Jessie Yeung（投资者关系）
Alan Bash（Carvycti总裁）
Carlos Santos（首席财务官）
Ying Huang（首席执行官）
Gena Wang（巴克莱银行）
Eric Schmidt（Cantor Fitzgerald）
Tanmaya R（摩根大通）
Terence Flynn（摩根士丹利）
Jonathan Miller（Evercore ISI）
James Shin（德意志银行）
Justin Zelin（BTIG）
Ash Verma（瑞银）
Sean McCutcheon（Raymond James）
身份不明的参会者（High Tower）
女士们、先生们，感谢您的等候。欢迎参加传奇生物2025年第三季度财报电话会议。
此时，所有参会者均处于仅收听模式。在发言人陈述后，将进行问答环节。
若要在问答环节提问，请在电话上按星号11。之后您会听到自动提示音，提示您已举手提问。
若要撤回问题，请再次按星号11。
请注意，今天的会议正在录制。
现在，我将会议转交给投资者关系与财务副总裁Jesse Young。
请开始。
早上好，我是传奇生物投资者关系与财务副总裁Jesse Young。感谢您参加今天的电话会议，回顾我们2025年第三季度的业绩。
在本次电话会议之前，我们已发布新闻稿公布本季度的财务业绩。您可以在我们的投资者关系网站legendbiotech.com上查看该新闻稿。
参加今天电话会议的还有公司首席执行官Ying Huang、Carvycti总裁Alan Bash以及首席财务官Carlos Santos。
在准备好的发言之后，我们将开放问答环节。
我们的研发总裁Guo Weifen也将加入问答环节。
在今天的电话会议中，我们将发表前瞻性陈述，这些陈述受风险和不确定性影响，可能导致我们的实际结果与所表达或暗示的结果存在重大差异。
这些前瞻性陈述在我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有更详细的讨论，我们鼓励您阅读这些文件，可在公司网站的投资者部分找到。
此外，调整后净收入或亏损是非国际财务报告准则（non-IFRS）指标。
此非国际财务报告准则财务指标是对按照国际财务报告准则编制的财务业绩指标的补充，而非替代或优于后者。
与最接近的国际财务报告准则等效指标相比，使用这些非国际财务报告准则财务指标存在一些局限性。
然而，我们认为提供有关调整后净收入或亏损以及调整后每股净收入或亏损的信息有助于投资者理解我们的财务业绩。
我们将调整后净收入或亏损用作指导管理层运营和规划业务未来的业绩指标。
我们认为调整后净收入或亏损提供了衡量我们各时期经营业绩的有用指标。
我们的演示文稿包含国际财务报告准则与非国际财务报告准则指标的调节表，供您参考这些指标。
接下来，我将会议转交给Ying。
大家好。感谢大家今天参加我们的会议。
第三季度取得了重要里程碑，我将稍后详细阐述，我们期待在12月的美国血液学会（ASH）年会上展示新数据。
第三季度，Carvycti的净销售额约为5.24亿美元，同比增长84%。
我们现已用Carvycti治疗了超过9000名患者，其在美国的上市仍是迄今为止最强劲的CAR-T上市。
我们的大部分用药都用于更早线的治疗场景。
此外，我们在ASCO会议上展示的Cartitude 1长期生存数据持续引发广泛关注。
提醒一下，在接受过大量预处理的复发难治性多发性骨髓瘤患者中，有1/3的患者在接受Carvycti治疗后存活且无进展超过五年。
尤其令人印象深刻的是，在CAR T1试验期间，如今的桥接方案尚未存在，且试验中的患者中位接受过6.5线先前治疗。
自2020年首次公布CAR T1结果以来，我们一直在为多发性骨髓瘤的CAR-T治疗设定新的疗效标准。
现在，我们正将这一标准转变为治愈潜力。
事实上，《自然》杂志最近的一篇文章指出，1/3的接受治疗患者在五年后无需进一步治疗且无 detectable骨髓瘤证据，这一结果被广泛认为是考虑使用“治愈”一词的前提。
这种针对大量预处理患者的疗效在多发性骨髓瘤领域前所未有。
在监管方面，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准更新标签，将Carvycti的总体生存获益纳入其中。
