斯科特·A·史密斯（首席执行官）
菲利普·马丁（首席研发官）
保罗·坎贝尔（首席会计官）
多雷塔·米斯特拉斯（首席财务官）
科琳娜·勒高夫（首席商务官）
丹尼斯·丁（生物技术和专业制药研究）
早上好。欢迎来到杰富瑞伦敦医疗健康会议。我是丹尼斯·丁，杰富瑞的生物技术和专业制药研究分析师。我非常荣幸能邀请到比阿特丽斯团队来到这里。看起来整个团队都和我一起在这里，非常好。欢迎。那么，或许我们可以从一个宏观问题开始，您如何评价公司在2025年取得的进展？以及我们应该如何看待2026年，或者说你们正在如何思考2026年等等。
首先，感谢大家，早上好，感谢邀请我们整个团队。这总是，这总是很好的。我们有很多事情在进行中，所以当我们能有很多人来到这里，并且能够见到整个团队时，总是很好的。所以2025年的进展，2025年是有趣的一年。我们面临着内部和外部的挑战，艰难的政策环境、关税以及其他问题。但我想说，我认为我们在2025年取得了巨大的进展。在多个地区实现了非常、非常强劲的商业执行。
我们还在研发管线上取得了成果，今年到目前为止，6项3期研究中有5项取得了积极结果，这些将在2026年及以后推出。我们今年通过股息和股票回购向股东返还了大量资本。我们已经进行了约5亿美元的股票回购，并预计在2025年期间向股东返还超过10亿美元的资本。我们还开展了业务发展活动，在日本增加了几项资产到管线中。我们收购了创新资产，并将Petola Cent和日本的另一种产品纳入产品组合。日本对我们来说是一个非常重要的市场。
因此，我们一直在积极开展业务发展，寻求支持现有地区。所以这一直是我们的关键优先事项。而且我们还在大力推进我们所谓的全企业战略审查，即审视公司的成本在哪里、人员在哪里。我认为现在是我们进行这项审查的绝佳时机。我们通过合并组建了公司，剥离了重要资产，偿还了债务，投资了一些创新，现在有能力真正审视公司，并问自己：我们是否将合适的人放在了合适的位置？我们是否将合适的资源放在了合适的位置，以便能够执行我们今天正在做的事情以及明天和未来将要做的事情。
因此，我认为这项特定的工作将为我们组织带来一些非常显著的成本节约。这些节约将是实实在在的，其中一些还将再投资于未来的增长。所以，总的来说。我认为2025年我们做了大量工作，为2026年及以后做好了准备。我们预计在2026年及以后进入一个持续、可预测的增长期。
好的。那么，如果我深入了解一下企业审查，或许可以给我们一些关于这些成本削减可能达到的规模的感受。是的，等等。
是的。所以我目前无法给出确切数字，但这将是有意义的。我们将深入研究，我们正在花时间。我们正在审视组织内的一切。我们正在审视商业销售、营销模式，我们正在审视研发、医疗事务以及我们在那里投入资源的地方。我们正在审视采购、制造库存水平、企业支持职能。所以我们正在审视整个公司。再者，合并后五年，现在确实是我们弄清楚并确保我们拥有合适的组织架构以实现当前和未来目标的好时机，这将是有意义的。
我们将从中获得有意义的节约。而且我认为，对我来说，这样做的目的首先是，我们是否将合适的人放在了合适的位置以能够执行。其次，我认为我们可以从组织中削减一些非常显著且有意义的成本，提高效率。而且，我们预计将实现大量这些节约，但我们也会将其中一些再投资于未来的增长。
好的，所以听起来大部分节约将体现在 bottom line，而一小部分将用于再投资。
我会说大部分将体现在 bottom line，一部分将用于再投资，我会这样描述。
明白了，好的。那么能否更新一下关于室内设施的进展，比如检查时间等方面的情况。
关于室内设施，我们本月早些时候与FDA举行了一次非常富有成效的会议。我认为双方之间的沟通是非常开放和良好的。复查将会进行。首先，我们对已完成的整改感到满意。我们已经完成了90%以上，即将结束。FDA的复查将是突击检查。所以我不能给你具体时间。但这也将由他们决定时间。所以我真的不能说，但我绝对预计2026年我们会接受复查，希望在上半年，然后继续推进。
