处方面仍有很多悬而未决的问题。我认为MG市场非常强劲，FCRN迄今为止一直是无可争议的王者，第一个FCRN凭借数据质量获得了巨大的先发优势，我们认为我们在Graves病中建立了类似的东西，这显然是MG市场潜在规模的数倍。因此，我们对自己在时间和机制方面的地位感到非常满意。关于其他肌炎亚型，我只想说我们已经考虑了很多不同的方向。有很多令人兴奋的方向。Brepo的适应症选择非常丰富。感谢您的好问题。
谢谢。下一个问题来自Leerink Partners CLN的Thomas Smith，线路已接通。
嘿，各位，早上好。恭喜取得进展，感谢回答我们的问题。关于TED项目和竞争格局，您能否评论我们最近从IL6类看到的数据，您是否认为Satch有了该数据集可以获得批准，以及您对toclimab相对于这些结果的预期。其次，您能否提供1402海外研究的最新情况，以及我们何时可能看到该研究其他适应症的数据？非常感谢。
显然，这是个好问题。我想说，评论其他机制的可批准性显然不是我们的职责。IL6研究中安慰剂反应率明显很高，这是我们已经注意到的。但总体而言，从竞争格局的角度来看，该项目未来的方向有具体评论。我认为TED的竞争激烈程度是真实的，正如我之前所说。IGF1Rs是有效的，尽管它们存在安全性和耐受性问题。因此，我们专注于我们在TED中可能发挥的作用。正如我刚才所说，考虑Graves病，考虑有机会在疾病的更早阶段影响疾病。我认为这是我们用1402进入临床时首先关注Graves病的原因。关于第二个海外研究，我们显然在1402中有多个大型全球注册项目在运行。我们继续喜欢在海外进行小型快速POC的选择，并将这些信息反馈到更大的研究中。如果我们从这些正在进行的努力中有任何东西要分享，我们会分享。但主要是用于指导更大研究的适应症选择或设计决策。感谢您的问题。
谢谢。下一个问题来自Wolf Research的Brandon Frith，线路已接通。
嘿，我是Brandon，代表Andy提问。感谢回答问题。您是否提供了DM上市的类似物？我们很好奇初始阶段的节奏和长期预期。谢谢。
是的，很好。DM是一个有高度未满足需求但最近没有很多新型疗法上市的领域。首先，没有专门针对DM的很好的类似物。其次，我认为任何上市公司的适当做法是谨慎指导上市速度，并表示我们将尽一切努力将这种药物推向市场并让医生对其感到兴奋。我们最有信心的是，总体市场机会很大，患者需求很高，当我们达到峰值渗透率时，将有一个非常大且令人兴奋的机会。确切需要多长时间，我想我们会给出答案。我们将尽一切努力使其尽可能成功。显然，真正的价值在于长期轨迹。这可能就是我对上市的看法。
谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Lifestyle Capital的Sam Slisky，线路已接通。
嘿，Al，恭喜本季度。我是Gorgon，代表LifeSci的Sam提问。关于Graves病，根据迄今为止所有的市场研究，当您比较未控制的Graves病机会与FCRNs在MG市场的表现时，您如何评估它们？您认为对于FCRNs来说，Graves病与MG相比如何？谢谢。
我的意思是，很难说。MG市场非常巨大，所以我认为很难说，但显然有很多未控制的Graves患者，这是一个令人兴奋的领域。我认为我们有真正的机会建立一些大的东西。答案是有很多很多未控制的患者。我还要说，我们将在12月11日更多地讨论Graves病的商业机会。我们对所看到的感到兴奋，我认为我们可以做到。最重要的是，有数十万患者我们可以在很多不同方面产生有意义的影响，我们有很多不同的方式进入这个市场并在不同地方建立立足点。我们期待所有这些。我们还从作为第一个进入市场的优势中学习，通过与这些医生合作招募患者，了解我们所发现的Graves机会，我认为这种竞争优势将使我们能够确保我们在市场上拥有正确的产品。
太好了。谢谢。
谢谢Sam。谢谢。
谢谢。目前没有更多问题。我现在将电话转回给Matthew Glein先生做任何总结发言。
谢谢。感谢大家今天早上的收听。再次强调，就我们交付的结果而言，这是一个非凡的季度。超级重要的是，期待在11日聚在一起讨论未来，并更详细地解答今天电话中提出的一些相同问题。希望在那里见到很多人，希望大家今年都有一个美好的结局。除此之外，非常感谢。祝大家有美好的一天。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与，您现在可以挂断电话。再见。