这是基于III期Cartitude 4研究的分析，该研究显示，在接受过1-3线先前治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者中，与标准治疗相比，Carvycti显著改善了总体生存率。
重要的是，Carvycti是唯一在标签中显示总体生存获益的获批多发性骨髓瘤CAR-T疗法，这代表着向医师群体宣传Carvycti独特特性的又一步。
随着我们努力将Carvycti带给美国更多需要二线治疗的患者，我们预计此类标签更新以及先前的REMS更新将继续改善患者体验，并增强社区和学术机构的可及性。
事实上，我想分享在国际骨髓瘤学会会议上公布的一项近期调查结果，该调查涵盖了美国、英国、西班牙、法国、德国、意大利、日本和巴西的237名患者和267名医师。
在患者选择新治疗方案时看重的因素中，总体生存率显然是患者最重要的属性。
关于生存方面，我们很高兴今年即将召开的ASH会议上将会有两篇关于Carvycti的口头报告。
在深入讨论之前，我想强调，ASH会议上将会有一篇关于Leucar G35D的口头报告，这是我们首个针对CD19和CD20的同种异体Gamma Delta T CAR-T细胞疗法，用于治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者。
正如您在摘要中可能看到的，初步疗效显示患者的缓解率令人鼓舞且持久性良好，我们对此感到满意。
转向Carvycti的口头报告，基于Cartitude 4亚组分析，80%具有标准风险细胞遗传学的患者在2.5年时无进展且停止治疗。
在1年时达到MRD阴性完全缓解（CR）的标准风险疾病患者中，这一比例升至100%。
接受Carvycti治疗的标准风险细胞遗传学患者的进展事件发生率较低，显示出单次输注对该人群的显著益处。
关于Carvycti的第二篇口头报告基于相关生物标志物数据，显示更长的无进展生存期（PFS）与基线时更好的免疫适应性以及Carvycti输注后更强的免疫反应相关，这在复发难治性多发性骨髓瘤患者的外周血和肿瘤微环境中均观察到。
在CARD2.1和CARTOON4研究中，接受过1线及先前治疗的患者与接受过3线及以上治疗的患者相比，外周免疫适应性更为显著，后者的免疫适应性恶化趋于平稳。
关于这一话题，下一张幻灯片展示了我们在ASCO会议上公布的数据，您可以看到，尽管Carvycti在所有不同亚组和治疗线中均具有良好的获益风险特征，但其PFS改善随着治疗线数的增加而减弱，这就是为什么遵循最新的国际骨髓瘤工作组（IMWG）指南在首次复发时尽早接受CAR-T治疗非常重要。
这张幻灯片还阐述了我们从CAR T1获得的疗效数据的重要性，其中患者接受过6.5线先前治疗，而Carvycti仍显示出35个月的中位PFS。
随着我们的年化剂量生产能力接近10000剂，我们通过进一步推进多发性骨髓瘤CAR-T领域的发展，继续扩大在细胞治疗领域的领导地位。
我们最近启动了另一项名为CARDISU 10的研究，这是一项II期多队列试验，旨在进一步表征Carvycti的疗效和安全性，这体现了我们对研究新方案的承诺。
此外，最近《Blood》杂志上一篇关于20个中心有效桥接策略的论文发现，在119名接受Palvi治疗后进行CAR-T治疗的患者中（包括98名接受Carvycti治疗的患者），不仅这些深度缓解得以维持，可溶性B细胞成熟抗原下降，CAR-T细胞扩增一致，而且未报告周围神经病变、帕金森症或结肠炎病例。
在我们专注于向医师群体宣传基于已生成的大量Carvycti数据的总体生存获益的同时，我们也借此机会提醒医师们关注桥接治疗和ALC监测的最新研究，以及IMWG关于CAR-T的最新指南。
稍后，Alan将介绍我们和合作伙伴强生公司如何将Carvycti带给更多需要的多发性骨髓瘤患者。
鉴于我们在美国和海外持续看到的需求，我们正全力推进产能扩张计划。
在转向我们的管线之前，关于Carvycti的最后一点，我们继续预计今年完成CARDIG 5和6的入组。
我们认为Cardio 5和6试验是将Carvycti推向一线治疗的关键，展望我们的长期增长。
除了将Carvycti推向一线治疗外，我们仍专注于更广泛地巩固我们在细胞治疗领域的领导地位。