但我想说，希望到复查时，从财务角度来看这将不是什么大事。我们一直在努力重新认证其他工厂，在全球寻找第三方供应商。因此，无论复查的时间如何，我们希望能够向美国和全球供应该工厂生产的产品。因此，对我来说，复查在财务上不会有太大影响，更多的是在声誉上有好处，让我们恢复在线状态，并在制造设施网络中获得一些成本效率。
但我的时间表是，这取决于FDA，这将是一次突击检查，可能会在明年进行，希望在今年上半年初，然后我们再继续推进。
明白了，好的。那么最后一个宏观问题，关于业务发展（BD）和你们的资本配置优先事项，能否提醒我们这些优先事项是什么？然后在实际的BD和小型收购等方面，你们希望进行多大规模的交易，关注哪些治疗领域等等。
所以，对我来说，资本配置计划中，我们一直强调的一个关键词是平衡。我们将在股息、股票回购（通过这种方式回馈股东）以及投资增长型管线资产之间保持平衡。因此，在任何一年我们都将保持平衡，而且我们不一定每年都是50/50，比如今年，由于环境以及波动性和不确定性，我们更倾向于回购和股息。另一年，我们可能会更多地倾向于BD。
但对我来说，我们需要两者兼顾，我们需要继续向股东返还资本，但我们也需要为未来建立增长型管线资产。在治疗领域方面，我有点不具倾向性。我的原则是，我们是否是这些特定资产的良好所有者？这是否是我们可以利用现有组织并成为真正良好所有者的资产？我们正在寻找市场上的增值资产。我们在日本达成了一项交易，收购了日本市场上的几项接近上市或已上市的资产，这些资产应该会在我们进入2026年时产生影响，而且我希望未来能在美国获得一些良好的市场高利润率收入增长。
因此，对我来说，重要的是资产的特征。一是它是否已获批、是否已上市、是否在增长、是否会为我们带来增值，以及我们是否能成为其良好的所有者。这些对我来说是重要的原则，而不是治疗领域。
好的，在比阿特丽斯公司内部，哪些业务线被认为是最强劲的，可以让你们真正利用新资产？可能是心血管领域，也可能是其他领域。但我很想听听你的想法。
我们拥有非常多元化的产品组合，在多个地区有1400种获批产品。我更多地从地理角度而非治疗角度来看待这个问题。我认为我们在中国有一个非常强大的子公司，表现非常出色，业绩斐然，增长良好。而且我们在欧洲有一个强大的商业组织，比如在法国、意大利和其他地方的公司，在那些国家的医疗健康领域，它们是最大的组织之一。对我来说，这是关于利用我们拥有的地理存在。
在165个国家，我们在新兴市场也有惊人的布局。因此，当我谈到利用组织时，更多的是从我们在地理上拥有优势的地方，而不是从治疗领域。
斯科特，我想补充一点，正如你所说，我们完成的Aculis交易就是我们在日本利用基础设施的完美例子。我们在日本有很好的基础设施。不幸的是，我们的产品组合性质，由于它们是专利过期的成熟产品，受到持续的价格监管。但通过我们围绕Effexor、gad、Nefecon等资产所做的工作，我们正在利用现有的基础设施，随着时间的推移改变我们日本地区的增长曲线。
很好。那么我们为什么不谈谈研发管线呢，或许再从宏观层面说说你最兴奋的是什么，以及2026年有哪些即将到来的催化剂。
让我先从宏观层面说一下，然后菲利普可以更深入地谈谈管线。我们有一些非常有趣的3期数据，比如速效Moloc scam。我们有低剂量Zulane贴剂，我们有很好的数据。这些是美国的一些资产，我们应该会在2026年左右推出。所以我们对此感到兴奋。我也对Siladogrel、Sineramod的进展感到兴奋。菲利普可以多谈谈这个。
但我们已经做了很多工作来加速这些临床开发项目。但我们确实有一个庞大而多元化的资产管线。我想多雷塔提到了日本的Effexor、gad。所以我们有很多事情在进行中，并且管线的产出非常好。再次强调，今年有5项积极的3期研究，并且Ciladegrel和Sineramod的进展加速，这对我们非常重要。菲利普，你想从管线中挑选几个产品重点介绍一下吗？
是的，我想提一个你没有提到的，那就是sodagliflozin，我们目前正在全球范围内注册和获批。我们在阿联酋获得了首个批准，然后我们在加拿大、澳大利亚、新西兰等多个地区提交了申请。所以我们正在努力在世界其他地区提交这款药物的申请。但我认为目前最重要的资产，也是引起极大热情的资产是美洛昔康（Meloxicam），即速效美洛昔康，用于治疗中重度急性疼痛。我们在学术会议上看到了对该资产的极大热情。
这些数据，特别是独特的药代动力学特征和快速起效性引起了共鸣。与Mobic相比，Mobic的达峰时间约为4小时，而速效美洛昔康约为45分钟。在疗效方面有显著差异。我认为我们看到了与安慰剂相比强大且持续的疗效，在骨痛和软组织痛两种不同的疼痛模型中都是如此。而且这些数据，特别是与对照药曲马多（Tramadol）相比的事后分析显示，我们的疗效普遍更好，这一结果受到了高度认可。最后，我认为该药物的阿片类药物节约效应，无论是减少阿片类药物的剂量或使用量，还是治疗后无阿片类药物使用的患者数量，都引起了医生的强烈共鸣。就我们的进展而言。
我们肯定会在未来几周内与药监机构举行pre-NDA会议。我们将讨论很多事情，包括标签。我们正在寻求一个广泛的标签，确保阿片类药物节约数据被纳入标签。但这显然取决于药监机构是否愿意这样做。话虽如此，我们在整个开发过程中都与他们讨论了这种方法，并生成了他们想要看到的数据。而且这些数据非常强劲。所以我们对成功的可能性感到乐观。因此，我们将在年底前提交申请，并在明年某个时候获得批准。
当然。
我快速补充一句。我们对管线感到非常、非常兴奋。2025年、2026年和2027年将有多项成果公布。但公司的真正优势在于我们有140亿美元的收入，这是稳定的。而且实际上，大多数季度我们都在实现季度增长。你可以看到增长，因此，能够在基础业务（即成熟产品和全球仿制药业务）上实现交付，同时开发管线，为我们在2026年及以后的增长创造了真正的机会。
我认为这很有道理。但如果我能再多问一点关于美洛昔康的问题，它听起来确实令人兴奋，但同时，一个竞争资产DrNavix已经上市，其收入轨迹似乎有点缓慢。所以我很好奇这对你未来使用美洛昔康的经验有何启示。或许你如何看待收入曲线的形状，在看到Vertex目前的情况之后。
我先开始，然后科琳娜可以涵盖更多商业方面的内容。但如果你比较Joan of X的数据和我们的数据，这些数据看起来是不同的，我认为这就是为什么我们的数据引起了医生共鸣的部分原因。一般来说，正如我所说，阿片类药物节约效应是我们一直努力并能够提供数据支持的，这肯定是与当前已上市资产相比的一个差异化因素。
是的。首先，基于菲利普所描述的临床特征，我们对速效美洛昔康的潜力感到兴奋。这是一个针对中重度急性疼痛的广阔市场机会。在过去几个月里，我们一直在制定商业化战略和市场细分。目前，我们不提供峰值销售预测，也不评论竞争对手的战略。但我可以告诉你的是，美国约有8000万急性疼痛病例，其中一半的处方是阿片类药物，尽管已知阿片类药物存在滥用、依赖和误用的潜力。
我们认为，速效美洛昔康在治疗算法中占有一席之地，它确实具有差异化。市场已经转向多模式治疗方法，多模式治疗方法的理念是你可以覆盖患者24小时以上的需求。现在，正如菲利普提到的，我们有一种起效快的资产，可以作为一线用药，可以成为多模式治疗方法的一部分。并真正扩大非甾体抗炎药（NSAIDs）在急性疼痛中的使用。当你观察市场，观察市场细分时，大多数术后患者在门诊环境中接受治疗，或者在门诊手术中心接受关节手术、关节置换等手术治疗，或者在办公室环境中接受整容手术或牙科手术治疗。
所以这就是我们的方法。我们将去往患者所在的地方。我们知道，医院环境需要更长时间让产品经过PNT委员会审查并进入 formulary。因此，我们的战略是确保能够快速获得美洛昔康，重点关注门诊环境，关注患者获取处方的零售药店。
你如何考虑准入问题？我想还有定价，这个市场似乎相当大，或许也可以评论一下“无疼痛”（No Pain）计划，这是否会对你们有利。
好的。我先从“无疼痛”计划说起，因为我提到了医院环境，我们会关注。目前，“无疼痛”计划中没有包含口服疗法。所以我们将看看情况如何发展。由于政府停摆，这方面有些延迟。所以我们仍然不知道哪些产品会被列入名单。如果能被列入当然很好，但同样，医院环境可能不是我们的主要关注点。在定价方面，正如我提到的，我们正在进行所有的尽职调查，研究定价敏感性和定价调研。