正如您在最近的医学会议上看到的数据所示，我们在叶酸受体、肿瘤和非霍奇金淋巴瘤等新适应症方面取得进展。
此外，我们期待明天为我们在费城的新研究设施举行剪彩仪式，其中在体递送将是其重点关注领域之一，这使我们能够很好地追求这一创新领域。
我们对细胞治疗的新前沿感到兴奋。
总而言之，传奇生物是最大的独立细胞治疗公司，已治疗超过9000名Carvycti患者，我们正通过近10亿美元的现金头寸，在细胞治疗领域投资我们的核心差异化优势，并专注于提高运营效率，以确保持久的长期增长。
我们继续预计Carvycti将在2025年底实现盈利，公司整体（不包括未实现外汇损益）将在2026年实现盈利。
接下来，我将会议转交给Alan，由他提供Carvycti的最新情况。
谢谢。Ying提到，Carvycti在单季度的CAR-T销售额中仍保持无可争议的领先地位，第三季度净销售额为5.24亿美元。
除了是有史以来销售额最高的CAR-T产品外，Carvycti自上市以来的复合年增长率（CAGR）达到111%，在该类别中无可匹敌。
尽管取得了这些创纪录的数字，但鉴于多发性骨髓瘤CAR-T的潜在市场规模，我们仍然认为Carvycti有显著的进一步市场渗透机会。
我们在美国继续扩大授权治疗中心的覆盖范围，同时，增长的下一个前沿领域预计将来自美国社区医疗机构的覆盖扩展以及美国以外市场领导地位的扩大。
深入了解本季度的业绩，Carvycti净销售额同比增长84%，环比增长19%。
我们的全球增长得益于持续的市场份额增长和治疗中心扩张。
美国净销售额为3.96亿美元，同比增长53%，环比增长11%。
美国环比增长主要由持续强劲的需求推动，60%的用药用于更早线的治疗场景。
关于美国以外的业绩，我们的销售额为1.28亿美元，几乎是去年同期的五倍，环比增长58%。
美国以外的业绩增长不仅得益于德国市场的持续增长，还得益于西班牙和比利时市场的强劲上市。
在供应方面，为了进一步巩固我们在多发性骨髓瘤CAR-T市场的领导地位，我想提供自第二季度以来的一些最新进展。
我们自豪地宣布，我们的制造网络增长和持续的效率提升意味着我们现在能够充分满足需求，患者不再需要等待。
我们预计供应和需求将继续同步增长，以确保无缝的客户体验。
在美国，我们目前处于Raritan工厂扩张的最后阶段，这将显著扩大产能，以支持美国市场的持续增长。
关于支持美国以外的增长，我很高兴地宣布，我们的Tech Lane工厂最近启动了商业化生产。
这是为欧洲患者服务以满足不断增长的需求的重要里程碑。
转向需求驱动因素，首先当然是我们在ASCO会议上公布的Cartitude 1前所未有的长期生存数据。
其次是我们已被证实的总体生存获益，现已添加到美国标签中。
我们专注于在学术和社区医疗机构中教育治疗医师和转诊医师，让他们了解Carvycti是首个且唯一一个通过单次输注与标准疗法相比显著延长总体生存期的多发性骨髓瘤细胞疗法，并宣传我们的长期生存数据。
在社区医疗机构中，我们继续提高认识、推动转诊，并教育肿瘤学家和护理人员在患者转回其诊所后如何管理患者。
正如Ying所提到的，我们还在教育他们了解IMWG指南以及尽早治疗符合条件患者的重要性。
最后，在美国，授权治疗中心的数量目前为131个，其中约1/3是社区和地区医院，它们在社区医疗机构中发挥着重要作用。
我们与许多利益相关者就将CAR-T更贴近社区的需求进行了讨论，并通过社区网络或医疗机构的采用，我们与弗吉尼亚肿瘤协会（VOA）的早期经验表明这是一个巨大的需求和机会领域。
目前，我们估计80%的骨髓瘤患者居住在距离Carvycti授权治疗中心50英里范围内。
虽然这一覆盖率已经很高，但我们认为在未来一到两年内可以做得更好。
在美国以外，我们将继续受益于新市场的上市，关于新市场，我们自豪地说，我们目前已在全球14个市场上市。
在合作伙伴强生公司的帮助下，我们已激活246个治疗中心。
我们继续期待将Carvycti带给丹麦、瑞典、比利时、卢森堡、西班牙、葡萄牙、沙特阿拉伯以及以色列和英国私立市场的更多符合条件的患者。
随着Tech Lane工厂商业化生产的批准，我们正顺利朝着每年在全球治疗超过10000名患者的目标迈进。
现在，是时候仔细看看财务数据了，因此我将会议转交给Ying，同时我们热烈欢迎Carlos。
谢谢Alan。
正如你们许多人已经知道的，8月我们宣布Carlos Santos将加入传奇生物担任新任首席财务官。
我想感谢Jessie Young在Carlos到来之前对我们财务团队的出色领导和重大贡献。
Carlos来自阿斯利康，在过去10年中担任过多个职位，包括美国肿瘤学首席财务官、拉丁美洲业务首席财务官以及拉丁美洲商业部门代理区域副总裁。
他在生物技术领域的丰富经验和丰富的财务领导专业知识将在我们继续执行商业和临床计划并寻求在2026年实现全公司盈利方面发挥宝贵作用。
我们很高兴欢迎Carlos加入我们的 executive团队。
谢谢Ying，大家早上好。
我非常兴奋在传奇生物全球发展和增长的这一关键时刻加入公司。
在我来到这里的前三个月，并参观了我们的Tech Lane工厂后，我可以自信地说，传奇生物有明确的愿景和道路成为全球细胞治疗领导者。
我还看到通过我们的收入增长和运营效率实现盈利的清晰路径。
首先，Carvycti继续保持强劲增长，第三季度净销售额同比增长84%，正如Alan所提到的，在广阔的多发性骨髓瘤市场中，我们有许多推动需求的有利因素。
我认为社区医疗机构有显著的增长机会，特别是我们独特的门诊给药优势为医师提供了灵活性。
正如Ying之前提到的，Cartitude 5和Cartitude 6的批准有可能显著扩大我们已被证实的商业疗法Carvycti的机会。
关于传奇生物的运营效率，由于我们专注于严格的费用管理和整个组织的自动化提升，过去12个月我们的运营费用占收入的百分比显著改善，并且我们继续寻找进一步释放效率的方法。
深入了解我们的第三季度，我们取得了稳健的财务业绩，Carvycti净销售额同比增长84%。
总收入为2.72亿美元，受合作收入同比增长84%的推动。
第三季度，我们净亏损4000万美元，但经调整后净亏损（不包括不代表公司核心业务的项目，如1500万美元的股票薪酬）为1900万美元。
重要的是，去年同期7000万美元的运营亏损减少了38%，第三季度运营亏损为4300万美元。
运营业绩的这一显著改善得益于我们的运营效率和严格的费用管理。
尽管我们继续投资于强大的管线、支持二线适应症的上市以及我们的制造产能，但第三季度净产品销售毛利率保持在57%的稳定水平。
正如预期的那样，按国际财务报告准则（IFRS）计算的研发费用略有增长至1.13亿美元，占收入的42%，而按IFRS计算的销售、一般及管理费用（SG&A）同比增长10%，第三季度为8700万美元，占收入的32%。
总体而言，我们在运营现金流生成方面取得了显著进展，本季度运营现金流为2900万美元就是证明，我们正继续朝着盈利迈进。
我们的调整后稀释每股收益为负0.05美元，而去年同期为负0.11美元。
现在转向资本配置，我们保持了强劲的资产负债表，拥有约10亿美元的现金及等价物和定期存款。
在实现全公司盈利（不包括外汇损益，我们预计2026年实现）之前，我们将继续优先考虑严格的费用管理，为我们的运营和资本支出（包括未来的创新）提供资金。
总而言之，我们的第三季度业绩展示了在Carvycti独特临床结果支持下的持续商业执行力，以及运营效率的提高。
我们还对在开拓下一代细胞治疗方面取得的进展感到满意，因为我们利用独特的创新模式最大化我们的细胞治疗平台。
现在，是时候回答大家的问题了。操作员，请准备第一个问题。
谢谢。提醒一下，若要提问，请在电话上按星号11，等待您的姓名被宣布。
若要撤回问题，请再次按星号11。
第一个问题来自巴克莱银行的Gena Wang。您的线路已接通。
谢谢回答我的问题。Carlos，恭喜您担任新职位。
既然您结束了发言，或许我会问您。我知道2026年我们应该开始看到正现金流，如果考虑到Carvycti可能产生的强劲收入，实际上2026年可能会有非常可观的现金流入。
所以想问问，随着手头现金的增加，在管线资产方面，您将如何优先分配现金？
然后我有一个关于ASH摘要的快速问题。我知道Jingji和La Jing实际上撤回了Imaging 1和Aquatic 2 1之间比较的报告。
所以Ying或Alan能否提供更多关于撤回背后理由的见解。
最后，关于Warrington工厂，我知道您说过下半年应该完成扩建，鉴于只剩下不到两个月的时间，我们是否应该期待一切按计划进行？我知道最后一步需要FDA的签字，我们是否应该期待在2025年底前完成？