我们还没有完整的结果，但定价策略将是这样的：我们不仅要展示该资产的价值（包括减少阿片类药物使用的经济负担），还要确保价格点能够让该分子快速获得准入。
明白了，好的。然后关于管线的第二个问题，关于你们的老视（presbyopia）资产，你们如何看待这个商业机会？目前市场上有一个竞争对手的资产正在推出。你们的资产相对于他们的资产如何定位？
我先开始，然后科琳娜可以补充商业方面的内容。从数据角度来看，我们的作用机制不同。它不是缩瞳剂。因此，我们预计不会看到这些药物通常出现的安全性问题，特别是视网膜脱离，还有在较暗光线下的视力困难，而我们的药物实际上在该情况下显示出统计学上的改善。所以这绝对是一个差异化因素。因此，我们认为，从获益-风险角度来看，我们的资产，特别是由于其安全性特征，与竞争对手相比看起来非常好。因此，这将是我们未来重点关注的差异化点。
是的，这是一个非常重要的点。老视市场正在为治疗方法开放。这是一个巨大的市场，因为大约90%的45岁以上美国人患有老视。我们中的一些人戴眼镜。但现在我们有获批的分子，即眼药水，这确实为这个细分市场注入了活力。我们对这个市场的看法是，正如菲利普所说，这将是一种差异化资产，因为我们不会具有与当前获批资产相同的安全性特征。这一点很重要，我们当然认为我们不会有视网膜脱离的风险，不会有睫状肌痉挛的风险。
因此，酚妥拉明（phentolamine）在老视这一适应症中占有一席之地。提醒一下，酚妥拉明也在开发用于暗光干扰。我们还有酚妥拉明以Rezumovy为品牌名获批，已在市场上销售。这些机会将扩展我们的眼科业务，我们已经在美国为这项业务建立了能力。所以这是一个很好的机会，我们对此相当乐观。
我假设这将是一款零售产品。
是的。显然，这是一种患者可以在眼科诊所外获得的产品。所以，从这个角度来说，它将是一款零售产品。
再退一步说，你们曾谈到2026年有45-55亿美元的新产品收入。这一数字的驱动因素是什么？美洛昔康和老视资产的贡献有多大？
让我先开始，然后我可以请科琳娜补充。今年年底，我们有很多复杂仿制药获得了批准，这些将是明年的主要贡献者。所以回答你的问题，我们预计明年的大部分新产品收入将来自今年已经获批并正在推出的产品。最后一个是奥曲肽（Oak threotide），我们预计很快会获得药监机构的批准，基于我们目前的审查周期。
所以这也将对明年产生重大影响。45-55亿美元不包括美洛昔康，也不包括我们将推出的低剂量Zula避孕贴剂。所以这是一个基础仿制药类型的收入指引。我们是这样衡量的。科琳娜，你是否有什么要补充的。
没有，我只想说，对于2026年，我们认为这一年的开局很好，我们将有强劲的新产品收入，首先是今年下半年推出的产品，我们将看到这些产品的推出在明年产生的延续效应，以及我们明年将要推出的产品，特别是奥曲肽，还有一些创新资产。我们提到了Apexel、Gad，这些将面向日本市场。我们提到了Sotagliflozin，面向欧洲、新兴市场、加拿大等地区。
我们提到了美洛昔康可能在明年年底获批，以及我们的低剂量雌激素每周贴剂也将在大致相同的时间推出。然后我们还有刚刚从Aculis收购的日本新资产Pitolescent，该资产也应在明年年底获批。其适应症将是发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的过度日间嗜睡。所以这是一系列产品组合，正在向生命周期更长的创新产品发展。
我想补充的是，当我们考虑45亿美元时，随着我们的产品组合继续向505(b)(2)更长持续时间的专利资产演进，这些产品的推出曲线和生命周期也将与典型的仿制药生命周期不同。
是的。那么对此做个小总结。我认为2026年对我们来说将是新产品收入强劲的一年，同时整体收入也将强劲。我认为我们的基础业务也将表现强劲。因此，我们将2026年视为收入强劲增长的一年。
明白了。我想我们今天的时间差不多了。感谢所有精彩的评论。我们期待2026年一切顺利。
谢谢。谢谢，谢谢。