好的，谢谢。Gina，我是Carlos。关于您询问的鉴于我们预计2026年实现盈利，我们将如何分配现金的问题，我想说，首先也是最重要的，我们希望最大化我们的Carvycti franchise。
因此，这是我们资本配置的优先事项。
如您所知，我们同时在制造和扩大我们的网络方面进行了重大资本投资。
我们还将继续大力投资于我们的CAR-T平台。
我们将寻找各种机会加速我们现有的项目，以加强我们在CAR-T领域的市场领导地位，包括业务发展。
下一个问题。
是的，让我回答另外两个问题。
关于Raritan工厂，扩建计划非常顺利，我们已经开始提交相关文件。
因此，一切都按计划进行，我们有望在2026年实现10000剂的年化产能。
当然，正如您所知，我们宣布了Tech Lane工厂商业化生产的消息，这对此起到了补充作用。
所以现在我们有四个节点在商业化基础上运营。
我确实想回答您关于摘要的问题。
ASH会议上有一篇海报被撤回，由于目前Anita Cell的公开数据有限，根据作者的意见撤回了该摘要，我们期待未来有机会分享这些数据。
谢谢。下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。您的线路已接通。
嗨。谢谢回答我的问题。我只是想知道。我知道您现在提供了美国和世界其他地区的ATC数量，但展望2026年，您认为这些数量实际能达到多少？
然后关于制造产能，很高兴听到所有进展。您提到了10000单位的数量。现在，当您完成所有这些正在进行的努力后，这个数字最终应该达到多少？大约。
谢谢。
关于您提到的ATC，我们目前有131个。实际上我们有最新数据。我们在美国有132个治疗中心，因此加上美国以外的，我们的总治疗中心数量已超过250个。
这是最新的更新。我们每天都在更新这一数字。
关于2026年可能达到的数量，我们的治疗中心继续在扩大，例如，确保我们覆盖一些竞争对手拥有的160多个治疗中心。
因此，当您听到竞争对手谈论他们的网络时，我们非常有信心，到2026年他们上市时，我们将能够实现覆盖。
同样，我还想补充的是，展望未来，美国已开始进行CAR-T治疗或已明确表示兴趣并开始这一过程的治疗中心数量约为180个。
我们相信，随着时间的推移，我们完全有望达到这一数量，并继续进一步扩展到社区医疗机构。
我还将回答您关于10000剂之后计划的问题。
我们网络中的四个节点，即美国的Raritan（扩建中）、诺华（继续为我们提升产能并交付），以及欧洲随着需求增长，Tech Lane工厂现已全面启动商业化生产，Ovalest也继续推动生产并提高效率。
我们相信，这个网络将使我们最终能够实现20000剂的年化产能。
这不仅通过四个节点的持续提升，还通过持续的效率提升、降低不合格率、提高制造成功率来实现。
谢谢。下一个问题来自Kanter的Eric Schmidt。您的线路已接通。
谢谢提问。当您从供应受限环境转向需求受限环境时，您认为要调动需求以满足新供应，最重要的事情是什么？
您认为多久能基本上接近充分利用10000剂的产能？
谢谢。
嗨，我还是Alan。关于加速需求，我们有多项计划来实现这一目标。
首先，最重要的是确保美国和世界各地的医师真正充分认识到早期治疗的益处。
在这方面我们肯定已经取得了进展。无论是现实世界中出现的数据还是您在ASH海报和报告中看到的内容，人们越来越认识到在更早线治疗时疗效更好。
在更早线治疗的患者中，神经系统事件和其他不良事件的发生率更低。
当患者在更早线接受治疗时，T细胞适应性更好，这也是ASH会议上将展示的一篇海报的内容。
从ASH海报中可以看到，我们还有数据清楚地表明，更早线治疗的不合格率更低。
总而言之，早期治疗一切都更好。
这是我们将继续向现有授权治疗中心和社区转诊医师传达的关键信息。
对达到满负荷产能有什么预期时间吗？
嗯，我认为，正如我们今天所说，我们的产能现在能够满足市场需求。
随着我们提高产能，我们也将提高需求。
您认为多久能接近充分利用10000剂的产能？
嗯，我们认为我们将在2026年实现这一目标。
这与2026年发布的共识收入相符。
所以我们非常有望实现这一目标。
非常感谢。
嘿，Eric，我是Ying。或许我只想告诉您，从我的角度来看，最新数据表明我们现在所有四个节点的产能利用率都接近100%。
因此，我们继续预计明年所有四个节点也将保持非常高的产能利用率。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Jessica Fei。您的线路已接通。
嘿，各位。早上好。我是Tanmayun，代替Jess提问。我真的只有一个问题，想问问你们能否就ASH会议上从竞争角度需要关注的内容提供一些信息？
嗯，可能信息的缺失是最相关的。抱歉，我是Alan。可能信息的缺失是最相关的。
您知道，我们已经完全准备好竞争，应对明年可能出现的BC of CAR-T。
但我要说的是，我们还没有看到Anita Cel的Kaplan-Meier曲线。
因此，很难知道这些数据会是什么样子。
但我要说的是，我们将继续提高疗效标准。
在Cartitude 4人群中，在更早线治疗的亚组中，我们看到的疗效有显著优势。
在接下来的一年里，我们还将证明，正如我们在Cartitude 1中所做的那样，Cartitude 4具有医师和患者所要求的长期持久性。
因此，对于我们将要展示的疗效数据，我们非常有信心。
真正的问题是我们何时可能看到竞争对手的数据。
是的，我是Ying。在线管线方面，我们还将发布我们内部Gamma Delta平台的早期临床数据。
这是具有独特设计和独特CMC工艺的产品。
我们在肿瘤患者中观察到高度可控的安全性特征和良好的扩增。
初步疗效显示出心脏缓解率，重要的是，持久性良好。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Evercore的John Miller。您的线路已接通。
谢谢回答我的问题，各位。恭喜取得所有进展。我想更深入地了解你们在社区医疗机构取得的进展，特别是在VOA网络中。
你们已经在那里治疗患者了吗？在该患者网络中的更新情况如何？
短期内有计划扩展到弗吉尼亚网络之外吗？
当您说三分之一的治疗中心是地区或社区中心时，我假设其中大部分是地区中心。
能否多谈谈2026年社区医疗机构的采用预期？
当然，是的。让我来详细说明一下。我们从多个角度考虑社区医疗机构战略。
首先，正如您提到的，在我们当前的网络中，有些治疗中心已经是社区和地区医院。
这是一个混合体，因为有时大型地区医院会为社区提供服务。
这就是我们所说的那类治疗中心。在我们目前约130个治疗中心中，这类约占三分之一。
我们看到，这部分网络已经贡献了我们约一半的增长。
这是我们网络中非常健康、强劲的部分，将继续增长，并继续为整个社区提供服务。
战略的第二部分是与社区转诊医师合作。
在过去的几个月里，我们与合作伙伴强生公司一直在这样做。
我们的销售团队和医疗团队正与转诊网络充分合作。
我们正在为他们提供大量有用的信息。
我们正在宣传产品特性，宣传早期治疗更好的事实，我们在这方面也取得了进展。
第三个方面是社区医疗网络。您提到了VOA。
为了回答您的问题，是的，我们已经在那里开始治疗患者。
到目前为止，反馈是积极的。
我们还从这些社区网络的上线过程中学到了很多东西。
但肯定有计划不仅与VOA合作并扩大该网络，还在未来几个月和2026年与其他医疗机构合作。
当您考虑这些特定的社区医疗机构时，我的意思是，我想问问您在VOA网络中治疗患者的能力。
在竞争对手无法触及的社区中治疗患者，这种情况的发展在2026年会如何演变？
嗯，您知道，我认为我们正在为在社区医疗机构的全面布局奠定基础。
但同样，正如您所指出的，目前约有一半的患者在门诊接受治疗。
由于在临床研究中CRF的中位发生时间为7天，这意味着医疗机构越来越有信心确保医师可以在门诊为患者给药。
他们可以对患者进行监测，如果出于某种原因需要再入院，他们也能够做到。
此外，正如我们之前讨论的，REMS的取消也是一个重要的有利因素，因为它使患者只需在当地监测两周即可回家。
此外，驾驶限制从8周降至两周。
这对患者来说是另一个重要因素，使他们能够接受治疗、输注，然后在离家更近的地方接受监测，恢复正常生活。
谢谢。下一个问题来自TD Cohen的Yaron Werber。您的线路已接通。
嗨，我是Jayna，代替Yaron提问，恭喜取得出色的季度业绩。我有一个关于ASH摘要的问题。我认为梅奥诊所和莫菲特癌症中心有两篇摘要表明，预防性地塞米松似乎并未降低Carvycti延迟神经毒性的风险。鉴于这些结果，您如何考虑调整缓解延迟神经毒性的策略？您是否正在考虑任何替代方案或修改任何III期方案？非常感谢。
嗨，早上好，Jenna，我是Ying。我来回答这个问题。
显然，如果您查看这两篇摘要，您会发现ALC仍然是一个非常具有预测性的标志物。
然而，地塞米松预防可能不够充分。
事实上，最近您看到了现实世界研究的出版物，包括8月发表在《Blood》杂志上的论文。
因此，我们认为最重要的因素是，您需要使用有效的桥接方案治疗那些肿瘤负荷高的患者。
下个月的ASH会议上，您实际上会看到相当多的摘要，各个中心正在使用不同的方案或疗法。
但再次强调，所有这些方案的共同点是您必须使用有效的桥接治疗。
事实上，梅奥诊所的一位PI，Lim博士最近在IMS会议上说，如果第一种方案不起作用，您必须改用另一种有效的方案。
因此，这里的关键治疗因素是我们必须降低肿瘤负荷。
一旦您做到这一点，您就不会看到神经毒性、结肠炎或CRS等不良事件。
这是我们看到的趋势。
正如我所说，您将在ASH会议上看到更多现实世界数据和更多相关报告。
非常感谢。
谢谢。下一个问题来自db的James Shin。您的线路已接通。
嘿，早上好，各位。谢谢提问。关于Cartitude 10有几个问题。我看到氟达拉滨被移除了，但环磷酰胺的剂量有变化吗？假设这符合传奇的标准，这会以某种方式添加到标签中或正式获得FDA批准并广泛采用吗？谢谢。
嘿，早上好，James。我是Ying。您说得对。我们和合作伙伴强生公司最近启动了一项名为CARDISU 10的II期研究。
第一个队列将评估无氟达拉滨的淋巴清除方案。
原因是我们知道氟达拉滨是神经毒性的一个因素。
因此，我们想看看是否可以在不使用氟达拉滨的情况下达到类似的淋巴清除水平。
这项研究已经启动，我们现在正在入组和给药患者。
关于您的第二个问题，我们必须首先生成数据。
当然，如果数据积极，我们可能会将其提交给FDA，看是否可以纳入标签。
但现在谈论标签纳入还为时过早。
我能再问一个关于主要终点是MRD的问题吗？FDA有什么见解吗？您对MRD成为正式替代终点有什么见解吗？谢谢。
是的。James，关于MRD作为潜在注册终点，我们正在继续与FDA讨论。
我们还想看看在哪些治疗线中MRD阴性可能成为终点。
但请继续关注，当我们有更多信息时，我们会披露。
谢谢。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自BTIG的Justin Zeland。您的线路已接通。
谢谢回答我们的问题。我想了解一下门诊给药的最新情况。您看到有多少百分比的患者在门诊接受给药？以及更早线与更晚线治疗的收入贡献有什么最新情况？
是的，我之前提到过。根据索赔数据，目前约50%的患者在门诊接受治疗。
我们继续预计这一比例会随着时间的推移而增长，尽管当我们纳入新的治疗中心时，有时他们倾向于从住院患者开始。
因此，治疗中心网络的增长对门诊总体占比也有一定影响。
但那些已转为门诊的治疗中心取得了良好的成功，这提高了每个治疗中心的产能和效率。
回答您的第二个问题，我们看到约60%的处方来自二线至四线人群。
这一比例继续增长，尽管比我们预期的要慢一些。
但我们看到这种趋势在继续，事实上，这一比例中增长最快的部分是三线治疗。
这表明医师越来越多地认识到，他们希望在患者首次复发或第二次复发后尽快让患者接受Carvycti治疗。
谢谢回答我们的问题。
谢谢。下一个问题来自HC Wainwright的Mitchell Kapoor。您的线路已接通。
早上好，我是Katie，代替Mitchell提问。关于您2026年实现盈利的指导，有哪些里程碑和障碍是关键支撑因素？我们应该关注哪些指标来了解您是否有望实现这一目标？
是的。谢谢，Katie。我们对盈利的看法没有改变。
我们实际上预计Carvycti今年（2025年）实现盈利，传奇生物作为公司整体在2026年实现盈利。
这得益于Carvycti显著的增长轨迹和我们对运营费用的管理，从而在2026年实现正自由现金流。
再次强调，正如我们所提到的，我们的收入增长有显著的有利因素，这将很好地支持我们明年实现盈利。
谢谢。下一个问题来自瑞银的Ash Verma。您的线路已接通。
嗨，也谢谢回答我们的问题。我想了解您提到的二线至四线治疗的动态。您说三线治疗增长突出。能给我们一个大致的比例吗？其次，关于Majestic 3的数据，现在已有顶线数据。但想知道这对您的二线机会有什么影响？谢谢。
是的，我们不会细分各线治疗的具体比例。但我认为重要的是，所有治疗线的绝对数量都在增长。
我们在二线治疗中有越来越多的患者，三线治疗中也有越来越多的患者，等等。
我们在更晚线治疗中也有更多的患者。
这只是由于Carvycti在所有治疗线中的需求。
这就是为什么治疗线构成继续保持约60%（Cartitude 4人群）和40%（Cartitude 1人群）的比例。
但再次强调，增长最显著的是三线治疗。
这是因为医师再次认识到，他们希望在患者首次复发或第二次复发后尽快让患者接受Carvycti治疗。
谢谢。
Ash，我确实想回答关于Majesty 3的问题。首先，我们很高兴多发性骨髓瘤二线患者可能有另一种治疗方案。
其次，我想指出，这一目标市场的商业机会非常大。
该领域约有80000至100000名患者。
第三，我认为我们在这里针对的是不同的患者群体，因为如果您看看Carvycti，我们想强调Carvycti具有前所未有的生存数据，并且具有持久性，同时是一次性治疗。
因此，某些患者群体确实更喜欢一次性输注带来的便利性，无需进一步接受任何骨髓瘤药物治疗。
这就是我对这个市场的看法。
我们不认为Majesty 3数据会影响Carvycti在二线的采用。
谢谢。下一个问题来自Jeffreys的Clara Dong。您的线路已接通。
嗨，早上好。谢谢提问。我是Jenna Ong，代替Clara提问。您能对强劲的国际增长发表一些评论吗？也许详细说明现在哪里需求和采用最强劲，以及Tech Lane工厂投产后哪里有更高的增长潜力？进入2026年及以后，您如何预见Tech Lane产能对欧盟市场份额的影响？非常感谢。
是的。在美国以外，显然在我们的合作伙伴强生公司的领导下，德国、西班牙和比利时的采用尤为强劲，其他已上市的市场也是如此。
许多欧洲市场确实认识到一次性输注的价值，PFS和OS获益确实为患者和医疗系统提供了强大的价值。
因此，在治疗方案中更早使用Carvycti得到了很多支持，这令人鼓舞。
我们继续推进我们在全球14个已上市市场的上市工作，正如我们在演示文稿中列出的那样。
我们很高兴Tech Lane工厂现已商业化投产，能够与Obelisk一起满足欧洲不断增长的需求。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Raymond James的Sean McCutcheon。您的线路已接通。
嗨，各位。我们有几个快速问题。谢谢提问。您提到不合格率在改善。能否谈谈在更早线治疗的现实世界患者中这一趋势如何，以及持续降低不合格率的努力？您认为可行的最低稳定水平是多少？其次，能否谈谈REMS要求放宽对早期线患者转诊的早期影响？谢谢。
是的，ASH会议上有一篇摘要回顾了约3000名患者的不合格率。
根据该摘要，不合格率约为6%至9%。
事实上，在更早线治疗的患者中不合格率更低。
这与我们听到的“早期治疗更好”的说法非常一致。
这与早期患者T细胞适应性更强，能够获得更好的剂量和活力，降低不合格率的事实非常一致。
我们将继续在网络中的所有节点降低不合格率，我们相信这将与市场上的其他产品相比具有很强的竞争力。
关于REMS，现在判断还为时过早。
我们从治疗中心听到的反应不一。
一方面，这对患者来说是个好消息，使患者能够更快回家。
其他治疗中心则采取观望态度，表示他们将根据患者情况决定哪些患者可以回家，哪些患者需要更密切的监测。
但归根结底，这减轻了负担，使我们能够更深入地讨论将Carvycti的益处和疗效扩展到越来越多患者的问题。
谢谢。我看到目前没有更多问题了。现在，我将会议转回给Ying作总结发言。
感谢大家参加今天的电话会议。如您所见，我们度过了非常强劲的一个季度，我们继续预计第四季度以及2026年都将是非常强劲的一年。
我只想说，我们期待在ASH会议上与大家见面，因为我们和强生公司对Carvycti的疗效非常有信心。
事实上，我们将在口头报告中发表一些未包含在ASH摘要中的数据。
我们坚信ASH会议上的数据将进一步提高疗效标准。
我们期待在奥兰多与大家见面。谢谢。
谢谢。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与，现在可以挂断电话了。